文章核心观点 - 临床阶段生物科技公司AnaptysBio近期股价表现突出 未来前景乐观 但投资者投资生物科技股仍需谨慎 [1][3] 公司股价表现 - 截至周五开盘前 临床阶段生物科技公司AnaptysBio本周股价已上涨近10% [1] 分析师观点 - 古根海姆分析师Yatin Suneja重申对AnaptysBio的买入评级 并维持每股75美元的目标价 该目标价比该股最新收盘价高出一倍多 [2] - Yatin Suneja认为AnaptysBio用于治疗特应性皮炎的实验性药物2期临床试验结果将于12月公布 公司管理层对结果有信心 [2] - Yatin Suneja认为全球制药公司赛诺菲参与AnaptysBio1亿美元的股票发行 表明制药公司对AnaptysBio的产品线充满信心 [2] 行业风险 - 投资者投资生物科技股需谨慎 药物研发过程漫长 艰难且成本高昂 不能保证成功 [3]

临床试验进展 - 公司正在开发针对自身免疫和炎症性疾病的创新免疫疗法[85] - 公司拥有两种自主研发的检查点激动剂处于临床试验阶段[85] - 公司的PD-1激动剂rosnilimab正在进行针对类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的II期临床试验[87,89] - rosnilimab在I期临床试验中表现良好,安全性良好,PD-1受体占有率高且持续时间长[89] - 公司的BTLA激动剂ANB032正在进行针对中重度特应性皮炎的II期临床试验[90,91,92] - ANB032在I期临床试验中表现良好,安全性良好,BTLA受体占有率高且持续时间长[91] - 公司完成了针对普殴性银屑病的imsidolimab III期临床试验,结果显示疗效显著[95,96] - imsidolimab在III期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性[96] - 公司还有其他免疫调节抗体产品在临床前或I期临床试验阶段[93,94] - 公司正在进行多项临床试验,包括Rosnilimab、ANB032、ANB033、ANB101和Imsidolimab等[98][99][100] 合作项目进展 - 公司与GSK的合作项目Jemperli(dostarlimab)已获FDA和EMA批准用于治疗子宫内膜癌[102][103] - Jemperli正在进行多项实体瘤适应症的临床试验,包括一项III期卵巢癌一线治疗试验[103] - 公司与GSK的合作项目cobolimab(anti-TIM-3抗体)正在进行III期NSCLC临床试验[104] 财务情况 - 公司2024年上半年的研发费用为7900万美元,较2023年同期增加1110万美元,主要是由于临床试验费用和人工成本的增加[113] - 公司2024年上半年的特许权使用费收入为1820万美元,主要来自GSK的Jemperli和Zejula产品销售[111] - 公司预计未来研发费用和一般管理费用将继续增加,主要是由于临床试验推进和公司运营成本的增加[115] - 公司2024年上半年的非现金利息费用为1730万美元,主要是由于Jemperli特许权使用费协议的修订[116][117] - 公司2024年上半年的利息收入为920万美元,主要来自短期和长期投资[118] - 公司从成立至2024年6月30日共获得12亿美元资金支持运营,其中包括6.391亿美元来自股权融资、3.35亿美元来自未来版税销售、2.342亿美元来自合作协议[120] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和投资总额为3.935亿美元[122] - 公司预计现有现金、现金等价物和投资将为其当前运营计划提供资金支持至少12个月[122] - 2022年11月,公司与Cowen and Company, LLC签订了最高可达1.5亿美元的股票发行协议,但截至2024年6月30日尚未发行任何股票[120] - 公司主要资本开支包括第三方临床和临床前研发服务、制造、实验室及相关用品、薪酬及相关费用、法律、专利及其他监管费用以及一般经营费用[121] - 公司已与某些供应商签订了无法方便终止的服务协议,根据协议需支付最低付款额[121] - 2024年上半年经营活动产生的现金流出为5860万美元,主要由于净亏损9060万美元以及非现金费用调整30.7万美元[125] - 2024年上半年投资活动产生的现金流入为6617万美元,主要与投资时间性相关[126] - 2024年上半年筹资活动产生的现金流入为2826万美元,主要包括5000万美元来自未来版税销售、180万美元来自普通股发行,部分被1600万美元偿还未来版税销售负债和750万美元净股票结算所抵消[127]

临床试验进展 - 完成了约200名患者的AD(中重度)的ANB032(BTLA激动剂)II期b期试验的入组[5] - 预计2025年第一季度公布罗斯尼利玛(PD-1激动剂)治疗类风湿性关节炎II期b期试验的结果[8] - 预计2026年第一季度公布罗斯尼利玛治疗溃疡性结肠炎II期试验的结果[10] - FDA接受了ANB033(抗CD122拮抗剂)的IND申请,预计2024年第四季度启动I期试验[13] 财务状况 - 截至2024年6月30日,公司现金及投资总额为3.935亿美元,预计现金可维持至2026年底[18][19] - 2024年第二季度合作收入为1100万美元,同比增长214%,主要来自Jemperli销售的版税[20] - 2024年第二季度研发费用为4200万美元,同比增加27.7%,主要用于罗斯尼利玛、ANB032、ANB033和ANB101的开发[21] - 2024年第二季度净亏损为4670万美元,每股亏损1.71美元[23] - 公司2024年第二季度收入为1,097.1万美元，同比增长217.2%[29] - 公司2024年上半年收入为1,815.0万美元，同比增长275.8%[29] - 公司2024年第二季度研发费用为4,199.7万美元，同比增加27.6%[29] - 公司2024年上半年研发费用为7,903.9万美元，同比增加16.5%[29] - 公司2024年第二季度净亏损为4,666.0万美元，同比增加17.1%[29] - 公司2024年上半年净亏损为9,059.6万美元，同比增加7.7%[29] - 公司2024年第二季度每股基本和稀释亏损为1.71美元，同比增加14.0%[29] - 公司2024年上半年每股基本和稀释亏损为3.35美元，同比增加8.8%[29] - 公司2024年第二季度末现金及现金等价物余额为8.5亿美元[29] - 公司2024年上半年经营活动现金流出为7,800万美元[29]

文章核心观点 - 华尔街预计AnaptysBio公司2024年第二季度收益同比增长，实际业绩与预期的对比或影响短期股价，虽难以确定该公司能否超预期，但投资前仍需关注盈利预期偏差和Zacks评级等因素 [1][8] 分组1：AnaptysBio公司预期业绩 - 预计即将发布的报告中季度每股亏损1.20美元，同比变化+20% [2] - 预计营收2585万美元，较去年同期增长647.1% [2] - 过去30天，本季度每股收益共识预期下调3.13% [2] 分组2：盈利预期偏差模型 - Zacks盈利预期偏差（ESP）模型核心是比较最准确估计和Zacks共识估计，正ESP理论上表明实际盈利可能偏离共识估计，且对正ESP读数预测力显著 [3] - 正ESP结合Zacks排名1、2、3时是盈利超预期的有力预测指标，组合股票近70%时间产生正惊喜，而负ESP读数不能表明盈利未达预期 [4] 分组3：AnaptysBio公司盈利预期偏差情况 - 最准确估计低于Zacks共识估计，盈利预期偏差为 -48.51%，股票当前Zacks排名为4，难以确定能否超预期 [5][6] 分组4：AnaptysBio公司盈利惊喜历史 - 上一季度预计每股亏损1.54美元，实际亏损1.64美元，惊喜为 -6.49% [7] - 过去四个季度，公司三次超每股收益共识估计 [7] 分组5：Zymeworks公司预期业绩 - 预计2024年第二季度每股亏损0.27美元，同比变化+64.5% [9] - 预计本季度营收3616万美元，较去年同期增长416.6% [9] - 过去30天，Zymeworks每股收益共识估计不变，盈利预期偏差为202.94%，结合Zacks排名4难以确定能否超预期，过去四个季度两次超每股收益共识估计 [9]

文章核心观点 - HC Wainwright分析师对临床阶段生物技术公司AnaptysBio发起覆盖研究，给予买入评级和55美元目标价，看好其管线产品潜力 [1] 公司概况 - AnaptysBio专注于提供免疫学疗法，有检查点激动剂管线，包括用于类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的PD - 1激动剂rosnilimab，以及用于特应性皮炎的B和T细胞淋巴细胞衰减器（BTLA）激动剂ANB032 [1] 产品情况 rosnilimab - 1期试验中，rosnilimab使T细胞增殖、炎性细胞因子分泌和PD1（高）T细胞减少90%，且安全性良好 [1] - 针对类风湿性关节炎，Eli Lilly的peresolimab 2期积极数据表明靶向PD - 1高表达细胞作为治疗机制已降低临床风险，HC Wainwright认为rosnilimab可能比peresolimab有更好疗效，预计2025年年中rosnilimab类风湿性关节炎2b期试验顶线数据可能超过peresolimab 2a期试验疗效结果 [1][2] - 若rosnilimab显示出类似JAK的疗效且无安全问题，即使在拥挤的溃疡性结肠炎市场也可能被大量采用，预计2026年上半年的顶线数据可能是主要催化剂 [2] ANB032 - ANB032是高风险高回报资产，历史上BTLA激动剂研究结果不佳，但此前资产无膜近端表位结合且激动剂活性弱 [2] - Gilead Sciences将GS - 0272（BTLA激动剂）类风湿性关节炎1b期研究患者从48名扩大到87名，增强了对ANB032的信心 [3] - 分析师称2024年底特应性皮炎2期顶线数据预期较低，若结果积极可能有显著上行潜力 [3] 股价表现 - 周一最后一次检查时，ANAB股票上涨3.26%，报34.80美元 [3]

文章核心观点 - AnaptysBio本季度财报有盈收表现，其股价年初以来跑赢市场，未来表现受管理层评论、盈利预期和行业前景影响，当前Zacks Rank为3（持有） [1][2][4] 公司业绩情况 - AnaptysBio本季度每股亏损1.64美元，超出Zacks共识预期的亏损1.54美元，去年同期每股亏损1.58美元，本季度财报盈利意外为 -6.49% [1] - 上一季度公司预期每股亏损1.74美元，实际亏损1.59美元，盈利意外为8.62%，过去四个季度公司三次超出共识每股收益预期 [1] - AnaptysBio截至2024年3月季度营收718万美元，超出Zacks共识预期57.78%，去年同期营收137万美元，过去四个季度公司两次超出共识营收预期 [1] 公司股价表现 - AnaptysBio股价自年初以来上涨约20.2%，而标准普尔500指数上涨8.8% [2] 公司未来展望 - 公司股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [2] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，实证研究表明近期股价走势与盈利预测修正趋势密切相关 [3] - 财报发布前AnaptysBio的预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计近期股票表现与市场一致 [4] - 下一季度当前共识每股收益预期为亏损1.54美元，营收522万美元，本财年为亏损6.17美元，营收2193万美元 [4] 行业情况及相关公司 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前35%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [5] - 同行业的Deciphera Pharmaceuticals预计2024年3月季度报告每股亏损0.55美元，同比变化 +8.3%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [5] - Deciphera Pharmaceuticals该季度营收预计为4599万美元，较去年同期增长37.5% [5]

公司在研药物情况 - 公司正在开发免疫细胞调节抗体，包括两个临床阶段的检查点激动剂，用于治疗自身免疫和炎症性疾病[75] 罗西利单抗临床试验进展 - 罗西利单抗健康志愿者1期试验共招募144名受试者，单剂量队列有2例严重不良事件，皮下和静脉给药半衰期约两周，外周PD - 1 + T细胞减少超90%，PD - 1 + T细胞减少超50% [78] - 罗西利单抗针对中重度类风湿关节炎的2b期试验有420名患者，预计2025年年中公布主要终点顶线数据；针对中重度溃疡性结肠炎的2期试验有130名患者，预计2026年上半年公布主要终点顶线数据[78] ANB032临床试验进展 - ANB032健康志愿者1期试验共招募96名受试者，无剂量限制性毒性和严重不良事件，皮下和静脉给药半衰期约两周[79] - ANB032针对中重度特应性皮炎的2b期试验有160名患者，预计2024年底公布主要终点顶线数据[80] 公司新药申请计划 - 公司预计2024年第二季度提交ANB033的1期临床试验研究性新药申请[81] - 公司预计2024年下半年提交ANB101的1期临床试验研究性新药申请[82] 伊西多利单抗临床试验结果及计划 - 伊西多利单抗GEMINI - 1试验中，750mg单剂量静脉给药组53%患者在第4周达到GPPPGA 0/1，300mg单剂量静脉给药组也有53%患者达到，而安慰剂组为13% [83] - 伊西多利单抗GEMINI - 2试验中，200mg皮下维持治疗组100%患者维持GPPPGA 0/1且无发作，安慰剂组25%患者维持GPPPGA 0/1，63%患者发作[84] - 公司计划在2024年对外授权伊西多利单抗[85] 公司收入情况 - 从成立到2024年3月31日，公司从合作伙伴处确认的收入为2.624亿美元，未从产品销售中获得收入[90] - 2024年和2023年第一季度，公司确认的里程碑收入均为0美元，版税收入分别为720万美元和140万美元[98] 公司费用情况 - 2024年第一季度研发费用为3700万美元，较2023年第一季度的3500万美元增加200万美元[99] - 2024年第一季度行政及管理费用为1230万美元，较2023年第一季度的1080万美元增加150万美元[101] - 2024年和2023年第一季度非现金利息费用分别为630万美元和430万美元，增加200万美元[102] - 2024年和2023年第一季度其他净费用均低于10万美元，主要与外汇交易有关[104] 公司资金获取情况 - 从成立到2024年3月31日，公司共获得12亿美元资金，包括股权融资6.381亿美元、未来版税出售2.85亿美元和合作协议收入2.342亿美元[105] 公司现金及投资情况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为3.701亿美元[105] - 公司与Cowen签订销售协议，可发售最高1.5亿美元普通股，截至2024年3月31日未发售[105] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资总额为3.701亿美元，较2023年12月31日的4.179亿美元有所下降[107] 公司经营活动现金流量情况 - 2024年第一季度，公司经营活动净现金使用量为3730万美元，主要因净亏损4390万美元，非现金费用加回1400万美元，营运资金净减少740万美元[110] - 2023年第一季度，公司经营活动净现金使用量为2460万美元，主要因净亏损4430万美元，非现金费用加回1160万美元，营运资金净增加810万美元[110] 公司投资活动现金流量情况 - 2024年第一季度，公司投资活动净现金流入为6860万美元，2023年同期为8540万美元，主要与投资的销售、到期和购买时间有关[111] 公司融资活动现金流量情况 - 2024年第一季度，公司融资活动净现金使用量为1360万美元，主要用于偿还未来特许权使用费负债690万美元、股权奖励净股份结算750万美元，发行普通股收到现金80万美元[112] - 2023年第一季度，公司融资活动净现金使用量为3760万美元，主要用于回购和注销普通股3750万美元、偿还未来特许权使用费负债130万美元，发行普通股收到现金130万美元[112] 公司现金及现金等价物净增加情况 - 2024年第一季度，公司现金及现金等价物净增加1773万美元，2023年同期为2325.4万美元[109] 公司资金用途及运营支持情况 - 公司主要资金用途为第三方临床和临床前研发服务等，已与部分供应商签订不可随意终止的服务协议，需按协议支付最低款项[106] - 公司认为现有现金、现金等价物和投资至少能支持未来十二个月的运营计划，但该估计可能不准确[107] 公司市场风险情况 - 截至2024年3月31日，公司市场风险（包括利率风险、通胀风险和外汇风险）较2024年3月11日提交的10 - K年报无重大变化[115]

Anaptys Announces First Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update • Enrollment ongoing for global Phase 2b trial to treat atopic dermatitis (AD) with ANB032, our BTLA agonist; reiterating top-line data anticipated by year-end 2024 • Enrollment ongoing for global Phase 2b trial to treat rheumatoid arthritis (RA) and global Phase 2 trial to treat ulcerative colitis (UC) with rosnilimab, our PD-1 agonist; reiterating top-line data anticipated by mid 2025 and H1 2026, respectively • IND submis ...

文章核心观点 临床阶段生物技术公司AnaptysBio公布2024年第一季度财务结果和业务进展，包括多项临床试验的患者招募情况、数据预期、新药申请计划、积极试验结果及财务合作等信息 [1][2] 各部分总结 免疫细胞调节剂管线更新 - ANB032（BTLA激动剂抗体）全球中重度特应性皮炎2b期试验正在招募患者，预计2024年底公布第14周顶线数据，主要终点更新为第14周EASI - 75 [3] - Rosnilimab（PD - 1激动剂抗体）中重度类风湿关节炎2b期和中重度溃疡性结肠炎2期试验正在招募患者，预计分别于2025年年中和2026年上半年公布第12周顶线数据 [4][5] - ANB033计划2024年第二季度提交新药研究申请（IND），ANB101计划2024年下半年提交IND [6] 临床阶段细胞因子拮抗剂项目更新 - 研究性药物imsidolimab（IL - 36R单克隆抗体）在泛发性脓疱型银屑病全球3期试验取得积极顶线结果，计划2024年对外授权该药物 [6] 葛兰素史克免疫肿瘤学财务合作更新 - 公司与Sagard修订协议，获得5000万美元有上限的无追索权特许权使用费变现，以换取额外的Jemperli特许权使用费 [7] - 葛兰素史克预计2024年下半年公布dostarlimab和niraparib一线治疗III或IV期非黏液性上皮性卵巢癌3期试验顶线数据，2025年公布COSTAR肺癌3期试验顶线数据 [7] 第一季度财务结果和现金储备 - 截至2024年3月31日，不包括Sagard对Jemperli特许权使用费变现所得5000万美元，现金、现金等价物和投资总计3.701亿美元，较2023年12月31日减少3690万美元 [8] - 重申现金储备可维持至2026年底 [8] - 2024年第一季度合作收入为720万美元，高于2023年同期的140万美元 [8] - 2024年第一季度研发费用为3700万美元，高于2023年同期的3500万美元；一般及行政费用为1230万美元，高于2023年同期的1080万美元 [8] - 2024年第一季度净亏损4390万美元，每股净亏损1.64美元，2023年同期净亏损4430万美元，每股净亏损1.58美元 [9] 公司概况 - AnaptysBio是一家临床阶段生物技术公司，专注于提供创新免疫疗法，正在开发多种免疫细胞调节剂和细胞因子拮抗剂，部分药物已授权给葛兰素史克 [10]

文章核心观点 - 公司公布GEMINI - 1和GEMINI - 2 3期试验积极顶线结果，显示imsidolimab治疗全身性脓疱型银屑病（GPP）安全有效，计划2024年对外授权该药物 [1][4] 试验设计 - GEMINI - 1是为期四周、双盲、安慰剂对照、随机研究，评估imsidolimab对GPP患者疗效和安全性，45名患者按1:1:1随机分组，在第0天分别接受750mg静脉注射、300mg静脉注射或安慰剂 [8] - GEMINI - 2旨在评估imsidolimab每月皮下给药维持疗效和预防GPP发作的安全性和有效性，42名患者重新随机分组，16名GPPPGA 0/1应答者按1:1随机接受200mg皮下维持治疗或安慰剂 [8] 试验结果 GEMINI - 1 - 接受750mg静脉注射的患者中，53%在第4周达到GPP医师整体评估（GPPPGA）0/1分，安慰剂组为13%（p = 0.0131）；接受300mg静脉注射的患者中，53%在第4周达到GPPPGA 0/1分 [2] GEMINI - 2 - 8名重新随机接受每月200mg皮下维持治疗的患者100%维持GPPPGA 0/1分且无发作；8名重新随机接受安慰剂的患者中，25%维持GPPPGA 0/1分，63%发作 [1][3] 安全性和耐受性 - 两项试验数据显示imsidolimab安全性和耐受性良好，无治疗相关严重不良事件或导致停药的严重不良事件，感染发生率低且无升高，无药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）或格林 - 巴利综合征（GBS）病例，无输液反应，抗药物抗体（ADA）总体发生率低且为非中和性 [5] 下一步计划 - 公司计划向2024年下半年医学会议提交GEMINI - 1和GEMINI - 2结果综合数据摘要 [1][6] - 公司将结束GEMINI - 2试验，计划2024年对外授权imsidolimab，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）将取决于授权交易 [6][7] 相关背景 imsidolimab和GPP - imsidolimab是一种完全人源化IgG4抗体，抑制白细胞介素 - 36受体（IL - 36R）功能，用于治疗GPP [9] - GPP是一种罕见、慢性、全身性自身炎症性疾病，不治疗可能危及生命，发作时患者皮肤出现脓疱、红肿、瘙痒等症状，还可能有发热、头痛等全身症状 [9] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注于提供创新免疫学疗法，正在开发免疫细胞调节剂，有两款细胞因子拮抗剂可对外授权，还发现多种治疗性抗体授权给葛兰素史克用于肿瘤免疫治疗 [10]