财务数据和关键指标变化 - 2019年全年营收23.6万美元，主要来自与安进合作提供的研发服务 [60] - 2019年全年总运营费用1150万美元，其中研发费用720万美元，一般及行政费用430万美元 [60] - 2019年净综合亏损1080万美元，基本和摊薄后每股亏损0.89美元，目前约有1800万基本股和2600万摊薄股流通在外 [61] - 2019年12月31日，公司现金及现金等价物为1520万美元，2020年3月16日为1370万美元，预计2020年运营亏损在1000 - 1200万美元之间，当前现金状况可支持运营至2021年第二季度 [62] 各条业务线数据和关键指标变化 EB613项目 - 截至目前已招募98名患者，约占计划试验的60%，原计划2020年上半年完成招募，第四季度完成试验，受疫情影响，招募工作暂时暂停，预计至少推迟一个季度完成，相关数据也可能推迟至少一个季度 [10][16][21] - 试验设置四个组，每组40名患者，包括一个安慰剂组和三个不同剂量（0.5毫克、1.0毫克和1.5毫克）的EB613组，主要评估指标为三个月后骨形成标志物P1NP的变化和六个月后脊柱骨密度的变化 [27][29] EB612项目 - 2019年9月，该项目的2期试验报告了积极结果，证明口服甲状旁腺激素能有效进入血液并激活相关生物途径，且耐受性良好，还能减少尿液钙流失，24小时尿钙排泄量减少近25% [10][38] 与安进的合作项目 - 合作开发口服抗炎药的项目持续推进，安进在2019年底继续合作并为2020年提供资金支持，过去12个月双方团队合作良好，安进已完成多项研究 [40][41] 各个市场数据和关键指标变化 - 骨质疏松市场存在明显未满足需求，因成本、便利性和依从性挑战，只有小部分患者接受治疗，公司认为通过提供每日一次的口服片剂可显著扩大市场 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于EB613口服甲状旁腺激素项目，开展剂量范围的2期临床试验，若结果良好，计划开展600 - 700名患者的3期非劣效性骨密度终点试验，与皮下注射的Forteo对比 [9][34] - 对EB612进行额外的配方开发活动，为2021年可能启动的2b或3期临床试验做准备 [46] - 探索多种合作开发和合作机会，包括与寻求利用公司开发和递送能力的公司合作、围绕EB613进行潜在商业和许可安排、在中国和日本寻求合作机会 [49][52][54] - 行业内Novo Nordisk的口服semaglutide GLP - 1激动剂获批，验证了公司使用的吸收增强剂分子，增加了公司口服大分子递送系统的关注度，也可能简化公司的监管流程 [49][50][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情带来了很大不确定性，公司正在迅速调整计划以应对政府法规变化和病毒传播，优先保护患者、员工和当地社区健康，同时尽量减少对公司主要目标的干扰 [6] - 尽管疫情影响了EB613临床试验的进度，但公司仍对2020年充满信心，预计能在第二季度公布首批50%患者的三个月生物标志物数据，且相信当前现金状况能支持运营至2021年第二季度 [22][66][70] 其他重要信息 - 公司开发了一套新的体外检测方法，可显著缩短新活性药物成分的初步评估时间，已将几种活性药物成分引入临床前动物测试并获得初步概念验证数据 [43][44] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2020年除了三个月生物标志物数据外，公司还有哪些预期的里程碑？ - 原计划第二季度有首次生物标志物数据，第三季度有完整三个月生物标志物数据，第四季度有骨密度数据，目前仍计划在第二季度公布首批50%患者的三个月生物标志物数据，若招募工作能在未来几个月重启，仍有望在今年完成完整三个月生物标志物数据和试验 [68][69] 问题2: 公司在其他地区的合作是否会在今年有公告？ - 难以预测具体公告时间，但公司在多个领域有重要战略，包括EB613项目在中国、日本、韩国等地区的合作，甲状旁腺功能减退症项目在日本的合作，以及研发新化合物的合作，预计未来几个月相关活动会加速 [71][72][74] 问题3: 能否评论一下与安进的合作，安进是否有选择其他项目的讨论？ - 目前评论安进选择其他项目的讨论还为时过早，但合作项目进展顺利，已进行了多项临床前研究，双方也在就其他分子进行积极对话，未来可能会测试一些分子，该合作有望为其他合作伙伴拓宽机会 [75][76][79] 问题4: 能否详细讨论公司未来考虑的另外两种分子的关注领域？ - 目前这些分子可能是机密信息，但公司产品组合适用于高达150千道尔顿的分子，一直在评估各种潜在活性药物成分，包括将已知注射剂转化为口服药丸，以及探索生长激素等其他治疗领域，也在评估能否进行单克隆抗体的开发 [81][82]

审计委员会相关规定 - 审计委员会章程规定其职责，包括监督独立审计师、审查财务报表等[767] - 审计委员会批准行动时，需多数成员出席且为独立董事[773] - 董事会需任命审计委员会推荐的内部审计师，2019年1月任命德勤的Irena Ben - Yakar为公司内部审计师[786] 薪酬委员会相关规定 - 薪酬委员会由至少三名满足独立性标准的董事组成，包括公司所有外部董事[774] - 2017 - 2019年，薪酬委员会聘请咨询公司对高管薪酬进行比较调查，2017和2018年调查8家可比以色列制药和生物技术公司，2019年调查9家可比美国和6家可比以色列制药和生物技术公司[784] 公司薪酬政策规定 - 公司薪酬政策需经董事会考虑薪酬委员会建议后，获股东特别多数批准，特别多数批准要求满足两个条件之一，其中一个条件是非控股股东且无个人利益股东反对票数不超公司总投票权2%[778] - 公司每三年需重新获得薪酬委员会、董事会和股东对现有薪酬政策延续或新政策采用的批准，2018年9月27日通过的薪酬政策有效期至2023年，之后每三年重新审批[782] 董事责任与免责规定 - 公司不得提前免除董事因违反忠诚义务的责任，可提前部分或全部免除因违反注意义务对公司造成损害的责任，但不得免除因向股东分红或分配造成的责任[787] 特别交易定义 - 以色列公司法规定，特别交易指非日常业务、非市场条款或对公司盈利、资产或负债有重大影响的交易[772] “个人利益”定义 - “个人利益”包括特定亲属利益及在实体中拥有5%或以上股份、投票权等情况[771] 高管保险规定 - 公司为高管购买董事和高级职员责任保险，每年保额1500万美元，需经股东批准[793] 公司人员情况 - 截至2019年12月31日，公司在以色列有24名员工和顾问，在美国有6名员工和顾问，共6人拥有博士或医学博士学位，全职员工中研发15人、行政6人[794] 期权与股份情况 - 截至2020年3月15日，Dr. Phillip Schwartz持有的期权占已发行股份的4.36% [796] - 截至2019年12月31日，2013计划下有1680469股普通股可在行使未行使奖励时发行，加权平均行使价为每股5.89美元，其中1481764股期权已归属，加权平均行使价为每股5.82美元[798] - 2013计划授予的奖励通常在授予日期起四年内归属，25%在授予日一周年时归属，75%在之后每三个月等额归属[799] - 2018计划初始可发行的普通股数量不超过采纳时已发行普通股总数的12%，自2019年起每年1月1日增加相当于当时已发行普通股总数5%的股份[804] - 截至2019年12月31日，2018计划下有207563股普通股可供发行，占当时已发行股份总数的6.53% [804] - 2020年1月，根据年度自动增加条款，经董事会批准，2018计划下新增893234股普通股可供发行，相当于2020年1月1日已发行股份总数的5% [804] 高管免责、赔偿和保险审批规定 - 公司对高管的免责、赔偿和保险需经薪酬委员会和董事会批准，某些情况下还需股东批准[792] - 公司不得对高管的某些行为进行赔偿、免责或保险，如故意或鲁莽违反注意义务等[791] 财务报告准则与货币规定 - 公司报告采用国际财务报告准则（IFRS），财务报表以美元呈现[22] 普通股面值规定 - 公司普通股面值为每股0.0000769新以色列谢克尔（NIS）[19] 产品研发情况 - 公司正在进行EB613治疗骨质疏松症的2期临床试验[28] - 公司产品研发面临诸多风险，如研发成本、融资能力、临床试验进展等[28] - 公司解读FDA反馈和指导影响临床开发计划，尤其是EB613的505(b)(2)途径[28] 公司运营情况 - 公司运营处于发展阶段，有运营亏损历史，需关注持续经营能力[28] - 公司需考虑产品竞争、市场规模、知识产权保护等因素[28][30] - 公司面临新冠疫情对运营和员工的影响[30] 公司责任声明 - 公司不承担第三方研究或预测公司声明或报告的责任[20] 公司商标情况 - 公司使用的“Entera Bio”等商标为其所有[25]

财务数据和关键指标变化 - 2019年9月30日止九个月，公司服务收入为13.4万美元，来自与安进的许可协议 [55] - 2019年9月30日止九个月，总运营费用为790万美元，研发费用为520万美元，主要包括工资、材料、临床制造和临床试验费用；一般及行政费用为280万美元，主要包括工资、股份支付、法律和董事及高级职员责任保险费用 [56][57] - 截至2019年9月30日，公司现金为590万美元，预计可支持运营至2020年第一季度 [57] 各条业务线数据和关键指标变化 骨质疏松症项目（EB613） - 2019年启动了一项为期六个月的2期双盲、安慰剂对照剂量范围研究，评估三种不同剂量的EB613，目标患者为绝经后低骨密度女性，研究在以色列四个领先中心进行，由美国医疗监测和运营团队支持 [22][23] - 若2期研究结果良好，将进行一项更大规模的3期多中心头对头非劣效性骨密度终点研究，比较EB613口服甲状旁腺激素与福泰注射剂，治疗期为6 - 12个月 [24] - 2020年关键里程碑包括：预计上半年完成患者入组；二、三季度分别公布三个月生化标志物中期和全部数据；四季度公布六个月骨密度最终数据；计划上半年向FDA提交研究性新药申请（IND），并在2020年确定3期试验设计，若资金和潜在合作伙伴情况允许，2021年开展3期试验 [27][28] 甲状旁腺功能减退症项目（EB612） - 9月公布2期药代动力学研究阳性结果，证实口服甲状旁腺激素能有效进入血液并激活相关生物途径；每日服用四次可提高血清钙水平，减少尿钙流失（24小时尿钙排泄减少近25%），降低血清磷酸盐水平 [29][30] - 该研究有助于确定3期长期研究设计，包括剂量频率调整以控制低钙血症、使血清磷酸盐正常化和减少肾钙排泄；还可确定配方和目标患者群体 [31] 与安进合作项目 - 与安进合作开发抗炎药进展顺利，不到八个月进行了多项研究并取得积极成果，双方目标是将旧配方推进到下一阶段开发和测试 [33] 研发管线评估 - 研发团队开发了新方法，能快速确定对每种测试原料药（API）的继续或终止决策，使用新的体外分析方法将初始评估时间缩短近一半；已将七种以上不同API推进到临床前动物测试 [35] - 初步概念验证数据支持与从3 - 4个氨基酸肽到超过100个氨基酸的人类生物蛋白等大分子生物药物合作 [36] - 2020年计划扩大筛选范围，寻找适合转化为口服片剂的新API，以扩大内部管线并增强与其他公司的合作能力 [37][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国以外，中国等地区骨质疏松症市场因人口老龄化、钙和维生素D缺乏以及经济发展使更多药物可负担而快速增长 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注执行领先项目，快速开发大市场新候选药物，开展有针对性的业务拓展工作，组建面向投资者的管理团队 [15] - 计划通过推出更便宜、每日一次的口服片剂改变骨质疏松症治疗模式，与领先的注射用合成代谢药物竞争，挖掘90%以上未接受治疗的骨质疏松症患者市场 [16][17] - 积极与多家领先制药公司就EB613许可机会或更广泛的技术平台合作进行讨论 [18] - 业务拓展重点包括：与寻求利用公司开发和递送能力的公司合作；围绕EB613口服甲状旁腺激素项目开展潜在商业和许可安排；推进在中国和日本的合作机会 [44][47][49] - 公司独特技术可提供快速监管途径，结合深厚专业知识和快速开发流程，能提供低成本片剂，强大的知识产权地位为潜在合作伙伴提供有吸引力的产品组合 [53][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为自身技术有独特进步，能可靠开发多种大分子和生物制剂的口服片剂，在骨质疏松症领域有近期机会，有望进入数十亿美元市场，并将技术应用扩展到其他生物制剂和大分子 [11][12][13] - 2020年是重要一年，骨质疏松症2期项目将有有意义的数据公布，与安进的合作可能进入临床前和临床阶段；公司将在耶路撒冷和波士顿总部投资团队建设，扩大大市场未满足需求的管线 [58][59] - 公司相信能从现有畅销药市场份额中分得一杯羹，更重要的是通过提供方便有效的口服给药替代方案扩大市场；蛋白质和生物制剂的增长为公司提供了产品目标机会 [60][61] 其他重要信息 - 公司在电话会议中作出的前瞻性陈述受多种风险和不确定性影响，包括临床试验时间和进展、产品候选药物的临床实用性、监管申报和批准的时间和可能性、知识产权状况和财务状况等 [5][6][7] - 公司已在马萨诸塞州波士顿设立美国总部，并聘请Jon Lieber为新的美国首席财务官，计划在波士顿地区组建未来业务拓展和监管团队 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：武田的Natpara召回对公司EB612项目有何影响，是否有重点转移 - 召回事件提高了对更好疗法需求的关注度，对公司两个项目和其他项目都有积极影响；EB612项目仍是高优先级，公司正在根据近期数据确定最终配方，考虑推进到3期 [67][68][70] 问题2：将EB612推进到甲状旁腺功能减退症注册所需的3期试验规模，是否与Natpara的3期试验（约124名患者）相似 - 首席医疗官确认，由于这是罕见病适应症，难以招募患者，预计3期项目设计可能不同，患者人数最多在100 - 150人，这在罕见病适应症中很常见 [71][72]

财务数据和关键指标变化 - 2019年上半年公司营收7.2万美元，来自为安进提供的许可服务 [41] - 2019年上半年总运营亏损520万美元 [42] - 2019年上半年研发成本340万美元，主要包括工资、材料、临床制造和临床试验费用 [42] - 2019年上半年一般及行政费用170万美元，主要包括工资、股份支付、法律和董事及高级职员责任保险费用 [43] - 截至2019年6月30日，公司现金支出740万美元，预计可支持2019年剩余时间的运营，公司正在评估增加流动性和营运资金的措施 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 骨质疏松症候选药物EB613 - 公司已启动一项针对160名患者的短期2A期双盲安慰剂对照剂量范围研究，评估三种不同剂量，治疗期为六个月，将分析多项骨标志物、骨密度和安全终点 [22] - 公司预计2020年的数据读出将非常有意义，大大增加EB613成功获批的可能性 [23] 甲状旁腺功能减退症候选药物EB612 - 2018年11月，公司报告了2期药代动力学和药效学研究第一部分的积极结果，证实口服甲状旁腺激素能有效进入血液并激活相关生物途径 [27] - 该研究第二部分评估了口服甲状旁腺激素的低剂量和高剂量方案，预计2019年9月在医学会议上公布结果，为预期的关键临床试验设计提供依据 [28] 各个市场数据和关键指标变化 骨质疏松症市场 - 美国有超过2000万骨质疏松症患者，另有2000万人有较高患病风险；全球有超过2亿人患有骨质疏松症，但接受治疗的比例不到8% [24] - 目前市场上优秀的骨质疏松症药物年销售额分别为17亿美元和22亿美元，美国骨质疏松症药物潜在市场规模约为190亿美元 [26] 甲状旁腺功能减退症市场 - 美国约有6万人受甲状旁腺功能减退症影响，自2015年以来，已有商业甲状旁腺激素注射剂用于激素替代治疗 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于从基于创业研究的组织向开发新型递送疗法的全球公共组织转型，以满足未满足的医疗需求 [9] - 公司专注于开发口服递送生物分子的平台技术，该技术可应用于其他大分子和蛋白质 [16][17] - 公司正在与大型制药公司就EB613的3期试验和商业化进行讨论，目标是在未来12 - 18个月内达成至少一项额外合作 [21][35] - 公司与安进的合作进展顺利，自2018年12月以来已完成多项临床前研究，该合作包括高达2.7亿美元的里程碑付款和临床前费用报销 [36] - 公司计划利用在中国的快速发展途径和独特治疗市场，与合作伙伴开发更多产品 [37][38] - 公司将实施积极的投资者关系和公共关系战略，包括定期非交易路演、增加卖方研究覆盖、加强在线展示等 [39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为市场对新型递送解决方案的需求巨大，有机会扩大患者群体，释放专利保护治疗开发管道的价值 [10][11][12] - 公司相信EB613和EB612有潜力为患者提供更好的治疗选择，解决现有疗法的患者偏好和依从性问题 [25][30] - 公司将快速制定产品开发、业务发展和投资者关系战略，以实现技术平台的最大价值 [45] 其他重要信息 - 公司首席执行官Adam Gridley对加入公司表示高兴，期待与团队合作加速公司发展 [8] - 公司EB613获得FDA关于505 (b)(2)批准途径的积极反馈和指导，有望在2021年进入3期研究 [20][21] - 公司EB612在美国和欧盟获得孤儿药指定 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: EB613在骨质疏松症市场的竞争优势 - 公司认为市场对口服治疗方案的需求巨大，EB613有望通过提高易用性和依从性来扩大市场 [50] - 目前接受注射或输液治疗的骨质疏松症患者比例不到3%，97%的治疗患者使用口服疗法，因此口服药物是患者选择治疗的主要驱动因素之一 [51] 问题: EB613的2期研究情况及对3期研究设计的影响 - 研究已开始招募患者，预计在未来几个季度完成招募，将从2020年开始陆续公布骨标志物和骨密度数据 [53] - 该研究旨在确定合适的剂量，为3期研究提供依据，骨标志物数据对理解如何为3期研究提供动力非常有帮助 [54][55] 问题: EB612项目的下一步计划 - 数据将在9月的美国骨与矿物质研究学会会议上以海报形式展示，并将进行同行评审发表，这将有助于确定下一步的监管步骤和3期研究设计 [56] 问题: EB613骨质疏松症2期研究报告三个月生物标志物数据时是否揭盲 - 数据不会揭盲，试验将保持盲态和随机化，按计划继续跟踪患者的骨密度数据 [59] 问题: 安进合作项目的未来进展和公告情况 - 合作进展积极，双方团队保持定期沟通，预计在未来几个季度提供重要更新 [61] - 安进不仅在公司以色列实验室进行实验，也在自己的设施中进行实验，并正在评估更多合作项目 [62] 问题: 安进合作项目的经济条款 - 合作包括高达2.7亿美元的里程碑付款，与特定监管进程和开发进展相关，公司还将获得研究活动的费用报销 [63]

财务数据和关键指标变化 - 2018年全年收入为50万美元，收入来自与安进公司签署的协议，公司于2019年1月收到安进公司支付的72.5万美元技术接入费 [42][17] - 2018年研发费用为850万美元，较2017年的280万美元增加了570万美元，主要因推进临床研究和临床前活动的材料、临床制造和生产能力费用增加等 [43] - 2018年一般及行政费用为280万美元，较2017年的860万美元减少了580万美元，主要因股份支付费用减少，但融资相关咨询服务、法律和会计费用及保险费用增加 [45] - 2018年净财务收入为60万美元，2017年为10万美元，2018年净财务收入主要来自可转换贷款、优先股和购买优先股认股权证公允价值变动 [46] - 2018年综合亏损为1030万美元，2017年为1120万美元 [47] - 2018年7月2日完成首次公开募股，发行140万股普通股和最多70万股普通股的认股权证，扣除发行成本后获得960万美元 [48] - 截至2018年12月31日，公司现金余额为1150万美元；截至2019年3月15日，现金余额为960万美元 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 骨质疏松症药物EB613 - 2018年末在与FDA的临床前会议上获得积极反馈和指导，会议聚焦505(b)(2)监管途径，以骨密度而非骨折发生率作为注册试验的主要终点 [20][21] - 预计开展的2a期剂量范围研究将在以色列约四到五个中心进行，预计在2019年第二季度开始，招募约160名骨质疏松症患者，试验为期约六个月 [27][51] - 假设2a期研究结果良好，将于2020年开始一项为期12个月的3期多中心研究，比较公司口服甲状旁腺激素与福泰奥 [28] 甲状旁腺功能减退症口服PTH项目 - 2018年11月，该项目2期药代动力学和药效学研究第一部分报告了积极结果，证实口服PTH能有效进入血液并激活已知由PTH调节的生物途径 [32] - 口服PTH已被证明能积极影响血清钙、磷酸盐和维生素D水平，并使甲状旁腺功能减退症患者24小时尿钙减少近25% [33] - 2期PK/PD研究第二部分评估了口服PTH每日三次的低剂量和高剂量方案，预计在2019年年中公布结果，为预期的关键临床试验设计提供依据 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 过去十年骨质疏松症市场新获批口服疗法的引入非常有限，目前市场收入主要由注射疗法的销售驱动，美国潜在骨质疏松症药物市场规模约为190亿美元 [25][26] - 甲状旁腺功能减退症在美国影响约6万人，自2015年以来已有商业PTH注射剂形式的激素替代疗法 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略一是利用独特的口服药物递送技术，探索与生物技术和制药合作伙伴的战略合作和许可协议；二是推进骨质疏松症、甲状旁腺功能减退症等专有药物管线 [9][10] - 公司与安进公司达成合作，安进公司在自家实验室对公司技术进行近两年测试后，双方于2018年12月达成正式协议，公司有资格获得最高2.7亿美元的累计付款，与各种临床和商业里程碑挂钩 [15] - 公司目前正在与多家生物技术和制药合作伙伴就额外的非稀释性战略合作进行讨论 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2018年的进展感到满意，对2019年充满期待，希望随着时间推移向投资者更新进展 [8] - 公司认为与安进的合作是对公司平台技术的重要验证，也为未来合作带来潜力 [18] - 公司认为骨质疏松症市场服务不足，有机会凭借每日一次的药丸赢得市场份额并扩大市场 [26] - 公司认为口服PTH治疗甲状旁腺功能减退症除了口服给药外还有显著优势 [31] 其他重要信息 - 2018年9月，公司任命Arthur Santora为首席医疗官，他在生物技术行业有超30年经验，曾在FDA工作并参与骨质疏松症药物监管指南制定 [35][36] - 2018年8月，Gerald Lieberman被任命为公司董事会主席，他拥有丰富运营、财务和上市公司经验 [37] - 2019年1月，Gerald Ostrov被任命为公司新的独立董事，他在多家全球领先制药公司有丰富高管领导经验 [38] - 公司首席财务官Mira Rosenzweig将于2019年4月中旬离职，公司已启动任命新首席财务官的程序，并在新首席财务官到岗前聘请了外部首席财务官 [39][40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: EB613项目的2a期剂量范围研究将在以色列还是美国进行，以及3期项目是否只需进行一项研究 - 2a期剂量范围研究将在以色列约四到五个中心进行，涉及160人，将观察三个不同剂量水平，研究将在未来几周开始，首个结果是骨标志物，六个月后得出骨密度结果 [51][52] - 3期项目可能涉及约800名患者，将在美国和欧盟多个中心进行，是否只需进行一项3期研究取决于FDA对2期数据的看法，如果2期数据证实对骨骼的影响，FDA很可能允许只进行一项3期关键研究；若2期结果不明确，FDA可能要求进行额外的3期或2期研究 [53][54] 问题2: 能否详细描述安进公司的合作以及安进公司可能追求的适应症 - 因保密协议无法提供更多信息，仅能透露合作聚焦于因各种因素无法以注射形式使用的药物 [55][56] 问题3: 今年是否可能达成类似的合作协议 - 有可能，公司正在与多个潜在合作伙伴进行讨论，虽然这类协议通常需要数月才能达成，但由于与多个合作伙伴进行洽谈，达成协议的可能性有所增加，但无法保证未来签署何种协议，公司对此持乐观态度 [57] 问题4: 如果EB612项目2期结果呈阳性，是否会在年底前启动3期研究 - 理论上有可能，但受公司规模和优先级限制，目前公司认为骨质疏松症是优先事项，如果有足够资金扩大公司规模并同时开展两项3期临床试验，才会启动；也可能尝试对该药物进行合作 [58][59][60]

审计委员会相关规定 - 审计委员会章程规定其职责，包括监督独立审计师、审查财务报表等[732] - 审计委员会批准行动时，需多数成员（独立董事）在场[738] 薪酬委员会相关情况 - 薪酬委员会由至少三名满足独立性标准的董事组成，包括所有外部董事[739] - 公司薪酬委员会成员为Faith L. Charles、Miranda J. Toledano和Gerald M. Ostrov，不满足纳斯达克规则[740] - 特别多数薪酬批准要求股东多数投票，且满足特定条件，非控股股东和无个人利益股东反对票不超2%公司总投票权[743] - 公司于2018年9月27日通过薪酬政策，2023年及此后每三年需重新批准、修订或替换[747] - 2017 - 2018年，薪酬委员会聘请Brightman Almagor Zohar & co.（Deloitte）对8家可比以色列制药和生物技术公司高管薪酬进行调查[750] 内部审计师任命 - 公司于2019年1月任命Deloitte的Ms. Irena Ben - Yakar为内部审计师[751] 责任免除规定 - 公司可提前部分或全部免除办公人员因违反注意义务对公司造成损害的责任，但董事因股息或分配造成的责任除外[752] “个人利益”定义 - “个人利益”包括特定亲属和实体利益，持股5%或以上等情况[736] 董事和高级职员责任保险 - 公司为高管购买董事和高级职员责任保险，保额为每年1500万美元，需经股东批准[758] 员工情况 - 截至2018年12月31日，公司有19名全职员工和1名全职顾问位于以色列，4名兼职顾问位于美国，其中5人拥有博士或医学博士学位[759] 期权持有情况 - 截至2019年3月15日，Dr. Phillip Schwartz持有的期权对应股份占已发行股份的5.7%，Dr. Roger J. Garceau持有的期权对应股份占已发行股份的2.7%[761] 2013计划相关数据 - 截至2018年12月31日，2013计划下可行使的未行使奖励对应的普通股为2438410股，加权平均行使价格为每股4.36美元，其中已归属的期权可购买1837160股普通股，加权平均行使价格为每股1.67美元[764] - 2013计划下授予的奖励通常在授予日期起四年内归属，25%在授予日期一周年时归属，75%在一周年后每三个月等额归属[766] 2018股权奖励计划相关 - 2018年7月2日批准的2018股权奖励计划，初始可发行的普通股数量不超过采纳时已发行普通股总数的12%，自2019年1月1日起每年1月1日增加已发行普通股总数的5%（或董事会确定的更低数量）[770] - 截至2018年12月31日，2018计划下剩余可发行的普通股为1371398股，占首次公开发行日期已发行股份总数的12%[770] - 2019年1月，公司在2018计划下授予124000份购买普通股的期权，另有226828份期权需经股东批准[770] - 2018计划下的股权奖励可授予员工、非员工董事、顾问等，授予形式包括期权、股票增值权等[771] - 2018计划由董事会管理，董事会可将权限委托给薪酬委员会[775] - 2018年计划规定授予奖励需符合条例第102条，非控股股东的以色列居民员工、董事和高管可获潜在优惠税收待遇，资本利得税轨道下相关会计费用不可用于税务扣除[776] 财务报告准则 - 公司按国际财务报告准则（IFRS）报告，财务报表以美元呈现，部分数据有四舍五入调整[22] 前瞻性陈述相关 - 年度报告包含前瞻性陈述，涉及公司未来财务表现等多方面，存在风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异[28] - 前瞻性陈述包括对预期费用、资本需求、融资需求、产品研发、商业化等方面的估计和期望[28] 公司运营风险 - 公司运营历史有限且有经营亏损，需关注持续经营能力和资金来源[28] - 产品候选药物需获得FDA批准等监管行动，且要证明EB612优于Natpara以克服其药物排他性[28] - 公司依赖第三方进行临床试验和供应产品候选药物[28] - 公司需获得并维护足够的知识产权权利并加以保护和执行[28] - 公司要保留关键人员并招聘更多合格人员[28] - 公司要管理好增长并应对各种风险因素[28]