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I-Mab Reports Full Year 2024 Financial Results and Provides Business Update
Newsfilter· 2025-04-04 04:01
文章核心观点 - 公司公布2024年全年财务结果,强调近期管线进展和业务更新,成功建立美国生物技术公司新模式,剥离中国业务,重新定义战略,推进核心项目givastomig开发 [1][2] 2024年财务与公司发展亮点 管线概述与潜在里程碑 - 2025年1月公司宣布重新确定产品组合优先级,重点推进givastomig项目,同时继续监测uliledlimab和ragistomig的开发 [3] Givastomig项目进展 - 该项目是针对CLDN18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体,在1期试验中显示出强肿瘤结合特性和有前景的抗肿瘤活性,且能降低毒性 [4] - 首个剂量扩展队列提前完成入组,第二个剂量扩展队列入组持续推进,1b期研究评估其与标准治疗联合治疗一线胃癌的效果 [5] - 与ABL Bio全球合作开发,公司为牵头方,双方共享除大中华区和韩国外的全球权利 [6] 即将到来的里程碑 - 2025年下半年预计公布givastomig 1b期剂量递增数据;2026年上半年预计公布正在进行的剂量扩展研究的 topline 结果 [10] 财务状况 - 截至2024年12月31日,公司拥有现金、现金等价物和短期投资1.734亿美元,当前现金状况预计可支持givastomig 1b期研究至2027年 [8][11] 公司变动 - 任命Sean (Xi - Yong) Fu为首席执行官;完成大中华区资产和业务运营剥离,包括解决所有非参与股东赎回义务 [9] 2024年全年财务结果 现金状况 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为1.734亿美元,预计为givastomig 1b期研究提供资金至2027年 [11] 股份情况 - 截至2024年12月31日,公司发行并流通1.87452495亿股普通股,相当于8150.1085万份美国存托股票 [12] 研发费用 - 2024年为2180万美元,高于2023年的2140万美元,主要因givastomig相关支出增加,部分被员工相关费用减少抵消 [13] 行政费用 - 2024年为2970万美元,高于2023年的2820万美元,主要因专业服务费用增加,部分被员工相关费用减少抵消 [14] 利息收入 - 2024年为750万美元,低于2023年的930万美元,主要因可投资现金平均余额降低 [15] 其他费用净额 - 2024年为470万美元,低于2023年的810万美元,主要因看跌期权负债公允价值变动和外汇损失影响变小,部分被非参与股东赎回义务结算和固定资产减值费用抵消 [16] 联营公司亏损权益 - 2024年为100万美元,低于2023年的1140万美元,因不再确认未合并被投资公司分配损失和员工持股计划费用下降 [17] 持续经营业务净亏损 - 2024年为4970万美元,低于2023年的8220万美元;每股持续经营业务净亏损为0.27美元,低于2023年的0.43美元 [18] 已终止经营业务 - 2024年4月2日完成中国业务剥离,该交易符合已终止经营业务分类标准,公司确认交易收益3440万美元,已终止业务运营亏损690万美元 [19][20] 净亏损 - 2024年为2220万美元,低于2023年的2.077亿美元;每股净亏损为0.12美元,低于2023年的1.09美元 [21] 其他信息 公司简介 - 公司是一家美国全球生物技术公司,专注于开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症,在美国多地设有业务 [22] 汇率信息 - 2024年4月2日起公司将报告货币从人民币改为美元,并追溯应用于历史运营结果和财务报表 [23]
I-Mab to Present at 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
Newsfilter· 2025-03-26 19:00
文章核心观点 美国全球生物技术公司I - Mab宣布管理层将参加2025年4月7 - 10日举行的第24届Needham虚拟医疗保健会议 [1] 公司信息 - 公司是专注于开发治疗癌症的精准免疫肿瘤药物的美国全球生物技术公司 [1][2] - 公司在马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特希尔设有业务 [2] - 公司官网为https://www.i - mabbiopharma.com/ ,可在LinkedIn和X上关注 [2] 会议信息 - 会议名称为第24届Needham虚拟医疗保健会议 [1] - 会议时间为2025年4月7 - 10日 [1] - 网络直播需在此处注册 [1] - 会议形式为公司展示和一对一会议 [1] - 公司展示时间为2025年4月7日周一美国东部时间上午8:45至9:25 [1] 投资者与媒体联系方式 - PJ Kelleher,LifeSci Advisors,电话+1 617 - 430 - 7579,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com [3] - 公司投资者关系邮箱为IR@imabbio.com [3]
I-Mab Announces Receipt Of Nasdaq Deficiency Notice Regarding Minimum Bid Price Requirement
GlobeNewswire News Room· 2025-03-22 04:30
文章核心观点 - 公司收到纳斯达克通知,因其2月3日至3月18日期间ADS收盘价未达最低出价要求,需在180天内(至9月15日)恢复合规,公司有意解决问题并恢复合规 [1][2][4] 公司情况 - 公司是美国全球生物技术公司,专注开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症,在马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特山开展业务 [5] 通知情况 - 3月19日公司收到纳斯达克书面通知,指出其不符合每股1美元最低出价要求,该通知仅为缺陷通知,不影响ADS上市及公司业务、运营和报告要求 [1] - 公司需在180天内(至9月15日)恢复合规,ADS收盘价需至少连续10个工作日达到或超过每股1美元,否则可能获额外180天合规期或面临摘牌 [2] 公司应对措施 - 公司将持续监测ADS收盘价,评估恢复合规的方案,全力恢复合规,但无法保证能达到最低出价要求或其他持续上市要求 [3] - 若公司无法解决缺陷或不符合条件,纳斯达克将通知其证券将被摘牌 [3]
I-Mab Announces Accelerated Givastomig Phase 1b Study Progress
Globenewswire· 2025-03-07 20:00
文章核心观点 公司宣布1b期givastomig联合研究首个剂量扩展队列提前完成入组,第二剂量扩展队列持续推进,该研究旨在评估givastomig作为一线治疗胃癌的安全性、初步疗效和药代动力学 [1][2] 研究进展 - 1b期givastomig联合研究首个剂量扩展队列提前数月完成入组,第二剂量扩展队列招募势头良好 [1][2] - 剂量递增研究入组完成,预计2025年下半年公布 topline 数据 [1] - 40名患者的剂量扩展研究预计2026年上半年公布 topline 结果 [7] 研究目的 - 1b期研究旨在评估givastomig与标准治疗、nivolumab加化疗联合作为胃癌一线治疗的安全性、初步疗效和药代动力学 [2] Givastomig介绍 - Givastomig是靶向CLDN18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体,通过4 - 1BB信号通路有条件激活T细胞,正在开发用于一线转移性胃癌,在其他实体瘤中也有潜在应用 [3] - 2024年9月欧洲肿瘤内科学会报告的1期单药治疗研究中,givastomig保持了强大的肿瘤结合特性和抗肿瘤活性,同时将其他4 - 1BB药物常见的毒性降至最低 [3] 合作情况 - 该项目由公司与ABL Bio全球合作共同开发,公司为牵头方,与ABL Bio平分除大中华区和韩国外的全球权利 [4] 公司介绍 - 公司是一家美国的全球生物技术公司,专注于开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症,在马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特希尔设有业务 [1][5]
I-Mab to Participate in Leerink Partners Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-02-18 20:00
公司信息 - 公司为美国的全球生物技术公司I - Mab(NASDAQ: IMAB),专注开发用于治疗癌症的精准免疫肿瘤药物 [1][2] - 公司已在马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特希尔开展业务 [2] - 公司官网为https://www.i - mabbiopharma.com ,可在LinkedIn和X上关注 [2] 事件信息 - I - Mab管理层成员将于2025年3月11 - 12日在佛罗里达州迈阿密举行的Leerink Partners全球医疗保健会议上参加一对一会议 [1] 联系方式 - 投资者与媒体联系人为PJ Kelleher,所属机构为LifeSci Advisors,联系电话+1 - 617 - 430 - 7579,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com和IR@imabbio.com [3]
I-Mab to Present at Oppenheimer’s 35th Annual Healthcare Life Sciences Conference
Globenewswire· 2025-02-04 20:30
文章核心观点 美国全球生物技术公司I - Mab宣布管理层将参加2025年2月11 - 12日举行的Oppenheimer第35届年度医疗保健生命科学虚拟会议 [1] 公司信息 - I - Mab是一家美国全球生物技术公司,专注于开发用于治疗癌症的精准免疫肿瘤药物 [1][2] - 公司在美国马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特希尔设有业务 [2] - 公司官网为https://www.i - mabbiopharma.com/,可在LinkedIn和X上关注 [2] 会议信息 - 会议名称为Oppenheimer第35届年度医疗保健生命科学会议 [1] - 会议时间为2025年2月11 - 12日 [1] - 会议形式为公司展示和一对一会议 [1] - 公司展示时间为2025年2月11日周二下午4:00 - 4:30(美国东部时间) [1] - 网络直播链接为https://wsw.com/webcast/oppenheimer39/imab/2739496 [1] 投资者与媒体联系方式 - PJ Kelleher,LifeSci Advisors,电话+1 617 - 430 - 7579,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com [3] - 公司投资者关系邮箱为IR@imabbio.com [3]
I-Mab Announces Open Market Purchases of Company American Depositary Shares by Board Member
Prnewswire· 2025-01-08 20:00
文章核心观点 公司董事会主席魏赋计划在公开市场交易中购买至多200万美元公司美国存托股票(ADSs),公司2024年公司战略执行成功且近期进行了产品组合优先级调整,当前现金储备可维持至2027年 [1][2] 公司动态 - 董事会主席魏赋告知公司其有意在公开市场交易中购买至多200万美元公司的美国存托股票(ADSs),但公司无法保证购买数量和时间 [1] - 公司董事会和高级领导团队成功执行2024年公司战略,近期产品组合优先级调整符合增加股东价值的长期目标 [2] 产品管线 - 公司将Claudin 18.2(“CLDN18.2”)x 4 - 1BB双特异性抗体givastomig定位为主要临床项目 [2] - givastomig与nivolumab联合化疗的剂量递增研究预计2025年下半年初公布数据,40名患者的剂量扩展研究正在进行中,预计2026年初公布数据 [2] 公司概况 - 公司是一家总部位于美国的全球生物技术公司,专注于开发用于治疗癌症的精准免疫肿瘤药物,在美国马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特希尔设有业务 [3]
I-Mab Announces Portfolio Prioritization of Givastomig (CLDN18.2 x 4-1BB Bispecific Antibody) as Lead Clinical Program
Prnewswire· 2025-01-06 20:00
文章核心观点 - 美国全球生物技术公司I-Mab公布2025年战略展望和资源重新分配计划,重点推进领先项目givastomig的开发 [1] 公司战略 - 2024年公司执行企业战略取得进展,包括建立新运营模式、完成中国业务剥离、任命美国审计师、增强财务报告透明度和组建美国领导团队等 [2] - 基于积极态势,公司实施投资组合优先级调整,以支持givastomig加速开发 [2] 产品管线 Givastomig - 是靶向CLDN18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体,通过4 - 1BB信号通路激活T细胞,用于一线转移性胃癌治疗,在其他实体瘤也有潜力 [3] - 1期试验中,givastomig保持强肿瘤结合特性和抗肿瘤活性,同时降低毒性 [3] - 公司已完成givastomig与nivolumab加化疗的剂量递增研究入组,预计2025年下半年公布数据;40名患者的剂量扩展研究正在进行,预计2026年初公布数据 [5] - 2024年ESMO年会上公布的1期单药治疗剂量递增和扩展数据显示,总体缓解率为16.3%(7/43),安全性良好,未观察到剂量限制性毒性和最大耐受剂量 [6] - 1b期剂量递增研究已完成入组(n = 17),未达到MTD和DLTs,预计2025年下半年公布数据 [6] - 基于剂量递增研究的早期数据,公司将剂量扩展队列扩大至40名患者,预计2026年初分享数据 [6] - 该项目与ABL Bio全球合作开发,I-Mab为牵头方,与ABL Bio共享除中国和韩国外的全球权利 [6] Uliledlimab - 是靶向CD73的抗体,I-Mab拥有大中华区以外的全球权利 [4] - 开发暂停,以便公司集中资源推进givastomig,同时等待合作伙伴TJ Biopharma在中国进行的随机研究数据成熟 [11] - 公司将继续监测数据,若数据积极,可能恢复临床开发 [11] Ragistomig - 是双特异性、Fc沉默抗体,用于对CPIs耐药或复发的实体瘤治疗 [7] - 与ABL Bio全球合作开发,ABL Bio为牵头方,与I-Mab共享除中国和韩国外的全球权利 [7] 财务展望 - 公司目前的现金状况预计可为givastomig的1b期研究提供资金,支持到2027年 [8] 公司简介 - I-Mab是美国全球生物技术公司,专注于癌症精准免疫肿瘤药物开发,在美国马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特希尔设有运营机构 [9]
I-Mab to Participate at the Piper Sandler Healthcare Conference
Prnewswire· 2024-11-21 20:00
文章核心观点 美国全球生物技术公司I-Mab宣布管理层将于2024年12月4日在第36届Piper Sandler年度医疗保健会议上进行展示 [1] 会议信息 - 第36届年度医疗保健会议将于2024年12月3 - 5日在纽约举行 [1] - I-Mab管理层展示时间为12月4日下午4:30(美国东部时间) [2] - 展示人员包括首席执行官Sean Fu、首席医疗官Phillip Dennis [2] - 网络直播链接可在指定处获取,也可在I-Mab投资者关系网站“活动日历”中查看 [2] - 一对一和小组会议时间为12月3 - 4日,参与人员有首席执行官Sean Fu、首席财务官Joseph Skelton、首席医疗官Phillip Dennis、投资者关系高级总监Tyler Ehler [2] 公司信息 - I-Mab是一家美国全球生物技术公司,专注于开发用于治疗癌症的高度差异化免疫疗法 [1][3] - 公司在马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特山设有业务 [3] - 更多信息可访问公司网站https://www.imabbiopharma.com ,并在领英和X上关注公司 [3] 联系方式 - 如需更多信息,可联系投资者关系高级总监Tyler Ehler,邮箱为[email protected] [4]
I-Mab Reports Third Quarter 2024 Results
Prnewswire· 2024-11-14 20:00
文章核心观点 公司公布2024年第三季度和前九个月财务结果,强调近期管线进展和业务更新,凭借强大现金余额、精简运营模式和专注的引进策略推进管线项目开发 [1][2] 管线进展与潜在里程碑 uliledlimab(CD73抗体) - 计划2025年上半年对一线转移性非小细胞肺癌患者开展随机2期组合研究并给药首位患者 [3][5] - 9月WCLC 2024公布的1期PK/PD数据显示,其与靶点完全结合,且患者总缓解率与药物暴露量呈正相关 [4] givastomig(Claudin 18.2 x 4 - 1BB双特异性抗体) - 正在进行与nivolumab加化疗联合用于一线转移性胃癌的1b期剂量递增和扩展研究 [5] - 2024年9月ESMO公布的1期单药治疗数据显示,在不同CLDN 18.2表达水平胃癌患者中客观缓解良好,确定最佳单药剂量范围8 - 12 mg/kg,总缓解率16.3%(7/43),疾病控制率48.8%(21/43),安全性良好 [6] - 11月9日SITC 2024展示的1期药代动力学建模数据支持8 - 12 mg/kg每两周给药一次为胃癌患者最佳单药剂量范围 [7] - 预计2025年下半年公布与nivolumab加化疗联合用于初治CLDN 18.2阳性转移性胃癌的1b期研究顶线数据 [8] ragistomig(PD - L1 x 4 - 1BB双特异性抗体) - 正在进行晚期和/或PD - L1阳性实体瘤的1期剂量递增和扩展研究 [8] - 10月美国专利商标局授予其物质成分专利,有效期至2039年2月 [9] 重大战略进展与公司发展 管理层任命 - 2024年11月1日起,Sean Fu博士被任命为公司永久首席执行官,他自7月15日起担任临时CEO,拥有超20年生命科学行业经验 [9][10] 合作协议 - 2024年9月25日,赛诺菲和TJ Bio达成合作协议,在大中华区开发和商业化uliledlimab,公司获初始付款和近期里程碑付款约3200万欧元,最高可获2.13亿欧元成功里程碑付款及分层销售特许权使用费 [10] 回购义务结算 - 2024年9月中旬,公司结算约1500万美元与剥离中国业务相关的赎回义务,结算后公司在TJ Bio的所有权约为15%,相应看跌期权负债完全消除 [10] 2024年第三季度财务结果 现金状况 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物和短期投资为1.844亿美元,低于2023年12月31日的3.11亿美元,预计现有现金及相关余额足以支持当前运营计划至2027年 [11] 流通股 - 截至2024年9月30日,公司发行并流通1.874525亿股普通股,相当于8150.1087万份美国存托股份 [12] 研发费用 - 2024年第三季度和前九个月研发费用分别为450万美元和1570万美元,2023年同期分别为510万美元和1330万美元,第三季度减少60万美元主要因临床管线活动精简,前九个月增加240万美元主要因uliledlimab 2期组合研究和givastomig 1b期剂量扩展研究费用增加,部分被基于股份的薪酬费用减少抵消 [13] 行政费用 - 2024年第三季度和前九个月行政费用分别为790万美元和2230万美元,2023年同期分别为590万美元和1990万美元,增加主要因与Inhibrx诉讼相关法律费用,部分被基于股份的薪酬费用减少抵消 [14] 其他收入(费用)净额 - 2024年第三季度和前九个月其他收入(费用)净额分别为 - 1050万美元和 - 500万美元,2023年同期分别为240万美元和 - 910万美元,第三季度其他费用增加1290万美元主要因TJ Bio回购义务结算,前九个月其他费用减少410万美元主要因当期外汇损失影响较小,部分被TJ Bio回购义务结算抵消 [15] 持续经营业务净亏损 - 2024年第三季度和前九个月持续经营业务净亏损分别为2050万美元和3890万美元,2023年同期分别为820万美元和4530万美元 [16] 其他信息 - 自2024年4月2日起,公司将报告货币从人民币改为美元,并追溯应用于历史运营结果和财务报表 [18]