财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度公司净亏损1140万美元，而2023年同期净亏损780万美元 [17] - 2024年第四季度研发费用为930万美元，2023年同期为650万美元，主要因多项临床试验成本及人员相关费用增加 [17] - 2024年第四季度一般及行政费用增至290万美元，2023年同期为240万美元，主要因基于股票的薪酬和人员相关费用增加 [17] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总计1.076亿美元，其中包括12月完成的5000万美元增发 [18] - 公司现金可维持到2026年下半年，资金可支持完成正在进行的IPF慢性咳嗽2b期CORAL试验及下一次RCC试验，但不包括IPF后续研究资金，仅含部分启动成本 [18] - 2025年第一季度和第二季度，预计扣除利息收入后的现金消耗约为每季度1200万 - 1400万美元 [18] - 公司当前完全稀释后的流通股约为1.37亿股，其中包括约1000万份已发行的股票期权 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 HAP研究 - 162mg和81mg纳布啡剂量研究显示，与布托啡诺相比，相对药物喜好度在统计学上显著降低，162mg剂量可能满足超治疗剂量要求 [6] IPF慢性咳嗽2b期研究 - 样本量重新估计分析确认原样本量160名患者合理，证实了研究的效应量、预期变异性假设，在50%入组时条件功效至少为80%或更高，2月完成入组 [8] RCC的2a期RIVER试验 - 客观咳嗽频率p值小于0.0001，安慰剂调整后较基线变化57%，在不同咳嗽计数患者中均有显著效果 [11] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于在严重慢性咳嗽病症中开发HEDUVIO，计划先以IPF为主要适应症，采用专业商业销售模式，同时针对RCC中治疗失败的患者开发该药物 [11][12] - 若P2X3拮抗剂获批上市，公司的HEDUVIO将作为二线或三线疗法，满足RCC患者未被满足的需求 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司执行良好的一年，团队完成三项积极数据读出，HEDUVIO是目前临床开发中首个且唯一在IPF和RCC患者中显示出慢性咳嗽有统计学显著减少的疗法，有望成为IPF的首创疗法和慢性咳嗽适应症中的潜在最佳疗法 [3][15] 其他重要信息 - 公司计划在5月旧金山的美国胸科学会会议和9月的欧洲呼吸学会大会上发布更多RIVER试验数据 [14] - 公司计划在5月中旬的美国胸科学会会议期间举办KOL小组讨论，邀请IPF专家和RCC医生为投资者答疑 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 完成CORAL试验入组后，入组患者在前半段和后半段有无差异 - 直到12月才得知样本量重新估计结果，当时研究已完成约75% - 80%入组，未对研究进行任何更改，整体研究统计数据基本相同，也未与研究点分享结果，以确保研究一致性 [24][25] 问题2: CORAL试验接近完成给药时，后半段的停药率情况 - 停药率仍为个位数，且整个研究过程中保持一致 [26] 问题3: IPF慢性咳嗽2期研究的安慰剂反应预期、两周安慰剂导入期情况及基线咳嗽计数与Canal研究的差异 - 不是两周安慰剂导入期，而是两周滴定期；安慰剂在IPF研究中不是大问题，研究假设药物效应为66%，安慰剂效应为30%，即安慰剂调整后变化为36%，此前IPF咳嗽研究中安慰剂效应在15% - 23%，假设较为保守；对于基线咳嗽计数暂无评论，但纳入标准中最低基线咳嗽要求未变，预计与之前大致在同一范围 [30][31][32] 问题4: RIVER RCC数据公布后，假设P2X3和HEDUVIO都在未来三到四年内上市，如何划分RCC患者群体 - 商业上主要治疗治疗失败的患者，若P2X3获批上市，患者可先尝试P2X3，失败后再使用HEDUVIO，P2X3仅在严重咳嗽患者中有效果，且在40%的患者中未显示疗效，仍有大量未满足需求的患者会尝试HEDUVIO [35][36][37] 问题5: 54毫克剂量疗效是否达到最大值，与初始IPF试验是否相似，CORAL研究是否考虑更低剂量，不良事件是基于初始治疗还是剂量增加产生 - 自获得顶线数据后未看到更多数据；首次IPF研究依靠患者报告结果显示疗效至108毫克，而此次研究显示有效剂量在27 - 54毫克范围；CORAL研究结果将有助于确定剂量，RCC可能不需要108毫克剂量，会选择低剂量范围，这有利于减少不良事件，可缓慢滴定剂量；CMC团队正在考虑是否需要低于27毫克的剂量 [42][43][44] 问题6: RCC下一次试验是否仍为全人群难治性试验，纳入标准是否会改变 - 纳入标准与上次试验相似，需有最低咳嗽水平，不再区分中度和重度咳嗽，这有利于招募患者和增加灵活性；下次研究将记录患者尝试其他疗法失败的情况 [48][49][61] 问题7: 从时间线看，RCC进行3期试验以及IPF咳嗽进行两个3期试验，是否能因RCC后期研究的患者获得更多安全暴露数据而加快上市进程 - 目前未进行开放标签扩展数据研究，首个NDA计划基于IPF研究，将与FDA协商所需的安全数据库暴露情况；RCC将作为后续补充新药申请，可受益于IPF研究的暴露数据，公司有大量前期临床项目的安全数据，实际疗效试验规模可能不大，上市进程可能更多由安全数据库驱动 [58][59] 问题8: 呼吸生理学研究是否按计划在下半年完成，是否因近期NRCC数据而修改 - 该研究筛选工作正在进行，存在一些操作物流方面的问题，这是典型的一期研究情况；有两个合适的研究点，正在考虑是否需要108毫克剂量，研究仍按计划进行，以便在二期结束会议时与监管机构讨论数据和未来发展路径 [63][64][65] 问题9: 3季度IPF慢性咳嗽数据读出时，预计能看到哪些探索性指标，如Exact2或睡眠咳嗽频率 - 顶线数据将包含主要终点和一些关键次要终点，Exact2肯定会有，CFVAF也可能有，但不确定是否能获得其他次要终点数据 [71] 问题10: 展望RCC后期研究，会基于Rivo研究的哪些因素进行分层，如咳嗽频率 - RCC后期研究不计划进行分层，因为在RCC和IPF咳嗽研究中，中度和重度患者的疗效几乎无差异，符合公司预期 [72][73] 问题11: IPF和RCC的安慰剂率差异有无科学原因 - 首次IPF研究的安慰剂率比RCC略高，感觉有悖常理；交叉研究通常较严格，安慰剂问题通常在平行臂设计中出现；推测RCC研究在10 - 15个高端咳嗽研究中心进行，而IPF研究在更多普通IPF研究中心开展；暂无科学解释，但安慰剂率在计划范围内，下次平行臂研究将考虑更高的安慰剂率 [78][79] 问题12: 跨适应症来看，哪些次要终点对推动HADUVIA处方和减少支付方阻力最重要 - 正在开展关于患者次要终点的工作，首先要确保FDA认可关键次要终点与主要终点（客观咳嗽）相关，主要围绕咳嗽严重程度；对于支付方而言，患者生活质量等指标很重要，商业团队会参与后续研究，确定哪些指标作为次要终点，将综合考虑严重程度量表和生活质量指标 [83][84]

公司业务概述 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注Haduvio开发和商业化，用于治疗多种慢性咳嗽[535] 产品临床试验进展 - Phase 2 CANAL试验中42名患者接受Haduvio，在日间咳嗽频率降低等方面有显著结果[536] - Phase 2b CORAL试验目标样本量为160人，2025年2月完成招募，预计二季度公布顶线结果[537] - Phase 1b TIDAL研究预计招募最多25名患者，住院10天[538] - Phase 2a RIVER试验中66名患者接受Haduvio，客观24小时咳嗽频率较基线降低67%，安慰剂调整后降低57%[541] 财务亏损情况 - 截至2024年12月31日，公司累计亏损2.87亿美元[545] 资金状况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.076亿美元，可支持至少12个月运营[546] - 公司现有现金、现金等价物和有价证券预计可支持运营至2026年下半年[578] 历史借款情况 - 2020年8月公司从硅谷银行借款1400万美元，2023年5月9日还清，总还款额650万美元[556][557] 费用预期 - 公司预计研发费用和一般及行政费用将增加[551][553] 融资需求与方式 - 公司需要大量额外资金支持运营，预计通过股权出售、债务融资等方式融资[548] - 公司无外部资金来源，需通过股权、债务融资等方式获取资金以完成产品临床开发和商业化，发行股权证券可能导致股东股权稀释，债务融资会带来固定支付义务和限制条款[580] 费用指标变化 - 2024年研发费用增至3940万美元，较2023年的2370万美元增加1570万美元，增幅66.3%[560] - 2024年一般及行政费用增至1210万美元，较2023年的1020万美元增加190万美元，增幅18.6%[561] - 2024年其他收入净额降至360万美元，较2023年的480万美元减少120万美元，降幅25.8%[562] 股权发行收益 - 截至2023年8月15日，公司通过ATM销售协议发行并出售4333394股普通股，总收益1270万美元[564] - 截至2024年12月31日，公司通过2023年ATM销售协议发行并出售4498065股普通股，总收益1460万美元[565] - 2024年12月17日，公司通过定向增发出售12500000股普通股，总收益约5000万美元[566] 现金流量指标变化 - 2024年经营活动净现金使用量为3830万美元，2023年为3170万美元[567] - 2024年投资活动净现金使用量为2150万美元，2023年为提供5940万美元[567] - 2024年融资活动净现金提供量为6150万美元，2023年为使用790万美元[567] 资金不足风险 - 若无法筹集足够资金，公司可能需延迟、减少或放弃产品开发和商业化工作，通过合作等方式筹资可能需放弃未来收入流或产品候选权利[581] 成本考虑因素 - 公司需考虑多项成本和因素，如产品临床开发和商业化成本、潜在合作、里程碑付款、人员增长成本等[581] 外包业务情况 - 公司大部分开发活动外包给第三方，合同可随时取消，一般提前60天书面通知CRO，非取消性义务不重大[582] 财务报表编制 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制，编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[584] 关键会计政策 - 公司认为研发费用会计政策对合并财务报表影响最大，是关键会计政策[585] 研发成本会计处理 - 研发成本在发生时计入费用，不可退还的预付款项递延并资本化，在货物交付或服务执行时确认为费用[586] 研发费用估计 - 公司与CRO等签订协议，研发费用及相关预付和应计费用根据服务水平、研究进度等估计，未开票费用计入应计费用，提前付款计入预付费用[587] 租赁和许可协议信息 - 关于租赁和许可协议的未来承诺信息，见合并财务报表附注5和附注13[583] 市场风险披露 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[588]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Trevi Therapeutics公布2024年第四季度和全年财务结果及业务更新，Haduvio在多项临床试验中取得积极数据，公司资金状况可支撑到2026年下半年 [1][2] 第四季度和近期业务亮点 - 2025年3月2a期RIVER试验治疗RCC患者获积极顶线数据，Haduvio达主要终点，24小时咳嗽频率有统计学显著降低，安慰剂调整后较基线变化57%，公司计划与FDA讨论下一步和未来研究设计 [6] - 2024年12月2b期CORAL试验治疗IPF慢性咳嗽患者样本量重新估计结果积极，确认条件功效假设和原样本量，试验2025年2月完成入组，预计2025年第二季度出顶线数据 [6] - 2024年12月口服纳布啡人体滥用潜力研究获积极顶线结果，临床剂量范围内“药物喜好度”显著低于活性对照药，次要终点结果与主要终点一致 [6] - 2024年12月完成5000万美元承销发行，支持Haduvio持续开发 [6] - 2024年底现金、现金等价物和有价证券共1.076亿美元，预计资金可支撑到2026年下半年 [1][6] 2024年第四季度财务亮点 - 研发费用从2023年同期650万美元增至930万美元，主要因2b期CORAL试验、2a期RIVER试验和HAP研究临床开发费用及人员相关费用增加 [4] - 一般及行政费用从2023年同期240万美元增至290万美元，主要因基于股票的薪酬费用和人员相关费用增加 [5] - 其他收入净额从2023年同期110万美元降至80万美元，主要因现金等价物和有价证券余额降低及利率收益率下降 [7] - 净亏损从2023年同期780万美元增至1140万美元 [7] 2024年全年财务亮点 - 研发费用从2023年2370万美元增至3940万美元，主要因2b期CORAL试验、2a期RIVER试验、HAP研究和1b期TIDAL研究临床开发费用及人员相关费用和基于股票的薪酬费用增加，部分被2b/3期PRISM试验临床开发费用减少抵消 [8] - 一般及行政费用从2023年1020万美元增至1210万美元，主要因人员相关费用、基于股票的薪酬费用、信息技术服务成本和市场研究成本增加 [9] - 其他收入净额从2023年480万美元降至360万美元，主要因现金等价物和有价证券余额降低导致利息收入减少 [10] - 净亏损从2023年2910万美元增至4790万美元 [10] 会议安排 - 管理层将于美国东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，可通过拨打(877) 870 4263（国内）或(412) 317 0790（国际）参加电话会议，也可从公司网站“投资者与新闻”板块观看网络直播，活动结束后30天内可在公司网站查看网络直播存档回放 [1][11] 即将参加的会议 - 公司计划参加4月7 - 10日第24届Needham虚拟医疗保健会议、4月8 - 10日Jones 2025医疗保健与技术峰会、4月16 - 17日Piper Sandler春季生物制药研讨会 [14] 公司及产品信息 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发研究性疗法Haduvio治疗IPF和RCC患者慢性咳嗽，Haduvio是首个在临床开发中显示对IPF和RCC患者慢性咳嗽有统计学显著改善的疗法，通过中枢和外周机制作用于咳嗽反射弧，纳布啡未被美国药品执法局列入管制药品 [12] 行业信息 - IPF患者慢性咳嗽患病率高，影响高达85%的IPF人群，美国约有14万IPF患者，患者每天咳嗽多达1500次，会导致疾病恶化、进展风险增加、死亡或需要肺移植，还会导致患者社会、身体和心理生活质量下降，美国尚无批准治疗IPF患者慢性咳嗽的疗法，现有非标签治疗方案对患者益处极小 [13] - 美国RCC无批准疗法，定义为尽管治疗基础疾病（如哮喘、胃食管反流病等）仍持续咳嗽超过8周，包括不明原因慢性咳嗽，影响约200 - 300万美国患者，由中枢和外周神经咳嗽反射超敏引起，是高度致残性疾病，会带来一系列并发症，给患者及其周围人造成重大社会和经济负担 [13][15] 财务数据（未经审计） 资产负债表数据（单位：千美元） |项目|2024年12月31日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|34,097|32,397| |有价证券|73,525|50,574| |营运资金|98,919|81,723| |总资产|110,900|89,403| |股东权益|99,644|82,547| [17] 运营报表数据（单位：千美元，每股数据除外） |项目|2024年第四季度|2023年第四季度|2024年全年|2023年全年| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |研发费用|9,327|6,519|39,377|23,683| |一般及行政费用|2,916|2,415|12,147|10,240| |总运营费用|12,243|8,934|51,524|33,923| |运营亏损|(12,243)|(8,934)|(51,524)|(33,923)| |其他收入净额|844|1,130|3,583|4,826| |税前亏损|(11,399)|(7,804)|(47,941)|(29,097)| |所得税（拨备）收益|(17)|(18)|30|32| |净亏损|(11,416)|(7,822)|(47,911)|(29,065)| |基本和摊薄后每股净亏损|(0.11)|(0.08)|(0.47)|(0.29)| |用于计算归属于普通股股东每股净亏损的加权平均普通股股数（基本和摊薄）|106,009,686|99,485,873|101,971,873|99,033,373| [20]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Trevi Therapeutics宣布将于2025年3月18日下午4:30举办电话会议和网络直播，提供公司最新情况并回顾2024年第四季度和全年财务结果 [1] 公司信息 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发研究性疗法Haduvio用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者的慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽（RCC） [1][3] - Haduvio作为kappa激动剂和mu拮抗剂（KAMA），在中枢和外周作用于咳嗽反射弧，纳布啡目前未被美国缉毒局列入管制药物 [3] - 公司拟将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [6] 会议信息 - 电话会议国内拨打(877) 870 4263，国际拨打(412) 317 0790，无需接入码；网络直播可从公司网站“投资者与新闻”板块访问，活动结束后30天内可在网站查看存档回放 [2] 行业信息 - 慢性咳嗽在IPF患者中高度流行，影响高达85%的IPF人群，美国约有14万IPF患者，患者每天咳嗽多达1500次，目前无获批疗法，现有非标签治疗方案对患者益处极小 [4] - 美国难治性慢性咳嗽无获批疗法，影响约200 - 300万患者，由中枢和外周神经的咳嗽反射超敏引起，会带来多种并发症，给患者及其周围人造成重大社会和经济负担 [5] 联系方式 - 投资者联系Jonathan Carlson，电话(203) 654 3286，邮箱[email protected] [7] - 媒体联系Rosalia Scampoli，电话914 - 815 - 1465，邮箱[email protected] [7]

文章核心观点 Trevi Therapeutics公司公布Haduvio治疗难治性慢性咳嗽的2a期RIVER试验顶线结果，显示出显著疗效且安全性与已知情况一致，公司还在进行Haduvio治疗特发性肺纤维化患者慢性咳嗽的2b期CORAL试验 [1][4][5] 试验结果 主要终点 - Haduvio达到主要终点，客观24小时咳嗽频率较基线降低67%，安慰剂校正后降低57% [1] 不同咳嗽程度亚组 - 严重咳嗽（每小时20次以上）亚组24小时咳嗽频率降低66%，中度咳嗽（每小时10 - 19次）亚组降低68% [2] 咳嗽频率降低比例 - 84%的Haduvio患者24小时咳嗽频率较基线至少降低30%，而安慰剂组为29%，差异为55% [2] 早期疗效 - 早在第7天（27mg，每日两次），使用Haduvio的患者通过客观咳嗽监测仪测量的24小时咳嗽频率就有显著降低 [3] - 早在第7天（27mg，每日两次），使用Haduvio的患者在咳嗽严重程度视觉模拟量表和患者报告的咳嗽频率方面的报告结果较安慰剂有显著改善 [3] 安全性结果 - 试验的安全性结果与之前试验中Haduvio已知的安全性概况基本一致，最常见不良事件包括便秘、恶心、嗜睡、头痛、头晕和疲劳，无治疗引起的严重不良事件 [4] 其他试验进展 - 2月公司完成Haduvio治疗特发性肺纤维化患者慢性咳嗽的2b期CORAL试验入组，预计2025年上半年公布顶线结果 [5] 股价表现 - 周一最后一次检查时，TRVI股票上涨40.2%，报6.03美元 [5]

文章核心观点 - 公司公布Haduvio治疗难治性慢性咳嗽（RCC）的2a期RIVER试验积极顶线结果，显示其在减少24小时咳嗽频率上有显著效果，后续计划与FDA讨论下一步并开展新研究 [1][2] 分组1：公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发Haduvio治疗特发性肺纤维化（IPF）和RCC患者的慢性咳嗽，Haduvio通过KAMA机制作用于咳嗽反射弧，纳布啡未被美国药品执法局列入管制 [7] - 公司计划提议Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性未获监管机构评估 [9] 分组2：行业信息 - RCC在美国无获批疗法，影响约200 - 300万患者，由中枢和外周神经咳嗽反射超敏引起，会带来多种并发症和社会经济负担 [6] - IPF患者慢性咳嗽患病率高达85%，美国约有14万IPF患者，患者每日咳嗽可达1500次，会导致疾病恶化等后果，且无获批疗法，现有非标签治疗效果甚微 [8] 分组3：试验信息 - 2a期RIVER试验是随机、双盲、安慰剂对照、两治疗、两周期交叉研究，评估Haduvio治疗RCC患者的疗效、安全性和耐受性，治疗期和洗脱期各21天，Haduvio治疗期分三个剂量滴定评估 [2] - 试验主要终点是第21天全分析集人群24小时咳嗽频率的平均变化，Haduvio 108 mg BID较基线降低67%，安慰剂降低10%，与安慰剂差异为57%（p<0.0001） [1][3][4] - Haduvio在重度咳嗽（每小时20次以上）亚组24小时咳嗽频率降低66%（p<0.0001），中度咳嗽（每小时10 - 19次）亚组降低68%（p<0.0001） [10] - 84%的Haduvio患者24小时咳嗽频率较基线至少降低30%，而安慰剂组为29%，差异55%（p<0.0001） [10] - Haduvio患者早在第7天（27 mg BID）客观咳嗽频率就有显著降低（p<0.0001），患者报告结局也有显著改善 [10] - 试验安全结果与之前试验已知安全性一致，常见不良事件有便秘、恶心等，无治疗引起的严重不良事件 [10] 分组4：后续计划 - 公司今日（3月10日）上午8:30举办电话会议和网络直播回顾顶线结果，可通过指定链接和电话参与，直播回放将在公司网站保留30天 [1][5] - 基于试验结果，公司计划与FDA讨论下一步，预计收到反馈后启动下一项研究 [2] 分组5：各方观点 - 公司总裁兼首席执行官称RIVER试验证明Haduvio高度有效，结合现有IPF慢性咳嗽结果，证明其KAMA机制治疗神经咳嗽疾病有效 [2] - 公司首席开发官表示试验结果高度显著，期待推进纳布啡缓释剂开发，为慢性咳嗽患者提供缓解方案 [2] - 曼彻斯特大学呼吸医学教授对试验积极结果感到兴奋，认为RCC严重影响患者生活，急需治疗方法 [2]

文章核心观点 公司宣布于2025年3月10日上午8点30分举行电话会议和网络直播，分享Haduvio治疗难治性慢性咳嗽2a期RIVER试验的 topline 结果 [1] 会议信息 - 公司将举办电话会议和网络直播回顾 topline 结果，网络直播含音频和演示幻灯片，届时可通过指定链接访问，电话参会可拨打国内或国际号码，无需代码，活动结束后网络直播存档将在公司网站保留30天 [2] 难治性慢性咳嗽（RCC）行业情况 - 美国尚无获批治疗RCC的疗法，RCC定义为持续咳嗽超8周且经基础疾病治疗仍未缓解，包括不明原因慢性咳嗽，影响约200 - 300万美国患者，由中枢和外周神经咳嗽反射超敏引起，会带来多种并发症和社会经济负担 [3] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，正在开发Haduvio治疗特发性肺纤维化（IPF）和RCC患者的慢性咳嗽，Haduvio通过作用于咳嗽反射弧的中枢和外周发挥作用，纳布啡未被美国药品执法局列入管制药物 [4] IPF患者慢性咳嗽情况 - IPF患者慢性咳嗽患病率高，影响高达85%的IPF人群，美国约有14万IPF患者，患者每天咳嗽可达1500次，会导致疾病恶化、进展、死亡或需要肺移植，还会降低患者生活质量，且目前无获批疗法，非标签治疗效果甚微 [5] 产品情况 - 公司拟将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [6] 联系方式 - 投资者联系人为Jonathan Carlson，电话(203) 654 3286，邮箱 [email protected]；媒体联系人为Rosalia Scampoli，电话914 - 815 - 1465，邮箱 [email protected] [7]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Trevi Therapeutics宣布高级管理层3月将参加多场投资者会议，公司正在开发用于治疗特定慢性咳嗽的Haduvio疗法 [1] 公司参会信息 - 参加TD Cowen第45届年度医疗保健会议，时间为2025年3月3 - 5日在马萨诸塞州波士顿，4日10:30 - 11:00进行公司展示，代表为首席财务官Lisa Delfini和首席商务官Farrell Simon [2] - 参加Leerink Partners全球医疗保健会议，时间为2025年3月10 - 12日在佛罗里达州迈阿密，12日8:00进行公司展示，代表为总裁兼首席执行官Jennifer Good和首席开发官James Cassella [3] - 参加Leerink Partners山区会议，时间为2025年3月23 - 26日在怀俄明州杰克逊霍尔，代表为首席财务官Lisa Delfini [4] 公司业务情况 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发Haduvio（口服纳布啡缓释剂）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和难治性慢性咳嗽（RCC）患者的慢性咳嗽，Haduvio通过作用于咳嗽反射弧发挥作用，纳布啡未被美国药品执法局列入管制药物 [5] - 公司拟将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [8] 行业疾病情况 - 慢性咳嗽在IPF患者中高度流行，影响高达85%的IPF人群，美国约有14万IPF患者，患者每天咳嗽多达1500次，会导致疾病恶化等严重后果，且无获批疗法，现有非标签治疗效果甚微 [6] - 难治性慢性咳嗽影响美国约200 - 300万成年人，由中枢和外周神经咳嗽反射超敏引起，伴有多种并发症，美国也无获批疗法 [7] 联系方式 - 投资者联系人为Jonathan Carlson，电话(203) 654 3286，邮箱[email protected] [9] - 媒体联系人为Rosalia Scampoli，电话914 - 815 - 1465，邮箱[email protected] [9]

文章核心观点 - 特雷维治疗公司完成Haduvio用于特发性肺纤维化（IPF）患者慢性咳嗽的2b期CORAL试验入组，预计2025年上半年公布 topline 结果 [1] 公司进展 - 公司完成Haduvio用于IPF患者慢性咳嗽的2b期CORAL试验入组，预计2025年上半年公布 topline 结果 [1] - 该试验结果将有助于确定进入关键3期计划的Haduvio最佳剂量 [2] 试验设计 - CORAL试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组试验，评估三种剂量Haduvio（27mg、54mg和108mg，每日两次）与安慰剂相比，对IPF慢性咳嗽患者的疗效，为期6周 [3] - 约160名IPF慢性咳嗽患者按1:1:1:1随机分配至三种Haduvio剂量组或安慰剂组，先有2周滴定期至目标剂量，后有4周固定剂量期 [3] - 试验主要疗效终点是第6周末与基线相比，用客观咳嗽监测仪测量的24小时咳嗽频率相对变化，还将探索包括患者报告的咳嗽结局指标等次要终点 [3] 行业背景 - 慢性咳嗽在IPF患者中高度流行，影响高达85%的IPF人群，美国约有14万名IPF患者，患者每天咳嗽多达1500次，目前无获批疗法，现有非标签治疗效果甚微 [4] - 美国约200 - 300万成年人受难治性慢性咳嗽影响，由中枢和外周神经咳嗽反射超敏引起，无获批疗法 [6] 公司产品 - 特雷维治疗公司是一家临床阶段生物制药公司，正在开发研究性疗法Haduvio（口服纳布啡缓释剂），用于治疗IPF和难治性慢性咳嗽（RCC） [1][5] - Haduvio作为κ激动剂和μ拮抗剂（KAMA），作用于咳嗽反射弧的中枢和外周，纳布啡目前未被美国药品执法局列入管制药物 [5] - 公司拟将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [7]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Trevi Therapeutics宣布高级管理层将于2月参加多个投资者会议，公司正在开发用于治疗特定慢性咳嗽的研究性疗法Haduvio™ [1] 公司参会信息 - 2月2 - 4日，首席财务官Lisa Delfini将参加Piper Sandler Biopharma Mogul Summit [2] - 2月3 - 6日，总裁兼首席执行官Jennifer Good将参加Oppenheimer Healthcare 2025 Winter CEO & Investor Summit [2] - 2月11 - 12日，总裁兼首席执行官Jennifer Good和首席开发官James Cassella将参加Oppenheimer 35th Annual Healthcare Life Sciences Virtual Conference，公司将于2月11日上午9:20 - 9:50进行企业展示 [2] 公司业务情况 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发研究性疗法Haduvio™（口服纳布啡缓释剂），用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者的慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽（RCC） [3] - Haduvio通过作用于咳嗽反射弧的中枢和外周，作为κ激动剂和μ拮抗剂（KAMA）发挥作用，纳布啡目前未被美国缉毒局列入管制药物 [3] - 公司打算将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [6] 行业疾病情况 - 慢性咳嗽在IPF患者中高度流行，影响高达85%的IPF人群，美国约有14万IPF患者，患者每天咳嗽多达1500次，会导致疾病恶化、进展风险增加、死亡或需要肺移植，还会导致患者生活质量下降，且目前无获批疗法 [4] - 难治性慢性咳嗽影响美国约200 - 300万成年人，由中枢和外周神经的咳嗽反射超敏引起，会带来多种并发症，造成社会和经济负担，Haduvio正用于治疗中重度RCC，美国也无获批疗法 [5] 联系方式 - 投资者联系：Jonathan Carlson，电话(203) 654 3286，邮箱[email protected] [7] - 媒体联系：Rosalia Scampoli，电话914 - 815 - 1465，邮箱[email protected] [7]