药物研发与临床试验 - 公司主要从事治疗严重内分泌、肿瘤、代谢和神经系统疾病的药物研发[88] - 公司正在开发新药物relacorilant用于治疗库欣综合征，已完成III期临床试验[91][92][93][94][95][96][97][98][99] - relacorilant在治疗库欣综合征方面显示出良好的疗效和安全性[96][97][98][99] - 公司正在开展relacorilant联合化疗药物治疗铂耐药性卵巢癌的III期临床试验[104][105][106][107][108] - 公司正在评估relacorilant在其他肿瘤适应症如肾上腺癌和前列腺癌中的应用[109][110] 财务表现 - 公司第二季度和上半年净产品收入分别为1.638亿美元和3.106亿美元，同比分别增长39.2%和39.0%[118] - 第二季度和上半年研发费用分别为5,870万美元和1.173亿美元，同比分别增长35.6%和39.4%[122] - 第二季度和上半年销售、一般及管理费用分别为6,690万美元和1.232亿美元，同比分别增长54.7%和34.2%[126] - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券余额为4.925亿美元[132] - 2024年上半年经营活动产生的净现金流为6,490万美元[134] - 公司现金、现金等价物和有价证券的市场风险未发生重大变化[139] - 现金、现金等价物和有价证券仅由原到期日不超过26个月的债务工具组成[139] 已上市产品 - 公司已上市销售用于库欣综合征治疗的药物Korlym[89]

财务表现 - 第二季度收入为1.638亿美元，同比增长39%[2] - 第二季度每股净收益0.32美元(摊薄)，去年同期为0.25美元[2] - 截至2024年6月30日，现金及投资总额为4.925亿美元[2] 业务发展 - 2024年全年收入指引上调至6.4亿-6.7亿美元，此前为6.2亿-6.5亿美元[2] - GRACE III期临床试验达到主要终点，relacorilant治疗可显著改善库欣综合征患者的高血压、高血糖、体重、肌肉量、腰围、认知功能和生活质量[6,8] - CATALYST IV期临床试验发现24%的难治性2型糖尿病患者存在高皮质醇血症[7,9] - ROSELLA III期临床试验正在进行,如果结果与之前大规模II期试验一致,relacorilant联合nab-帕柱花素有望成为难治性卵巢癌的新标准治疗[10,11]

文章核心观点 - 科赛普治疗公司宣布将于2024年7月29日公布第二季度财务业绩并进行公司情况更新，当天还将举办电话会议 [1] 会议信息 - 参与者需提前注册电话会议，注册后将获得拨入号码和唯一访问PIN，每个PIN仅容纳一名呼叫者 [2] - 可点击链接收听仅收听网络直播 [2] - 电话会议重播将在Corcept.com的投资者/活动板块提供 [2] 公司介绍 - 科赛普专注皮质醇调节超25年，发现超1000种专有选择性皮质醇调节剂 [3] - 公司正在对皮质醇增多症、实体瘤、肌萎缩侧索硬化症和肝病患者进行高级临床试验 [3] - 2012年2月公司推出美国食品药品监督管理局批准的首个治疗库欣综合征药物Korlym® [3] - 公司总部位于加利福尼亚州门洛帕克，更多信息可访问Corcept.com [3] 联系方式 - 投资者咨询邮箱：ir@corcept.com [4] - 媒体咨询邮箱：communications@corcept.com [4] - 公司官网：www.corcept.com [4]

公司股价表现 - 过去三个月，Corcept Therapeutics Incorporated（CORT）股价上涨20%，而行业下跌4.9% [1] 公司药物研发进展 - 公司主要候选药物relacorilant在治疗库欣综合征的III期GRACE研究中取得进展，上个月宣布该研究随机撤药阶段达到主要终点，4月公布的开放标签阶段数据显示，relacorilant治疗在高血压、高血糖等症状上有显著改善 [2][5][6] - relacorilant计划于2024年第三季度提交用于治疗库欣综合征的新药申请 [3] - relacorilant还在针对肾上腺腺瘤引起的库欣综合征的III期GRADIENT研究和与Abraxane联合治疗复发性铂耐药卵巢癌的III期ROSELLA研究中进行评估，GRADIENT研究数据预计2024年第四季度公布，ROSELLA研究数据预计2024年底公布 [8] 公司药物销售情况 - 公司唯一上市药物Korlym（米非司酮）获批用于治疗库欣综合征，2024年第一季度销售额达1.468亿美元，同比增长39% [9] 公司股价影响因素 - GRACE研究数据可能是推动CORT股价上涨的催化剂，Korlym的强劲需求有望延续公司发展势头，relacorilant的潜在获批将帮助公司覆盖更广泛患者群体，推动股价在2024年后期上涨 [7][10] 其他公司情况 - Acrivon Therapeutics（ACRV）、Aligos Therapeutics（ALGS）和RAPT Therapeutics（RAPT）目前Zacks排名为2（买入） [11] - 过去60天，ACRV 2024年和2025年每股亏损估计收窄，年初至今股价飙升23.2%，过去四个季度盈利三次超预期，平均惊喜为3.56% [12] - 过去60天，ALGS 2024年和2025年每股亏损估计收窄，年初至今股价下跌39.3%，过去四个季度盈利三次超预期，平均惊喜为7.83% [13] - 过去60天，RAPT 2024年和2025年每股亏损估计收窄，年初至今股价暴跌87.6%，过去四个季度盈利两次超预期，平均惊喜为3.19% [14]

文章核心观点 公司宣布CATALYST研究中关于难控2型糖尿病患者皮质醇增多症患病率阶段的结果在会议上公布，该疾病在这类患者中比以往认为的更常见，研究结果将助力医生更准确诊断和治疗该疾病 [1][5][6] 研究情况 - CATALYST是一项前瞻性4期研究，分两部分，患病率阶段评估难控2型糖尿病患者皮质醇增多症患病率，治疗阶段结果年底公布 [13] - CATALYST在美国36个地点招募1055名患者，是评估难控2型糖尿病患者皮质醇增多症患病率规模最大、最严格的研究 [5][9] - 研究定义难控2型糖尿病为接受包括GLP - 1激动剂在内的最佳治疗后糖化血红蛋白A1c仍大于7.5%，地塞米松抑制试验（DST）值大于1.8 µg/dL且地塞米松水平大于140 ng/dL的患者被认定为患有皮质醇增多症 [13] 研究结果 - 该患者群体中皮质醇增多症患病率为24% [5][9] - 皮质醇增多症在心血管疾病患者中更常见，尤其是那些需要多种药物控制高血压的患者，以及服用更多药物控制糖尿病的患者 [9] 皮质醇增多症情况 - 由内源性激素皮质醇过度活跃引起，症状多样，多数患者会出现血糖升高、难控2型糖尿病、高血压等症状，还可能影响所有器官系统，若不有效治疗可致命 [3][10] 公司情况 - 是一家商业阶段公司，专注于通过调节皮质醇作用来开发治疗严重内分泌、肿瘤、代谢和神经系统疾病的药物 [12] - 25年来专注皮质醇调节，发现1000多种专有选择性皮质醇调节剂，正在进行皮质醇增多症、实体瘤等疾病的高级临床试验 [15] - 2012年2月推出美国食品药品监督管理局批准的首个治疗库欣综合征的药物Korlym® [15] 会议情况 - 研究结果在第84届美国糖尿病协会科学会议上展示，会议有相关主题报告 [5][12]

文章核心观点 - 公司公布CATALYST研究中难控2型糖尿病患者皮质醇增多症患病率阶段结果，显示该病症在患者中比以往认为的更常见，有望推动扩大筛查、有效治疗和改善患者健康结果 [6][7] 研究基本情况 - CATALYST是评估难控2型糖尿病患者皮质醇增多症患病率的最大、最严格研究，在美国36个地点招募1055名患者 [1][2] - 该研究为前瞻性4期研究，分两部分，患病率阶段评估难控2型糖尿病患者皮质醇增多症患病率，治疗阶段结果年底公布 [7] 研究结果 - 难控2型糖尿病患者中皮质醇增多症患病率为24% [1][2] - 皮质醇增多症在心血管疾病患者中更常见，尤其是需多种药物控制高血压和服用更多药物控制糖尿病的患者 [2] 皮质醇增多症相关 - 由内源性皮质醇激素过度活跃引起，症状多样，可影响所有器官系统，不治可致命 [3][9] - 此前被认为极罕见，此次研究表明在难控2型糖尿病患者中比以往认为的更常见，可能是许多病例中糖尿病的根本原因 [7] 公司情况 - 专注皮质醇调节，发现超1000种专有选择性皮质醇调节剂，正进行皮质醇增多症、实体瘤、肌萎缩侧索硬化症和肝病的高级临床试验 [10] - 2012年2月推出美国FDA批准的首个治疗库欣综合征药物Korlym® [10] 会议信息 - 研究结果在美国糖尿病协会第84届科学会议上公布，会议有相关主题专场及多位演讲者 [1][6]

Zacks Style Scores 和 Zacks Rank 概述 - Zacks Style Scores 是基于价值、增长和动量三种投资方法对股票进行评级的补充指标 旨在帮助投资者选择未来30天内最有可能跑赢市场的股票 [1][3] - Zacks Premium 提供对 Zacks Style Scores 的访问 同时还提供 Zacks Rank 和 Zacks Industry Rank 的每日更新 Zacks 1 Rank List 股票筛选器以及股票研究报告 [2][4] - Zacks Rank 是一种利用盈利预测修订的专有股票评级模型 旨在帮助投资者构建成功的投资组合 [11] Zacks Style Scores 的四个类别 - **价值评分**：通过市盈率 PEG 市销率 市现率等指标评估股票是否被低估 帮助价值投资者发现价格合理的优质股票 [7] - **增长评分**：关注公司的财务健康状况和未来前景 通过历史及预测的盈利 销售额和现金流来识别具有长期可持续增长潜力的股票 [8] - **动量评分**：利用一周价格变化和月度盈利预测变化等指标 识别处于上升或下降趋势的股票 帮助动量投资者把握高动量股票的建仓时机 [9] - **VGM 评分**：综合价值 增长和动量评分 是 Zacks Rank 的补充指标 帮助投资者筛选出最具吸引力价值 最佳增长前景和最强劲动力的公司 [10] 投资策略建议 - 投资者应优先选择 Zacks Rank 1（强力买入）或 2（买入）且 Style Scores 为 A 或 B 的股票 以最大化回报潜力 [13] - 即使 Style Scores 为 A 或 B 但 Zacks Rank 为 4（卖出）或 5（强力卖出）的股票 其盈利前景可能仍处于下行趋势 股价下跌的可能性较大 [14] 公司案例：Corcept Therapeutics (CORT) - CORT 是一家专注于发现 开发和商业化治疗严重代谢 精神和肿瘤疾病的药物的公司 这些疾病与皮质醇（压力激素）的活性相关 [20] - CORT 的 Zacks Rank 为 3（持有） VGM 评分为 B 动量评分为 B 过去四周股价上涨 14.4% 适合动量投资者关注 [15][21] - 2024 财年 两位分析师在过去 60 天内上调了 CORT 的盈利预测 Zacks 共识预测每股收益增加 0.03 美元至 0.95 美元 平均盈利惊喜率为 31.3% [6] Zacks Rank 的表现 - 自 1988 年以来 Zacks Rank 1（强力买入）股票的平均年回报率为 +25.41% 是标普 500 指数的两倍以上 [16] - 在任何一天 有超过 200 家公司被评为 Zacks Rank 1 另有 600 家公司被评为 2（买入） [16]

文章核心观点 - 公司的GRACE研究达到主要终点，为relacorilant治疗库欣综合征的开发迈出重要一步，公司计划2024年第三季度提交新药申请，若获批将有助于扩大患者群体并减少对现有药物的依赖 [1][5][7] 研究情况 - GRACE研究分为开放标签部分和随机撤药阶段，已在随机撤药阶段达到主要终点，即接受relacorilant治疗的患者出现血压控制丧失情况 [1][2] - 开放标签阶段数据显示，relacorilant治疗在高血压、高血糖等症状上有显著改善 [2] - 经历高血压、高血糖改善的患者可进入随机撤药阶段，一半患者接受relacorilant治疗，另一半接受安慰剂治疗12周 [3] - GRACE研究两个阶段的数据将在下月医学会议上公布 [3] - relacorilant在两个阶段耐受性良好，接受治疗患者高血压改善迅速且持久，维持高血压反应可能性是安慰剂组的5.9倍 [4] 公司股价及业绩 - 消息公布后，公司股价5月28日上涨14.9%，年初至今下跌2.6%，而行业下跌9.3% [1][4] - 公司唯一上市药物Korlym（米非司酮）获批治疗库欣综合征，2024年第一季度销售额达1.468亿美元，同比增长39% [7] 药物前景 - relacorilant在美国和欧盟获孤儿药认定，公司计划2024年第三季度提交治疗库欣综合征的新药申请 [5] - 若relacorilant获批，将有助于公司覆盖更广泛患者群体，减少对Korlym的收入依赖 [7] 其他相关公司 - 科赛普目前Zacks排名为3（持有），医疗保健领域一些排名更好的股票有Krystal Biotech、Marinus Pharmaceuticals和Minerva Neurosciences，目前Zacks排名均为2（买入） [8] - 过去60天，Krystal Biotech 2024年和2025年每股收益预期提高，年初至今股价飙升28.2%，过去四个季度盈利两次超预期，两次未达预期，平均负惊喜为21.46% [9] - 过去60天，Marinus Pharmaceuticals 2024年和2025年每股亏损预期收窄，年初至今股价暴跌86.2%，过去四个季度盈利两次超预期，一次符合预期，一次未达预期，平均惊喜为3.27% [10] - 过去60天，Minerva Neurosciences 2024年和2025年每股亏损预期收窄，年初至今股价下跌60.4%，过去四个季度盈利一次超预期，三次未达预期，平均负惊喜为54.43% [11]

核心观点 - Corcept Therapeutics宣布其选择性皮质醇调节剂relacorilant在治疗库欣综合征的GRACE三期试验中达到了主要终点 [1] - GRACE试验分为两部分，开放标签阶段患者表现出高血压和高血糖等症状的显著改善，随后进入随机双盲撤药阶段 [2] - 在随机撤药阶段，接受relacorilant治疗的患者在血压控制方面显著优于安慰剂组（比值比：0.17；p值：0.02） [3] - relacorilant在GRACE试验的两个阶段均表现出良好的耐受性，未发现与安慰剂组有显著差异 [3] - 公司计划在第三季度提交新药申请（NDA） [3] GRACE试验结果 - GRACE试验的开放标签阶段显示，患者在高血压和高血糖等症状上表现出临床意义和统计学显著的改善 [2] - 在随机撤药阶段，接受relacorilant治疗的患者在维持高血压反应方面比安慰剂组高出5.9倍 [5] - 试验数据将在6月的内分泌学会年会和糖尿病心脏会议上展示 [3] relacorilant的潜力 - relacorilant是一种选择性皮质醇调节剂，能够与糖皮质激素受体结合，但不与其他激素受体结合 [6] - 除了库欣综合征，relacorilant还在卵巢癌、肾上腺癌和前列腺癌等多种严重疾病中进行研究 [6] - relacorilant在美国和欧盟获得了治疗库欣综合征的孤儿药资格 [6] 公司背景 - Corcept Therapeutics专注于皮质醇调节及其在治疗多种严重疾病中的潜力，已发现超过1000种选择性皮质醇调节剂 [7] - 公司正在进行库欣综合征、实体瘤、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和肝病等疾病的临床试验 [7] - 2012年，公司推出了首个获得FDA批准的库欣综合征治疗药物Korlym® [7] 未来计划 - 公司计划在6月的医学会议上展示GRACE试验的开放标签和随机撤药阶段的数据 [5] - 预计在第三季度提交relacorilant的新药申请 [3]

文章核心观点 - 2024年第一季度Corcept Therapeutics业绩超预期，公司上调全年营收指引，其在研管线也有进展，同时还介绍了其他几只医疗行业高评级股票情况 [1][2][6] 第一季度业绩情况 - 每股收益25美分，超Zacks共识预期的21美分，去年同期为14美分 [1] - 营收同比增长39%至1.468亿美元，超Zacks共识预期的1.38亿美元，营收仅来自库欣综合征药物Korlym的产品销售 [2] - Korlym营收超模型预期的1.298亿美元 [3] - 研发费用同比激增43%至5850万美元，销售、一般和行政费用同比增长约15.8%至5630万美元 [3] - 运营费用增至1.173亿美元，较去年同期增长29.2%，因支持正在进行的临床研究费用增加 [4] - 截至2024年3月31日，现金和投资总额为4.51亿美元，2023年12月31日为4.254亿美元 [5] 股价表现 - 今年以来Corcept股价下跌26.4%，行业下跌10.2% [4] 2024年指引 - 公司将2024年营收指引上调至6.2 - 6.5亿美元，此前预测为6 - 6.3亿美元，Zacks共识预期营收为6.068亿美元 [6][7] 管线更新 - 领先候选药物relacorilant正在GRACE研究的III期评估中，用于治疗库欣综合征 [8] - 上个月公司公布GRACE研究III期关键部分积极数据，开放标签阶段数据显示relacorilant治疗在高血压、高血糖等方面有显著改善 [9][10] - 预计2024年第二季度晚些时候提交relacorilant治疗库欣综合征的新药申请 [11] - 同期完成GRADIENT研究入组，评估relacorilant治疗肾上腺腺瘤引起的库欣综合征，预计2024年第四季度出数据 [12] - 2024年4月完成III期ROSELLA研究入组，评估relacorilant联合Abraxane治疗复发性铂耐药卵巢癌，预计2024年底出数据 [13] - Ib期研究评估relacorilant联合Keytruda治疗皮质醇过多的肾上腺癌完成入组，预计2024年年中出数据 [14] - 完成II期DAZALS研究入组，评估选择性皮质醇调节剂dazucorilant治疗肌萎缩侧索硬化症，预计2024年底出数据 [15] Zacks评级及其他股票 - Corcept目前Zacks评级为1（强力买入） [16] - 医疗行业其他高评级股票有Voyager Therapeutics、Ligand Pharmaceuticals、ANI Pharmaceuticals，目前Zacks评级均为1 [17] - 过去60天，Voyager Therapeutics 2024年每股亏损预期从1.89美元收窄至1.64美元，年初至今股价下跌1%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率545.93% [18][19] - 过去60天，Ligand 2024年每股收益预期从4.42美元提高到4.56美元，年初至今股价无回报，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率84.81% [20] - 过去60天，ANI Pharmaceuticals 2024年每股收益预期从4.25美元提高到4.44美元，年初至今股价上涨20.7%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率109.06% [21]