文章核心观点 - 公司公布2024年第四季度和全年财务及运营结果，FDA对Genio系统的PMA申请审查接近尾声，有望于2025年3月在美国商业推出 [1][3] 分组1：公司概况 - 公司是一家通过神经调节技术为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）开发突破性治疗方案的医疗技术公司，首款创新产品是Genio®系统 [22] - 2019年Genio®系统获得欧洲CE认证，2020年和2021年分别在泛欧证券交易所布鲁塞尔和纳斯达克完成两次成功的首次公开募股，还获得了治疗特定患者的CE认证扩展，并公布了DREAM IDE关键研究的积极成果 [23] 分组2：财务亮点 - 2024年第四季度，公司开始将Genio系统一次性贴片的部分销售价格记录为递延收入，该季度确认0.6百万欧元，报告收入为1.3百万欧元；全年收入为4.5百万欧元。若不记录递延收入，第四季度收入将为1.9百万欧元，较2024年第三季度增长46%；全年收入将为5.1百万欧元，较2023年的4.3百万欧元增长18%，增长归因于Genio®系统在德国的商业化 [4] - 2024年第四季度，商品销售成本为0.3百万欧元，毛利润为0.9百万欧元，毛利率为73%；2023年第四季度商品销售成本为0.7百万欧元，毛利润为1.1百万欧元，毛利率为60%。全年来看，2024年商品销售成本为1.5百万欧元，毛利润为3.0百万欧元，毛利率为66%；2023年商品销售成本为1.7百万欧元，毛利润为2.7百万欧元，毛利率为62% [5][6] - 2024年第四季度研发费用为11.7百万欧元，2023年同期为7.3百万欧元；全年研发费用为34.3百万欧元，2023年为26.7百万欧元，增长主要源于更高的研发活动和临床费用 [7] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为8.1百万欧元，2023年同期为4.9百万欧元；全年为28.5百万欧元，2023年为21.7百万欧元，增长主要是为支持Genio®系统在欧洲的商业化和公司规模扩大 [8][9] - 2024年第四季度和全年的总运营亏损分别为18.3百万欧元和58.8百万欧元，2023年同期分别为10.8百万欧元和45.1百万欧元，主要由研发支出加速以及持续的商业和临床活动驱动 [10] - 截至2024年12月31日，现金和金融资产总计85.6百万欧元，2023年12月31日为57.7百万欧元 [11] 分组3：其他信息 - 公司正在完成2024年12月31日的财务报表，独立审计师确认审计程序基本完成，未发现需对新闻稿中会计信息进行重大调整的情况，完整合并财务报表和审计报告将包含在2024年年报中，预计于2025年3月20日左右发布 [12] - 公司管理层将于2025年3月13日下午1点（CET）/上午8点（ET）举行电话会议讨论财务结果，可通过公司网站投资者关系页面或指定链接观看网络直播，提问需提前注册 [13][14]

文章核心观点 - 公司公布2024年第四季度和全年财务及运营结果，FDA对Genio的PMA申请审查接近尾声，有望2025年3月在美国商业推出 [1] 近期财务和运营亮点 - 2024年是变革性的一年，公司DREAM关键研究取得一流成果，完成Genio的PMA提交，并组建美国商业团队 [3] 2024年第四季度和全年结果 收入 - 2024年第四季度开始将Genio系统一次性贴片部分售价记为递延收入，该季度确认0.6百万欧元，报告收入为1.3百万欧元，全年为4.5百万欧元 [4] - 若不记递延收入，第四季度收入为1.9百万欧元，较2024年第三季度增长46%，全年为5.1百万欧元，较2023年增长18%，增长归因于Genio系统商业化 [4] 销售成本 - 2024年第四季度销售成本为0.3百万欧元，毛利润0.9百万欧元，毛利率73%；2023年第四季度销售成本0.7百万欧元，毛利润1.1百万欧元，毛利率60% [5] - 2024年全年销售成本为1.5百万欧元，毛利润3.0百万欧元，毛利率66%；2023年全年销售成本1.7百万欧元，毛利润2.7百万欧元，毛利率62% [6] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用为11.7百万欧元，2023年同期为7.3百万欧元；2024年全年研发费用为34.3百万欧元，2023年为26.7百万欧元，增长源于研发和临床费用增加 [7] 销售、一般及行政费用 - 2024年第四季度销售、一般及行政费用为8.1百万欧元，2023年同期为4.9百万欧元；2024年全年为28.5百万欧元，2023年为21.7百万欧元，增长因支持Genio系统商业化和公司扩张 [8][9] 运营亏损 - 2024年第四季度和全年运营亏损分别为18.3百万欧元和58.8百万欧元，2023年同期分别为10.8百万欧元和45.1百万欧元，因研发支出加速及商业和临床活动持续 [10] 现金状况 - 截至2024年12月31日，现金和金融资产总计85.6百万欧元，2023年同期为57.7百万欧元 [11] 2024年年报 - 公司正在敲定2024年财务报表，独立审计师确认审计程序基本完成，未发现需对新闻稿会计信息进行重大调整，完整报表和审计报告将包含在2024年年报中，预计2025年3月20日左右发布 [12] 电话会议和网络直播 - 公司管理层将于2025年3月13日下午1点（CET）/上午8点（ET）召开电话会议讨论财务结果，可通过公司网站投资者关系页面或链接观看网络直播 [13] 公司介绍 - 公司是一家医疗技术公司，通过神经调节为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）开发突破性治疗方案，首款创新产品Genio是无电池舌下神经调节设备 [22] - Genio系统2019年获欧洲CE认证，公司2020年9月在泛欧证券交易所布鲁塞尔上市，2021年7月在纳斯达克上市，还获CCC患者治疗适应症CE认证，DREAM IDE关键研究结果积极 [23]

文章核心观点 公司宣布将于2025年3月13日发布2024年第四季度和全年财务结果，并于同日举行电话会议讨论 [1] 财务结果发布与会议安排 - 公司将于2025年3月13日发布2024年第四季度和全年财务结果 [1] - 公司管理层将于当天13:00 CET/8:00 ET举行电话会议讨论财务结果 [1] - 电话会议将进行网络直播，可通过公司网站投资者关系页面或指定链接观看 [2] - 若想提问，需通过指定链接注册，注册后将收到包含拨入详情和访问码的邮件，建议提前10分钟注册 [3] - 电话会议结束后不久，存档网络直播将可供回放 [3] 公司简介 - 公司致力于为10亿阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者重塑睡眠，是一家通过神经调节技术开发OSA突破性治疗方案的医疗技术公司 [4] - 公司首款创新产品Genio®是一款无电池舌下神经调节设备，通过下巴下方单个切口植入，由可穿戴设备控制，在减轻OSA负担方面有最佳效果 [4] 公司发展历程 - 2019年Genio®系统获得欧洲CE认证 [5] - 2020年9月在泛欧证券交易所布鲁塞尔分部、2021年7月在纳斯达克完成两次成功的首次公开募股 [5] - BETTER SLEEP研究取得积极成果后，Genio®系统治疗适应症扩大至完全同心塌陷（CCC）患者的申请获CE认证批准 [5] - 公司宣布DREAM IDE关键研究取得积极成果，用于申请FDA批准和美国商业化 [5] 联系方式 - 首席财务官John Landry，邮箱IR@nyxoah.com [9] - 美国媒体联系FINN Partners的Fern Lazar，邮箱fern.lazar@finnpartners.com [9] - 比利时/法国媒体联系Backstage Communication的Gunther De Backer，邮箱gunther@backstagecom.be [9] - 国际/德国媒体联系MC Services的Anne Hennecke，邮箱nyxoah@mc-services.eu [9]

文章核心观点 Nyxoah公司将参加2025年3月17 - 20日举行的Oppenheimer第35届年度医疗科技与服务会议 ，其首席执行官将进行公司介绍 [1][2] 会议相关信息 - 公司将参加2025年3月17 - 20日举行的Oppenheimer第35届年度医疗科技与服务会议 [1] - 首席执行官Olivier Taelman将于2025年3月17日上午8:40（美国东部时间）进行公司介绍 ，介绍将在公司投资者关系网站的活动板块进行网络直播 [2] - 公司将与机构投资者进行一对一会议 ，投资者演示材料可在公司投资者关系页面的股东信息部分获取 [2] 公司概况 - 公司致力于为10亿阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者重塑睡眠 ，通过神经调节技术开发突破性治疗方案 [3] - 首款创新产品Genio®是一款无电池舌下神经调节设备 ，通过下巴下方的单个切口植入 ，由可穿戴设备控制 ，在减轻OSA负担方面有最佳效果 [3] 公司发展历程 - 2019年Genio®系统获得欧洲CE认证 [4] - 2020年9月在泛欧证券交易所布鲁塞尔上市 ，2021年7月在纳斯达克上市 [4] - 基于BETTER SLEEP研究的积极结果 ，公司获得CE认证批准将治疗适应症扩大到完全同心塌陷（CCC）患者 [4] - 公司宣布DREAM IDE关键研究取得积极成果 ，用于获得FDA和美国商业化批准 [4] 公司联系方式 - 公司财务总监John Landry ，邮箱IR@nyxoah.com [6] 公司官网 - 公司官网为http://www.nyxoah.com/ [5]

文章核心观点 - 医疗技术公司Nyxoah宣布其Genio系统在中东商业推出，首名患者在阿联酋迪拜沙特德国医院成功植入该系统 [1] 公司动态 - Nyxoah宣布Genio系统在中东商业推出，首名患者在阿联酋迪拜沙特德国医院成功植入 [1] - 沙特德国医院顾问耳鼻喉科医生Ahmed Yassin Bahgat完成首名患者植入，称很荣幸成为阿联酋、中东和非洲首个为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者提供Genio的医院 [2] - Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示Genio在阿联酋商业推出是该地区首个阻塞性睡眠呼吸暂停神经刺激疗法的历史性里程碑，公司将致力于扩大Genio的可及性并改变全球OSA治疗方式 [2] 公司介绍 - Nyxoah是一家通过神经调节为OSA开发突破性治疗方案的医疗技术公司，其首款创新产品Genio是一种无电池舌下神经调节装置，通过下巴下方单个切口植入并由可穿戴设备控制，在减轻OSA负担方面有最佳效果 [3] 产品进展 - 2019年Genio系统获得欧洲CE认证 [4] - 2020年9月Nyxoah在泛欧证券交易所布鲁塞尔市场完成首次公开募股，2021年7月在纳斯达克完成第二次首次公开募股 [4] - 基于BETTER SLEEP研究积极结果，Nyxoah获得将Genio治疗适应症扩大至完全同心塌陷（CCC）患者的CE认证，目前竞争对手疗法对此类患者为禁忌 [4] - 公司宣布DREAM IDE关键研究取得积极结果，用于寻求美国食品药品监督管理局（FDA）批准和美国商业化许可 [4] 联系方式 - Nyxoah首席财务官John Landry，邮箱IR@nyxoah.com [8] - ODIN Healthcare董事总经理Ahmed Abdelhalim，邮箱Ahmed@odinhealthcaremea.com [8] - 比利时/法国媒体联系Backstage Communication的Gunther De Backer，邮箱gunther@backstagecom.be [8] - 国际/德国媒体联系MC Services的Anne Hennecke，邮箱nyxoah@mc-services.eu [8]

文章核心观点 - 医疗技术公司Nyxoah宣布在中东商业推出Genio系统，首名患者在阿联酋迪拜沙特德国医院成功植入该设备 [1] 公司介绍 - Nyxoah是一家通过神经调节技术为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）开发突破性治疗方案的医疗技术公司，致力于为10亿OSA患者重塑睡眠 [2] - 公司首款创新产品Genio是一款无电池舌下神经调节设备，通过下巴下方的单个切口植入，并由可穿戴设备控制，在减轻OSA负担方面有最佳效果 [2] 产品进展 - 2019年Genio系统获得欧洲CE认证 [3] - 2020年9月和2021年7月Nyxoah分别在泛欧证券交易所布鲁塞尔和纳斯达克完成两次成功的首次公开募股 [3] - BETTER SLEEP研究取得积极成果后，Nyxoah获得CE认证，将其治疗适应症扩大到完全同心塌陷（CCC）患者 [3] - 公司宣布DREAM IDE关键研究取得积极成果，以获得FDA和美国商业化批准 [3] 商业发布情况 - 首名患者由沙特德国医院顾问耳鼻喉科医生Ahmed Yassin Bahgat成功植入Genio设备 [1] - 该医院医生表示很荣幸成为阿联酋以及中东和非洲首家为OSA患者提供Genio的医院，Genio是一种创新、经临床验证且智能的疗法，可有效治疗无法耐受CPAP的OSA患者 [1] - Nyxoah首席执行官称Genio在阿联酋的商业发布是该地区首个阻塞性睡眠呼吸暂停神经刺激疗法的历史性里程碑，公司将为无法耐受CPAP的患者带来新希望，并致力于扩大Genio的可及性，改变全球OSA的治疗方式 [1]

文章核心观点 - 聚焦分析基本面良好、现金流充裕但被低估和不受青睐的公司或行业，关注油气和消费品等领域，同时关注长期价值投资和交易套利机会，回避难以理解的业务和加密货币投资，还提到Nyxoah公司Genio植入物有望革新阻塞性睡眠呼吸暂停治疗，FDA预计2025年第一季度做出决定或推动股价变动 [1][3] 分组1：投资偏好与理念 - 专注分析基本面强、现金流好但被低估和不受青睐的公司或行业，对油气和消费品等行业感兴趣 [1] - 注重长期价值投资，有时参与交易套利，如微软/动视暴雪、精神航空/捷蓝航空、日本制铁/美国钢铁等交易 [1] - 回避难以理解的业务，如高科技和某些消费品（如时尚行业），也不理解投资加密货币的行为 [1] 分组2：公司相关情况 - Nyxoah公司的Genio植入物可能革新阻塞性睡眠呼吸暂停治疗，FDA预计2025年第一季度做出决定，理论上会推动股价变动 [3]

公司动态 - Nyxoah宣布其Genio系统在英格兰正式商业化，首批患者在伦敦大学学院医院成功植入[1] - Genio系统现已被纳入英国国家医疗服务体系（NHS）特殊服务设备计划（SSDP），患者可通过卓越中心获得该创新疗法[2] - 首批两名患者由伦敦大学学院医院的耳鼻喉及睡眠外科顾问Ryan Chin Taw Cheong成功植入，Cheong表示Genio是一种突破性的临床验证疗法，满足了阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的未满足需求[3] - Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，此次在英格兰推出Genio神经刺激解决方案是公司的重要里程碑，并期待与伦敦大学学院医院及其他英格兰领先医院进一步合作[3] 产品与技术 - Genio是一种无电池舌下神经调节设备，通过单一切口植入下巴下方，并由可穿戴设备控制，旨在为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者提供突破性治疗方案[4] - Genio系统在2019年获得欧洲CE标志，并在2020年和2021年分别在布鲁塞尔泛欧交易所和纳斯达克成功上市[5] - 公司通过BETTER SLEEP研究获得CE标志扩展批准，将治疗适应症扩展至完全同心塌陷（CCC）患者，这是竞争对手疗法目前禁忌的领域[5] - Nyxoah还宣布了DREAM IDE关键研究的积极结果，为FDA批准和美国商业化铺平道路[5] 行业背景 - Nyxoah致力于为全球10亿阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者重新定义睡眠，通过神经调节技术开发突破性治疗方案[4] - 公司通过创新和临床证据展示了在减轻OSA负担方面的最佳效果[4]

文章核心观点 - Nyxoah公司宣布在英国商业化推出其创新疗法Genio®系统，标志着该系统在英国的首个成功植入案例在伦敦大学学院医院(UCLH)完成 [1][3] 商业化进展 - Genio系统在英国的商业化启动，首个植入案例在UCLH完成 [1] - Genio系统已被纳入英国国家医疗服务体系(NHS)的特殊服务设备计划(SSDP)，通过专业卓越中心提供创新疗法 [2] 临床应用 - 首位患者由UCLH的耳鼻喉科和睡眠外科顾问Ryan Chin Taw Cheong医生成功植入Genio系统 [3] - Cheong医生表示，Genio是一种突破性的、经过临床验证的疗法，解决了阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者未满足的需求 [3] 公司愿景 - Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，此次商业化是Nyxoah的重要里程碑，期待与UCLH及其他英国领先医院扩大合作，继续为OSA患者提供简单睡眠解决方案 [3] 公司背景 - Nyxoah是一家医疗技术公司，通过神经调节技术为阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者开发突破性治疗方案 [4] - 公司的首个创新产品是Genio®，一种无电池的舌下神经调节设备，通过下巴下方的单一切口插入，由可穿戴设备控制 [4] 监管与市场进展 - Genio系统在2019年获得欧洲CE标志，并在2020年和2021年分别在布鲁塞尔泛欧交易所和纳斯达克完成两次成功的IPO [5] - 公司宣布了DREAM IDE关键研究的积极成果，为FDA和美国商业化批准铺平道路 [5]

公司动态 - Nyxoah将参加Piper Sandler第36届年度医疗保健会议，并于2024年12月4日下午2:00通过网络直播进行展示 [1] - 公司展示的网络直播将在其官网的投资者关系页面提供 [2] 公司背景 - Nyxoah是一家专注于通过神经调控技术开发阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）突破性治疗方案的医疗技术公司 [3] - 公司致力于为全球10亿OSA患者重新定义睡眠 [3] - 其首款创新产品Genio®是一种无电池舌下神经调控设备，通过单一切口植入下巴下方，并由可穿戴设备控制 [3] - 公司通过创新和临床证据展示了在减轻OSA负担方面的最佳效果 [3] 产品与市场进展 - Genio®系统在成功完成BLAST OSA研究后，于2019年获得欧洲CE标志 [4] - Nyxoah在2020年9月和2021年7月分别成功在布鲁塞尔泛欧交易所和纳斯达克完成首次公开募股 [4] - 在BETTER SLEEP研究取得积极成果后，Genio®系统获得CE标志批准，扩展其治疗适应症至完全同心塌陷（CCC）患者，这是竞争对手疗法目前禁忌的 [4] - 公司宣布DREAM IDE关键研究取得积极成果，为FDA批准和美国商业化铺平道路 [4] 未来展望 - Nyxoah对Genio®系统的未来发展、临床研究、潜在优势、开发目标、监管路径及潜在用途持有积极预期 [6] - 公司认为临床数据在获得FDA批准方面具有潜在效用，并期待进入美国市场 [6]