文章核心观点 Precigen公司宣布进行私募配售8.00% A系列可转换永久优先股，预计募资7900万美元，投资者还有权行使认股权证购买普通股，所得款项用于营运资金和一般公司用途，预计延长现金储备至2026年 [6][12] 私募配售情况 - 私募配售由Patient Capital Management附属公司牵头，Bill Miller、Precigen董事会执行主席Randal J. Kirk等投资者参与 [1] - 公司预计私募配售毛收入7900万美元，扣除发行费用前，投资者有权以每股0.75美元的行使价行使认股权证购买52666669股普通股，预计12月30日前完成交易，需满足惯例成交条件 [6] - 优先股和认股权证直接向投资者发售，无配售代理、承销商、经纪商或交易商 [9] 优先股相关条款 - 优先股可由公司选择在发行日后随时全部或部分赎回，赎回金额为当时清算优先权加上累计未付股息 [2] - 优先股股息每年以现金支付，发行后前两年以实物形式支付，即增加清算优先权并附带认股权证，需股东批准 [7] - 优先股初始转换价格约为1.125美元，为认股权证行使价的150%，转换价格可根据普通股估值向上调整 [8] - 优先股持有人可在发行日六个月周年和获得股东批准日期较晚者之后随时将其转换为普通股，认股权证在获得股东批准后可随时行使 [13] 其他事项 - 公司同意给予投资者有关优先股、优先股转换所得普通股和认股权证行使所得普通股的某些注册权 [4] - 发行和出售的证券未根据1933年证券法或任何州证券法注册，依赖证券法第4(a)(2)条发行和出售，在美国发售或出售需有效注册声明或适用豁免 [14] - 此次发行净收益用于营运资金和一般公司用途，预计融资与现有现金将使现金储备延长至2026年，若获批PRGN - 2012预计2025年下半年商业化 [12] - 有关优先股和认股权证的额外信息将包含在提交给美国证券交易委员会的8 - K表格当前报告中 [3] 公司简介 Precigen是一家专注于发现和临床阶段的生物制药公司，利用精准技术开发下一代基因和细胞疗法，针对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域的疾病，推动临床前和临床管线疗法的概念验证和商业化 [10][16]

文章核心观点 Precigen本季度财报未达预期 股价表现不佳 未来走势取决于管理层表态和盈利预期变化 同时行业前景也会影响其表现 此外还提及Medtronic即将公布的财报预期 [1][2][3][4] Precigen公司情况 盈利情况 - 本季度每股亏损0.09美元 未达Zacks共识预期的每股亏损0.08美元 去年同期每股亏损0.08美元 盈利意外为 -12.50% [1] - 上一季度实际每股亏损0.10美元 未达预期的每股亏损0.09美元 盈利意外为 -11.11% [1] - 过去四个季度 公司均未超过共识每股收益预期 [2] 营收情况 - 截至2024年9月的季度营收为95万美元 未达Zacks共识预期 较去年同期的138万美元有所下降 过去四个季度公司均未超过共识营收预期 [2] 股价表现 - 自年初以来 公司股价下跌约31.7% 而标准普尔500指数上涨25.5% [3] 盈利预期 - 盈利预期修正趋势喜忧参半 目前Zacks排名为3（持有） 预计近期股价表现与市场一致 [6] - 下一季度共识每股收益预期为 -0.06美元 营收为110万美元 本财年共识每股收益预期为 -0.44美元 营收为326万美元 [7] Medtronic公司情况 财报预期 - 预计11月19日公布截至2024年10月季度财报 预计本季度每股收益1.24美元 同比变化 -0.8% 过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计本季度营收82.6亿美元 较去年同期增长3.5% [10] 行业情况 - Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业目前在250多个Zacks行业中排名前29% 排名前50%的行业表现优于后50%的行业两倍多 [8]

财务状况 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为24725千美元，较2023年12月31日的7578千美元有所增加[11] - 截至2024年9月30日，公司短期投资为3906千美元，较2023年12月31日的55277千美元大幅减少[11] - 截至2024年9月30日，公司应收账款（贸易）为479千美元，较2023年12月31日的902千美元减少[11] - 截至2024年9月30日，公司总资产为83474千美元，较2023年12月31日的151043千美元减少[11] - 截至2024年9月30日，公司总负债为28098千美元，较2023年12月31日的32545千美元减少[13] - 截至2024年9月30日，公司普通股已发行292869097股，较2023年12月31日的256398527股增加[13] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损为2070979千美元，较2023年12月31日的1964471千美元增加[14] - 截至2024年9月30日，公司股东权益总额为55376千美元，较2023年12月31日的118498千美元减少[14] - 截至2024年9月30日，普通股数量为2.92869097亿股，股东权益总额为5.5376万美元[21] - 截至2023年9月30日，普通股数量为2.56398527亿股，股东权益总额为14.7678万美元[22] - 截至2024年9月30日，公司普通股股份为292,869,097股，股东权益总额为55,376,000美元[23] - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和受限现金为24,725,000美元，年初为7,848,000美元[27] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司与第三方未发生的研发承诺分别为7,382美元和17,800美元[42] - 2024年9月30日和2023年9月30日，潜在稀释性证券因反稀释未计入摊薄加权平均流通股计算，分别为30,661,877股和22,912,874股[46][47] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司合作与许可协议收入均为1818美元，预付产品和服务收入均为15美元，其他收入分别为606美元和494美元，总收入分别为2439美元和2327美元[60] - 截至2024年9月30日，公司可供出售投资的估计公允价值为3906美元，这些投资均在一年内到期[64] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司持有的美国政府债务证券价值分别为17425美元和1502美元，这些投资购买时原始期限少于三个月，计入现金及现金等价物[63] - 2024年9月30日和2023年12月31日，公司物业、厂房及设备净值分别为13538美元和7111美元，2024年和2023年截至9月30日的三个月折旧费用分别为356美元和434美元，九个月分别为1124美元和1415美元[69] - 截至2024年9月30日的九个月，公司商誉账面价值从26612美元减至24918美元，主要因减值1630美元和外币折算调整64美元[71] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司信用额度无未偿还余额，2024年10月31日，公司签订新的5000美元循环信贷协议，年利率8.0%，2025年11月1日到期[76] - 截至2024年9月30日，累计其他综合损失为13美元，较2023年12月31日的1947美元有所改善[86] - 截至2024年9月30日，经营租赁负债到期金额总计7796美元，现值调整后为5749美元[102] - 截至2024年9月30日，加权平均剩余租赁期限为4.99年，加权平均折现率为11.6%[103] - 与出售相关的赔偿责任最高5750美元，2024年9月30日和2023年12月31日应计赔偿分别为3213美元和5750美元[110] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司国外长期资产分别为0和1958美元，各期国外无收入[119] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损21亿美元，现金及现金等价物为2470万美元，短期投资为390万美元[182] - 截至2024年9月30日，公司重大经营租赁义务总计779.6万美元，研发承诺740万美元[196] 经营成果 - 2024年第三季度总营收95.3万美元，2023年同期为137.9万美元；2024年前九个月总营收273.5万美元，2023年同期为499.7万美元[17] - 2024年第三季度运营亏损212.62万美元，2023年同期为209.37万美元；2024年前九个月运营亏损1065.13万美元，2023年同期为655.34万美元[17] - 2024年第三季度净亏损23.978万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.09美元；2023年同期净亏损19.795万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.08美元[17] - 2024年前九个月净亏损1065.08万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.41美元；2023年同期净亏损628.48万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.26美元[17] - 2024年第三季度综合亏损210.56万美元，2023年同期为208.38万美元；2024年前九个月综合亏损1045.48万美元，2023年同期为629.21万美元[19] - 2024年第三季度研发费用为1137万美元，2023年同期为1158.3万美元；2024年前九个月研发费用为4131.2万美元，2023年同期为3562万美元[17] - 2024年前九个月商誉减值163万美元，其他非流动资产减值3291.5万美元[17] - 2024年第三季度利息收入28.3万美元，2023年同期为85.6万美元；2024年前九个月利息收入121万美元，2023年同期为231.6万美元[17] - 2024年前九个月净亏损106,508,000美元，2023年同期净亏损62,848,000美元[25] - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为59,930,000美元，2023年同期为51,164,000美元[25] - 2024年前九个月投资活动提供净现金44,653,000美元，2023年同期使用净现金16,380,000美元[27] - 2024年前九个月融资活动提供净现金32,179,000美元，2023年同期为29,589,000美元[27] - 2024年前九个月折旧和摊销为3,865,000美元，2023年同期为5,054,000美元[25] - 2024年和2023年第三季度及前九个月，公司均未确认合作和许可收入[54] - 2024年第三季度和截至9月30日的九个月，产品和服务成本分别为10美元和29美元，研发费用为558美元和2005美元，销售、一般和行政费用为1493美元和4572美元[94] - 2024年第三季度和截至9月30日的九个月，租赁成本分别为440美元和1877美元[101] - 2024年九个月内，经营租赁负债现金支付为1903美元，获得经营租赁使用权资产为572美元[103] - 2024年第三季度和前九个月可报告业务为生物制药和Exemplar，调整后EBITDA分别为亏损19394美元和71471美元[113][115] - 2024年和2023年第三季度Exemplar外部客户收入分别为953美元和1379美元，前九个月分别为2735美元和4997美元[116] - 2024年和2023年第三季度，Exemplar四个客户分别占总合并收入的63.0%和78.7%，前九个月分别占63.4%和78.2%[118] - 2024年第三季度总营收95.3万美元，较2023年同期的137.9万美元减少42.6万美元，降幅30.9%[159] - 2024年前三季度总营收273.5万美元，较2023年同期的499.7万美元减少226.2万美元，降幅45.3%[171] - 2024年第三季度研发费用1137万美元，较2023年同期的1158.3万美元减少21.3万美元，降幅1.8%[159] - 2024年前三季度研发费用4131.2万美元，较2023年同期的3562万美元增加569.2万美元，增幅16%[171] - 2024年第三季度SG&A费用983.6万美元，较2023年同期的919.6万美元增加64万美元，增幅7%[159] - 2024年前三季度SG&A费用3029.3万美元，较2023年同期的3015万美元增加14.3万美元，增幅0.5%[171] - 2024年第三季度净亏损239.78万美元，较2023年同期的197.95万美元增加41.83万美元，增幅21.1%[159] - 2024年前三季度净亏损1065.08万美元，较2023年同期的628.48万美元增加436.6万美元，增幅69.5%[171] - 2024年第三季度生物制药业务调整后EBITDA亏损1923.5万美元，较2023年同期的1643.7万美元增加279.8万美元，增幅17%[166] - 2024年前三季度公司记录了3450万美元与商誉和长期资产相关的减值费用[177] - 2024年9月30日止九个月，生物制药业务调整后EBITDA亏损7.0629亿美元，2023年为亏损5.5034亿美元，同比下降28.3%；Exemplar业务调整后EBITDA亏损84.2万美元，2023年为亏损42.6万美元[179] - 2024年9月30日止九个月，Exemplar业务收入为273.5万美元，2023年为499.7万美元，同比下降45.3%[180] - 2024年九个月，经营活动净现金使用量为5993万美元，投资活动净现金流入4465.3万美元，融资活动净现金流入3217.9万美元[184] - 2024年九个月，公司净亏损1.065亿美元，包含4610万美元非现金费用和收益；2023年九个月，净亏损6280万美元，包含1180万美元非现金费用和收益[185][186] - 2024年九个月，公司收到投资5210万美元，购置物业、厂房及设备760万美元；2023年九个月，购置投资1600万美元[187] 公司业务 - 公司是一家专注于基因和细胞疗法的生物制药公司，核心治疗领域包括免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病[30] - 公司有两个全资运营子公司ActoBio和Exemplar，2024年第二季度启动ActoBio运营关闭工作，第三季度完成[31] - 2024年第二季度公司记录了2,100,000美元的员工遣散和终止福利费用，于第三季度支付[31] - 2024年8月公司开始对临床项目进行战略优先级排序和资源精简，裁员超20%，聚焦PRGN - 2012基因疗法商业化[32] - 2024年10月4日，公司与Alaunos的许可协议终止，公司重新获得此前授权的所有权利[58] - 公司首席运营决策官定期审查生物制药和Exemplar两个可报告业务部门的财务信息[48] - 2024年第二季度，公司暂停ActoBio业务，记录了与物业、厂房及设备相关的减值损失110美元，与使用权资产相关的减值损失488美元[70] - 2024年第二季度，公司因ActoBio业务暂停，记录无形资产减值费用32317美元[74] - 2024年第三季度和截至9月30日的九个月内，公司重新分类了与ActoBio相关的2915美元累计外币折算损失[85] - 2024年8月，公司授予297.8万个PSUs给关键员工，分两期各50%归属，取决于向FDA提交BLA和获批两个里程碑[88] - 截至2024年9月30日，2013计划下有1714.8251万个股票期权，2023计划下有602.3521万个股票期权和297.8万个PSUs，2019计划下有368.6048万个股票期权和82.6057万个RSUs[92][95][96] - 2020年10月的股东集体诉讼于2023年11月6日达成最终和解，公司支付13000美元[105][106] - 2020年12月和2021年9月分别有衍生股东诉讼和个人股东诉讼，公司将积极辩护但结果不确定[107] - 截至2024年9月30日，公司认为诉讼等事项不会对业务、财务等产生重大不利影响[108] - 2022年8月公司出售子公司Trans Ova获17万美元，最高1万美元或有付款未达成，公司对2023

PRGN - 2012治疗RRP相关情况 - PRGN - 2012治疗RRP的关键临床研究中51%（35人中有18人）的患者达到完全缓解[5] - PRGN - 2012治疗RRP后86%（35人中有30人）的患者手术干预减少[5] 2024年公司财务情况 - 2024年8月公司完成普通股的公开发行，净收益约3090万美元[16] - 2024年9月30日现金及现金等价物为2472.5万美元2023年12月31日为757.8万美元[29] 2024年第三季度费用对比情况 - 与2023年同期相比2024年第三季度SG&A费用增加60万美元涨幅7%[17] - 与2023年同期相比2024年第三季度研发费用减少20万美元降幅2%[18] - 与2023年同期相比2024年第三季度其他收入（支出）净额减少380万美元[19] - 与2023年同期相比2024年第三季度总营收减少40万美元降幅31%[20] 2024年前九个月费用对比情况 - 与2023年同期相比2024年前九个月SG&A费用增加10万美元涨幅1%[21] - 与2023年同期相比2024年前九个月研发费用增加570万美元涨幅16%[22] - 与2023年同期相比2024年前九个月其他收入（支出）净额减少430万美元[23] 2024年9月30日营收相关情况 - 2024年9月30日产品营收6.6万美元2023年同期为8.2万美元[30] - 2024年9月30日服务营收88.6万美元2023年同期为129.6万美元[30] - 2024年9月30日总营收95.3万美元2023年同期为137.9万美元[30] 2024年9月30日运营及亏损相关情况 - 2024年9月30日运营费用2221.5万美元2023年同期为2231.6万美元[30] - 2024年9月30日净亏损2397.8万美元2023年同期为1979.5万美元[30] - 2024年9月30日基本和稀释后每股净亏损0.09美元2023年同期为0.08美元[30] - 2024年9月30日加权平均流通股为27588.117万股2023年同期为24852.0724万股[30]

文章核心观点 Precigen公司公布2024年第三季度财务结果和业务进展，战略重新规划使公司聚焦PRGN - 2012推进，该产品有望2025年上市，同时其他产品也有不同阶段进展，财务方面有收入、支出等变化[1][2] 关键项目亮点 PRGN - 2012腺病毒载体基因疗法治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP） - 是一款用于治疗RRP的即用型腺病毒载体基因疗法，获FDA突破性疗法认定、孤儿药认定及欧盟委员会孤儿药认定[3] - 关键临床研究结果显示，51%（18/35）患者达完全缓解，86%（30/35）患者手术干预减少，治疗后手术次数从术前中位数4次降至0次，且耐受性良好[3] - 治疗诱导RRP患者产生HPV 6/11特异性T细胞反应，显著改善完全缓解者的Derkay和生活质量评分[4] - 已完成与FDA的生物制品许可申请（BLA）前会议，计划2024年第四季度滚动提交BLA，商业和制造准备活动正进行，确认性临床试验患者招募持续推进[1][4] PRGN - 2009腺病毒载体基因疗法治疗HPV相关癌症 - 与美国国家癌症研究所（NCI）合作的复发性/转移性宫颈癌和新诊断HPV相关口咽癌的2期临床试验正在进行，公司暂停非NCI站点的宫颈癌2期临床试验患者招募[5] PRGN - 3006 UltraCAR - T疗法治疗急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS） - 已完成PRGN - 3006治疗AML的1b期试验患者招募，正准备与FDA进行1b期结束会议讨论下一步计划[6] PRGN - 3008 UltraCAR - T靶向CD19治疗肿瘤和自身免疫性疾病 - 是基于Precigen下一代UltraCAR - T平台的自体CD19导向疗法，具有多项优势，有望成为B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病的一流疗法[7] - 临床前数据显示，单次给药可增强扩增和持久性，产生强大抗肿瘤疗效，在肿瘤复发模拟和狼疮性肾炎人源化小鼠模型中也有良好表现[7] 财务亮点 - 2024年8月完成普通股公开发行，净收益约3090万美元[8] - 2024年8月开始战略优先排序和资源精简，裁员超20%以聚焦PRGN - 2012商业化[9] 2024年第三季度财务结果与上年同期对比 - SG&A费用增加60万美元（7%），主要因PRGN - 2012商业准备成本增加和裁员 severance成本，部分被保险和专业费用减少抵消[10] - 研发费用减少20万美元（2%），主要因ActoBio运营关闭和其他项目成本降低，部分被PRGN - 2012相关成本和裁员 severance成本增加抵消[11] - 其他收入（支出）净额减少380万美元，主要因ActoBio设施关闭的累计汇兑损失重分类和利息收入减少[12] - 总收入减少40万美元（31%），与Exemplar产品和服务收入减少有关，净亏损2400万美元，上年同期为1980万美元[13] 2024年前九个月财务结果与上年同期对比 - SG&A费用增加10万美元（1%），因PRGN - 2012商业准备成本和裁员 severance成本增加，部分被股票补偿和保险费用减少抵消[14] - 研发费用增加570万美元（16%），主要因PRGN - 2012相关成本增加，部分被其他项目成本降低和ActoBio运营费用减少抵消[15] - 其他收入（支出）净额减少430万美元（166%），主要因ActoBio设施关闭的累计汇兑损失重分类和净利息收入减少[16] - 2024年第二季度记录3450万美元商誉和长期资产减值费用及170万美元相关税收优惠，总收入减少230万美元（45%），与Exemplar产品和服务收入减少有关，净亏损1.065亿美元，上年同期为6280万美元[17][18] 资产负债表情况（未经审计） - 截至2024年9月30日，总资产8.3474亿美元，较2023年12月31日的15.1043亿美元减少；总负债2.8098亿美元，较2023年12月31日的3.2545亿美元减少；股东权益5.5376亿美元，较2023年12月31日的11.8498亿美元减少[23] 运营情况（未经审计） - 2024年第三季度，总收入95.3万美元，运营费用2221.5万美元，运营亏损2126.2万美元，净亏损2397.8万美元，每股净亏损0.09美元[25] - 2024年前九个月，总收入273.5万美元，运营费用1.09248亿美元，运营亏损1.06513亿美元，净亏损1.06508亿美元，每股净亏损0.41美元[25]

文章核心观点 Precigen公司宣布其总裁兼首席执行官将参加Stifel 2024医疗保健会议的炉边谈话 [1] 公司信息 - Precigen是一家专注于开发创新基因和细胞疗法的生物制药公司，利用精准技术推进下一代基因和细胞疗法，以解决免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域的疾病 [3] - 公司作为创新引擎，推进临床前和临床阶段的差异化疗法管线，以实现临床概念验证和商业化 [3] 活动信息 - 公司总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士将于2024年11月19日上午10:55至11:25参加在纽约举行的Stifel 2024医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 活动详情可在Precigen网站的活动与演示部分（investors.precigen.com/events - presentations）查看 [2] 联系方式 - 投资者联系：Steven M. Harasym，副总裁，电话+1 (301) 556 - 9850，邮箱[email protected] [5] - 媒体联系：Donelle M. Gregory，邮箱[email protected]；Glenn Silver，Lazar - FINN Partners，邮箱[email protected] [5]

文章核心观点 Precigen公司宣布其总裁兼首席执行官将参加2024年Cantor全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] 公司活动信息 - Precigen总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士将于2024年9月18日上午9:45至10:15参加在纽约举行的2024年Cantor全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 参与者可通过Precigen网站的活动与演示部分查看活动详情 [2] 公司简介 - Precigen是一家专注于发现和临床阶段的生物制药公司，利用精准技术推进下一代基因和细胞疗法，以治疗免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域的疾病 [3] - 公司作为创新引擎，推进临床前和临床阶段的差异化疗法管线，以实现临床概念验证和商业化 [3] 联系方式 - 投资者联系：Steven M. Harasym，副总裁，电话+1 (301) 556-9850，邮箱[email protected] [5] - 媒体联系：Donelle M. Gregory，邮箱[email protected]；Glenn Silver，Lazar - FINN Partners，邮箱[email protected] [5]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第二季度的净亏损为5880万美元,每股亏损0.23美元,而2023年同期为2030万美元,每股亏损0.08美元 [38] - 2024年第二季度的净亏损包括了3280万美元的非现金减值费用 [38] - 公司在2024年6月30日拥有1950万美元的现金和投资,并在上周完成了3140万美元的股权融资 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司暂停了PRGN-3005(卵巢癌)和PRGN-3007(ROR1 CAR)的临床试验,以将资源集中在PRGN-2012上 [32] - 公司完成了PRGN-3006(急性髓系白血病)的1b期临床试验,并将与FDA讨论下一步的监管策略 [31][51][53] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在准备在美国和海外市场推出PRGN-2012,并表示有信心能够提供足够的剂量 [20][61][62][74] - 公司正在与欧洲监管机构接触,并已获得孤儿药资格认定 [61][62] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将重点集中在PRGN-2012的开发和商业化准备上,并实施了20%以上的裁员 [29][30] - 公司暂停了其他一些临床项目,如PRGN-2009和部分UltraCAR-T项目,以集中资源 [30][31][32][51][53] - 公司认为PRGN-2012是一种创新的治疗方法,具有良好的安全性和疗效,有望成为首个获批治疗复发性呼吸道乳头状瘤的药物 [10][11][12][13][14][15][16][17][21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对PRGN-2012的临床数据和商业化前景表示高度兴奋和信心 [9][21][22][25][26][28] - 管理层认为PRGN-2012有望成为一种突破性的治疗方法,能够显著改善患者的生活质量 [25][26] - 管理层表示将继续推进PRGN-2012的BLA提交和商业化准备工作 [27][42][61][62] 其他重要信息 - 公司已经启动了PRGN-2012的确证性试验,并表示患者入组反应热烈 [18][19][70][71] - 公司任命Phil Tennant为首席商务官,负责PRGN-2012的商业化工作 [23][24][27][34] - 公司关闭了ActoBio业务,并将其资产和知识产权留作未来交易 [33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Carolina Ibanez Ventoso 提问** 询问PRGN-2012 BLA提交的关键因素,以及公司如何保持在RRP治疗领域的领先地位 [41] **Helen Sabzevari 回答** 公司将按计划在2024年底前提交PRGN-2012的BLA,并表示对该药物的差异化优势和临床数据充满信心 [42][44][45] 问题2 **Jason Butler 提问** 询问公司对UltraCAR-T项目的规划,包括PRGN-3006的临床进展和寻求合作伙伴的计划 [50] **Helen Sabzevari 回答** 公司仍然对UltraCAR-T平台充满信心,但目前将重点集中在PRGN-2012上,PRGN-3006的1b期试验已完成,公司将与FDA讨论下一步的发展策略 [51][52][53][54][55] 问题3 **Swayampakula Ramakanth 提问** 询问公司是否会在欧洲提交PRGN-2012的申请,以及商业团队的规模 [60][63] **Helen Sabzevari 和 Phil Tennant 回答** 公司正在积极探索PRGN-2012在全球范围内的商业机会,包括欧洲市场,并表示将建立一支精干高效的商业团队来支持产品的上市 [61][62][64][65]

文章核心观点 Precigen公司本季度财报未达预期，股价年初至今表现不佳，未来走势取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，当前Zacks Rank显示短期内股价将跑输市场，同时行业表现对其有影响，同行业Cyclo Therapeutics公司即将公布财报 [1][3][6] Precigen公司财报情况 - 本季度每股亏损0.10美元，未达Zacks共识预期的亏损0.09美元，去年同期每股亏损0.08美元，盈利意外为 -11.11% [1] - 截至2024年6月季度营收0.72百万美元，未达Zacks共识预期，较去年同期的1.77百万美元下降，过去四个季度未超营收共识预期 [2] Precigen公司股价表现 - 年初至今股价下跌约18.7%，而标准普尔500指数上涨13.9% [3] Precigen公司未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论及未来盈利预期 [3] - 盈利预期包括未来季度当前共识盈利预期及近期预期变化，与短期股价走势强相关 [4][5] - 财报发布前盈利预期修正趋势不利，当前Zacks Rank为4（卖出），预计短期内股价跑输市场 [6] - 未来季度和本财年盈利预期变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预期为 -0.09美元、营收1.28百万美元，本财年共识每股收益预期为 -0.38美元、营收4.92百万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于前29%，前50%行业表现优于后50%行业超两倍 [8] Cyclo Therapeutics公司情况 - 尚未公布2024年6月季度财报，预计本季度每股亏损0.14美元，同比变化 +57.6%，过去30天季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计本季度营收0.4百万美元，较去年同期增长233.3% [9]

财务状况 - 公司总收入为717,000美元，较上年同期下降59.4%[23] - 现金及现金等价物为9,345,000美元，较2023年12月31日减少23.4%[19] - 短期投资为10,191,000美元，较2023年12月31日减少81.6%[19] - 公司2024年6月30日的股东权益总额为4.317亿美元[29] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物余额为2.4亿美元[33] - 公司2024年6月30日持有投资余额为1.5亿美元[25] - 公司于2024年6月30日持有10.191亿美元的可供出售投资[68][69][71] - 公司于2023年6月30日的现金及现金等价物为930万美元,短期投资为1,020万美元[198] 经营业绩 - 研发费用为15,693,000美元，较上年同期增加32.2%[23] - 销售、一般及管理费用为10,306,000美元，较上年同期增加10.6%[23] - 净亏损为58,792,000美元，较上年同期增加189.1%[23] - 每股亏损为0.23美元，较上年同期增加187.5%[23] - 公司2024年上半年净亏损8.253亿美元[29] - 公司2024年第二季度净亏损5.879亿美元[25] - 公司2024年上半年股票激励费用为4.545亿美元[29] - 公司总收入同比下降50.7%，从36.18百万美元下降至17.82百万美元[185] - 研发费用同比增加24.6%，从240.37百万美元增加至299.42百万美元[188] - 销售及管理费用同比下降2.4%，从209.54百万美元下降至204.57百万美元[189] - 公司整体净亏损同比增加91.7%，从430.53百万美元增加至825.30百万美元[185] 资产减值 - 商誉减值损失为1,630,000美元[23] - 其他非流动资产减值损失为32,915,000美元[23] - 公司2024年上半年计提了1.663亿美元的商誉减值[33] - 公司2024年上半年计提了3.292亿美元的其他非流动资产减值[33] - 公司于2024年6月30日的商誉账面价值为24.918亿美元,其中1.63亿美元的商誉减值损失与ActoBio业务暂停相关[85][86][87] - 公司于2024年6月30日的无形资产净值为5.091亿美元,其中3.2317亿美元的减值损失与ActoBio业务暂停相关[87][92] - 因暂停ActoBio业务计提了34.5百万美元的商誉和长期资产减值[190] 战略调整 - 公司在第二季度启动了ActoBio业务的关闭,包括终止租赁和员工,以及处置其部分资产和义务[41] - 公司还计划在2024年第三季度进行战略重点调整和资源精简,包括裁减超过20%的员工[42] - 公司宣布了战略重点调整,将暂停PRGN-3005和PRGN-3007的UltraCAR-T临床试验,并将最小化UltraCAR-T的支出[137] - 公司将继续PRGN-2009在复发/转移性宫颈癌和新诊断的HPV相关的口咽癌的II期临床试验,并将暂停在非NCI临床试验点的宫颈癌试验入组[137] - 公司将暂停所有临床前项目,并启动ActoBio子公司的关闭,包括计划裁减所有ActoBio员工[137] - 这些战略变化将使公司能够专注于PRGN-2012的商业化前准备工作[138] 融资活动 - 公司于2023年1月完成了4,396.26万股普通股的公开发行,募集资金净额7,280.8万美元[100] - 公司于2024年8月完成了3,987.89万股普通股的公开发行,募集资金净额约3,136.3万美元[101] - 公司正在探索各种潜在的非稀释性融资以获得未来的流动性[47] - 公司在2024年8月通过公开发行筹集到约31,363,000美元的净收益[46] 可转换票据 - 公司于2018年7月完成了2亿美元可转换票据的公开发行[95] - 2023年6月30日公司全额回购了所有剩余的可转换票据[95] - 2023年6月30日三个月和六个月内可转换票据相关的利息费用分别为108万美元现金利息和26万美元非现金利息、397万美元现金利息和60万美元非现金利息[96] 税务 - 2024年和2023年6月30日三个月和六个月内公司确认的所得税收益分别为1,689万美元和65万美元、1,718万美元和120万美元[97] 研发管线 - 公司正在专注于开发基于AdenoVerse免疫治疗平台的PRGN-2012和PRGN-2009以及基于UltraCAR-T平台的PRGN-3005、PRGN-3006和PRGN-3007的临床管线[134][135][136] - PRGN-2012是一种用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤的首创"现成"AdenoVerse免疫疗法,已获得FDA的突破性疗法和孤儿药认定[144] - PRGN-2009是一种针对HPV阳性实体瘤的首创"现成"免疫疗法,正在与国家癌症研究所合作开展临床试验[145] - PRGN-3006和PRGN-3007是公司的首创自体CAR-T疗法,分别针对急性髓系白血病和固体瘤,正在进行临床试验[146,149] - 公司已暂停PRGN-3005和PRGN-3007的临床试验,并终止了ActoBio的业务[148,149] 业务分部 - 公司的主要经营分部为生物制药和Exemplar,生物制药分部主要包括Precigen和ActoBio[56] - 公司的Biopharmaceuticals和Exemplar两个可报告分