财务数据关键指标变化 - 2021年全年营收85.2万欧元，较2020年的6.9万欧元增长，主要源于Genio®系统在欧洲商业化，下半年营收49.7万欧元，较上半年增长40.0%[13] - 2021年全年商品销售成本30.3万欧元，毛利润54.9万欧元，毛利率64.4%，2020年分别为3万欧元、3.9万欧元、56.5%[14] - 2021年全年一般及行政费用升至1110万欧元，2020年为750万欧元，主要因德国等欧洲市场商业努力及公司基础设施投资增加[15] - 2021年全年研发费用240万欧元，较2020年的50万欧元大幅增加，主要用于Genio®系统下一代版本开发[16] - 2021年全年临床费用增至270万欧元，2020年为110万欧元，总临床费用950万欧元，其中680万欧元资本化[17] - 2021年全年制造费用增至480万欧元，2020年为50万欧元，主要因Genio系统商业和非商业需求增加[18] - 2021年全年净亏损2760万欧元，2020年为1220万欧元，因各部门活动增加[23] - 2021年12月31日现金及现金等价物总计1.355亿欧元，2020年为9230万欧元，主要因2021年7月IPO获得9780万美元总收益[24] - 2021年全年经营活动使用净现金2530万欧元，2020年为690万欧元，主要因净亏损增加，被营运资金正向变动110万欧元抵消[25] 业务线数据关键指标变化 - BETTER SLEEP临床试验6个月后，全体患者应答率64%，CCC队列60%，非CCC队列67%，公司获扩展CE标志用于治疗CCC患者，使潜在市场至少增加30%[5] 公司业务发展情况 - 公司是专注于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停创新解决方案开发和商业化的医疗技术公司[30] - Genio®系统于2019年获得欧洲CE认证[31] - 公司于2020年9月在泛欧证券交易所布鲁塞尔板块、2021年7月在纳斯达克完成两次成功的首次公开募股[31] - 公司因BETTER SLEEP研究积极成果，Genio®系统治疗适应症扩大至完全同心塌陷患者的CE认证获批[31] - 公司正在进行DREAM IDE关键研究以获得FDA和美国商业化批准[31] - 公司将于2022年第二季度完成DREAM试验植入[31] - 公司将继续在德国进行商业推广[31] - 公司将于2022年第四季度为完全同心塌陷患者开展美国IDE研究[31]