财务数据 - 2024年第一季度收入为1.468亿美元，较2023年同期增长39%[1] - 2024年第一季度每股普通股净收益（摊薄后）为0.25美元，2023年第一季度为0.14美元[1] - 2024年第一季度净收入为2780万美元，2023年同期为1590万美元[2] - 截至2024年3月31日，现金和投资为4.51亿美元，2023年12月31日为4.254亿美元[2] - 公司将2024年的收入指引提高至6.2 - 6.5亿美元，之前为6 - 6.3亿美元[1] 产品业务表现 - 2024年第一季度Korlym的新处方医生和接受治疗的患者数量创历史新高[1] 试验进展 - GRACE试验随机撤药阶段的结果预计在本季度公布，库欣综合征的relacorilant新药申请预计在本季度提交[3] - CATALYST试验中约25%的患者被发现患有皮质醇增多症，全面患病率阶段结果预计本季度公布，治疗阶段结果预计年底公布[5] - ROSELLA、DAZALS试验结果预计年底公布，开放标签1b期试验结果预计年中公布[7][8] - MONARCH试验正在进行患者招募[9]

文章核心观点 - 科赛普治疗公司公布关键III期GRACE研究一部分的积极数据，有望在2024年第二季度晚些时候提交瑞拉考利坦治疗库欣综合征的新药申请，本月多项瑞拉考利坦相关研究完成入组，公司目前获Zacks排名第一（强力买入） [1][6][12] 瑞拉考利坦治疗库欣综合征研究情况 - GRACE研究分两部分，此次公布数据来自开放标签部分，该部分对患有库欣综合征且伴有高血压、高血糖或两者皆有的患者使用瑞拉考利坦治疗22周 [1][2] - 开放标签阶段数据显示，瑞拉考利坦治疗使高血压、高血糖及其他关键次要和探索性终点有临床意义和统计学意义的改善 [3] - 有预设症状改善的患者可进入随机撤药阶段，一半患者用瑞拉考利坦治疗，另一半用安慰剂治疗12周 [4] - GRACE研究主要终点是随机撤药阶段血压控制的维持情况，血糖控制维持是关键次要终点 [5] 瑞拉考利坦其他研究情况 - 本月公司完成GRADIENT研究入组，该研究评估瑞拉考利坦治疗肾上腺腺瘤引起的库欣综合征患者，预计2024年第四季度出数据 [9] - 本月完成III期ROSELLA研究入组，该研究调查瑞拉考利坦联合Abraxane治疗复发性、铂耐药卵巢癌患者，预计2024年底出数据 [10] - Ib期研究评估瑞拉考利坦联合默克的PD - 1检查点抑制剂Keytruda治疗皮质醇过多的肾上腺癌患者已完成入组，预计2024年年中出数据 [11] 公司股票及行业对比情况 - 科赛普股票年初至今暴跌31.3%，而行业下跌12.8% [7] 其他医疗保健行业排名靠前股票情况 - ADMA Biologics目前Zacks排名第一，过去60天2024年每股收益预期从22美分提高到30美分，年初至今股价上涨37.2%，过去四个季度中三次盈利超预期，一次符合预期，平均惊喜率85.00% [13][14][15] - Ligand Pharmaceuticals目前Zacks排名第一，过去60天2024年每股收益预期从4.42美元提高到4.56美元，年初至今股价下跌4%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率84.81% [13][16] - ANI Pharmaceuticals目前Zacks排名第一，过去60天2024年每股收益预期从4.12美元提高到4.43美元，年初至今股价上涨19%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率109.06% [13][17]

文章核心观点 - 公司公布其专有选择性皮质醇调节剂relacorilant在GRACE 3期试验开放标签部分的积极结果，该药物在治疗内源性库欣综合征方面展现出良好疗效和安全性，有望成为新的治疗标准 [1][4][5] 试验设计 - GRACE试验分两部分，开放标签阶段152名患有库欣综合征且伴有高血压、高血糖或两者皆有的患者接受relacorilant治疗22周，症状有改善的患者可进入随机双盲撤药阶段，该阶段一半患者继续接受relacorilant治疗，另一半接受安慰剂治疗12周 [2] - 试验主要终点是随机撤药阶段维持血压控制，维持血糖控制是关键次要终点，随机撤药阶段其他关键次要和探索性终点包括体重、腰围、认知障碍和库欣生活质量评分的变化 [3] 开放标签阶段结果 疗效 - 患者在高血压、高血糖和其他关键次要及探索性终点上有临床意义和统计学意义的改善，药物耐受性良好，未出现皮质醇浓度升高、relacorilant诱导的低钾血症等情况 [4] - 高血压患者收缩压和舒张压快速持续改善，22周时平均收缩压改善7.9 mmHg，平均舒张压改善5.4 mmHg，63%的患者达到研究反应标准；进入随机撤药阶段的患者改善更明显，22周时平均收缩压改善12.6 mmHg，平均舒张压改善8.3 mmHg [5] - 高血糖患者葡萄糖代谢有临床意义和统计学意义的改善，22周时平均葡萄糖曲线下面积改善3.3 h*mmol/L，平均糖化血红蛋白改善0.3%，平均空腹血糖改善12.4 mg/dL，50%的患者达到研究反应标准；进入随机撤药阶段的患者改善更明显，22周时平均葡萄糖曲线下面积改善6.2 h*mmol/L，平均糖化血红蛋白改善0.7%，平均空腹血糖改善25.2 mg/dL [7] - 患者在体重、腰围、认知和库欣生活质量评分等其他库欣综合征症状上有统计学意义的改善 [8] 安全性 - relacorilant耐受性良好，最常见不良事件为轻度至中度恶心、水肿、四肢和背部疼痛及疲劳，未出现皮质醇浓度升高、relacorilant诱导的低钾血症、子宫内膜增生、肾上腺功能不全或QT间期延长等情况 [9] 药物信息 - relacorilant是选择性皮质醇调节剂，与糖皮质激素受体结合，不与其他激素受体结合，公司正在多种严重疾病中研究该药物，其在美国和欧盟获得治疗库欣综合征的孤儿药指定 [10] 公司信息 - 公司专注皮质醇调节超25年，发现超1000种专有选择性皮质醇调节剂，正在进行高皮质醇血症、实体瘤、肌萎缩侧索硬化症和肝病等疾病的高级临床试验，2012年推出美国FDA批准的首个治疗库欣综合征的药物Korlym [11] 未来计划 - 公司计划6月在医学会议上展示开放标签和随机撤药阶段的数据，并按计划本季度提交新药申请 [5]

Corcept Therapeutics (CORT) 盈利预期 - Corcept Therapeutics 最近被升级为 Zacks Rank 1 (Strong Buy)，反映了其盈利预期的上升趋势[1] - Zacks 评级的唯一决定因素是公司盈利情况的变化，通过跟踪当前和未来年度的 EPS 预期来确定[2] - Corcept 的盈利预期持续上升，分析师们对其预期也在稳步提高，可能导致股价上涨[10][4] - Corcept 预计在 2024 年度将每股盈利 $0.92，较去年同期下降了 -2.1%[9] - Corcept 被升级为 Zacks Rank 1，位于 Zacks 覆盖股票中盈利预期修订前 5%，暗示股价可能在短期内上涨[13] - Zacks Rank 股票评级系统利用盈利预期修订的趋势来分类股票，其 Zacks Rank 1 股票自 1988 年以来的平均年回报率为 +25%[8]

文章核心观点 - 科赛普治疗公司多项药物研究完成入组，有望推动公司发展，同时介绍了其他医疗行业排名靠前股票情况 [1][4][5][6][8][10][11] 科赛普治疗公司DAZALS研究情况 - 公司完成II期DAZALS研究入组，评估选择性皮质醇调节剂达祖考利坦治疗肌萎缩侧索硬化症患者 [1] - 该双盲、安慰剂对照II期研究主要终点是观察肌萎缩侧索硬化症功能评定量表修订版从基线的变化，总生存期和生活质量是关键次要终点 [2] - 患者每日接受150mg或300mg达祖考利坦或安慰剂治疗24周，预计2024年底获得研究数据，研究在美国、欧洲和加拿大多地开展 [3] 科赛普治疗公司其他研究情况 - 公司在III期GRACE研究中评估核心候选药物瑞拉考利坦治疗库欣综合征，预计2024年第二季度晚些时候提交新药申请 [4] - III期GRADIENT研究评估瑞拉考利坦治疗肾上腺腺瘤引起的库欣综合征患者，本月初完成入组，预计2024年第四季度获得数据 [5] - 上周公司完成III期ROSELLA研究入组，研究瑞拉考利坦联合阿霉素治疗复发性、铂耐药卵巢癌患者，主要终点是无进展生存期，预计2024年底获得无进展生存期数据 [6][7] - Ib期研究评估瑞拉考利坦联合默克公司的PD - 1检查点抑制剂可瑞达治疗皮质醇过多的肾上腺癌患者完成入组，预计2024年年中获得数据 [8] 科赛普治疗公司业务及股价情况 - 公司营收仅来自库欣综合征药物Korlym的产品销售，瑞拉考利坦在更多适应症上的成功开发和商业化将为公司带来额外助力 [9] - 今年以来公司股价暴跌28.7%，而行业跌幅为10% [3] 其他医疗行业股票情况 - 科赛普目前Zacks排名为2（买入），医疗保健行业其他排名靠前股票有ADMA生物制品公司、礼来制药公司和ANI制药公司，目前Zacks排名均为1（强力买入） [10][11] - 过去60天，ADMA生物制品公司2024年每股收益预期从22美分提高到30美分，年初至今股价上涨32.3%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，一次符合预期，平均惊喜率为85.00% [12][13] - 过去60天，礼来制药公司2024年每股收益预期从4.42美元提高到4.56美元，年初至今股价上涨11.7%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为84.81% [14] - 过去60天，ANI制药公司2024年每股收益预期从4.06美元提高到4.43美元，年初至今股价上涨20.2%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为109.06% [15]

ROSELLA 研究 - Corcept Therapeutics Incorporated (CORT) 完成了 ROSELLA 研究的招募，该研究评估其主导的候选药物 relacorilant 与 Abraxane（nab-紫杉醇）联合治疗复发性、铂抗药性卵巢癌患者[1] - ROSELLA 研究的主要终点是无进展生存期，而总生存期是一个关键的次要终点。预计 ROSELLA 研究的无进展生存期数据将在2024年底公布[2] Corcept Therapeutics Incorporated (CORT) - Corcept 的股价今年迄今已下跌了25.4%，而行业下跌了6.6%。此外，CORT 正在评估 relacorilant 在 GRACE 研究的第三阶段，以治疗库欣氏综合征。预计将在2024年第二季度提交新药申请[3]

ROSELLA试验 - Corcept Therapeutics Incorporated宣布完成了其专有选择性皮质醇调节剂relacorilant与nab-紫杉醇联合治疗复发性、铂类耐药性卵巢癌患者的关键第三阶段试验ROSELLA的招募[1] - ROSELLA试验的主要终点是无进展生存期，预计将于今年年底公布[3] - ROSELLA试验在美国、欧洲、韩国、巴西、阿根廷、加拿大和澳大利亚的研究中心招募了381名妇女[4] relacorilant - relacorilant在Corcept的积极第二阶段研究中表现出改善无进展生存期、反应持续时间和总体生存期的潜力[3] - relacorilant是一种选择性皮质醇调节剂，目前正在研究用于多种严重疾病，包括卵巢、肾上腺和前列腺癌以及库欣综合征[6] Corcept的研究和发现 - Corcept正在进行其专有化合物relacorilant与三种不同的抗癌治疗联合治疗的临床试验，用于治疗卵巢、肾上腺和前列腺癌[8] - Corcept已经发现了1000多种专有选择性皮质醇调节剂，致力于通过皮质醇调节治疗各种严重疾病[9]

公司财务表现 - 公司报告2023年第四季度每股盈利为28美分，超过了Zacks Consensus Estimate的25美分[1] - 公司报告的收入同比增长31%，达到了1.354亿美元，超过了Zacks Consensus Estimate的1.3亿美元[2] - 公司的现金和投资截至2023年12月31日总额为4.254亿美元，较2023年9月30日的4.148亿美元有所增加[4] - 公司的收入达到4.824亿美元，同比增长20%，符合Zacks Consensus Estimate[5] - 公司预计2024年总收入将在6亿至6.3亿美元之间，Zacks Consensus Estimate为6.09亿美元[6] 主导管线候选药物研究 - 公司的主导管线候选药物relacorilant正在进行第三阶段的GRACE研究，用于治疗库欣氏综合征，预计将于2024年第二季度提交新药申请[8] - 公司正在进行GRADIENT研究，评估relacorilant用于由肾上腺腺瘤引起的库欣氏综合征患者，预计将于今年下半年公布结果[9] - 公司正在进行一项研究，评估relacorilant与默克（MRK）的PD-1检查点抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合治疗肾上腺癌患者，预计2024年中期公布数据[10] - 公司正在进行ROSELLA研究，评估relacorilant与nab-紫杉醇联合治疗复发性铂抗药性卵巢癌患者，预计2024年底公布结果[11] - 公司正在进行DAZALS研究，评估其选择性皮质醇调节剂dazucorilant治疗肌萎缩侧索硬化症患者，预计2024年底公布数据[12] - 公司正在进行MONARCH研究，评估其另一管线候选药物miricorilant在经活检确认的NASH患者中的疗效，该研究启动于一项Ib期研究显示miricorilant治疗可降低肝脂肪，改善肝健康和关键代谢和脂质指标后[13]

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第四季度收入为1.354亿美元,同比增长31% [8] - 公司预计2024年收入将达到6亿至6.3亿美元,较2023年的4.824亿美元增长 [8] - 公司2023年全年净收入为1.061亿美元 [8] - 公司2023年12月31日的现金及投资总额为4.254亿美元 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无具体提及 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进重要药物relacorilant的临床试验,包括用于库欣综合征和卵巢癌等适应症 [20][21][26][27] - 公司正在开展CATALYST研究,旨在评估难治性2型糖尿病患者中高皮质醇血症的患病率,这将有助于更好地识别和治疗这一人群 [17][18][19][25] - 公司正在开发多种选择性皮质醇调节剂,用于治疗各种疾病,包括ALS和NASH [37][38][39] - 公司有信心能够在法院上诉中获胜,阻止Teva推出仿制药 [10][11][13] - 公司已建立了强大的内分泌业务,拥有丰富的患者支持服务,有助于支持更多被诊断出库欣综合征的患者 [15][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来前景表示乐观,认为公司有望帮助更多库欣综合征患者 [15][16][40][41][42] - 管理层认为CATALYST研究结果将促进医生更多筛查高皮质醇血症患者,公司已做好准备应对这一趋势 [19][25] - 管理层对relacorilant在库欣综合征和其他适应症如卵巢癌的临床试验结果表示乐观 [20][21][26][27][29][30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matt Kaplan 提问** 询问公司在Teva仿制药败诉后仍然维持2024年收入指引的原因 [47] **Sean Maduck 回答** 公司收入指引考虑了多方面因素,包括Teva仿制药上市的影响,公司有信心能够保持自身业务增长并维护市场份额 [49] 问题2 **David Amsellem 提问** 询问公司在Korlym面临仿制药竞争时的应对策略,以及relacorilant NDA提交的时间安排和未来的临床试验计划 [61][62][63] **Sean Maduck、Charlie Robb、William Guyer 回答** 公司已建立了高度专业化的支持模式,这将成为进入障碍;relacorilant NDA提交时间安排紧凑但可行,公司还在进行长期安全性研究 [64][68][71] 问题3 **Swayampakula Ramakanth 提问** 询问公司2024年收入指引的具体构成,包括价格上涨和市场增长的贡献 [75][82] **Sean Maduck 回答** 公司收入增长主要来自于处方医生和患者人数的增加,未包括新的价格上涨 [76][88]

文章核心观点 公司公布2023年第四季度和全年财报，营收和净利润实现增长，重申2024年营收指引，临床开发项目进展顺利并将在今年达到重要里程碑 [1] 财务结果 - 2023年第四季度营收1.354亿美元，较2022年同期增长31%；全年营收4.824亿美元，较2022年增长20% [1] - 重申2024年营收指引为6 - 6.3亿美元 [1] - 2023年第四季度净利润3140万美元，2022年同期为1660万美元；2023年全年净利润1.061亿美元，2022年为1.014亿美元 [1] - 2023年第四季度摊薄后每股净收益0.28美元，2022年同期为0.14美元；2023年全年为0.94美元，2022年为0.87美元 [3] - 截至2023年12月31日，现金和投资为4.254亿美元，2022年同期为4.366亿美元；2023年公司支付1.545亿美元用于回购普通股 [4] 临床开发 库欣综合征 - GRACE试验：预计第二季度公布开放标签和随机撤药阶段结果 [5] - 瑞拉考利兰新药申请（NDA）：预计第二季度提交用于库欣综合征的NDA [5] - GRADIENT试验：持续招募患者，预计今年下半年公布结果 [5] - CATALYST试验：持续招募患者，前700名患者初步患病率为24%，预计年底公布患病率和治疗阶段最终结果 [5] 肿瘤学 - ROSELLA试验：持续招募患者，预计年底公布结果 [8] - 瑞拉考利兰联合帕博利珠单抗治疗肾上腺皮质癌的1b期开放标签试验：已完成招募，预计年中公布结果 [8] - 瑞拉考利兰联合恩杂鲁胺治疗前列腺癌的2期随机安慰剂对照试验：持续招募患者 [8] 肌萎缩侧索硬化症（ALS） - DAZALS试验：持续招募患者，预计年底公布结果 [9] 非酒精性脂肪性肝炎（NASH） - MONARCH试验：持续招募患者 [10] 会议安排 - 将于2024年2月15日下午5点（东部时间）举行电话会议，参与者需提前注册，还可收听网络直播，会议回放将在公司网站提供 [11][13] 公司概况 - 专注于皮质醇调节，发现超1000种专有选择性皮质醇调节剂，开展多项临床试验，2012年推出首款获批治疗库欣综合征的药物Korlym®，总部位于加利福尼亚州门洛帕克 [14][15]