文章核心观点 - 特雷维治疗公司公布2024年第三季度财务结果及业务进展，临床项目推进良好，期待后续临床结果，有望通过Haduvio解决特发性肺纤维化（IPF）慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽（RCC）未满足的需求和市场机会 [1][2] 第三季度及近期业务亮点 - 2024年10月完成RCC治疗的2a期RIVER试验入组，预计2025年第一季度公布 topline 数据 [3] - 截至2024年10月，IPF患者慢性咳嗽治疗的2b期CORAL试验已入组计划的160名患者中的50%，预计2024年12月公布样本量重新估计结果，若样本量无调整，预计2025年上半年公布 topline 结果 [3] - 2024年第三季度完成人体滥用潜力（HAP）研究给药，预计2024年12月公布 topline 结果 [3] - 第三季度宣布任命James V. Cassella博士为首席开发官 [3] - 2024年第三季度末现金、现金等价物和有价证券为6550万美元，预计现金可维持到2026年下半年 [1][3] 2024年第三季度财务亮点 - 研发费用从2023年同期的630万美元增至2024年第三季度的1120万美元，主要因2b期CORAL试验、2a期RIVER试验和HAP研究的临床开发费用增加以及人员相关费用增加 [4] - 一般及行政费用从2023年同期的270万美元增至2024年第三季度的290万美元，主要因基于股票的薪酬费用增加 [5] - 2024年第三季度公司净亏损1320万美元，而2023年同期净亏损770万美元 [5] 会议电话/网络直播 - 可拨打 (877) 870 4263（美国国内）或 (412) 317 0790（国际）参加电话会议，无需代码；也可从公司网站www.TreviTherapeutics.com的“投资者与新闻”板块访问网络直播，活动结束后网络直播存档将在公司网站保留30天 [6] 即将参加的会议 - 公司计划参加11月18 - 19日的Stifel 2024医疗保健会议和12月3 - 5日的Piper Sandler第36届年度医疗保健会议 [7] 公司及产品信息 - 特雷维治疗公司是一家临床阶段生物制药公司，正在开发研究性疗法Haduvio™（口服纳布啡缓释剂）用于治疗IPF患者慢性咳嗽和RCC，Haduvio作为κ激动剂和μ拮抗剂作用于咳嗽反射弧，纳布啡目前未被美国药品执法局列入管制药物 [7] - 美国约14万IPF患者中慢性咳嗽高发，高达85%的IPF患者有慢性咳嗽，患者每天最多咳嗽1500次，会导致疾病恶化、进展风险增加、死亡或需要肺移植，且会降低患者生活质量，目前无获批疗法 [8] - 美国约200 - 300万成年人受RCC影响，由中枢和外周神经咳嗽反射超敏引起，会带来多种并发症和社会经济负担，Haduvio用于治疗中度至重度RCC，美国也无获批疗法 [9] - 公司打算提议Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [10] 选定资产负债表数据（未经审计，金额单位：千美元） | 项目 | 2024年9月 | 2023年12月31日 | | --- | --- | --- | | 现金及现金等价物 | $16,052 | $32,397 | | 有价证券 | 49,441 | 50,574 | | 营运资金 | 58,213 | 81,723 | | 总资产 | 68,908 | 89,403 | | 股东权益 | 58,969 | 82,547 | [12] 选定运营报表数据（未经审计，金额单位：千美元，每股金额除外） | 项目 | 2024年第三季度 | 2023年第三季度 | 2024年前三季度 | 2023年前三季度 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 研发费用 | $11,224 | $6,323 | $30,049 | $17,165 | | 一般及行政费用 | 2,863 | 2,722 | 9,232 | 7,825 | | 总运营费用 | 14,087 | 9,045 | 39,281 | 24,990 | | 运营亏损 | (14,087) | (9,045) | (39,281) | (24,990) | | 其他收入，净额 | 814 | 1,334 | 2,739 | 3,696 | | 税前亏损 | (13,273) | (7,711) | (36,542) | (21,294) | | 所得税收益 | 31 | 13 | 46 | 50 | | 净亏损 | $(13,242) | $(7,698) | $(36,496) | $(21,244) | | 基本和摊薄后每股净亏损 | $(0.13) | $(0.08) | $(0.36) | $(0.21) | | 用于计算每股净亏损的加权平均普通股股数 | 101,282,228 | 99,325,540 | 100,616,111 | 98,880,882 | [13]

文章核心观点 Trevi Therapeutics公司宣布将于2024年11月6日下午4:30举办电话会议和网络直播，提供公司最新情况并回顾2024年第三季度财务结果，该公司正在开发用于治疗特定慢性咳嗽的Haduvio疗法 [1] 公司信息 - 公司为临床阶段生物制药公司，开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和难治性慢性咳嗽（RCC）慢性咳嗽的研究性疗法Haduvio（口服纳布啡缓释剂） [1][3] - Haduvio作为κ激动剂和μ拮抗剂作用于咳嗽反射弧，纳布啡未被美国缉毒局列入管制药物 [3] - 公司拟将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [5] 行业情况 - 慢性咳嗽影响显著，会导致患者社会、身体和心理生活质量下降，在IPF中可能导致病情恶化及更高进展、死亡或肺移植风险 [4] - 慢性咳嗽影响多达10%的成年人口，美国尚无批准用于治疗IPF慢性咳嗽和RCC的疗法，现有治疗方案对患者益处极小 [4] 会议安排 - 电话会议和网络直播将于2024年11月6日下午4:30举办，以提供公司最新情况并回顾2024年9月30日止季度财务结果 [1] - 可拨打(877) 870 4263（国内）或(412) 317 0790（国际）参加电话会议，无需接入代码；也可从公司网站“投资者与新闻”板块访问网络直播，活动结束后网络直播存档回放将在公司网站提供30天 [2] 联系方式 - 投资者联系Katie Barrett，电话203 - 304 - 2499，邮箱[email protected] [5] - 媒体联系Rosalia Scampoli，电话914 - 815 - 1465，邮箱[email protected] [5]

文章核心观点 - 特雷维治疗公司完成难治性慢性咳嗽（RCC）2a期试验患者招募，预计2025年第一季度公布顶线数据 [1] 公司进展 - 公司完成RCC的2a期试验（RIVER）患者招募，预计2025年第一季度公布顶线数据 [1] 试验设计 - RIVER试验是随机、双盲、安慰剂对照、两治疗、两周期的交叉研究，旨在评估Haduvio治疗RCC的疗效、安全性、耐受性和剂量 [2] - 试验在英国和加拿大多个地点进行，主要终点是通过客观咳嗽监测仪确定的总体人群24小时咳嗽频率的平均变化 [2] - 研究将患者分为每小时10 - 19次咳嗽（中度24小时咳嗽频率）和每小时≥20次咳嗽（高度24小时咳嗽频率）两个亚组 [2] - 试验还将探索次要终点，包括患者报告的咳嗽频率和严重程度的结果指标，计划招募约60名成年患者 [2] 疾病情况 - 难治性慢性咳嗽在美国尚无获批疗法，定义为持续咳嗽超过8周，尽管对潜在疾病进行治疗或无潜在疾病 [3] - RCC影响美国约200 - 300万患者，由中枢和外周神经的咳嗽反射超敏引起，会带来多种并发症和社会经济负担 [3] 公司概况 - 特雷维治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发研究性疗法Haduvio治疗特发性肺纤维化（IPF）和RCC的慢性咳嗽 [4] - Haduvio作为κ激动剂和μ拮抗剂作用于咳嗽反射弧，纳布啡未被美国缉毒局列入管制药物 [4] 治疗意义 - 慢性咳嗽影响高达10%的成年人口，对患者生活质量影响大，IPF中的慢性咳嗽可能导致疾病恶化等 [5] - 美国IPF和RCC均无获批的慢性咳嗽治疗方法，Haduvio扩展到RCC有可能惠及中重度患者 [5] - 公司打算将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [5]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Trevi Therapeutics宣布高级管理层将参加10月和11月的投资者和医疗会议，公司正在开发用于治疗特定慢性咳嗽的研究性疗法Haduvio™ [1][2] 公司参会信息 - 3rd Chief Commercial Officer Summit于2024年10月23 - 24日在费城举行，首席商务官Farrell Simon将在10月23日下午1:30进行题为“Commercial's Role in Clinical Trial Recruitment”的口头报告 [2] - BIO - Europe于2024年11月4 - 6日在瑞典斯德哥尔摩举行，首席商务官Farrell Simon代表公司参会 [2] - Stifel 2024 Healthcare Conference于2024年11月18 - 19日在纽约举行，总裁兼首席执行官Jennifer Good和首席财务官Lisa Delfini将于11月18日上午11:30进行公司报告 [2] 公司业务情况 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发研究性疗法Haduvio™（口服纳布啡缓释剂），用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和难治性慢性咳嗽（RCC）中的慢性咳嗽 [1][2] - Haduvio是一种缓释型双重ĸ - 阿片受体激动剂和µ - 阿片受体拮抗剂，可在大脑中枢和肺部外周发挥作用，有治疗慢性咳嗽的协同镇咳作用，且注射用纳布啡未被美国药品执法局列入管制药品 [2] - 公司打算将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [4] 行业情况 - 慢性咳嗽影响显著，常导致患者社会、身体和心理生活质量下降，在IPF中可能导致疾病恶化，与更高的进展、死亡风险或肺移植需求相关 [3] - 目前没有获批用于治疗IPF中慢性咳嗽的疗法，现有治疗方案对患者益处极小 [3] - 慢性咳嗽影响多达10%的成年人口，Haduvio拓展至RCC领域有潜力惠及中重度难治性慢性咳嗽患者，美国也没有获批的RCC疗法 [3] 联系方式 - 投资者联系Katie Barrett，电话203 - 304 - 2499，邮箱[email protected] [4] - 媒体联系Rosalia Scampoli，电话914 - 815 - 1465，邮箱[email protected] [4]

文章核心观点 - 公司正在开展一项针对特发性肺纤维化(IPF)慢性咳嗽的2b期CORAL临床试验,已完成50%的目标入组 [1][3] - 公司完成了人体滥用潜力(HAP)研究的给药,预计2024年12月公布结果 [1][3] - 公司正在进行2a期RIVER试验,用于治疗难治性慢性咳嗽(RCC),预计2025年第一季度公布结果 [3] 临床试验进展 - CORAL试验已完成50%的目标入组,预计2024年12月进行样本量重估,并于2025年上半年公布结果 [3] - HAP研究已完成给药,预计2024年12月公布结果 [3] - RIVER试验已完成计划样本量入组,但仍在继续增加以达到分层目标,预计2025年第一季度公布结果 [3] 公司及产品概况 - 公司正在开发Haduvio(口服纳布芬缓释)治疗IPF慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽 [4][5] - Haduvio是一种双重作用的κ-阿片受体激动剂和μ-阿片受体拮抗剂,可能产生协同的止咳作用 [4] - 慢性咳嗽对患者的生活质量影响很大,IPF患者中慢性咳嗽可能加重病情,但目前尚无获批治疗方法 [5] - 慢性咳嗽在成人中发病率高达10%,Haduvio拓展至RCC有望惠及更多患者 [5]

文章核心观点 - 2024年9月30日Trevi Therapeutics公司宣布任命James V. Cassella博士为首席开发官 ，他将助力Haduvio疗法推进 ，原首席医疗官David Clark因照顾家人卸任但继续担任顾问 [1][2][3] 公司动态 - 公司宣布任命James V. Cassella博士为首席开发官 ，他将利用丰富药物开发经验推动Haduvio疗法进展 [1][2] - 原首席医疗官David Clark因照顾家人卸任 ，将继续为公司提供咨询服务 [3] 新官履历 - James V. Cassella博士有超35年创新上市药物和产品开发公司工作经验 ，专注中枢神经系统疗法 [2] - 此前他担任Concert Pharmaceuticals首席开发官 ，推动自身免疫JAK抑制剂Leqselvi获美国FDA批准 ，还参与公司5.76亿美元被收购交易 [2] - 2004 - 2015年他在Alexza Pharmaceuticals任研发执行副总裁和首席科学官 ，负责中枢神经系统药物Adasuve在美国和欧洲获批 [2] 公司业务 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司 ，正在开发Haduvio疗法治疗特发性肺纤维化和难治性慢性咳嗽引起的慢性咳嗽 [1][4] - Haduvio是双重ĸ - 阿片受体激动剂和µ - 阿片受体拮抗剂 ，有协同镇咳作用 ，注射用纳布啡未被美国缉毒局列入管制药物 [4] 行业现状 - 慢性咳嗽影响大 ，会降低患者生活质量 ，特发性肺纤维化中的慢性咳嗽会导致病情恶化 ，增加进展 、死亡或肺移植风险 [5] - 特发性肺纤维化慢性咳嗽和美国难治性慢性咳嗽均无获批疗法 ，现有治疗方案对患者益处极小 [5] - 慢性咳嗽影响多达10%的成年人口 ，Haduvio拓展至难治性慢性咳嗽领域有望惠及中重度患者 [5]

文章核心观点 - Trevi Therapeutics公司宣布2a期CANAL试验数据将在CHEST 2024上展示，结果显示口服纳布啡缓释剂（Haduvio™）对特发性肺纤维化（IPF）患者慢性咳嗽有积极治疗效果，且安全性与已知情况相符 [1][2] 公司信息 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发Haduvio™用于治疗IPF和难治性慢性咳嗽（RCC） [1][4] - Haduvio是缓释型双重ĸ-阿片受体激动剂和µ-阿片受体拮抗剂，有协同镇咳作用，肠胃外纳布啡未被美国药品执法局列入管制药物 [4] - 公司拟将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性未获监管机构评估 [6] 试验情况 - 2a期CANAL试验咳嗽数据将由Alyn Morice教授于10月8日在CHEST 2024上展示，涉及38名完成至少1个治疗周期的IPF患者 [1][2][3] - 分析内容包括咳嗽缓解持续时间、咳嗽时间和咳嗽强度，结果显示与安慰剂相比，纳布啡缓释剂使IPF患者咳嗽缓解时间显著增加、咳嗽时间和强度降低 [2] - 试验安全结果与纳布啡缓释剂既往试验已知安全情况基本一致，常见治疗突发不良事件有恶心、头晕等 [2] 行业现状 - 慢性咳嗽影响大，会导致患者社会、身体和心理生活质量下降，IPF患者慢性咳嗽可能导致病情恶化、增加进展、死亡或肺移植风险 [5] - 目前IPF慢性咳嗽无获批疗法，现有治疗方案对患者益处极小，慢性咳嗽影响多达10%成年人口 [5] - 美国RCC也无获批疗法，Haduvio拓展至RCC有望惠及中重度难治性慢性咳嗽患者 [5]

文章核心观点 - 华尔街分析师对未获FDA批准产品的生物制药公司如Trevi Therapeutics期望颇高，该公司旗舰药物Haduvio若获批有望带来巨大收益，但药物获批存在不确定性 [1][4] Trevi Therapeutics现状 - 公司尚无FDA批准产品，可能营收极少或无营收，当前股价3美元，分析师平均目标价9美元，潜在回报率200% [1] 旗舰药物Haduvio情况 - 药物名为nalbuphine ER，商品名Haduvio，正处于治疗特发性肺纤维化（IPF）慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽（RCC）的FDA 2期试验 [3] - 目前这两种病症无专门获批治疗药物，若Haduvio获批，公司有望获利，引发投资者乐观情绪 [4] - 与Gefapixant相比，Haduvio研究用于治疗RCC和IPF，而Gefapixant仅研究用于治疗RCC，Haduvio可利用两个市场 [5][7] - 治疗RCC可能每个客户收入较少，但治疗IPF患者可能为公司创造更大收入流 [8] - 纳布啡可使咳嗽频率比安慰剂降低50.8%，被称为“首个对IPF慢性咳嗽显示出强大疗效的疗法” [9] 公司营收预期 - 分析师预计公司到2028年才有显著收入，当年平均销售预测为8700万美元，到2031年预计增至8.84亿美元 [9] - 公司目前市值2.15亿美元，长期来看价值可能显著增加，但进入试验的药物只有12%能获FDA批准，收入可能无法实现 [10]

文章核心观点 Trevi Therapeutics公司宣布2a期CANAL试验数据将在2024年欧洲呼吸学会（ERS）大会上展示，该试验聚焦Haduvio™治疗特发性肺纤维化（IPF）和难治性慢性咳嗽（RCC）慢性咳嗽的效果 [1] 会议信息 - 会议名称为欧洲呼吸学会（ERS）大会2024 [2] - 会议时间是2024年9月7 - 11日，地点在奥地利维也纳 [1][2] - 海报展示环节为慢性咳嗽研究，时间是9月8日8:00 - 9:30 CET，地点在PS - 10 [2] - 口头报告摘要为特发性肺纤维化患者客观咳嗽计数变化与患者报告咳嗽结局改善的相关性 [2] - 报告人是曼彻斯特大学呼吸医学教授Jacky Smith [2] 公司情况 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发Haduvio™治疗IPF和RCC慢性咳嗽 [1][4] - Haduvio是缓释型双重ĸ - 阿片受体激动剂和µ - 阿片受体拮抗剂，有协同镇咳作用 [4] - 公司拟将Haduvio作为口服纳布啡ER的商品名，其安全性和有效性未获监管机构评估 [6] 行业现状 - 慢性咳嗽影响高达10%的成年人口，对患者生活质量影响大 [5] - IPF中慢性咳嗽会导致病情恶化，增加进展、死亡或肺移植风险 [5] - 美国没有批准用于治疗IPF和RCC慢性咳嗽的疗法，现有治疗方案对患者益处极小 [5]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Trevi Therapeutics宣布高级管理层将于9月参加多场投资者和医疗会议，公司正在开发用于治疗特定慢性咳嗽的研究性疗法Haduvio™ [1] 公司参会信息 - 2024年9月4 - 6日参加在波士顿举行的2024 Wells Fargo Healthcare Conference，代表为总裁兼首席执行官Jennifer Good和首席财务官Lisa Delfini [2] - 2024年9月7 - 11日参加在维也纳举行的European Respiratory Society (ERS) Congress 2024 [2] - 2024年9月9 - 11日参加在纽约举行的H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference，9月10日12:30 - 13:00进行公司展示，代表为首席财务官Lisa Delfini和首席商务官Farrell Simon，展示仅对参会者开放 [2] - 2024年9月17 - 19日参加在纽约举行的2024 Cantor Global Healthcare Conference，9月19日8:35 - 9:05进行公司展示，代表为总裁兼首席执行官Jennifer Good，可注册观看展示 [3] 公司业务信息 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发研究性疗法Haduvio™（口服纳布啡缓释剂）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和难治性慢性咳嗽（RCC）中的慢性咳嗽 [1][3] - Haduvio是一种缓释（ER）双重ĸ - 阿片受体激动剂和µ - 阿片受体拮抗剂，可在大脑中枢和肺部外周发挥作用，有治疗慢性咳嗽的协同镇咳作用，美国药物执法局未对肠胃外纳布啡进行管制 [3] - 公司打算将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [5] 行业情况 - 慢性咳嗽影响显著，常导致患者社会、身体和心理生活质量下降，在IPF中可能导致疾病恶化，与更高的进展、死亡风险或肺移植需求相关 [4] - 目前没有批准用于治疗IPF中慢性咳嗽的疗法，现有治疗方案对患者益处极小 [4] - 慢性咳嗽影响多达10%的成年人口，Haduvio拓展至RCC有潜力惠及中重度难治性慢性咳嗽患者，美国也没有批准用于RCC的疗法 [4] 联系方式 - 投资者联系Katie McManus，电话203 - 304 - 2499，邮箱[email protected] [5] - 媒体联系Rosalia Scampoli，电话914 - 815 - 1465，邮箱[email protected] [5]