SAN DIEGO , Sept. 18, 2025 /PRNewswire/ -- Robbins LLPÂ informs stockholders that a class action was filed on behalf of persons and entities that purchased or otherwise acquired Cytokinetics, Inc. (NASDAQ: CYTK) securities between December 27, 2023 and May 6, 2025. ...

NEW YORK, Sept. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The following statement is being issued by Levi & Korsinsky, LLP: To: All persons or entities who purchased or otherwise acquired common stock of Cytokinetics, Incorporated (“Cytokinetics” or the “Company”) (NASDAQ: CYTK) between December 27, 2023, to May 6, 2025, inclusive. You are hereby notified that the class action lawsuit Judah Seidman v. Cytokinetics, Incorporated, et al. (Case No. 3:25-cv-07923) has been commenced in the United States District Court for t ...

融资交易核心条款 - 公司完成6.5亿美元2031年到期、票面利率1.75%的可转换优先票据的私募定价，发行规模较此前公布的5.5亿美元有所增加[1] - 票据预计于2025年9月19日完成结算，初始购买者被授予在13天内额外购买最多1亿美元本金总额票据的选择权[3] - 初始转换率为每1000美元本金可转换14.6156股普通股，相当于初始转换价格约为每股68.42美元，较2025年9月16日49.76美元的收盘价有约37.5%的溢价[4] 资金用途分析 - 此次发行净收益预计约为6.32亿美元（若初始购买者全额行使超额配售权，则约为7.294亿美元）[7] - 融资主要目的为对2027年到期、利率3.50%的可转换优先票据进行再融资，将债务期限延长至2031年，并实现更低的票面利率和更高的转换价格[7] - 公司预计使用约4.025亿美元净收益并发行2,168,806股普通股，以交换约3.995亿美元本金的2027年票据[8] - 剩余收益将用于支持aficamten的潜在商业发布、一般公司用途以及可能赎回未参与交换的剩余2027年票据[7][14] 票据关键特征 - 票据为高级无抵押债务，每年1.75%的利息于4月1日和10月1日每半年支付一次，于2031年10月1日到期[4] - 在2031年7月1日之前，持票人仅可在特定情况下转换票据，此后则可随时转换直至到期日前第二个交易日[4] - 公司不得在2028年10月6日前自行赎回票据，此后若满足特定条件（如普通股收盘价超过转换价格的130%并持续一段时间），可选择全部或部分赎回[5] - 若发生“根本性变化”，持票人可要求公司以现金回购其票据，回购价格为本金加应计未付利息[6] 市场潜在影响 - 与票据交换交易相关，对2027年票据进行过对冲的持有者可能在定价前后解除对冲头寸，涉及买入公司普通股和/或进行衍生品交易[9] - 此类对冲活动相关的股票购买量或衍生品名义股数可能相对于公司普通股历史日均交易量而言非常可观，可能影响公司普通股的市场价格[9] 公司业务背景 - 公司是一家专业心血管生物制药公司，基于超过25年的肌肉生物学研究，为心肌功能障碍患者开发潜在新药[12] - 公司正准备aficamten（一种心肌肌球蛋白抑制剂）的潜在监管批准和商业化，该药在针对梗阻性肥厚型心肌病的关键3期临床试验中取得阳性结果[12] - 研发管线还包括针对射血分数降低的心力衰竭患者的心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil，以及针对射血分数保留的心力衰竭的另一种心肌肌球蛋白抑制剂ulacamten等[12]

融资计划概述 - 公司计划根据市场条件等因素，通过私募方式向合格机构买家发行2031年到期的总本金为5.5亿美元的可转换优先票据 [1] - 公司授予票据初始购买者一项期权，可在票据首次发行之日起13天内额外购买最多8250万美元本金总额的票据 [1] 票据核心条款 - 票据为高级无抵押债务，每半年付息一次，将于2031年10月1日到期，除非提前转换、赎回或回购 [2] - 票据持有人可在特定情况和指定期间内转换票据，公司可选择以现金、普通股或两者结合的方式结算转换 [2] - 票据的利率、初始转换率、回购或赎回权等条款将在发行定价时确定 [2] 募集资金用途 - 部分净收益将用于支付下述票据交换交易中的现金对价部分 [3] - 剩余净收益将用于支持aficamten的潜在商业发布、继续并扩大aficamten的研发项目、推进研发管线以及一般公司用途，包括营运资金 [3] 与现有票据的交换安排 - 公司预计将使用部分净收益并发行普通股，以在发行定价时同步进行的私下协商交易中，交换其部分未偿还的2027年到期票息3.50%的可转换优先票据 [4] - 票据交换交易的具体条款将取决于多种因素，包括公司普通股的市场价格和2027年票据在交换时的交易价格 [4] 潜在市场影响 - 在票据定价同时或之后，已对冲其2027年票据股权价格风险的持有人可能会通过买入公司普通股和/或进行相关衍生品交易来解除对冲头寸 [5] - 此类对冲持有人的活动可能增加（或减少跌幅）公司普通股的市场价格，包括在票据定价时，从而导致票据的有效转换价格更高 [5] 公司业务背景 - 公司是一家专业心血管生物制药公司，基于超过25年的肌肉生物学科学创新，为心肌功能障碍疾病患者开发潜在新药管线 [8] - 公司正为其心肌肌球蛋白抑制剂aficamten的潜在监管批准和商业化做准备，该药在针对梗阻性肥厚型心肌病患者的SEQUOIA-HCM关键3期临床试验中取得阳性结果 [9] - 公司研发管线还包括用于射血分数严重降低的心力衰竭患者的心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil、作用机制有别于aficamten的心肌肌球蛋白抑制剂ulacamten，以及用于特定类型肌营养不良症的快骨骼肌肌钙蛋白激活剂CK-089 [9]

PresentationMaxwell SkorEquity Analyst All right. Great. I'm Max Skor, a biotech analyst with Morgan Stanley. And before we get started, I'd like to read some quick disclosures. For important disclosures, please see the Morgan Stanley research disclosure website at www.morganstanley.com/researchdisclosures. If you have any questions, please reach out to your Morgan Stanley sales representative. And with that, I am happy to welcome the Cytokinetics team. With us today is Fady Malik, Head of R&D; Sung Lee, CF ...

Cytokinetics (NasdaqGS:CYTK) FY Conference September 09, 2025 11:30 AM ET Company ParticipantsMaxwell Skor - VP - Biotech Equity ResearchFady Malik - EVP - R&DAndrew Callos - EVP & Chief Commercial OfficerSung Lee - Executive VP & CFOMaxwell SkorAll right, great. I'm Max Skorer, a biotech analyst with Morgan Stanley. Before we get started, I'd like to read some quick disclosures. For important disclosures, please see the Morgan Stanley research disclosure website at www.morganstanley.com/researchdisclosures ...

核心事件 - Cytokinetics公司股票在9月2日单日暴涨40.4% 受其心血管候选药物aficamten的III期研究积极结果驱动[1] - 公司于8月30日在欧洲心脏病学会大会2025上公布MAPLE-HCM研究的初步结果 结果同步发表于《新英格兰医学杂志》[1] 临床研究设计 - MAPLE-HCM是一项III期随机、双盲、活性对照临床研究 比较aficamten与美托洛尔在症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者中的效果[3] - 研究纳入175名患者 平均随机分配接受aficamten或美托洛尔单药治疗[4] - 研究针对病情较轻的oHCM患者 入组患者静息时无梗阻且预测峰值摄氧量（pVO2）较高[4] 主要疗效结果 - aficamten在所有临床相关疗效终点上均优于标准治疗药物美托洛尔[5] - 主要终点为治疗24周后pVO2较基线的平均变化 aficamten组增加1.1 mL/kg/min 美托洛尔组下降1.2 mL/kg/min[5] - 组间最小二乘均值差异为2.3 mL/kg/min 具有统计学显著性[6] - aficamten对pVO2的改善效果在所有预设亚组中保持一致[6] 次要疗效结果 - aficamten在六个次要终点中的五个显示优于美托洛尔[9] - 51%的aficamten治疗患者纽约心脏协会（NYHA）心功能分级改善至少一级 美托洛尔组仅为26%[10] - aficamten显著改善静息左心室流出道（LVOT）梯度和Valsalva LVOT梯度[10] - 左心室射血分数（LVEF）仅有适度降低 仅一例患者出现LVEF低于50%[10] 安全性与额外数据 - aficamten心房颤动的年发生率为1.5%[12] - 长期数据与先前报告的安全性特征一致[12] - 新分析显示aficamten较美托洛尔改善心脏结构和功能[12] 监管进展 - aficamten正在美国接受监管审查 FDA设定的目标审批日期为2025年12月26日[13] - FDA将目标审批日期从2025年9月26日延长至12月26日 因要求提交REMS（风险评估与减灾策略）[14] - REMS被FDA确定为新药申请（NDA）的重大修订 导致标准三个月延期[15] - 未要求提交额外临床数据或研究[15] 市场竞争 - 若获批 aficamten将面临百时美施贵宝（BMY）同类首创新药Camzyos（mavacamten）的竞争[16] - Camzyos于2022年获FDA批准用于治疗症状性NYHA II-III级梗阻性HCM成人患者[16] 公司股价表现 - Cytokinetics年初至今股价上涨5.4% 同期行业涨幅为5.1%[2]

Presentation David LebowitzResearch Analyst Thanks everybody for coming to the Citi Biopharma Conference. Next on the docket, we have with us Cytokinetics. They had some interesting news today. I'm sure we'll discuss it. Before we jump into that, if you could all just introduce yourselves and give us kind of the brief history of Cytokinetics, and then we'll jump in. Robert I. BlumCEO, President & Director So good afternoon. Thanks to the folks at Citi for inviting us to the conference today. It's a big ...

涉及的行业与公司 * 涉及的行业为生物制药行业，专注于心血管和神经肌肉疾病领域[7] * 涉及的公司为 Cytokinetics (CYTK)，一家专注于肌肉生物学新药研发的生物技术公司[6][7] * 公司正在从研发阶段向商业化阶段转型[7] 核心产品管线与进展 * 核心产品管线围绕心脏肌球蛋白这一分子靶点构建，包括三种候选药物[9][12] * **Aficamten**：一种心脏肌球蛋白抑制剂，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM），基于SEQUOIA研究，正等待FDA审查，PDUFA日期为12月26日[9][10] * **MAPLE研究**：Aficamten在oHCM中的第二项三期研究结果积极，显示在主要疗效终点峰值摄氧量（peak VO2）上优于标准护理美托洛尔，数据在ESC公布并发表于《新英格兰医学杂志》[13][14] * **ACACIA研究**：Aficamten在非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）中的三期研究，已完成入组，预计2026年上半年公布结果[11][15] * **Omecamtiv Mecarbil**：一种心脏肌球蛋白激活剂，正在进行名为COMET的确认性研究，针对射血分数降低的晚期心衰患者，旨在复制此前8000名患者GALACTIC研究在EF<30亚组中的积极结果[12][47][48] * **CK-586**：另一种机制不同的心脏肌球蛋白抑制剂，开发用于治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）[12] 产品差异化与竞争优势 * Aficamten被设计具有易于滴定、作用可逆、药物间相互作用少以及平缓的PK/PD关系等特点，旨在实现最佳安全性[22][45] * 临床数据显示Aficamten安全性良好，未观察到因使用导致的重要心衰事件，滴定治疗无需中断[22][23] * 与竞争对手mavacamten相比，公司相信Aficamten的临床特性可能转化为差异化的REMS（风险评估与减灾策略）计划和药品标签，例如更频繁的滴定时间表[25][26] * 竞争对手mavacamten在nHCM的Odyssey研究中未达到共同主要终点，可能与治疗中断率高（约25%患者）和心衰事件有关，这反衬了Aficamten设计特性的潜在优势[40][41][42] 商业化策略与市场前景 * 商业化策略专注于建立专业心脏病学特许经营权，目标客户群集中，计划在美国和欧洲各部署约125名销售专业人员[16] * 市场渗透率目前较低，竞争对手产品覆盖了约15%的美国有症状确诊oHCM患者，存在巨大未满足需求和市场扩张机会[27][28] * 公司策略不是直接与竞争对手争夺市场份额，而是通过产品差异化和数据完整性共同扩大整个药物类别的应用，使更多患者受益[28][29] * 公司相信MAPLE研究数据可能促使医生重新评估β-受体阻滞剂作为一线疗法的地位，长期来看可能推动Aficamten成为一线治疗，但这需要时间并影响临床指南[34][36][37] * 如果ACACIA研究成功，Aficamten将具备同时治疗oHCM和nHCM的潜力，这可能促使医生倾向于使用一种可应对多种适应症的药物，简化医疗实践[44] 财务状况与资本规划 * 公司财务状况强劲，第二季度末拥有约10亿美元现金和投资[17][52] * 公司与Royalty Pharma达成的融资协议提供了重要的非股权稀释性资本来源[18][52] * 具体包括：已符合条件提取的1亿美元贷款、若Aficamten获批可额外获得的1.75亿美元、以及为CK-586关键研究准备的最高1.5亿美元管道资金[18][52][53] * 公司强调财务纪律和资本部署效率[19][52] 其他重要内容 * nHCM患者群体可能占所有HCM患者的一半，并且其患病率增长可能比oHCM更快[15] * 公司拥有早期临床阶段的在研化合物，并计划通过业务发展（如去年与Imbria的交易）和内部专业知识来扩充管线，重点关注骨骼肌和心脏疾病领域[12][50][51] * 公司已在日本（与Bayer合作）和中国（与Sanofi合作）为Aficamten建立合作伙伴关系，其他区域（除欧洲自建外）的合作也在考虑中[49]

分析师背景与方法论 - 分析师拥有注册护士和工商管理硕士背景，专注于通过投资流程设计分析医疗保健和科技行业股票 [1] - 其分析工作由其专有的"Dizzy Framework"指导，该系统旨在对抗常见的行为错误，如追逐市场噪音或僵化坚持先入之见 [1] - 该框架专注于信息的质量和时机，强调耐心和纪律性的分析方法，将复杂的科学和市场动态转化为可操作的论点 [1] - 其方法论受到《超预测》和《随机漫步的傻瓜》等著作的影响 [1] 文章性质与范围 - 文章旨在提供信息内容，不应被视为对相关公司的详尽分析 [3] - 文章内容不应被解释为关于"买入/卖出/持有/做空/做多"建议的个性化投资建议 [3] - 文章中的预测和观点基于作者的分析，反映了一种概率性方法，而非绝对确定性 [3]