财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为13.7亿美元，产品销售收入为11.5亿美元，分别同比增长20%和19% [3] - 第三季度GAAP研发费用为5.07亿美元，剔除上年一次性费用后同比增长7%，主要由于对后期研发资产的持续投入 [29] - 第三季度GAAP销售、一般及行政费用为3.29亿美元，同比增长6%，主要由于支持产品上市的国际营销活动 [29] - 基于产品组合的增长，公司将2025年全年产品净收入指引上调至42.3亿至43.2亿美元，运营费用指引维持在32.5亿至33.1亿美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jakafi第三季度销售额达7.91亿美元，同比增长7%，需求增长强劲达10% [4] - Opzelura第三季度销售额达1.88亿美元，同比增长35%，其中美国市场净销售额为1.44亿美元，同比增长21% [5] - Niktimvo第三季度销售额为4600万美元，较第二季度增长27%，美国90%的骨髓移植中心已采用该产品 [6] - Monjuvi和Zynyz等新上市产品增长强劲，对上调全年指引做出贡献 [9] - 国际市场上Opzelura和白癜风适应症销售额总计4400万美元，同比增长117% [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 品牌非甾体外用药物市场以20%的速度扩张，更多患者从外用皮质类固醇转向新疗法 [5] - 法国、西班牙、意大利和加拿大占Opzelura国际销售额和增长的80%以上 [6] - 公司计划在2025年底前向欧盟提交芦可替尼乳膏用于中度特应性皮炎的申请，预计2026年下半年获批 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在进行全面业务审查，重点在于优先排序和数据驱动的权衡决策，目标是在财务纪律和长期战略投资之间取得平衡 [14] - 研发管线审查明确了哪些高价值项目是未来增长的核心，并设定了明确的前进/停止标准 [11] - 血液学是公司的核心身份和不对称优势领域，包括针对骨髓增生性肿瘤的靶向疗法 [12] - 实体瘤战略的基石是新颖生物通路、高发病率且未受益于免疫肿瘤革命的癌症，以及可与标准护理方案联用的免疫疗法和靶向疗法 [13] - 业务发展方面，公司任命了首席战略官，以建立外部机会评估和内部组合决策的能力 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Jakafi、Opzelura和血液学业务的基本面保持信心，核心业务增长潜力得到强化 [3] - 公司计划通过优化推广策略和投资来驱动未来增长 [4] - 预计芦可替尼缓释片、Opzelura在欧洲的特应性皮炎适应症以及povorcitinib在化脓性汗腺炎的应用将在未来几年显著贡献增长 [9] - 公司对2026年预算及以后的框架将基于定义并保护战略增长驱动因素，并控制低战略价值领域的成本 [14] 其他重要信息 - 公司决定暂停或停止若干临床前和早期临床阶段项目，包括INCA 34460、INCB 57643以及povorcitinib在慢性自发性荨麻疹的开发 [17] - povorcitinib在化脓性汗腺炎的24周数据显示出深度且持续的改善，包括疼痛快速缓解和发作频率减少 [18] - TGF-β/PD-1双特异性抗体INCA 33890在微卫星稳定结直肠癌患者中显示出持久的单药抗肿瘤活性和可管理的安全性 [22] - KRAS G12D抑制剂INCB 161734在胰腺导管腺癌患者中显示出34%的客观缓解率和86%的疾病控制率 [24] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于mCALR数据的重要性以及作为单药或与Jakafi联用的疗效预期 [33] - 回答强调这是首个针对骨髓增生性肿瘤的靶向疗法，与以往的非特异性疗法不同 [35] - 更新将包括50名患者的单药活性数据，重点关注临床终点和转化终点 [35] - 以momelotinib作为疗效基准，其SVR35在7%至22%之间，TSS50改善在25%至26% [36] 问题: 终止povorcitinib在慢性自发性荨麻疹项目的原因以及数据发布计划 [39] - 回答称决策基于优先级排序，考虑差异化、竞争强度、上市时间和市场潜力等因素 [39] - 监管机构对慢性自发性荨麻疹的潜在关键项目要求较为严苛 [40] - 数据很可能在未来的学术会议上发布 [40] 问题: TGF-β/PD-1双特异性抗体项目在决定进入三期试验前是否会看到联合用药数据 [41] - 回答确认决定已做出，将快速推进三期试验，联合用药数据将在明年某个时候发布 [41] 问题: 关于989的摘要发布内容预期以及Sanofi前线移植物抗宿主病试验失败对Naktinvo的启示 [43] - 回答建议关注年底的更全面数据更新，因其有更多患者和更长的随访时间 [48] - 关于Naktinvo，回答指出主要终点事件无生存期的定义存在争议，公司对其定义的稳健性有信心 [45] - 公司有两个开发路径，与Jakafi的联合研究若成功可将目标患者群体翻倍 [47] 问题: 终止BET抑制剂项目的原因以及mCALR进入注册研究的时间表 [50] - 回答称BET抑制剂的风险收益计算复杂，公司优先选择具有更高概率和技术成功率的项目 [51] - mCALR抗体项目目标在2026年启动一个或多个关键试验，原发性血小板增多症试验可能在上半年开始 [52] 问题: 对989的疗效动力学预期以及其前线骨髓纤维瘤开发路径与Jakafi专利到期的关系 [56] - 回答强调将展示对临床终点的影响，这些是骨髓纤维瘤的批准终点 [58] - 989的目标是建立长期收入流，而非填补收入缺口，在原发性血小板增多症和骨髓纤维瘤中均有显著机会 [59] 问题: 对等位基因频率降低的预期及其与临床结果的相关性，以及公司目标利润率演变 [63] - 回答指出将报告三个分子终点，强调减少骨髓中的恶性巨核细胞是关键 [66] - 初始批准很可能基于传统临床终点 [67] - 关于运营费用，公司采取多年度视角，预计支出增长百分比将因销售增长和杠杆作用而下降，利润率将随时间提高 [69] 问题: Naktinvo增长轨迹的可持续性及其盈利能力 [71] - 回答指出上市初期可能波动，但增长轨迹稳固，目标是在年底前达到约1000名活跃患者 [73] - 该产品利润率较高，因其针对特定受众 [74] 问题: 在不考虑mCALR的情况下，当前管线如何驱动增长至Jakafi专利到期后，以及业务发展需求 [79] - 回答重点介绍了七个关键驱动项目，包括povorcitinib、989、617F、三个实体瘤项目和Naktinvo [80] - 不需要所有项目都成功，两三个成功即可建立比现有业务更大的业务 [83] 问题: 989关键试验的给药方式以及芦可替尼缓释片的上市计划和市场份额转换预期 [85] - 回答称目标是在骨髓纤维瘤中尽快使用皮下给药装置，但时间尚未完全确定 [87] - 芦可替尼缓释片预计到2028年可从普通片剂转换15%至30%的份额，并具有更缓的侵蚀曲线 [88] 问题: 是否在前线患者中推进989的注册研究，以及皮下给药的体积和目标 [93] - 回答确认计划开发989用于前线骨髓纤维瘤患者，并目标实现患者在家自行皮下给药 [94] 问题: 芦可替尼缓释片是否有联合用药计划，以及TGF-β/PD-1双特异性抗体关键试验的规模和所需差异 [97] - 回答称目前芦可替尼缓释片的重点是其现有适应症的上市，无联合开发计划 [98] - TGF-β/PD-1双特异性抗体试验将采用FOLFOX和贝伐珠单抗联合方案，主要终点为无进展生存期，样本量可能超过500 [99] 问题: 989数据中哪些要素可增强对其前线应用成功的信心，以及如何解读与Jakafi联用的数据 [102] - 回答指出安全性、单药疗效以及对Jakafi疗效不佳患者的改善是关键 [103] - 在二线骨髓纤维瘤中，任何经典终点的改善都被认为具有重要意义 [104] 问题: 是否同时开发989与Jakafi联用于Jakafi疗效不佳者和初治患者，以及监管终点要求 [108] - 回答称将与FDA讨论监管终点，可能考虑修改传统的共同主要终点 [109] - 计划开发989以覆盖所有突变CALR阳性的骨髓纤维瘤患者的需求 [110]

公司业绩表现 - 第三季度调整后每股收益为2.26美元，销售额达13.7亿美元[1] - 第三季度业绩远超FactSet调查分析师的预期（每股收益1.58美元，销售额12.5亿美元）[1] - 去年同期公司每股收益为1.07美元，销售额为11.4亿美元[1] 财务指引更新 - 公司上调全年业绩指引，预计全年销售额在42.3亿至43.2亿美元之间[2] - 业绩指引上调得益于Jakafi及其他产品需求增长[2] - 分析师此前预计公司全年每股收益为5.92美元，销售额为48.4亿美元[2] 市场反应 - 在今日盘前交易中，公司股价下跌1.7%至91.50美元[2] - 公司股票显示出技术面走强的迹象[3]

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公司业绩表现 - 第三季度业绩超出华尔街预期 [1] - 因Jakafi药物需求强劲推动业绩增长 [1] 财务指引调整 - 公司上调了其血液癌治疗药物Jakafi的年度销售预测 [1]

业绩总结 - 第三季度净收入为7.91亿美元，同比增长7%[21] - Jakafi在第三季度的净销售额为7.91亿美元，全年销售指导提高至30.50亿至30.75亿美元[20][17] - 2025年第三季度总收入为36.34亿美元，同比增长19%[75] - 2025年第三季度净产品收入为31.32亿美元，同比增长20%[75] - 2025年第三季度每股收益为0.45美元[63] 用户数据 - Opzelura在美国的净销售额为1.44亿美元，同比增长21%[24] - Niktimvo在第三季度的净销售额为4600万美元，环比增长27%[27] - 第三季度全球血液肿瘤产品的净销售额为1.71亿美元，同比增长107%[34] - Opzelura的收入为4.71亿美元，同比增长36%[75] 未来展望 - 公司预计2025财年的总收入将达到6.30亿至6.70亿美元[25] - 2025年财务指导中，Jakafi的收入预期为30.50亿至30.75亿美元[81] - 2025年财务指导中，Opzelura的收入预期为6.30亿至6.70亿美元[81] - 2025年研发费用预期为19.65亿至19.95亿美元[81] - 2025年销售和管理费用预期为12.80亿至13.10亿美元[81] 新产品和新技术研发 - Ruxolitinib XR和Ruxolitinib Cream的监管提交计划在2025年底前完成[36] - Povorcitinib在Hidradenitis Suppurativa的临床试验中，70%的患者在第24周报告轻微或无疼痛[48] - INCA33890在MSS CRC患者中显示出良好的耐受性和疗效，正在进行剂量扩展[53] - KRASG12D抑制剂在胰腺导管腺癌的临床试验中，DCR为64%[55] 成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为5.07亿美元，同比下降12%[66] - 2025年第三季度销售和管理费用为3.29亿美元，同比增长6%[66] - 2025年第三季度总运营费用为9.35亿美元，同比增长8%[66] - 2025年第三季度研发费用为14.39亿美元，同比下降34%[75] - 2025年第三季度销售和管理费用为9.86亿美元，同比增长12%[75] 其他信息 - 2025财年收入指引上调至42.3亿至43.2亿美元[65] - 2025年第三季度净产品收入为11.5亿美元，同比增长19%[65] - Jakafi的收入为22.64亿美元，同比增长12%[75]

Exhibit 99.1 FOR IMMEDIATE RELEASE Incyte Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Updates Total revenues of $1.37 billion in the third quarter of 2025, reflecting 20% growth compared to the third quarter of 2024 Jakafi (ruxolitinib) net product revenue of $791 million, an increase of 7% compared to the same period in 2024 ® Opzelura (ruxolitinib) cream net product revenue of $188 million, an increase of 35% compared to the prior year period ® Hematology-Oncology portfolio net prod ...

核心观点 - 公司宣布了其产品Opzelura®（Ruxolitinib乳膏）在治疗中度特应性皮炎成人患者的3b期TRuE-AD4临床试验中获得的新数据 [1] 产品与试验 - 试验药物为Opzelura®（Ruxolitinib乳膏） [1] - 临床试验阶段为3b期，名称为TRuE-AD4试验 [1] - 试验针对的适应症为中度特应性皮炎的成人患者 [1]

核心观点 - 预计Incyte Corporation (INCY) 2025年第三季度业绩将超预期 营收和每股收益的Zacks共识预期分别为12.6亿美元和1.66美元 [1] - 业绩增长主要驱动力为核心药物Jakafi的强劲销售以及其他上市药物的贡献 [2][5] - 盈利惊喜模型预测公司本次将实现盈利超预期 其盈利ESP为+3.48% Zacks评级为3 [16][17] 业绩预期与历史 - 2025年第三季度营收共识预期为12.6亿美元 每股收益共识预期为1.66美元 [1] - 公司过往四个季度的盈利惊喜记录好坏参半 两次超预期 两次未达预期 平均惊喜为4.2% 上一季度惊喜为12.95% [15] - 年初至今公司股价上涨29.3% 同期行业增长为9.3% [4] 核心产品表现 - Jakafi的第三季度销售共识预期为7.7亿美元 其销售势头预计在所有已获批适应症中持续强劲 [2][3] - Opzelura的第三季度销售共识预期为1.791亿美元 增长动力来自美国新患者用药和复方增加以及欧盟市场的贡献 [5][6][7] - 从诺华获得的Jakavi海外销售特许权使用费预计因潜在销售增长而增加 [3] 其他产品与新增收入 - 其他药物如Iclusig Minjuvi Pemazyre的第三季度销售共识预期分别为3060万美元 3790万美元和2200万美元 [10] - Zynyz的增量销售预计也提振了季度营收 [10][12] - 与礼来合作的Olumiant特许权使用费可能对营收做出贡献 [8] 产品管线与监管进展 - 2024年通过资产购买协议从MorphoSys AG获得tafasitamab的全球独家权利 该药在美国名为Monjuvi 海外名为Minjuvi [9] - 2024年5月FDA批准Monjuvi联合Rituxan和Revlimid用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的新适应症 该标签扩展预计提振了药品销售 [9] - 与Syndax Pharmaceuticals合作 其抗CSF-1R抗体axatilimab-csfr（品牌名Niktimvo）获FDA批准用于治疗GVHD 该药是公司第二个获批的慢性GVHD（三线）治疗药物 于2025年第一季度在美国推出 2025年第二季度销售额为3620万美元 [13] - 投资者关注Niktimvo上市活动的进一步更新及其销售表现 [14] 运营支出 - 较高的研发费用以及销售、一般和行政费用的增加可能导致第三季度运营支出上升 [14]

临床试验核心结果 - 在针对12至18岁重度斑秃（AA）患者的BRAVE-AA-PEDS III期临床试验中，每日一次口服4mg剂量的巴瑞替尼（baricitinib）在52周时，使71%的严重疾病（基线SALT评分50-94）青少年患者实现了成功的头皮毛发再生（定义为头皮毛发覆盖率达到80%或以上，SALT评分≤20）[1][7] - 在全部接受4mg巴瑞替尼治疗的青少年患者中，54.1%达到成功的头皮毛发再生（SALT≤20），41.2%达到接近完全的头皮毛发再生（头皮毛发覆盖率≥90%，SALT≤10）[7] - 对于眉毛再生，64.8%的4mg剂量组患者实现显著改善（ClinRO评分0或1，且较基线改善2分），63.3%的4mg剂量组患者实现睫毛再生[7] - 在一项针对诊断不足两年的青少年患者的事后分析中，80%的4mg剂量组和64.3%的2mg剂量组患者在一年时实现成功的头皮毛发再生[4] 药物安全性与长期疗效 - 巴瑞替尼在青少年斑秃患者中的安全性特征与在成人临床试验中观察到的一致，一年治疗期内未发现新的安全信号，最常见的不良事件包括痤疮、上呼吸道感染和流感[5] - 针对成人患者的长期数据显示，在52周时对巴瑞替尼有应答的重度斑秃成人患者中，持续接受约四年治疗后，86.5%的4mg剂量组和84.7%的2mg剂量组患者维持了头皮毛发再生[8] - 在该成人研究中，巴瑞替尼的安全性特征在长达五年内保持一致，未发现新的安全信号[8] 公司监管策略与研发进展 - 公司计划将BRAVE-AA-PEDS的青少年数据提交给全球监管机构，以期更新巴瑞替尼（商品名：Olumiant）的药品标签[1][9] - 公司计划在未来一年内于美国启动BRAVE-AA-PEDS试验下一队列的招募工作，对象为6至12岁以下的儿童[9] - 巴瑞替尼是研究最深入的用于斑秃的JAK抑制剂，临床试验已纳入超过1300名成人和423名青少年斑秃患者，在所有适应症的已完成和进行中临床试验中，已有超过14,600名患者接受了巴瑞替尼治疗[10] 药物背景与市场地位 - 巴瑞替尼是一种每日一次的口服JAK抑制剂，由Incyte发现并授权给公司，2022年获得美国FDA批准用于成人重度斑秃患者，成为美国首个获批用于该严重疾病的系统性疗法[9][21] - 该药物已在超过75个国家获批用于治疗中重度活动性类风湿关节炎，在超过40个美国以外国家获批用于2岁及以上中重度特应性皮炎患者的系统治疗，并在美国、欧洲和日本获批用于成人重度斑秃[21]

投资策略 - 专注于投资于价格合理且可能长期跑赢市场的成长型股票和动量型股票 [1] - 采用长期投资高质量股票的策略 并使用期权作为投资工具 [1] - 曾在2009年3月金融危机底部建议投资者买入 此后至2019年标准普尔500指数上涨367% 纳斯达克指数上涨685% [1]