文｜周涛 科兴制药的创新药研发近期取得重要进展。9月24日，科兴制药披露公司管线人干扰素α1b吸入溶液被 国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 作为儿童呼吸道合胞病毒（RSV）专用药，该药有望成为全球首款干扰素吸入制剂，为全球儿童呼吸道 感染提供新的解决方案。呼吸道合胞病毒（RSV）是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原， WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研究表明，RSV感染占儿童呼吸道疾病的60%以上。 科兴制药（688136.SH）在9月底宣布筹划发行H股赴港上市，成为当月25家公告拟赴港上市的A股公司 之一。在这波"A+H"股热潮中，截至10月2日，还有76家A股公司已向港交所递表排队等待聆讯。 纵观此次赴港上市潮，不仅包括立讯精密、牧原股份等知名企业，医药企业更是表现突出。科兴制药在 公告中表示，赴港上市目的是为了深化公司"创新+国际化"的战略布局，加快海外业务发展，拓宽多元 融资渠道。 今年以来，资本市场上的"A+H"模式愈发受到国内上市公司的青睐。仅9月份就有25家A股上市公司先 后公告筹划赴港上市，其中包括领益智造、博瑞医药、海澜之家、科大智能等各行业龙头企业。 从行业 ...

科兴制药（688136.SH）在9月底宣布筹划发行H股赴港上市，成为当月25家公告拟赴港上市的A股公司之一。在这波"A+H"股热潮中，截至10月2日，还有76家A股公司已向港交所递表排队等待 纵观此次赴港上市潮，不仅包括立讯精密、牧原股份等知名企业，医药企业更是表现突出。科兴制药在公告中表示，赴港上市目的是为了深化公司"创新+国际化"的战略布局，加快海外业务发展 今年以来，资本市场上的"A+H"模式愈发受到国内上市公司的青睐。仅9月份就有25家A股上市公司先后公告筹划赴港上市，其中包括领益智造、博瑞医药、海澜之家、科大智能等各行业龙头企 从行业分布来看，覆盖了医药生物、通信、食品饮料、汽车、机械设备等多个行业。其中，"A+H"上市模式表现尤为突出，上半年相关企业集资额占同期总融资额的七成。 根据科兴制药2025年半年度报告，公司上半年实现营业收入7.0亿元，同比下降7.82%；但归母净利润达到8034.45万元，同比大幅上升576.45%。 公司表示，受集采等因素影响，国内销售收入有所下降，但随着白蛋白紫杉醇在欧洲市场放量增长，海外收入同比大幅增长，公司上半年总体收入同比仅小幅下降。 值得注意的是，科兴制药经 ...

论坛背景与组织 - 中国医药产业出海新兴市场发展论坛在2025 CPHI & PMEC制药工业展期间召开 由深圳市药械产业出海联合体 上海博华国际展览有限公司 科兴制药和深圳·前海出海e站通共同主办 [1] - 论坛聚焦新兴市场机遇与挑战 涵盖全球医药行业格局演变 出海实践路径创新等核心议题 现场交流氛围热烈 [1] - 深圳市药械产业出海联合体由科兴制药和迈瑞医疗发起 联合多家头部企业及专业服务机构 旨在形成全链条协同的出海生态 [1] 全球医药市场趋势 - 全球肥胖症领域销售未来五年复合增长率有望激增 神经系统领域出现复苏 [2] - 中国创新占全球创新三分之一 成为全球药品研发重要创新源泉 [2] - 中国药企出海进入新时代 可通过技术升维 模式革新和新兴市场三个维度破局 从产品出海转向生态出海 [2] 新兴市场机遇分析 - 中东北非及南亚地区医药市场规模约350亿美元 年增长率达6.3% 未来五年医药支出增长预计35%-55% 仿制药市场份额持续攀升 [3] - 巴西市场是南美及拉美地区最大增长贡献者 [3] - 科兴制药在MENA及南亚实现全区域覆盖 采用授权合作 联合营销和本土化模式 在阿尔及利亚 埃及 沙特推行本土化营销 [3] 出海策略与实践 - 出海模式包括"API+ANDA" "NewCo"和"JV"三种形式 各有特点及优劣势 [2] - 出海南美需关注政策法律风险 经济文化差异 重点应对注册法规差异和文化适配需求 [3] - 科兴制药在南美成功上市多款产品 包括人粒细胞刺激因子 白蛋白紫杉醇 贝伐珠单抗 英夫利西单抗和人促红素 [3] 技术发展与生态建设 - 新质生产力在医药领域体现为生物技术创新 数字化研发制造和智能化管理 [4] - 企业可通过创新技术赋能和生态协同路径 与具备法规把握能力和高效注册实力的合作伙伴协同出海 [4] - 科兴制药将继续搭建国际交流平台 助力中国药械企业走向世界 开拓医药产业新蓝海 [4]

投资评级 - 维持"买入"评级 [10] 核心观点 - 科兴制药2025年上半年归母净利润0.8亿元，同比增长576.45%，扣非归母净利润0.45亿元，同比增长110.3%，业绩超预期 [6] - 外销收入达1.88亿元，实现翻倍增长，抵消国内集采导致的收入下滑，整体收入同比小幅下降7.82% [7] - 公司通过精益管理降本增效，销售费用同比下降24%，管理费用与上年同期基本持平 [7] - 自研创新管线布局10款全球新品种创新药，其中GDF15单抗已获中美IND批件，计划2025年启动I期临床 [8] - 为支持创新管线发展，公司计划港股上市 [9] 财务表现 - 2025年上半年营业收入7亿元（同比-7.82%），归母净利润0.8亿元（同比+576.45%） [6] - 单季度看，2025年Q2营收3.47亿元（同比-13.11%），归母净利润0.55亿元（去年同期亏损0.01亿元） [6] - 预测2025年归母净利润1.08亿元（同比+244.2%），2026年2.05亿元（同比+89.6%），2027年2.66亿元（同比+29.4%） [5] - 毛利率从2024年的68.7%略降至2025H1的63.6%，预计2025年回升至65.3% [5] 业务进展 - 出海平台已获19款产品海外商业化权益，在70余个国家提交约150项注册申请 [8] - 白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等产品在欧盟、英国、秘鲁、印尼等地区获批上市 [8] - 自研管线中GB18（纳米抗体）在肌肉改善和注射频次优于竞品，GB12（IL-4R/IL-31双抗）和GB24（TL1A/LIGHT）针对临床痛点设计 [8] 战略与运营 - 持续推进"全球选品、全球覆盖"出海战略，外销收入有望保持快速增长 [7][8] - 通过全业务链条精益管理提升运营效能，驱动利润增长快于收入增长 [7]

赴港上市趋势 - 8月以来近20家A股公司宣布拟筹划赴港上市 步伐明显加快[1][7] - 立讯精密 胜宏科技 军信股份 星环科技等企业已正式向港交所递交H股发行上市申请[1] - 格林美 华勤技术 科兴制药等企业于8月披露赴港上市计划[1] 行业分布特征 - 覆盖电子 机械设备 医药生物 食品饮料 化工 传媒等多个领域[5] - 电子行业企业最为集中 包括华勤技术 芯海科技 露笑科技 极米科技 晶合集成 普源精电等[5] - 医药生物领域有科兴制药 可孚医疗两家公司披露相关计划[5] - 计算机行业卓创资讯与万兴科技 传媒行业天下秀 食品饮料行业天味食品 化工行业美锦能源等加入赴港上市行列[5] 企业上市动因 - 拓展国际化战略 优化海外业务布局 提升品牌知名度 增强境外融资能力及综合竞争力[1] - 电子行业企业通过港股上市拓展海外客户 优化投资布局 为后续再融资及海外并购奠定基础[6] - 科兴制药赴港上市将深化创新+国际化战略 加快海外业务发展 提升国际品牌形象[5] 头部企业案例 - 立讯精密A股总市值突破千亿元 实际市值超3000亿元 计划将募集资金用于产能扩充 技术研发及上下游投资[1][6] - 胜宏科技A股总市值突破千亿元 实际市值约1899亿元 拟通过港股IPO强化全球制造能力 提升供应链韧性[1][6] - 科兴制药药品覆盖全球70多个国家和地区 2025年上半年在约60个国家提交注册申请 已获10余个国家和地区批准[5] 市场驱动因素 - 资源能源 装备制造 基建工程 医药创新 互联网平台等全球化属性较强的板块更易通过A+H布局受益[5] - 资产体量大 国际化程度高的央企与行业头部企业更倾向选择A+H模式支持长期国际融资需求[7] - 港交所8月4日生效的新规优化了首次公开招股市场定价及公开市场规则 提升发行人融资灵活性[7]

核心财务表现 - 上半年实现营业收入70,046万元，净利润8,034.45万元，同比增长576.45% [1] 创新研发与技术平台 - 依托重组蛋白药物、抗体药物开发和递送系统三大技术平台，形成全链条创新能力 [2] - 布局抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病领域，开发单抗、双抗和多靶点抗体融合蛋白等十几款新药 [2] - 抗病毒药物人干扰素GB05项目瞄准呼吸道合胞病毒儿童吸入溶剂领域空白，预计Ⅲ期临床最快明年完成 [2] - GB18项目针对肿瘤恶病质治疗，已取得中、美IND批件，预计今年第三季度临床Ⅰ期入组 [2] - GB12用于治疗特异性皮炎，临床前数据显示炎症和瘙痒指标具显著优势，同靶点全球竞争格局清晰 [3] - GB24以TL1A与LIGHT靶点联合设计，针对中晚期IBD患者肠道纤维化问题 [4] - 结合在销产品酪酸梭菌二联活菌和英夫利西单抗类似药，强化消化道系统疾病领域竞争优势 [4] 市场机遇与竞争格局 - 同靶点药物Dupixent（IL-4Ra靶点）2024年全球销售额达141亿美元，IL-4Rα/IL-31在研药企较少 [3] - 全球IBD市场预计2032年达到1000亿美元规模，TL1A靶点有望撬动千亿级市场 [3] - IBD治疗从传统药物转向生物制剂，带来庞大市场空间和发展机遇 [3] 国际化战略与商业化进展 - 子公司联合成立深圳首个药械产业出海联合体，提供市场准入、法规等多方面服务 [5] - 构建覆盖全球70多个国家和地区的营销网络，在欧盟、拉美、东南亚等地区设立子公司或办事处 [6] - 本地化团队近百人，获得18款产品海外商业化权益，上半年约60个国家注册申请获受理 [6] - 白蛋白紫杉醇获欧盟GMP认证和上市批准，实现从新兴市场向欧盟市场拓展 [6] - 形成生物类似药+高端复杂制剂+创新药的高品质药物矩阵，推进创新+国际化战略 [6] 企业战略定位 - 通过创新研发和全球医药市场布局，稳步迈向创新型跨国生物药企 [7] - 高效落地各项战略，为中国企业走向国际树立积极形象 [7]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入7亿元 [1] - 归属于上市公司股东的净利润8034.45万元 同比增长576.45% [1] 研发创新 - 获得GB18注射液中国和美国的药物临床试验批准通知书 [1] - 干扰素α1b吸入溶液获得美国临床试验批准通知书 [1] - 持续推进长效生长激素等项目I期临床 [1] - 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、干扰素α1b吸入溶液等项目进入III期临床试验 [1] 海外市场拓展 - 白蛋白紫杉醇在欧盟市场二季度收入环比增长35.84% [1] - 上半年约60个国家注册申请获受理 十余个国家/地区批准落地 [1] - 白蛋白紫杉醇、英夫利西等产品在印尼、秘鲁等新兴市场获批 [1] - 海外商业化平台已覆盖40多个国家 涵盖人口过亿、GDP前三十的新兴市场 [1] 产品引进与布局 - 上半年新引进曲妥珠单抗、阿柏西普眼内注射溶液等重磅产品 [2] - 累计引进19款产品的海外商业化权益 [2] - 通过"新兴市场向法规市场延伸、生物类似药向创新药升级、经销商合作向本土化运营发展"路径加速欧美市场布局 [2] 国内市场发展 - 深化区域精细化管理 拓展电商渠道 [2] - 常乐康、赛若金等产品入驻京东、阿里健康等平台 [2] - 电商收入同比增长约90% [2] 生产能力建设 - 预充式生产线2号线投产且产能爬坡超预期 [2] 行业趋势 - 医药行业加速向创新驱动转型 [2] - 政策支持、技术创新与全球化战略共同驱动行业发展 [2] - 创新药支持力度加强 创新成果不断兑现 创新药将进入新的快速发展期 [2]

公司动态 - 科兴制药拟以1500万元转让全资子公司深圳同安医药100%股权 旨在降低管理成本并提高资产运营效率 [1] - 控股股东科益医药计划减持不超过3%股份 按公告日股价计算顶格减持可套现约3.36亿元 [2][4] - 此次减持为公司上市以来首次大股东减持 公告解释为优化股权结构和增加二级市场流动性 [3][4] 股价表现 - 公司股价从2024年末21.86元/股涨至6月4日56.07元/股 区间涨幅达156.50% [6] - 减持公告后股价承压 6月12日收盘价回落至50.95元/股 [8] - 一季度葛兰管理的中欧健康基金增持144.10万股 但基金整体净减持1003.19万股 [7] 财务业绩 - 2024年实现营收14.07亿元(同比+11.75%) 归母净利润0.31亿元扭亏为盈 [10][11] - 扭亏主要源于研发费用同比减少51.30%至1.68亿元 销售费用减少0.92亿元至5.97亿元 [11][12] - 2023年亏损1.90亿元 2022年亏损0.90亿元 上市后业绩持续下滑 [10] 研发与业务 - 公司定位创新型生物制药企业 核心产品包括重组蛋白药物和微生态制剂 [9] - 2024年研发投入大幅缩减1.77亿元 引发市场对未来研发能力的担忧 [11][14] - 业务覆盖全国近20000家终端及40个国家和地区市场 [10]

公司战略 - 公司明确"创新+海外商业化"发展战略，通过五年布局取得显著成果 [1] - 海外商业化2.0战略包括：从新兴市场到欧盟、从生物类似药到高端复杂注射制剂、本土化布局三方面 [2] - 计划2025年持续引入新产品推动销售，未来5-10年拓展国际市场版图 [3] 研发与创新 - 已建立高价值药物研发管线，为长期发展奠定基础 [1] - 致力于每年完成一定数量创新药中美临床申报工作，加速产品管线国际化 [2] - 多个创新药项目已进入合作洽谈阶段 [2] 海外商业化进展 - 欧盟市场白蛋白紫杉醇产品销售良好，新产品在新兴市场多国陆续获批 [3] - 在巴西、墨西哥、德国等关键市场设立子公司，构建海外本地化运营网络 [2] - 2025年外销收入增速目标设定为相比2023年增长200%-400% [3] 国际合作与拓展 - 组建专业中国和欧美BD团队，寻求与全球领先药企深度合作 [2] - 加大对外学术交流力度，参与国际顶尖医药会议，发表高水平科研论文 [2] - 建立跨国研究合作伙伴关系，提升创新药物研发国际影响力 [2]

公司调研信息 - 健友股份近期接受汐泰投资特定对象调研 [1] - 医药行业因刚需属性及高监管门槛受政策影响有限 [1] - 公司面对20%关税挑战已开始调整受影响产品的原料药供应链 [1] - 重点布局高壁垒、高毛利产品以保持竞争优势 [1] - 美国市场仍是重要收入来源 计划向欧洲、中东、中南美洲等区域拓展 [1] - 目标是2030年成为全球化企业 [1] - 认为产品降价行政令主要影响原研产品 对生物类似物或仿制药影响有限 [1] - 生物类似药进展顺利 利拉鲁肽预计2024年4月获FDA批准 [1] - 阿达木单抗（Yusimry）上市后销售额已突破7000万元 [1] - 与通化东宝合作的甘精/门冬/赖脯胰岛素及白蛋白紫杉醇（联合双成药业）进展顺利 [1] - 生物药管线有望在2025年成为公司全球化的第二增长曲线 [1] 机构背景 - 汐泰投资是中国新兴私募基金管理人 成立于2014年7月9日 [2] - 注册资金1000万元人民币 [2] - 2015年3月登记备案成为私募基金管理人 [2] - 2017年10月成为中国证券投资基金业协会观察会员 [2] - 专注于股票二级市场投资管理 [2] - 为不同风险偏好投资者提供定制化产品服务 [2] - 研究团队80%为研究生学历 毕业于国内外名校 [2] - 核心投资人员具有公募基金背景和长时间组合投资管理经验 [2] - 团队具备管理大规模资产的历史和能力 [2]