财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度递延一次性贴片相关收入60万欧元，确认收入130万欧元，全年确认收入450万欧元 [27][28] - 2024年第四季度总运营亏损1830万欧元，2023年第四季度为1080万欧元，主要因研发支出加速、商业和临床活动持续开展以及美国商业投资加速 [28] - 截至2024年12月31日，现金状况保持强劲，为8560万欧元，2023年底为5770万欧元，包括第四季度初通过ATM股权融资获得的2460万欧元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 若不考虑递延收入影响，2024年第四季度收入本可达190万美元，较2024年第三季度环比增长46%，全年实现收入510万欧元，较2023年增长18% [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在欧洲的增长主要由德国商业战略的持续执行推动，2024年12月在英国推出Genio系统，该系统被纳入NHS专业服务设备计划，公司认为英国有潜力成为其最大的国际市场之一 [22][24] - 公司在阿联酋推出Genio系统，在迪拜的德国沙特医院完成首次商业植入，这是中东地区首次进行HGNS植入 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在本月底前将Genio推向美国市场，其战略围绕两个方面展开，一是作为明智的追随者，瞄准高流量HGNS植入中心；二是通过有针对性的商业投资，与睡眠科医生建立强大的转诊网络 [17][18][31] - 公司将利用已确定的CPT代码64568进行美国市场的定价，该代码与当前FDA批准的HGNS技术相同，公司期望借此在差异化技术和临床结果的基础上实现有竞争力的定价 [20][31] - 2025年公司将进一步提高Genio在德国和英国的市场渗透率，并有选择地向阿联酋等新的国际目标地区扩张 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司变革性的一年，取得了巨大进展，公司为Genio在美国市场的推出做好了充分准备，临床界对2025年充满期待 [7][26] - 公司与FDA的沟通积极，目前重点在标签方面，仍预计在2025年3月底前获得FDA批准 [15][31] 其他重要信息 - 公司的关键研究DREAM达到主要和次要终点，显示Genio具有63.5%的AHI响应率和71.3%的ODI响应率，总体AHI中位数降低70.8% [8] - Genio是唯一有明确临床证据证明其在患者任何睡眠姿势下都能保持疗效的疗法，仰卧位睡眠时AHI中位数降低66.6%，非仰卧位睡眠时降低71% [8][11] - DREAM研究中82%的受试者成为超级响应者，即AHI得分降至15以下，有效降低了患者的死亡率和心血管风险 [12][13] - Genio的严重不良事件发生率为8.7%，具有良好的安全性 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于CPT代码64568的报销问题及该编码策略能否推动Genio的强劲采用 - 公司认为虽然从医生费用角度看该代码不是最强的，但能直接拥有代表技术支付的CPT代码对进入市场很重要，后续会在编码方面做更多工作以体现更高定价并吸引医生，还会探索利用Genio的双边刺激技术优势来优化产品差异化 [37][38] 问题2: 美国市场新账户开设的节奏及2025年的目标数量 - 参与临床研究的医生超过75名，他们都积极希望引入Genio，公司有50人的销售团队已准备好推出产品，将首先针对约300 - 350个高流量HGNS账户，每个季度逐步扩大规模，预计在12 - 18个月内覆盖这些一级账户 [42][43][44] 问题3: 为何仍有信心在3月底获得FDA批准以及对标签的看法 - 公司与FDA的沟通未受政治变化的负面影响，且90天的审查时钟即将在本月结束，所以仍有信心在月底获得批准；公司希望在标签中体现仰卧位数据的独特性，并认为基于现有临床证据，CCC不应作为禁忌证，但最终结论需等FDA的最终意见 [49][50][52] 问题4: 商业支付方何时加入以及是否需要一些研究的同行评审来推动这一过程 - 竞争对手在教育商业支付方方面做得很好，公司将采用预先授权策略，预计在今年第三、四季度会有首批商业支付方加入，同时预计政府支付方如CMS、Medicare将从一开始就提供支付 [56][57] 问题5: 公司目前的制造供应链情况以及是否足以满足批准后的现有需求 - 公司对制造和库存情况有信心，产品在美国制造以供应美国市场，这一决策是正确的，避免了全球运输库存的问题 [63][64] 问题6: 批准后是否需要生成真实世界数据以及相关的潜在时间表 - 公司会继续收集真实世界数据和经验，以更好地阐述技术的临床和经济合理性，作为PMS上市后研究批准的一部分，公司计划在产品推出后开始收集真实世界数据 [69][70] 问题7: 从德国的经验来看，Genio相对于Inspire的关键优势是什么，对于75名目标医生的吸引力在哪里 - 在德国，为医生和患者提供HGNS植入的选择，从侵入性起搏器解决方案转向单切口手术是引入技术的关键；此外，双边刺激、无需手术升级系统、避免电池植入手术风险以及患者超过85%的高依从率等因素也吸引医生选择Genio [79][80][81] 问题8: DREAM研究的发表时间和ACCESS研究的招募情况 - DREAM研究已提交发表，目前正在审核中，预计在未来几个月内发表在领先的医学期刊上；ACCESS研究继续取得良好进展，预计在2025年年中完成招募，之后将进行PMA补充申请，预计在2026年底至2027年初实现标签扩展 [83][84] 问题9: 确认比利时现场检查是否完成以及若到4月1日未收到批准的新闻稿可能的原因 - 公司仍计划在3月底前发布新闻稿，FDA有10天的宽限期，但目前没有迹象表明会适用，公司仍有信心在3月底前获得批准 [89][90] 问题10: 从医疗保险（CMS）角度，如何评估符合报销条件的患者机会，以及CMS是否会明确接受使用该代码报销设备，早期报销过程中是否会遇到障碍 - 大约20% - 30%的OSA患者支付由医疗保险完成，公司通过FDA早期支付方计划更新当地支付组合；公司认为由于有已确立的CPT代码，且产品符合该代码的技术要求，报销应该会很快实现，公司还与AAO密切合作并参与早期支付方教育计划 [94][96] 问题11: 为什么公司有信心Genio符合CPT代码64568的类别 - 因为Genio有脉冲发生器，与起搏器的区别仅在于Genio是外部脉冲发生器，而起搏器是内部脉冲发生器 [100] 问题12: 未来新患者植入中递延收入的比例以及患者是否需要在使用期间保持合规才能记录递延收入 - 递延收入占Genio植入总售价的比例较小，且该比例会随着一次性贴片成本和价值的降低而逐渐减少；递延收入的记录和确认与患者是否合规无关，只要患者使用设备且公司发货给患者，就会将递延收入确认为收入 [102][103]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度递延一次性贴片相关收入60万欧元，确认收入130万欧元，全年确认收入450万欧元 [27][28] - 2024年第四季度总运营亏损1830万欧元，2023年第四季度为1080万欧元，主要因研发支出加速、商业和临床活动持续开展以及美国商业投资加速 [28] - 截至2024年12月31日，现金状况保持强劲，为8560万欧元，2023年底为5770万欧元，包括第四季度初通过股权融资获得的2460万欧元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 若不考虑递延收入影响，2024年第四季度收入为190万美元，较2024年第三季度增长46%；全年收入为510万欧元，较2023年增长18% [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在欧洲的增长主要由德国商业战略的持续执行推动，2024年12月在英国和阿联酋推出Genio系统 [22][24][25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划本月底或2025年3月底前获得FDA批准，在美国推出Genio系统，采用双管齐下策略，一是针对高容量HGNS植入中心，二是与睡眠医生建立强大的转诊网络 [17][18][31] - 公司将利用已确定的CPT代码64568进行定价，与现有HGNS技术保持一致，并将努力优化该代码，使其更具吸引力 [20][31][38] - 公司将进一步提高Genio在德国和英国的渗透率，并有选择地向阿联酋等新的国际市场扩张 [33] - 与竞争对手相比，Genio在临床效果、安全性和睡眠姿势有效性方面具有优势，且拥有独特的双侧刺激技术 [8][14][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司变革性的一年，取得了巨大进展，公司为未来做好了充分准备 [7] - 2025年将是公司增长的变革性一年，公司将在美国市场取得重大进展，并进一步扩大国际市场 [33] 其他重要信息 - 公司的DREAM研究达到主要和次要终点，证明Genio对阻塞性睡眠呼吸暂停患者具有最佳效果，AHI应答率为63.5%，ODI应答率为71.3%，总体AHI中位数降低70.8% [8] - Genio是唯一有临床证据证明其在任何睡眠姿势下都能保持疗效的疗法，仰卧位睡眠时AHI中位数降低66.6%，非仰卧位睡眠时降低71% [11] - Genio产生了显著比例的超级应答者，82%的受试者AHI得分降至15以下，有效降低了患者的死亡率和心血管风险 [12][13] - Genio的严重不良事件率为8.7%，具有良好的安全性 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司使用CPT代码64568的报销策略是否足以推动Genio的强劲采用 - 公司很高兴能确定该代码，认为这是美国市场推出的重要一步，但仍需在编码和定价方面做更多工作，以使其对医生更具吸引力，同时将探索优化产品差异化以提高吸引力 [37][38] 问题2: 如何看待美国市场推出的轨迹和新账户开设的目标 - 参与临床研究的医生对Genio表现出积极态度，公司有50人的销售团队已准备好推出，将首先针对300 - 350个高容量HGNS账户，预计在12 - 18个月内覆盖这些账户 [42][43][44] 问题3: 为何仍对3月底前获得FDA批准有信心，以及对标签的看法 - 公司与FDA的沟通一直很积极，目前处于标签讨论阶段，90天的审查时钟即将结束，因此仍有信心在3月底前获得批准；公司希望在标签中体现Genio的独特性，如仰卧位数据，并认为CCC不应作为禁忌症 [50][51][52] 问题4: 如何看待商业支付方加入的情况，以及是否需要真实世界数据来推动采用 - 预计在第三、四季度会有首批商业支付方加入，政府支付方如CMS和Medicare预计从一开始就会支付；公司将继续收集真实世界数据，以更好地阐述技术的临床和经济合理性 [57][69] 问题5: 公司的制造供应链是否足以满足批准后的需求 - 公司在美国制造产品，拥有大量库存，无需全球运输，因此对满足需求有信心 [63][64] 问题6: 对于最初的75名医生，Genio的吸引力在哪里 - 在德国的经验表明，为医生和患者提供HGNS植入选择、双侧刺激技术、无需手术升级系统以及高患者依从性是Genio的主要吸引力 [79][80][81] 问题7: DREAM研究的发表时间和ACCESS研究的招募情况 - DREAM研究已提交发表，预计在未来几个月内发表在领先医学期刊上；ACCESS研究预计在年中完成招募，2026年底或2027年初可能进行标签扩展 [83][84] 问题8: 如果到4月1日仍未收到FDA批准的消息，可能的原因是什么 - 公司仍有信心在3月底前发布批准消息，FDA有10天的宽限期，但目前没有迹象表明会适用该宽限期 [89][90] 问题9: 如何评估Medicare报销范围内的患者机会，以及在早期推出过程中是否会遇到障碍 - 大约20% - 30%的支付由Medicare完成，公司对使用该代码获得CMS的接受有信心，认为由于有既定的CPT代码，报销过程会相对较快，且公司正在与AAO合作并参与早期支付方计划以提供支持 [94][96] 问题10: 为何公司认为Genio适合CPT代码64568 - 公司的Genio产品有脉冲发生器，与代码描述的区别仅在于脉冲发生器是外部的，而不是内部的 [100] 问题11: 未来新患者植入中递延收入的比例是多少，以及是否需要患者合规使用贴片才能记录递延收入 - 递延收入占Genio植入总售价的比例较小，且该比例将随着一次性贴片成本和价值的降低而继续下降；递延收入将在患者使用设备并发货时记录，无需特定的合规指标 [102][103]

文章核心观点 公司本季度财报有盈收表现，其股价走势受财报和管理层评论影响，未来表现可参考盈利预期和行业情况，同行业另一家公司即将公布财报 [1][3][4] 公司盈利情况 - 本季度每股亏损0.49美元，优于Zacks共识预期的亏损0.50美元，去年同期每股亏损0.41美元，此次财报盈利惊喜为2% [1] - 上一季度预期每股亏损0.46美元，实际亏损0.55美元，盈利惊喜为 -19.57% [1] - 过去四个季度，公司仅一次超过共识每股收益预期 [2] 公司营收情况 - 截至2024年12月季度营收135万美元，未达Zacks共识预期40.19%，去年同期营收196万美元 [2] - 过去四个季度，公司仅一次超过共识营收预期 [2] 公司股价表现 - 自年初以来，公司股价上涨约21.6%，而标准普尔500指数下跌 -4.8% [3] 公司盈利展望 - 盈利展望可帮助投资者判断股票走向，包括当前季度共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预期修正与短期股价走势有强关联，可通过Zacks Rank工具追踪 [5] - 财报发布前，公司盈利预期修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股价与市场表现一致 [6] - 下一季度共识每股收益预期为 -0.45美元，营收268万美元；本财年共识每股收益预期为 -1.96美元，营收3094万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗信息系统行业目前处于前21%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业公司情况 - 同行业的ImmunoPrecise Antibodies Ltd. 将于3月28日公布截至2025年1月季度财报 [9] - 预计该公司本季度每股亏损0.06美元，同比变化 +25%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计该公司本季度营收493万美元，较去年同期增长7.2% [10]

文章核心观点 - 公司公布2024年第四季度和全年财务及运营结果，FDA对Genio的PMA申请审查接近尾声，有望2025年3月在美国商业推出 [1] 近期财务和运营亮点 - 2024年是变革性的一年，公司DREAM关键研究取得一流成果，完成Genio的PMA提交，并组建美国商业团队 [3] 2024年第四季度和全年结果 收入 - 2024年第四季度开始将Genio系统一次性贴片部分售价记为递延收入，该季度确认0.6百万欧元，报告收入为1.3百万欧元，全年为4.5百万欧元 [4] - 若不记递延收入，第四季度收入为1.9百万欧元，较2024年第三季度增长46%，全年为5.1百万欧元，较2023年增长18%，增长归因于Genio系统商业化 [4] 销售成本 - 2024年第四季度销售成本为0.3百万欧元，毛利润0.9百万欧元，毛利率73%；2023年第四季度销售成本0.7百万欧元，毛利润1.1百万欧元，毛利率60% [5] - 2024年全年销售成本为1.5百万欧元，毛利润3.0百万欧元，毛利率66%；2023年全年销售成本1.7百万欧元，毛利润2.7百万欧元，毛利率62% [6] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用为11.7百万欧元，2023年同期为7.3百万欧元；2024年全年研发费用为34.3百万欧元，2023年为26.7百万欧元，增长源于研发和临床费用增加 [7] 销售、一般及行政费用 - 2024年第四季度销售、一般及行政费用为8.1百万欧元，2023年同期为4.9百万欧元；2024年全年为28.5百万欧元，2023年为21.7百万欧元，增长因支持Genio系统商业化和公司扩张 [8][9] 运营亏损 - 2024年第四季度和全年运营亏损分别为18.3百万欧元和58.8百万欧元，2023年同期分别为10.8百万欧元和45.1百万欧元，因研发支出加速及商业和临床活动持续 [10] 现金状况 - 截至2024年12月31日，现金和金融资产总计85.6百万欧元，2023年同期为57.7百万欧元 [11] 2024年年报 - 公司正在敲定2024年财务报表，独立审计师确认审计程序基本完成，未发现需对新闻稿会计信息进行重大调整，完整报表和审计报告将包含在2024年年报中，预计2025年3月20日左右发布 [12] 电话会议和网络直播 - 公司管理层将于2025年3月13日下午1点（CET）/上午8点（ET）召开电话会议讨论财务结果，可通过公司网站投资者关系页面或链接观看网络直播 [13] 公司介绍 - 公司是一家医疗技术公司，通过神经调节为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）开发突破性治疗方案，首款创新产品Genio是无电池舌下神经调节设备 [22] - Genio系统2019年获欧洲CE认证，公司2020年9月在泛欧证券交易所布鲁塞尔上市，2021年7月在纳斯达克上市，还获CCC患者治疗适应症CE认证，DREAM IDE关键研究结果积极 [23]

文章核心观点 - 公司公布2024年第四季度和全年财务及运营结果，FDA对Genio系统的PMA申请审查接近尾声，有望于2025年3月在美国商业推出 [1][3] 分组1：公司概况 - 公司是一家通过神经调节技术为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）开发突破性治疗方案的医疗技术公司，首款创新产品是Genio®系统 [22] - 2019年Genio®系统获得欧洲CE认证，2020年和2021年分别在泛欧证券交易所布鲁塞尔和纳斯达克完成两次成功的首次公开募股，还获得了治疗特定患者的CE认证扩展，并公布了DREAM IDE关键研究的积极成果 [23] 分组2：财务亮点 - 2024年第四季度，公司开始将Genio系统一次性贴片的部分销售价格记录为递延收入，该季度确认0.6百万欧元，报告收入为1.3百万欧元；全年收入为4.5百万欧元。若不记录递延收入，第四季度收入将为1.9百万欧元，较2024年第三季度增长46%；全年收入将为5.1百万欧元，较2023年的4.3百万欧元增长18%，增长归因于Genio®系统在德国的商业化 [4] - 2024年第四季度，商品销售成本为0.3百万欧元，毛利润为0.9百万欧元，毛利率为73%；2023年第四季度商品销售成本为0.7百万欧元，毛利润为1.1百万欧元，毛利率为60%。全年来看，2024年商品销售成本为1.5百万欧元，毛利润为3.0百万欧元，毛利率为66%；2023年商品销售成本为1.7百万欧元，毛利润为2.7百万欧元，毛利率为62% [5][6] - 2024年第四季度研发费用为11.7百万欧元，2023年同期为7.3百万欧元；全年研发费用为34.3百万欧元，2023年为26.7百万欧元，增长主要源于更高的研发活动和临床费用 [7] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为8.1百万欧元，2023年同期为4.9百万欧元；全年为28.5百万欧元，2023年为21.7百万欧元，增长主要是为支持Genio®系统在欧洲的商业化和公司规模扩大 [8][9] - 2024年第四季度和全年的总运营亏损分别为18.3百万欧元和58.8百万欧元，2023年同期分别为10.8百万欧元和45.1百万欧元，主要由研发支出加速以及持续的商业和临床活动驱动 [10] - 截至2024年12月31日，现金和金融资产总计85.6百万欧元，2023年12月31日为57.7百万欧元 [11] 分组3：其他信息 - 公司正在完成2024年12月31日的财务报表，独立审计师确认审计程序基本完成，未发现需对新闻稿中会计信息进行重大调整的情况，完整合并财务报表和审计报告将包含在2024年年报中，预计于2025年3月20日左右发布 [12] - 公司管理层将于2025年3月13日下午1点（CET）/上午8点（ET）举行电话会议讨论财务结果，可通过公司网站投资者关系页面或指定链接观看网络直播，提问需提前注册 [13][14]

文章核心观点 公司宣布将于2025年3月13日发布2024年第四季度和全年财务结果，并于同日举行电话会议讨论 [1] 财务结果发布与会议安排 - 公司将于2025年3月13日发布2024年第四季度和全年财务结果 [1] - 公司管理层将于当天13:00 CET/8:00 ET举行电话会议讨论财务结果 [1] - 电话会议将进行网络直播，可通过公司网站投资者关系页面或指定链接观看 [2] - 若想提问，需通过指定链接注册，注册后将收到包含拨入详情和访问码的邮件，建议提前10分钟注册 [3] - 电话会议结束后不久，存档网络直播将可供回放 [3] 公司简介 - 公司致力于为10亿阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者重塑睡眠，是一家通过神经调节技术开发OSA突破性治疗方案的医疗技术公司 [4] - 公司首款创新产品Genio®是一款无电池舌下神经调节设备，通过下巴下方单个切口植入，由可穿戴设备控制，在减轻OSA负担方面有最佳效果 [4] 公司发展历程 - 2019年Genio®系统获得欧洲CE认证 [5] - 2020年9月在泛欧证券交易所布鲁塞尔分部、2021年7月在纳斯达克完成两次成功的首次公开募股 [5] - BETTER SLEEP研究取得积极成果后，Genio®系统治疗适应症扩大至完全同心塌陷（CCC）患者的申请获CE认证批准 [5] - 公司宣布DREAM IDE关键研究取得积极成果，用于申请FDA批准和美国商业化 [5] 联系方式 - 首席财务官John Landry，邮箱IR@nyxoah.com [9] - 美国媒体联系FINN Partners的Fern Lazar，邮箱fern.lazar@finnpartners.com [9] - 比利时/法国媒体联系Backstage Communication的Gunther De Backer，邮箱gunther@backstagecom.be [9] - 国际/德国媒体联系MC Services的Anne Hennecke，邮箱nyxoah@mc-services.eu [9]

文章核心观点 Nyxoah公司将参加2025年3月17 - 20日举行的Oppenheimer第35届年度医疗科技与服务会议 ，其首席执行官将进行公司介绍 [1][2] 会议相关信息 - 公司将参加2025年3月17 - 20日举行的Oppenheimer第35届年度医疗科技与服务会议 [1] - 首席执行官Olivier Taelman将于2025年3月17日上午8:40（美国东部时间）进行公司介绍 ，介绍将在公司投资者关系网站的活动板块进行网络直播 [2] - 公司将与机构投资者进行一对一会议 ，投资者演示材料可在公司投资者关系页面的股东信息部分获取 [2] 公司概况 - 公司致力于为10亿阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者重塑睡眠 ，通过神经调节技术开发突破性治疗方案 [3] - 首款创新产品Genio®是一款无电池舌下神经调节设备 ，通过下巴下方的单个切口植入 ，由可穿戴设备控制 ，在减轻OSA负担方面有最佳效果 [3] 公司发展历程 - 2019年Genio®系统获得欧洲CE认证 [4] - 2020年9月在泛欧证券交易所布鲁塞尔上市 ，2021年7月在纳斯达克上市 [4] - 基于BETTER SLEEP研究的积极结果 ，公司获得CE认证批准将治疗适应症扩大到完全同心塌陷（CCC）患者 [4] - 公司宣布DREAM IDE关键研究取得积极成果 ，用于获得FDA和美国商业化批准 [4] 公司联系方式 - 公司财务总监John Landry ，邮箱IR@nyxoah.com [6] 公司官网 - 公司官网为http://www.nyxoah.com/ [5]

文章核心观点 - 医疗技术公司Nyxoah宣布其Genio系统在中东商业推出，首名患者在阿联酋迪拜沙特德国医院成功植入该系统 [1] 公司动态 - Nyxoah宣布Genio系统在中东商业推出，首名患者在阿联酋迪拜沙特德国医院成功植入 [1] - 沙特德国医院顾问耳鼻喉科医生Ahmed Yassin Bahgat完成首名患者植入，称很荣幸成为阿联酋、中东和非洲首个为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者提供Genio的医院 [2] - Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示Genio在阿联酋商业推出是该地区首个阻塞性睡眠呼吸暂停神经刺激疗法的历史性里程碑，公司将致力于扩大Genio的可及性并改变全球OSA治疗方式 [2] 公司介绍 - Nyxoah是一家通过神经调节为OSA开发突破性治疗方案的医疗技术公司，其首款创新产品Genio是一种无电池舌下神经调节装置，通过下巴下方单个切口植入并由可穿戴设备控制，在减轻OSA负担方面有最佳效果 [3] 产品进展 - 2019年Genio系统获得欧洲CE认证 [4] - 2020年9月Nyxoah在泛欧证券交易所布鲁塞尔市场完成首次公开募股，2021年7月在纳斯达克完成第二次首次公开募股 [4] - 基于BETTER SLEEP研究积极结果，Nyxoah获得将Genio治疗适应症扩大至完全同心塌陷（CCC）患者的CE认证，目前竞争对手疗法对此类患者为禁忌 [4] - 公司宣布DREAM IDE关键研究取得积极结果，用于寻求美国食品药品监督管理局（FDA）批准和美国商业化许可 [4] 联系方式 - Nyxoah首席财务官John Landry，邮箱IR@nyxoah.com [8] - ODIN Healthcare董事总经理Ahmed Abdelhalim，邮箱Ahmed@odinhealthcaremea.com [8] - 比利时/法国媒体联系Backstage Communication的Gunther De Backer，邮箱gunther@backstagecom.be [8] - 国际/德国媒体联系MC Services的Anne Hennecke，邮箱nyxoah@mc-services.eu [8]

文章核心观点 - 医疗技术公司Nyxoah宣布在中东商业推出Genio系统，首名患者在阿联酋迪拜沙特德国医院成功植入该设备 [1] 公司介绍 - Nyxoah是一家通过神经调节技术为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）开发突破性治疗方案的医疗技术公司，致力于为10亿OSA患者重塑睡眠 [2] - 公司首款创新产品Genio是一款无电池舌下神经调节设备，通过下巴下方的单个切口植入，并由可穿戴设备控制，在减轻OSA负担方面有最佳效果 [2] 产品进展 - 2019年Genio系统获得欧洲CE认证 [3] - 2020年9月和2021年7月Nyxoah分别在泛欧证券交易所布鲁塞尔和纳斯达克完成两次成功的首次公开募股 [3] - BETTER SLEEP研究取得积极成果后，Nyxoah获得CE认证，将其治疗适应症扩大到完全同心塌陷（CCC）患者 [3] - 公司宣布DREAM IDE关键研究取得积极成果，以获得FDA和美国商业化批准 [3] 商业发布情况 - 首名患者由沙特德国医院顾问耳鼻喉科医生Ahmed Yassin Bahgat成功植入Genio设备 [1] - 该医院医生表示很荣幸成为阿联酋以及中东和非洲首家为OSA患者提供Genio的医院，Genio是一种创新、经临床验证且智能的疗法，可有效治疗无法耐受CPAP的OSA患者 [1] - Nyxoah首席执行官称Genio在阿联酋的商业发布是该地区首个阻塞性睡眠呼吸暂停神经刺激疗法的历史性里程碑，公司将为无法耐受CPAP的患者带来新希望，并致力于扩大Genio的可及性，改变全球OSA的治疗方式 [1]

文章核心观点 - 聚焦分析基本面良好、现金流充裕但被低估和不受青睐的公司或行业，关注油气和消费品等领域，同时关注长期价值投资和交易套利机会，回避难以理解的业务和加密货币投资，还提到Nyxoah公司Genio植入物有望革新阻塞性睡眠呼吸暂停治疗，FDA预计2025年第一季度做出决定或推动股价变动 [1][3] 分组1：投资偏好与理念 - 专注分析基本面强、现金流好但被低估和不受青睐的公司或行业，对油气和消费品等行业感兴趣 [1] - 注重长期价值投资，有时参与交易套利，如微软/动视暴雪、精神航空/捷蓝航空、日本制铁/美国钢铁等交易 [1] - 回避难以理解的业务，如高科技和某些消费品（如时尚行业），也不理解投资加密货币的行为 [1] 分组2：公司相关情况 - Nyxoah公司的Genio植入物可能革新阻塞性睡眠呼吸暂停治疗，FDA预计2025年第一季度做出决定，理论上会推动股价变动 [3]