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Incyte Announces Promising New Data on Oncology Candidate at ESMO
ZACKS· 2024-09-17 02:26
文章核心观点 - 因塞特公司公布候选药物INCB123667和瑞替利单抗的研究数据,且与合作伙伴获新药物批准,公司目前评级为持有 [1][12][18] INCB123667研究情况 - INCB123667是高选择性、潜在同类首创的CDK2抑制剂,新数据显示其有望成为特定癌症的差异化治疗选择 [1][2] - 一项开放标签的I期研究评估INCB123667单药治疗晚期或转移性实体瘤的安全性、耐受性等,研究分剂量递增和剂量扩展两部分 [5][6] - 研究共招募205名晚期或转移性实体瘤患者,使用不同剂量和给药方案 [7] - Ib期剂量扩展部分数据显示单药抗肿瘤活性和循环肿瘤DNA减少,在卵巢癌和子宫内膜癌患者中最明显 [8] - 铂耐药卵巢癌部分患者有总体缓解,50mg BID队列缓解率最高达31.3%,卵巢癌患者疾病控制率达75.7%,子宫内膜癌患者有4例部分缓解 [9][10] - 公司计划2025年启动卵巢癌关键研究并评估与其他疗法联用 [11] 瑞替利单抗研究情况 - 公司公布瑞替利单抗晚期POD1UM - 303/InterAACT2研究结果,评估其与铂类化疗联合治疗成人不可切除局部复发或转移性鳞状细胞肛门癌 [12] - 研究达到无进展生存期主要终点,次要终点有改善,支持年底前提交补充生物制品许可申请 [13] - 瑞替利单抗已在美国获批用于治疗成人转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌 [14] 公司管线开发进展 - 上月公司与合作伙伴获FDA批准抗CSF - 1R抗体axatilimab - csfr用于治疗慢性移植物抗宿主病,商品名为Niktimvo [15] - 双方就该药物全球共同开发和商业化达成协议,美国共同商业化,美国以外公司有独家商业化权 [16] - 新药批准和潜在标签扩展对公司重要,因其营收增长严重依赖主导药物Jakafi [17] 公司评级与相关股票 - 公司目前Zacks评级为3(持有) [18] - 生物技术领域排名较好的股票有Krystal Biotech和Fulcrum Therapeutics,目前评级为1(强力买入) [18] - 过去60天,Krystal Biotech 2024和2025年每股收益估计提高,年初至今股价上涨59.9% [19] - 过去60天,Fulcrum Therapeutics 2024和2025年每股亏损估计收窄 [19] 股价表现 - 年初至今公司股价上涨3.1%,行业增长0.5% [4]
Incyte (INCY) Update / Briefing Transcript
2024-09-15 02:02
纪要涉及的公司和行业 - **公司**:Incyte - **行业**:医药行业,聚焦癌症治疗领域,涉及鳞状细胞肛门癌、卵巢癌、子宫内膜癌等癌症类型 纪要提到的核心观点和论据 公司管线进展 - **核心观点**:公司管线持续发展,多个项目取得重要进展,有望为患者和业务带来价值 - **论据**: - 2024年下半年四个里程碑已达成,包括Axitelimab获批、retifanlimab有积极研究结果、tafasitamab公布结果、CDK2抑制剂概念验证结果公布,OPSILURA提交儿科特应性皮炎申请也在推进中 [70] - 2025年计划增加多个里程碑,如retifanlimab在肛门癌和非小细胞肺癌两个新适应症的潜在获批、MENJUVI标签扩展用于滤泡和边缘区淋巴瘤、启动CDK2抑制剂在卵巢癌的关键试验等 [71] retifanlimab治疗晚期鳞状细胞肛门癌 - **核心观点**:retifanlimab联合卡铂紫杉醇治疗晚期鳞状细胞肛门癌达到主要终点,有望成为新的标准治疗方案 - **论据**: - 开展的III期研究中,将retifanlimab和抗PD - 1单克隆抗体添加到卡铂紫杉醇中,计划招募300名患者,实际筛选376名患者,招募308名,随机分为两组,一组添加retifanlimab,另一组添加安慰剂,安慰剂组进展后可转用retifanlimab [20][21][23] - 主要终点无进展生存期达到,retifanlimab组中位PFS为9.3个月,安慰剂组为7.4个月,风险比为0.63,P值显著;总生存期虽数据未成熟,但有改善趋势,在反应、反应持续时间和疾病控制方面也有改善 [24][25][29] - 治疗耐受性良好,无严重安全信号,不影响化疗给药,该研究是晚期鳞状细胞癌中最大的检查点抑制剂III期试验,被认为是新的标准治疗方案 [29][30] CDK2抑制剂治疗卵巢癌和子宫内膜癌 - **核心观点**:公司的CDK2抑制剂在卵巢癌和子宫内膜癌治疗中显示出潜力,有望成为同类最佳药物 - **论据**: - 卵巢癌和子宫内膜癌中,多数HRD阴性患者CCNE1过表达,且叶酸受体表达与CCNE1过表达有一定互斥性,在HRD阴性一线维持治疗和铂耐药疾病中有应用需求 [35][36] - 试验已进行两年,从2022年开始,目前有超200名患者的安全数据库,主要针对卵巢癌和子宫内膜癌进行治疗,多数患者为妇科恶性肿瘤,且经过大量化疗预处理 [46][48][49] - 安全性方面,多数毒性为靶向毒性,主要是血液学毒性和胃肠道毒性,多数为1 - 2级,少数为3级及以上,患者对治疗耐受性良好,剂量相关不良事件停药和剂量减少情况较少 [50][51] - 疗效方面,接受扩张剂量治疗的患者中,反应率为24%,50mg BID剂量反应率为31%,疾病控制率为75%,子宫内膜癌初步数据显示有4例部分缓解,多数患者肿瘤缩小 [56][57][59] - 与其他CDK2抑制剂相比,公司的抑制剂对其他CDK尤其是CDK1的抑制选择性重要,可能是同类最佳分子,在卵巢癌中有最先进的数据,可能成为同类药物 [45] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **市场需求和竞争情况**: - 鳞状细胞肛门癌发病率每年约增长3%,主要由人乳头瘤病毒(HPV)引起,目前治疗进展少,化疗是主要治疗方法,免疫治疗在该领域有应用潜力但目前无一线获批药物 [14][15][18] - 卵巢癌发病率在各地区呈上升趋势,多数患者确诊时为晚期,治疗主要为手术、化疗和靶向治疗联合,PARP和BEV用于一线维持治疗,铂耐药患者治疗需求大,ADCs是主要竞争对手,但存在毒性问题,给药方式也有困难 [31][32][38][39] - 子宫内膜癌中,错配修复缺陷(MMR)患者单药免疫治疗有良好获益,MMR正常患者需求大,且二线及以后治疗缺乏标准治疗方案 [41][42] - **研发和监管策略**: - CDK2抑制剂在铂耐药卵巢癌有明确概念验证,在子宫内膜癌也有一定数据支持,后续研发将根据监管讨论确定剂量和目标人群,有单臂研究、随机对照试验等不同研究策略,以获得加速批准和全球批准 [60][66][67] - 公司正在开发基于免疫组织化学的伴随诊断工具,用于筛选CCNE1过表达患者,目前与监管机构就相关阈值和方法的讨论正在准备中 [44][84][145]
Incyte (INCY) Up 0.9% Since Last Earnings Report: Can It Continue?
ZACKS· 2024-08-30 00:37
文章核心观点 - 自因塞特公司上次财报发布约一个月,股价上涨0.9%,表现逊于标普500指数,需关注后续财报发布前走势,还介绍了近期财报情况、业务表现、指引及行业内其他公司情况 [1] 二季度财报情况 - 2024年二季度调整后每股亏损1.82美元,未达Zacks共识预期的每股盈利78美分,去年同期每股盈利99美分 [2] - 该季度总收入10.4亿美元,同比增长9%,超Zacks共识预期的10.2亿美元,得益于主打药物Jakafi和Opzelura乳膏的销售表现 [3] 各产品业务表现 - Jakafi收入7.059亿美元,同比增长3%,超Zacks共识预期的6.78亿美元,各适应症均有增长 [4] - Opzelura乳膏销售额1.217亿美元,同比增长52%,超Zacks共识预期的1.14亿美元,受患者需求、处方续签和支付方覆盖范围扩大推动 [5] - 新获批药物Zynyz销售额65万美元,公司获其治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌的加速批准 [6] - Iclusig净产品收入2690万美元,同比下降8%,未达Zacks共识预期的3010万美元 [6] - Pemazyre销售额2030万美元,同比下降6%,略未达Zacks共识预期的2060万美元 [7] - Minjuvi收入3110万美元,同比激增136%,超Zacks共识预期的2850万美元,公司获其全球独家权利 [7] - 诺华支付的Jakavi特许权使用费收入增至9930万美元,同比增长10%,超Zacks共识预期的9200万美元 [8] - Tabrecta销售特许权使用费收入530万美元,同比增长10% [9] - 礼来支付的Olumiant产品特许权使用费收入3170万美元,同比下降1%,未达Zacks共识预期的3350万美元 [10] 费用与现金流情况 - 调整后研发费用10.89亿美元,同比增长196%,主要因收购Escient相关的6.794亿美元研发资产费用 [11] - 调整后销售、一般和行政费用2.626亿美元,与去年同期基本持平 [12] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为14亿美元,3月31日为39亿美元 [12] 2024年指引 - 公司提高Jakafi 2024年营收指引下限,预计收入在27.1 - 27.5亿美元,此前预计为26.9 - 27.5亿美元 [13] - 调整后研发费用预计在16.1 - 16.5亿美元,此前预计为15.8 - 16.1亿美元;调整后销售、一般和行政费用预计在11.1 - 11.4亿美元 [13] 近期更新 - 收购Escient Pharmaceuticals为公司产品组合增加EP262和EP547,EP262用于治疗多种肥大细胞介导疾病,EP547有望治疗胆汁淤积性瘙痒等疾病 [14] 估值与展望 - 过去一个月,投资者看到公司估值预期呈上升趋势 [15] - 目前公司成长评分为D,动量评分为F,价值评分为C,综合VGM评分为D [16] - 公司股票Zacks排名为3(持有),预计未来几个月回报与市场一致 [17] 行业内其他公司表现 - 同属Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业的Alkermes过去一个月股价上涨2.8%,一个多月前公布二季度财报 [18] - 上季度Alkermes营收3.9913亿美元,同比下降35.4%,每股收益0.72美元,去年同期为0.55美元 [18] - 本季度Alkermes预计每股收益0.81美元,同比增长26.6%,过去30天Zacks共识预期变化+5.8% [19] - Alkermes基于估值预期修订方向和幅度,Zacks排名为3(持有),VGM评分为A [19]
Incyte: Monjuvi Advancement Continues With Positive FL Treatment Data
Seeking Alpha· 2024-08-20 03:04
文章核心观点 - 公司的Monjuvi药物在治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)方面取得进展 [2][3][4] - 公司正在开发JAK1抑制剂povorcitinib,用于治疗结节性痒疹(PN)等炎症和自身免疫性疾病 [5] - 公司的其他药物Opzelura在治疗白癜风、特应性皮炎等皮肤炎症性疾病方面也取得进展 [5] - 公司整体财务状况良好,现金充足,主要产品Jakafi销售稳定增长 [6] 根据目录分别总结 Monjuvi在治疗FL的机会 - Monjuvi联合利奈德胺和利妥昔单抗在III期inMIND试验中达到主要终点,预计将于2024年底向FDA提交补充生物制品许可申请(sBLA) [3][4] - 这为Monjuvi在治疗复发/难治性FL患者提供了扩展机会,有望进一步提升其销售 [3][4] povorcitinib在炎症和自身免疫性疾病的潜力 - povorcitinib作为JAK1抑制剂,在II期试验中显示出治疗PN的疗效,预计2024年启动III期试验 [5] - 公司还在探索povorcitinib治疗哮喘和慢性自发性荨麻疹的II期试验,这些都是较大的潜在市场 [5] - 公司需要与Sanofi/Regeneron的Dupixent等竞争对手进行竞争,可能通过口服给药等优势来差异化 [5] 其他药物的进展 - Opzelura获批用于治疗非节段性白癜风和中重度特应性皮炎,2023年销售达3.38亿美元 [5] - Opzelura正在III期试验中评估治疗PN,如获批将成为首个获批的PN拓展适应症的药物 [5] - Opzelura还在探索治疗其他皮肤炎症性疾病的适应症 [5] 财务状况 - 公司现金充足,2023年12月31日现金及等价物为37亿美元 [6] - 主要产品Jakafi销售稳定增长,2024年全年销售指引为27.1-27.5亿美元 [6]
Incyte (INCY) Announces Data on Monjuvi, FDA Approval for GVHD Drug
ZACKS· 2024-08-17 14:20
文章核心观点 Incyte公司在药物研发和审批方面取得进展,包括tafasitamab晚期研究达终点、axatilimab - csfr获FDA批准,同时公司依赖Jakafi实现营收增长,还介绍了相关药物研究情况及公司股价表现 [1][4][7] 药物研究进展 - tafasitamab晚期inMIND研究达主要和次要终点,该III期研究评估其与Revlimid和Rituxan联用对比单用Revlimid和Rituxan治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的疗效和安全性 [1] - 试验达到研究者评估的滤泡性淋巴瘤无进展生存期主要终点,以及总体人群无进展生存期、FDG - 阳性滤泡性淋巴瘤人群正电子发射断层扫描完全缓解率等关键次要终点,盲法独立审查的无进展生存期结果与研究者评估结果一致 [2] 药物授权与上市情况 - Incyte从MorphoSys AG获得tafasitamab全球独家权利,该药在美国以Monjuvi、美国以外市场以Minjuvi销售,已获FDA加速批准与Revlimid联用治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 [3] 药物获批情况 - 8月14日,Incyte和合作伙伴Syndax Pharmaceuticals的axatilimab - csfr获FDA批准,商品名为Niktimvo,用于治疗至少接受过两种系统治疗失败的成人和至少40公斤儿童慢性移植物抗宿主病 [4] - FDA基于全球AGAVE - 201研究积极数据批准Niktimvo,该试验在241名患者中评估其安全性和有效性,所有接受Niktimvo队列达到主要终点,这是Incyte第二个获批的慢性移植物抗宿主病治疗药物 [5] 药物合作与商业化 - 2021年Syndax和Incyte就axatilimab在慢性移植物抗宿主病及未来适应症达成全球共同开发和商业化许可协议,该药在美国由两家公司共同商业化,美国以外Incyte有独家商业化权利 [6] - Incyte和Syndax将寻求FDA批准推出两种小规格药瓶以方便给药,获批后预计不晚于2025年第一季度初在美国推出Niktimvo [7] 公司股价与依赖情况 - Incyte股价年初至今下跌1.8%,行业下跌1.6%,公司营收增长严重依赖其主打药物Jakafi [8] 药物其他研究情况 - axatilimab正在进行慢性移植物抗宿主病一线联合试验、与ruxolitinib的II期联合试验和与类固醇的III期联合试验,预计今年年底开始,还在特发性肺纤维化患者中进行II期研究 [9] 药物市场与授权情况 - Jakafi在美国由Incyte销售,美国以外由诺华以Jakavi销售,诺华拥有肺癌药物Tabrecta全球独家开发和商业化权利并向Incyte支付特许权使用费 [10] 行业相关股票情况 - 生物技术领域排名较好的Krystal Biotech目前Zacks排名为1(强力买入),过去30天2024年每股收益共识估计从2.39美元降至2.07美元,年初至今股价飙升51.1% [11]
Incyte Seeks Expanded FDA Approval For Lymphoma Drug After Releasing Promising Topline Data From Late-Stage Study
Benzinga· 2024-08-16 21:29AI Processing
On Friday, Incyte Corporation INCY released topline results from the pivotal Phase 3 inMIND trial evaluating the efficacy and safety of Monjuvi (tafasitamab) and lenalidomide as an add-on to rituximab compared with lenalidomide alone as an add-on to rituximab in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma or relapsed or refractory nodal, splenic or extranodal marginal zone lymphoma (MZL).The study enrolled 654 adults.The trial met its primary endpoint of progression-free survival (PFS) by inves ...
Incyte(INCY) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-07-31 04:10
公司总部及办事处 - 公司总部位于特拉华州威尔明顿,在欧洲总部位于瑞士莫尔日,还在日本东京和加拿大蒙特利尔设有办事处[189] Hematology/Oncology领域 - Hematology/Oncology领域包括Myeloproliferative Neoplasms (MPNs), Graft-Versus-Host Disease (GVHD), solid tumors和hematologic malignancies[190] - Hematology and Oncology领域有五种已批准的产品,包括JAKAFI (ruxolitinib), MONJUVI (tafasitamab-cxix)/MINJUVI (tafasitamab), PEMAZYRE (pemigatinib), ICLUSIG (ponatinib)和ZYNYZ (retifanlimab-dlwr)[191] JAKAFI产品 - JAKAFI是公司首个在美国获得销售批准的产品,用于治疗中度或高风险的骨髓纤维化、红细胞增多症和慢性移植物抗宿主病[192] - JAKAFI是公司JAK项目中最先进的化合物,是口服JAK1和JAK2抑制剂[194] - JAKAFI是美国FDA批准的第一个JAK抑制剂,用于多种疾病治疗,包括骨髓纤维化、红细胞增多症和慢性移植物抗宿主病[195] - JAKAFI在美国市场主要通过专业销售团队分销,是骨髓纤维化、红细胞增多症和慢性移植物抗宿主病的首选治疗方案[195] - JAKAFI在治疗骨髓纤维化和红细胞增多症的临床试验中表现出显著的脾脏缩小和症状改善[201] - JAKAFI在治疗慢性移植物抗宿主病的临床试验中显示出70%的总体反应率[212] - 公司持有JAKAFI在美国的所有开发和商业化权利,并有资格从美国以外的产品销售中获得开发和销售里程碑以及版税[213] MONJUVI/MINJUVI产品 - MONJUVI是公司与MorphoSys AG合作开发的抗CD19抗体,已获得FDA批准用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤[215] - MONJUVI与lenalidomide联合治疗在NCCN癌症临床实践指南中被列为B细胞淋巴瘤的推荐治疗方案[216] - 2021年8月,公司与MorphoSys宣布,欧洲委员会已授予MINJUVI(tafasitamab)与来那度胺联合治疗后MINJUVI单药治疗的有条件上市许可,用于治疗成人难治性或复发性DLBCL患者,这些患者不适合自体干细胞移植[217] - MINJUVI与来那度胺联合治疗显示出56.8%的最佳客观反应率(ORR),包括39.5%的完全缓解率(CR)和17.3%的部分缓解率(PR),中位反应持续时间(mDOR)为43.9个月[217] PEMAZYRE产品 - PEMAZYRE是公司首个国际商业化的自主发现产品[219] - PEMAZYRE是第一个获得FDA批准的治疗方案,用于治疗先前接受治疗的不可切除局部晚期或转移性胆管癌患者,这些患者具有FGFR2融合或其他重排[220] - PEMAZYRE已获得日本厚生劳动省批准,用于治疗恶化的带有FGFR2融合基因的胆道癌患者[221] - PEMAZYRE已获得欧洲委员会批准,用于治疗局部晚期或转移性FGFR2融合或重排的胆管癌患者[221] - PEMAZYRE已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗局部晚期或转移性FGFR2融合或重排的胆管癌患者[223] - PEMAZYRE是第一个获得FDA批准的针对具有FGFR1重排的髓样/淋巴样肿瘤(MLNs)的靶向治疗方案[226] 其他产品及研究 - ICLUSIG在欧盟获批,用于治疗慢性期、加速期或爆发期CML患者,这些患者对达沙替尼或尼洛替尼耐药或耐受不良,且随后使用伊马替尼不合适,或者患有T315I突变[228] - ZYNYZ已获得FDA批准,用于治疗成人转移性或复发性局部晚期MCC[230] - 2024年7月,公司宣布了两项关于retifanlimab的Phase 3临床研究的积极顶线结果,其中SCAC研究达到了无进展生存的主要终点,而NSCLC研究达到了总生存的主要终点[243] - OPZELURA(ruxolitinib) cream获得了FDA批准,用于治疗轻至中度特应性皮炎,以及非节段性白癜风,成为首个获得FDA批准的白癜风治疗药物[255] - INCB123667在CCNE1高乳腺癌模型中显示出显著的单药活性,且在早期临床试验中观察到了患者肿瘤明显缩小的情况[250] - INCB161734是一种针对KRAS G12D的有效选择性口服药物,已在多个临床前模型中显示出优异的疗效,预计2025年将公布来自进行中Phase 1研究的数据[252] - INCA33890是一种TGFβR2xPD-1双特异性抗体,已在PD-1耐药小鼠模型中显示出抑制肿瘤生长的效果,预计2025年将公布进行中Phase 1研究的数据[253] Hidradenitis Suppurativa(HS)研究 - 2024年1月,公司宣布了对Hidradenitis Suppurativa(HS)进行的随机对照第2期研究的正面顶线
Incyte(INCY) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-07-30 23:29
财务数据和关键指标变化 - 总收入同比增长9%,超过10亿美元,净产品收入同比增长10%,主要由Jakafi和Opzelura的持续增长带动 [9][10] - Jakafi净产品收入为7.06亿美元,同比增长3%,实际需求增长9% [13] - Opzelura净产品收入为1.22亿美元,同比增长52% [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jakafi在骨髓纤维化、真性红细胞增多症和移植物抗宿主病等适应症的需求均保持稳定增长 [14] - Opzelura在特应性皮炎和白癜风适应症的新增患者和复订量均保持增长 [15] - Opzelura在欧洲5个主要市场的销售贡献达1100万美元,主要来自德国和法国 [16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲Opzelura获得了德国、法国、意大利和西班牙的报销,预计西班牙和意大利将在第三季度开始贡献收入 [16][17] - 在法国,Opzelura通过"直接准入"程序获得全额报销,这加快了患者获得Opzelura的能力 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在转型其管线,集中资源于高潜力项目,包括KRAS G12D、TGF-beta PD-1、MRGPRX2和MRGPRX4等 [12] - 公司完成了对Escient Pharmaceutical的收购,增加了两个首创药物 [10][22] - 公司正在积极推进管线的转型,计划在2030年前推出10款高影响力新药 [19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Jakafi和Opzelura的未来增长前景保持乐观,并提高了Jakafi全年收入指引下限 [13] - 公司认为Opzelura在特应性皮炎和白癜风适应症的增长势头良好,未来有望进一步扩大在欧洲的覆盖 [15][16][17] - 公司对管线转型后的新药研发前景充满信心,预计未来几年将有多款首创和最佳在类药物上市 [18][19][20] 其他重要信息 - 公司完成了20亿美元的股票回购计划,反映了对未来前景的信心 [56] - 公司调整了R&D支出指引,主要由于收购Escient Pharmaceutical的影响 [58] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kripa Devarakonda 提问** 询问了公司管线调整的主要考虑因素,尤其是关于口服PD-L1项目的决定 [61] **Pablo Cagnoni 回答** 解释说管线调整主要基于现有项目的数据评估以及新项目的进展情况,与retifanlimab的数据无关 [62] 问题2 **Paul Jeng 提问** 询问了Jakafi在骨髓纤维化适应症的市场份额及未来趋势 [64] **Barry Flannelly 回答** 表示Jakafi在骨髓纤维化适应症的市场份额保持稳定,新患者增长也保持良好,预计未来不会受到竞争对手的重大影响 [65][66] 问题3 **Brian Abrahams 提问** 询问了公司CDK2抑制剂项目在ESMO会议上的数据预期 [68] **Pablo Cagnoni 回答** 表示将在ESMO会议上提供该项目的剂量递增研究数据,并阐述未来在卵巢癌适应症的开发计划 [70][71]
Incyte's (INCY) Q2 Earnings Lag Estimates, Revenues Top
ZACKS· 2024-07-30 23:10
文章核心观点 - Incyte公司2024年第二季度调整后每股亏损1.82美元,未达预期,上年同期为每股盈利0.99美元;总营收10.4亿美元,同比增长9%,超预期;公司收购Escient Pharmaceuticals,研发费用大幅增加;上调Jakafi 2024年营收指引下限 [1][14][23][27] 季度详情 - Opzelura乳膏销售额1.217亿美元,同比增长52%,超预期,增长得益于患者需求、处方续签和支付方覆盖范围扩大 [2] - Iclusig净产品收入2690万美元,同比下降8%,未达预期 [3] - Minjuvi收入3110万美元,同比激增136%,超预期 [4] - Olumiant产品特许权使用费收入3170万美元,同比下降1%,未达预期 [7] - Jakafi收入7.059亿美元,同比增长3%,超预期,各适应症均有增长 [15] - Zynyz销售额65万美元,该药物获加速批准用于治疗特定癌症 [16] - Pemazyre销售额2030万美元,同比下降6%,略未达预期 [17] - Jakavi在美国以外市场的特许权使用费收入9930万美元,同比增长10%,超预期 [20] - Tabrecta特许权使用费收入530万美元,同比增长10% [21] - 调整后销售、一般和行政费用2.626亿美元,与上年同期基本持平 [26] 近期更新 - 2024年5月公司完成对Escient Pharmaceuticals的收购,该公司专注于系统性免疫和神经免疫疾病小分子疗法研发 [9] - 2月公司从MorphoSys AG获得tafasitamab全球独家权利,该药物在美国市场名为Monjuvi,其他市场名为Minjuvi [18] 2024年指引 - 调整后研发费用预计在16.1 - 16.5亿美元之间,高于此前预期;调整后销售、一般和行政费用预计在11.1 - 11.4亿美元之间,与此前预期一致 [25] - 公司上调Jakafi 2024年营收指引下限,预计在27.1 - 27.5亿美元之间 [27] Zacks评级与股票推荐 - Incyte当前Zacks评级为3(持有) [12] - Halozyme Therapeutics当前Zacks评级为1(强力买入),过去60天2024和2025年每股收益预期均有改善,年初至今股价飙升50%,过去四个季度盈利三次超预期,一次符合预期,平均惊喜率为9.40% [26][29][30] 其他信息 - 年初至今Incyte股价上涨9.2%,行业涨幅为0.5% [5] - 截至2024年6月30日公司现金及现金等价物为14亿美元,3月31日为39亿美元 [24] - 收购Escient Pharmaceuticals为公司增加EP262和EP547两个候选药物,分别用于治疗多种肥大细胞介导疾病和胆汁淤积性瘙痒等疾病 [28]
Incyte (INCY) Reports Q2 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-07-30 21:16
文章核心观点 - 分析Incyte公司季度财报表现及未来股价走势,提及行业影响和CureVac N.V.的情况 [1][3][13] Incyte公司财报表现 - 本季度财报盈利意外为 -333.33%,上一季度每股收益实际为0.64美元,预期0.88美元,盈利意外 -27.27% [1] - 本季度每股亏损1.82美元,而Zacks共识预期为0.78美元,去年同期每股收益0.99美元 [4] - 截至2024年6月季度营收10.4亿美元,超Zacks共识预期2.39%,去年同期营收9.5461亿美元,过去四个季度仅一次超营收预期 [5] Incyte公司股价及预期 - 股价近期走势持续性取决于管理层财报电话会议评论 [2] - 今年以来Incyte表现逊于市场,年初至今股价涨约9.2%,而标准普尔500指数涨14.5% [3][10] - 下一份报告预计每股季度亏损0.28美元,同比变化 +15.2%,过去30天该季度共识每股收益预期上调387.2% [8] - 未来季度和本财年盈利预期变化值得关注,本季度共识每股收益预期1.30美元,营收10.7亿美元,本财年共识每股收益预期4.11美元,营收41.2亿美元 [3] Incyte公司评级情况 - 盈利预期修正趋势目前喜忧参半,当前Zacks排名为3(持有),预计近期股价表现与市场一致 [12] - 过去四个季度仅一次超共识每股收益预期 [9] 行业影响 - 行业前景对股票表现有重大影响,医疗 - 生物医学和遗传学行业Zacks行业排名处于前33%,排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [7] CureVac N.V.情况 - 同行业的CureVac N.V.尚未公布2024年6月季度财报 [13] - 预计该季度营收1007万美元,同比增长22.1% [14]