财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度公司营收200万美元，其中经常性收入120万美元，一次性资本设备销售收入80万美元，与上一季度持平，较2021年第三季度的250万美元有所下降，主要因国际市场一次性资本设备销售收入减少 [10] - 2022年第三季度总运营费用930万美元，较2021年第三季度的860万美元增长8%；研发支出同比增长17%至470万美元；总务和行政费用下降5%至240万美元；销售和分销费用增长8%至220万美元，主要因外汇收益增加 [11] - 2022年第三季度净财务收入330万美元，2021年同期为170万美元 [11] - 2022年第三季度公司净亏损500万美元，合每股0.24美元，2021年同期净亏损600万美元，合每股0.29美元 [12] - 截至2022年9月30日，公司现金为4620万美元，加上与加拿大帝国商业银行签订的1000万加元定期贷款，预计可支持公司运营至2025年初 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 已在美国安装30套系统，预计到2023年1月达到35套 [23] - 与HALO Diagnostics签订协议，将在4个地点安装4套TULSA系统，其中3个将在年底前投入运营，第4个需新MRI的系统将于2023年1月投入使用 [23][24] - RadNet正在凤凰城的第二个地点安装系统，预计年底前投入运营；Paragon Imaging在第三季度开始运营 [25] Sonalleve业务 - 是用于治疗子宫肌瘤和骨转移姑息性疼痛的创新治疗平台，已获得CE认证、中国国家药品监督管理局批准用于子宫肌瘤的无创治疗，最近获得FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤，目前业务模式为资本设备的一次性销售 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场采用纯经常性收入模式，按每次手术向客户收取TULSA - PRO耗材、医疗设备租赁及相关服务费用；美国以外市场主要根据情况分别采用资本和耗材销售及服务模式 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 推动TULSA技术的临床应用，通过展示临床数据吸引患者和医生 [14] - 扩大TULSA系统的安装数量，目标是到2023年1月达到35个活跃站点，并期望新站点的业务量高于教学站点 [23][33] - 重新提交TULSA的CPT 1类申请，计划在2023年提交包含2022年全部使用数据的更新申请 [30] 行业竞争 - TULSA技术与其他前列腺癌治疗方法（如根治性前列腺切除术、放疗）相比具有独特优势，可用于全腺体或局部治疗，适用患者群体更广 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 虽然TULSA技术的采用速度比预期慢，但整体战略正在发挥作用，随着新站点的增加和使用数据的积累，业务量将继续增长 [26][29] - 对2023年获得CPT 1类申请批准更有信心，预计届时能提供一定程度的业务指导 [33][34] - 尽管面临潜在衰退，但由于站点增加、医院支付情况良好、知名度提高以及疾病的严重性，预计治疗患者数量仍将增加 [41] 其他重要信息 - TACT关键临床试验的4年随访数据显示，TULSA - PRO治疗前列腺癌效果显著，PSA降低持久，不良反应少，功能副作用小 [15][16][17] - SPARC研究完成了213名患者的一年随访，首份报告已提交给欧洲泌尿外科学会年会，后续报告预计在2023年的会议上展示 [21] - CAPTAIN试验已有8个站点启动并正在招募患者 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 成像中心系统的利用潜力以及与教学站点利用情况的比较 - 教学站点起步时专注度高，通常指定一名泌尿科医生治疗患者，较为谨慎；成像中心的多站点协议将使多名泌尿科医生同时治疗患者，预计业务量至少是教学站点的两倍，且随着时间推移势头会增强 [35][36][37] 问题2: 医院环境中继续在教学站点安装更多系统的情况 - 教学站点对公司技术的接受度良好，一些顶尖教学站点开始讨论安装介入性MRI；宏观环境对患者支付能力有一定影响，但不影响对技术的接受度 [38][39] 问题3: 考虑到2023年美国可能出现衰退，如何看待患者数量 - 衰退可能对现金支付模式有一定影响，但C - Code支付情况良好，教学站点部分领先医院每位患者支付高达17000美元；预计患者数量仍将增加，公司会谨慎评估衰退影响并进行调整，本季度加强资产负债表是为确保运营至2025年初做准备 [40][41] 问题4: 如何从总体上考虑每个季度利用率的增长，以及Q2到Q3利用率的增长情况 - 目前难以准确预测具体数字，预计从明年开始能提供一定指导；教学站点从专注局部治疗开始，逐渐增加不同类型患者的治疗，如一所顶尖教学大学的TULSA业务量已达到根治性前列腺切除术的25%，且未来几个月已排满；公司希望将这些模式推广到更多站点，对近期和中期增长持乐观态度 [44][46][47] 问题5: 从已安装站点的经验中获得了哪些学习成果，是否有标准操作程序可复制到现有和潜在站点 - 公司对工作流程有了更清晰的认识，例如如何选择TULSA患者、如何将患者引入医院以及整个治疗过程的操作；可以将这些最佳实践推广到其他医院，加速技术的采用；还分享了一些实际案例，如治疗BPH患者 [49][50][53] 问题6: 2023年的潜在站点管道情况 - 公司有一个小而有效的销售团队；评估站点是否适合安装TULSA系统时会派服务人员进行现场评估，目前至少有25个站点完成了评估，这为未来安装数量的增长提供了一定信心 [55][56] 问题7: 如何跟踪现有站点的可比销售情况 - 由于站点类型不同（早期采用者、医院、新站点），难以统一比较；教学站点中至少有1 - 2个有望明年达到每年100例手术；早期采用者如Dr. Scionti和Dr. Busch有望达到每年100例手术；新站点增长较慢，可能还需要一年时间才能达到一定业务量，但多中心站点相互学习的速度可能更快 [59][60][62] 问题8: 过去完成现场评估的站点中，签订安装合同的比例是多少 - 转化率可能在25% - 50%之间；今年由于供应延迟（如MR安装）等原因导致部分站点延迟，随着供应链问题缓解，转化率可能会提高 [63][64] 问题9: 是否能看到中心的患者积压情况，该数字是否持续改善 - 公司有一定的前瞻性可见性，至少80%的站点情况在改善，部分站点业务量从每月1例增加到2例；至少10%的站点已预订未来至少4个月的手术；公司正在解决各站点的瓶颈问题，各站点对技术和临床价值无担忧 [65][66][67] 问题10: RadNet对后续系统的计划以及是否会在全国推广 - RadNet首席医疗官全力支持TULSA技术，近期还在当地电视台宣传该技术，表明其对该技术的高度承诺 [68] 问题11: CPT代码延迟的情况以及对明年推动申请通过的信心来源 - 今年春季与协会沟通时，协会认为2021年使用数据足够，支持该技术；申请提交后，美国医学协会（AMA）在审查时对使用情况提出问题，但只能评估提交的申请，不考虑新提交信息；因此，明年提交包含2022年数据的申请时，情况会更好，这是信心来源 [71][72][73] 问题12: C - Code报销金额的大致范围 - 难以准确预测；参考HIFU代码的情况，其报销金额根据提交的数据进行了调整；公司认为基于11家使用该代码的医院提交的数据，报销金额应在13000美元左右或更高；使用MR会增加成本，每小时约500美元，考虑到这些因素，13000美元是合理的；公司的策略是综合考虑利用率、支付金额和临床数据 [78][79][81] 问题13: 谈谈公司的现金状况、运营期限和现金使用意图 - 公司烧钱率约为每月500万美元；加强资产负债表可确保近期不进行股权融资，有望获得CAT 1代码；若明年出现衰退，公司也能应对；公司认为资产负债表状况良好，虽然技术采用速度较慢，但仍在推进，对未来充满期待 [83]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度公司收入200万美元，其中经常性收入116万美元，一次性资本设备销售收入86.4万美元，较上一季度增长48%，主要因经常性收入增长14%和北美首次销售Sonalleve系统；与2021年同期相比，收入减少60万美元，主要是国际市场资本设备一次性销售额降低 [10] - 2022年第二季度总运营费用870万美元，较2021年第二季度的760万美元增长15%；研发支出同比增长8%至370万美元，一般及行政费用增长7%至260万美元，销售及分销费用增长39%至240万美元，主要因外汇收益增加 [11] - 2022年第二季度净财务收入190万美元，而2021年同期净财务成本60.2万美元；2022年第二季度净亏损590万美元，合每股0.28美元，2021年同期净亏损700万美元，合每股0.35美元；截至2022年6月30日，公司现金为5320万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 采用纯经常性收入模式，按每次手术收取TULSA - PRO耗材、医疗器械租赁及延长保修服务费用 [5] - 第二季度专注于使第一季度安装的新站点投入运营，未新增设备投放，但有额外合同；预计到2022年底美国将有35个TULSA站点投入运营，且患者治疗数量将逐季增加，采用速度将在2023年加快 [34][37] Sonalleve业务 - 业务模式为一次性销售资本设备，第二季度向北美两家著名儿科医疗中心销售2套Sonalleve系统，这是该平台在美国和加拿大的首次销售 [6][17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于TULSA - PRO在美国的商业化，同时重视Sonalleve的长期潜力；通过生成额外的上市后临床数据、参加相关医学会议和执行专业营销活动，促进医生和患者对公司消融技术的兴趣 [13][21] - 公司是唯一同时拥有TULSA和Sonalleve两种技术能力的公司，TULSA在前列腺应用中消融速度比HIFU技术快约10倍 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 虽然COVID - 19的影响仍在，特别是供应链方面，但公司正在学习克服这些问题，缩短设备安装到有效使用的时间；随着社会会议的开展和出版物的发布，TULSA的知名度显著提高，采用速度将加快 [33][52] - 公司对TULSA的CPT Category 1申请持谨慎态度，历史显示类似新技术的CPT申请可能需要额外一年时间，但此次申请得到多个协会的支持；同时，CMS提议将TULSA临时代码C9734的报销提高5%，若最终确定，将有助于推动TULSA在美国的采用 [19][20] - 对于Sonalleve，公司认为其在国际市场的资本销售模式恢复缓慢，特别是中国市场，但战略上对其长期发展持乐观态度 [46] 其他重要信息 - TULSA系统评价论文为其治疗前列腺癌等疾病提供了2A级证据，并完成了申请CPT Category 1的临床要求，公司已于6月中旬提交申请 [18] - 公司赞助的CAPTAIN试验进展顺利，目前已有7个站点启动并招募患者，美国目标站点从8个增加到12个，加拿大有2个站点，可能在欧洲增加1 - 2个站点 [22] - TULSA - PRO在多个医学会议上受到关注，如美国泌尿协会2022年年会上进行了半现场手术演示，发布了TULSA - PRO软件2.11版本，包含多参数MRI视觉和优化膀胱抑制算法两个新功能 [23][26] - 公司举办了首届PRO - Talk Live活动，约40名医生参加，收到积极反馈，计划未来举办更多更大规模的会议 [29][30] 问答环节所有提问和回答 问题1: 本季度TULSA系统的投放数量及目前情况 - 公司本季度没有新增设备投放，专注于使新站点投入运营，但有额外合同；预计到年底至少有35个站点投入运营 [37] 问题2: TULSA报销流程的细节，包括谁可以使用哪些代码以及对产品商业化的影响 - 公司与协会密切合作，将申请分为成像和治疗两部分代码，成像代码可供放射科医生使用，治疗相关代码可供泌尿科医生使用；两个代码可由一个专科单独使用，也可由一位医生同时使用，为技术采用提供了灵活性；目前CMS提议将临时代码C9734的报销提高5%，若最终确定，将有助于推动TULSA的采用 [39][40][42] 问题3: 下半年及未来Sonalleve资本设备的投放情况 - 公司99%的优先级是TULSA；对下半年在美国销售更多Sonalleve设备持保守态度，预计这两个销售站点将为美国许多儿科站点提供参考，有望在2023年转化为销售；国际市场特别是中国市场的资本销售模式恢复缓慢 [44][45][46] 问题4: 下半年TULSA在美国的投放预期以及COVID - 19对投放的影响 - 目前TULSA的知名度显著提高，公司正在解决安装时间长的问题，有信心在今年达到35个站点，且使用量将逐季增加，采用速度将加快；随着COVID - 19影响的减弱，公司可以开展更多与医生的互动活动，促进技术的采用 [52][53][55] 问题5: 公司内部面临的通胀压力情况 - 公司专注于自身技术，规模较小，宏观因素对其影响不大；泌尿外科界总体上愿意采用公司技术 [58][59] 问题6: 目前TULSA设备的利用率情况、未来趋势以及医院面临的挑战对采用新技术的影响 - 公司引入产品时设定的目标正在实现，通过面对面交流和知识共享，预计同店销售额将增加，不仅来自站点数量的增加，也来自每个站点使用量的增加；采用速度将逐季加快，可能从线性增长加速为指数增长 [62][63][64] 问题7: 2023年公司收入增长预期以及现金状况和填补资金缺口的方式 - 目前公司对2023年的收入没有足够的可见性，预计到年底会有更多信息；公司现金状况良好，预计烧钱速度不会增加，随着收入的增加，毛利率也会提高 [67][68] 问题8: 关于TULSA CPT申请，协会支持方面的更多信息以及乐观的原因 - 公司团队在与协会合作和提供临床数据方面表现出色；由于签署了保密协议，无法透露协会名称；虽然类似新技术的CPT申请通常需要较长时间，但公司的C代码目前正在支付且报销提高了5%，有利于推动技术的采用 [70][71][73]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度公司录得收入140万美元，较2021年第一季度的71.1万美元增长92% [8] - 经常性收入从2021年第一季度的47.7万美元增长115%，一次性设备销售较2021年第一季度的23.4万美元增长45% [8] - 2022年第一季度总运营费用为770万美元，较2021年第一季度的约680万美元增长13% [9] - 研发支出同比增长2%至320万美元，主要因CAPTAIN试验入组、异地MRI测试差旅、轻微通胀和新增人员 [9] - 一般及行政费用增长10%至230万美元，因新增人员、法律会计招聘费用增加、差旅增加、企业资源规划和客户关系管理软件许可成本增加 [9] - 销售和分销费用增长39%至约220万美元 [10] - 2022年第一季度公司净亏损820万美元，合每股普通股亏损0.40美元，而2021年同期净亏损750万美元，合每股普通股亏损0.37美元 [10] - 截至2022年3月31日，公司现金为6010万美元 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - TULSA - PRO系统在美国采用纯经常性收入模式，每次手术向客户收取约8000美元，包括耗材、设备租赁和服务费用；美国以外主要采用类似模式，必要时也分开销售资本设备和耗材 [5][6] - Sonalleve系统业务模式为一次性销售资本设备，已获CE认证、中国国家药品监督管理局批准和FDA人道主义设备豁免 [6] - 美国TULSA - PRO系统安装基数增至24台，全球安装基数达30台，2022年第一季度有价值34万美元的国际一次性资本设备销售 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为COVID - 19对进入美国新安装TULSA - PRO系统地点的直接影响已消退，但供应链仍受影响，主要是新MRI设备交付延迟 [11] - 随着新安装地点度过学习曲线并提高利用率，预计下半年安装基数的利用率将显著加速 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 开展CAPTAIN试验，比较TULSA手术与根治性前列腺切除术，预计2023年下半年完成入组，2023年第四季度首次公布早期数据，目的是提高TULSA - PRO的认知度和采用率，支持支付方覆盖 [17][18] - 准备在6月底前提交TULSA - PRO的CPT I申请，该申请将在2022年美国医学协会秋季会议上审议，若获批，CPT I代码将于2024年1月生效 [19] - 公司将参加美国泌尿协会会议，展示半直播TULSA病例 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为TULSA - PRO在提供全腺体、部分腺体、局部或挽救性消融治疗方面具有无与伦比的灵活性，UT西南医学中心的临床数据表明其是进行局部治疗的最佳方式 [20][21] - TULSA与三大主要MR扫描仪制造商的兼容性正在增加市场准入 [21] - 随着新安装基数开始增加治疗量，预计TULSA手术数量将继续增加，国际市场活动也将增多，全年剩余时间经常性收入和总收入将实现更高增长 [20] 其他重要信息 - 公司确认TULSA - PRO与GE兼容，使其与全球MRI领域三大医疗技术公司兼容，占美国MRI安装基数超90%，并新增两个GE MR站点安装协议 [16] - 两项重要数据集公布，一项表明TULSA消融对有基准标记的患者可行，另一项显示UT西南医学中心50例局部治疗患者12个月后PSA平均下降63%，前列腺平均缩小19%，6个月后排尿和勃起功能障碍恶化患者分别仅6 - 8%，无癌症复发报告 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何平衡利用率以实现季度间相似的经常性收入，以及如何提高利用率推动收入增长 - 第一季度经常性收入主要来自原安装基数，新安装基数对患者治疗数量的影响仍有限，且部分收入递延至患者治疗后确认，实际利用率比上季度高5 - 10% 预计年底前利用率至少翻倍，新安装基数将在第二季度产生收入，下半年显著改善 [24][25] 问题2: 2022年剩余时间的安装漏斗情况 - 公司还有至少10份协议未安装，部分延迟是因新MRI设备交付延迟约6个月，预计随着MRI设备到位，今年至少再安装10台 [28][29] 问题3: CAPTAIN试验是否可能在2023年第四季度数据读出前有中期读出 - FARP试验预计今年7月或8月读出结果，CAPTAIN试验虽未设盲，但按一级概念应等所有患者治疗结束，不过考虑到试验目的，会与研究人员讨论是否进行中期读出，最坏情况是2023年第四季度 [31] 问题4: 如何看待资本设备销售的顺序变化 - 除中国和日本外，欧美和美国的销售管道良好，公司主要业务仍聚焦于建立经常性收入，虽暂无法给出具体数字，但对资本设备销售比之前更乐观，预计第二季度会比第一季度好 [36] 问题5: 40、60、100程序的概念是否仍适用，2022年初始安装情况如何 - 该概念基本准确，可能有5 - 10%偏差，以UT西南医学中心为例，开始进展缓慢，随着看到患者反馈和治疗效果，预计下半年将达到100程序的运行率 [38] 问题6: 已安装的24台系统中，独立TULSA与作为前列腺癌治疗项目一部分引入的系统的比例 - 约80%的系统安装在医院系统中作为补充，公司也看到越来越多患者点名要求TULSA治疗 [40] 问题7: 不同销售渠道（泌尿外科创业渠道、影像中心渠道、学术医疗中心）的需求和成功情况是否有差异 - 所有渠道都有兴趣，但影像中心在当前阶段专注核心业务，未来3 - 6个月有望改善，目前已至少有三四个系统进入影像中心，上季度安装更侧重于医院，患者愿意为产品付费，预计下半年各渠道销售情况将改善 [48] 问题8: 每程序收入是否有变化，各渠道客户对当前收费的反应 - 目前协议收费通常在8300 - 8500美元，无其他选择且不打折，购买协议和合同具有高度一致性，医院和影像中心未对此提出反对 [50] 问题9: 新聘请的首席商务官对公司商业运营的早期影响 - 首席商务官1月加入公司，前几周深入了解产品和团队，已带来其他资深高管，调整销售团队专注于利用率，本周美国泌尿协会会议将看到公司升级后的销售和营销团队的显著表现 [52] 问题10: 如何定义采购订单与签署合同，2022年剩余时间的预期 - 部分协议涉及多个站点，并非所有站点都会在2022年安装，目前预计今年再安装10台，协议存在多站点签署情况导致差异 [57] 问题11: AMA审议CPT I申请结果何时公布 - 6月底前提交申请，AMA会议于9月27日举行，为公开会议，若有重大问题当天可知，正式公告通常在会议后约六周，即11月中旬知道是否获批，次年9月知道相关支付情况 [58] 问题12: 随着销售和营销团队调整以及CAPTAIN试验开展，未来季度现金消耗如何变化 - 研发成本将保持相对稳定，有少量因资本产生的增量但不显著，间接成本也将稳定，主要成本增加在销售和营销，将随安装基数增长而增长，预计下半年消耗稳定，明年有望改善，整体消耗率预计与去年相似 [61][62] 问题13: 新合同签署数量超过安装数量，如何为更高水平的安装做准备 - 目前瓶颈在于新MRI设备安装，公司安装能力是当前的两倍，团队主要关注提高现有设备利用率，预计安装环节不会出现瓶颈 [67]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度公司收入为100万美元，低于2020年第四季度的290万美元；尽管受疫情影响，经常性收入从2020年第四季度的60万美元增长67%，但2021年第四季度无一次性资本设备销售，而2020年第四季度为230万美元 [14] - 2021年第四季度总运营费用为1020万美元，较2020年第四季度的约610万美元增长69%；其中研发支出同比增长87%至470万美元，总务和行政费用增长80%至320万美元，销售和分销费用增长32%至约230万美元 [15][16][17] - 2021年第四季度公司净亏损1020万美元，合每股0.49美元，而2020年同期净亏损750万美元，合每股0.38美元；截至2021年12月31日，公司现金为6720万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 2021年经常性收入仅同比增长37%，主要通过全年运营的14个站点实现；2021年底美国有17个站点，全球有21个站点；预计2022年第一季度末美国安装基数达25个，全球达29个 [22][23] - 2021年第四季度，约85%接受TULSA治疗的患者为初治、局限性前列腺癌患者，12%为先前放疗失败或其他治疗失败后接受治疗，3%为良性前列腺增生但无癌症；在前列腺癌患者中，约75%为中危局限性前列腺癌，10%为高危，15%为低危 [26] - 治疗计划方面，约38%为定制全腺体治疗，36%为大的次全消融，26%为更局部的消融；该季度美国用TULSA治疗的最大前列腺为130 cc，最小为15 cc [27][28] Sonalleve业务 - Sonalleve是创新治疗平台，获CE认证用于治疗子宫肌瘤和骨转移姑息性疼痛治疗，获中国国家药品监督管理局批准用于子宫肌瘤非侵入性治疗，近期获FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤；其业务模式目前为一次性销售资本设备 [8] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 美国采用纯经常性收入模式，TULSA - PRO每次手术向客户收取约8000美元；2021年受疫情影响增长受阻，但预计2022年安装基数增加将带来经常性和总收入更快增长 [7][22][23] 国际市场 - 国际业务主要是亚洲的资本销售，2021年因团队无法访问相关国家而基本不存在；2022年第一季度开始看到一些资本项目复苏，预计下半年资本收入将回升 [22][23][53] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 目标客户为早期采用者、独立影像中心公司和有影响力的教学医院，已进入7家美国顶尖16家有影响力的医院；计划在人口较少的州推出TULSA项目，如俄克拉荷马州塔尔萨市 [24][25] - 开展CAPTAIN试验，比较TULSA手术与根治性前列腺切除术在局限性前列腺癌患者中的安全性和有效性，以提高TULSA - PRO的认知度和采用率，并支持支付方覆盖 [33][34][35] - 推进报销策略，TULSA系统评价论文已发表，完成申请CPT - 1的临床要求，计划今年夏天提交申请，供美国医学协会在2022年秋季会议审议 [38][39] 行业竞争 - 2021年医疗技术数据库显示，高强度聚焦超声（HIFU）和冷冻消融治疗的患者数量与TULSA治疗的患者数量相似；公司认为TULSA有潜力成为领先的消融疗法，并成为未来的主要治疗方式 [31][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情影响正在消退，2022年新安装持续进行，预计安装基数显著增加，将带来经常性和总收入更快增长 [22][23][47] - TULSA机会依然存在，大量复杂和独特的病例使公司有信心占据前列腺癌和良性前列腺增生病例的很大一部分市场 [47] - TULSA与GE、西门子和飞利浦三大MRI扫描仪制造商兼容，扩大了市场准入范围 [36][47] - 报销策略正在发挥作用，对2022年提交CPT - 1申请感到兴奋；CAPTAIN临床试验已启动，预计2023年第四季度有初步结果 [48] 其他重要信息 - 公司首席财务官Rashed Dewan获晋升，原首席财务官Aaron Davidson将于3月底离职，之后按需提供咨询服务 [20][21] - 公司新任命Ken Knudson为首席商务官，负责TULSA和Sonalleve的全球销售、营销和报销活动 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：本季度安装数量显著增加的原因，资本收入降低是否主要因疫情，目前疫情影响趋势如何 - 公司看到安装率加速，预计除非疫情复发，今年安装基数将继续增加；2021年第四季度资本收入为零，主要因亚洲部分国家业务受疫情影响延迟，预计2022年下半年资本收入将回升 [51][53] 问题2：公司在美国的区域战略及未来一两年的演变，以及本季度的业务量情况 - 在美国的区域战略旨在提高利用率并满足CPT申请要求，目前正在向中西部等地区拓展；业务量方面，10 - 11月表现不错，12月因麻醉问题不佳，与第三季度相比经常性收入有所增长，但整体仍较低，公司希望2022年有更好表现 [55][56][58] 问题3：第一季度之后的部署管道情况，以及如何看待设备的年化利用率 - 公司部署管道良好，随着与GE兼容性的建立，管道将继续增长；现有站点的利用率将继续并可能增加，但新站点达到稳定利用率需要时间，预计第一、二季度整体站点利用率较低，长期将显著提高 [63][65][67] 问题4：如何看待Meridian的相关数据 - 公司认为使用实时MRI进行放疗的研究显示了公司所用成像方式的好处；但与TULSA相比，Meridian数据中的毒性降低效果不如TULSA，且TULSA无辐射的长期影响 [68][69] 问题5：FARP和CAPTAIN试验的中期数据预期时间 - FARP试验预计今年夏天出完整数据，CAPTAIN试验预计2023年11月RSNA会议时有第一组6 - 12个月的数据 [71] 问题6：如何看待2022年国际业务渠道 - 国际项目大多只是延迟未取消，预计2022年下半年资本收入将复苏；过去三四个月，亚洲部分地区治疗患者数量两位数增长，公司希望中国和日本的旅行限制在第二季度开放 [76][77][78] 问题7：美国报销情况，医院使用现有代码提交付款的情况 - 至少10家医院使用C代码，基本都能获得付款，平均付款约12500美元，高于根治性前列腺切除术的近10000美元；公司向患者收取略高于8000美元，医院在MR套件进行治疗成本较低，反馈盈利情况良好；此外，一些早期采用者支付30000美元并前往治疗地点 [80][81][82] 问题8：TULSA - PRO系统目前的研发情况，下一代系统的进展和改进方向 - 公司已在欧洲商业推出一些新功能，并已向FDA提交申请，预计三到六个月后在美国推出；例如“热增强”功能可治疗前列腺外轻微受累的肌肉组织，在欧洲很受欢迎；还有一项技术正在与FDA讨论，旨在提高可重复性和缩短治疗时间 [84][85][87] 问题9：第一季度已安装的设备数量，以及从去年底的17个到本季度末的25个，剩余四周的安装计划 - 公司未提供具体每周的安装数量，但有信心本季度末达到25个；安装完成后，预计第二季度开始利用率将逐步提高，第一季度也会有部分体现 [89] 问题10：Akumin的合作情况，2022年是否有安装计划 - Akumin目前合作停滞，公司已用其他合同替代；长期来看，Akumin有潜力，因其拥有肿瘤医院，但需要时间进行整合；公司已与Paragon Group签订多站点协议，首台设备正在发货 [90] 问题11：已签署但未安装的合同数量 - 公司目前约有40多份已签署但未安装的合同，不包括Akumin，但包括RadNet，预计RadNet其他站点今年夏天上线 [96][98] 问题12：提交货架登记的用途 - 这只是公司的常规操作，上一个货架登记于2021年11月到期，更新货架登记是谨慎之举，许多公司都会维持基本的货架登记 [100] 问题13：每次手术收费从7400美元提高到8000美元的原因 - 公司在项目初期学习定价，2020 - 2021年部分协议价格在7000 - 7500美元，目前所有新协议收费均超过8000美元 [102] 问题14：报销情况，医院使用C代码的报销情况，以及商业支付方和政府系统的报销情况 - 医院使用C代码报销策略有效，至少10家医院使用，平均付款约12500美元；一些私立支付方的预授权策略也在起作用；部分医院获得退伍军人管理局授权，支付全额费用，预计超过20000美元/患者；公司对退伍军人报销情况感到乐观 [104][106][108] 问题15：有40多份合同签署，公司人员和团队是否能完成今年的安装任务 - 公司正在增加销售团队，Ken加入后已组建销售和营销组织；服务和制造团队也在评估供应情况，确保有足够的耗材供应；公司认为能够服务已签署的协议 [110] 问题16：目前HIFU和冷冻消融的安装数量，以及这些中心是否可能成为TULSA - PRO的潜在客户 - 公司计划在数据可预测时公布HIFU和冷冻消融治疗患者的具体数量；目前估计相关治疗患者数量在400 - 500人范围；已有一些使用其他技术的站点转向TULSA，部分站点同时使用HIFU和TULSA [114][115][117] 问题17：随着更多农村中心安装TULSA - PRO，与现有中心相比，利用率是否会有差异 - 公司对Paragon Group的模式感到兴奋，但需等待验证；RadNet的一个站点已开始尝试，预计今年晚些时候安装其他系统后会有进展 [118][119]

第四季度收入数据变化 - 2021年第四季度公司收入约100万美元，均为经常性收入，2020年同期约290万美元，含60万美元经常性收入和230万美元国际市场资本设备一次性销售收入[4] 第四季度运营费用数据变化 - 2021年第四季度总运营费用约1020万美元，较2020年同期的约610万美元增长69%[5] 第四季度研发支出数据变化 - 2021年第四季度研发支出约470万美元，较2020年同期的约250万美元增长87%[6] 第四季度一般及行政费用数据变化 - 2021年第四季度一般及行政费用增至约320万美元，较2020年同期增长80%[8] 第四季度销售及分销费用数据变化 - 2021年第四季度销售及分销费用增至约230万美元，较2020年同期增长32%[9] 全年收入数据变化 - 2021年全年公司收入约690万美元，其中经常性收入370万美元，资本设备一次性销售收入320万美元，2020年全年约730万美元，经常性收入较2020年增长37%，一次性资本销售下降31%[11] 全年运营费用数据变化 - 2021年全年总运营费用约3320万美元，较2020年同期增长49%[12] 全年研发支出数据变化 - 2021年全年研发支出约1530万美元，较2020年增长54%[13] 全年销售及分销费用数据变化 - 2021年全年销售及分销费用约770万美元，较2020年增长57%[15] 公司现金及股份数据 - 截至2021年12月31日，公司现金约6720万美元，截至2022年3月3日，已发行和流通的普通股为20776217股[17] 年度净亏损和每股亏损数据变化 - 2021年净亏损和综合亏损为30,520美元，2020年为24,424美元[30] - 2021年基本和摊薄后每股亏损为1.50美元，2020年为1.25美元[30] 年度经营、投资、融资活动现金流量数据变化 - 2021年经营活动净现金流量使用额为22,360美元，2020年为20,574美元[30] - 2021年投资活动现金使用总额为593美元，2020年为350美元[30] - 2021年融资活动现金总额为5,948美元，2020年为87,433美元[30] 年度现金净变化及外汇数据变化 - 2021年全年现金净变化为 - 17,005美元，2020年为66,509美元[31] - 2021年现金外汇为244美元，2020年为2,604美元[31] 年度初末现金数据变化 - 2021年初现金为83,913美元，2020年初为14,800美元[31] - 2021年末现金为67,152美元，2020年末为83,913美元[31] 年度财产和设备折旧数据变化 - 2021年财产和设备折旧为518美元，2020年为352美元[30]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度公司收入为250万美元，较2020年第三季度的220万美元增长13% [13] - 2021年第三季度总运营费用为860万美元，较2020年第三季度的约660万美元增长30% [13] - 研发支出同比增长14%至400万美元，主要因新老临床试验成本增加等因素 [14] - 一般及行政费用增长35%至250万美元，因员工期权授予、保险成本增加等 [15] - 销售及分销费用增长72%至约200万美元 [15] - 2021年第三季度净亏损600万美元，合每股0.29美元，2020年同期净亏损610万美元，合每股0.33美元 [15] - 截至2021年9月30日，公司现金为7220万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - TULSA - PRO在美国的手术量较2021年第二季度环比增长20%，且Q2较Q1也有相同比例增长 [17] - Q3的经常性收入来自16个站点，公司已有足够合同在美国安装超30个站点，预计年底更多 [21] - 目前预计到年底美国安装基数约为20个，此前估计为25个，预计到2月底达到25个 [22][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是建立高质量的美国安装基础，目标用户包括早期采用者、独立影像中心公司和知名教学医院 [19] - 公司认为Tulsa可治疗超80%的前列腺癌患者，且临床结果显示其具有副作用小等优势 [24][25] - 公司将CAPTAIN试验与CPT - 1申请并行开展，以支持保险支付和推动技术广泛采用 [31] - 公司计划在明年上半年针对有BPH和早期前列腺癌的患者群体进行额外临床试验 [94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度医疗科技行业受COVID - 19德尔塔变种影响，TULSA - PRO在美国的新系统安装速度和国际市场收入受负面影响 [17] - 尽管受疫情影响，但公司认为2021年利用率的稳定增长证明了安装基础的高质量，对中长期业务前景乐观 [18] - 公司预计疫情导致的安装延迟到年底会开始减少，未来目标是将安装时间缩短至少于3个月 [23] 其他重要信息 - 公司开发并销售可定制、无切口的病变组织消融疗法，目前商业化产品有TULSA - PRO和Sonalleve [7][8] - Sonalleve获得FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤，公司正为其2021年晚些时候在美国的商业发布做准备 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供TACT试验的最新情况 - TACT试验接近完成，预计年底或再过一两个月结束，三年数据显示患者副作用持续改善，无严重勃起功能障碍，二次手术患者数量正常 [34][35] 问题2: 年底安装20个、明年初安装25个的预期中，是否有安装延迟导致的退出情况 - 没有退出情况，所有已安装系统的站点都在使用且希望增加使用量，合同明确，虽有交付问题但无站点取消合同 [39] 问题3: 人员短缺是否影响手术量 - 公司手术量从Q1到Q2、Q2到Q3均环比增长20%，若没有COVID - 19，增长将达三位数，人员短缺问题在大型医院存在，影像中心不明显 [41] 问题4: 目前医院容纳安装团队的能力如何，公司团队2022年安装积压设备的能力怎样 - 公司有足够人员进行快速安装，瓶颈在医院，目前医院情况无明显变化，受劳动力和零部件短缺影响，预计到2月底能达到25个安装量 [45][46][47] 问题5: 请详细说明报销申请的时间安排和预期收到CMS回复的时间 - 到今年年底，公司将具备明年申请CPT - 1的条件，CAPTAIN试验是为给保险公司提供高质量数据以支持支付，公司肯定能满足临床要求并在2022年提交申请 [50][52] 问题6: CAPTAIN研究的初始数据读出时间和时间表是怎样的 - 到今年年底计划治疗两三名患者，预计2023年完成招募，之后可像TACT一样在AUA每年发布数据，但具体发布时间由研究人员决定 [54][55] 问题7: 销售漏斗中影像中心渠道的情况以及与Akumin和RadNet合作的预期 - RadNet现有站点已全面运营且患者数量增加，另外两个站点预计2022年年中运营；Akumin首个站点预计到2月底运营，双方正就更多站点进行对话，影像中心公司对公司技术兴趣良好 [61][62][63] 问题8: Akumin收购Alliance业务对合作有何影响 - 这对公司是积极发展，肿瘤学与前列腺癌相关，医院站点可使用C代码，已有基础设施和人员配置，有利于双方在肿瘤学方面加强合作 [65] 问题9: 安装延迟的主要原因是什么，依靠什么解决以在2月达到25个安装量 - 原因是多方面的，包括医院人员短缺、MR合作伙伴零部件供应延迟等，目前安装时间从3个月延长到5.2个月，希望情况正常化后安装时间不再增加 [71][72][73] 问题10: 最早用户和本季度新激活站点的利用率如何 - 运营超一年的站点有信心达到每个站点100例手术，大医院站点目标是每年约40例手术，一些新商业站点可能超过40例 [75][76] 问题11: Akumin收购Alliance业务对其安装基础和公司适用机会有何影响 - 收购拓宽了Akumin业务，肿瘤中心与公司业务协同性更强，有基础设施和C代码使用能力，对双方中长期是积极的，具体站点数量未确定 [79][80] 问题12: 合同积压情况，30多个是否包含Akumin站点 - 30多个包含一个已确定的Akumin站点，该数字是今年签署的合同总数，包括已安装站点，销售团队在困难年份超额完成目标 [85][86] 问题13: 手术量增长与收入持平之间的差异原因是什么 - 主要是因为租赁收入按年计算，不同季度有差异，从患者治疗数量和收入看增长25%，价格无稀释，国际市场服务和短缺影响了全球经常性收入 [90][91] 问题14: 在BPH与癌症患者方面有何趋势，如何看待PROCEPT的IPO和其技术 - 目前大多数患者是前列腺癌患者，少数美国站点治疗BPH且针对大前列腺，公司市场以前列腺癌为主，对于有BPH和早期前列腺癌的患者群体有优势，计划明年上半年进行相关临床试验，认为PROCEPT上市长期来看是好事 [92][93][94]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度公司收入为260万美元，较2020年第二季度的100万美元增长156% [14] - 2021年第二季度美国TULSA - PRO业务持续反弹，推动经常性收入环比增长145% [15] - 2021年第二季度总运营费用为760万美元，较2020年第二季度的约440万美元增长74% [15] - 2021年第二季度研发支出同比增长99%，达到340万美元 [16] - 2021年第二季度G&A费用增长49%，达到250万美元 [17] - 2021年第二季度销售和分销费用增长74%，约为170万美元 [18] - 2021年第二季度公司净亏损700万美元，合每股0.35美元，2020年同期净亏损530万美元，合每股0.33美元 [18] - 截至2021年6月30日，公司现金为7380万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 美国TULSA - PRO业务在3月开始反弹，持续至第二季度 [15][20] - 目前美国约有14个安装点，其中10个在第二季度治疗患者，还有超20个新安装合同，预计年底美国将有25个TULSA - PRO系统安装 [27] - 早期采用者TULSA - PRO站点治疗的患者数量和种类不断增加 [23] Sonalleve业务 - Sonalleve获FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤，公司正为2021年晚些时候在美国商业推出做准备，但短期内对收入无重大影响 [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 构建高质量美国安装基础，目标客户为早期采用者、独立影像中心公司和有影响力的教学医院 [22] - 推进TULSA - PRO报销策略，与相关协会沟通CPT - 1申请，支持CAPTAIN研究 [36][38] 行业竞争 - 与冷冻消融和HIFU等技术相比，TULSA - PRO在治疗大前列腺、全腺体治疗方面具有优势，速度快、精度高、副作用小 [125][130] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19在2021年初对公司和美国医疗科技行业产生严重负面影响，3月下旬开始反弹并持续至第二季度 [20] - 随着医生对TULSA - PRO技术更加自信和熟悉，该技术有望成为主流治疗方法，市场机会大 [28][29] - 公司团队执行良好，预计2022年每季度安装4 - 6个新的TULSA - PRO系统 [42] 其他重要信息 - 公司将展示TULSA - PRO更广泛患者使用情况的出版物，并开展针对特定患者子集的小型试验 [55] - TACT 2.0患者招募预计年底完成，初始TACT试验的三年数据预计今年晚些时候公布 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待TULSA - PRO已安装和即将安装站点的可见性 - 网站上公布的是获得医院或影像中心许可公开名称的站点，部分站点可能在安装前或治疗一定患者后才公开 [48][49] - 下半年会有更多知名医院和癌症中心加入，预计每季度新增4 - 6个站点，涵盖三类目标客户 [50][52] 问题2: 何时能看到展示TULSA - PRO广泛实用性的数据 - 未来六个月将有包含更广泛患者使用情况的出版物发布，除CAPTAIN试验外，还将宣布针对特定患者子集的小型试验 [55] 问题3: 考虑到TULSA - PRO应用广度，其利用率如何 - 早期采用者站点的运行率高于预期且在增加，预计六个月后会更高 [60][61] - 教学医院最初设定了治疗患者标准，目前开始放宽，部分医院已达到每天3例手术，预计增长速度会加快 [62][63] 问题4: 能否详细说明CPT - 1报销申请流程 - 公司与美国泌尿协会和放射学协会多次沟通，协会对公司进展和临床数据呈积极态度，可能在2022年上半年支持申请 [72][73] - 若协会支持，公司将在6月向美国医学协会提交申请，决定预计在2022年第四季度作出，若获批，有效代码将于2024年1月生效 [75][76] 问题5: 影像中心销售漏斗有何更新 - 整体销售管道强劲，越来越多泌尿科医生希望成为授权用户，早期采用者也更倾向于使用TULSA - PRO [80][83] 问题6: 如何看待3Q和4Q的TULSA - PRO安装情况以及销售漏斗的演变 - 公司目标是年底达到25个安装点，虽受COVID影响存在供应和医院劳动力问题，但仍合理 [90][91] - 未来两个季度预计每季度安装4 - 6个，2022年有望增加到7 - 8个，最终达到10个 [94] 问题7: TACT 2扩展研究招募情况及GE合作情况 - TACT 2招募进展顺利，预计Q4完成，9月AUA会议将公布TACT三年数据 [98][99] - CAPTAIN试验进展良好，预计Q4开始招募患者 [100] 问题8: 本季度治疗患者中现金支付和使用C代码报销的比例 - 难以准确统计，估计现金支付占比60% - 65%，C代码报销占比30% - 40% [106][107] - 公司计划加强对医院系统C代码使用的教育 [109] 问题9: 低级别到高级别前列腺癌治疗的趋势如何 - 各站点根据患者需求定制治疗计划，目前趋势是从初始治疗向全腺体治疗转变 [111][113] - 部分医院开始治疗高风险患者，因为TULSA - PRO能精确界定边界，减少副作用 [115][116] 问题10: 资本收入的构成及剩余年份的资本销售管道情况 - 公司因收入不可预测，不提供资本销售指导和Sonalleve与TULSA - PRO的收入细分 [123][124] 问题11: 其他治疗方式对TULSA - PRO的反应如何 - 冷冻消融常用于挽救性患者，使用过TULSA - PRO的医生对此满意，因其能精确设计边界 [125][126] - 与HIFU相比，TULSA - PRO在治疗大前列腺和全腺体方面速度更快、效果更好 [128][130] 问题12: 影像中心是否理解TULSA - PRO程序的经济意义 - 影像中心传统上注重高产量，TULSA - PRO能带来显著的收入提升，但需要转变思维，投资麻醉设备并与泌尿科医生合作 [135][137] 问题13: 作为患者，使用TULSA - PRO的体验如何 - 手术过程无痛，术后恢复快，当天即可回家，仅有不到10%的患者出现UTI且不影响生活 [143][144] - 这种无副作用的体验让患者更愿意尽早接受治疗 [145][147] 问题14: TULSA - PRO系统的并发症率、ICU入院率和住院天数与其他系统相比如何 - 商业环境中，TULSA - PRO术后ICU天数极少，约4% - 10%的患者出现UTI，无需住院，5 - 10天可康复 [158][159] - 与其他手术相比，TULSA - PRO手术规划是关键，机器人自主操作，受医生经验影响小，且可实时调整边界 [161][162] 问题15: 从签订协议到安装再到运营的时间变化及未来趋势如何 - 最初预计从签约到治疗首位患者需90天，后计划缩短至60天，目前约为四个月，主要受COVID影响 [169][170] - 长期来看，2022年有望将时间缩短至60 - 90天 [171] 问题16: 年底的25个是指安装点还是运营站点 - 指安装点，但安装后到治疗首位患者通常不超过几周，两者范围接近 [172] 问题17: 德尔塔变种是否影响当前手术量 - 目前未看到重大影响，但情况不可预测，公司保持谨慎 [178] - 患者愿意前往其他地区治疗，销售团队善于管理这种情况，且目标市场男性患者疫苗接种率较高，相关州不太可能再次全面封锁 [179][180]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度公司收入为71.1万美元，较2020年第一季度的120万美元下降41%，这是自2018年第一季度以来首次出现收入下滑，主要受COVID - 19影响，特别是1月和2月 [11] - 2021年第一季度总运营费用为680万美元，较2020年第一季度的约210万美元增加47%，其中研发支出增加47%至310万美元，一般及行政费用下降6%至210万美元，销售和分销费用增加70%至约160万美元 [13][14] - 2021年第一季度公司净亏损750万美元，合每股0.37美元，而2020年同期净亏损260万美元，合每股0.21美元；截至2021年3月31日，公司现金为7850万美元 [15][35] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 美国市场有10个运营站点，早期采用者站点平均年运行率达60例手术，超最初预计的40例，且有望随疫情恢复继续增加 [20][25] - 第一季度签署新的TULSA - PRO商业协议数量创历史最佳，多数领先医院预计夏季投入使用，罗切斯特医院预计年底投入使用，Acumen首个站点预计2021年第四季度投入使用，协议价格为每位患者7710美元或更高 [23] Sonalleve业务 - 该平台获中国国家药品监督管理局批准用于子宫肌瘤的非侵入性治疗，近期获FDA人道主义设备豁免批准用于骨样骨瘤治疗，公司正为2021年晚些时候在美国商业推出做准备，但预计短期内对收入无重大影响 [6] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - TULSA - PRO业务在第一季度受疫情影响，1 - 2月手术量下降，3月业务开始反弹，且积极势头延续至当前季度 [11][12] - 公司正努力建立高质量的美国安装基础，与Acumen等达成合作，预计未来一年内在多达10个Acumen中心安装TULSA - PRO系统 [21] 国际市场 - 第一季度国际市场无新的资本收入，影响了总收入，但公司认为日本、欧洲、中国和亚洲市场重要，预计国际销售今年晚些时候有望恢复，最早可能在第二季度 [76][78] - 欧洲政府指南将消融疗法从实验性疗法转变为可接受疗法，中期有望产生积极影响 [78] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 美国市场TULSA - PRO业务目标三类终端用户，包括早期采用者、独立影像中心公司和意见领先教学医院，各用户在支持短期和长期采用中发挥不同作用 [19] - 继续推进TULSA - PRO的报销策略，一方面结合现有和预计今年年底发布的临床数据申请CPT - 1代码，另一方面支持针对前列腺癌治疗的一级研究，该研究与CPT - 1申请并行进行 [30] 行业竞争 - 本季度医疗器械行业多数公司受COVID - 19影响，1 - 2月业务下滑，3月业务复苏 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第一季度收入受疫情影响低于预期，但公司有信心在2021年剩余时间弥补收入缺口，对业务保持乐观 [12][33] - 团队执行情况良好，TULSA - PRO业务签约速度加快，采用范围扩大，报销策略也在推进 [34] 其他重要信息 - 公司将展示货币从加元改为美元，所有提及数字均为近似值 [10] - TACT 2.0患者招募进展顺利，预计年底完成，初始TACT试验的三年数据预计今年晚些时候发布，此外还有一项2A级研究和两项2B级研究预计今年晚些时候提交发表 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于五个新签约站点和上季度积压，何时投入运营？是否仍目标年底安装约25个站点？ - 多数站点预计6月底或最迟7月投入运营，有两个站点在第四季度运营，分别是梅奥罗切斯特医院和Acumen首个签约站点；公司认为达到25个站点没问题，甚至可能更好，因已有足够协议，有信心弥补第一季度收入缺口 [38] 问题2: Acumen交易中，最初10个中心将安装多少系统？未来在其他州的扩展潜力如何？ - 多数系统或前几个系统将安装在佛罗里达州，至少一半系统在佛罗里达，其余五个在得克萨斯州和宾夕法尼亚州；公司和Acumen策略是先聚焦前列腺疾病患者多的州，如加利福尼亚州、佛罗里达州、得克萨斯州和东北部，提高知名度后再向其他州扩展 [39][40] 问题3: 第一季度和第二季度手术中，良性前列腺增生（BPH）非标签使用、中度前列腺癌、高风险和低风险前列腺癌的手术比例如何？ - 目前约20%患者为BPH患者，欧洲该比例可能达35%；教学机构倾向治疗Gleason 7级（中度癌症）患者，早期采用者治疗高风险患者或需联合治疗患者；TULSA技术灵活性高，能治疗多种患者 [41][42][43] 问题4: 能否提供从当前10个运营站点到第二季度和第三季度预计安装数量的更多信息？ - 从现在到9月，每月至少安装1 - 2个系统，一个季度安装75个是合理预期，因已有足够协议，且医院运营情况改善，安装活动将增加 [50] 问题5: 如何看待整个安装基础的平均利用率？ - 新系统初始运行率不会立即达到每年60例，需6 - 12个月；不同类型客户行为不同，早期采用者今年表现会更好，教学医院会更谨慎，成像中心方面，RadNet开局良好，Acumen预计第四季度开始运营 [53][55][56] 问题6: C - Code推广情况如何？CPT代码申请在今年年底和2022年提交有何区别？ - C - Code方面，接受治疗的医疗保险患者和多数私人保险患者能获得支付，新签约医院对报销策略满意，该策略有望继续有效；CPT - 1方面，与相关协会沟通获积极反馈，目标是年底达到申请资格，2022年初开始申请和管理流程，2022年底有望获美国医学协会裁决 [61][62][63] 问题7: 销售漏斗目前在三个渠道的情况如何？预合同漏斗是否充足？ - 目前手中已有超15份合同，包括Acumen的10个系统合同、领先医院的至少4份合同和早期采用者渠道的至少两份合同；预合同漏斗充足，各站点都希望提高利用率 [67][69] 问题8: 关于RadNet协议，首个中心运行情况如何？其他中心何时加入？是否有其他成像中心合作潜力？ - RadNet首个站点已运营，正在对转诊小组进行教育，预计会逐步增加；另外两个站点已确定，因COVID - 19和基础设施问题，预计未来12个月内安装；公司未来将继续聚焦美国南部地区签订新协议 [72][73][74] 问题9: 欧洲和日本市场TULSA - PRO销售情况如何？ - 本季度国际市场无新资本收入，影响了总收入；日本市场因疫情旅行受限，管道仍在，公司正与政府部门合作获取监管批准和制定报销策略，预计国际销售今年晚些时候恢复；欧洲政府指南变化中期有望产生积极影响 [76][77][78] 问题10: 客户从预签约协议到首次治疗患者的平均转换时间是多久？ - 目前从签订合同到首次治疗患者平均需90 - 100天，预计年底减至75天，长期有望减至60天；部分需安装新磁共振成像（MR）的站点可能需近6个月，使用现有MR的站点需3 - 4个月 [82][83] 问题11: 如果2022年初提交CPT - 1申请并在年底获裁决，CPT - 1何时生效？ - 若2022年申请，年底前知道是否获批，获批后进入标准流程，委员会审查成本，12个月内提供代码和目标报销金额，于次年1月生效，即2024年1月理论上可实现全面报销；在此期间，C - Code策略作为过渡策略将继续有效 [84][85] 问题12: 非资本经常性收入是否为TULSA按手术付费收入？各收入类别包含内容是什么？ - 非资本经常性收入包括按手术付费收入、一次性用品销售、服务合同等具有经常性的收入；公司将收入分为一次性资本收入和经常性收入两类，以消除不同地区术语差异带来的混淆 [89] 问题13: 新签约合同价格点为7710美元或更高是否正确？价格可高多少？ - 2021年3月底价格有所上涨，但出于对客户的敏感性考虑，未详细说明涨幅，可参考典型药品通胀率 [93] 问题14: 对于不了解TULSA - PRO的人，什么因素会让他们更关注该产品？ - 是多种因素的结合，包括能够治疗更广泛类型患者的概念，公司正创建图谱和开展培训项目展示特殊病例；患者良好的反应也是驱动因素，如治疗后恢复快、疼痛少等 [97][98]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度公司营收290万美元，同比增长36%，较第三季度环比增长29%；初步未经审计的营收估计为370万加元，实际为380万加元 [14] - 2020年第四季度总运营费用610万美元，较2019年第四季度的约530万美元增长14% [15] - 2020年第四季度研发支出250万美元，同比增长4%；一般及行政费用180万美元，同比下降6%；销售及分销费用约170万美元，同比增长79% [16][17][18] - 2020年第四季度公司净亏损750万美元，合每股普通股亏损0.38美元；2019年同期净亏损390万美元，合每股普通股亏损0.33美元 [19] - 截至2020年12月31日，公司现金为8390万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 美国前两个早期采用TULSA - PRO的站点平均年运行率达到60例手术，超出最初预计约50% [25] - 成像中心RadNet在经历COVID - 19相关延迟后，已开始积极使用TULSA - PRO治疗患者 [26] - 顶尖教学医院如梅奥诊所、UT西南医学中心等已提供TULSA - PRO手术 [26] Sonalleve业务 - 获得FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤，公司正为2021年晚些时候在美国的商业发布做准备 [9] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - TULSA - PRO在美国市场持续推进，早期采用站点利用率超预期，成像中心和教学医院逐步开展业务 [24][26] 日本市场 - 公司预计日本将是重要市场，2021年计划申请监管批准，目前通过直接进口政策获得新订单 [54] 欧洲市场 - 开始受到更多关注，有欧洲资助的额外临床试验，2021年将有更多临床出版物发布 [56][57] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - TULSA - PRO美国市场进入策略针对三类终端用户，即早期采用者、独立成像中心公司和意见领先教学医院 [23] - 推动TULSA - PRO报销和覆盖，将其视为一个三年以上的过程，第一步是使用现有C代码，长期计划开展额外临床试验以获得特定CPT - 1代码和支付覆盖 [29][30] - 2021年晚些时候计划在美国推出Sonalleve [32] 行业竞争 - 公司认为自身技术可填补前列腺管理从诊断到治疗再到后期治疗工作流程中的重要空白，与三家大型MR公司合作有助于满足客户需求，提升竞争力 [88] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 短期内TULSA - PRO手术采用率因COVID - 19存在重大不确定性，但公司对2021年充满活力，有望实现TULSA - PRO的长期采用目标 [32] 其他重要信息 - 公司将财务报表的呈现货币从加元改为美元，以提供更相关可靠的信息，更准确反映运营结果 [13] - TACT临床试验于3月在印刷期刊上全文发表，TULSA登上期刊封面 [95] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：TULSA - PRO新站点平均安装周期在疫情前后的情况及当前面临的障碍 - 目前从签订合同到系统完全安装并运行的典型启动时间为75 - 90天，长期预计为45 - 60天；疫情期间医院方面存在延迟，如部分医院不允许安装或不允许开展新科技手术，但目前这些医院已恢复正常 [35][36] 问题2：已签订合同的安装情况及是否有新合同待安装 - 去年签订的协议已安装，今年有新签订的合同尚未安装 [44] 问题3：新签订合同的安装情况及团队是否能应对后续安装量增长 - 医院正逐渐恢复正常，但达到满负荷运营量还需时间；公司正在积极增加资源，团队有能力应对安装和使用量的增长 [46][48] 问题4：使用C代码的医院报销情况，包括报销水平和是否因地区而异 - 与C代码相关的APC代码总体支付范围在11000 - 12500美元，具体金额因机构类型和地区而异，医院反馈支付情况符合预期 [39] 问题5：目前有多少不同的CMS承包商辖区正在提交报销申请并获得报销，以及是否已开始有私人支付报销 - 目前涉及两到三个不同区域，私人支付方面，患者数量较少，难以预测未来，但医院反馈有私人患者获得支付，金额因保险类型而异 [50] 问题6：TULSA - PRO在日本和欧洲的进展及市场机会 - 在日本，公司预计2021年申请监管批准，目前通过直接进口政策获得新订单；在欧洲，开始受到更多关注，有欧洲资助的额外临床试验，长期来看欧洲市场将变得重要 [54][56][57] 问题7：JAMA上关于前列腺癌筛查与MRI的研究对TULSA - PRO采用的影响 - 该研究与公司技术趋势相符，MR公司和领先医院正在研究将MRI用于诊断的工作流程，PI - RADS概念将在诊断领域得到更广泛应用，有助于形成更统一的工作流程 [58][59] 问题8：对今年及长期TULSA - PRO安装数量的预期 - 目前安装数量在8 - 10个范围内，短期内有启动延迟，但长期来看安装站点将很快投入使用；公司有良好的潜在客户管道，预计今年会有更多领先站点采用该技术 [64][66] 问题9：长期内TULSA - PRO每个站点达到超100例手术的预期是否现实 - 100例手术仍是一个很好的目标，早期利用率超预期表明技术适用患者群体更广；在欧洲，一些顶级商业站点长期来看能超过100例，但100例更像是一个平均水平 [68][69] 问题10：销售和营销费用超过研发费用的原因及研发费用是否会下降 - 销售和营销团队在积极扩张以管理潜在客户管道；研发费用存在波动，第四季度有一次性成本如奖金计提，并非持续成本 [75] 问题11：新增加人员主要针对的客户类型 - 包括成像中心、医院高管、医生、泌尿科医生、介入放射科医生和放射科医生等 [76] 问题12：预计达到的员工人数 - 公司尚未披露 [77] 问题13：Sonalleve获得人道主义豁免后，是否已与美国潜在安装站点进行沟通，站点情况及发布计划 - 公司已确定目标医院，主要是儿科医院，正在与这些专业医院进行接触；预计上半年不会有销售，后续情况有待观察 [79][80] 问题14：与G healthcare协议的重要性，包括对安装基础、市场份额和采用率的影响 - 该协议使公司能填补前列腺管理工作流程中的空白，与三家大型MR公司合作很重要；G healthcare在成像中心有专长，公司可借此满足不同客户需求；作为美国最大的MR公司，与之合作有助于获得其安装基础，长期来看该协议非常重要 [88][89][90] 问题15：G healthcare是否分担开发、软件开发和测试成本 - 双方协议是双赢的，各自负责自身所需的开发工作 [91]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度公司收入为300万美元，较2019年第三季度的68.2万美元增长337% [8] - 2020年第三季度研发支出较2019年同期增加130万美元，主要因材料和研发项目支出增加、员工期权奖励以及加拿大政府科研税收抵免资格丧失等，咨询费和差旅费减少有所抵消 [8][9] - 2020年第三季度一般及行政费用较2019年同期增加42.7万美元，主要因员工薪资、期权奖励、保险成本和软件成本增加，2019年一次性纳斯达克上市咨询费和新冠相关差旅费减少有所抵消 [10] - 2020年第三季度公司净亏损810万美元，合每股0.43美元，2019年同期净亏损630万美元，合每股0.57美元 [10] - 2020年第三季度公司完成普通股承销发行，总收益约4600万美元，净收益用于美国TULSA - PRO商业推出及全球商业化，截至2020年9月30日，公司现金为1.104亿美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司采用按程序收费的业务模式，目前协议收费均在7000美元及以上，实际价格为7710美元/程序 [37][38] - 公司预计每个站点第一年的程序数量可能接近60 - 65个，高于之前预期的40 - 50个 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场方面，公司市场进入策略包括早期采用者（专注前沿前列腺疾病替代治疗的泌尿科医生）、独立影像中心公司（如RadNet）和意见领先教学医院三类终端用户，目前均有进展，网站列出了提供TULSA程序的中心，还有额外合同预计年底投入运营 [17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是加强管理团队、现场销售团队、临床开发项目和制造能力，推动TULSA程序广泛采用 [14] - 公司持续支持美国和全球的额外临床试验，计划在方案确定后宣布更多试验，扩展TACT试验至150名患者以申请CPT代码，实现广泛覆盖 [22][43] - 公司采用按程序收费的循环收入模式，通过Profound Genius Services提供捆绑服务，包括临床科学家支持、患者招募和报销支持等，以提高设备利用率 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 短期内TULSA程序采用率存在不确定性，主要因新冠疫情，但第三季度表现令人振奋，新站点启动TULSA项目，领导团队得到加强，临床研究成果积极 [23] 其他重要信息 - 公司新加入两名高级管理团队成员，Jacques Cornet任营销和业务发展副总裁，Michael Mydra任全球市场准入副总裁，负责TULSA报销策略 [15][16] - 第三季度发表四项重要研究，证明TULSA - PRO是治疗前列腺疾病安全、有效和灵活的工具，包括TACT试验12个月结果、3年随访数据、BPH患者前瞻性研究早期数据以及芬兰图尔库大学医院的临床研究结果 [19][20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 报销方面是否有更新 - 公司表示新签约医院认为推荐的报销代码与他们的想法一致，还有其他辅助代码可用，但目前无法提供使用这些代码治疗的患者数量更新，预计年底电话会议会有更好的更新 [26] 问题2: 今年新增治疗患者的站点数量预期 - 公司认为有可能到年底达到10个站点，但因疫情反弹存在不确定性，需医院保持开放并完成安装和培训 [28] 问题3: 第三季度每个影像中心每周平均执行的程序数量，与第一、二季度相比情况如何 - 公司表示第三季度总程序数量高于第二季度，目前认为每个站点第一年的程序数量可能接近60 - 65个，长期来看实现更高数量是现实目标 [34] 问题4: 如何看待第四季度和明年的研发费用 - 公司称7月融资后，未来18个月工程研发和临床试验研发费用会有所增加 [47] 问题5: 按程序收费模式如何促进销售过程 - 公司表示已转向循环收入模式，目前协议收费均在7000美元及以上，通过Profound Genius Services提供捆绑服务，旨在提高设备利用率，且自第二笔交易后只采用按程序收费模式，对该模式进展满意 [37][38] 问题6: 从长期来看销售漏斗情况，2021年可能的站点数量，以及主要兴趣来源 - 公司表示2020年采用三管齐下的策略，目前该策略有效，未来各渠道会有更多采用，虽无法给出具体数字，但第三季度签约情况带来信心；从商业角度看，长期影像中心商业机会更大，学术和意见领袖站点活动水平也较高 [41][42] 问题7: TACT试验扩展情况，包括新增患者数量、时间线以及与申请临时报销代码的关系 - 公司称扩展试验是为并行开展工作，通过增加患者数量缩短申请CPT代码的时间，同时继续进行额外试验以获得广泛覆盖，未来每季度会公布临床数据进展和新试验情况 [43] 问题8: 如何看待未来研发费用，当前费用是否为基线，是否有一次性费用 - 公司表示未来18个月工程研发和临床试验研发费用会因融资后加速支持报销和系统代际改进而有所增加 [47] 问题9: 如何看待目前按产品、循环收入和服务划分的收入数据 - 公司称目前数据较混乱，不同地区模式不同，不建议过度解读，建议关注安装、签约和治疗的站点数量以及总体收入，未来12 - 18个月有望提供更详细信息 [54][55] 问题10: 现有站点是否开始在其他适应症和患者自费程序中更广泛使用设备，研发费用增加是否会持续 - 公司称现有站点开始认识到设备的灵活性，老站点已将产品用于BPH和多种前列腺癌治疗，公司会继续教育站点扩大设备使用；未来12 - 18个月研发、销售和营销投资会增加 [58][59] 问题11: 报告的按程序收入约13.4万加元，按7710美元/程序计算约13个程序是否正确，能否提供本季度实际执行的程序数量 - 公司称因早期有站点采用租赁和按程序收费的较低费率模式，数据存在偏差，目前难以解读，未来12 - 18个月会提供相关信息，实际程序数量远高于计算结果 [67][69]