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LivaNova(LIVN) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-06 21:02
财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度收入达3.53亿美元,同比增长9%(固定汇率)和10%(有机增长),剔除意大利回拨调整后有机增长为8% [28] - 调整后毛利率提升至69%,较2024年同期增长100个基点,主要受益于价格策略和地域组合优化 [29] - 调整后每股收益1.05美元,同比增长13%,主要受运营收入增长驱动 [34] - 现金余额增至5.94亿美元,债务减少至4.31亿美元,自由现金流上半年达6800万美元 [34][35] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 收入1.99亿美元,同比增长13%,其中心肺机(HLM)低双位数增长,氧合器收入因市场份额提升和价格因素实现低双位数增长 [11] - Essence产品占HLM装机量比例预计从2024年的40%提升至2025年的60%,中国市场计划第三季度上市 [12] - 全年心肺业务收入增速指引上调至12%-13%(原为9%-10%) [12] 神经调控业务(癫痫) - 收入同比增长6%,欧美及其他地区合计增长9%,美国增长5% [14] - 核心VNS研究显示36个月随访中局灶性癫痫发作中位数减少80%,全面性强直阵挛发作减少95% [7] - 全年癫痫收入增速指引上调至4.5%-5.5%(原为4%-5%) [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:癫痫业务受益于库存转换快于预期,全年增速预期上调至中个位数 [16] - 欧洲及全球其他地区:癫痫业务预计维持低双位数增长 [16] - 中国市场:心肺业务第二大市场,Essence产品获批时间早于预期6个月,预计贡献增量收入 [71] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 临床里程碑:VNS疗法在耐药性癫痫(DRE)和难治性抑郁症(TRD)中验证长期疗效,CMS正评估TRD医保覆盖申请 [8][21] - 创新管线:阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)项目PHGNS技术提交FDA审批,差异化治疗高AHI/BMI患者 [9][25] - 心肺业务持续创新:升级Essence电路板以支持未来软件服务变现 [26][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业需求:心肺业务氧合器供应短缺,公司产能扩张计划推进中,但第三方供应商限制短期增长 [11] - 政策利好:CMS提议将癫痫VNS疗法报销等级从APC 4提升至5,若通过将提高医院报销48% [17] - 竞争格局:心肺业务市场份额从30%提升至近40%,未观察到显著竞争反应 [58] 其他重要信息 - 会计调整:480万美元心肺服务成本从SG&A重分类至COGS,不影响历史利润 [30] - 关税影响:预计全年对运营收入影响低于500万美元,已纳入指引 [38] 问答环节所有提问和回答 癫痫业务数据应用 - 核心VNS研究覆盖800+患者,36个月数据将支持标签扩展和临床教育,KOL反馈可能推动治疗前移 [45][49] CMS报销升级影响 - 若APC 5获批,2026年起实施,EOS手术占美国植入量70%,预计改善医院经济模型并加速渗透 [52][76] 心肺业务产能与需求 - 氧合器市场供应滞后于中个位数需求增长,公司2024年产能已增10%,2025年计划再扩产 [58][60] 中国Essence上市 - 中国为HLM第二大市场,贸易限制暂无实质影响,Essence差异化设计有望维持溢价 [70][72] OSA商业化路径 - 计划自主商业化,但开放合作伙伴可能,PHGNS技术六电极设计瞄准复杂病例 [96][98] 心肺业务增长持续性 - Essence升级(至2027年)、氧合器份额提升、软件服务变现构成中期增长动力 [107][111]
LivaNova(LIVN) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-06 21:00
财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入达3.53亿美元 同比增长9%(固定汇率)和10%(有机增长)[29] - 调整后毛利率提升至69% 主要受益于意大利回款措施和有利的价格及地域组合[30] - 调整后每股收益1.05美元 同比增长13% 主要受运营收入增长驱动[34] - 现金余额增至5.94亿美元 债务降至4.31亿美元 反映诉讼保证金终止和2亿美元提前还款[35][36] - 全年收入指引上调至8-9%(固定汇率)和9-10%(有机增长) 反映上半年强劲表现[37] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 收入1.99亿美元 同比增长13% 主要受Essence设备双位数增长和氧合器市场份额提升驱动[11] - Essence设备在中国获批提前6个月 预计第三季度上市 2025年将占HLM设备出货量的60%[12][72] - 氧合器供应受限 但产能扩张计划进展顺利 全年增长预期上调至12-13%[12] 神经调控业务 - 癫痫业务收入增长6% 欧洲和ROW地区合计增长9% 美国增长5%[13][14] - 美国库存转换速度快于预期 推动全年增长预期上调至4.5-5.5%[16] - CMS提议将EOS程序报销等级从4级提升至5级 若获批将带来48%的报销增长 2026年生效[17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场癫痫业务受益于库存快速转换 预计中期将实现中个位数增长[16] - 欧洲和ROW地区癫痫业务预计将保持低双位数增长 与之前指引一致[16] - 中国成为心肺业务第二大市场 Essence设备获批提前 预计将推动升级周期[72] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心VNS研究36个月数据显示 对局灶性发作患者癫痫发作减少80% 验证了VNS疗法的长期有效性[6][21] - 向CMS提交TRD医保覆盖申请 获得Highmark商业保险覆盖 为抑郁症治疗开辟新市场[22][95] - OSA项目PHGNS技术提交FDA 可治疗高AHI/BMI患者 代表长期增长机会[8][27] - 心肺业务通过Essence升级、氧合器份额提升和定价策略实现可持续增长[107][110] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业程序量保持中个位数增长 公司通过产能扩张和供应商合作应对氧合器供应限制[58][61] - 预计关税影响全年调整后运营收入低于500万美元 已通过供应链评估和定价行动缓解[39] - 对OSA商业化保持开放态度 但现有神经调控专业能力支持自主上市[96][98] 其他重要信息 - 发现心肺服务业务成本误分类 重新调整480万美元从SG&A至COGS 不影响历史利润[31] - 投资Essence PCBA升级以支持未来软件功能 预计四季度影响成本[38][87] - 调整后有效税率预计23% 因地域组合变化和部分税收优惠到期[37] 问答环节所有的提问和回答 癫痫业务数据应用 - Core VNS研究覆盖800+患者 36个月数据显示81%局灶性发作减少 将用于扩大标签和医生教育[46][47] - 临床反馈积极 可能改变治疗决策时间点 但商业影响尚待观察[49] CMS报销升级影响 - EOS程序占美国植入量70% Medicare患者占DRE人群40% 报销提升将改善医院经济学[53] - 患者平均需要6-8次更换 报销提升有望增强医院提供全程治疗的意愿[75][76] 氧合器供需动态 - 市场份额从低30%升至近40% 预计今年产能高个位数增长 2026年新增产线进一步放量[59][61] - 供应限制主要来自第三方组件 而非自身产能[12] 中国业务展望 - Essence在中国获批提前反映需求强劲 差异化创新产品特性适合当地市场[72] - 未观察到医疗器械进口限制对业务的实质性影响[70] 心肺业务增长持续性 - Essence升级、氧合器份额提升和定价策略构成四大增长支柱 预计增长势头持续多年[107][110] - 计划2026年Essence占比达80% 2027年100% 软件服务将创造新收入流[108]
LivaNova(LIVN) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-07 21:02
财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收3.17亿美元,按固定汇率计算增长9%,按有机基础计算增长10%,外汇产生约400万美元或1%的不利影响 [29] - 调整后毛利率为70%,低于去年同期的71%,主要受产品组合不利和通胀因素影响,但部分被各业务和地区的有利定价所抵消 [30] - 调整后研发费用为3800万美元,低于去年同期的4300万美元,占净营收的比例从15%降至12%,主要因优化DTD项目投资和ACS业务的缩减 [30] - 调整后销售、一般和行政费用为1.2亿美元,高于去年同期的1.13亿美元,占净营收的比例与去年同期持平,主要因商业投资和系统基础设施投入增加 [31] - 调整后营业利润为6500万美元,高于去年同期的5300万美元,营业利润率从18%提升至20%,主要得益于营收增长、DTD项目支出优化和ACS业务的缩减 [31] - 调整后有效税率为24%,高于去年同期的21%,主要因地理组合变化和税收属性的减少 [32] - 调整后摊薄每股收益为0.88美元,高于去年同期的0.73美元,主要受调整后营业利润增长推动,但部分被有效税率上升所抵消 [32] - 3月31日现金余额为7.38亿美元,高于2024年末的4.29亿美元,主要因Sneel诉讼担保相关的受限现金重新分类 [32] - 3月31日总债务为6.29亿美元,与2024年末基本持平 [33] - 调整后自由现金流为2000万美元,高于去年同期的1100万美元,主要得益于经营业绩改善和营运资金的持续优化 [33] - 第一季度资本支出为1100万美元,高于去年同期的600万美元,主要因IT投资和心肺业务产能扩张计划 [34] - 预计2025年营收按固定汇率计算增长6 - 7%,按有机基础计算增长7 - 8%,外汇影响预计为0 - 1%的不利因素 [34] - 预计全年调整后有效税率约为24%,较2024年提高300个基点 [35] - 调整后摊薄每股收益范围更新为3.6 - 3.7美元,若排除SNEA影响,之前的指引范围中点将增加约0.15美元至3.85美元 [36] - 调整后自由现金流预计在1.35 - 1.55亿美元之间,包括约9000万美元的资本支出 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 第一季度营收1.76亿美元,同比增长15%,心肺机营收同比增长约30%,氧合器营收实现高个位数增长 [12] - 预计2025年心肺业务营收增长9 - 10%,高于此前预计的7 - 8%,主要因HLM持续增长、新市场Essence的推出、现有市场渗透率的提高以及耗材需求的增加 [13] - 目前正在投资一条新的生产线,预计明年年中投入运营,以支持在耗材市场获取更多份额的战略 [14] 癫痫业务 - 第一季度营收同比增长4%,欧洲和其他地区增长13%,美国增长2%,美国业务因自愿现场安全通知导致部分手术推迟,预计对营收的不利影响小于200万美元 [15][16] - 预计2025年癫痫业务营收增长4 - 5%,美国预计实现低个位数增长,欧洲和其他地区预计实现低两位数增长 [17] 阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)业务 - OSFIRE临床试验12个月数据显示,治疗组应答率为65%,即实现至少50%的呼吸暂停低通气指数(AHI)改善且AHI值低于20 [21] - 已完成向FDA的PMA提交,期待与监管机构密切合作推进审核进程 [23] 难治性抑郁症(DTD)业务 - 已有4篇关键论文发表,第5篇预计在第二季度发表,这些论文共同强调了VNS疗法对治疗难治性抑郁症的有效性 [26] - 公司与CMS通过覆盖证据发展计划合作,待第5篇论文发表后将启动重新审议提交程序,以争取VNS疗法的医保覆盖 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国是公司HLM的第二大市场,4月Essence获得中国监管批准,有望推动该市场业务增长 [13][58] - 欧洲癫痫业务在第一季度实现了显著的商业执行改善,预计未来将继续保持增长势头 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于在心肺和癫痫领域保持领先地位,通过创新和市场份额扩张实现增长,同时积极拓展OSA和DTD等新领域,以满足未被满足的临床需求 [42][43] - 在OSA领域,公司凭借差异化的近端舌下神经刺激(PHGNS)技术和强大的临床数据,有望为患者提供新的治疗选择,并与潜在合作伙伴探讨商业化策略 [52][53] - 在DTD领域,公司通过与CMS合作,争取VNS疗法的医保覆盖,以扩大产品的市场份额 [28] - 公司在关税方面采取了缓解措施,包括评估供应链和潜在的定价行动,预计关税对调整后营业利润的影响小于500万美元 [37][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为OSA试验的12个月数据进一步验证了该疗法作为治疗选择的潜力,有望为大量患者带来福音 [8] - 意大利最高法院的判决虽然带来了3.6亿美元的负债,但有效消除了公司长期面临的不确定性 [9] - 公司在不确定的关税环境中,将保障关键医疗技术的供应作为首要任务,目前认为关税影响可控 [10] - 第一季度的强劲增长以及ESSENCE的成功推广、心肺耗材市场份额的增加和定价策略的实施,使公司将整体有机增长预期上调100个基点至7 - 8% [19] 其他重要信息 - 公司不再按季度披露美国新患者和替换植入量的增长数据,将更加关注营收增长,以更好地反映业务表现 [18] - 公司预计在投资者日提供更全面的资本配置计划更新 [40] 问答环节所有的提问和回答 问题1:OSPREY数据在市场竞争中的地位以及商业化发展的时间线和策略 - 公司认为OSPREY试验中患者病情更严重且未排除CCC患者,但仍取得了快速的治疗反应和较高的应答率,显示了技术的优势 [47][48][49] - 未来有望通过个性化滴定和自动化算法进一步优化治疗效果 [50] - 已向FDA提交模块化PMA,期待快速审核,同时正在与潜在合作伙伴讨论商业化策略,将在投资者日公布完整战略 [51][53] 问题2:HLM业务的展望,包括Essence的推广阶段和氧合器市场竞争情况 - 氧合器市场需求持续强劲,公司市场份额从低30%提升至中30%,2024年产能和产量增加10%,2025年有望再增加10%,新生产线预计明年年中投入使用 [55][56] - Essence在2024年HLM植入中占比40%,今年有望达到60%,未来将进一步提高至80%以上 [57] - 中国市场获得Essence监管批准,且公司能够维持价格优势,推动业务增长 [58] 问题3:美国以外神经调节业务Q4到Q1的进展以及业绩可持续性 - 欧洲团队在第一季度通过加强基础工作、优化人才结构和客户细分,实现了商业执行的改善,业绩反映了有机患者需求 [64][65] - 欧洲DRE市场渗透率较低,公司凭借市场领导地位有望进一步提高渗透率,业绩有望持续增长 [66] 问题4:0.21美元的营收和利润率改善是否足以覆盖OSA和SANIA的增量投资 - 主要是营收和毛利率的提升,公司持续优化各方面支出,但主要驱动力是营收和相关毛利率 [67] 问题5:关税影响的假设和缓解策略,以及是否考虑提价 - 公司评估供应链受关税影响较小,制造布局使公司处于有利地位,关税对调整后营业利润的影响小于500万美元,已包含在指引中 [73][74][75] - 缓解策略考虑了边际定价行动以抵消关税成本 [80] 问题6:提高营收指引后各季度的业绩顺序,以及对市场预期的看法 - 市场对营收的预期大致合理,公司运营费用通常在第一季度较低,后续将逐步增加至每季度1.6 - 1.65亿美元 [76] - 第二季度将开始计入与定期贷款A相关的净利息费用 [77] 问题7:美国癫痫业务对渠道的可见性以及短期业绩的信心 - 公司对癫痫业务的长期增长充满信心,预计为中个位数增长 [82] - 欧洲和其他地区的业绩表现良好,公司致力于扩大VNS疗法的覆盖范围,满足DRE患者的需求 [83] 问题8:解决SNIA问题后公司的杠杆比率和资本配置灵活性 - 公司杠杆比率健康,具体数字将在后续电话会议中提供 [86] - 公司优先投资核心业务,包括癫痫和心肺业务的创新,其次是OSA业务,同时也考虑有吸引力的无机增长机会 [88] 问题9:关税调整对业绩的影响 - 公司将在90天期限到期后重新评估关税情况,并根据情况调整缓解策略,以确保供应链的连续性 [91] 问题10:EPS展望调整的原因以及外汇影响的量化 - 公司P&L因地理布局自然对冲,外汇对底线影响不大 [95] 问题11:心肺业务新增长预期的依据,特别是中国市场的机会 - 预计HLM将保持两位数增长,中国监管批准早于预期,但对指引影响不大 [100] - 第一季度HLM增长强劲,但全年增长并非线性,后续三个季度仍有较强的增长预期 [100] 问题12:抑郁症业务营收增长的驱动因素和之前的指引情况 - 公司增加了DTD业务的营收预期,主要因重新启动新患者漏斗的开发,等待与CMS重新合作以获得医保覆盖 [105][106][107] - 与之前的指引相比,此次为小幅增长 [108] 问题13:OSA手术时间在现实世界中的预期以及与竞争对手的比较,以及定价策略 - 公司OSA手术平均时间为72分钟,因电极放置位置优势节省了时间,优于其他试验,且医生容易从其他设备转换过来 [111][112][113] - 公司团队正在为该疗法制定合适的编码,定价策略将在投资者日进一步讨论 [114]
LivaNova(LIVN) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-02-25 22:00
财务数据和关键指标变化 - 2024年实现11%的有机收入增长,连续第二年实现两位数有机增长,调整后营业利润率扩大,自由现金流增加 [5] - 第四季度收入增长5%,有机增长7%;全年收入增长9%,有机增长11% [10] - 调整后营业利润增长41%,调整后摊薄每股收益增长21% [11] - 2024年调整后自由现金流为1.63亿美元,较上一年的9600万美元增长70% [34] - 2024年第四季度调整后毛利率为69%,高于2023年第四季度的68% [30] - 2024年第四季度调整后研发费用为4000万美元,低于2023年第四季度的4200万美元;研发费用占净收入的比例从14%降至13% [30] - 2024年第四季度调整后销售、一般和行政费用为1.27亿美元,高于2023年第四季度的1.20亿美元;占净收入的比例从39%升至40% [31] - 2024年第四季度调整后营业利润率为17%,高于2023年第四季度的16% [32] - 2024年第四季度调整后有效税率为20%,高于2023年第四季度的 - 3% [32] - 2024年第四季度调整后摊薄每股收益为0.81美元,低于2023年第四季度的0.87美元 [33] - 2024年底现金余额为4.29亿美元,高于2023年底的2.67亿美元;总债务为6.28亿美元,高于2023年底的5.87亿美元 [33] - 预计2025年收入在固定汇率基础上增长5 - 6%,有机增长6 - 7%,外汇影响预计带来1.5 - 2%的逆风 [35] - 预计2025年全年调整后有效税率约为24%,较2024年提高300个基点 [35] - 预计2025年调整后摊薄每股收益在3.65 - 3.75美元之间,调整后摊薄加权平均股数约为5500万股,中点增长9% [36] - 预计2025年调整后自由现金流在1.35 - 1.55亿美元之间,包括9000万美元的资本支出,较上一年增加4300万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 第四季度收入为1.82亿美元,较2023年第四季度增长11%;全年收入为6.84亿美元,增长14% [11][13] - 心肺机收入实现个位数增长,SSENSE收入环比增加,全年HLM单位中约40%为Essence;氧合器收入实现两位数增长 [12] - 2024年底制造产能增长约10%,全球需求仍超过供应 [13] - 预计2025年心肺业务收入增长7 - 8%,Essence预计占全年HLM单位的60%,并保持价格溢价 [13] 癫痫业务 - 第四季度收入较2023年第四季度增长1%;全年收入增长7% [14][16] - 美国癫痫业务收入全年增长8%,新患者和替换植入均增长5%;欧洲和其他地区全年合计增长2%,其中其他地区两位数增长抵消了欧洲的下降 [16][17] - 预计2025年全球癫痫业务收入增长4 - 5%,美国新患者植入保持个位数增长,替换单位预计持平,欧洲和其他地区预计恢复到合计高个位数增长 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 预计到本十年末,阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的舌下神经刺激市场规模将接近20亿美元 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续在核心业务(心肺和癫痫)实现增长,并进入快速增长市场(OSA和DTD) [59] - 加速投资OSA产品开发,以提供有竞争力和差异化的产品组合 [7] - 继续追求CMS对难治性抑郁症(DTD)的覆盖 [7] - 加强人才和文化建设,吸引行业领先专业人士,培养和晋升内部人才,过去一年约30%的总监级及以上职位由新员工或内部晋升填补 [8] - 创新方面,加强核心产品组合,推进DTD和OSA项目,开发下一代产品,如心肺的下一代氧合器和癫痫的下一代系统 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司执行和财务表现强劲,实现两位数有机收入增长和调整后营业利润率扩大,现金生成显著改善 [38] - 2025年指导平衡,公司有能力实现又一个成功的年份 [39] - 对OSA项目充满信心,临床数据有竞争力,有望为公司创造价值 [7][25] - 相信癫痫业务通过改善商业执行能够恢复增长 [16] 其他重要信息 - 2月26日意大利最高法院将举行关于Sneal诉讼的公开听证会,预计上半年作出裁决,2025年全年指导未包括该裁决的潜在影响 [37] - 预计关税影响不大,指导未包括关税相关影响 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:请解释心肺业务在美国和欧盟第四季度的表现,以及对2025年前景有信心的原因 - 第四季度HLM业务因2023年同期高基数面临挑战,但环比有增长,耗材需求强劲,市场需求仍超过供应,团队在扩大产能方面表现出色,2024年底产能增长约10%,预计2025年继续扩大产能,业务表现符合预期 [46][47] 问题2:量化新ECMO相关产品在2025年对收入的影响,以及2025年创新团队还应期待哪些增量产品 - 创新是公司四大战略支柱之一,一是在癫痫和心肺业务实现关键里程碑,二是在OSA和DTD取得市场准入里程碑,三是继续建设创新能力 [50][51] - 2025年癫痫业务计划提交FDA批准使VNS疗法实现云连接;心肺业务除PROTECT Duo Plus外,正在开发下一代氧合器,对Essence进行持续升级,并推出支持HLM系统的辅助设备 [53][54] - 预计特种插管业务增长约10%,主要由PROTECUO plus的推出推动 [57] 问题3:OSA项目的支出情况、支出性质、是否已开始招聘销售团队,以及2025年上半年提交申请是否为2026年正式商业发布奠定基础 - 战略上,OSA和DTD能使公司进入快速增长市场,OSA市场未满足需求大,临床数据有竞争力,技术架构有差异化优势 [59][60] - 2024年在OSA投资2700万美元,主要用于完成试验招募,2025年预计额外投资800万美元,投资从临床转向产品开发 [61] - 通常新PMA在FDA的审查时间为9 - 12个月,预计之后进行有限商业发布,再进行全面商业发布 [63] 问题4:欧洲和其他地区(OUS)癫痫业务第四季度表现不佳的原因,以及对2025年该业务恢复增长的信心 - 存在人员问题,已在本季度采取措施进行补救,历史上该业务实现高个位数至低两位数增长,预计2025年恢复到该增长水平 [66] 问题5:2025年营收或每股收益的阶段性情况,以及神经调节和心肺业务的波动如何影响全年 - 营收阶段性情况正常,第一季度通常是最低季度,第四季度是最高季度,无特殊情况,业务表现和增长较为一致 [69] 问题6:何时能听到更多关于OSA开发、合作或资产货币化的具体计划 - 第二季度将公布OSPRAY研究的12个月结果;第二季度末前进行FDA提交;第四季度的投资者日将制定全面商业化计划、执行计划并提供长期财务展望 [71][72] 问题7:Siena诉讼如果有裁决,支付时间和支付结构如何 - 2月26日举行听证会,预计上半年作出裁决,难以推测裁决结果,目前指导未包含潜在负债 [77] - 若裁决不利且金额与下级法院原裁决相同,经调整后预计季度每股收益影响约为0.11美元 [78] 问题8:2025年癫痫业务受2020年低基数影响的程度,以及2026年是否仍会受影响 - 美国癫痫业务的主要增长驱动力是增加新患者植入,公司通过改善商业执行、创新、市场准入和临床证据等方面有信心实现增长 [80][81] - 2025年替换单位预计持平,是因为考虑到2019和2020年总植入量的下降,2026年情况需视当年情况而定 [82] 问题9:癫痫业务全年4 - 5%增长和OUS业务恢复高个位数增长的假设是否意味着年中实现,以及区域变化的机制 - 增长将在全年均衡实现,去年底已有良好的领先指标,预计恢复正常增长并解决执行问题 [85][86] 问题10:心肺业务的增长是否更持久,信心增加的原因 - 增长可持续性的信心来自四个方面:手术量增长好于历史水平;Essence从2024年的40%渗透率提升到2025年的60%将是主要驱动力;在耗材市场份额从低30%提升到中30%,且趋势持续;通过改进制造工艺和提升供应商产能,2024年产能增长10%,2025年有路径实现10 - 15%的增长,未来还将扩大制造足迹 [90][94][95] 问题11:如何考虑在核心业务、研发项目和外部投资之间进行资本分配 - 核心业务是未来增长的基础,将继续在核心业务(心肺和癫痫)实现增长,同时OSA和DTD项目已取得重要里程碑,降低了风险 [99][100] - R&D支出占销售的比例在下降,更多资金投入核心业务,OSA进入产品开发阶段,公司有信心在该市场获胜 [100][101] - 投资者日将详细讨论资本分配策略,OSA和DTD市场大且未充分服务,临床证据有吸引力,公司有机会竞争并获胜 [102][103] 问题12:2025年6 - 7%的有机增长是否意味着核心业务在排除新增长项目投资后,底线增长接近顶线增长的两倍 - 核心业务(心肺和癫痫)目标是继续以高于市场的速度增长,扩大利润率的速度快于收入增长;新增长机会(OSA和DTD)需要培育和投资,但有健康的利润率,公司对将其推向市场感到兴奋 [108][109] 问题13:2024年价格对增长的贡献,以及2025年6 - 7%有机增长中价格组合的影响 - 2024年排除设备后,价格贡献约2.5 - 300个基点的增长,价格是公司优势,2025年加速增长的机会在于继续增加心肺耗材市场份额和提高Essence的渗透率或获得额外价格溢价 [112][113] 问题14:OSA产品开发具体在做什么,如充电负担、MRI兼容性、是否考虑原电池设备,以及创新成果推向市场的速度 - 对临床试验设备进行升级,考虑可制造性、良率和产品功能改进,全商业发布的设备将具备MRI兼容性 [116][117] - 原电池和可充电电池各有优缺点,公司有独特的六电极架构设计,可实现个性化治疗,主要精力放在利用该架构优势持续升级疗法上,不积极考虑原电池设备 [117][118][119]