Vicinium临床试验结果 - Vicinium在VISTA试验中，Cohort 1（n=82）的3个月完全缓解率为39%，6个月为26%，9个月为20%，12个月为17%[109] - Vicinium在VISTA试验中，Cohort 2（n=7）的3个月和6个月完全缓解率均为57%，9个月为43%，12个月为14%[109] - 合并Cohort 1和2（n=89）的3个月完全缓解率为40%（95% CI 30%-51%），6个月为28%（19%-39%），9个月为21%（13%-31%），12个月为17%（10%-26%）[111] - Cohort 1（n=86）的中位缓解持续时间为273天（95% CI 122-NA）[112] - 所有CIS患者（Cohort 1和2，n=93）中，52%的3个月完全缓解患者持续缓解时间≥12个月[112] - Cohort 3（n=40）的中位疾病复发时间为402天（95% CI 170-NA）[112] - VISTA试验中，75%的患者在2.5年内未接受膀胱切除术，88%的缓解者在3年内未接受膀胱切除术[112] - 90%的VISTA试验患者（n=133）在2年内无疾病进展[112] - 29%的VISTA试验患者（n=133）在12个月内无事件生存[112] - 96%的VISTA试验患者（n=133）的2年总生存率[112] 财务亏损与融资情况 - 公司在2019年6月30日累计亏损达2.468亿美元[128] - 2019年上半年净亏损为6080万美元[128] - 2019年6月通过公开发行股票和认股权证融资约2800万美元，每股价格为1.47美元[128] - 2019年1月至6月通过行使认股权证获得约340万美元资金[128] - 公司预计未来几年将继续产生重大运营亏损[129] - 2019年上半年净亏损6081.5万美元，同比扩大4789.4万美元，主要受或有对价估值变动和研发支出增加影响[166] 研发支出 - 2019年第二季度Vicinium治疗高风险NMIBC的研发支出为601万美元，同比增长264%[146] - 2019年上半年总研发支出达1263万美元，较2018年同期增长109%[146] - 公司2019年第二季度研发费用为794.4万美元，同比增长516.5万美元，主要由于富士胶片MSA相关的技术转移和制造成本增加[161] - 2019年上半年研发费用达1263万美元，同比增加659.6万美元，主要受富士胶片MSA相关成本和员工薪酬增长驱动[166] 费用与成本 - 2019年第二季度一般及行政费用为261.7万美元，同比增加26.6万美元，主要因专业费用和员工薪酬上涨[162] - 2019年上半年一般及行政费用为567.2万美元，同比增加136.9万美元，因市场研究、薪酬及法律费用上升[167] 或有对价与公允价值变动 - 或有对价公允价值变动导致2019年第二季度亏损4400万美元，同比增加4010万美元，因上调Vicinium全球NMIBC市场销售预期[163] - 或有对价公允价值变动导致2019年上半年亏损4300万美元，同比增加4030万美元，因调整Vicinium全球销售预测模型[168] - Vicinium海外市场销售预期调整为美国市场的2-3倍，导致或有对价估值上调（基于2%的2033年前销售分成）[163][168] 收入与其他财务数据 - 2019年第二季度其他净收入为22.6万美元，同比增加15.4万美元，主要源于2018年股权融资后的现金利息收入[164] - 公司2019年上半年其他收入净额为50万美元，较2018年同期的10万美元增长40万美元，主要由于2018年6月股权融资后现金余额增加带来的利息收入增长[169] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为6490万美元，超额现金按流动性优先原则进行投资[174] - 2019年上半年经营活动净现金流出1674万美元，主要包含6080万美元净亏损，经4300万美元或有对价公允价值变动损失等非现金项目调整[175] - 2019年6月通过股权融资获得净收益约2800万美元，另通过认股权证行权获得340万美元[173] - 公司2018年上半年经营活动净现金流出997万美元，包含1290万美元净亏损及270万美元或有对价公允价值变动损失[176] - 截至2019年6月30日，公司持有现金及现金等价物6490万美元，主要为美国政府支持的货币市场共同基金[194] 合作协议与特许权 - 公司与罗氏签订的许可协议已收到3000万美元付款，包括750万美元预付款和2250万美元里程碑付款[125][136] - 公司可能从罗氏获得最高2.4亿美元的额外里程碑付款，包括1.75亿美元用于首个适应症的开发、监管和商业化里程碑[136] - 公司有权获得基于EBI-031产品净销售额7.5%至15%的分层特许权使用费[136] - 公司2019年6月与罗氏签订的许可协议中，已收到750万美元前期许可费，并可能获得最高2.625亿美元的监管、开发和商业化里程碑付款，其中首个适应症里程碑最高1.975亿美元（开发阶段7250万美元，监管阶段5000万美元，商业化阶段7500万美元）[171] 租赁与合同义务 - 公司租赁的加拿大温尼伯制造设施（31,100平方英尺）每月最低租金1.26万美元，相关运营费用约1.23万美元/月，租期至2020年9月[186] - 公司短期租赁的费城办公室月租金1.1万美元，剑桥办公室月租金8000美元[187] - 与CRO的协议若终止需支付已发生费用及附加费（已支付超50%服务费时按未支付部分的5%计算），截至2019年6月30日终止费约16.4万美元[188] 会计准则与资产 - 采用ASC 842会计准则后，公司确认23.6万美元使用权资产和等额租赁负债，对经营结果无重大影响[153] 市场与外汇风险 - 公司功能性货币为美元，面临加元交易带来的外汇风险，主要外汇风险为加元兑美元汇率波动[195] - 假设外汇汇率平均变动10%不会对公司净亏损产生重大影响[195] - 公司主要市场风险为利率敏感性，受美国短期利率变化影响[194] - 投资组合期限较短且风险较低，利率立即变动100个基点（1.0%）不会对投资组合公允价值产生重大影响[194]

业绩总结 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为4240万美元，较2018年同期的1970万美元增长了115%[9] - 2019年6月7日，公司通过认股权证行使获得额外现金340万美元[9] 临床试验数据 - 在III期临床试验中，CIS患者的完全应答率（CRR）为39%[14] - 在III期临床试验中，患者的中位无进展生存期（PFS）在12个月时约为95%[14] - 在III期临床试验中，超过75%的患者在2.5年内保持无膀胱切除状态[14] - 在II期临床试验中，83%的患者显示出完全或部分应答[17] - Vicinium在III期临床试验中显示出强大的获益风险特征，能够显著延迟或避免膀胱切除术[21] - Vicinium治疗后，患者平均保持无膀胱切除术的时间为854天（约28个月）[39] - 在高风险的乳头状患者中，接受Vicinium治疗的患者中，1年内50%保持无疾病复发，复发的中位时间为402天（95% CI, 170-NE*天）[38] - 在CIS患者中，3个月的完全应答率为40%，12个月的完全应答率为16%[31] - Phase II与Phase III的3个月完全反应率分别为40%（95%置信区间：26%-56%）和39%（95%置信区间：29%-49%）[59] - Phase III试验中，Cohort 1的3个月完全反应率为37%（95%置信区间：27%-48%），6个月为26%（95%置信区间：17%-36%）[55] - Phase III试验中，Cohort 2的3个月完全反应率为57%（95%置信区间：18%-90%），6个月为57%（95%置信区间：18%-90%）[56] 安全性与耐受性 - Vicinium的安全性和耐受性良好，治疗相关的不良事件（AE）发生率较低，且未出现与剂量或年龄相关的不良事件增加[46] - 在III期试验中，任何不良事件的发生率为41%（128名可评估患者）[44] - Vicinium的治疗相关严重不良事件（SAE）在III期试验中报告了3例患者，涉及4个事件，包括1例4级胆汁淤积性肝炎和1例5级肾衰竭[52] - Phase II试验中，94%的患者经历了任何不良事件（AE），而Phase III试验中为88%[53] - Phase II试验中，65%的患者经历了与治疗相关的不良事件，而Phase III试验中为49%[53] - Phase III试验中，所有患者的平均不良事件数为4.6（范围0-26），平均与治疗相关的不良事件数为1.5（范围0-17）[71] 市场机会与展望 - 每年全球约有55万例新发膀胱癌病例，美国每年治疗费用超过40亿美元[73] - 在高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）中，只有三种产品在过去100年获得批准[77] - 60-70%的NMIBC患者在BCG治疗失败后需要进行根治性膀胱切除术[78] - 90天内的并发症发生率为30-60%，6个月内的死亡率为2-9%[78] - 约80,000名患者被诊断为膀胱癌，其中75%-85%为非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)[85] - NMIBC患者中，约40%-50%为高风险患者，其中80%为乳头状高风险，20%为原位癌(CIS)[85] - BCG治疗失败或疾病复发的患者中，约50%-90%未能获得品牌治疗的机会[85] - 预计维西宁在美国以外的市场机会是美国市场的2-3倍[92] - 在欧盟五国(EU5)中，膀胱癌的发病率相对于美国为1.2-1.4倍，价格相对为0.50-0.71倍[92] 研发与生产 - 2019年5月20日的FDA会议上，公司获得了对Vicinium的分析可比性计划的接受，以支持BLA和商业化[10] - 2019年6月6日的FDA会议上，公司获得了加速审批路径的推荐，并确认无需额外临床试验即可提交BLA[10] - 公司计划在2019年第四季度启动BLA提交[11] - Vicinium的生产过程预计将是可靠且成本低廉，采用单一cGMP制造流程[100] - Vicinium的制造合作伙伴在生物制药领域拥有超过25年的经验，已开发和制造310多种蛋白质基础的治疗药物[99]

Sesen Bio, Inc. (SESN) Q1 2019 Results Earnings Conference Call May 13, 2019 8:00 AM ET Company Participants Erin Clark - Executive Director, Strategic Planning & Investor Relations Thomas Cannell - President and Chief Executive Officer Dennis Kim - Chief Medical Officer Richard Fitzgerald - Chief Financial Officer Chad Myskiw - Strategic Planning & CMC. Conference Call Participants John Newman - Canaccord Yale Jen - Laidlaw & Company Chris Howerton - Jefferies Swayampakula Ramakanth - H.C. Wainwright O ...

业绩总结 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为4240万美元，较2018年同期的1970万美元增长了115%[11] - 在进行的临床试验中，接受7-10次BCG灌注的患者在12个月内的完全应答率为25%[19] - 在III期临床试验中，88%的患者报告了任何不良事件（AEs），其中22%为3-5级AEs[44] 用户数据 - 在高风险乳头状患者中，接受Vicinium治疗的患者在1年内的无病生存率为50%，中位复发时间为402天（约13.2个月）[26] - 超过85%的Vicinium治疗患者在2年内预计保持无进展生存[31] - 6个月的事件无生存率为41%（95% CI: 32%-49%），12个月为30%（95% CI: 22%-38%），18个月为22%（95% CI: 14%-29%）[36] 新产品和新技术研发 - Vicinium治疗后，患者平均保持无膀胱切除术时间为854天（约28个月）[27] - Vicinium的年成本预计为20万美元，低于其他检查点抑制剂的价格范围[51] - 预计美国每年约有80,000名膀胱癌患者，其中75%-85%为非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）[50] 市场扩张和并购 - 全球每年约有55万例新发膀胱癌病例，且美国每年膀胱癌治疗费用超过40亿美元[89] - 75%的患者由约1500名泌尿科医生治疗，这些医生主要集中在大型医疗集团中[90] - Merck自2012年以来一直是美国及全球大部分国家BCG的唯一供应商[92] 负面信息 - 90%的患者在5年内会失败，BCG短缺可能限制患者的治疗[89] - NMIBC患者在BCG治疗失败后，60-70%的终身切除膀胱风险[96] - 复杂的根治性膀胱切除术手术时间超过10小时，90天内的并发症发生率为30-60%[96] 其他新策略和有价值的信息 - 2019年5月20日将举行FDA类型C CMC会议，6月6日将举行类型B Pre-BLA会议[12] - FDA对肿瘤产品的审批成功概率在提交生物制剂申请（BLA）后达到82%[93] - Vicinium的专利申请如果获批，将在2036年或之后到期[99]

Vicinium临床试验结果 - Vicinium在VISTA试验中，Cohort 1（n=86）患者的3个月完全缓解率为37%，6个月为26%，9个月为19%，12个月为15%[94] - Vicinium在VISTA试验中，Cohort 2（n=7）患者的3个月和6个月完全缓解率均为57%，9个月为43%，12个月为14%[95] - 合并Cohort 1和Cohort 2（n=93）的数据显示，3个月完全缓解率为39%（95% CI 29%-49%），6个月为28%（19%-38%），9个月为21%（13%-30%），12个月为15%（9%-24%）[95] - Cohort 1（n=86）患者的中位缓解持续时间为287天（95% CI 127-NA）[97] - 在VISTA试验中，所有133名接受Vicinium治疗的患者中，超过75%的患者在2.5年内无需进行膀胱切除术[97] - 所有133名患者中，超过85%在2年内无疾病进展[97] - 所有133名患者中，约30%在12个月内无事件发生[97] - 所有133名患者中，约90%的总生存期超过2.5年[97] - 在VISTA试验中，78%的不良事件为1级或2级，最常见的治疗相关不良事件为排尿困难（13%）、血尿（12%）和尿路感染（11%）[98] - 公司计划在2019年第三季度报告Vicinium的最终12个月疗效和安全性数据[99] 财务数据关键指标变化 - 公司2019年第一季度净亏损650万美元，累计赤字达1.925亿美元[110] - 2023年第一季度净亏损扩大至650万美元，同比增加250万美元[142] - 2023年第一季度研发费用为470万美元，同比增长140万美元，主要因与富士胶片MSA协议相关的技术转移成本增加[142] - 2023年第一季度行政费用为310万美元，同比增长110万美元，主要因市场研究（30万美元）及法律费用（50万美元）增加[143] - 2023年第一季度或有对价公允价值变动产生100万美元收益，主要因折现率和销售假设调整[144][145] - 2023年第一季度经营活动现金流净流出800万美元，主要受650万美元净亏损影响[150] - 2023年第一季度融资活动现金流入仅7000美元，源于员工股票购买计划[156] 现金及资金状况 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为4240万美元，预计可维持运营至2020年[116] - 截至2023年3月31日，公司现金及等价物为4240万美元，预计可维持运营至2020年[149][158] - 公司截至2019年3月31日的现金及现金等价物为4240万美元，主要为美国政府支持的货币市场共同基金[172] 许可协议及收入来源 - 公司与罗氏签署许可协议，获得3000万美元付款，包括750万美元预付款和2250万美元里程碑付款[109][121] - 公司有权根据EBI-031的监管、开发和商业化里程碑获得额外2.4亿美元付款[109][121] - 公司尚未从产品销售中产生任何收入，主要收入来源为与罗氏的许可协议[119] - 根据许可协议，公司有权获得未来产品销售的分成，分成比例从7.5%至15%不等[121] - 2016年与罗氏签订的许可协议潜在里程碑金额达2.625亿美元，目前已收到首笔2250万美元IND里程碑付款[148] 研发费用 - 公司研发费用中，用于治疗高风险NMIBC的Vicinium项目支出236.2万美元[129] - 2019年第一季度总研发费用为468.6万美元，其中人员及其他费用232.4万美元[129] - 公司计划持续推进膀胱癌III期临床试验，预计将产生重大费用[157] 合同义务及租赁 - 公司总固定合同义务为132.6万美元，其中42.7万美元在1年内到期，62.4万美元在1-3年内到期，27.5万美元在3-5年内到期[163] - 公司运营租赁义务总额为23.2万美元，其中15.5万美元在1年内到期，7.7万美元在1-3年内到期[163] - 短期租赁义务总额为9万美元，全部在1年内到期[163] - 许可维护费用总额为100.4万美元，其中18.2万美元在1年内到期，54.7万美元在1-3年内到期，27.5万美元在3-5年内到期[163] - 公司与CRO的合同终止费用为18.2万美元，占截至2019年3月31日已开发票服务费的5%[167] - 公司已向CRO支付740万美元服务费，超过当前工作订单中服务费总额的50%[167] - 公司位于加拿大温尼伯的制造设施每月最低租金约为1.29万美元，相关运营费用约为1.25万美元/月[163] - 公司采用ASC 842会计准则导致确认约236,000美元的运营租赁使用权资产和相应租赁负债[135] 风险及未来展望 - 公司预计未来几年将继续产生重大运营亏损，并可能面临资金短缺风险[115] - 公司未来资本需求将取决于临床试验进度、监管审批及商业化成本等因素[114] - 公司面临加拿大元兑美元汇率波动的外汇风险，但10%的汇率变动不会对净亏损产生重大影响[173] - 利率变动100个基点(1.0%)不会对公司投资组合的公允价值产生重大影响[172]

Sesen Bio, Inc. (NASDAQ:SESN) Q4 2018 Earnings Conference Call March 4, 2019 8:00 AM ET Company Participants Erin Clark - Executive Director, Strategic Planning & Investor Relations Thomas Cannell - President and Chief Executive Officer Dennis Kim - Chief Medical Officer Richard Fitzgerald - Chief Financial Officer Chad Myskiw - Head of Global CMC Project Management. Conference Call Participants John Newman - Canaccord Genuity Yale Jen - Laidlaw Capital Markets Swayampakula Ramakanth - H.C. Wainwright C ...

市场概况 - 2018年美国膀胱癌的年治疗费用超过40亿美元，且每位患者的平均治疗费用约为15万美元[10] - 每年在美国新诊断的膀胱癌病例超过80,000例，且75-85%的病例为非肌肉侵袭性膀胱癌[10] - 预计美国每年约有80,000名膀胱癌患者，其中75%-85%为非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者[39] Vicinium临床试验结果 - Vicinium在临床试验中显示出强大的抗肿瘤活性，3个月的完全反应率为40%[19] - 在接受Vicinium治疗的高风险Ta或T1非肌肉侵袭性膀胱癌患者中，疾病无复发生率在12个月时为36%[22] - 在CIS患者中，3个月的完全反应率为49%，且49%的患者在治疗后9个月内保持完全反应[20] - VISTA试验中，Cohort 1（n=86）在3个月时的完全应答率为37%（95%置信区间：27%-48%）[54] - Cohort 2（n=7）在3个月和6个月时的完全应答率均为57%（95%置信区间：18%-90%）[55] - Pooled cohorts 1 & 2（n=93）在3个月时的完全应答率为39%（95%置信区间：29%-49%）[56] - Cohort 3（n=40）在3个月时的无复发率为68%（95%置信区间：51%-81%）[61] Vicinium的治疗安全性 - 第二阶段和第三阶段临床试验中，94%（n=43）和87%（n=116）患者报告了任何治疗相关不良事件（TEAE）[29] - 第二阶段临床试验中，0%（n=0）患者因不良事件而中止治疗，而在第三阶段中，仅有4%（n=5）患者中止治疗[29] - 第二阶段临床试验中，65%（n=30）患者报告了治疗相关的TEAE，而在第三阶段中为48%（n=64）[29] - 第二阶段临床试验中，7%（n=3）患者报告了治疗相关的严重不良事件（SAE），而在第三阶段中为2%（n=3）[29] 未来展望与市场策略 - 公司在2018年12月31日的现金及现金等价物为5040万美元，较2017年12月31日的1470万美元显著增加[47] - 公司在2019年预计将与FDA进行持续互动，并提供VISTA试验的12个月更新数据[47] - 医生和关键意见领袖（KOL）表示，约60%的高开处方泌尿科医生会为其患者开处方Vicinium[37] Vicinium的技术优势 - Vicinium的双重作用机制使其在未来可能成为与检查点抑制剂联合治疗的优选方案[5] - Vicinium的微生物表达系统有潜力显著降低生产成本并简化制造和供应链[5] - Vicinium的设计旨在有效对抗多药耐药肿瘤，具有相对其他可用药物的高效能[14] 患者数据分析 - Cohort 1的中位年龄为73岁，男性与女性比例为63/23[50] - Cohort 2的中位年龄为67岁，男性与女性比例为6/1[50] - Cohort 3的中位年龄为75岁，男性与女性比例为34/6[50] - Cohort 1的BCG周期中位数为3（范围1-14）[50] - Cohort 2的TURBT中位数为3（范围0-28）[50] - Cohort 3的TURBT中位数为3（范围0-10）[50]

收入和利润（同比环比） - 公司2018年净亏损3370万美元，2017年净亏损2900万美元，2016年因与罗氏许可协议获得2960万美元收入实现净利润190万美元[736] - 2018年净亏损为3369.3万美元，较2017年增加466.4万美元[786] - 2017年净亏损为2902.9万美元，较2016年净利润189.1万美元转为亏损[792] - 2017年总收入为42.5万美元，较2016年下降2955.6万美元，主要因罗氏许可协议相关收入减少[792] 成本和费用（同比环比） - 公司2018年总研发费用为1407.7万美元，2017年为1251万美元，2016年为1347.9万美元[754] - Vicinium用于治疗高风险NMIBC的研发费用在2018年为894.2万美元，2017年为697.4万美元，2016年为156.4万美元[754] - 2018年研发费用为1407.7万美元，较2017年增加156.7万美元，主要因技术转移和商业制造成本增加250万美元[787] - 2018年一般及行政费用为1162.3万美元，较2017年增加355.3万美元，主要因专业法律费用增加180万美元及CEO过渡相关成本90万美元[788] - 研发费用从2016年的1350万美元降至2017年的1250万美元，减少100万美元，主要由于EBI-031相关开发费用减少300万美元以及isunakinra相关开发费用减少170万美元，部分被Vicinium相关开发费用增加540万美元所抵消[793] - 一般及行政费用从2016年的1470万美元降至2017年的810万美元，减少670万美元，主要由于专业费用和员工相关成本（包括股权激励和遣散费）的降低[794] 现金及运营资金 - 截至2018年12月31日公司累计赤字达1.86亿美元，现金及等价物为5040万美元预计可支撑运营至2020年[736][743] - 2018年通过三次融资共募资约5790万美元：2017年11月融资700万美元，2018年3月融资900万美元，2018年6月融资4190万美元[737] - 2017年11月通过发行股票和权证融资约700万美元净收益[803] - 2018年3月通过发行股票和权证融资约900万美元净收益[804] - 2018年6月通过发行股票融资约4190万美元净收益[805] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为5040万美元，预计可支撑运营至2020年[806][814] - 2018年经营活动净现金流出2280万美元，主要由于净亏损3370万美元及或有对价公允价值变动880万美元[808] 业务线表现 - 公司产品VB4-845（Vicinium）获FDA快速通道资格用于高风险非肌层浸润性膀胱癌治疗，III期临床试验初步数据与I/II期结果一致[725] - 公司与NCI合作开展Vicinium联合durvalumab治疗高风险NMIBC的I期临床试验，目前正在招募患者[726] - 公司已停止isunakinra的研发，2016年相关费用为165.3万美元[754] - EBI-031项目2016年费用为299.6万美元，自2016年8月16日起由罗氏承担所有开发成本[754] 合作协议与里程碑付款 - 罗氏支付750万美元预付款和2250万美元IND里程碑金，未来可能再获2.4亿美元监管/商业化里程碑付款[735][746] - 罗氏协议规定公司可获得EBI-031产品净销售额7.5%-15%的分层特许权使用费，其他IL-6化合物产品最高7.5%[735] - 2013年与ThromboGenics合作获得175万美元前期技术许可费，该协议于2016年10月终止[747] - 公司与罗氏签订的许可协议中，2016年获得首付款750万美元和里程碑付款2250万美元，未来可能获得高达2.4亿美元的额外付款[763] - 罗氏许可协议中的特许权使用费率为7.5%至15%，具体取决于产品类型和销售情况[763] - 2016年与罗氏签署许可协议，获得750万美元预付款，并可能额外获得2.625亿美元的里程碑付款，以及分层特许权使用费（7.5%-15%）[802] - 收购Viventia的潜在里程碑付款包括：首次销售Vicinium时支付1250万美元，首次在欧洲指定国家销售时支付700万美元，首次在日本销售时支付300万美元，以及净销售额的2%作为季度收益分成[824] - 与苏黎世大学的许可协议要求公司支付80万美元的里程碑付款，并支付净销售额的4%作为特许权使用费，最低为2%[826] - 与Micromet的许可协议要求公司支付高达360万欧元的里程碑付款，并支付净销售额的3.5%作为特许权使用费，无有效专利的国家降至1.5%[830] - 与XOMA的许可协议要求公司支付高达25万美元的里程碑付款，并支付净销售额的2.5%作为特许权使用费，最低为1.75%[831] 财务与会计处理 - 公司采用Black-Scholes期权定价模型计算股票期权公允价值，需要估计股票波动率、预期期限等参数[772] - 公司2018年确认的股票薪酬费用按授予日公允价值计算，并在服务期内按直线法摊销[770] - 公司采用ASC 606收入确认准则，2018年未确认任何收入，因所有履约义务已在采用日完成[764] - 2018年无风险利率范围为2.47%至2.97%，2017年为1.88%至2.04%，2016年为1.23%至2.38%[774] - 2018年预期波动率范围为73.61%至78.28%，2017年为75.4%至86.66%，2016年为71.44%至92.09%[774] - 公司以4510万美元收购Viventia，其中1350万美元为普通股对价，3160万美元为或有对价[775] - 2018年或有对价公允价值变动损失为880万美元，较2017年减少30万美元[789] - 2017年或有对价公允价值变动损失为910万美元，较2016年增加1020万美元[792] - 或有对价公允价值变动导致2017年损失1020万美元，主要由于Vicinium相关收入假设的更新[795] - 2017年其他净收入为20万美元，较2016年净亏损100万美元改善120万美元，主要由于2016年债务提前偿还导致的损失[796] - 公司与CRO的合同终止费用为19.8万美元，占截至2018年12月31日未赚取服务费的5%[822] - 公司在多伦多的办公室租金为每月2000美元，租约于2018年12月31日终止[823] - 截至2018年12月31日，公司拥有1.347亿美元的美国联邦净经营亏损结转和1.291亿美元的州净经营亏损结转[832] - 美国联邦和州研发税收抵免结转分别为200万美元和90万美元[832] - 公司确认其递延税资产很可能无法实现，因此已全额计提估值准备[832] - 公司没有表外安排[834] 专利与知识产权 - 公司专利保护覆盖2018至2036年，拥有所有TFPT产品候选物的全球开发和商业化权利[733]