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I-Mab Highlights Positive Givastomig Phase 1b Dose Escalation Data in Combination with Immunochemotherapy in Patients with 1L Gastric Cancers at ESMO GI 2025
Globenewswire· 2025-06-26 18:30
文章核心观点 公司宣布ESMO GI 2025大会摘要公布givastomig联合疗法治疗转移性胃癌的积极数据,该疗法客观缓解率高、安全性良好,公司将举办投资者活动分享数据 [1] 研究基本信息 - 研究为1b期剂量递增部分,评估givastomig联合疗法一线治疗Claudin 18.2阳性胃癌的安全性、有效性等,主要终点是安全性,仅在美国招募患者 [2] - 研究药物givastomig是靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体,与ABL Bio全球合作开发,公司为牵头方 [13][17] 研究人员观点 - 首席医学官表示givastomig在一线治疗中显示出有前景的活性,整体耐受性、药代动力学数据和可溶性4 - 1BB诱导情况良好 [3] - 马萨诸塞州综合医院副教授称givastomig的强反应数据和良好安全性令人鼓舞,期待展示数据并与同事讨论 [4] ESMO GI会议详情 - 演讲标题为“Givastomig联合疗法在转移性胃食管癌中的初步安全性和有效性”,演讲者为Samuel J. Klempner,时间为7月2日16:50 CEST(10:50 am EST),编号为388MO [5] 患者情况 - 17名患者接受givastomig治疗,截至2025年2月28日数据截止,分别为5mg/kg(n = 5)、8mg/kg(n = 6)和12mg/kg(n = 6)剂量组,均为可评估疗效的初治转移性胃、食管或胃食管腺癌患者 [5][6] 疗效结果 - 所有剂量水平客观缓解率(ORR)为71%(12/17),剂量扩展研究选定剂量(8和12mg/kg)的ORR为83%(10/12) [1][13] - PD - L1不同表达水平下,ORR有所不同,如≥5表达水平时为82%(9/11),<5时为50%(3/6)等 [9] - CLDN18.2不同表达水平下,ORR也有差异,如≥75表达水平时为67%(8/12) [9] - 17名患者中有8名仍在接受研究治疗,最长治疗持续时间达11.3个月 [10] 安全性结果 - 未观察到剂量限制性毒性,未达到最大耐受剂量 [14] - 常见治疗相关不良事件(TRAEs)多为1级或2级,3级TRAEs罕见,无4级或5级TRAEs报告 [14] 投资者活动 - 公司将于7月8日举办虚拟投资者活动,回顾ESMO GI会议展示的数据,可在此注册,网络研讨会回放将在公司网站新闻与活动页面开放90天 [1][12]
I-Mab to Host Webinar to Recap New Givastomig Data, in Combination with Immunochemotherapy, Expected at ESMO GI 2025
Globenewswire· 2025-06-18 19:00
文章核心观点 公司宣布将于2025年7月8日下午2点举办网络研讨会,由关键意见领袖回顾在ESMO GI 2025上展示的givastomig新数据 [2]。 公司信息 - 公司是一家美国全球生物技术公司,专注开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症,差异化产品线以givastomig为主 [2][9] - 公司与ABL Bio全球合作共同开发givastomig,公司为牵头方,与ABL Bio平分除大中华区和韩国外的全球权利 [8] 活动信息 - 活动时间为2025年7月8日下午2点(美国东部时间),需点击链接注册 [2] - 活动将由麻省总医院医学副教授Samuel J. Klempner博士讨论givastomig与免疫化疗联合的新数据 [3] - 活动将展示评估givastomig与nivolumab和化疗联合用于一线治疗Claudin 18.2阳性转移性胃癌的1b期剂量递增研究(n = 17)的安全性和有效性结果 [4] - 正式演讲后将有问答环节,网络研讨会回放将在公司网站新闻与活动页面保留90天 [4] 专家信息 - Samuel J. Klempner博士在麻省总医院多学科团队工作,开展临床试验和转化研究,活跃于胃肠癌领域,属于多个肿瘤研究协会,工作成果发表在多本期刊,获多项奖项,完成内科住院医师培训和血液肿瘤学联合奖学金,获医学肿瘤学、血液学和内科医学委员会认证 [5] 药物信息 - givastomig是靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体,通过4 - 1BB信号通路激活T细胞,正在开发用于一线转移性胃癌,在其他实体瘤也有潜力,1期试验显示出有前景的抗肿瘤活性并减少毒性 [6][9] - 正在进行的1b期研究评估givastomig与标准治疗nivolumab加化疗联合治疗一线胃癌,剂量递增已完成,第一个剂量扩展队列(n = 20)提前完成入组,第二个剂量扩展队列(n = 20)入组继续提前推进,研究基于积极的1期单药治疗数据 [7] 数据展示信息 - givastomig新数据将于2025年7月2日16:50(欧洲中部夏令时)/10:50(美国东部时间)在ESMO GI 2025上以小型口头报告形式现场展示 [3]
I-Mab (IMAB) Conference Transcript
2025-06-17 23:00
纪要涉及的公司和行业 - **公司**:I - Mab(IMAB),一家生物制药公司,去年进行了资产剥离,专注美国业务,有25名全职员工 [5][6] - **行业**:生物制药行业,聚焦Claudin 18.2靶点相关药物研发,用于治疗胃癌、胰腺癌、胆管癌等胃肠道癌症 [7][18] 纪要提到的核心观点和论据 公司业务与战略 - **业务转型**:去年进行资产剥离,专注美国业务,形成资本聚焦、高效的新模式,规模变小更聚焦临床管线 [5][6] - **临床管线**:有三个临床阶段资产,重点是Claudin 18.2/4 - 1BB双特异性抗体Giva,用于一线胃癌治疗,不改变标准治疗方案IO化疗,将其作为补充 [7][8] - **财务状况**:截至第一季度末,资产负债表上有1.68亿美元,能支撑未来6 - 12个月重要临床数据读出 [13] Giva药物特性与优势 - **精准靶向**:Claudin 18.2是精准肿瘤学的范例,正常情况下隐藏,肿瘤细胞极性改变后表达在细胞表面,可被抗体靶向,且在多种胃肠道恶性肿瘤中高表达 [15][17][18] - **差异化机制**:通过Claudin 18.2结合实现4 - 1BB和T细胞的条件激活,消除Fc效应功能,避免ADCC和CDC相关毒性,仅在肿瘤微环境激活T细胞,临床数据显示安全性良好 [21][22][24] - **广泛表达响应**:单药治疗数据显示,Claudin 18.2表达低至11%的肿瘤细胞阳性患者有响应,ESMO GI报告中低表达患者对联合治疗也有响应,能扩大Claudin表达范围 [26] - **免疫调节作用**:单药治疗诱导局部免疫激活,增加CD8阳性T细胞与调节性T细胞比例、记忆T细胞,减少耗竭T细胞,对肿瘤再攻击有持久记忆反应 [26][27] - **高耐受性与疗效**:单药治疗有18%的客观缓解率(ORR),安全性良好;联合治疗数据将在ESMO GI公布,可添加到标准治疗方案中,耐受性好且疗效显著 [9][10][33] - **差异化竞争**:与其他Claudin 18.2资产相比,Giva能在不修改标准治疗方案的情况下加入一线治疗,而其他资产如ADC、T细胞衔接器等虽有高响应率,但毒性高,不适合一线治疗 [32][33][34] 临床研究与数据 - **剂量选择**:组合治疗剂量基于单药治疗的药代动力学(PK)和药效学(PD)数据选择,三个剂量涵盖低、中、高剂量,预计剂量水平3是上限,后续将根据剂量扩展数据选择推荐的二期剂量 [58][59] - **患者受益**:剂量扩展研究将招募患者验证客观缓解率,目前观察到低PD - L1、低Claudin 18.2表达患者有响应,多数响应者在这一亚组 [48][60] - **安全性评估**:剂量递增研究主要终点是安全性,未达到最大耐受剂量,毒性特征与Nivolumab + FOLFOX相似,未观察到免疫相关不良事件增加 [45][46] 未来展望与潜力 - **拓展治疗领域**:专注一线转移性胃癌开发,未来可探索局部晚期胃癌、胰腺癌、胆管癌等领域,这些肿瘤Claudin 18.2表达高,有潜在治疗价值 [53][54][55] - **联合治疗探索**:考虑与其他药物联合,如HER2阳性胃癌标准治疗药物、FGFR2抗体、PD - 1/VEGF双特异性抗体等,但需评估毒性特征 [77][78][79] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **生物标志物研究**:剂量递增研究暂不展示生物标志物数据,剂量扩展数据预计明年初公布,临床可通过细胞因子释放综合征和肝毒性发生率判断T细胞激活情况,前期小鼠研究显示仅肿瘤微环境T细胞亚群有变化 [68][69] - **跨组织类型应用**:Claudin 18.2在胃癌、胰腺癌、胆管癌中表达高,但在其他罕见肿瘤也有阳性亚群,目前不追求肿瘤无关适应症,需考虑不同肿瘤特点应用Giva [74][75]
I-Mab Regains Compliance with Nasdaq Minimum Bid Price Requirement
Globenewswire· 2025-06-12 19:00
文章核心观点 美国全球生物技术公司I - Mab收到纳斯达克通知,已重新符合纳斯达克每股1美元最低出价价格要求,其美国存托股票将继续在纳斯达克上市交易 [1] 公司情况 - 公司是专注于开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症的美国全球生物技术公司 [1][3] - 公司差异化产品线以givastomig为主导,这是一种潜在同类最佳的双特异性抗体,用于治疗Claudin 18.2阳性胃癌,在1期试验中表现出强肿瘤结合特性和抗肿瘤活性,同时可降低毒性 [3] 合规情况 - 公司ADS需连续至少10个工作日保持最低收盘价1美元才能重新符合上市规则,于2025年6月10日达成该条件,纳斯达克称此事已了结 [2] 联系方式 - 投资者和媒体可联系PJ Kelleher,电话+1 - 617 - 430 - 7579,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com和IR@imabbio.com [5] 信息渠道 - 可访问www.i - mabbiopharma.com,也可在LinkedIn和X上关注公司获取更多信息 [4]
I-Mab Sponsored ADR (IMAB)'s Technical Outlook is Bright After Key Golden Cross
ZACKS· 2025-06-11 22:56
技术分析 - I-Mab Sponsored ADR (IMAB) 近期达到关键支撑位,50日简单移动平均线突破200日简单移动平均线,形成“金叉”形态,通常预示看涨突破 [1] - 金叉事件分为三个阶段:股价触底反弹、短期均线上穿长期均线、股价维持上升趋势,与预示看跌的“死叉”相反 [2] - 过去四周IMAB股价上涨187%,Zacks评级为2(买入),显示潜在突破可能 [3] 盈利预期 - IMAB当前季度盈利预期乐观,过去60天内盈利预测上调1次且无下调,Zacks共识预期同步上升 [3] - 结合技术面金叉信号和盈利预期上调,公司短期内可能继续上涨 [5]
I-Mab Sponsored ADR (IMAB) is a Great Momentum Stock: Should You Buy?
ZACKS· 2025-06-07 01:01
Momentum investing is all about the idea of following a stock's recent trend, which can be in either direction. In the 'long' context, investors will essentially be "buying high, but hoping to sell even higher." And for investors following this methodology, taking advantage of trends in a stock's price is key; once a stock establishes a course, it is more than likely to continue moving in that direction. The goal is that once a stock heads down a fixed path, it will lead to timely and profitable trades.Even ...
I-Mab (IMAB) 2025 Conference Transcript
2025-06-06 04:45
纪要涉及的公司 I-Mab(IMAB),一家基于美国的生物技术公司,专注临床开发和效率,有25名员工均在美国 [4][5] 核心观点和论据 1. **公司战略与定位** - 观点:I-Mab是通过近期战略变革重生的新公司,剥离中国资产后专注美国临床开发 [4] - 论据:去年进行资产剥离,分离出中国资产,专注美国临床开发,成为专注效率的美国生物技术公司,有25名美国员工 [4][5] 2. **核心产品Jiva** - 观点:Jiva是针对一线胃癌的双特异性抗体,极具潜力和竞争力 [6] - 论据: - 分子特征独特,与Claudin 18.2结合亲和力高,工程改造减少毒性,仅在肿瘤细胞表达Claudin 18.2时与4 - 1BB相互作用,减少全身免疫反应和肝毒性 [12][13] - 一期研究中,45名重度预处理胃癌患者(中位接受过三线治疗)确认客观缓解率达18%,且几乎所有患者接受过IO治疗,耐受性良好,3级及以上治疗相关不良事件为个位数 [13][14] - 相比其他Claudin 18.2资产,Jiva适合与一线标准治疗(IO和化疗)联合,其他资产在后期治疗有作用但难与一线标准治疗联合 [14] - 与竞争对手相比,患者覆盖范围广,批准的Zolbetuximab要求75%肿瘤细胞有2 + 3 +染色强度,Jiva临床试验针对1%肿瘤细胞有1 +强度的患者,且可与nivo和化疗联合,覆盖范围比Zolbetuximab大一个数量级 [26][27][28] - 与新兴疗法相比,ADCs和T细胞衔接器等新兴疗法适合后期治疗,毒性高,Jiva适合与标准治疗联合 [35][36] 3. **其他产品** - PD L1 - 41BB双特异性抗体Raji - 观点:有单药疗效但肝毒性高,正在调整方案优化治疗窗口 [40][41] - 论据:一期研究中,高度预处理人群单药客观缓解率27%,但肝毒性(3级及以上AST和ALT升高)发生率在20 - 25%,修改方案后首批患者未出现3级肝毒性 [40][41][42] - CD73单克隆抗体Yuli - 观点:其开发取决于中国试验结果 [47] - 论据:与TJ Bio合作的随机前瞻性二期研究已完成招募,等待事件发生以获取数据,若数据积极将为进一步开发提供重要信息 [47][48] 4. **公司未来计划与里程碑** - 观点:未来有多个重要数据节点,公司在一线胃癌领域定位良好 [49] - 论据: - 近期重要数据:7月2日Giva在ESMO GI的剂量递增数据,展示其在竞争激烈领域的地位 [49] - 后续计划:持续监测递增数据成熟后的PFS,2026年上半年公布扩展数据;Raji治疗窗口优化一期研究预计年底有结果,可能明年初公布;Yuli预计今年下半年看到TJ Bio研究结果以指导决策 [53][54][55] 其他重要内容 - 全球每年约100万人被诊断为胃癌,60万人死亡,五年生存率仅7%,胃癌存在巨大未满足医疗需求和商业机会,一线Claudin阳性可寻址市场规模达120亿美元 [7][8] - 过去一周ASCO会议上,有针对Claudin 18.2的不同疗法(两个ADC和一个CAR T细胞疗法)的数据公布 [34] - 公司与Astellas达成ADC许可协议,表明Claudin 18.2是商业验证的靶点,该ADC主要用于二线和三线治疗,目前不是公司直接竞争对手 [50] - Giva扩展队列的两个高剂量组招募进度超前,研究在美国主要癌症中心进行,PI基于对Jiva单药和递增数据的经验,倾向将患者纳入研究 [51][52]
I-Mab to Participate in the H.C. Wainwright “HCW@Home” Series
Globenewswire· 2025-06-03 19:00
公司活动安排 - 公司管理层将参加H C Wainwright举办的HCW@Home系列线上会议 会议形式为炉边谈话 时间为2025年6月17日10:00至11:00 ET 可通过公司网站新闻与活动页面观看90天回放 [1][3] 核心产品管线进展 - 会议将重点讨论Claudin 18.2作为胃癌治疗靶点的行业格局 并聚焦公司核心产品givastomig(Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体)该产品被定位为潜在最佳同类疗法 [2][4] - givastomig的1期剂量递增研究联合免疫化疗方案 已被选为2025年7月2日ESMO GI Cancers Congress的小型口头报告内容 [2] - 该药物通过条件性激活4-1BB信号通路靶向肿瘤微环境 在1期试验中展现出强效肿瘤结合特性与抗肿瘤活性 同时显著降低其他4-1BB药物常见毒性 [4] - 当前适应症开发聚焦一线转移性胃癌 并具备拓展至其他实体瘤的潜力 [4] 参会人员信息 - 会议主持人为H C Wainwright高级分析师Andres Maldonado博士 公司方出席人员包括首席执行官Sean Fu博士及首席医疗官Phillip Dennis博士 [3][7]
I-Mab to Present at Jefferies Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-05-20 19:00
文章核心观点 美国全球生物技术公司I - Mab管理层将参加杰富瑞全球医疗保健会议并讨论其领先项目givastomig的临床进展,且givastomig的新数据已被接受在2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道癌症大会上进行小型口头报告 [1][2] 公司动态 - 公司管理层将参加2025年6月3 - 5日举行的杰富瑞全球医疗保健会议,期间将讨论领先项目givastomig的临床进展 [1] - 公司宣布givastomig的新数据已被接受在2025年7月2日于西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会胃肠道癌症大会上进行小型口头报告 [2] 会议详情 - 杰富瑞全球医疗保健会议形式为炉边谈话和一对一会议,时间为2025年6月5日下午3:45(美国东部时间),网络直播需在此处注册 [2] 公司信息 - I - Mab是一家总部位于美国的全球生物技术公司,专注于开发用于治疗癌症的精准免疫肿瘤药物,在美国马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特希尔设有业务 [2] - 公司官网为https://www.i - mabbiopharma.com ,可在领英和X上关注 [2] 投资者与媒体联系方式 - PJ Kelleher,LifeSci Advisors,电话+1 - 617 - 430 - 7579,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com和IR@imabbio.com [3]
金十图示:2025年05月16日(周五)热门中概股行情一览(美股盘中)
快讯· 2025-05-17 00:52
市值与股价变动 - 好未来市值149.53亿,股价上涨1.64(+1.55%) [2] - 唯品会市值77.44亿,股价上涨1.24(+6.99%) [2] - 名创优品市值63.27亿,股价下跌0.55(-2.62%) [2] - 奇富科技市值61.78亿,股价下跌0.18(-0.41%) [2] - 再鼎医药市值26.09亿,股价上涨1.44(+4.99%) [2] - 陆金所控股市值32.74亿,股价下跌0.09(-0.35%) [2] - 汽车之家市值30.39亿,股价上涨0.09(+3.08%) [2] - 雾芯科技市值21.22亿,股价上涨0.04(+2.31%) [2] - 爱奇艺市值18.30亿,股价上涨0.03(+0.30%) [2] - 乐信市值14.56亿,股价下跌0.01(-0.11%) [2] - 网易有道市值15.74亿,股价下跌0.01(-0.17%) [2] - 老虎证券市值11.54亿,股价上涨0.20(+2.12%) [2] - 高途市值9.92亿,股价下跌0.24(-5.18%) [2] - 虎牙市值8.20亿,股价下跌0.03(-0.81%) [2] - 诺亚控股市值5.37亿,股价上涨0.28(+4.71%) [2] - 逸仙电商市值5.22亿,股价下跌0.10(-1.89%) [4] - 达达市值4.85亿,股价下跌0.01(-0.49%) [4] - 趣店市值4.76亿,股价上涨0.12(+4.26%) [4] - 金融壹账通市值3.24亿,股价下跌0.19(-1.73%) [4] - 搜狐市值3.01亿,股价上涨0.04(+0.84%) [4] - 迅雷市值2.83亿,股价上涨0.06(+0.76%) [4] - 斗鱼市值2.77亿,股价上涨0.13(+3.80%) [4] - 宝尊电商市值2.09亿,股价上涨0.04(+1.22%) [4] - 小牛电动市值1.95亿,股价上涨0.07(+1.09%) [4] - 第九城市市值1.71亿,股价上涨0.03(+0.22%) [4] - 猎豹移动市值1.24亿,股价上涨0.10(+2.44%) [4] - 途牛市值1.10亿,股价上涨0.01(+1.64%) [4] - 云米市值9003.42万,股价上涨0.04(+3.13%) [4] - 天境生物市值8712.20万,股价上涨0.06(+7.29%) [4] - 新氧市值7222.04万,股价下跌0.00(-0.07%) [4] - 华米科技市值4224.21万,股价下跌0.10(-1.11%) [4] - 磨菇街市值1830.86万,股价下跌0.03(-1.40%) [4] - 极光市值5395.67万,股价上涨0.32(+12.21%) [4] - 玖富市值1636.49万,股价上涨0.07(+5.30%) [4] - 开心汽车市值996.75万,股价下跌0.01(-3.66%) [4] - 房多多市值1163.01万,股价下跌0.02(-1.84%) [4] - 易电行市值199.37万,股价下跌0.01(-3.30%) [4] 公司比较 - 好未来、唯品会、名创优品市值分别为149.53亿、77.44亿、63.27亿 [2] - 奇富科技、再鼎医药、陆金所控股市值分别为61.78亿、26.09亿、32.74亿 [2] - 汽车之家、雾芯科技、爱奇艺市值分别为30.39亿、21.22亿、18.30亿 [2] - 乐信、网易有道、老虎证券市值分别为14.56亿、15.74亿、11.54亿 [2] - 高途、虎牙、诺亚控股市值分别为9.92亿、8.20亿、5.37亿 [2] - 逸仙电商、达达、趣店市值分别为5.22亿、4.85亿、4.76亿 [4] - 金融壹账通、搜狐、迅雷市值分别为3.24亿、3.01亿、2.83亿 [4] - 斗鱼、宝尊电商、小牛电动市值分别为2.77亿、2.09亿、1.95亿 [4] - 第九城市、猎豹移动、途牛市值分别为1.71亿、1.24亿、1.10亿 [4] - 云米、天境生物、新氧市值分别为9003.42万、8712.20万、7222.04万 [4] - 华米科技、磨菇街、极光市值分别为4224.21万、1830.86万、5395.67万 [4] - 玖富、开心汽车、房多多市值分别为1636.49万、996.75万、1163.01万 [4] 股价表现 - 好未来股价上涨1.55%,唯品会上涨6.99%,名创优品下跌2.62% [2] - 奇富科技下跌0.41%,再鼎医药上涨4.99%,陆金所控股下跌0.35% [2] - 汽车之家上涨3.08%,雾芯科技上涨2.31%,爱奇艺上涨0.30% [2] - 乐信下跌0.11%,网易有道下跌0.17%,老虎证券上涨2.12% [2] - 高途下跌5.18%,虎牙下跌0.81%,诺亚控股上涨4.71% [2] - 逸仙电商下跌1.89%,达达下跌0.49%,趣店上涨4.26% [4] - 金融壹账通下跌1.73%,搜狐上涨0.84%,迅雷上涨0.76% [4] - 斗鱼上涨3.80%,宝尊电商上涨1.22%,小牛电动上涨1.09% [4] - 第九城市上涨0.22%,猎豹移动上涨2.44%,途牛上涨1.64% [4] - 云米上涨3.13%,天境生物上涨7.29%,新氧下跌0.07% [4] - 华米科技下跌1.11%,磨菇街下跌1.40%,极光上涨12.21% [4] - 玖富上涨5.30%,开心汽车下跌3.66%,房多多下跌1.84% [4] - 易电行下跌3.30% [4]