About this content About Emily Jarvie Emily began her career as a political journalist for Australian Community Media in Hobart, Tasmania. After she relocated to Toronto, Canada, she reported on business, legal, and scientific developments in the emerging psychedelics sector before joining Proactive in 2022. She brings a strong journalism background with her work featured in newspapers, magazines, and digital publications across Australia, Europe, and North America, including The Examiner, The Advocate, ...

The S&P 500 and Nasdaq Composite edged down less than 0.1%, while the Dow Jones Industrial Average dropped nearly 0.3%, reflecting cautious market sentiment ahead of the Fed’s highly anticipated interest rate decision scheduled for Wednesday .The Fed’s meeting was underscored by unusual political drama when an appeals court blocked President Trump from removing Fed governor Lisa Cook, allowing her to participate in the two-day event. New Fed governor Stephen Miran was also sworn in just in time to join the ...

No dose-limiting toxicities or cytokine release syndrome observed in RAINIER to date; mipletamig shows consistently favorable safety and tolerability Trial progressing efficiently, Cohort 4 open for enrollment SEATTLE, WA / ACCESS Newswire / September 16, 2025 / Aptevo Therapeutics ("Aptevo" or "the Company") (NASDAQ:APVO), a clinical-stage biotechnology company developing novel bispecific and trispecific immuno-oncology therapeutics, today announced a 100% remission rate in Cohort 3 of its Phase 1b/2 RAINI ...

研发费用 - 公司研发费用在2025年第二季度为332.8万美元，较2024年同期的364.3万美元下降8.6%[98] - 2025年上半年研发费用总计696.1万美元，较2024年同期的739.5万美元下降5.9%[98] - 临床项目mipletamig的研发费用在2025年第二季度为154.2万美元，同比增长35.9%[98] - ALG.APV-527项目费用在2025年第二季度为12.1万美元，同比大幅下降80.5%[98][101] 融资活动 - 公司通过融资活动在2025年上半年获得1436.4万美元资金，较2024年同期增长262%[107] - 公司获得2500万美元的股权信贷额度，可进一步增加流动性[109] - 公司通过ATM协议以每股7.81美元的平均价格发行了481,829股普通股，获得380万美元的收益[110] - 公司注册声明中更新了ATM协议下的可出售股票金额至800万美元[111] - 公司从XOMA获得960万美元的初始付款和5万美元的后续付款，并有资格从Medexus获得最高580万美元的里程碑付款[112] - 公司拥有12,585,033份普通认股权证，若全部行使可获得4690万美元的总收益[113] - 公司通过股权发行获得1590万美元的收益，其中包括4月发行的410万美元和6月发行的800万美元[117] 现金及流动性 - 公司现金及等价物在2025年上半年增加69.6万美元，2024年同期为减少883.8万美元[107] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为940万美元，累计赤字为2.602亿美元[113] - 2025年上半年，公司运营活动使用的净现金为1370万美元[114] 管理费用 - 2025年第二季度管理费用为290万美元，较2024年同期增长20.8%[103] 高管薪酬 - 公司向高管支付总额为120万美元的一次性补充现金付款，具体分配为CEO 40万美元，COO 30万美元，其他高管各25万美元[121] - 公司高管基本工资调整后，CEO年薪增至69万美元，COO增至59万美元，其他高管分别增至54.5万美元和52万美元[124] - 公司2025年目标奖金总额增加35.2万美元，CEO目标奖金比例从55%增至70%，COO从45%增至60%[126] 临床进展 - mipletamig在AML治疗中取得85%的缓解率(11/13患者)[99] - 公司新增临床前候选药物APVO455，针对多种实体瘤[99]

财务数据关键指标变化 - 公司第二季度筹集了1590万美元资金，将现金储备延长至2025年第四季度末[1][5][6] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为941万美元[15][20] - 公司2025年第二季度净亏损620万美元，每股亏损8.40美元[17][22] - 2025年上半年净亏损1261万美元，同比2024年同期亏损1272万美元有所收窄[22] 成本和费用变化 - 公司研发费用从2024年第二季度的360万美元降至2025年第二季度的330万美元，降幅8.3%[16] - 公司行政费用从2024年第二季度的240万美元增至2025年第二季度的290万美元，增幅20.8%[17] 业务线表现 - 核心候选药物mipletamig在两项试验中实现85%的缓解率（11/13患者）[1][4][5][11] - 公司新增APVO455（Nectin-4 x CD3双特异性抗体）进入临床前开发，针对多种实体瘤[1][7][8][12] - 公司目前拥有三条CD3双特异性抗体研发管线：mipletamig（AML）、APVO442（前列腺癌）和APVO455[1][8][12] 融资与资金管理 - 公司获得2500万美元的股权信贷额度[5] 风险因素 - 公司面临临床试验中意外安全性问题的风险[26] - 初步或中期数据结果与后期临床试验可能存在差异[26] - 宏观经济条件如经济不确定性、关税、通胀和利率上升可能影响业绩[26] - 地缘政治风险包括俄罗斯与乌克兰、以色列与哈马斯及伊朗的冲突[26] - 公司产品候选物的商业潜力可能受到竞争产品影响[26] - 自然灾害或公共卫生危机等事件可能导致业务或经济中断[26] - 监管审查过程的时机和步骤存在不确定性[26] - 公司可能难以按可接受条款或根本无法与战略合作伙伴达成协议或筹集资金[26] - 市场波动加剧和消费者信心下降可能影响业绩[26] - 公司面临已知和未知风险，具体风险因素详见其向美国证券交易委员会提交的文件[26]

美股期货表现 - 道指期货下跌约0.2% [1] Smith & Wesson Brands业绩不及预期 - 第四季度营收1.408亿美元，低于分析师预期的1.5241亿美元 [2] - 调整后每股收益0.20美元，低于预期的0.23美元 [2] - 盘前股价下跌12.6%至9.51美元 [2] 其他盘前下跌个股 - Regencell Bioscience Holdings盘前下跌16.2%至52.96美元 [4] - QuantaSing Group盘前下跌12.1%至11.86美元 [4] - Aptevo Therapeutics盘前下跌11.9%至4.52美元，但周三因公布临床数据上涨82% [4] - Capricor Therapeutics盘前下跌7.4%至11.04美元，此前获得孤儿药资格认定 [4] - Mesoblast盘前下跌6.5%至10.94美元 [4] - Diginex Limited盘前下跌6.5%至43.51美元 [4] - Himalaya Shipping盘前下跌6.3%至6.22美元 [4] - AIRO Group Holdings盘前下跌5.3%至24.88美元 [4]

港股市场表现 - 海天味业首日上市涨超3%，全球酱油龙头市占率6.2%，募资100亿港元，中国调味品市占率4.8%居首 [1] - 稳定币概念股普涨，连连数字涨11%、移卡涨9%、众安在线涨8%，香港《稳定币条例》落地催生行业利好预期 [1] - 黑芝麻智能涨超3%，拟收购AI芯片企业扩充汽车/端侧AI产品线 [1] - 德林控股涨超3%，年度溢利预增10%-30%至1.1-1.3亿港元，子公司获数千万港元A轮融资 [1] - 晶泰科技涨超4%，AI研发平台产出首款临床候选药PRMT5抑制剂PE-0260，2025年下半年启动临床 [1] - 黄金股集体下跌，灵宝黄金跌4%、珠峰黄金跌4%，现货金价回调拖累板块情绪 [1] - 信达生物涨超4%，获GlycoT公司ADC技术全球授权，IBI363/343出海潜力受看好 [1] - 龙蟠科技涨超6%，政策推动固态电池产业化加速，工信部专项研发60亿，公司高镍前驱体材料适配固态电池技术 [1] - 思摩尔国际再跌逾5%，股东亿纬锂能减持3.5%股份至27%失控股地位 [2] - 阜博集团涨超4%，政策利好数据资产REITs，公司AI业务年收入剑指千万美元级 [2] - 雅迪控股涨超4%，H1纯利预增55%至16亿元，新国标促行业集中度提升 [2] - 完美医疗再跌逾6%，香港医美消费外流深圳/韩国，年度溢利预降35% [2] - 云白国际飙涨逾15%，获母公司云南白药全球经销权，覆盖药品/牙膏/个护全系产品 [2] - 六福集团跌超4%，金价飙升导致黄金对冲损失扩大，上年度收购金至尊录得一次性收益造成高基数效应 [2] 美股市场表现 - 脑再生科技跌超18%，此前两日累涨400%后获利盘出逃，公司专注ADHD/自闭症液态配方研发 [3] - 迈威尔科技涨超7%，合作开发AI电源方案，首发2纳米定制SRAM芯片节省15%芯片面积 [3] - Circle涨超33%，美参议院通过稳定币法案，监管框架落地助推"稳定币第一股"上市累涨410% [3] - 稀土板块续涨，MP Materials涨4.9%、USA Rare Earth涨5.58%，政策驱动战略资源需求升温 [3] - Wolfspeed跌逾30%，传将达成破产协议，碳化硅市场2030年或达290亿美元 [3] - 奥德赛海洋涨超11%，特朗普签署深海采矿行政令加速许可发放，年内累涨93% [3] - 虎牙涨超3%，"HYPER电竞嘉年华"6月21日成都开幕，电竞+文旅融合提振平台流量 [3] - AST SpaceMobile涨超10%，6月累涨85%，与沃达丰印度合作卫星直连手机 [4] - Arqit Quantum涨超22%，入选甲骨文国防生态系统，量子加密技术获认可 [4] - Aptevo飙涨超81%，白血病新药mipletamig前线治疗缓解率85%，不适合化疗患者疗效突破 [4] - Upstart涨超10%，美银证券上调目标价至56美元，信贷科技平台估值修复 [4] - Coinbase涨超16%，计划向SEC申请推出"代币化股票"，传统股权链上化创新业务打开增量空间 [5]

公司股价表现 - Aptevo Therapeutics Inc (APVO) 股价周三大幅上涨137.2%至6.69美元 [1][7] - 成交量达8180万股 远高于日均27.53万股的交易量 [1] 临床试验进展 - 公布RAINIER试验1b/2期最新数据 评估CD123 x CD3双特异性抗体mipletamig联合ven/aza治疗不适合强化疗的新诊断AML患者 [2] - 在三联疗法中 85%的可评估前线AML患者达到缓解 显著优于Viale A试验中ven/aza双联疗法的结果 [3] - 1例患者成功接受移植 另1例完全缓解患者达到MRD阴性状态但携带TP53基因标记 [3][4] 产品优势 - 未观察到细胞因子释放综合征(CRS) 安全性良好 [5] - 最高剂量组的第3队列接近满员招募 显示临床推进顺利 [5] - 数据表明mipletamig具有差异化优势 可能成为高靶向性免疫疗法 [6] 融资动态 - 宣布800万美元的注册直接发行 包括246.5万股普通股或预融资认股权证 以及可认购1232.5万股的认股权证 行权价均为3.25美元/股 [6][7] 行业背景 - AML是侵袭性强且难治的血癌 老年或体弱患者治疗选择有限且预后较差 [5]

公司业务概况 - 公司是临床阶段的研发型生物技术公司，有两个临床候选药物和三个临床前候选药物正在开发中[83] 融资情况 - 4月4日，公司完成定向增发176.471万股普通股，同时出售认股权证，总收益210万美元，扣除发行成本20万美元[86] - 4月22日，公司完成定向增发232.4万股普通股，总收益200万美元，扣除发行成本20万美元[86] - 4月28日，公司签订市价发行协议，最高可发售价值5000万美元的普通股，目前可发售价值214.1945万美元[86] - 公司与Roth签订销售协议，可发售最高5000万美元普通股，截至2025年5月14日已发售2749351股，总售价约120万美元[100] - 公司目前可通过Roth发售最高2141945美元的普通股[102] - 2025年4月，公司两次发售普通股，扣除费用后共获370万美元收益，认股权证若行使可额外获420万美元收益[106][107] 临床试验进展 - RAINIER试验中，米普他米格联合标准疗法治疗一线急性髓系白血病，10名患者中9人（90%）达到缓解[86] 成本和费用（同比） - 2025年第一季度研发费用为363.3万美元，较2024年同期的375.2万美元减少20万美元[90][91] - 2025年第一季度管理费用为280万美元，较2024年同期的320万美元减少40万美元，主要因股票薪酬成本降低[94] 其他财务数据 - 2025年和2024年第一季度其他收入净额均为10万美元[95] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为660万美元，2024年同期为670万美元[98] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用量为660万美元[105] - 公司有资格从Medexus获得高达580万美元的里程碑付款[99] - 公司有5200561份流通的普通股认股权证，若行使可获最高681.9万美元收益[103] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为210万美元，累计亏损2.54亿美元[104] 公司负债与承诺 - 公司办公室和实验室租赁协议在2022年5月修订，新增440万美元租赁负债和使用权资产[112] - 公司与OMT的许可协议要求，米普他米格2期临床试验首例患者给药时需支付200万美元里程碑款项[113] - 公司主要承诺包括供应商合同义务，实际付款金额和时间不确定[115] 市场风险情况 - 截至2025年3月31日，市场风险信息与2024年年报相比无重大变化[116]

股份发售基本信息 - 公司拟通过经理方发售普通股，最高总发行价为5000万美元[21] - 经理方作为销售代理销售股份的佣金为总销售价格的3.0%[28] 股份销售结算安排 - 股份销售结算时间为销售日后的第一个交易日上午10点（纽约时间）[30] - 公司需在结算日前的交易日或之前将股份电子转移至经理方指定账户[30] 经理方报告义务 - 经理方需在每日交易结束后向公司提供书面确认，说明当日销售股份数量、总销售收益、净收益及应支付的佣金[29] 公司发售责任与限制 - 公司发行和销售股份的数量和总销售价格需符合协议规定的限制，此为公司的唯一责任[21] 公司销售指示要求 - 公司需在满足一定条件的交易日，通过电话（并及时通过电子邮件确认）指示经理方进行销售[24] 股份发售暂停规定 - 公司和经理方均可随时暂停股份发售，但不影响此前已售股份的相关义务[26] 经理方销售方式规定 - 经理方销售股份的方式需符合法律规定，部分销售方式需获得公司事先书面批准[27] 公司未交付股份赔偿责任 - 若公司未按约定交付股份，需赔偿经理方损失并支付相应佣金[30] 公司及子公司股权与存续情况 - 公司直接或间接拥有各子公司全部资本股票或其他股权，无任何留置权[36] - 公司及子公司依法成立、有效存续且信誉良好，有开展业务的权力和授权[38] 公司协议权力与授权 - 公司有订立和完成协议交易及履行义务的权力和授权，协议已获必要授权并有效签署[39] 公司协议执行合规情况 - 公司执行、交付和履行协议等行为无冲突，除非不会导致重大不利影响[41] 公司协议执行批准要求 - 公司执行协议需获得必要批准，包括向交易市场申请上市等[42] 股份授权与发行情况 - 股份已获适当授权，发行和支付后将合法有效发行，无公司施加的留置权[43] 公司资本结构与发行要求 - 公司资本结构如SEC报告所述，发行股份无需额外批准或授权[45] 公司注册声明合规情况 - 公司符合使用Form S - 3的要求，注册声明有效且符合相关规定[47] 公司发行人资格情况 - 公司在特定时间不是不合资格发行人[49] 公司报告提交与合规情况 - 公司已及时提交过去两年内根据相关法律要求的所有报告，报告符合规定且无虚假陈述[53] 公司财务报表情况 - 公司财务报表符合美国公认会计原则，能公允反映财务状况、经营成果和现金流量[54] 公司重大不利影响情况 - 自最新审计财报日期后，无重大不利影响事件，未产生重大负债，未改变会计方法等[54] 公司诉讼情况 - 除SEC报告披露外，无未决或威胁性诉讼会产生重大不利影响[56] 公司劳资关系情况 - 公司无可能产生重大不利影响的劳资纠纷，员工关系良好[57] 公司及子公司法规遵守情况 - 公司及子公司遵守各项法律法规，未违约或违规，除非不产生重大不利影响[58][59] 公司及子公司环境法律遵守情况 - 公司及子公司遵守环境法律，获得必要许可并符合相关条件[60] 公司及子公司许可证情况 - 公司及子公司拥有开展业务所需的所有重要许可证，未收到相关撤销或修改通知[61] 公司及子公司资产产权情况 - 公司及子公司对重要资产拥有良好可销售产权，租赁物业的租约有效且合规[62] 公司及子公司知识产权情况 - 公司及子公司拥有或有权使用开展业务所需的知识产权，未来两年无到期等风险[64] 公司及子公司费用支付情况 - 除向经理支付款项外，公司及子公司无需就协议交易支付经纪或介绍费[69] 公司债务定义 - 公司债务定义中，借款负债或欠款超50,000美元（贸易应付账款除外）、担保等或租赁付款现值超50,000美元算入[76] 公司及子公司数据隐私和安全法规遵守情况 - 公司及子公司过去三年一直遵守所有适用的数据隐私和安全法律及法规[87] 公司及子公司银行证券持有情况 - 公司及子公司无人持有银行或受《银行控股公司法》监管实体5%或以上有表决权证券类别流通股[90] - 公司及子公司无人持有银行或受《银行控股公司法》监管实体25%或以上总股本[90] 公司关联关系情况 - 公司的高级管理人员、董事或5%或以上大股东与FINRA成员公司无关联（注册声明等文件另有说明除外）[92] 股份上市与交易情况 - 普通股在交易市场上市，发行股份不违反交易市场规则[73] 公司反收购条款情况 - 公司已采取必要行动使反收购条款不适用于股份[74] 公司财务状况与偿债能力 - 基于公司目前合并财务状况，资产可偿债且现金流充足[75][76] 公司及子公司税务情况 - 公司及子公司已提交所有税务申报并支付相关税款[77] 公司会计事务所意见 - 公司会计事务所将对下一份10 - K表格年度报告中的财务报表发表意见[80] 公司招股说明书及文件要求 - 公司需在规定时间内按经理要求的形式完成招股说明书及补充文件，并向委员会提交[93][94] - 公司应及时告知经理招股说明书等文件的提交、生效情况及委员会的相关要求[94] - 若发生特定后续事件，公司需通知经理、修正文件并提供补充文件[94] 公司收益报表提供要求 - 公司应尽快向股东和经理提供符合规定的收益报表[98] 公司文件提供与费用承担 - 公司在经理要求时应免费提供注册声明等文件，并承担发行文件的印刷费用[98] 公司销售通知交付时间要求 - 公司在至少1个交易日（特定情况为2个交易日）前不得交付销售通知，除非符合特定条件[101] 公司市场操纵限制 - 协议终止前，公司不得进行市场操纵行为[103] 公司证明文件提供要求 - 公司在特定日期需向经理提供证明文件，证明相关声明的真实性和正确性[104] 公司律师意见与保证声明提供要求 - 公司需在每个代表日期后的5个交易日内向经理提供公司律师的书面意见和负面保证声明[106] 公司审计师安慰函提供要求 - 公司需在每个代表日期后的5个交易日内让审计师向经理提供安慰函[107][108] 公司尽职调查费用报销 - 公司每次尽职调查需向经理报销顾问费用，最高为每次5000美元[109] 公司信息披露要求 - 公司需在年报、季报披露通过经理出售的股份数量、净收益和补偿费用，必要时更频繁披露[111] 公司协议费用支付 - 公司同意支付协议履行相关费用，经理顾问合理费用不超50000美元，在执行时间支付[121] 经理义务条件 - 经理义务条件包括公司陈述与保证准确、履行义务及满足额外条件[121] 公司招股说明书补充文件提交要求 - 公司需按规则424要求提交招股说明书补充文件[121] 公司文件提供要求 - 公司需按协议要求提供意见、高管证明、会计师“安慰”信等文件[122][123][124] 公司重大不利事件情况 - 自相关文件披露信息日期起，无重大不利事件[126] 公司备案费用支付要求 - 公司需在规定时间支付股份相关的委员会备案费用[127] 协议条款与安排合规情况 - FINRA未对协议条款和安排提出异议[128] 股份上市与交易证明提供 - 股份已在交易市场上市、获准入市和授权交易，并向经理提供证明[128] 公司协议终止权力 - 公司有权提前10个工作日书面通知终止协议中有关股份购买要约征集的条款[138] 经理方协议终止权力 - 经理方有权自行决定随时书面通知终止协议中有关股份购买要约征集的条款[140] 协议有效期与终止方式 - 协议将持续有效，直至按上述条款终止或双方达成一致终止[141] 协议终止生效与结算 - 协议终止通知指定日期生效，若在股份销售结算日前终止，股份销售按协议第2(b)条结算[142] 协议声明效力 - 公司和经理方的协议、陈述、保证、赔偿等声明不受调查影响，在股份交付和付款后仍有效[143] 协议取代情况 - 协议取代公司和经理方此前所有相关协议和理解，但特定日期修订的信函协议继续有效，冲突时以本协议为准[148] 协议条款修改要求 - 协议任何条款的放弃、修改、补充或修订需公司和经理方签署书面文件[149] 协议法律管辖与诉讼地 - 协议受纽约州法律管辖，相关法律诉讼在纽约最高法院或美国纽约南区联邦地方法院进行[150] 协议诉讼费用承担 - 若一方提起诉讼执行协议条款，胜诉方的合理律师费等费用由另一方承担[151] 公司陪审团审判权放弃 - 公司不可撤销地放弃与协议相关法律程序的陪审团审判权[152] Aptevo Therapeutics公司信息 - Aptevo Therapeutics公司首席执行官为Marvin L. White[155] - Aptevo Therapeutics公司地址为2401 4th Avenue, Suite 1050, Seattle, WA 98121[155] Roth Capital Partners公司信息 - Roth Capital Partners公司总裁兼投资银行主管为Aaron M. Gurewitz[156] - Roth Capital Partners公司地址为888 San Clemente Drive, Suite 400, Newport Beach, CA 92660[156]