财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收1380万美元，较2020年第三季度增长11% [8][19] - 美国总营收增长10%，国际营收增长24% [19] - 美国NeuroStar高级治疗系统营收260万美元，较上年增长3%，本季度售出40套系统，上年为39套 [19] - 美国治疗会话营收1030万美元，较上年的910万美元增长13% [19] - 每个活跃站点的营收约为1.11万美元，上年同期约为1.02万美元 [20] - 毛利率为77.2%，上年为78.7%，下降主要是由于供应链成本增加 [20] - 运营费用为1780万美元，较上年增加560万美元，主要是由于重建商业组织和实施营销计划的成本增加 [20] - 本季度发生约190万美元的非现金股票薪酬费用 [20] - 净亏损820万美元，即每股0.31美元，2020年净亏损340万美元，即每股0.18美元 [20] - EBITDA为负690万美元，2020年为负220万美元 [20] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物为9940万美元，包括对Success TMS的投资 [21] - 2021年全年营收预计在5330万 - 5430万美元之间，低于此前5900万 - 6300万美元的指引，意味着第四季度营收在1300万 - 1400万美元之间 [22] - 公司预计2021年全年总运营费用在6900万 - 7100万美元之间 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 资本设备方面，美国NeuroStar高级治疗系统营收较2020年第三季度增长3%，但由于销售周期长，新客户拓展慢于预期 [8][9] - 美国治疗会话营收较2020年第三季度增长13%，但受疫情影响，新患者启动延迟 [11] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与TMS领域的领导者达成多个独家商业合作，加速NeuroStar高级疗法在心理健康领域的应用，如与Zion Healing、Success TMS、River Region Psychiatry的合作 [12][13] - 举办营销活动，如NeuroStar峰会，推出新的营销计划，帮助客户识别潜在患者 [14][15] - 利用TrakStar的真实世界数据支持标签扩展和新适应症，与FDA保持积极沟通 [16][27] - 重点关注全国性客户，支持其扩张计划，同时注重销售团队的成熟和现有客户的利用率提升 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度营收表现低于预期，但战略举措正在取得进展，未来增长前景乐观 [18] - 随着需要非药物治疗抑郁症的患者数量增加，长期机会巨大，尽管营收增长拐点晚于预期，但相信战略正确，未来季度将实现增长 [28] 其他重要信息 - 近期发表的同行评审论文显示，NeuroStar高级疗法治疗心理健康疾病时患者癫痫发作风险显著低于采用H - Coil技术的TMS治疗 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 大型全国性客户的筹款情况对新诊所开业和新患者启动的转化时间及运营要求 - 公司与主要客户关系良好，有能力帮助其快速开设诊所，开设诊所大约需要三个月时间 [31][32] 问题2: 第四季度指引的关键指标及对2022年第一季度的影响 - 新融资计划会对整体营收有轻微影响，已纳入第四季度考量；预计第四季度会有季节性因素，历史上第四季度是资本设备销售旺季，综合考虑疫情和季节性因素得出1300万 - 1400万美元的营收范围；目前暂不评论2022年情况 [35][36][37] 问题3: 全国性客户合作在2022 - 2023年的营收贡献 - 与大型全国性供应商签订长期合同是公司战略，不同合作伙伴情况不同，目前这些客户占总营收约25%，预计未来会继续增长，不排除明年向合作伙伴销售75套系统 [39][41] 问题4: 各站点生产力增长情况及对业务的可见性 - 不同地区和客户的站点增长情况差异较大，部分站点增长率超过25%，受疫情影响的站点增长持平或略有下降，随着疫苗进展和疫情缓解，受影响站点有望恢复增长 [43] 问题5: 2022年销售能否恢复到2019年水平 - 治疗会话营收已达到2019年水平，公司将重点关注资本团队的扩张和更多系统的投放，相信资本和治疗会话业务都能恢复到2019年水平 [44] 问题6: 第四季度资本和一次性用品或治疗利用率的预期 - 第四季度通常是资本销售旺季，预计资本营收会增加，但治疗会话受疫情和季节性因素影响难以预测，预计治疗会话营收与资本营收比例为80:20 [46] 问题7: 美国资本销售团队自年初以来的人员流动情况 - 资本销售团队人员流动正常，22名代表中可能有4人离职，其中1人是损失；NPC团队的人员流动是双方协商一致的结果，公司业务从系统销售转向治疗会话，对NPC工作要求改变，部分人员不适应销售或营销工作 [48] 问题8: 新签订合作协议的经济模式 - 与Zion和River Region Psychiatry签订的新合同均为按次计费模式，公司不再提供固定价格模式 [51] 问题9: 识别出的500名潜在患者转化为实际患者的阻力和所需条件 - 从患者表达兴趣到完成福利调查和预先授权需要较长时间，预计这些患者将在未来几个月逐步进入治疗系统；该工具仅在不到100个账户中部署，已证明其有效性，能让提供者认识到部分患者的实际情况 [54]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收1420万美元，较2020年第二季度增长46% [8][24] - 美国治疗会话收入1080万美元，较2020年第二季度增长65%，较2021年第一季度增长12% [25] - 美国NeuroStar高级治疗系统收入260万美元，较2020年第二季度增长10%，较2021年第一季度增长47% [24] - 2021年第二季度毛利率为80.6%，2020年第二季度为76.2% [27] - 2021年第二季度运营费用1800万美元，较2020年第二季度增加370万美元 [27] - 2021年第二季度净亏损750万美元，合每股0.29美元；2020年第二季度净亏损780万美元，合每股0.41美元 [28] - 2021年第二季度EBITDA为负630万美元，2020年第二季度为负650万美元 [28] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为1.158亿美元 [29] - 2021年全年预计营收在5900万 - 6300万美元之间，第三季度预计营收在1500万 - 1600万美元之间 [30] - 公司预计2021年全年总运营费用在6800万 - 7200万美元之间 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 治疗会话业务 - 美国治疗会话收入较2020年第二季度增长65%，治疗会话使用数量较2020年同期增加62% [8][9] - 活跃站点的收入从上年同期的约7400美元增至约12000美元 [26] 资本设备业务 - 美国NeuroStar高级治疗系统收入较2020年第二季度增长10%，较2021年第一季度增长47% [24] - 公司售出36套系统，高于2020年第二季度的35套和2021年第一季度的23套 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 数字和社交媒体营销活动在本季度产生了超过4100万次广告展示，推动年初至今网站访问量增长34% [15] - 通过网站请求与NeuroStar提供商预约的人数年初至今增长超过100% [15] - 自2月推出Precision Pulse计划以来，目前有42%的账户加入该计划，参与账户数量在本季度增长了40% [18] - 参与Precision Pulse计划的账户在第二季度的治疗会话利用率较第一季度平均提高了17% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 继续专注于提高NeuroStar在抑郁症患者中的知名度，培训客户向寻求药物替代方案的患者宣传NeuroStar的益处 [14][33] - 优化数字和社交媒体营销活动，扩大礼宾呼叫中心的工作，推出新的客户计划，并推进临床和监管战略 [33] - 计划在第三和第四季度举办类似NeuroStar Summit的活动，以提高知名度和教育医生 [13] 行业竞争 - 第一季度竞争对手有显著表现，本季度竞争对手的影响较小 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对上半年的业绩感到满意，商业组织的早期执行和市场的积极反馈表明公司的举措得到认可 [22] - 有信心专注于正确的举措来执行增长战略，扩大市场领导地位，为更多心理健康障碍患者带来缓解 [22] - 担心Delta变种对客户和患者的影响，但目前业务未受影响，预计第三和第四季度利用率和治疗会话量将继续增长 [39][41][42] 其他重要信息 - 在6月的临床TMS协会会议上有重要展示，展示了新数据，NeuroStar在常规临床实践中的疗效优于早期临床试验 [19][20] - 与FDA保持富有成效的对话，探索标签扩展和额外适应症批准的途径，FDA建议考虑使用公司的真实世界数据支持标签扩展批准 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 5月中旬治疗指标下降是患者开始治疗延迟还是初次就诊延迟，后续患者能否全部回归 - 最初是患者推迟开始治疗，几周后出现反弹 [37] - 对一些大客户的调查显示，未就诊率显著上升，5月和6月初未就诊率接近15%，认为这只是相对于修订后的CDC指南的延迟 [38] 问题2: 未来两个季度个位数到低两位数的利用率增长是否可行，是否包含在公司指引中 - 担心Delta变种的影响，但仍预测利用率和治疗会话量将增加，公司重申了指引并朝着目标推进 [39] 问题3: Delta变种是否影响业务 - 目前未看到任何影响，公司账户有能力处理COVID患者，未出现关闭或其他反应 [41][42] 问题4: 对下半年指引的信心如何，每日3000次治疗会话的水平是否可持续，如何与指引协调，是否考虑第三季度的假期季节性 - 持续跟踪的指标非常有利，资本团队重建了销售漏斗，对下半年有信心 [45] - 可以实时看到营销计划的影响，Precision Pulse计划的进展积极，预计下半年会更好 [46][47] 问题5: 如何评估当前资本环境，下半年是否会有显著增长，竞争对系统安置有何影响 - NeuroStar Summit活动取得积极成果，资本环境正在反弹，预计随着团队建立销售管道，下半年会有更多系统销售 [49][50] - 第一季度竞争对手影响较大，本季度较小，公司的5 Star和Precision Pulse计划得到客户认可 [50] 问题6: 目前BDM的数量、人员流动情况以及销售漏斗指标 - 有22个销售区域，目前21个已有人选，第二季度初有一次公司安排的人员离职，之后无人员流动 [53] - 第一季度销售机会接近400个，第二季度有显著增长，NeuroStar Summit活动有助于销售管道的增长 [53][54] 问题7: 5 Star计划的参与账户数量、达到5 Star的账户数量、所需时间以及达到5 Star后的业绩提升情况 - 接近100%的账户参与了前两颗星的计划，目前不到20个账户达到了第5颗星 [56][57] - 达到第5颗星的单个账户平均每年产生36万美元的实践收入 [57] 问题8: 第二季度的患者启动数量 - 公司将后续提供确切数字 [58] 问题9: 5月中旬利用率下降的幅度以及第二季度末的利用率 - 5月中旬利用率下降约8% - 10%，持续了几周，不同客户恢复时间不同，6月回到3000次的水平，第二季度末维持该水平 [61] 问题10: 第三季度指引是否考虑了夏季季节性因素，为何现在才提及5月中旬的下降 - 第三季度指引考虑了季节性因素，通常第三季度与第二季度持平，今年因去年无人休假可能更明显，但会被公司项目的成功所抵消 [61] - 之前没有合适的机会或论坛讨论该问题 [63] 问题11: 第二季度末的活跃站点数量 - 约为950个 [64]

公司业务概况 - 公司是商业阶段医疗技术公司，NeuroStar Advanced Therapy System已治疗全球约110,620名患者，累计治疗超400万次[109] - 截至2021年6月30日有161名员工，销售团队目标为美国约50,000名精神科医生，覆盖约42%符合条件且有保险的重度抑郁症患者[111] 营收整体情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月营收分别为1420万美元和970万美元，六个月营收分别为2650万美元和2120万美元[109] - 2021年截至6月30日的三个月营收较2020年同期增加450万美元，增幅46%；六个月营收增加530万美元，增幅25%[115] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月美国营收分别为1380万美元和2560万美元，较2020年同期增长49%和25%[115] - 2021年Q2总营收1420万美元，较2020年同期的970万美元增长46%，美国营收增长49%，国际营收下降17%[133][135] - 2021年上半年总营收2650万美元，较2020年同期的2120万美元增长25%，美国营收增长25%，国际营收增长14%[146][150] 营收结构占比 - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，治疗会话和系统销售在美国营收占比分别为78%和19%、80%和17%[110] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月国际营收占比分别为3%和5%，六个月占比分别为3%和4%[112] 净亏损情况 - 2021年截至6月30日的三个月和六个月净亏损分别为750万美元和1540万美元，2020年同期分别为780万美元和2040万美元[115] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损2.929亿美元[115] - 公司预计未来几年继续亏损，因投资商业组织和管线适应症[115] 美国NeuroStar高级治疗系统业务 - 2021年Q2美国NeuroStar高级治疗系统营收260万美元，较2020年同期的230万美元增长10%，销售系统数量从35套增至36套[136] - 2021年上半年美国NeuroStar高级治疗系统营收430万美元，较2020年同期的490万美元下降12%，销售系统数量从73套减至59套[151] 美国治疗会话业务 - 2021年Q2美国治疗会话营收1080万美元，较2020年同期的650万美元增长65%[137] - 2021年上半年美国治疗会话营收2040万美元，较2020年同期的1470万美元增长39%[152] 营收成本与毛利率 - 2021年Q2营收成本280万美元，较2020年同期的230万美元增长18%，毛利率从76.2%增至80.6%[133][138][140] - 2021年上半年营收成本500万美元，较2020年同期的510万美元下降3%，毛利率从75.8%增至81.2%[146][153] 销售和营销费用 - 2021年Q2销售和营销费用900万美元，较2020年同期的820万美元增长11%[133][141] - 2021年上半年销售和营销费用1760万美元，较2020年同期的1890万美元下降7%[146][154] 利息费用与其他收入净额 - 利息费用从2020年6月30日止六个月的250万美元降至2021年6月30日止六个月的200万美元，减少了50万美元，降幅22%[157] - 其他收入净额从2020年6月30日止六个月的30万美元降至2021年6月30日止六个月的3万美元，减少了27万美元，降幅90%[158] 股权融资情况 - 2021年2月2日，公司发行并出售556.6万股普通股，每股公开发行价15.50美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益8060万美元[159] - 2021年2月2日公司公开发行556.6万股普通股，发行价每股15.5美元，净收益8060万美元[186] 现金及现金流情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1.158亿美元，累计亏损2.929亿美元；而截至2020年12月31日，现金及现金等价物为4900万美元，累计亏损2.775亿美元[160] - 2021年和2020年6月30日止六个月，公司经营活动产生的负现金流分别为1490万美元和2310万美元[160] - 2021年和2020年6月30日止六个月，公司投资活动使用的净现金分别为110万美元和50万美元[166] - 2021年和2020年6月30日止六个月，公司融资活动提供的净现金分别为8290万美元和190万美元[167] 信贷协议情况 - 2020年3月2日，公司与Solar Capital Ltd.签订信贷协议，可分两期最多借款5000万美元，已借3500万美元，2025年2月28日到期[169] - 2020年12月8日，公司对信贷协议进行修订，将1500万美元的B期贷款分为三个500万美元的子贷款[174] - 截至2021年6月30日，公司遵守Solar信贷协议的所有契约[179] Oxford信贷安排情况 - 2017年3月公司与Oxford签订3500万美元信贷安排，分三笔定期贷款，A贷款2500万美元于2017年3月提取，B贷款500万美元于2017年12月提取，C贷款500万美元未提取[180] - 公司需向Oxford支付A、B贷款本金8.5%和7.5%的最终付款费，2020年3月公司支付250万美元结清费用[181] - 2020年3月公司新信贷安排使现有债务清偿，Oxford信贷安排未摊销余额60万美元计为债务清偿损失[182] 利息费用确认情况 - 2021年第二季度公司确认利息费用100万美元，其中现金利息80万美元，非现金利息20万美元[183] - 2020年上半年公司确认利息费用250万美元，其中现金利息220万美元，非现金利息30万美元[185] 其他情况 - 公司无表外安排、合伙或与非合并实体的其他关系[187] - 截至2021年6月30日，公司承诺和未来最低合同义务无重大变化[188] - 公司作为新兴成长公司，选择豁免遵守新或修订会计准则[189] - 公司作为新兴成长公司，可依赖某些豁免，直至满足特定条件之一[190]

业绩总结 - 2021年第二季度收入为1420.3万美元，同比增长46%[75] - 2021年第二季度毛利为1145.3万美元，毛利率为81%[82][83] - 2021年第二季度运营损失为656.4万美元，占收入的46%[92][93] - 2021年第二季度总运营费用为1801.7万美元，占收入的64%[91] - 2021年第二季度销售和市场费用为904.2万美元，占收入的64%[86] - 2021年第二季度研发费用为668.1万美元，占收入的47%[89] - 2021年第二季度美国NeuroStar系统的收入为257.7万美元，同比增长10%[99] - 总体美国收入在2021年Q2为13809千美元，同比增长49%[105] - 总体国际收入在2021年Q2为394千美元，同比下降17%[105] - 2020年第二季度收入为974.1万美元，2021年第二季度收入为1420.3万美元，显示出显著增长[80] 用户数据 - 美国有1730万成年人患有重度抑郁症(MDD)，其中3/5的患者对抗抑郁药物治疗效果不满意[8] - NeuroStar在全球已提供超过400万次治疗，治疗超过110,000名患者，低不良事件导致的中断率约为5%[29] - NeuroStar的患者在治疗后的12个月内，响应率为83%，缓解率为62%[21] - NeuroStar的治疗方案在12个月后，患者的响应率为68.1%，缓解率为62.3%[24] - NeuroStar的TrakStar数据管理系统已记录超过110,000名患者的治疗数据，成为全球最大的抑郁症结果登记库[34] - NeuroStar的市场研究显示，67%的MDD患者对当前治疗不满意，寻求新的治疗方案[39] 未来展望 - 日本市场的潜在地址市场(TAM)约为6亿美元，针对患有MDD的240万成年人[61] - NeuroStar的每位患者平均治疗收入约为8,500美元，治疗12名患者可收回资本投资[57] 新产品和新技术研发 - NeuroStar的临床试验数据支持其在抑郁症治疗中的有效性，已发表28篇相关研究[30] 市场扩张 - 2021年Q2售出的NeuroStar系统总数为36台，同比增长3%[105] - 每个活跃站点的平均收入在2021年Q2为12001美元，同比增长62%[105] 其他新策略和有价值的信息 - NeuroStar Capital在2021年Q2的收入为2441千美元，同比增长10%[105] - NeuroStar Operating Lease在2021年Q2的收入为2441千美元，同比下降51%[105] - 总体美国治疗会话的收入在2021年Q2为10801千美元，同比增长65%[105] - 总体美国其他收入在2021年Q2为431千美元，同比增长13%[105] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为1157.83万美元[94] - 截至2021年6月30日，总资产为1480.98万美元[94]

业绩总结 - NeuroStar在2021年第一季度收入为1230万美元，同比增长7%[69] - 2021年第一季度美国NeuroStar总收入为1755千美元，同比下降32%[77] - 2021年第一季度美国治疗会话收入为9629千美元，同比增长18%[80] - 2020年总运营费用为19031千美元，2021年为16976千美元[70] - 截至2021年3月31日，累计亏损为285421千美元[73] - 总体收入在2021年第一季度为12728千美元，全年为49244千美元，同比下降21%[82] 用户数据 - NeuroStar在抑郁症治疗中已提供400万次治疗，治疗患者超过112,000人[26] - 美国抑郁症患者中，有3/5的患者在药物治疗中未得到有效改善[9] - NeuroStar的临床数据集中，超过11,000名患者参与，评估患者的反应率为62%，缓解率为33%[30] - NeuroStar的治疗方案在临床实践中被证明具有超过12个月的耐久性[25] - NeuroStar的治疗不良事件停药率约为5%[35] 市场展望 - 抑郁症在美国的经济负担每年高达2100亿美元[9] - 日本市场的抑郁症患者人数为240万，预计市场规模约为6亿美元[48] 新产品与技术 - 公司拥有40项美国专利和53项海外专利，保护其技术优势[50] - NeuroStar在抑郁症领域拥有世界上最大的结果登记册[28] 收入与销售数据 - NeuroStar Capital的收入在Q1同比增长54%，达到$2,939,000[82] - 总体美国NeuroStar先进治疗系统的收入在Q1同比增长41%，达到$3,350,000[82] - NeuroStar系统销售在Q1同比增长79%，销售数量为43台[82] - 每个活跃站点的平均收入在Q1为$12,415，同比下降31%[82] - NeuroStar运营租赁收入在Q1同比下降29%，达到$182,000[82] 负面信息 - 总体美国收入在Q1同比增长26%，全年收入同比下降22%[82] - NeuroStar的治疗会话收入在Q1同比增长21%，全年收入同比下降15%[82] - NeuroStar的治疗在美国的覆盖率达到95%，包括100% Medicare覆盖[39]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收为1230万美元，较2020年第一季度增长7%，主要得益于治疗会话收入的同比强劲增长 [9][27] - 美国治疗会话收入为960万美元，较2020年第一季度增长18%，主要是由于每次点击治疗会话量较上年同期增加 [29] - 美国NeuroStar先进治疗系统收入为180万美元，较2020年第一季度的260万美元下降32%，主要是由于本季度新商业组织的推出导致NeuroStar系统销量下降 [27][28] - 2021年第一季度毛利率为81.9%，而2020年第一季度为75.5%，主要是由于与上一年度相比产品组合发生了变化 [30] - 本季度运营费用为1700万美元，较2020年第一季度减少200万美元，降幅为11%，主要是由于与上一年度相比员工人数和产品开发费用降低 [31] - 2021年第一季度净亏损为790万美元，即每股亏损0.31美元，而2020年第一季度净亏损为1260万美元，即每股亏损0.68美元 [31] - 2021年第一季度EBITDA为负660万美元，而2020年第一季度为负1080万美元 [31] - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物为1.213亿美元，其中包括通过完成普通股包销公开发行筹集的8060万美元净收益 [31] - 公司预计2021年全年营收在5900万美元至6300万美元之间，高于此前预期的5800万美元至6200万美元 [32] - 公司预计2021年第二季度营收在1400万美元至1500万美元之间 [33] - 公司预计2021年全年总运营费用在6400万美元至6800万美元之间，运营费用预期增加主要是由于非现金股票薪酬费用增加，预计全年约为800万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国治疗会话业务方面，第一季度收入增长18%，每活跃站点收入从约9418美元增至约10512美元，治疗会话数量较2020年第一季度增加15%，较2019年第一季度增加超55%，4月平均每天治疗会话超3000次，TrakStar系统显示的运动阈值测试较2020年第一季度增加约24% [10][13][29] - 美国NeuroStar先进治疗系统业务方面，第一季度收入下降32%，销量从2020年第一季度的38套降至23套，但新招聘的业务发展经理在第一季度在客户关系管理系统中创造了数百个新机会 [11][28] - 国际业务方面，第一季度收入较上一年度季度增长63%，主要是由于NeuroStar先进治疗系统销量增加 [27] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司制定了以患者为中心的新商业战略，包括优化销售团队、开展数字和社交媒体营销活动、扩大 concierge 呼叫中心服务、推出新客户计划等，旨在提高 NeuroStar 的知名度，帮助客户找到并治疗更多患者 [8][9][14] - 公司正在推进长期临床和监管战略，新任命了临床事务和医疗运营副总裁，与 FDA 展开对话探索更多适应症途径，还获得了 TouchStar 治疗的 FDA 批准 [22][23] - 公司认为在行业中取得长期成功需要深入了解抑郁症患者及其治疗过程，与客户建立真正的合作伙伴关系，通过 5 星成功计划为客户提供最佳实践 [24][25] - 公司在行业中具有独特优势，能够通过 TrakStar 系统实时准确跟踪治疗会话和患者数据，拥有超过 1200 套全球安装的 NeuroStar 系统、大量关于经颅磁刺激（TMS）和抑郁症的临床研究、最大且最全面的现场商业团队以及唯一提供无限临床培训的服务 [13][36][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司第一季度的表现感到自豪，认为新商业战略已取得初步成功，随着业务发展经理和神经实践顾问在市场上积累更多经验，以及教育和培训计划的成功实施，预计这些举措的积极影响将在全年加速显现 [24][38] - 公司认为尽管处于早期阶段，但 NeuroStar 先进治疗系统在治疗药物难治性抑郁症方面具有巨大的市场机会，公司有能力与精神科医生合作，为更多患者带来治疗益处 [38] 其他重要信息 - 公司在第一季度优化了数字和社交媒体营销活动，数字活动带来了超过 2500 万的在线目标受众印象，使寻求 NeuroStar 治疗的患者年龄结构发生了有意义的变化，主动预约的患者增加了 30%以上 [16][17] - 公司推出了两个新客户计划，“5 星成功计划”约 30%的客户已开始参与，许多客户已获得前三星；“精准脉冲计划”受到客户的早期积极采用 [19][20] - 公司在 4 月初举办了季度区域销售会议，获得了关于新计划的初步反馈和市场洞察，对执行战略充满信心 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待4月每天3000次治疗会话的数据，是否会持续增长，以及如何考虑治疗站点增加和二次系统购买的平衡 - 公司认为该数据计算合理且未达到平台期，预计随着已推出计划的推进，该数字将继续增加，按每天 3000 次治疗、240 个工作日和每次 65 美元的平均销售价格计算，年治疗会话收入接近 5000 万美元，但公司期望更高 [42][43] - 当客户每天接待五到六名患者时，通常需要第二个系统，神经实践顾问会根据实时数据和客户工作流程及调度情况，在客户达到每天四到五名患者时评估是否推荐第二个系统，会在开发新客户和向现有客户销售二次系统之间取得平衡 [47] 问题2: 新招聘的业务发展经理和神经实践顾问的进展如何，对新适应症的情况及报销策略的规划，以及第一季度末活跃站点数量及未来趋势 - 业务发展经理在资本业务方面符合预期，进入市场后创造了数百个新机会；神经实践顾问在推广两个主要项目方面表现出色，使 90 个客户达到三星水平，满足参与呼叫中心的最低要求 [57][58][59] - 公司正在与 FDA 讨论两个适应症，但目前暂不公开讨论，已聘请报销顾问制定相关报销策略，待与 FDA 的会议结束后会提供更多信息 [61] - 第一季度末活跃站点数量为 900 个，较上季度略有下降，主要是由于部分站点受 COVID - 19 影响，如采用远程医疗、永久关闭或处于过渡状态，预计随着时间推移该数量将增加 [63][64][65] 问题3: 新营销计划的指标和患者数量变化情况，呼叫中心参与站点的目标和时间，以及营销计划是否有调整 - 公司有完善的指标体系，虽不对外分享，但利用率较 2019 年提高了 55%以上，运动阈值测试较 2019 年和 2020 年显著增加，第一季度通常是业务淡季，且受天气影响损失了一些工作日，实际治疗会话收入表现出色，3 月下旬和 4 月订单情况良好 [72][73][74] - 公司不确定能否让所有站点参与呼叫中心，但目标是让尽可能多的站点参与，希望所有站点完成 5 星计划的前三个步骤，随着业务推进，预计会有更多站点加入 [75][76][77] - 5 星成功计划和精准脉冲计划的基础设计稳固，暂无重大结构调整计划，但营销信息、外观和感觉会根据市场研究不断演变，未来几个月将推出新网站 [79] 问题4: 资本业务销售数量、价格的可持续性及竞争情况，以及 3000 次/天治疗会话的动态因素 - 若业务发展经理整个季度都在市场上，销售数量可推算至 35 套左右，第一季度表现已很出色，预计第二季度会更好；今年的薪酬计划激励业务发展经理以更高价格销售，预计平均销售价格将保持稳定，主要变量是销售类型租赁与传统资本销售的组合；竞争方面，未看到明显变化，公司的价值主张和合作伙伴关系使其具有竞争优势 [84][85][86] - 治疗会话数量的稳步增加主要归功于营销计划提高了知名度，以及神经实践顾问在市场上教导客户如何向患者介绍 NeuroStar 治疗的好处，虽然 COVID - 19 可能带来一些顺风因素，但预计相关患者要到今年年底或明年年初才会进入治疗流程 [91] 问题5: 公司向以患者为中心的商业组织转变的原因及是否具有可持续的差异化优势 - 目前从事经颅磁刺激治疗的精神科医生和神经科医生数量较少，而这些医生开具抗抑郁药处方的数量创历史新高，公司将外部销售团队聚焦于向医生传授如何与抑郁症患者沟通，有望获得成功；内部团队则通过相关人员推进可提供给医生的治疗数量 [100][101] - 公司认为自己是唯一关心医生治疗是否成功的企业，治疗会话价格与公司和诊所的成功直接相关，进入客户诊所时会关注为其每月带来一名患者，这能为诊所带来每年 10 万美元的收入，是可持续的差异化优势 [102]

公司业务概况 - 公司是商业阶段医疗技术公司，NeuroStar Advanced Therapy System已治疗约11.2万名全球患者，累计治疗约400万次[104] - 公司有147名员工，销售团队目标是美国约5万名精神科医生，覆盖约42%符合条件的重度抑郁症患者[106] - 客户平均为约12名患者提供标准疗程治疗可收回系统初始投资，医生每个患者标准疗程可创收约7500 - 10000美元[106] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年第一季度收入分别为1230万美元和1150万美元，同比增长7%即80万美元[104][109] - 2021年第一季度净亏损790万美元，2020年同期净亏损1260万美元[109] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损2.854亿美元[109] - 2021年第一季度总营收1230万美元，较2020年同期增长7%，美国营收增长6%，国际营收增长63%[129] - 2021年第一季度营收成本220万美元，较2020年同期下降21%，毛利率从75.5%提升至81.9%[132] - 2021年第一季度销售和营销费用860万美元，较2020年同期下降20%[133] - 2021年第一季度一般和行政费用610万美元，较2020年同期增长15%[134] - 2021年第一季度研发费用230万美元，较2020年同期下降24%[135] - 2021年第一季度利息费用100万美元，较2020年同期下降35%[136] - 2021年2月2日公司完成普通股发行，发行556.6万股，净收益8060万美元[138] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物1.213亿美元，累计亏损2.854亿美元[139] - 2021年第一季度公司确认利息费用100万美元，其中现金利息80万美元，非现金利息20万美元[161] - 2021年2月2日公司完成普通股公开发行，发行556.6万股，净收益8060万美元[163] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第一季度美国收入为1180万美元，2020年同期为1120万美元，同比增长6%[109] - 2021年第一季度治疗会话和系统销售分别占美国收入的81.6%和14.9%[105] - 2021年和2020年第一季度国际收入分别占总收入的4.0%和3.0%[107] - 2021年第一季度美国NeuroStar高级治疗系统营收180万美元，较2020年同期下降32%，2021年和2020年分别销售23和38套系统[130] - 2021年第一季度美国治疗会话营收960万美元，较2020年同期增长18%[131] 信贷安排情况 - 太阳能信贷安排允许公司分两期最高借款5000万美元，2020年3月2日已借3500万美元，剩余1500万美元需满足特定条件[148] - 定期A贷款和定期B贷款利率为7.65%加上1.66%或洲际交易所基准管理有限公司公布的年利率中的较高者，2022年3月1日前为只付利息期[149] - 公司需支付最终付款费，为实际提供的定期贷款本金的5.50%，提前还款还需支付3%、2%或1%的提前还款费[150] - 若公司出现清算等情况或达到特定净产品收入，需支付退出费，最高为实际提供的定期贷款本金的4.50%[151] - 2020年12月8日对太阳能信贷安排进行修订，将1500万美元的定期B贷款拆分为三个500万美元的分期[152] - 截至2021年3月31日，公司遵守太阳能信贷安排的所有契约，并预计将继续遵守[157] - 2020年3月前公司与牛津有3500万美元信贷安排，2020年3月进入太阳能信贷安排时支付250万美元结清最终付款费[158][159] 公司特殊身份及豁免情况 - 公司作为新兴成长公司，可享受某些报告要求豁免，直至满足特定条件[166][167] 公司未来盈利预期 - 公司预计未来几年继续亏损，因投资商业组织和管线适应症[109]

业绩总结 - 2020财年收入为4920万美元，同比下降21%[76] - 2020年第四季度收入为1560万美元，较2020年第三季度的1240万美元增长26%[11] - 2020年第四季度的收入为1,029万美元，较2019年第四季度下降2%[75] - 2020年美国总收入为47,519千美元，同比下降22%[76] - 2020年美国治疗会话收入总额为34,852千美元，同比下降15%[76] - 2020年第二季度，Neuronetics的NeuroStar资本收入为2,224千美元，同比下降45%[76] - 2020年第二季度，Neuronetics的美国NeuroStar先进治疗系统总收入为2,338千美元，同比下降49%[76] - 2020年第二季度，Neuronetics的美国治疗会话总收入为6,547千美元，同比下降40%[76] - 2020年第二季度，Neuronetics的国际总收入为474千美元，同比下降31%[76] - 2020年第三季度的美国NeuroStar单位销售为39台，同比下降43%[66] 用户数据 - 目前美国有1300万成年人患有重度抑郁症，发病率为3.0%[12] - 精神科医生每位患者的治疗收入平均可达7500至10000美元[34] - 95%的美国私人保险覆盖生活在目标市场中，涵盖超过2亿人[33] 市场潜力 - 目标市场规模为60亿美元，主要针对精神科医生的实践[11] - 日本市场的潜在总地址市场（TAM）约为6亿美元，成人抑郁症患者为240万，接受精神科医生治疗的患者为65.5万[50] - 日本市场的医疗支出为全球第三大，单一支付者医疗系统于2017年9月获得Shonin批准[49] 产品与技术 - NeuroStar先进疗法系统自2008年获得FDA批准以来，已在全球交付超过360万次治疗[26] - NeuroStar疗法的患者在急性期的缓解率为33%，反应率为62%[21] - 在治疗抵抗性重度抑郁症的临床试验中，325名患者的主要疗效终点在4周时未达到统计学显著性，但显示出临床意义的改善[23] 财务状况 - 2020年总资产为78,657千美元，现金及现金等价物为48,957千美元[63] - 2020年末的长期债务为34,620千美元，累计亏损为277,540千美元[63] - 2021年2月完成的后续融资净收益为8060万美元[11] 其他信息 - 2020年第二季度，Neuronetics的活跃安装基础为1,122台[76] - 2020财年，Neuronetics的活跃站点数量为916个[76] - 2020年第三季度的活跃站点数量为1,143个，同比增加11%[66] - 2017年获得的里程碑付款为280万美元，2019年第二次里程碑付款为70万美元[49]

财务数据关键指标变化 - 2020年全年公司收入4920万美元，净亏损2750万美元，收入较2019年下降21%，美国收入4750万美元，较2019年下降22%，治疗会话收入占2020年美国收入的73%，高于上一年的68%[30] - 公司自成立以来一直亏损，2019年和2020年净亏损分别为2900万美元和2750万美元，截至2020年12月31日累计亏损2.775亿美元[105] - 公司营收从2019年12月31日的6270万美元降至2020年12月31日的4920万美元，增长可能给基础设施带来压力[144] 美国市场业务数据关键指标 - 截至2020年12月31日，美国有1170台活跃的NeuroStar Advanced Therapy系统，分布在约916家精神科诊所，估计治疗了100231名患者，约360万次治疗[19] - 公司估计美国每年约2100万人患有MDD，其中约1330万是22至70岁的成年人，约760万由精神科医生治疗，约550万患者先前抗抑郁药物治疗未缓解，约380万有商业保险或医疗保险可覆盖NeuroStar Advanced Therapy，美国治疗会话的年度潜在市场机会约96亿美元[21] - 公司销售团队目标是美国约50000名精神科医生，分布在26000家精神科诊所，治疗约250万患者，占符合标签适应症且有保险的美国MDD患者的42%[28][31] - 公司在美国目标约50,000名精神科医生，他们分布在26,000家精神科诊所，治疗约42%符合标签适应症且有保险的重度抑郁症患者[43] - 美国超65家主要私人保险公司有NeuroStar高级治疗报销政策，覆盖约2.05亿人，占美国总支付方覆盖人数约95%；自2021年1月起，医疗保险额外覆盖6100万人[57] 产品疗效数据 - 在STAR*D研究中，首次和第二次药物治疗尝试缓解率分别约为28%和21%，在NeuroStar Advanced Therapy急性疗程后，58%的患者有反应，37%达到缓解，多数患者反应和缓解维持12个月[22][26] 医生收益与投资回收数据 - 精神科医生为约12名患者提供标准疗程治疗可收回系统初始投资，每位患者标准疗程可为医生带来约7500至10000美元收入[25] 公司业务计划 - 公司计划扩大直接销售和客户支持团队，目标市场约30亿美元，针对约120万先前抗抑郁药物治疗失败且有保险报销的患者[31] - 公司计划增加NeuroStar Advanced Therapy系统的使用，包括雇佣更多临床培训顾问，投资营销工具和直接面向消费者的营销计划[31] - 公司主要国际市场聚焦日本，与Teijin Pharma Limited达成独家分销协议，并将继续评估美国和日本以外的其他市场[27][31] - 公司计划继续研发NeuroStar Advanced Therapy系统，评估用于治疗双相抑郁症、创伤后应激障碍和青少年MDD等其他精神疾病[32][33][34][35][36] 团队人员数据 - 截至2020年12月31日，销售和客户支持团队有48名员工[42] - 截至2020年12月31日，公司有126名全职员工，无停工情况，员工未加入集体谈判协议或工会[95] 报销相关数据 - 报销经理协助客户进行了超31,000次福利调查[45] 产品性能数据 - NeuroStar高级治疗系统正常运行时间超99%[47] 专利相关数据 - 截至2020年12月31日，全球专利资产包括超100项已授权或已批准的专利及待决专利申请；美国有39项已授权或已批准的专利和6项待提交的专利申请；美国以外有53项已授权或已批准的专利、9项待决专利申请和0项待决专利合作条约申请[50] - 美国已授权专利有效期至2020 - 2035年，核心专利2024年前不会到期；非美国专利有效期至2024 - 2035年[52] - 美国专利自然有效期一般是首次有效非临时申请日期后的20年，公司部分核心技术专利已过期或将在未来五年内过期[193] - 美国和其他地方的专利申请通常在最早主张优先权的申请日期约18个月后公布[195] - 公司核心技术在美国的专利2024年开始到期，美国以外的专利有效期在2024 - 2035年[192] 产品监管相关 - NeuroStar高级治疗系统被归类为II类医疗设备，最初通过de novo分类流程获得营销授权，后续系统变更通过510(k)流程获批[63] - FDA的510(k)审批流程通常需9 - 12个月，可能更长[64] - 若医疗设备属于III类或无法通过510(k)流程获批，需提交PMA申请[65] - PMA申请提交备案后，FDA深度审查通常需1 - 3年，期间可能要求补充信息、召集专家咨询小组、进行生产设施预批准检查，批准可能附带后置条件[67] - 无实质等效前体设备的低至中度风险医疗器械可通过de novo分类程序申请降为I类或II类，公司最初通过此程序获得系统营销授权[68] - 支持PMA申请或de novo分类通常需临床试验，高风险设备临床试验需提前获FDA和机构审查委员会批准[69] - 设备获510(k)营销许可或de novo分类后，重大修改需新的510(k)许可、de novo分类或PMA批准，FDA可审查并否定公司决定[71] - 设备上市后需遵守多项监管要求，包括注册、QSR要求、标签和营销规定等，不遵守可能导致生产受限、产品召回等[72][73] - FDA若认定公司未遵守法规，可采取多种合规或执法行动，包括警告信、罚款、召回产品等[74][75] 法规政策影响 - 2017年《减税与就业法案》自2019年1月1日起废除PPACA对未维持医保覆盖人群征收的“个人强制保险税”[82] - 2018年《拨款决议》推迟PPACA规定的部分费用实施，包括医疗器械消费税[82] - 2018年《两党预算法案》自2019年1月1日起修订PPACA，填补多数医保药品计划的“甜甜圈洞”[82] - PPACA对美国境内制造或进口医疗器械销售实体征收2.3%的年度消费税，2016 - 2019年消费税暂停征收[83] - 2011年《预算控制法案》规定自2013年4月1日起，医保向供应商的付款每年削减2%，该规定将持续至2027年[84] - 2012年《美国纳税人救济法案》进一步削减医保向部分供应商的付款，并将政府追回多付款项的诉讼时效从3年延长至5年[84] - 2015年《医保准入与儿童健康保险计划再授权法案》废除医保向医生年度付款调整公式，自2019年起采用固定年度更新和基于绩效的激励付款制度[84] - 2017年税改法案将企业税率从最高边际税率35%降至统一税率21%，利息费用税收扣除限制为调整后收益的30%，净营业亏损扣除限制为当年应纳税所得额的80%，取消净营业亏损结转[169] 员工政策相关 - 2020年公司允许员工远程工作至6月，9月实施错峰返岗政策，目前仍提供每周两天的居家办公政策[96] - 公司为员工提供包括市场竞争性薪酬、股份补偿奖励和综合福利在内的全面薪酬[100] 业务依赖与风险 - 公司依赖NeuroStar Advanced Therapy System及治疗疗程销售创收，预计未来可预见的时间内绝大部分收入仍来源于此[106] - 新冠疫情对公司业务、经营成果、财务状况和现金流产生不利影响，自2020年3月以来，隔离等公共卫生命令导致NeuroStar产品销售和使用率大幅下降[107][109] - 美国产品销售部分取决于第三方付款人对治疗疗程的覆盖和报销情况，不同付款人报销政策差异大，政府和第三方付款人不断实施成本控制计划[112][114][115] - 美国以外地区报销系统因国家而异，若无法获得足够报销，国际产品销售可能无法实现或显著增长[116][117] - 治疗提供者使用公司产品需经过学习过程，培训需耗费大量时间和资源，可能影响销售增长[119] - TMS疗法是新兴治疗选择，精神科医生和患者对其认知和经验有限，公司营销活动效果和成本不确定[120] - 公司成功依赖患者对NeuroStar Advanced Therapy System有效性的满意度，治疗需4 - 6周，患者满意度受多种因素影响[122] - 公司依赖第三方分销商网络进行国际产品营销和分销，若无法维持和拓展该网络，可能无法实现预期销售[103] - 公司产品和运营受美国和国外政府广泛监管，不遵守相关要求可能损害业务[103] - 公司面临来自TMS疗法、制药等多领域竞争，若对手推出更优产品，公司商业机会可能减少或消除[126] - 公司需应对新市场风险，包括管理运营、提升品牌、执行策略等方面[128][129] - 公司运营依赖销售团队，若员工或分销商表现不佳，销售可能大幅下降[130] - 2020年公司未为员工购买关键人员人寿保险，CEO雇佣协议不保证其长期任职[132] - 公司长期增长依赖产品商业化和研发，若失败可能无法有效竞争[134] - NeuroStar Advanced Therapy System在青少年MDD临床试验初始阶段未达主要终点，不太可能为此适应症申请许可[137] - 公司依赖单一供应商和制造商，供应中断或更换可能影响运营和产品交付[140][142][143] - 公司依赖第三方分销商进行国际市场销售，若无法维持和拓展该网络，可能影响销售[147] - 公司国际业务面临贸易法规、合规成本和多种风险，预计日本市场销售在获得报销批准后将增加[148][149] - 公司产品供应需承担两年质保风险，未来或面临更多索赔[158] - 依赖第三方进行临床试验，若其未尽责，产品可能无法获批或商业化[154] - 产品责任险可能不足以覆盖潜在负债，索赔或致保险费率上升或无法续保[156] - 未对所有业务风险投保，重大未保负债或影响现金状况和经营业绩[157] - 违反反贿赂法或内部政策，可能面临巨额罚款、制裁和业务受限[161] - 信息技术系统无冗余，升级或中断可能影响业务运营和现金流[162] - 运输服务提供商的问题可能损害公司声誉，影响运营利润率和业绩[164] - 安全和隐私漏洞可能导致法律责任、声誉受损和业务中断[166] - 就业诉讼和负面宣传可能对公司未来业务产生负面影响[168] - 拓展国际市场面临监管、税收、汇率等诸多风险，计划可能无法实现或成功[150][151] - 公司可能通过收购、投资或授权等方式发展业务，但管理和整合失败可能损害业务，外国收购还面临文化、货币等独特风险[174][176] - 为融资进行收购等活动，公司可能发行普通股或其他股权关联证券，可能稀释股东所有权，且资金可能无法以有利条件获得[178] - 美国公认会计原则的变化可能对公司报告的财务结果产生重大影响，并影响变更宣布前完成的交易报告[179] - 公司销售和运营结果可能因季节变化、安装系统基数、国际分销商销售等因素在一年中波动[181][183] 知识产权风险 - 公司商业成功部分取决于获得和维护专利等知识产权，但专利申请可能面临挑战，已发行专利可能被认定无效或不可执行[182][184] - 公司执行专利权利依赖于检测侵权，但检测和获取证据可能困难，诉讼可能使专利面临风险，且费用高昂[187][188] - 若公司被判定侵犯第三方知识产权，可能需支付高达三倍的赔偿[201] - 公司通常会就产品侵犯第三方专有权利对客户和国际经销商进行赔偿[203] - 公司无法有效保护专有技术会损害竞争地位，若知识产权保护不足，竞争对手可能侵蚀其竞争优势[192] - 专利寿命可能不足以有效保护公司产品和业务，专利到期后公司可能面临竞争[193] - 诉讼或第三方知识产权侵权索赔会使公司花费大量时间和金钱，可能阻止产品销售[194] - 公司对专利相关事项的判断可能有误，会对产品营销和开发产生负面影响[197] - 若无法保护商业秘密的机密性，公司业务和竞争地位可能受损[204] - 公司可能面临员工或顾问不当使用或披露机密信息、盗用商业秘密的指控，败诉可能导致支付赔偿金、失去知识产权或人员[211] - 美国专利法的变化可能降低专利价值，影响公司保护产品和执行知识产权的能力，如2013年3月生效的“先申请原则”[212] - 获得和维护专利保护需遵守政府专利机构的各种要求，不遵守可能导致专利权利部分或全部丧失[213] - 若公司未能履行与第三方的许可或技术协议义务，可能需支付赔偿金并失去关键许可权[215] - 未来的合作安排可能不成功，影响公司产品的开发和商业化，合作存在多种风险[216] - 公司的商标和商号可能受到挑战、侵权等，若无法充分保护，可能影响市场知名度和业务[217] - 公司产品和运营受到美国和国外政府的广泛监管，不遵守适用要求可能损害业务[218]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总营收为1560万美元，略高于1月预公告的1500 - 1550万美元，较2020年第三季度增长25%，但同比下降 [9] - 第四季度美国NeuroStar Advanced Therapy系统营收为360万美元，较2020年第三季度增长42%，但较上年同期下降33% [25] - 第四季度美国治疗会话营收为1100万美元，较2020年第三季度增长21%，较上年同期仅下降2% [26] - 2020年第四季度毛利率为75.8%，较2019年第四季度的75.7%略有上升 [29] - 2020年第四季度运营费用为1450万美元，较2019年第四季度减少560万美元，降幅28% [29] - 2020年第四季度净亏损为370万美元，即每股亏损0.19美元，而2019年第四季度亏损为750万美元，即每股亏损0.41美元 [30] - 2020年第四季度EBITDA为负240万美元，而2019年第四季度为负630万美元 [30] - 截至2020年12月31日，现金及现金等价物为4900万美元，本季度现金消耗为180万美元 [31] - 2021年全年预计营收在5800 - 6200万美元之间，第一季度预计营收在1100 - 1200万美元之间 [33] - 公司预计2021年全年总运营费用在6200 - 6600万美元之间 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国NeuroStar Advanced Therapy系统营收第四季度较2020年第三季度增长42%，主要因系统销售数量增加38%，但较上年同期下降33%，本季度销售54套系统，低于2019年第四季度的78套 [10][25] - 总治疗会话营收较2020年第三季度增长21%，较2019年第四季度仅下降2%，未出现感恩节后至新年期间的典型季节性下降 [11][26] - 2020年第四季度每个活跃站点的美国治疗会话营收约为12133美元，上年同期约为13497美元，较2020年第三季度增长19% [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 从市场定义来看，公司确定美国约有800万抑郁症患者，约占重度抑郁症（MDD）总患者群体的48%，是NeuroStar Advanced Therapy的合适候选患者 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略从以资本为基础转向以患者为中心，致力于提高NeuroStar作为抑郁症治疗方法的知名度，教育患者和客户了解其益处 [22][48] - 制定新的沟通策略，优化销售团队，自1月1日起新增28名员工，包括18名业务发展经理和10名NeuroStar实践顾问 [17] - 推出“五星成功计划”和“精准脉冲计划”，与客户合作提高NeuroStar的知名度，帮助更多患者获得治疗 [42][43][44] - 执行临床和监管战略，聘请新的临床副总裁，利用超过90000名患者的数据库推动商业应用、支付方报销政策变化以及潜在的适应症扩展和国际市场监管申报 [51][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2020年面临组织重组、管理层过渡和新冠疫情等挑战，但公司为2021年及以后的发展奠定了坚实基础，对NeuroStar的未来充满信心 [22][23] - 预计随着新冠疫情限制的解除和疫苗的广泛接种，新客户数量将增加，新招聘的员工将在第二季度开始对营收产生积极影响 [34][35] 其他重要信息 - 12月公司获得FDA对Touch Star治疗的批准，这是一种与NeuroStar Advanced Therapy系统配合使用的三分钟治疗方案，公司正与关键意见领袖合作确定其最佳使用方式 [19][20][21] - 1月公司全国销售会议在佛罗里达州奥兰多举行，超过100人参加，会议重点关注了解MDD患者的治疗过程、新实践教育计划、销售团队培训以及与客户的合作项目 [37][39][41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 上一波新冠疫情期间站点业务是否稳定改善，这对第一季度和上半年的系统与耗材收入组合指引有何影响 - 第一季度治疗会话业务面临挑战，12月最后一周业务清淡，1月开始回升，目前同比增长令人鼓舞，指引可能存在一定保守性，但开局比预期慢 [57] - 资本业务方面，目前有19名新业务发展经理在实地工作，销售会议后活动水平令人印象深刻，预计3月业务将强劲增长 [58][59] 问题2: 年初治疗收入是否为个位数增长，每位销售代表的生产力目标是多少，每个账户每月增加一名患者的目标是否包含在指引中 - 公司不愿透露资本团队的具体配额，但每位代表的目标超过100万美元，实地活动表明有机会实现这些配额 [62] 问题3: 第一季度NeuroStar治疗业务是否有个位数增长的可能 - 与2020年相比，同比基本持平，但明显低于第四季度 [64] 问题4: 销售会议的反馈和学习成果如何，是否需要强调或淡化某些内容 - 资本业务方面，医生对购买设备持谨慎态度，公司推出的提高知名度和吸引患者的项目信息得到新客户的认可 [66] - NPC方面，推出的项目受到现有客户的欢迎，他们多年来一直期待此类有组织、有规范且可衡量的项目 [67] 问题5: 提高知名度的项目与第四季度相比是否有增量，是否增加了新渠道，目前推广进展如何 - 公司12月15日收到市场研究结果，并已将其交给创意机构制作推广材料，预计上半年大部分资产将逐步推出 [68] 问题6: 12月新获批的三分钟治疗方案对诊所和患者意味着什么，反馈和推广情况如何 - 患者对治疗方案的接受度较高，dropout率低于3%，预计三分钟治疗方案不会降低该比率 [70] - 公司正在与关键意见领袖合作，确定该方案在实地的最佳部署时间和方式，一些诊所将其用作维持治疗或补充治疗 [70] 问题7: 2021年指引与2019年水平之间的差距是由保守性、疫情还是其他因素造成的 - 公司对2021年的期望和热情未变，58% - 62%的指引为达到2019年水平并争取更好表现提供了一定灵活性，目前进展符合预期 [73] 问题8: 今年是否计划进行额外招聘，运营费用投资还包括哪些方面 - 2020 - 2021年的大部分新增员工已入职，少数部门还有少量招聘需求，不会大规模招聘 [74] - 营销支出会有一定增加，但不一定是全职员工数量的增加 [74] 问题9: 公司如何看待核心MDD适应症以及今年潜在的其他适应症 - 公司计划利用90000名患者的数据库与FDA进行回顾性研究，探讨其他适应症，已请求与FDA正式会面，预计下半年第三季度会有结果 [76] 问题10: 2021年国际业务如何贡献营收，特别是日本业务的增长情况 - 国际业务主要集中在日本和韩国，由于新冠疫情，两国目前基本处于关闭状态，日本原计划2月7日重新开放，现已推迟至3月，韩国情况类似 [78] - 从全年来看，预计两国业务将达到2021年签约目标，但可能会在第一季度和第二季度之间出现时间差异 [78] 问题11: 今年会话销售的最大增长驱动力是什么，未来几年哪些因素将继续推动营收增长 - 公司在销售会议上推出的所有专注于提高知名度、吸引患者、教育患者了解NeuroStar益处并进行治疗的项目，将共同推动未来增长 [79] 问题12: TouchStar三分钟治疗方案在短期和长期内的最大影响是什么，是现有客户需求、促进竞争转化还是吸引未使用TMS的精神科医生 - 与10位医生沟通发现，该方案最常见的用途是在完成完整疗程的NeuroStar治疗后进行维持治疗，公司将听取关键意见领袖的建议 [82] 问题13: 几家支付方去年更新了药物治疗标准，是否有新的消息发布时间，未来的推动因素是什么 - 公司正在与TMS协会合作，利用数据库支持将支付方要求的失败药物数量从四种降至两种或从两种降至一种 [83] - 公司已聘请顾问协助整理数据，目前无法提供时间线，但很多医生和协会对此感兴趣 [83]