财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度末公司现金和投资为2.207亿美元，资产负债表无债务，现金可支撑至2026年第四季度，预计2025年底现金和投资约1亿美元 [27] - 2025年第一季度收入为1050万美元，预计全年收入约4000万美元 [27] - 2025年第一季度研发费用为3050万美元，预计全年研发费用在1.1 - 1.2亿美元之间 [28] - 2025年第一季度总务和行政费用为2430万美元，预计全年在6000 - 6500万美元之间 [28] - 2025年第一季度非现金利息费用为500万美元，预计全年约2000万美元 [29] - 2025年第一季度股权法投资非现金损失为450万美元，预计全年损失约1000万美元 [30] - 2025年第一季度净亏损为5090万美元，即每股基本和摊薄净亏损0.24美元；股权法投资前净亏损为4640万美元，即非GAAP每股基本和摊薄净亏损0.22美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫学业务线 - Rezpeg在三项独立的II期研究中推进，NKTR - 165的IND启用研究正在进行，预计2025年完成并提交IND申请，NKTR - 166进入临床前研究 [6][13] - Resolve AD研究预计6月公布16周诱导期的首批顶线结果，2026年初公布36周维持期数据；ResPEG AA IIb研究预计12月公布顶线结果；I型糖尿病概念验证研究预计今年晚些时候启动 [6][7][10][13] 肿瘤学业务线 - NKTR - 255的合作数据被接受在今年欧洲血液学协会大会上进行口头报告 [25] 各个市场数据和关键指标变化 特应性皮炎市场 - 美国有3000万成年患者，全球有2.2亿成年患者，约一半为中重度患者，目前约8%的中重度患者使用生物制剂治疗，约一半患者最终治疗无效或产生耐药 [9][10] 斑秃市场 - 美国有近700万患者，全球有1.6亿患者 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注于免疫学产品线的成功开发，推进Rezpeg在特应性皮炎、斑秃和I型糖尿病等疾病的研究，以及NKTR - 165和NKTR - 166的开发 [6][13] - 认为Rezpeg作为T调节细胞疗法，可调节多种免疫途径，有望为特应性皮炎患者提供替代疗法；在斑秃治疗上，有望提供新的治疗范式和长期解决方案 [10][12] - 公司将根据Respeg的数据质量和强度与其他公司合作，以推进III期项目，同时保留药物的大部分所有权 [57][58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为特应性皮炎和斑秃市场存在高度未满足的医疗需求，Rezpeg有潜力为患者提供新的治疗选择 [8][10][12] - 对NKTR - 165和NKTR - 166的独特和差异化特征感到兴奋，认为它们有潜力成为多种自身免疫性疾病的一流治疗方法 [24][25] - 公司财务状况良好，现金可支撑至2026年第四季度 [13][27] 其他重要信息 - 公司在6月数据报告前将进入静默期，直至公布Rezpeg特应性皮炎研究的顶线结果 [31] - 公司正在积极推进与礼来的诉讼，认为礼来对公司造成了损害 [75] 问答环节所有提问和回答 问题1: 希望在RESOLVE AD研究中看到什么结果以推进到III期？计划推进一个还是两个剂量？对安慰剂反应的预期是多少？ - 希望复制I期数据，与其他关键基准（如Dupixent）比较，理想情况下确定一个剂量推进到III期；希望安慰剂反应率低于I期b阶段 [34][35][37] 问题2: 能否告知有多少患者已进入试验的维持阶段，其中有多少进入了试验的逃逸臂？是否对此数据设盲？ - 目前无法披露，将在6月公布研究顶线结果时披露 [40] 问题3: 分享RESOLVE研究结果时，计划分享的数据范围是什么？哪些次要终点最重要？ - 主要呈现主要终点（EZ评分与基线相比的百分比变化并与安慰剂比较），重要的次要终点包括EZ - 75、EZ - 90、VIGA、瘙痒等，还会展示药物的耐受性 [43][44][45] 问题4: 是否会将基于体重的给药方式带入III期？ - 计划继续使用基于体重的给药方式，并希望最终以自动注射器的形式推出，保持基于体重的分段给药 [46][47] 问题5: Phase 1b特应性皮炎试验的辍学率是多少？对II期的预期如何？是否会报告ITT和哮喘疗效终点？ - Phase 1b试验中，安慰剂组辍学率为30%，Respeg低剂量和高剂量组在20% - 25%之间；6月将报告II期的辍学率及其他相关结果 [50][51] 问题6: 鉴于II期是生物制剂初治患者群体，如何考虑将其扩展到生物制剂经治患者群体并用于III期？ - III期研究计划在生物制剂初治患者中进行，同时也会研究药物在生物制剂经治患者中的效果，尚未确定最佳研究方法 [54][55] 问题7: 是否会在II期后寻求合作，还是独自将Rezpeg推进到III期？ - 公司目前财务状况无法独立执行完整的III期项目，将根据数据情况与其他公司合作，保留药物的大部分所有权 [57][58] 问题8: Phase 2b研究的基线EZ可能是多少？从12周增加到16周的给药时间对与安慰剂的区分有多重要？是否期望所有剂量水平（包括每月一次的24mg/kg剂量）都能达到统计学显著性，且每月一次的24mg/kg剂量是最低治疗有效剂量？ - 希望基线EZ在25 - 30之间；认为增加给药时间很重要，12周的给药方案已显示出疗效和缓解效果，但部分患者可能需要更多给药；该研究样本量大，有机会使多个剂量组达到显著性 [62][64][66] 问题9: 斑秃研究中，严重和非常严重亚组患者的比例是多少？与特应性皮炎快速起效相比，对斑秃反应动力学的预期如何？ - 严重和非常严重患者（SALT 95及以上）占三分之一到一半；斑秃的生理机制不同，头发生长有不同阶段，炎症会影响毛囊干细胞，因此研究采用36周的诱导期，12月公布结果时将能描述反应的程度和动力学 [69][70][71] 问题10: 能否评论礼来诉讼的最新进展？Respeg的进展是否会影响潜在损害赔偿？ - 公司坚信受到了礼来的损害，正在积极推进法律诉讼；认为Respeg的成败对损害赔偿影响不大 [75] 问题11: 假设斑秃IIb期研究达到预期，如何设计患者的维持治疗方案？是否会遵循与特应性皮炎研究类似的设计路径？ - 希望在研究中看到斑秃在停药期的缓解潜力；如果达到预期，III期研究可能会采用与特应性皮炎研究类似的设计，即诱导期高频给药，维持期低频给药，但需根据II期结果确定最终设计 [78][80][81] 问题12: 斑秃研究中，未达到SAW评分低于20的患者可额外接受16周治疗，这些患者是否也会额外随访24周？ - 是的，所有患者都会在停药后随访24周 [83][84] 问题13: 是否会等待36周的AD数据再与FDA进行II期结束会议并启动III期试验？还是有动力基于即将公布的数据提前与FDA会面并尽快启动III期？ - 计划在6月公布顶线数据后，以16周诱导期数据为主要依据与FDA进行II期结束会议，并推进III期研究设计 [88] 问题14: 特应性皮炎研究方案是否允许患者停药但仍留在试验中？主要终点使用了哪种插补方法？ - 研究方案允许患者停药后继续留在试验中并进行随访；插补方法采用FDA推荐的典型II期研究方法，即主要估计分析和常规插补方法 [94][96]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度末公司现金和投资为2.207亿美元，无负债，预计现金可支撑至2026年第四季度，2025年底现金和投资约为1亿美元 [27][31] - 2025年第一季度收入为1050万美元，预计全年约4000万美元 [27] - 2025年第一季度研发费用为3050万美元，预计全年在1.1 - 1.2亿美元；一般及行政费用为2430万美元，预计全年在6000 - 6500万美元；非现金利息费用第一季度为500万美元，预计全年约2000万美元 [28][29] - 2025年第一季度股权法投资非现金损失为450万美元，预计全年损失约1000万美元 [30] - 2025年第一季度净亏损为5090万美元，每股基本和摊薄净亏损为0.24美元；非GAAP基本和摊薄净亏损每股为0.22美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫学管线 - 推进Respag Aldis Leukin（Respag）在三项二期研究，6月计划公布400名患者的2b期Resolve AD研究16周诱导期的首批顶线结果，2026年初公布36周维持期数据 [6][7][8] - 完成先导早期阶段项目NKTR - 165（TNFR2拮抗剂抗体）的IND启用研究，有望在2025年完成研究并提交IND申请；双特异性项目NKTR - 166推进至临床前研究 [13] IL - 15肿瘤学项目NKTR - 255 - 西雅图弗雷德·哈钦森癌症中心合作者的数据被接受在今年米兰举行的欧洲血液学协会大会上进行口头报告 [25] 各个市场数据和关键指标变化 特应性皮炎市场 - 美国有3000万成年患者，全球有2.2亿成年患者，约一半为中重度患者，目前约8%的中重度患者使用生物制剂治疗，约一半患者最终治疗无效或产生耐药 [9][10] 斑秃市场 - 美国有近700万患者，全球有1.6亿患者 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注免疫学管线的成功开发，推进Respag在三项二期研究，完成NKTR - 165的IND启用研究及NKTR - 166的临床前研究 [6][13] - 若Resolve AD研究结果理想，计划推进Respag进入三期研究，期望确定一个剂量进入三期；三期研究将评估生物初治和经生物治疗的患者群体 [35][54] - 公司认为Respag作为新型免疫调节剂，有潜力为慢性疾病患者提供治疗选择，区别于现有IL - 13和IL - 31疗法及JAK抑制剂 [6][10][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为特应性皮炎和斑秃等疾病存在未满足的医疗需求，Respag作为新型疗法有广阔潜力 [6][8][10][12] - 公司对NKTR - 165和NKTR - 166项目进展感到兴奋，认为NKTR - 165有潜力成为多种自身免疫疾病的首创疗法 [24][25] 其他重要信息 - 公司将在6月进入静默期，直至公布Respag特应性皮炎研究的顶线结果 [31] - 公司与礼来存在诉讼，公司认为自身受到损害，正积极采取法律行动，但Respag的成败对损害赔偿影响不大 [74] 问答环节所有提问和回答 问题1：RESOLVE AD研究需看到什么结果才能推进至三期，计划推进几个剂量，对安慰剂反应的预期如何？ - 期望复制一期数据，与关键基准（如Dupixent）相比有疗效，理想情况下确定一个剂量进入三期；希望安慰剂反应率低于一期，具体结果待6月公布 [34][35][37] 问题2：6月预计公布的2b期特应性皮炎试验中，有多少患者进入维持期，多少进入逃逸臂，是否可披露？ - 目前不能披露，将在6月公布顶线结果时一并披露 [40] 问题3：分享2b期RESOLVE研究结果时，计划分享的数据范围及最重要的次要终点有哪些？ - 顶线数据将呈现主要终点（EZ评分较基线的百分比变化并与安慰剂比较），重要的次要终点包括EZ - 75、EZ - 90、VIGA、瘙痒等，还会展示药物的耐受性 [43][44] 问题4：是否会将基于体重的给药方式用于三期？ - 计划继续使用基于体重的给药方式，这对该激动剂药物精确给药很重要，许多药物采用类似方式给药 [46] 问题5：一期特应性皮炎试验的脱落率是多少，对二期的预期如何，是否会报告ITT和哮喘相关的疗效终点？ - 一期安慰剂组脱落率为30%，Respeg低剂量和高剂量组在20% - 25%；6月将报告二期的脱落率及相关结果 [50][51] 问题6：鉴于二期是生物初治患者群体，如何考虑在三期将其扩展至经生物治疗的患者群体？ - 三期研究计划在生物初治患者中进行，同时也会研究经生物治疗的患者群体，具体方式待确定 [54][55] 问题7：是否会在二期后寻求合作，还是独自推进Respag进入三期？ - 公司目前财务状况无法独自执行完整的三期项目，将根据数据质量和强度与公司洽谈合作，以减少对投资者的摊薄融资并保留药物的大部分所有权 [57][58] 问题8：2b期基线EZ预计范围，从12周增加到16周对与安慰剂分离的重要性，各剂量水平是否能达到统计学意义，24mg/kg每月一次是否是最低治疗有效剂量？ - 希望基线EZ在25 - 30之间，高于一期；增加给药时间很重要，12周给药已显示出疗效和缓解效果，但部分患者可能需要更多给药；该研究样本量大，各剂量水平有较大机会达到统计学意义 [62][64][66] 问题9：斑秃研究中，非常严重和严重亚组患者的比例，以及反应动力学的预期如何？ - 流行病学显示，严重斑秃患者（SALT 50及以上）中，三分之一到一半为非常严重（SALT 95 - 100）；斑秃的生理机制与特应性皮炎不同，头发生长有不同阶段，研究设置了36周诱导期，12月公布顶线结果时将进行特征分析 [69][70][72] 问题10：礼来诉讼的最新进展，Respag进展对潜在损害赔偿的影响如何？ - 公司认为受到礼来损害，正积极采取法律行动，Respag的成败对损害赔偿影响不大，等待审判 [74] 问题11：假设斑秃二期b结果符合预期，如何设计维持期，是否会遵循特应性皮炎研究的设计路径？ - 二期研究可了解停药后的缓解潜力，若结果理想，三期研究可能采用与特应性皮炎类似的设计，即诱导期高频给药，维持期低频给药，但需根据二期结果最终确定 [78][80][81] 问题12：斑秃研究中，未达到SAW评分低于20的患者可额外接受16周治疗，是否还需额外随访24周？ - 是的，所有患者都需在停药后随访24周 [83] 问题13：是否会等待36周AD数据后再与FDA进行二期结束会议并启动三期试验，还是有动力尽早与FDA会面？ - 计划在6月公布顶线数据后，以16周诱导期数据为主要依据与FDA进行二期结束会议，若结果理想，将尽快推进三期项目 [87][88] 问题14：特应性皮炎试验方案是否允许患者停药但仍留在试验中，主要终点使用的插补方法是什么？ - 方案允许患者停药后继续留在试验中并接受随访；插补方法采用FDA推荐的典型二期研究方法，即主要估计分析和常规插补方法，公布结果时将详细说明 [93][94][95]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度总收入为1046万美元，较2024年同期的2163.9万美元下降52%[125] - 2025年第一季度净亏损为5088.2万美元，较2024年同期的3680.2万美元扩大38%[125] - 2025年第一季度研发费用为3048万美元，较2024年同期的2740.8万美元增长11%[125] - 2025年第一季度研发费用为3048万美元，较2024年同期的2740.8万美元增长11.2%[131] - 截至2025年3月31日的三个月，经营活动所用现金流为4910万美元，去年同期为4790万美元[158] - 截至2025年3月31日的三个月，投资活动净现金流（到期投资净额减去购买）为4440万美元，去年同期为1940万美元，用于资助运营[159] 各条业务线表现 - 2025年第一季度产品销售收入为零，较2024年同期的603.4万美元下降100%[125] - 2025年第一季度非现金特许权使用费收入为1046万美元，较2024年同期的1550.8万美元下降33%[125] - 在NKTR-255的2期概念验证研究中，联合治疗组6个月完全缓解率为73%，而安慰剂组为50%[117] - 2025年第一季度rezpegaldesleukin的研发费用为1380.3万美元，较2024年同期的888.4万美元增长55.4%[131][132] - 2025年第一季度NKTR-255的研发费用为138.9万美元，较2024年同期的348.6万美元下降60.2%[131][134] 管理层讨论和指引 - 公司预计rezpegaldesleukin治疗中重度特应性皮炎的2b期研究顶线数据将于2025年上半年读出[114] - 公司预计NKTR-255联合avelumab的2期研究顶线数据将于2025年上半年读出[117] - 公司预计2025年非现金特许权使用费收入将因UCB特许权费率下降以及MIRCERA®在美国销售的特许权期限于2024年末结束而减少[128] - 公司预计2025年NKTR-0165的研发费用将较2024年略有增加[136] - 公司预计2025年经营活动所用现金流（不包括预付款、里程碑付款等或有收款）将与2024年相当[158] 现金、资本与流动性 - 截至2025年3月31日，公司拥有现金及有价证券投资约2.207亿美元[122] - 截至2025年3月31日，公司拥有约2.207亿美元现金及有价证券投资[150] - 公司已提交货架注册声明，可发行总额最高3亿美元的证券，并签订了销售协议，可通过代理销售总额最高7500万美元的普通股[150] - 公司认为，即使考虑潜在流动性问题，其剩余现金及可售证券投资仍足以满足未来至少12个月的预期现金需求[157] - 公司没有信贷额度或其他承诺资本来源，未来融资取决于药物研发管线的成功与否等因素[155] 资产处置与协议修订 - 公司于2024年12月2日以现金6470万美元（扣除交易成本）及约20%的股权对价出售了其制造设施[110] - 公司于2024年3月4日与HCR修订协议，以取消特许权使用费上限，并因此获得1500万美元付款[127] - 由于在2024年12月出售了生产设施，公司自2025年起不再确认相关产品销售收入和销售成本[128] - 公司于2024年2月12日以300万美元总现金对价回购了之前出售给BMS的830万股股票[153] - 公司于2024年3月4日向TCG发行了预融资权证，以筹集3000万美元总收益，权证可购买2500万股普通股，每股行权价为1.20美元[153] - 公司于2024年3月4日从HCR获得1500万美元现金对价，以移除2020年购买和销售协议中的上限[153] - 公司于2024年12月2日完成设施出售，获得6470万美元现金对价（扣除交易成本），并在交易结束时持有Gannet BioChem约20%的股权[153] 历史合作与收入 - 公司过去从与百时美施贵宝的合作中获得了总计19亿美元的对价，并从礼来公司获得了1.5亿美元的rezpegaldesleukin合作预付款[152] 其他风险与不确定性 - 旧金山湾区生命科学租赁市场在2024年走弱，可租赁空间大幅增加，增加了公司转租的不确定性[156]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度末公司现金和投资为2.207亿美元，资产负债表无债务，现金可维持至2026年第四季度，预计2025年底现金和投资约1亿美元 [26][31] - 2025年第一季度收入1050万美元，为非现金特许权使用费收入，预计2025年全年收入约4000万美元 [26] - 2025年第一季度研发费用3050万美元，预计全年研发费用在1.1 - 1.2亿美元之间，包括500 - 1000万美元的非现金折旧和基于股票的薪酬费用 [27] - 2025年第一季度G&A费用2430万美元，预计全年G&A费用在6000 - 6500万美元之间，包括500 - 1000万美元的非现金折旧和基于股票的薪酬费用 [27] - 2025年第一季度非现金利息费用500万美元，预计全年约2000万美元 [28] - 2025年第一季度非现金权益法投资损失450万美元，预计全年损失约1000万美元 [29] - 2025年第一季度净亏损5090万美元，基本和摊薄每股净亏损0.24美元；非GAAP基本和摊薄每股净亏损0.22美元 [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫学业务线 - Rezpeg在三项独立的II期研究中推进，6月计划公布400名患者的2b期Resolve AD研究16周诱导期的首批顶线结果，该研究针对生物制剂初治的中重度异位性皮炎患者；2026年初将公布36周维持期数据 [5][6] - 领先的早期阶段项目NKTR - 165的IND启用研究正在推进，有望在2025年完成并提交IND申请；双特异性项目NKTR - 166纳入TNF R2表位和经过验证的抗体靶点，正在进行临床前研究 [11][24] 肿瘤学业务线 - NKTR - 255的合作方在西雅图弗雷德·哈钦森癌症中心的数据被接受在今年米兰举行的欧洲血液学协会大会上进行口头报告，公司将继续与合作方探索该候选药物的进一步开发机会 [24][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国有3000万成年异位性皮炎患者，全球有2.2亿成年患者，约一半患者为中重度疾病；目前约8%的中重度患者接受生物制剂治疗，其中约一半患者最终治疗无效或产生耐药 [7][8] - 美国有近700万斑秃患者，全球有1.6亿患者 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于免疫学产品线的成功开发，推进Rezpeg在多个疾病领域的研究，目标是展示其疗效和安全性，确定剂量以推进到III期研究 [5] - 对于NKTR - 165和NKTR - 166等早期项目，按计划推进研究，有望为自身免疫性疾病提供新的治疗方案 [11][24] - 在肿瘤学领域，与合作方继续探索NKTR - 255的开发机会，以改善现有细胞疗法 [25] - 行业竞争方面，在异位性皮炎治疗中，Dupixent是主要的标准治疗药物；在斑秃治疗中，JAK抑制剂是常用药物 [8][10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为Rezpeg作为新型免疫调节剂，有潜力帮助大量患有慢性疾病的患者，在多个免疫疾病领域有广阔前景 [5] - 公司财务状况良好，现金可维持到2026年第四季度，为公司的研发和发展提供了保障 [11][26] 其他重要信息 - 2024年12月2日，公司出售亨茨维尔制造工厂，获得6470万美元现金及新投资组合公司Gannett Biochem约20%的所有权，采用权益法核算投资，相关损益采用假设清算账面价值法计算 [28] - 公司计划在6月数据报告前进入静默期，直至公布Rezpeg异位性皮炎研究的顶线结果 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: RESOLVE AD研究推进到III期的期望结果、推进剂量数量及对安慰剂反应的预期 - 公司希望看到复制I期数据，与其他关键基准（如Dupixent）相比有竞争力的疗效，理想情况下确定一个剂量推进到III期；期望安慰剂反应率低于I期b阶段，具体结果将在下月公布 [33][34][36] 问题2: 2b期异位性皮炎试验中进入维持阶段和进入逃逸臂的患者数量 - 目前不能披露相关信息，将在下月公布研究顶线结果时一并披露 [40] 问题3: 分享2b期RESOLVE研究结果的范围及重要的次要终点 - 顶线数据将呈现主要终点（EZ评分与基线相比的百分比变化并与安慰剂组比较），重要的次要终点包括EZ - 75、EZ - 90、VIGA、瘙痒等；公司计划在III期继续使用基于体重的给药方式 [43][44][46] 问题4: 1b期异位性皮炎试验的辍学率、2期期望及是否报告ITT和哮喘疗效终点 - 1b期安慰剂组辍学率为30%，Respeg低剂量和高剂量组辍学率在20% - 25%；6月将报告辍学率等结果；III期研究将评估生物制剂初治和有生物制剂使用经验的患者群体；公司可能会寻求合作伙伴进行III期研究，以减少对投资者的稀释性融资 [50][51][56] 问题5: 2b期基线EZ范围、12 - 16周给药时间增加的影响及不同剂量水平达到显著性的可能性 - 期望基线EZ在25 - 30之间；增加给药时间很重要，可增加与安慰剂的差异，维持期继续给药可能带来更多益处；该研究样本量大，多个剂量组有很大机会达到显著性 [61][63][65] 问题6: 斑秃研究中非常严重和严重亚组患者比例及反应动力学预期 - 流行病学显示，SALT 50或更高患者中，三分之一到一半为非常严重患者（SALT 95 - 100）；斑秃疾病生理不同，头发生长有不同阶段，反应速度可能不如异位性皮炎快，公司期待12月公布结果时能进一步了解 [67][68][70] 问题7: 关于礼来诉讼的最新进展及对潜在损害的影响 - 公司坚信受到礼来损害，正在积极采取法律行动，但认为Rezpeg的成败对损害赔偿影响不大，等待审判进展 [73] 问题8: 假设斑秃2b期研究达到预期，评估患者维持治疗的设计是否与AD研究相似 - 公司希望在该研究中看到停药后的缓解潜力，若成功，III期研究可能采用类似AD研究的设计，即诱导期高频给药，维持期低频给药，但需根据最终结果确定 [77][79][80] 问题9: 斑秃研究中未达到SAW分数小于20的患者的治疗和随访情况 - 这些患者在给药结束后仍需随访24周 [81] 问题10: 是否等待36周AD数据后再与FDA进行II期结束会议并启动III期试验 - 不需要等待维持期数据，公司计划在下月顶线数据公布后，以16周诱导期数据为基础与FDA进行II期结束会议，推进III期研究 [84][85][86] 问题11: 异位性皮炎协议是否允许患者停药但仍留在试验中及主要终点的插补方法 - 协议允许患者停药但继续留在试验中并进行随访；插补方法采用FDA推荐的典型II期研究方法，即主要估计分析和常规插补方法，公布结果时将详细说明 [90][91][92]

根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一主题进行分组。以下是分组结果： 财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第一季度总收入为1050万美元，较2024年同期的2160万美元下降51.4%[4] - 2025年第一季度净亏损为5090万美元，每股亏损0.24美元，而去年同期净亏损为3680万美元，每股亏损0.19美元[9] - 非GAAP净亏损为4640万美元，即每股基本和摊薄亏损0.22美元[9] - 运营产生的亏损为4450万美元[20] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第一季度总运营成本和费用为5500万美元，较2024年同期的5710万美元下降3.7%[5] - 研发费用为3050万美元，较2024年同期的2740万美元增加11.3%[6] - 一般及行政费用为2430万美元，较2024年同期的2010万美元增加20.9%[7] 其他财务数据 - 现金及有价证券投资为2.207亿美元，较2024年第四季度的2.691亿美元下降18.0%[2] - 现金及现金等价物为3889.4万美元，短期投资为1.797亿美元[18] - 来自Gannet BioChem权益法投资的非现金损失为450万美元[8]

Wall Street expects a year-over-year increase in earnings on lower revenues when Nektar Therapeutics (NKTR) reports results for the quarter ended March 2025. While this widely-known consensus outlook is important in gauging the company's earnings picture, a powerful factor that could impact its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates.The earnings report might help the stock move higher if these key numbers are better than expectations. On the other hand, if they miss, the ...

股价表现 - 自上份财报发布约一个月以来 公司股价下跌约38.8% 表现逊于标普500指数[1] 财务预期变化 - 过去一个月内市场预期呈上调趋势 共识预期调整幅度达12.5%[2] - 整体预期修订方向与幅度显示积极态势[4] 投资评分表现 - 增长评分获D级 价值评分获D级（后40%）动量评分获A级[3] - 综合VGM评分获C级[3] - 同业公司Catalyst制药同期股价上涨2.8% 且获A级VGM评分[5][6] 同业对比 - Catalyst制药第四季度营收1.418亿美元 同比增长28.3%[5] - 同期每股收益0.70美元 较上年同期0.53美元增长32%[5] - 当前季度预期每股收益0.53美元 同比增长39.5% 但30天内预期下调1.7%[6] 行业评级 - 公司获Zacks评级第3级（持有）预期未来数月回报与市场持平[4] - 同业公司Catalyst制药同样获Zacks评级第3级（持有）[6]

文章核心观点 Nektar Therapeutics宣布将网络直播其参加H.C. Wainwright第三届自身免疫与炎症性疾病虚拟会议的情况 [1] 会议信息 - 会议名称为H.C. Wainwright第三届自身免疫与炎症性疾病虚拟会议 [1] - 会议时间为2025年3月27日星期四下午2点（东部时间）/上午11点（太平洋时间） [1] - 炉边谈话可通过网络直播链接及Nektar网站投资者活动板块访问，演示回放将提供30天 [1] - 若想在会议期间与公司管理层进行一对一会议，可联系各自的H.C. Wainwright代表 [2] 公司介绍 - Nektar Therapeutics是临床阶段生物技术公司，专注开发治疗自身免疫和慢性炎症疾病潜在免疫功能障碍的疗法 [3] - 公司领先候选产品rezpegaldesleukin正在两项2b期临床试验中评估，分别针对特应性皮炎和斑秃 [3] - 公司管线还包括临床前二价肿瘤坏死因子受体II型抗体和双特异性项目NKTR - 0165、NKTR - 0166，以及改良造血集落刺激因子蛋白NKTR - 422 [3] - 公司与合作伙伴正在多项正在进行的临床试验中评估NKTR - 255，这是一种旨在增强免疫系统抗癌天然能力的研究性IL - 15受体激动剂 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州旧金山 [3] 联系方式 - 投资者联系Corey Davis博士或Ahu Demir博士，邮箱分别为[email protected]、[email protected]，电话分别为212 - 915 - 2577、212 - 915 - 3820 [4] - 媒体联系Madelin Hawtin，电话603 - 714 - 2638，邮箱[email protected] [4]

资产出售与交易 - 2024年12月公司出售阿拉巴马州亨茨维尔的制造工厂，获6470万美元现金及Gannet BioChem约20%股权[270] - 2012年公司以1.24亿美元出售CIMZIA®和MIRCERA®的特许权使用费权利；2020年以1.5亿美元出售MOVANTIK®/MOVENTIG®等产品的特许权使用费权利，2024年3月以1500万美元取消该协议上限[281] - 2024年12月出售Huntsville制造设施，获得6470万美元现金（扣除交易成本）和Gannet BioChem约20%股权，净收益4040万美元[309][314][323] - 2024年2月12日，公司以300万美元回购830万股此前出售给BMS的股份[314] - 2024年3月4日，公司与TCG Crossover Fund II, L.P.达成证券购买协议，发行预融资认股权证，可购买2500万股普通股，总收益3000万美元（每股1.2美元）[314] - 2024年12月2日，公司以6470万美元现金出售位于阿拉巴马州亨茨维尔的制造工厂及相关资产，并获得Gannet BioChem约20%股权[377] - 2024年2月12日，公司以300万美元回购百时美施贵宝公司持有的830万股Nektar普通股[378] - 2024年3月4日，公司与TCG Crossover Fund II, L.P.签订证券购买协议，发行预融资认股权证，可购买2500万股Nektar普通股，总收益3000万美元，每股购买价1.20美元[378] - 2024年3月4日，公司以1500万美元与Healthcare Royalty Management, LLC管理的实体达成协议，取消此前出售给该实体的特许权使用费上限[378] 产品临床研究进展 - 2023年10月13日公布rezpegaldesleukin治疗成人特应性皮炎1b期研究最终疗效数据，治疗组在多项指标上有剂量依赖性改善[273] - 2023年10月下旬启动rezpegaldesleukin治疗中重度特应性皮炎2b期临床研究，预计2025年上半年公布顶线数据；2024年3月启动治疗重度至极重度斑秃2b期临床研究，预计2025年下半年公布顶线数据[274] - 2024年12月公布NKTR - 255联合Yescarta®或Breyanzi® CD19 CAR - T细胞疗法治疗大B细胞淋巴瘤2期概念验证研究结果，联合治疗组6个月完全缓解率达73%，安慰剂组为50%[278] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金及可交易证券投资约2.691亿美元，估计营运资金至少可支持未来12个月业务计划[283] - 2024年产品销售3356.3万美元，较2023年增长62%；非现金特许权使用费收入6426.7万美元，较2023年下降7%；许可、合作及其他收入59.7万美元，较2023年增长15%[285] - 2024年营业成本和费用总计2.03625亿美元，较2023年下降42%；运营亏损1.05198亿美元，较2023年亏损幅度收窄60%[285] - 2024年非运营净收入（支出）为 - 1400.2万美元，较2023年增加11%；税前亏损1.192亿美元，较2023年亏损幅度收窄57%[285] - 2024年净亏损1.18961亿美元，较2023年亏损幅度收窄57%[285] - 预计2025年非现金特许权使用费收入和非现金利息费用将减少，因UCB特许权使用费率降低和MIRCERA®美国销售特许权期限结束[288] - 2024年研发费用为1.20908亿美元，2023年为1.14162亿美元，主要因rezpegaldesleukin和NKTR - 0165费用变化[291] - 2024年人员、间接费用等成本减少，因2023年重组计划削减约60%旧金山员工，预计2025年与2024年持平[297] - 2024年一般及行政费用与2023年持平，预计2025年因股票薪酬和租赁费用降低而减少[304][305] - 2024年重组和减值费用为1567万美元，2023年为5195.8万美元[306] - 2023年遣散费和福利费用为790万美元，2024年未确认2022年和2023年重组计划的费用，预计2025年也不会确认[307] - 2023年全年非现金减值费用为3530万美元，主要涉及Mission Bay设施和第三街办公空间，2024年因租赁市场持续恶化产生额外减值费用[307] - 2024年和2023年合同终止成本分别为730万美元和200万美元，2023年bempegaldesleukin项目收尾费用为550万美元，2024年这些成本计入研发费用且预计2025年仍不重大[307] - 2023年3月31日止三个月公司注销了全部商誉，此前商誉主要来自2001年和2005年对Shearwater Corp.和Aerogen, Inc.的收购[308] - 2024年和2023年经营活动使用的现金流量分别为1.757亿美元和1.926亿美元，预计2025年除前期、里程碑和其他或有付款外将与2024年保持一致[321] - 2024年和2023年投资活动中投资到期净额（扣除购买）分别为7870万美元和1.392亿美元，用于支持运营[322] - 假设利率上升50个基点，2024年12月31日可供出售证券公允价值将减少约0.5百万美元，降幅小于1%；2023年12月31日将减少约0.6百万美元，降幅小于1%[342] - 截至2024年12月31日，公司持有229.3百万美元可供出售投资，平均到期时间为五个月[343] - 2024年公司记录与使用权资产及相关财产、厂房和设备相关的总计8.3百万美元减值费用[358] - 2024年12月31日，现金及现金等价物为44,252千美元，2023年为35,277千美元[361] - 2024年12月31日，短期投资为210,974千美元，2023年为268,339千美元[361] - 2024年12月31日，应收账款为0千美元，2023年为1,205千美元[361] - 2024年12月31日，存货为0千美元，2023年为16,101千美元[361] - 2024年12月31日，总资产为303,850千美元，2023年为398,033千美元[361] - 2024年12月31日，总负债为243,113千美元，2023年为267,046千美元[361] - 2024年12月31日，股东权益为60,737千美元，2023年为130,987千美元[361] - 2024年总营收9842.7万美元，2023年为9012.2万美元，同比增长约9.22%[363] - 2024年净亏损1.18961亿美元，2023年为2.76056亿美元，亏损幅度收窄约57%[363] - 2024年基本和摊薄后每股净亏损0.58美元，2023年为1.45美元[363] - 2024年经营活动净现金使用量为1.75709亿美元，2023年为1.92606亿美元[372] - 2024年投资活动净现金提供量为1.4257亿美元，2023年为1.39564亿美元[372] - 2024年融资活动净现金提供量为4211.8万美元，2023年为30万美元[372] - 2024年末现金及现金等价物为4425.2万美元，2023年末为3527.7万美元[372] - 截至2024年12月31日，公司现金及可交易证券投资约2.691亿美元[375] - 公司预计未来将继续产生重大亏损和经营活动负现金流，需额外现金支持运营[375] - 2024年和2023年非现金特许权使用费收入分别为6430万美元和6890万美元[422] - 2024和2023年年底，公司分别排除了2680万和2040万份加权平均流通股票期权、受限股票单位和绩效股票单位对应的股票[440] - 2024和2023年12月31日，公司应计利息应收款分别为110万美元和50万美元[446] - 2024和2023年12月31日，公司现金及有价证券投资总额分别为2.69095亿美元和3.29441亿美元[445][446] - 2023年，公司为批次的可变现净值计提了200万美元的准备金，2024年9月30日，准备金降至0[450] - 2024和2023年12月31日，公司其他流动资产总额分别为606.6万美元和977.9万美元[452] - 2024和2023年12月31日，公司财产、厂房和设备净值分别为341.1万美元和1885.6万美元[453] - 2024和2023年，公司财产、厂房和设备的折旧和摊销费用分别为410万美元和700万美元[456] - 2023年，公司记录了7650万美元的非现金商誉减值费用[457] - 2024和2023年12月31日，公司应计费用总额分别为2997.2万美元和2216.2万美元[458] - 2024和2023年12月31日，公司累计其他综合收益分别为6.1万美元和8万美元[459] - 2024年和2023年，公司为寻求转租的使用权资产分别记录了730万美元和3060万美元的减值费用[463] - 2024年和2023年，公司的总租赁费用分别为1772.3万美元和1914.3万美元，其中运营租赁费用分别为872.3万美元和1211.6万美元，可变租赁费用分别为900万美元和702.7万美元[464] - 2024年和2023年，公司支付的与租赁负债相关的运营租赁付款分别为2160万美元和2100万美元[464] - 截至2024年12月31日，公司运营租赁负债的总租赁付款为1.1882亿美元，减去利息部分1625.6万美元后，运营租赁负债为1.02564亿美元，再减去流动部分1986.8万美元后，非流动运营租赁负债为8269.6万美元[465] - 截至2024年12月31日，公司运营租赁的加权平均剩余租赁期限为5.1年，加权平均折现率为5.8%[465] - 公司已将使命湾设施约29000平方英尺的空间转租，2024年和2023年的转租收入分别为320万美元和220万美元[466] - 截至2024年12月31日，公司未来五年及以后的运营租赁应收款到期情况为：2025年148万美元、2026年167万美元、2027年172.9万美元、2028年178.8万美元、2029年184.6万美元，总计851.3万美元[467] 研发费用变化 - rezpegaldesleukin 2024年研发费用大幅增加，预计2025年与2024年持平[293] - NKTR - 255 2024年研发费用减少，预计2025年继续降低[294] - NKTR - 0165 2024年研发费用显著增加，预计2025年略有上升[296] 公司运营调整 - 2022年公司完成约70%的员工裁员，并出售印度研究设施[380] - 2023年公司将旧金山的员工数量减少约60%[381] 财务核算方法 - 公司综合亏损包括净亏损、外币折算损益和可供出售证券的未实现持有损益[385] - 公司将剩余期限不足一年的证券投资分类为短期投资，超过一年的分类为长期投资[393] - 2024年12月31日，公司应收账款因设施出售而微不足道[398] - 2024年12月31日，公司因设施出售而无库存余额[399] - 商誉每年进行减值评估，当报告单元的账面价值超过其公允价值时，将确认商誉减值损失[404] - 公司对长期资产进行减值评估，若资产账面价值可能无法完全收回则进行减值处理[407] - 公司确定租赁安排是否包含租赁，对经营租赁使用权资产和负债按租赁付款现值确认[409] - 公司与制药和生物技术合作伙伴签订合作协议，付款包括预付款、里程碑付款等[414] - 产品销售主要来自与客户签订的制造和供应协议，客户付款通常在收到发票后30天到期[417][418] - 研究开发成本在发生时计入费用，合作协议中的成本报销冲减研发费用[426] - 公司对未来特许权使用费销售相关负债按实际利率法计算非现金利息费用[430] - 公司对Gannet BioChem的投资采用权益法核算，2024年未确认投资损益[432][433] - 公司股票薪酬安排包括股票期权、受限股票单位等，按直线法在服务期内确认费用[435][436] - 2024年和2023年公司所得税收益 immaterial，2022年为印度子公司汇回收益计提准备金[439]

核心财务表现 - 季度每股亏损0.15美元，低于市场预期的亏损0.13美元，但较去年同期每股亏损0.22美元有所收窄 [1] - 季度营收为2918万美元，低于市场预期25.23%，但较去年同期的2389万美元增长22.14% [2] - 本季度业绩意外为-15.38%，而上一季度业绩意外为21.74% [1] 近期股价与市场表现 - 公司股价年初至今下跌约11.9%，同期标普500指数下跌5.3%，表现逊于大盘 [3] - 股价短期走势将取决于管理层在财报电话会中的评论 [3] 未来业绩展望与评级 - 当前市场对下一季度的共识预期为每股亏损0.19美元，营收2072万美元 [7] - 当前财年共识预期为每股亏损0.80美元，营收7680万美元 [7] - 在本次财报发布前，公司盈利预期修正趋势向好，获得Zacks Rank 2（买入）评级 [6] 行业比较与同业情况 - 公司所属的Zacks医疗-制药行业在250多个行业中排名前35% [8] - 同业公司OmniAb, Inc. (OABI) 预计将于3月18日公布业绩，预期季度每股亏损0.13美元，同比增长7.1%，预期营收914万美元，同比增长89.6% [9]