文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Trevi Therapeutics公布2024年第四季度和全年财务结果及业务更新，Haduvio在多项临床试验中取得积极数据，公司资金状况可支撑到2026年下半年 [1][2] 第四季度和近期业务亮点 - 2025年3月2a期RIVER试验治疗RCC患者获积极顶线数据，Haduvio达主要终点，24小时咳嗽频率有统计学显著降低，安慰剂调整后较基线变化57%，公司计划与FDA讨论下一步和未来研究设计 [6] - 2024年12月2b期CORAL试验治疗IPF慢性咳嗽患者样本量重新估计结果积极，确认条件功效假设和原样本量，试验2025年2月完成入组，预计2025年第二季度出顶线数据 [6] - 2024年12月口服纳布啡人体滥用潜力研究获积极顶线结果，临床剂量范围内“药物喜好度”显著低于活性对照药，次要终点结果与主要终点一致 [6] - 2024年12月完成5000万美元承销发行，支持Haduvio持续开发 [6] - 2024年底现金、现金等价物和有价证券共1.076亿美元，预计资金可支撑到2026年下半年 [1][6] 2024年第四季度财务亮点 - 研发费用从2023年同期650万美元增至930万美元，主要因2b期CORAL试验、2a期RIVER试验和HAP研究临床开发费用及人员相关费用增加 [4] - 一般及行政费用从2023年同期240万美元增至290万美元，主要因基于股票的薪酬费用和人员相关费用增加 [5] - 其他收入净额从2023年同期110万美元降至80万美元，主要因现金等价物和有价证券余额降低及利率收益率下降 [7] - 净亏损从2023年同期780万美元增至1140万美元 [7] 2024年全年财务亮点 - 研发费用从2023年2370万美元增至3940万美元，主要因2b期CORAL试验、2a期RIVER试验、HAP研究和1b期TIDAL研究临床开发费用及人员相关费用和基于股票的薪酬费用增加，部分被2b/3期PRISM试验临床开发费用减少抵消 [8] - 一般及行政费用从2023年1020万美元增至1210万美元，主要因人员相关费用、基于股票的薪酬费用、信息技术服务成本和市场研究成本增加 [9] - 其他收入净额从2023年480万美元降至360万美元，主要因现金等价物和有价证券余额降低导致利息收入减少 [10] - 净亏损从2023年2910万美元增至4790万美元 [10] 会议安排 - 管理层将于美国东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，可通过拨打(877) 870 4263（国内）或(412) 317 0790（国际）参加电话会议，也可从公司网站“投资者与新闻”板块观看网络直播，活动结束后30天内可在公司网站查看网络直播存档回放 [1][11] 即将参加的会议 - 公司计划参加4月7 - 10日第24届Needham虚拟医疗保健会议、4月8 - 10日Jones 2025医疗保健与技术峰会、4月16 - 17日Piper Sandler春季生物制药研讨会 [14] 公司及产品信息 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发研究性疗法Haduvio治疗IPF和RCC患者慢性咳嗽，Haduvio是首个在临床开发中显示对IPF和RCC患者慢性咳嗽有统计学显著改善的疗法，通过中枢和外周机制作用于咳嗽反射弧，纳布啡未被美国药品执法局列入管制药品 [12] 行业信息 - IPF患者慢性咳嗽患病率高，影响高达85%的IPF人群，美国约有14万IPF患者，患者每天咳嗽多达1500次，会导致疾病恶化、进展风险增加、死亡或需要肺移植，还会导致患者社会、身体和心理生活质量下降，美国尚无批准治疗IPF患者慢性咳嗽的疗法，现有非标签治疗方案对患者益处极小 [13] - 美国RCC无批准疗法，定义为尽管治疗基础疾病（如哮喘、胃食管反流病等）仍持续咳嗽超过8周，包括不明原因慢性咳嗽，影响约200 - 300万美国患者，由中枢和外周神经咳嗽反射超敏引起，是高度致残性疾病，会带来一系列并发症，给患者及其周围人造成重大社会和经济负担 [13][15] 财务数据（未经审计） 资产负债表数据（单位：千美元） |项目|2024年12月31日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|34,097|32,397| |有价证券|73,525|50,574| |营运资金|98,919|81,723| |总资产|110,900|89,403| |股东权益|99,644|82,547| [17] 运营报表数据（单位：千美元，每股数据除外） |项目|2024年第四季度|2023年第四季度|2024年全年|2023年全年| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |研发费用|9,327|6,519|39,377|23,683| |一般及行政费用|2,916|2,415|12,147|10,240| |总运营费用|12,243|8,934|51,524|33,923| |运营亏损|(12,243)|(8,934)|(51,524)|(33,923)| |其他收入净额|844|1,130|3,583|4,826| |税前亏损|(11,399)|(7,804)|(47,941)|(29,097)| |所得税（拨备）收益|(17)|(18)|30|32| |净亏损|(11,416)|(7,822)|(47,911)|(29,065)| |基本和摊薄后每股净亏损|(0.11)|(0.08)|(0.47)|(0.29)| |用于计算归属于普通股股东每股净亏损的加权平均普通股股数（基本和摊薄）|106,009,686|99,485,873|101,971,873|99,033,373| [20]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Trevi Therapeutics宣布将于2025年3月18日下午4:30举办电话会议和网络直播，提供公司最新情况并回顾2024年第四季度和全年财务结果 [1] 公司信息 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发研究性疗法Haduvio用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者的慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽（RCC） [1][3] - Haduvio作为kappa激动剂和mu拮抗剂（KAMA），在中枢和外周作用于咳嗽反射弧，纳布啡目前未被美国缉毒局列入管制药物 [3] - 公司拟将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [6] 会议信息 - 电话会议国内拨打(877) 870 4263，国际拨打(412) 317 0790，无需接入码；网络直播可从公司网站“投资者与新闻”板块访问，活动结束后30天内可在网站查看存档回放 [2] 行业信息 - 慢性咳嗽在IPF患者中高度流行，影响高达85%的IPF人群，美国约有14万IPF患者，患者每天咳嗽多达1500次，目前无获批疗法，现有非标签治疗方案对患者益处极小 [4] - 美国难治性慢性咳嗽无获批疗法，影响约200 - 300万患者，由中枢和外周神经的咳嗽反射超敏引起，会带来多种并发症，给患者及其周围人造成重大社会和经济负担 [5] 联系方式 - 投资者联系Jonathan Carlson，电话(203) 654 3286，邮箱[email protected] [7] - 媒体联系Rosalia Scampoli，电话914 - 815 - 1465，邮箱[email protected] [7]

文章核心观点 Trevi Therapeutics公司公布Haduvio治疗难治性慢性咳嗽的2a期RIVER试验顶线结果，显示出显著疗效且安全性与已知情况一致，公司还在进行Haduvio治疗特发性肺纤维化患者慢性咳嗽的2b期CORAL试验 [1][4][5] 试验结果 主要终点 - Haduvio达到主要终点，客观24小时咳嗽频率较基线降低67%，安慰剂校正后降低57% [1] 不同咳嗽程度亚组 - 严重咳嗽（每小时20次以上）亚组24小时咳嗽频率降低66%，中度咳嗽（每小时10 - 19次）亚组降低68% [2] 咳嗽频率降低比例 - 84%的Haduvio患者24小时咳嗽频率较基线至少降低30%，而安慰剂组为29%，差异为55% [2] 早期疗效 - 早在第7天（27mg，每日两次），使用Haduvio的患者通过客观咳嗽监测仪测量的24小时咳嗽频率就有显著降低 [3] - 早在第7天（27mg，每日两次），使用Haduvio的患者在咳嗽严重程度视觉模拟量表和患者报告的咳嗽频率方面的报告结果较安慰剂有显著改善 [3] 安全性结果 - 试验的安全性结果与之前试验中Haduvio已知的安全性概况基本一致，最常见不良事件包括便秘、恶心、嗜睡、头痛、头晕和疲劳，无治疗引起的严重不良事件 [4] 其他试验进展 - 2月公司完成Haduvio治疗特发性肺纤维化患者慢性咳嗽的2b期CORAL试验入组，预计2025年上半年公布顶线结果 [5] 股价表现 - 周一最后一次检查时，TRVI股票上涨40.2%，报6.03美元 [5]

文章核心观点 - 公司公布Haduvio治疗难治性慢性咳嗽（RCC）的2a期RIVER试验积极顶线结果，显示其在减少24小时咳嗽频率上有显著效果，后续计划与FDA讨论下一步并开展新研究 [1][2] 分组1：公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发Haduvio治疗特发性肺纤维化（IPF）和RCC患者的慢性咳嗽，Haduvio通过KAMA机制作用于咳嗽反射弧，纳布啡未被美国药品执法局列入管制 [7] - 公司计划提议Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性未获监管机构评估 [9] 分组2：行业信息 - RCC在美国无获批疗法，影响约200 - 300万患者，由中枢和外周神经咳嗽反射超敏引起，会带来多种并发症和社会经济负担 [6] - IPF患者慢性咳嗽患病率高达85%，美国约有14万IPF患者，患者每日咳嗽可达1500次，会导致疾病恶化等后果，且无获批疗法，现有非标签治疗效果甚微 [8] 分组3：试验信息 - 2a期RIVER试验是随机、双盲、安慰剂对照、两治疗、两周期交叉研究，评估Haduvio治疗RCC患者的疗效、安全性和耐受性，治疗期和洗脱期各21天，Haduvio治疗期分三个剂量滴定评估 [2] - 试验主要终点是第21天全分析集人群24小时咳嗽频率的平均变化，Haduvio 108 mg BID较基线降低67%，安慰剂降低10%，与安慰剂差异为57%（p<0.0001） [1][3][4] - Haduvio在重度咳嗽（每小时20次以上）亚组24小时咳嗽频率降低66%（p<0.0001），中度咳嗽（每小时10 - 19次）亚组降低68%（p<0.0001） [10] - 84%的Haduvio患者24小时咳嗽频率较基线至少降低30%，而安慰剂组为29%，差异55%（p<0.0001） [10] - Haduvio患者早在第7天（27 mg BID）客观咳嗽频率就有显著降低（p<0.0001），患者报告结局也有显著改善 [10] - 试验安全结果与之前试验已知安全性一致，常见不良事件有便秘、恶心等，无治疗引起的严重不良事件 [10] 分组4：后续计划 - 公司今日（3月10日）上午8:30举办电话会议和网络直播回顾顶线结果，可通过指定链接和电话参与，直播回放将在公司网站保留30天 [1][5] - 基于试验结果，公司计划与FDA讨论下一步，预计收到反馈后启动下一项研究 [2] 分组5：各方观点 - 公司总裁兼首席执行官称RIVER试验证明Haduvio高度有效，结合现有IPF慢性咳嗽结果，证明其KAMA机制治疗神经咳嗽疾病有效 [2] - 公司首席开发官表示试验结果高度显著，期待推进纳布啡缓释剂开发，为慢性咳嗽患者提供缓解方案 [2] - 曼彻斯特大学呼吸医学教授对试验积极结果感到兴奋，认为RCC严重影响患者生活，急需治疗方法 [2]

文章核心观点 公司宣布于2025年3月10日上午8点30分举行电话会议和网络直播，分享Haduvio治疗难治性慢性咳嗽2a期RIVER试验的 topline 结果 [1] 会议信息 - 公司将举办电话会议和网络直播回顾 topline 结果，网络直播含音频和演示幻灯片，届时可通过指定链接访问，电话参会可拨打国内或国际号码，无需代码，活动结束后网络直播存档将在公司网站保留30天 [2] 难治性慢性咳嗽（RCC）行业情况 - 美国尚无获批治疗RCC的疗法，RCC定义为持续咳嗽超8周且经基础疾病治疗仍未缓解，包括不明原因慢性咳嗽，影响约200 - 300万美国患者，由中枢和外周神经咳嗽反射超敏引起，会带来多种并发症和社会经济负担 [3] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，正在开发Haduvio治疗特发性肺纤维化（IPF）和RCC患者的慢性咳嗽，Haduvio通过作用于咳嗽反射弧的中枢和外周发挥作用，纳布啡未被美国药品执法局列入管制药物 [4] IPF患者慢性咳嗽情况 - IPF患者慢性咳嗽患病率高，影响高达85%的IPF人群，美国约有14万IPF患者，患者每天咳嗽可达1500次，会导致疾病恶化、进展、死亡或需要肺移植，还会降低患者生活质量，且目前无获批疗法，非标签治疗效果甚微 [5] 产品情况 - 公司拟将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [6] 联系方式 - 投资者联系人为Jonathan Carlson，电话(203) 654 3286，邮箱 [email protected]；媒体联系人为Rosalia Scampoli，电话914 - 815 - 1465，邮箱 [email protected] [7]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Trevi Therapeutics宣布高级管理层3月将参加多场投资者会议，公司正在开发用于治疗特定慢性咳嗽的Haduvio疗法 [1] 公司参会信息 - 参加TD Cowen第45届年度医疗保健会议，时间为2025年3月3 - 5日在马萨诸塞州波士顿，4日10:30 - 11:00进行公司展示，代表为首席财务官Lisa Delfini和首席商务官Farrell Simon [2] - 参加Leerink Partners全球医疗保健会议，时间为2025年3月10 - 12日在佛罗里达州迈阿密，12日8:00进行公司展示，代表为总裁兼首席执行官Jennifer Good和首席开发官James Cassella [3] - 参加Leerink Partners山区会议，时间为2025年3月23 - 26日在怀俄明州杰克逊霍尔，代表为首席财务官Lisa Delfini [4] 公司业务情况 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发Haduvio（口服纳布啡缓释剂）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和难治性慢性咳嗽（RCC）患者的慢性咳嗽，Haduvio通过作用于咳嗽反射弧发挥作用，纳布啡未被美国药品执法局列入管制药物 [5] - 公司拟将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [8] 行业疾病情况 - 慢性咳嗽在IPF患者中高度流行，影响高达85%的IPF人群，美国约有14万IPF患者，患者每天咳嗽多达1500次，会导致疾病恶化等严重后果，且无获批疗法，现有非标签治疗效果甚微 [6] - 难治性慢性咳嗽影响美国约200 - 300万成年人，由中枢和外周神经咳嗽反射超敏引起，伴有多种并发症，美国也无获批疗法 [7] 联系方式 - 投资者联系人为Jonathan Carlson，电话(203) 654 3286，邮箱[email protected] [9] - 媒体联系人为Rosalia Scampoli，电话914 - 815 - 1465，邮箱[email protected] [9]

文章核心观点 - 特雷维治疗公司完成Haduvio用于特发性肺纤维化（IPF）患者慢性咳嗽的2b期CORAL试验入组，预计2025年上半年公布 topline 结果 [1] 公司进展 - 公司完成Haduvio用于IPF患者慢性咳嗽的2b期CORAL试验入组，预计2025年上半年公布 topline 结果 [1] - 该试验结果将有助于确定进入关键3期计划的Haduvio最佳剂量 [2] 试验设计 - CORAL试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组试验，评估三种剂量Haduvio（27mg、54mg和108mg，每日两次）与安慰剂相比，对IPF慢性咳嗽患者的疗效，为期6周 [3] - 约160名IPF慢性咳嗽患者按1:1:1:1随机分配至三种Haduvio剂量组或安慰剂组，先有2周滴定期至目标剂量，后有4周固定剂量期 [3] - 试验主要疗效终点是第6周末与基线相比，用客观咳嗽监测仪测量的24小时咳嗽频率相对变化，还将探索包括患者报告的咳嗽结局指标等次要终点 [3] 行业背景 - 慢性咳嗽在IPF患者中高度流行，影响高达85%的IPF人群，美国约有14万名IPF患者，患者每天咳嗽多达1500次，目前无获批疗法，现有非标签治疗效果甚微 [4] - 美国约200 - 300万成年人受难治性慢性咳嗽影响，由中枢和外周神经咳嗽反射超敏引起，无获批疗法 [6] 公司产品 - 特雷维治疗公司是一家临床阶段生物制药公司，正在开发研究性疗法Haduvio（口服纳布啡缓释剂），用于治疗IPF和难治性慢性咳嗽（RCC） [1][5] - Haduvio作为κ激动剂和μ拮抗剂（KAMA），作用于咳嗽反射弧的中枢和外周，纳布啡目前未被美国药品执法局列入管制药物 [5] - 公司拟将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [7]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Trevi Therapeutics宣布高级管理层将于2月参加多个投资者会议，公司正在开发用于治疗特定慢性咳嗽的研究性疗法Haduvio™ [1] 公司参会信息 - 2月2 - 4日，首席财务官Lisa Delfini将参加Piper Sandler Biopharma Mogul Summit [2] - 2月3 - 6日，总裁兼首席执行官Jennifer Good将参加Oppenheimer Healthcare 2025 Winter CEO & Investor Summit [2] - 2月11 - 12日，总裁兼首席执行官Jennifer Good和首席开发官James Cassella将参加Oppenheimer 35th Annual Healthcare Life Sciences Virtual Conference，公司将于2月11日上午9:20 - 9:50进行企业展示 [2] 公司业务情况 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发研究性疗法Haduvio™（口服纳布啡缓释剂），用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者的慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽（RCC） [3] - Haduvio通过作用于咳嗽反射弧的中枢和外周，作为κ激动剂和μ拮抗剂（KAMA）发挥作用，纳布啡目前未被美国缉毒局列入管制药物 [3] - 公司打算将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名，其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [6] 行业疾病情况 - 慢性咳嗽在IPF患者中高度流行，影响高达85%的IPF人群，美国约有14万IPF患者，患者每天咳嗽多达1500次，会导致疾病恶化、进展风险增加、死亡或需要肺移植，还会导致患者生活质量下降，且目前无获批疗法 [4] - 难治性慢性咳嗽影响美国约200 - 300万成年人，由中枢和外周神经的咳嗽反射超敏引起，会带来多种并发症，造成社会和经济负担，Haduvio正用于治疗中重度RCC，美国也无获批疗法 [5] 联系方式 - 投资者联系：Jonathan Carlson，电话(203) 654 3286，邮箱[email protected] [7] - 媒体联系：Rosalia Scampoli，电话914 - 815 - 1465，邮箱[email protected] [7]

文章核心观点 - Trevi Therapeutics被升级为Zacks Rank 2（买入），评级升级反映盈利预期上升，预示公司业务改善，股价可能上涨 [1][4][6] 评级依据 - Zacks评级唯一决定因素是公司盈利状况变化，系统会跟踪当前和次年的Zacks共识预期 [2] 评级优势 - 个人投资者难依据华尔街分析师评级做决策，Zacks评级系统因盈利状况对短期股价走势的影响而实用 [3] 盈利预期对股价的影响 - 盈利预期修正反映公司未来盈利潜力变化，与股价短期走势强相关，机构投资者会据此买卖股票，导致股价变动 [5] Zacks评级系统特点 - 利用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五类，排名1至5，有经外部审计的良好记录，排名1的股票自1988年以来平均年回报率达+25% [8] Trevi Therapeutics盈利预期情况 - 截至2024年12月的财年，预计每股收益为 -$0.49，较上年报告数字变化 -69%；过去三个月，Zacks共识预期提高0.7% [9] 评级结论 - Zacks评级系统对超4000只股票的“买入”和“卖出”评级比例均衡，仅前5%获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级；Trevi Therapeutics升至Zacks Rank 2，处于前20%，暗示短期内股价可能上涨 [10][11]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Trevi Therapeutics宣布以每股4美元价格发售1250万股普通股，预计总收益5000万美元，预计12月17日完成交易 [1] 公司融资情况 - 融资有新老投资者参与，包括Adage Capital Partners LP、Frazier Life Sciences等 [2] - Leerink Partners、Stifel和Oppenheimer & Co.担任联合账簿管理人，Needham & Company担任主承销商，Jones和B. Riley Securities担任副承销商 [2] 证券发售依据 - 公司依据2023年6月29日向美国证券交易委员会提交并于8月15日生效的S - 3表格上架注册声明发售股票 [3] - 发售将通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行，最终条款将在向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件中披露 [3] 公司业务介绍 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发研究性疗法Haduvio™用于治疗特发性肺纤维化和难治性慢性咳嗽患者的慢性咳嗽 [1][5] - Haduvio通过作用于咳嗽反射弧的中枢和外周，作为κ激动剂和μ拮抗剂发挥作用，纳布啡目前未被美国缉毒局列入管制药物 [5] 联系方式 - 投资者联系人为Katie Barrett，电话203 - 304 - 2499，邮箱[email protected] [7][8] - 媒体联系人为Rosalia Scampoli，电话914 - 815 - 1465，邮箱[email protected] [8]