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INCY Q1 Earnings & Revenues Beat Estimates on Higher Product Sales
ZACKS· 2025-04-30 00:05
公司业绩概览 - 2025年第一季度调整后每股收益为1.16美元,超出Zacks共识预期的1.01美元,较去年同期的0.58美元增长显著[1] - 总营收达10.5亿美元,同比增长20%,主要得益于Jakafi和Opzelura的强劲表现,超出Zacks共识预期的10亿美元[1] 主要产品表现 - **Jakafi**:营收7.094亿美元,同比增长24%,付费需求增长10%,超出Zacks共识预期的6.611亿美元[3] - **Opzelura**:营收1.187亿美元,同比增长38%,但低于Zacks共识预期的1.27亿美元,增长主要来自美国新患者和欧盟市场贡献[4] - **Zynyz**:新获批药物营收300万美元,大幅超过去年同期及Zacks共识预期的190万美元[5] - **Iclusig**:营收2950万美元,同比下降3%,但超出Zacks共识预期的2870万美元[5] - **Pemazyre**:营收1840万美元,同比增长4%,但低于Zacks共识预期的2160万美元[5] - **Minjuvi**:营收2960万美元,同比增长24%,但低于Zacks共识预期的3340万美元[6] - **Niktimvo**:新获批药物营收1360万美元,2025年第一季度上市[7] 合作伙伴收入 - **Jakavi(Novartis合作)**:特许权收入9210万美元,同比增长3%,但低于Zacks共识预期的9740万美元[9] - **Tabrecta(Novartis合作)**:特许权收入640万美元,同比增长23%,超出Zacks共识预期的590万美元[10] - **Olumiant(Eli Lilly合作)**:特许权收入3080万美元,同比增长1%,但低于Zacks共识预期的3490万美元[11] 费用与财务状况 - 调整后研发费用4亿美元,同比增长3%,主要因后期开发资产投入增加[12] - 调整后销售及管理费用3.257亿美元,同比增长8%,主要因营销活动时间安排[12] - 截至2025年3月31日,现金及等价物为24亿美元,较2024年底的22亿美元有所增加[13] 2025年业绩指引 - Jakafi全年营收预期上调至29.5-30亿美元,此前为29.3-29.8亿美元[15] - Opzelura全年营收预期为6.3-6.7亿美元[15] - 调整后研发费用预期17.8-18.1亿美元,销售及管理费用预期11.6-11.9亿美元[16] 股价表现 - 年初至今股价下跌13.8%,同期行业跌幅为4%[8]
Incyte(INCY) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-04-29 23:54
业绩总结 - 2025年第一季度产品收入为9.22亿美元,同比增长26%[10] - 总收入为10.53亿美元,同比增长20%[10] - Jakafi的净销售额为7.09亿美元,同比增长24%[22] - Opzelura的全球净销售额为1.19亿美元,同比增长38%[48] - 其他血液肿瘤/肿瘤产品的净销售额为9400万美元,同比增长30%[54] - 2025年全年的收入指引提高至29.5亿至30亿美元[26] 用户数据 - Jakafi的付费需求量增长10%至56000个[46] - Niktimvo在美国的净销售额为1400万美元,YTD超过1250次输注[36] - Opzelura在美国的处方量持续增长,推动了销售增长[34] 研发与费用 - 2025年第一季度的研发费用为4.37亿美元,同比增长2%[58] - 2025年第一季度的总运营费用为8.48亿美元,同比增长7%[58] - 2025年第一季度的销售和管理费用为3.26亿美元,同比增长8%[58] - 研发费用占总收入的40%[99] - 预计2025年研发费用为19.3亿至19.6亿美元[102] - 2025年全年GAAP研发费用预期为19.3亿至19.6亿美元[60] 未来展望 - 2025年全年Jakafi的净产品收入预期为29.5亿至30亿美元,较之前的预期有所上调[60] - 2025年Opzelura的净产品收入指导范围为6.3亿至6.7亿美元[102] - 预计到2027年,慢性自发性荨麻疹的中重度患者数量将超过30万人[85] 负面信息 - Povorcitinib在慢性自发性荨麻疹的二期临床试验中,75mg剂量的主要终点达成率为28.6%[68] 其他信息 - 现金储备为24亿美元[11] - 2025年第一季度的销售成本为7300万美元,同比增长20%[58] - 2025年全年GAAP销售、一般和行政费用预期为12.8亿至13.1亿美元[60]
Here's What Key Metrics Tell Us About Incyte (INCY) Q1 Earnings
ZACKS· 2025-04-29 22:35
财务表现 - 公司2025年第一季度营收达10 5亿美元 同比增长19 5% [1] - 每股收益1 16美元 较去年同期的0 64美元大幅提升 [1] - 营收超出Zacks共识预期1 01亿美元 超出幅度4 66% [1] - 每股收益超出共识预期1 01美元 超出幅度14 85% [1] 产品收入 - 核心产品Jakafi收入7 0941亿美元 同比增长24 1% 超出分析师预期6 611亿美元 [4] - Opzelura收入1 1871亿美元 同比增长38 5% 但低于分析师预期的1 2695亿美元 [4] - Minjuvi/Monjuvi收入2955万美元 同比增长23 8% 低于分析师预期的3343万美元 [4] - Iclusig收入2954万美元 同比下降2 6% 略高于分析师预期的2867万美元 [4] - Pemazyre收入1844万美元 同比增长4 3% 低于分析师预期的2162万美元 [4] - Zynyz收入301万美元 显著高于分析师预期的192万美元 [4] 特许权收入 - Jakavi特许权收入9215万美元 同比增长2 9% 低于分析师预期的9741万美元 [4] - Olumiant特许权收入3080万美元 同比微增0 7% 低于分析师预期的3490万美元 [4] - Tabrecta特许权收入641万美元 同比增长22 5% 高于分析师预期的593万美元 [4] - 产品特许权总收入1 3062亿美元 同比增长3 7% 低于分析师预期的1 3949亿美元 [4] 市场表现 - 公司股价过去一个月下跌1 7% 同期标普500指数下跌0 8% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预示短期表现可能与大盘持平 [3]
Incyte (INCY) Q1 Earnings and Revenues Top Estimates
ZACKS· 2025-04-29 21:15
公司业绩表现 - 季度每股收益1 16美元 超出Zacks共识预期1 01美元 同比增长81 25% [1] - 季度营收10 5亿美元 超出共识预期4 66% 去年同期为8 8089亿美元 [2] - 过去四个季度中 公司仅一次超过EPS预期 但四次超过营收预期 [2] 市场表现与预期 - 年初至今股价下跌13 8% 同期标普500指数下跌6% [3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计短期表现与市场持平 [6] - 下季度共识EPS预期1 42美元 营收预期11 4亿美元 本财年EPS预期5 81美元 营收预期46 8亿美元 [7] 行业比较 - 所属医疗生物技术与遗传学行业在Zacks行业排名中位列前31% [8] - 同行业公司Ovid Therapeutics预计季度每股亏损0 14美元 同比改善17 7% 营收预期7万美元 同比下降56% [9] 未来关注点 - 管理层在财报电话会中的评论将影响股价短期走势 [3] - 未来盈利预期修订趋势是判断股价走势的关键指标 [5] - 需关注后续季度及财年预期是否调整 [7]
Incyte(INCY) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-04-29 20:00
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度产品收入增长26%,总收入同比增长20%,达到10.5亿美元 [7] - 第一季度末现金头寸达到24亿美元 [6] - 上调2025年全年Jakafi净产品收入指引至29.5 - 30亿美元 [7] - 2025年第一季度总GAAP研发费用为4.37亿美元,同比增长2%;总GAAP销售、一般和行政费用为3.26亿美元,同比增长8%;持续经营总运营费用同比增长6% [22][23] 各条业务线数据和关键指标变化 Jakafi - 第一季度净产品收入为7.9亿美元,同比增长24%;总患者数量同比增加10% [7] - 预计PV将成为Jakafi未来最大贡献者,各适应症单位增长强劲,尤其PV增长显著 [7][8] OPSELORA - 第一季度网络收入为1.19亿美元,同比增长38%;美国净产品收入为9500万美元,同比增长20%;美国以外净产品收入为2300万美元 [8][18][19] - 商业覆盖从86%提升至94% [9] Nictimvo - 第一季度净产品收入为1400万美元,95%的顶级BMT中心已使用,70%的BMT中心已订购 [10] 其他血液肿瘤产品 - 第一季度净产品收入为9400万美元,同比增长30%,主要因Nictimvo商业推出和Monjuvie收入增长 [21] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - Jakafi需求强劲,患者数量增加;OPSELORA处方量持续增长,商业覆盖提升 [7][9] - Nictimvo在第三线慢性GVHD市场有良好开端,使用率高 [10] 欧洲市场 - OPSELORA在德国、法国持续增长,在意大利、西班牙新推出后有贡献 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年是关键一年,计划进行四次新产品推出、至少三次III期研究启动,预计七个早期项目产生数据 [11][31] - 建立关键产品双源供应策略,降低关税影响;对中国市场暴露有限,有库存和替代供应源 [12][14] - 在HS市场,2027年Povo将竞争1.6万新生物制剂合格患者和2.7万生物制剂治疗后患者,有独特疗效优势 [33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度商业执行强劲,Nictimvo成功推出显示GVHD新治疗需求,Povo在HS和CSU有积极数据,有望成未来增长驱动力 [35] - 公司管线持续推进,2025年有多个里程碑和催化剂,将塑造发展轨迹和创造价值 [35][36] 其他重要信息 - 2025年多项研发成果积极,如roxolitinib生物等效性、povocitinib在HS和CSU的研究结果 [7] - 预计CALAR抗体今年展示大量数据,涉及剂量递增、临床终点和VAF数据 [54][55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Jakafi的PV增长驱动因素及新疗法对其影响 - 增长驱动为新患者启动和患者持续治疗;新疗法预计与Jakafi联合使用,Jakafi仍是FDA批准的唯一用于PV的JAK抑制剂,有独特优势 [38][41][43] 问题2: Povo在CSU的适用位置 - 适用于对传统和新一代抗组胺药治疗效果不佳的患者,部分患者会在尝试生物制剂前选择Povo,部分高IgE患者会先尝试生物制剂,失败后可用Povo [45][46] 问题3: Povo HS研究相关问题 - 会对患者进行52周疗效和安全性随访;研究在第12周分析,此次展示更长随访数据;两项研究在各剂量水平均达到主要终点,强调Povo在生物制剂治疗后患者中的作用 [48][49][51] 问题4: Kallar化合物数据计划 - 今年将展示大量数据,包括剂量递增、临床终点和VAF数据,届时会讨论下一步计划 [54][55][74] 问题5: Opsilura的AD和vitiligo贡献及AD访问改善措施 - 目前两者贡献比例稳定,增长速度相似;通过改善处方地位和患者服务来提高AD访问性 [64][65] 问题6: 公司资本分配和业务发展策略 - 资本分配主要受内部管线进展驱动,研发是首要分配方向;会继续寻找早期产品研究合作;暂不评论股份回购策略 [69][70][71] 问题7: CALAR下一步计划及识别对JAK抑制剂反应好的患者方法 - 展示数据时会讨论下一步计划;难以提前确定哪些患者对JAK抑制剂反应优于IL - 17治疗 [74][75][76] 问题8: JAK2 B617F I项目和RUX XR项目进展 - JAK2 B617F I项目今年更新数据规模可能较小;RUX XR已实现生物等效性,预计年底完成稳定性研究并提交回复,若顺利明年年中获批 [80][82][83] 问题9: Pogo在HS市场的市场情况和渗透情况 - 幻灯片展示的是2027年市场情况,Pogo将先针对不适合注射治疗患者和生物制剂治疗后患者,未来在新治疗患者市场份额会增加;市场中生物制剂治疗患者更替率高,Pogo市场增长前景好 [85][87][89] 问题10: Povo与MRGPRX2抑制疗效比较及X2拮抗剂项目计划 - 今年展示数据时会讨论疗效比较;无重启X2项目计划,Povo在CSU有积极数据,将推进关键研究 [93] 问题11: Manjavi在相关研究中的疗效预期 - tafasitamab在复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤有积极数据,在滤泡淋巴瘤研究中疗效出色;一线研究数据预计今年上半年,若积极将快速提交申请 [96][97] 问题12: Povostatin在第18周数据相关问题 - 展示Hiscar 50数据以证明药物效果,Hiscar 75等数据趋势类似;约三分之一患者有生物制剂治疗史,大部分患者为初治患者 [100][102][103] 问题13: Nictimvo销售情况及J代码影响 - 销售表现良好,无一次性因素;目前主要用于四线及以上患者,患者反应良好,有望提前使用;第一季度销售部分来自库存建立,预计后续稳定 [105][107][108] 问题14: TAFA一线III期DLBCL试验数据时间和基准问题 - 事件驱动研究数据时间难精确确定,接近所需事件数;Pilevi试验的0.73风险比可作为合理基准 [111][112][113] 问题15: CDK2抑制剂在ASCO更新关键数据点、启动卵巢癌III期研究因素及伴随诊断进展 - ASCO将提供增量更新;正在推进铂耐药卵巢癌关键试验和伴随诊断;正在进行与贝伐珠单抗的I期联合研究 [117][118] 问题16: Nictimvo使用患者类型及Povo HS批准时间 - Nictimvo目前主要用于四线及以上患者,有望提前使用;Povo HS提交时间预计在今年底至明年初,需与监管机构协商安全数据要求 [123][124][126] 问题17: Nictimvo销售中库存比例及Pogo HS长期数据处理方式 - Nictimvo销售中20 - 30%来自库存,预计后续稳定;将分析保守和修改两种非应答者估算方法,预计修改方法结果更好 [130][131][132] 问题18: OPSELORA库存影响及美国管使用情况 - 美国净收入增长低于付费需求增长因库存减少,目前库存正常且预计稳定;预计OPSELORA在两个适应症的管使用量会增加 [135][136][138] 问题19: Povastatin Hiscar 75结果及KRAS G12抑制剂竞争情况 - Povastatin Hiscar 75结果趋势与Hiscar 50类似;KRAS G12抑制剂研究进展良好,今年将有数据,预计有竞争力,正在开展联合研究 [142][143][145]
Incyte(INCY) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-04-29 19:03
收入和利润(同比环比) - 2025年第一季度总GAAP收入为10.53亿美元,同比增长20%;总产品收入为9.22亿美元,同比增长26%[6] - 2025年第一季度Jakafi净产品收入为7.09亿美元,同比增长24%,全年指导范围提高至29.5 - 30亿美元[5][6] - 2025年第一季度Opzelura净产品收入为1.19亿美元,同比增长38%[6][7] - Niktimvo在美国推出的前两个月净产品收入为1400万美元[6] - 2025年第一季度美国净产品收入为9500万美元,同比增长20%;非美国净产品收入为2300万美元[10] - 2025年第一季度总GAAP运营收入为2.05亿美元,2024年同期为9190万美元;总非GAAP运营收入为2.84亿美元,2024年同期为1.61亿美元[23] - 2025年GAAP净收入为1.58亿美元,2024年为1.70亿美元;非GAAP净收入为2.29亿美元,2024年为1.33亿美元[23] - 2025年GAAP基本每股收益为0.82美元,2024年为0.76美元;非GAAP基本每股收益为1.18美元,2024年为0.59美元[23] - 2025年GAAP摊薄每股收益为0.80美元,2024年为0.75美元;非GAAP摊薄每股收益为1.16美元,2024年为0.58美元[23] - 2025年第一季度总净产品收入9.22274亿美元,较去年同期增长26%,总特许权使用费收入1.30624亿美元,较去年同期增长4%,总净产品和特许权使用费收入10.52898亿美元,较去年同期增长23%[25] - 2025年第一季度GAAP总收入10.52898亿美元,较去年同期增长20%[25] - 2025年第一季度产品净收入9.22274亿美元,2024年同期为7.29923亿美元[64] - 2025年第一季度总收入10.52898亿美元,2024年同期为8.80889亿美元[64] - 2025年第一季度运营收入2.05168亿美元,2024年同期为0.91898亿美元[64] - 2025年第一季度净收入1.58203亿美元,2024年同期为1.69548亿美元[64] - 2025年第一季度非GAAP净收入为2.29459亿美元,2024年同期为1.32719亿美元[67] 成本和费用(同比环比) - 2025年第一季度GAAP和Non - GAAP产品收入成本分别增长20%和22%,研发费用分别增长2%和3%,销售、一般和管理费用分别增长8%和9%[25][27][29][30] 各条业务线表现 - Jakafi净产品收入增长24%,主要因付费需求增加10%、减少去库存的7%有利影响等因素[25][28] - Opzelura净产品收入增长38%,得益于美国新患者启动和续方增长、美国付费需求增长24%以及美国以外市场贡献增加[25][28] - 公司为Iclusig、Zynyz、Niktimvo等产品的商业化开展了合作[52][53][56] 管理层讨论和指引 - 公司提高2025年全年Jakafi收入指引至29.5 - 30亿美元,Opzelura净产品收入指引维持在6.3 - 6.7亿美元,其他肿瘤学净产品收入指引维持在4.15 - 4.55亿美元[33][34] - 2025年Opzelura净产品收入指引包含预计在下半年获批的小儿特应性皮炎适应症收入,其他肿瘤学净产品收入指引包含预计下半年获批的Monjuvi滤泡性淋巴瘤和Zynyz鳞状细胞肛门癌适应症收入[33] - 2025年研发费用指引排除与Genesis合作的1500万美元费用[33] - 公司预计2025年在产品推出、3期研究启动、关键数据读出和概念验证读出方面成为转型之年[60] - 公司预计到2030年有超过10个高影响力产品推出[60] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年4月,公司宣布povorcitinib治疗慢性自发性荨麻疹的2期研究取得积极顶线结果[14][15]
Incyte Gears Up to Report Q1 Earnings: Here's What You Should Know
ZACKS· 2025-04-23 20:50
核心财务预期 - 预计2025年第一季度营收10.1亿美元 每股收益1.05美元[1] - 盈利预期差(Earnings ESP)为+12.17% 最准确预估每股收益1.18美元[14] 核心产品表现 - 旗舰药物Jakafi第一季度销售共识预估为6.61亿美元[3] - 皮肤药Opzelura第一季度销售共识预估为1.27亿美元[7] - Novartis海外销售Jakavi(同成分)2024年第四季度以固定汇率计算增长13%[4] 收入构成 - 主要收入来自Jakafi在美国销售及海外授权Novartis的 royalties[2][3] - Tabrecta(肺癌药)销售 royalties 及Opzelura在美欧市场增长推动收入[6] - 其他产品包括Minjuvi(3,343万美元)、Pemazyre(2,162万美元)、Iclusig(2,867万美元)及Zynyz贡献增量收入[8][9] 新产品与合作 - 新获批药物Niktimvo(axatilimab)2025年第一季度在美国上市 用于慢性GVHD三线治疗[10] - 2024年通过收购获得tafasitamab(CD19免疫疗法)全球权利[8] - 与Syndax Pharmaceuticals合作获得Niktimvo批准[10] 经营展望 - 2025年被管理层视为转型年 预计有4个潜在产品上市及多项临床里程碑[11] - 研发费用及销售行政开支增加可能导致第一季度运营支出上升[11] 股价表现 - 年初至今股价下跌16.9% 同期行业跌幅8.7%[4] 历史盈利表现 - 过去四个季度均未达到盈利预期 平均负偏差92.90%[12] - 最近季度盈利负偏差6.54%[12]
Knight Therapeutics Announces Launch of Minjuvi® (tafasitamab) in Mexico
Newsfilter· 2025-03-26 19:30
文章核心观点 - 泛美(美国除外)专业制药公司Knight Therapeutics Inc.宣布其墨西哥子公司Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V.推出Minjuvi®(tafasitamab)用于治疗特定淋巴瘤患者 [1] 公司动态 - 2025年3月26日公司宣布其墨西哥子公司推出Minjuvi® [1] - 2021年9月公司与Incyte达成供应和分销协议,获得tafasitamab在拉丁美洲的独家分销权 [7] - 2024年10月墨西哥卫生监管机构COFEPRIS通过孤儿药认定,批准Minjuvi®在墨西哥上市 [7] 产品信息 - Minjuvi®是一种人源化Fc修饰的溶细胞性CD19靶向单克隆抗体,通过凋亡和免疫效应机制介导B细胞裂解 [8] - Minjuvi®与来那度胺联用,随后进行Minjuvi®单药治疗,用于治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者 [2] - 在美国,Monjuvi®(tafasitamab - cxix)与来那度胺联用获FDA加速批准用于治疗特定DLBCL患者 [9] - 在欧洲,Minjuvi®与来那度胺联用,随后进行单药治疗,获EMA有条件上市许可用于治疗特定DLBCL患者 [9] 临床数据 - L - MIND试验评估Minjuvi®与来那度胺联用治疗不适合ASCT的复发或难治性DLBCL成年患者,主要分析结果显示客观缓解率(ORR)为60%,完全缓解率(CR)为43%,疾病控制率(DCR)为74% [4] - 约57%的缓解患者在5年后仍处于缓解状态,且该方案无化疗毒性低且可控 [5] 行业背景 - DLBCL是非霍奇金淋巴瘤最常见的亚型,侵袭性强,许多患者一线治疗后会复发或难治,且不适合ASCT,预后差 [3] - 根据2025年美国国立综合癌症网络(NCCN)指南,Minjuvi®被列为不适合移植的DLBCL患者的首选二线治疗方案之一 [4]
Why Incyte Stock Was Tanking This Week
The Motley Fool· 2025-03-21 23:56
文章核心观点 - 因试验药物临床试验结果不佳,因塞特公司股价近几日下跌,本周迄今跌幅近11%,该药物未来前景不乐观 [1][5] 临床试验情况 - 周一因塞特公布了治疗中重度化脓性汗腺炎的试验药物波沃西替尼两项3期试验的 topline 结果,该疾病是一种慢性炎症性皮肤病 [2] - 两项试验中该药物达到主要终点,脓肿和炎性结节数量较基线显著减少超50%,但脓肿或引流隧道数量无改善,两种测试剂量结果相似 [3] 市场竞争与公司态度 - 尽管公司称试验成功,但部分分析师因该药物在2期试验中的良好表现而期望更高,若获批上市,波沃西替尼将面临竞争,尤其是优时比已获FDA批准的Bimzelx [4] - 因塞特称3期试验支持其对该试验药物的监管提交计划 [4] 药物未来前景 - 生物技术公司高度依赖产品管线,即使是像因塞特这样已有获批药物上市的公司也是如此,波沃西替尼虽可能获批,但目前看来不太可能成为突破性药物 [5]
INCY Stock Down on Disappointing Skin Disease Study Data
ZACKS· 2025-03-19 04:00
文章核心观点 - Incyte公司公布povorcitinib治疗化脓性汗腺炎(HS)的两项后期研究数据后股价下跌,虽研究达到主要终点但结果未达投资者预期,且公司依赖Jakafi增长面临竞争和专利到期问题,同时推荐了其他排名较好的生物技术股 [1][11][12] 股价表现 - Incyte公司股价周一在公布povorcitinib研究数据后下跌8.62% [1] - 过去六个月Incyte公司股价下跌7.2%,而医疗生物医学/遗传学行业下跌9.6% [2] Povorcitinib研究情况 - Povorcitinib是口服小分子JAK1选择性抑制剂,正进行HS、白癜风、结节性痒疹(PN)的III期研究,以及哮喘和慢性自发性荨麻疹(CSU)的II期试验 [4] - III期研究STOP - HS1和STOP - HS2评估povorcitinib对中重度HS成年患者的疗效和安全性,包括12周双盲安慰剂对照治疗期、42周延长期和30天安全随访 [5] - 两项研究各招募约600名至少三个月前诊断为HS的患者,患者需满足总脓肿和炎性结节计数等特定标准 [6] - 两项研究在45mg和75mg两个测试剂量下均达到主要终点,每日一次服用povorcitinib的患者达到化脓性汗腺炎临床反应(HiSCR)且总AN计数较基线降低至少50%的比例显著高于安慰剂组 [7] - STOP - HS1研究第12周数据显示,45mg剂量下40.2%患者达到HiSCR50(安慰剂组29.7%),75mg剂量下40.6%患者达到HiSCR50(安慰剂组29.7%) [8] - STOP - HS2研究第12周数据显示,45mg剂量下42.3%患者达到HiSCR50(安慰剂组28.6%),75mg剂量下42.3%患者达到HiSCR50(安慰剂组28.6%) [8] - 在先前使用过生物制剂的患者亚组中,povorcitinib与安慰剂相比显示出更大的疗效差异 [9] - STOP - HS1研究中该亚组45mg剂量下34.2%患者达到HiSCR50(安慰剂组21.9%),75mg剂量下37.8%患者达到HiSCR50(安慰剂组21.9%) [9] - STOP - HS2研究中该亚组45mg剂量下45%患者达到HiSCR50(安慰剂组19.5%),75mg剂量下40%患者达到HiSCR50(安慰剂组19.5%) [10] - povorcitinib总体安全性与先前数据一致,公司认为数据支持其在全球提交治疗HS的监管申请 [10] - 研究结果未达分析师预期,且鉴于多种活性更高的生物制剂,分析师对povorcitinib的潜在作用存疑 [11] 公司业务风险 - Incyte严重依赖Jakafi实现营收增长,尽管近期获批药物销售良好且其他药物有望获批使产品组合多元化 [12] - Jakafi部分获批适应症面临竞争,FDA批准GSK的Ojjaara用于治疗成人贫血相关骨髓纤维化,GSK 2024年Ojjaara销售额达3.53亿英镑 [13] - Jakafi预计几年后失去专利保护 [14] 股票排名及其他推荐 - Incyte目前Zacks排名为3(持有) [15] - 生物技术领域排名较好的股票有吉利德科学(Gilead Sciences)和BioMarin Pharmaceutical,目前Zacks排名均为2(买入) [15] - 过去30天,吉利德科学2025年每股收益(EPS)估计从7.80美元增至7.87美元,2026年从8.12美元增至8.27美元,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率19.47% [16] - 过去30天,BioMarin Pharmaceutical 2025年EPS估计从4.01美元增至4.24美元,2026年从5.20美元增至5.38美元,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率32.36% [17]