诉讼案件概述 - Rosen律师事务所代表在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics公司证券的投资者提起集体诉讼[1] - 诉讼指控Sarepta Therapeutics在ELEVIDYS基因疗法的安全性方面存在虚假和误导性陈述[5] 诉讼具体指控 - ELEVIDYS基因疗法用于治疗杜氏肌营养不良症但存在重大安全风险[5] - ELEVIDYS的试验方案未能检测到严重副作用[5] - 不良事件的严重性导致公司暂停试验招募和给药并引发监管审查[5] 律师事务所背景 - Rosen律师事务所在证券集体诉讼领域具有丰富经验曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录[4] - 该律所2017年在ISS证券集体诉讼服务排名中位列第一自2013年以来每年保持前四名[4] - 2019年为投资者追回超过4.38亿美元[4] 参与诉讼方式 - 投资者可通过指定网站或联系方式加入集体诉讼[3][6] - 首席原告需在2025年8月25日前向法院提出申请[1][3]

集体诉讼案件 - 美国纽约南区地方法院受理针对Sarepta Therapeutics公司的证券集体诉讼 涵盖2023年6月22日至2025年6月24日期间购买或收购该公司证券的所有主体 [1] 指控内容 - 公司被指控存在虚假或误导性陈述及信息披露遗漏 涉及基因疗法ELEVIDYS存在重大患者安全风险 [2] - 临床试验方案未能检测到严重副作用 不良事件严重程度导致公司暂停试验招募和给药 并引发监管审查 [2] 重大事件时间线 - 2025年3月18日披露首例ELEVIDYS治疗患者因急性肝衰竭死亡 股价单日下跌27% [3] - 2025年4月4日因欧盟成员国要求审查死亡病例 公司暂停部分临床试验 股价下跌7% [4] - 2025年6月15日第二例患者死亡后 公司暂停非卧床患者药物发货及ENVISION研究给药 股价暴跌42% [5] - 2025年6月24日FDA发布安全通告调查两例死亡事件 股价再跌8% [6] 市场反应 - 系列负面事件导致公司股价累计跌幅超84%（27%+7%+42%+8%） [3][4][5][6]

公司诉讼事件 - Sarepta Therapeutics面临集体诉讼指控其在2023年6月22日至2025年6月24日期间违反《1934年证券交易法》[1] - 诉讼指控公司对基因疗法ELEVIDYS的安全风险作出虚假或误导性陈述包括未披露患者重大安全风险及试验方案缺陷[3] - 诉讼提及2025年3月18日首例ELEVIDYS治疗后急性肝衰竭致死病例导致股价下跌27%[4] 股价影响事件 - 2025年4月4日欧盟成员国要求审查死亡病例导致公司暂停部分临床试验股价下跌7%[5] - 2025年6月15日第二例肝衰竭死亡病例引发公司暂停非卧床患者ELEVIDYS发货及ENVISION研究给药股价暴跌42%[6] - 2025年6月24日FDA发布安全通告调查两例死亡事件后股价再跌8%[7] 公司业务背景 - Sarepta为商业阶段生物制药公司专注于杜氏肌营养不良症治疗疗法包括基因疗法ELEVIDYS[2] - ELEVIDYS为处方基因疗法针对特定杜氏肌营养不良症患者群体[2] 法律程序信息 - 投资者可在2025年8月25日前申请成为集体诉讼首席原告代表所有成员主导诉讼[8] - 首席原告通常为索赔金额最高且能代表集体利益的投资者可自行选择律所[8]

公司动态 - Sarepta Therapeutics因涉嫌违反联邦证券法被调查 公司及高管被指控发布虚假或误导性声明 未披露ELEVIDYS疗法的重大安全风险[5] - 2025年3月18日公司发布ELEVIDYS安全更新 披露一名患者治疗后死亡 股价单日下跌27.81美元(27.44%)至73.54美元[6] - 2025年4月4日欧盟成员国要求审查3月18日死亡事件 公司暂停部分ELEVIDYS临床试验招募和给药 股价下跌4.18美元(7.13%)至54.43美元[7][8] - 2025年6月15日披露第二例患者因急性肝衰竭死亡 暂停非卧床患者ELEVIDYS发货 股价单日暴跌15.24美元(42.12%)至20.91美元[9][10] - 2025年6月24日FDA发布安全通告 确认收到两例死亡报告并调查急性肝衰竭风险 股价再跌1.52美元(8.01%)至17.46美元[11] 法律诉讼 - 针对Sarepta Therapeutics的联邦证券集体诉讼已立案 投资者需在2025年8月25日前申请成为首席原告[3] - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查潜在索赔 该律所自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元[4][13] - 首席原告需为索赔类别中财务利益最大的投资者 将代表集体成员监督诉讼进程[12]

Investors can contact the law firm at no cost to learn more about recovering their losses LOS ANGELES, June 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Portnoy Law Firm advises Sarepta Therapeutics, Inc. ("Sarepta Therapeutics" or the "Company") (NASDAQ; SRPT) investors of a class action representing investors that bought securities between June 22, 2023 and June 24, 2025, inclusive (the "Class Period"). Sarepta Therapeutics investors have until August 25, 2025 to file a lead plaintiff motion. Investors are encouraged ...

MIAMI, June 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The following statement is being issued by Shamis & Gentile, P.A: To: All persons or entities who purchased or otherwise acquired Sarepta Therapeutics, Inc. (“Sarepta” or the “Company”) (NASDAQ:SRPT) securities between June 22, 2023, and June 24, 2025, inclusive. You are hereby notified that the class action lawsuit Dolgicer, Jr. v. Sarepta Therapeutics, Inc, et al., Case No. 1:25-cv-05317 has been commenced in the United States District Court for the Southern Distri ...

公司调查事件 - 律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Sarepta Therapeutics Inc展开证券法潜在违规调查 [1] - 调查涉及公司可能违反联邦证券法 鼓励投资者访问指定链接获取更多信息 [1][4] 产品安全风险 - Sarepta核心产品Elevidys用于治疗杜氏肌营养不良症 但该疗法在某些患者中引发致命性急性肝衰竭 [2] - 公司在相关期间反复向投资者强调疗法安全性并称益处大于风险 但实际情况与陈述存在差异 [2] 股价波动情况 - 2025年3月18日公布首例患者因急性肝衰竭死亡后 股价从101.35美元暴跌27.81美元至73.54美元 单日跌幅超27% [3] - 2025年6月15日公布第二例死亡病例后 股价从36.18美元重挫15.24美元至20.94美元 单日跌幅超42% [3] - 尽管发生首例死亡事件 公司仍在3月18日当天向投资者保证"ELEVIDYS的获益风险比仍为正值" [3] 公司应对措施 - 第二例死亡事件发生后 公司宣布暂停部分Elevidys发货并中止该疗法正在进行的临床试验给药 [3] 律师事务所背景 - Bleichmar Fonti & Auld LLP专业代表证券集体诉讼中的原告方 2023年被ISS SCAS评为前五大原告律师事务所 [5] - 该律所近期成功案例包括从特斯拉董事会追回超过9亿美元赔偿 以及从Teva制药追回4.2亿美元赔偿 [5]

FDA对Elevidys的肝衰竭风险调查 - FDA正在调查Sarepta Therapeutics的Elevidys治疗可能导致急性肝衰竭并引发严重后果（包括住院和死亡）的风险 同时评估是否需要采取进一步监管措施 [1] - 自Elevidys获批以来 FDA已收到2例非行走型杜氏肌营养不良症（DMD）男性儿科患者在接受该基因治疗后发生致命性急性肝衰竭的报告 这两例死亡病例似乎与Elevidys治疗相关 数据来源包括临床试验和上市后监测 [2] - 在这两例病例中 患者均出现转氨酶升高 并在接受Elevidys治疗后不到两个月内住院 [3] 分析师观点与市场反应 - HC Wainwright维持对Sarepta的卖出评级 目标价10美元 分析师Mitchell Kapoor认为FDA极有可能要求更新美国处方信息（USPI）以注明肝衰竭或死亡风险 [4] - 分析师指出最坏情况是FDA最终要求公司从美国市场撤回Elevidys 如果发生这种情况 公司剩余的内在价值将非常有限 [5] - Sarepta股价周三下跌9.96%至17.09美元 [6] 监管环境与潜在阻力 - FDA生物制品评价与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad此前已对Peter Marks最初批准Elevidys表示强烈反对 这种既有的怀疑态度表明其可能不愿支持Sarepta继续销售Elevidys [5][6]

公司调查 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Sarepta Therapeutics Inc（NASDAQ: SRPT）涉嫌违反联邦证券法展开调查 [1] - 调查涉及该公司核心产品Elevidys的安全性信息披露问题 该药物用于治疗杜氏肌营养不良症 但实际可能导致患者急性肝衰竭死亡 [2] 股价波动 - 2025年3月18日 因首例Elevidys治疗相关死亡病例披露 公司股价单日暴跌27.81美元（-27%） 从101.35美元跌至73.54美元 [3] - 2025年6月15日 第二例死亡病例导致公司暂停部分药物发货及临床试验 股价再跌15.24美元（-42%） 从36.18美元跌至20.94美元 [3] 产品风险 - Elevidys在关键宣传中强调收益大于风险 但实际存在致命性肝衰竭副作用 两例死亡病例均与该副作用直接相关 [2][3] - 公司仍坚持声明"Elevidys的收益风险比保持正面" 但已采取暂停发货和临床试验等风险控制措施 [3] 律所背景 - 代理此案的Bleichmar Fonti & Auld LLP曾为特斯拉董事会案件追回9亿美元 并为Teva制药案件追回4.2亿美元 [5] - 该律所被ISS SCAS评为2023年全美前五大原告律所 其律师多次获得法律行业权威奖项 [5]

公司调查事件 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Sarepta Therapeutics Inc（NASDAQ: SRPT）涉嫌违反联邦证券法展开调查 [1] - 调查涉及公司核心产品Elevidys的安全性信息披露问题 该药物用于治疗杜氏肌营养不良症 但实际可能导致患者急性肝衰竭死亡 [2] 股价波动 - 2025年3月18日 因首例Elevidys用药后死亡病例披露 公司股价单日下跌27.81美元（跌幅27%） 从101.35美元跌至73.54美元 [3] - 2025年6月15日 第二例死亡病例公布后 公司暂停部分药物发货及临床试验给药 股价单日下跌15.24美元（跌幅42%） 从36.18美元跌至20.94美元 [3] 公司应对措施 - 在首例死亡事件后仍向投资者强调"Elevidys的获益风险比保持积极" [3] - 第二例死亡事件后采取暂停部分药物分销和临床试验给药等风险控制措施 [3] 律师事务所背景 - Bleichmar Fonti & Auld LLP在2023年被ISS SCAS评为全美前五大原告律师事务所 曾为特斯拉董事会案件追回9亿美元 为Teva制药案件追回4.2亿美元 [5]