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Intrexon (XON) Presents At Biotech Showcase Investor Conference - Slideshow
2020-01-18 01:58
市场概况 - 全球心力衰竭患者数量达到2500万[9] - 美国心力衰竭患者数量为600万[10] - 心力衰竭的全球经济负担为1080亿美元,美国为320亿美元[11] - 心力衰竭患者在诊断后五年内死亡率为50%[11] - 心力衰竭是65岁以上患者住院的主要原因[11] 产品研发 - INXN-4001是一种多基因质粒,旨在治疗心脏疾病,基于积极的体外、临床前和临床数据[30] - INXN-4001在猪模型中显示出心脏特异性递送,且绝对平均射血分数(EF)增加[39] - INXN-4001的第一阶段临床试验已成功招募12名患者[48] - INXN-4001的安全性在治疗前及治疗后3、6、9、12个月进行评估[46] - INXN-4001的两组患者分别接受80mg的剂量,使用不同的体积(40ml和80ml)进行递送[45] - 12名患者中,59%为缺血性心力衰竭,33%为非缺血性,8%为其他病因[52] - 58%的患者为NYHA心功能分级III和IV,42%为I和II级[52] - 6个月后,患者A的KCCQ评分从60%提高至90%[60] - 6个月后,患者B的KCCQ评分从29%提高至38%[60] - 6个月后,患者E的KCCQ评分从33%提高至75%[60] - 6分钟步行测试中,健康人群的平均步行距离为571米,稳定心力衰竭患者为395米[63] - LVEF正常范围为50%至70%,轻度功能障碍为40%至49%[66] - 目前尚未报告与INXN-4001相关的产品不良事件[54] 市场机会与融资 - 2018年心肌梗死患者数量为340万,市场机会估计为18亿美元[74] - 心脏基因治疗INXN-4001已完成I期临床试验的入组和给药[80] - TRIPLE-GENE正在探索推进INXN-4001及扩展心血管基因治疗管线的融资机会[80] 团队背景 - Dr. Patel在过去20年中获得超过1亿美元的主要资金支持,涉及NIH、DOD、DARPA等多个机构[98] - Dr. Reed在Intrexon的20多年任期内,参与了多个基因和细胞治疗技术的发明和收购[95] - Dr. Jaruga-Killeen在Intrexon的六年任期内,管理了多个跨部门的研究项目,涵盖健康、食品、环境和消费者相关的计划[96] - Mr. Samuelson在Precigen的主要职责包括资本配置和财务规划分析,专注于健康领域的并购和业务发展[97]
Intrexon Corporation (XON) Presents At 38th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference - Slideshow
2020-01-16 02:55
财务状况 - Precigen预计在2020年年底现金储备约为1.75亿美元,预计通过资产出售和股票购买获得资金[7] - Precigen的财务战略包括通过出售非医疗资产来增强财务实力,预计在2020年1月底完成与Third Security的交易[7] 临床试验与研发进展 - PRGN-3005 UltraCAR-T™在卵巢癌的第一阶段临床试验中,制造成功率为100%,预计在2020年下半年发布初步数据[31] - PRGN-3006 UltraCAR-T™在急性髓系白血病(AML)的第一阶段/第一b阶段临床试验中,制造成功率为100%,预计在2020年下半年发布初步数据[35] - 预计2020年下半年将发布AG019(ActoBiotics)在1型糖尿病的中期数据[22] - 预计PRGN-2009(OTS AdenoVerse免疫疗法)将在2020年启动第一阶段临床试验[24] - 2020年,AG013的二期临床试验中预计将发布中期数据[54] - 2020年,PRGN-2009的临床试验预计将启动,针对HPV相关癌症的免疫疗法[41] 产品与技术创新 - Precigen的非病毒UltraCAR-T™治疗可在基因转移后一天内交付给患者,显著降低了制造成本和治疗延迟[26] - AG013在头颈癌患者中,29%的反应者报告的溃疡性口腔黏膜炎(UOM)天数少于2天,而所有安慰剂组患者的UOM天数均超过2天[58] - AG013治疗组与安慰剂组相比,UOM的累计天数减少了35%[58] - AG019与低剂量抗CD3联合治疗在新发糖尿病小鼠中治愈率达到89%[60] - INXN-4001针对心力衰竭的三种效应基因设计,约有600万美国成年人患有心力衰竭[63] - INXN-4001的初步数据表明心脏功能改善且未出现产品相关的不良事件[64] 市场机会与需求 - 85-90%的急性髓性白血病(AML)患者在其细胞中表达CD33[38] - 2018年美国诊断出约20,000例复发或难治性AML患者[38] - 每年美国高风险骨髓增生异常综合症(MDS)的发病率超过10,000例[38] - Precigen的目标是开发具有生命拯救和成本效益的疗法,以满足未满足的医疗需求[14] 未来展望 - Precigen的临床管道包括多个临床和前临床候选药物,预计在2020年将有重要数据发布[22]
Intrexon Corp (XON) CEO RJ Kirk on Precigen Inc Business and Pipeline Update Conference Call (Transcript)
2019-11-13 06:42
纪要涉及的公司 Precigen公司,是Intrexon旗下公司 [1][3] 核心观点和论据 1. **公司地位与平台优势** - 公司在生物技术领域占据独特地位,拥有推进Precigen药物所需的技术平台,能构建多基因程序、使用高负载载体递送并通过先进开关控制基因表达和调节治疗性能,结合免疫学专业知识,有望实现Precigen药物的核心承诺 [4][5] - 这些平台为构建免疫肿瘤学、传染病和自身免疫性疾病的综合管线奠定基础,2019年成功推进两个一流的UltraCAR - T项目进入临床,推进PRGN - 2009项目,推进两个发现项目进入临床前测试,优化UltraCAR - T制造工艺并建立内部GMP制造设施 [5][6] 2. **UltraCAR - T项目优势** - **技术差异化**:使用非病毒Sleeping Beauty基因递送系统,优化后产生多基因UltraCAR - T细胞,细胞群体均一,多个基因在所有修饰T细胞上表达;细胞同时表达膜结合IL - 15、杀伤开关和抗原特异性CAR,膜结合IL - 15增强体内持久性扩增并维持干细胞样记忆表型,带来更持久的抗肿瘤反应,对实体瘤靶向治疗至关重要 [7] - **制造工艺优势**:采用分散、快速的制造工艺,可在医疗中心CGMP设施中过夜制造并次日回输患者,是首家在临床实施非病毒分散、快速制造CAR - T细胞的公司,PRGN - 3005和PRGN - 3006临床试验中UltraCAR - T细胞制造成功率达100%,有望颠覆当前CAR - T治疗格局 [8] 3. **各项目进展与优势** - **PRGN - 3005**:针对卵巢癌,靶向MUC - 16蛋白,该蛋白在超80%卵巢肿瘤中过度表达且在正常组织中表达有限;多基因设计,通过非病毒系统递送,确保三个基因在所有修饰T细胞中均一表达;选择卵巢癌是因患者有大量未满足需求、治疗选择少、生存率低且患者群体大(全球每年约30万例,美国约2.2万例);正在与华盛顿大学和弗雷德·哈钦森癌症中心合作进行1a期研究,评估安全性和最大耐受剂量,预计招募41名患者,已完成腹腔内给药组首批患者给药,预计2020年下半年提供该组初始数据 [9][10][11][12] - **PRGN - 3006**:针对复发或难治性急性髓系白血病(AML)和高危骨髓增生异常综合征(MDS),美国每年约2万例AML患者;靶向CD - 33,该蛋白在85% - 90% AML患者肿瘤细胞上过度表达且不在正常造血干细胞上表达;多基因设计;与莫菲特癌症中心合作进行1/1b期研究,评估安全性和耐受性,分两组给药(一组不进行淋巴清除,一组进行淋巴清除),已完成无淋巴清除组首批患者治疗;相比已终止的INXN - 3004(病毒载体制造失败导致治疗延迟),UltraCAR - T方法在时间关键治疗上有显著优势;预计2020年下半年提供试验初始数据,12月在美国血液学会年会上展示临床前数据 [12][13][14][15][17] - **PRGN - 2009**:是基于AdenoVerse平台的现货型免疫治疗产品候选药物,激活免疫系统识别和靶向HPV阳性实体瘤;相比TCR - T细胞疗法和临床癌症疫苗,利用UltraVector平台优化HPV抗原设计和覆盖范围,使用在人类中血清阳性率低或无的大猩猩腺病毒载体,可产生持久免疫反应并可重复给药;临床前测试在人源化小鼠模型中显示出强大的抗原特异性免疫反应和抗肿瘤活性,有与其他治疗组合的潜力;通过与美国国立癌症研究所(NCI)的合作研发协议(CRADA)进行开发,预计NCI 2020年开始给药,公司位于马里兰州杰曼敦的制造设施将支持该平台治疗药物的生产 [17][18][19][20] - **多功能治疗平台(PRGN - 5001和PRGN - 5002)**:旨在解决肿瘤微环境中的多种免疫抑制途径;PRGN - 5001在抗PD - 1检查点抑制剂抗体治疗效果不佳的小鼠肿瘤模型中显示出增强T细胞活化和抗肿瘤作用,在人源化头颈癌小鼠模型中克服肿瘤微环境免疫抑制并显著改善T细胞功能;PRGN - 5002在临床前研究中,在人源化宫颈癌小鼠模型中表现出增强细胞毒性T细胞浸润肿瘤和优越的抗肿瘤效果;该平台在多种癌症适应症中有巨大潜力,公司继续评估最佳开发路径,包括合作机会 [20][21][22][23] 4. **制造成功与信心** - 公司是目前唯一在临床拥有非病毒过夜CAR - T(UltraCAR - T)平台的公司,医院GMP设施根据公司提供的标准操作程序(SOP)和培训,在实体瘤和血液肿瘤队列中均100%成功在两天内(实际为过夜)制造并回输患者,有信心提供更高剂量 [26][27] 5. **不进行淋巴清除的优势** - 淋巴清除有毒性,会让患者处于更危险状态,且在血液学中该过程需5天到一周以上,加上病毒载体CAR - T制造需3 - 4周且有25% - 30%失败率;UltraCAR - T接近现货型产品,患者前一天无需太多准备,过夜完成非病毒系统转染,次日回输自体CAR - T,细胞在患者体内扩增 [29][30] 6. **未来数据披露计划** - PRGN - 3006临床前数据将在12月美国血液学会年会上展示;公司预计2020年下半年提供PRGN - 3005腹腔内给药组和PRGN - 3006试验的初始数据;公司有2020年的展示计划但目前未披露 [17][40] 7. **合作与商业化策略** - 公司组合经过精心设计,利用免疫学知识和技术聚焦三个领域,避免随机选择靶点和组合;研发有纪律性,会优先考虑自身优势开发项目或与合适合作伙伴合作,综合考虑公司、患者和股东利益选择合作资产和方式 [42][43][44][45] 其他重要但可能被忽略的内容 1. **现金目标与资产出售**:公司资产负债表上现有约1900万美元现金及等价物,目标是年底达到1.75亿美元;公司CEO个人已提出报价,也在与多方就多项资产进行讨论,预计年底能实现该现金目标,但暂不提供具体交易细节 [46][47] 2. **PRGN - 3005剂量与审批预期**:未披露PRGN - 3005的剂量,预计未来几个季度由研究人员报告;完成1期试验后,公司希望与FDA讨论在卵巢癌和AML这两个未满足需求且被视为孤儿病的领域的快速审批途径 [33][34][54] 3. **其他项目期待**:除CAR - T项目外,公司对AdenoVerse平台的PRGN - 2009和多功能治疗平台感到兴奋;自身免疫和传染病项目处于临床前阶段,进展迅速,未来会更新相关信息 [56][57][58]
Precigen(PGEN) - 2019 Q3 - Quarterly Report
2019-11-12 20:55
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-36042 INTREXON CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Virginia 26-0084895 (I.R.S. Empl ...
Precigen(PGEN) - 2019 Q2 - Earnings Call Presentation
2019-08-10 06:29
业绩总结 - Intrexon在2019年预计将收获217英亩的苹果园,预计产量为10000箱或800万磅苹果,较2018年增长5倍[16] - Intrexon已在华盛顿州种植955,000棵新的Arctic®苹果树,涵盖650英亩土地[16] 临床试验进展 - Intrexon的PRGN-3005和PRGN-3006 UltraCAR-T™疗法正在进行I期临床试验,招募患者以评估安全性和最大耐受剂量[6] - Intrexon的INXN-4001针对心力衰竭的I期临床试验已完成第一组患者的给药,正在进行第二组的招募[8] - Intrexon的AG019正在进行I期和IIa期临床试验,针对1型糖尿病的青少年患者(12-17岁)进行给药[11] - Intrexon的PRGN-5001在头颈癌模型中显示出优于抗PD-1的抗肿瘤反应[7] 技术研发与市场扩张 - Intrexon的2nd Gen Friendly™ Aedes技术在巴西的试点项目中成功抑制了Aedes aegypti蚊子的种群[19] 战略调整 - Intrexon计划出售Trans Ova Genetics,预计在2019年第四季度完成交易[22] - Intrexon已实施非必要项目的目标性削减,包括关闭动物科学部门[22] 财务关注 - Intrexon的现金和短期投资状况将成为公司关注的重点[22]
Precigen(PGEN) - 2019 Q2 - Quarterly Report
2019-08-09 23:45
FORM 10-Q Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-36042 INTREXON CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Virginia 26-0084895 (I.R.S. Employer ...
Precigen(PGEN) - 2019 Q2 - Earnings Call Transcript
2019-08-09 10:09
财务数据和关键指标变化 - 第二季度和上半年收入分别为3600万美元和5930万美元,较上年同期分别减少930万美元和2560万美元 [21] - 本季度总运营费用为7340万美元,年初至今为1.554亿美元,较上年同期分别下降23%和17% [22] - 第二季度末现金余额为1.258亿美元,预计年底现金余额与2019年4月3日相同 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗业务 - Precigen的UltraCAR - T治疗平台有两项试验正在给药,PRGN - 3006于6月开始用于AML和高危MDS患者的I/Ib期研究,PRGN - 3005本周开始用于晚期复发性铂耐药卵巢癌等患者的I期研究 [4][5] - PRGN - 5001是治疗实体瘤的多功能治疗候选药物,头颈癌的临床前模型显示其可能优于获批的抗PD - 1检查点抑制剂 [6] - 多数股权子公司Triple - Gene的INXN - 4001用于治疗心力衰竭,已完成第一组晚期心力衰竭患者给药,独立数据和安全监测委员会同意进入第二组,预计年底提供给药和数据更新 [7][8] - 全资子公司ActoBio Therapeutics的AG019用于1型糖尿病的Ib/IIa期临床试验进入下一阶段,已启动下两个患者队列的招募;合作伙伴Oragenics的AG013用于治疗口腔黏膜炎的IIb期临床试验接近完成患者招募,有望明年年初分享一线数据 [9][10] 精细化工业务 - 6月与Surterra Wellness达成独家全球许可协议,利用公司专有的酵母发酵平台推进其大麻素生产 [11] 水果业务 - Okanagan Specialty Fruits上半年向特定市场投放新鲜切片北极苹果,在亚马逊销售脱水油炸苹果零食ApBitz并在零售店推出该产品;4月在华盛顿州种植95.5万棵新北极苹果树,其中包括80英亩今年4月获FDA批准的北极富士苹果;果园运营现共有190万棵树,分布在1250英亩土地上;预计9 - 10月收获217英亩果园,约1万箱或800万磅苹果,较2018年增长5倍 [12] 蚊虫控制业务 - 全资子公司Oxitec的第二代友好埃及伊蚊技术在巴西的首个试点项目成功完成,与第一代相比,新菌株具有新性能、更高成本效益和可扩展性;与未处理对照区相比,低释放率社区平均抑制率达89%,高释放率社区平均达93%;已向美国环境保护署提交实验使用许可申请,若获批,将于2020年在美国实施首个试点项目 [14][16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略方向是从ECC模式转型,专注内部项目和平台 [21] - 积极推进多项交易,已就出售Exemplar Genetics签订非约束性意向书并收到不可退还现金存款,预计30天内完成交易;正在考虑出售Trans Ova Genetics,预计第四季度完成交易;实施非必要项目的针对性削减,包括关闭动物科学部门 [19][20] - 公司认为自身首先是一家医疗保健公司,将资产集中于最具战略意义的业务,如Precigen [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司能够实现年底净现金和短期投资头寸与2019年4月3日相同的目标 [17][18] - 公司股东对出售创收资产以专注更具潜力业务的战略表示大力支持 [44] 其他重要信息 - 公司在电话会议中作出的前瞻性陈述基于当前预期,存在风险和不确定性,实际结果可能与陈述有重大差异 [2] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于甲烷营养菌平台,Intrexon将保留该平台的哪些所有权或权利,以及未来对该项目的成本或支出承诺是怎样的 - 公司董事会旨在为股东争取该项目的最大上行空间,同时消除Intrexon为该项目提供资金的需求;公司在甲烷生物转化平台上已投入超5年,投入资金超过为该平台特定目标创建的另外两个合作伙伴关系的投入;公司预计将该平台的所有权益、设施和技术转移到新实体MBP, LLC;公司最初拥有超80%的股权,但预计随着时间推移会被稀释 [25][27][28] 问题2: 关于Precigen 5001,能否详细介绍临床前模型与PD - 1相比的差异疗效数据,以及该疗法的作用方式或机制 - 目前无法提供更多信息,3个月后Dr. Sabzevari将介绍相关数据 [29] 问题3: 北极苹果秋季产量增长5倍,如何看待这对第四季度及以后收入的影响 - 目前谈论还为时过早,公司正在与食品服务和零售企业合作,争取下一季的采购订单;预计随着供应量增加,能够在整个季节获得采购订单 [31] 问题4: 关于Trans Ova,是否应从2020年的模型中剔除该资产,以及该业务的增长问题是否已解决 - 公司预计第四季度完成出售Trans Ova的交易;该业务领域一直具有周期性,目前正处于不利周期,但公司出售该业务的决定主要基于其对股东的战略重要性;该业务是行业领导者,但目前对Intrexon不具有战略意义 [33][34][35] 问题5: 公司今年不追求7000万美元成本削减目标,预计会有哪些运营费用削减,削减将主要集中在生物工程还是医疗保健业务方面 - 公司不会量化成本削减目标,但有信心通过成本削减和交易,使年底现金余额至少与第一季度末相同;不追求7000万美元成本削减目标是因为过度快速削减成本可能会影响业务出售价值 [36][37] 问题6: 能否介绍即将到来的医疗保健里程碑,以及2019年下半年和2020年的潜在数据读出情况 - 可参考公司在dna.com上的医疗相关资料,其中列出了管道和即将到来的里程碑;已宣布PRGN - 3005和3006试验给药,但未提供数据读出时间;ActoBiotics产品AG019的第二个队列正在给药,AG013有望明年年初公布数据;与合作伙伴Fibrocell预计在未来两个季度有数据读出 [40] 问题7: 关于第二代友好埃及伊蚊,能否估计成本降低了多少,以及如何从收入角度看待其商业化,如何考虑该市场的生产成本 - 目前不便具体谈论成本,公司正在与潜在合作伙伴进行沟通;该代蚊子技术可能会消除对杀虫剂的抗性,预计会吸引农药公司合作;从首次田间试验数据来看,释放较少蚊子就能达到较高抑制率,预计能大幅降低成本 [42] 问题8: 公司出售创收资产以资助更具风险的项目,股东和债券持有人对此有何看法 - 公司大股东与主要股东都大力支持该战略,因为Intrexon一直以医疗保健为核心业务,他们认为专注核心业务才能创造股东价值 [44]
Precigen(PGEN) - 2019 Q1 - Quarterly Report
2019-05-10 04:52
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-36042 INTREXON CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of inco ...
Precigen(PGEN) - 2018 Q4 - Annual Report
2019-03-01 20:31
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 20374 Seneca Meadows Parkway Germantown, Maryland 20876 (Address of principal executive offices) (Zip Code) FORM 10-K x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-36042 INTREXON ...
Precigen(PGEN) - 2018 Q4 - Earnings Call Transcript
2019-03-01 12:03
财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度,公司与Ziopharm和默克KGaA完成单独交易,记录了2.2亿美元的非现金费用,反映了从资产负债表中消除对Ziopharm优先股的投资,以及向默克KGaA发行约2060万股Intrexon股票 [9] - 2018年第四季度,公司对财务报表上的所有商誉和无形资产进行了常规审查,产生了6050万美元的非现金减值费用,以减记与Oxitec相关的某些无形资产 [10] - 公司财务报表包含持续经营资格,反映出手头资金不足以支持超过12个月的运营 [12] - 2018年第四季度和全年收入分别为4320万美元和1.606亿美元,第四季度和全年调整后EBITDA亏损分别为2720万美元和1.025亿美元 [12] - 2018年,公司通过二次股票和可转换债券发行筹集了2.75亿美元的资金,年底资产负债表上的合并现金和证券约为2.2亿美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 能源和精细化工业务 - 甲烷生物转化计划中,2,3 - BDO类型在2018年底比年初增加了50%,达到目标的80% [15] - 异丁醇计划在2018年克服了几个技术障碍,取得了显著改进 [16] - 专有大麻素计划首次朝着每公斤低于1000美元的目标取得进展,达到最终滴度目标的20% [20] 医疗保健生物技术业务 - Precigen重新获得几乎所有细胞和基因治疗权利,从ECC模式过渡到自主内部模式,两个IND已获批使用UltraCAR - T平台进行临床试验 [22][23] - Xogenex专注于心力衰竭治疗,正在评估世界首个针对心力衰竭的研究性三基因药物候选物INXN - 4001,已完成对三名晚期心力衰竭患者的评估 [25][26] 农业和食品业务 - 2018年收获了超过2100亿个北极苹果,预计今年收获量将是2018年的5倍,2021年将是25倍 [30] - Trans Ova Genetics业务从提供先进生殖服务向销售胚胎的产品型业务转变,去年增加了超过575头小母牛 [31][32] - Exemplar Genetics与梅奥诊所成立合资企业Cytotheryx,专注于人类肝细胞的开发,研究目的的直接可寻址市场估计每年超过2.5亿美元 [33][34] - EnviroFlight建成美国最大的黑水虻设施,一期设施每年可生产900公吨产品,订单已占预计年产量的约三分之一 [35] - AquaBounty的AquaAdvantage三文鱼在FDA批准的印第安纳州陆地设施养殖,第四季度获得贷款将在加拿大爱德华王子岛的250公吨设施进行大规模生产 [36][37] - 公司与阿根廷合作开发的基因编辑罗非鱼FLT 01获豁免GM监管,鱼片产量提高约63%,生长率提高约14%,饲料转化率提高约16% [38] 蚊虫业务 - Oxitec第二代技术5034在巴西的初步现场试验显示出有前景的蚊虫抑制效果,并获得巴西政府批准在圣保罗州的第二个城市测试基于5034的新释放设备原型 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国合法大麻收入预计到2022年将超过230亿美元,加利福尼亚州约占三分之一 [42] - 美国昆虫市场规模接近每年1亿美元,预计未来五年将呈指数级增长,超过10亿美元 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从独家渠道合作商业模式过渡到内部开发和投资最有前景的机会,目前集中投资于能源、Precigen、ActoBio Therapeutics以及农业和食品领域 [7] - 公司积极评估几个关键资产的财务替代方案,认为股票价格未反映管理层认为的合理价值 [8] - 能源业务优先建设2,3 - BDO第一个设施,与至少两个潜在合作伙伴就运营和资助第一家工厂进行讨论 [17][18] - 医疗保健业务通过Precigen推进精准基因治疗项目,Xogenex探索心力衰竭治疗新方法 [22][25] - 农业和食品业务通过扩大生产规模、成立合资企业等方式拓展业务 [30][33] - 蚊虫业务向第二代技术过渡,与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作开展疟疾防治项目,与合作伙伴开发害虫防治解决方案 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在多个领域的工作有潜力对世界产生重大而持久的影响,2019年比以往任何时候都更有潜力展示技术价值 [45][46] - 公司认为UltraCAR - T平台和甲烷生物转化平台取得的成果是重大成就,有信心将这两个平台商业化 [70][73] 其他重要信息 - 会议中包含前瞻性声明,提醒投资者这些声明基于当前预期,存在风险和不确定性 [3] - 会议提及某些非GAAP财务指标,如调整后EBITDA和调整后EBITDA每股收益,公司使用这些指标更准确估计持续财务状况 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 甲烷营养菌平台的合作伙伴关系结构在过去12个月的演变情况 - 理想的合作关系仍是整个平台的50 - 50合资企业,虽不是唯一结果,但仍是公司最喜欢的情景,目前正与众多方积极讨论 [49] 问题2: UCAR - T平台两天处理的目标是否可实现 - 目前完全可以实现 [50] 问题3: 2019年公司营收增长情况,ECC收入下降与Trans Ova业务增长的对比 - ECC收入因2018年终止的合作以及递延收入的减少而继续下降,Trans Ova业务虽有高期望但2019年不会有大幅收入增长,若无新的ECC或其他大额收入安排,2019年营收将低于2018年 [53][54] 问题4: 财务报表中持续经营声明的原因及条件 - 这是根据会计准则进行的黑白测试,需衡量现金和可用流动资产是否足以满足运营,公司此次测试结果需作出该披露,且测试不考虑资产出售、证券发行等其他筹资策略 [55][57] 问题5: 持续经营测试对合作讨论的影响 - 对合作讨论没有影响,测试有一定的缓冲期,公司认为目前有足够的现金和前景,接受该声明比采取其他避免措施更合适 [58][59] 问题6: 2019年研发支出和SG&A费用情况 - 公司不提供费用项目的预测,但开展临床试验会增加运营支出,退出ECC业务使相关成本减少,现有基础设施可用于自身项目,但日常运营和临床研究费用是新开支 [61][63] 问题7: 黑水虻幼虫商业生产的商业机会和收入情况 - 市场主要分为家禽、猪和未来的水产养殖,目前主要针对前两者,美国昆虫市场预计未来五年将超过10亿美元,公司是美国唯一的商业生产设施,预计未来几个季度有销售收入 [65]