以下文章来源于21新健康 ，作者21记者 21新健康 . 21世纪传媒 · 公众号矩阵成员。 要点速览 · 本文来自21世纪经济报道对红杉中国合伙人杨云霞的专访。杨云霞从技术迭代、商务拓展（BD）战略、投资 逻辑等维度，系统阐述了生物医药产业下一阶段的价值判断框架。 · 杨云霞认为，Biotech（生物科技）仍将是未来一段时间的主流医疗投资方向，尤其值得重点关注的是"第二代 技术范式的迭代"。 · 她表示，中国已经从全球医药产业的旁观者，成为重要参与者。中国企业的优点在于其极强的迭代能力以及高 效的执行效率。 · 中国Biotech走向全球化的关键，在杨云霞看来，需要深耕国际市场规则与需求、建立长期信任关系以及用时间 证明资产质量。 · 杨云霞强调红杉中国筛选早期项目的两大标准：人与资产。这也是一个公司能带来最大化价值回报的核心。 （文末有征集送好礼活动，不要错过哦！） 2025年初至11月底，医药行业整体上涨16.72%，跑赢沪深300指数1.68个百分点。这背后离不开我国创新药 领域的突破式发展，商务拓展（BD）交易的活跃也为其提供了关键助力。 《中国生物医药创新2.0时代》报告显示，2024年，中国以1 ...

交易完成与核心战略意义 - 公司宣布对Merus NV的要约收购条件已满足 包括最低投标条件 收购价格为每股97美元现金 [1] - 此次收购标志着公司长期战略交付的关键一步 旨在加速公司向全资拥有模式的转型 推动公司向生物技术领导者演进 [1][2] - 交易预计将扩大并多元化公司收入来源 驱动公司未来十年的持续增长 [1] 收购资产与财务前景 - 收购为公司管线增添了Merus的核心资产petosemtamab 这是一款处于后期研发阶段的药物 拥有两项突破性疗法认定 [3][8] - 基于公司在后期开发和商业化执行方面的成功记录 公司预计在2027年推出petosemtamab 具体取决于临床结果和监管批准 [3] - 公司计划扩大并加速petosemtamab的开发 并可能拓展至其他疗法领域 [3] - 在petosemtamab获得首次批准后 公司相信该药物将对息税折旧摊销前利润产生增值作用 预计到2029年具备至少10亿美元的年销售潜力 此后具备数十亿美元的年收入潜力 [3][8] 要约收购具体细节 - 截至2025年12月11日纽约时间下午5点的到期时间 共有71,463,077股Merus普通股被有效投标 占其已发行普通股的94.2% [4] - 收购方已于2025年12月12日纽约时间上午12:01接受支付所有有效投标且未撤回的股份 并预计将迅速付款 [4] - 公司宣布了为期十个工作日的后续要约期 从2025年12月12日开始至2025年12月29日纽约时间下午5点结束 收购价格仍为每股97.00美元 [5] - 后续要约期结束后 公司计划通过一系列后端交易完成对Merus 100%股权的收购 未参与要约的股东将在交易完成后获得支付 [6] 公司背景与愿景 - 公司是一家国际生物技术公司 拥有超过25年历史 专注于创新和差异化的抗体疗法 [7] - 公司的专有管线包括双特异性T细胞衔接器、抗体药物偶联物、新一代免疫检查点调节剂和效应功能增强抗体 [7][9] - 公司的愿景是到2030年 用卓越的抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活 [9]

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PresentationOperator Hello, and welcome to Genmab's ASH 2025 update. As a reminder, this webcast is being recorded. During this webcast, you may be presented with forward-looking statements that include words such as believes, anticipates, plans or expects. Actual results may differ materially, for example, as a result of delayed or unsuccessful development projects. Genmab is not under any obligation to update statements regarding the future nor to confirm such statements in relation to actual results, unl ...

涉及的行业或公司 * **公司**: Genmab (一家专注于肿瘤学的生物技术公司) [2] * **行业**: 生物技术/制药，特别是肿瘤学领域，专注于B细胞非霍奇金淋巴瘤 (如滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤) 和实体瘤 (如头颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌) [2][4][5] 核心观点和论据 * **公司战略转型与增长基础**: 公司正在从依赖特许权使用费的模式，向多元化、完全整合、100%自有产品的模式进行战略转型 [4] 2025年通过收购Mirus (获得Pathosentomab) 和加速关键项目开发，显著加强了业务基础，为2026年及以后的持续增长做好了准备 [3][4][35] * **核心产品Epcoritamab (EPKINLY) 的突破性数据**: * **EPCORE FL-1研究 (复发/难治性滤泡性淋巴瘤)**: 在R²方案 (利妥昔单抗+来那度胺) 基础上加用Epcoritamab，与单独使用R²相比，将疾病进展或死亡风险降低了79% (风险比HR=0.21) [17] 总缓解率 (ORR) 达到95% (对照组79%)，完全缓解率 (CR) 达到83% (对照组50%) [18] 缓解持续时间 (DoR) 也显著改善 (HR=0.19) [19] 该研究达到了双重主要终点，数据具有变革性，并已获得FDA批准用于至少接受过一线治疗的滤泡性淋巴瘤患者 [24][25][31] * **前线滤泡性淋巴瘤数据**: 多项研究显示基于Epcoritamab的无化疗组合疗效优异，例如在EPCORE NHL-2研究中，Epcoritamab+R²方案在33个月时仍有90%的患者无进展，ORR和CR率分别为95%和88% [25] 这些数据对标准化疗方案构成了有力挑战 [26] * **前线弥漫性大B细胞淋巴瘤数据**: EPCORE NHL-2研究 (适合足量化疗的患者) 的3年随访数据显示，Epcoritamab+R-CHOP方案的ORR为98%，CR为85%，83%的患者存活，74%保持完全缓解 [27] 对于无法耐受化疗的老年/体弱患者，Epcoritamab单药也显示出73%的ORR和62%的CR率，满足了未满足的医疗需求 [29][30] * **产品优势**: 皮下给药、安全性可控 (通过调整给药方案，无严重细胞因子释放综合征病例)、与常用治疗方案无重叠毒性，使其易于在社区环境中使用 [22][32][36][37] * **其他关键管线进展**: * **RINA-S**: 在二线子宫内膜癌 (已获突破性疗法认定) 和铂耐药卵巢癌中显示出令人信服的数据，公司正通过加速开发计划最大化其潜力，目前有3项III期试验和2项可能支持注册的II期试验 [5] * **Pathosentomab (通过收购Mirus获得)**: 数据支持其成为治疗头颈癌及其他EGFR表达肿瘤的同类最佳EGFR靶向双特异性抗体，预计交易将于明年第一季度初完成 [3][4] * **Arkasunimab**: 在ESMO I/O会议上更新的数据显示出有希望的总生存期和持久的临床获益，且安全性可控 [5] * **Tivdak**: 已在日本和欧洲获批，实现了公司历史上首次独立产品上市 [5] * **2026年关键催化剂展望**: 2026年将是公司的重要催化剂之年，重点包括快速整合Mirus、最大化已上市药物和后期管线产品的潜力，并预计将获得EPCORE、RINA-S和beta centromere的多个潜在注册性数据集，目标是在2027年拥有4个关键上市产品，其中一半为Genmab完全自有 [34] 其他重要内容 * **ASH会议成果**: Genmab在2025年ASH会议上共有超过30篇摘要被接收，其中7篇为口头报告，数据涵盖滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和Richter转化等多个疾病领域 [6][9] * **Richter转化数据**: Epcoritamab单药及联合方案在Richter转化 (慢性淋巴细胞白血病的一种严重并发症) 中显示出活性，其单药研究已促使NCCN将其纳入复发慢性淋巴细胞白血病治疗指南 [13] * **竞争格局与产品定位讨论**: * **CAR-T vs. 双特异性抗体序贯**: 在淋巴瘤中，数据显示双特异性抗体治疗不影响后续CAR-T的疗效，而CAR-T治疗后双特异性抗体仍能保持高缓解率，双特异性抗体因其“现货型”特点和更广的可及性 (全美仅300家中心提供CAR-T) 具有重要价值 [43][44][46] * **前线DLBCL治疗展望**: 对于Epcoritamab+R-CHOP与R-CHOP的III期研究 (EPCORE DLBCL-2)，预计2026年读出结果，其成功可能不仅需要无进展生存期优势，显著的亚组获益或总生存期趋势将影响临床采用 [52][53][55] 皮下给药、与R-CHOP同日给药的便利性是Epcoritamab的潜在优势 [73][74] * **前线滤泡性淋巴瘤方案选择**: 公司选择推进Epcoritamab+R²而非Epcoritamab+苯达莫司汀+利妥昔单抗进入前线研究，主要基于R²方案更佳的安全性、庞大的患者数据积累 (约400例患者)、以及无化疗方案是领域发展趋势 [60][61][65][66] * **安全性管理**: 感染是需要关注的风险，但大多数为轻度呼吸道感染，可通过门诊监测和预防性措施管理，研究中也未出现意外的安全性信号 [20][21][23][39] * **商业化与市场渗透策略**: 提高Epcoritamab在社区环境采用率的策略包括：强调皮下给药的便利性、展示在社区环境中安全使用的数据、以及基于新数据更新药品标签 [36][37][38]

2025 R&D Update and ASH Data Review December 11, 2025 © Genmab 2025 This presentation contains forward looking statements. The words "believe", "expect", "anticipate", "intend" and "plan" and similar expressions identify forward looking statements. All statements other than statements of historical facts included in this presentation, including, without limitation, those regarding our financial position, business strategy, plans and objectives of management for future operations (including development plans ...

Media Release Event to be held virtually via live webcast and archived on www.genmab.com Copenhagen, Denmark; December 11, 2025 – Genmab A/S (Nasdaq: GMAB) will hold its 2025 R&D Update and ASH Data Review Meeting today, December 11, 2025 at 11:00 AM Eastern Time (5:00 PM CET / 4:00 PM GMT). The event will take place virtually and can be attended via live webcast. To register for the webcast, click https://genmab-post-ash-2025.open-exchange.net/registration. An archive of the webcast will be available on G ...

MENLO PARK, Calif., Dec. 9, 2025 /PRNewswire/ – BillionToOne, Inc. (NASDAQ: BLLN), a next- generation molecular diagnostics company with a mission to create powerful and accurate tests that are accessible to all, today announced the appointment of Anthony Pagano to its Board of Directors, effective January 1, 2026. Mr. Pagano will also serve as Chair of the Audit Committee. Forward-Looking Statements Media Contact [email protected] Mr. Pagano is currently Chief Financial Officer and Executive Vice President ...

核心观点 - Genmab公司公布了其双特异性抗体epcoritamab在治疗罕见且侵袭性的里氏转化（RT）患者中的最新临床试验数据 数据显示epcoritamab无论是作为单药还是与来那度胺或R-CHOP联合治疗 均展现出有前景的疗效和可控的安全性 特别是在一线单药治疗中观察到了较高的完全缓解率和令人鼓舞的生存期 这突显了该药物作为化疗不适合患者潜在治疗选择的价值 并进一步验证了其作为B细胞恶性肿瘤广谱疗法的潜力 [2][8][11] 临床试验数据 (EPCORE CLL-1) - **试验概述**：EPCORE CLL-1是一项全球性、开放标签、多中心的1b/2期试验 旨在评估epcoritamab单药及与标准治疗药物联合治疗难治/复发性慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和里氏转化的安全性与初步疗效 里氏转化患者仅入组扩展阶段 [14] - **Arm 2A (单药治疗)**：在42名RT患者中 一线治疗患者（n=21）的总缓解率为57% 完全缓解率为52% 中位总生存期为27.5个月 中位无进展生存期为8.5个月 中位缓解持续时间与完全缓解持续时间均未达到 在二线或三线治疗患者（n=21）中 总缓解率为38% 完全缓解率为29% 中位缓解持续时间为6.6个月 中位无进展生存期为2.9个月 中位总生存期为9.8个月 [3] - **Arm 2B (联合来那度胺)**：在11名既往接受过治疗且不适合接受化学免疫治疗的RT患者中 联合治疗的总缓解率为82% 完全缓解率为73% 9个月时中位总生存期未达到 中位无进展生存期为5.7个月 中位缓解持续时间与完全缓解持续时间均未达到 [5] - **Arm 2C (联合R-CHOP)**：在30名既往未接受治疗的RT患者中 联合治疗的总缓解率为77% 完全缓解率为63% 中位总生存期为16.4个月 中位无进展生存期为16.0个月 中位缓解持续时间与完全缓解持续时间均未达到 [8][9] 安全性概况 - **Arm 2A (单药治疗)**：最常见治疗期间出现的不良事件为感染（74%）、贫血（50%）、血小板减少（48%）、中性粒细胞减少（45%）、腹泻（36%）和疲劳（31%） 细胞因子释放综合征发生率为86%（其中79%为1/2级） 免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率为12%（均为1/2级） 临床肿瘤溶解综合征发生率为5% 4名患者（10%）因不良事件停药 3名患者（7%）发生致命事件 均被认为与研究治疗无关 [4][12] - **Arm 2B (联合来那度胺)**：最常见治疗期间出现的不良事件为细胞因子释放综合征（100%）、中性粒细胞减少（82%）、血小板减少（73%）、贫血和低钾血症（各45%） 所有患者均发生≥3级不良事件 10/11名患者发生严重不良事件 各有1名患者因epcoritamab相关不良事件停药及发生致命不良事件 [12] - **Arm 2C (联合R-CHOP)**：最常见治疗期间出现的不良事件为细胞因子释放综合征（56%）、贫血（60%）、中性粒细胞减少（73%）、血小板减少（46%）、腹泻（33%）和发热性中性粒细胞减少（30%） 27名患者（90%）发生≥3级不良事件 25名患者（83%）发生严重不良事件 6名患者（20%）因不良事件导致epcoritamab停药 发生3起致命不良事件（其中1起与epcoritamab相关） [12] 产品与研发背景 - **Epcoritamab简介**：Epcoritamab是一种使用Genmab专有DuoBody技术构建的IgG1双特异性抗体 通过皮下给药 其DuoBody-CD3技术旨在引导细胞毒性T细胞选择性攻击靶细胞类型 该药物同时与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20结合 诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤 [16] - **监管与商业化**：Epcoritamab（在美国和日本品牌名为EPKINLY 在欧盟为TEPKINLY）已在多个地区的特定淋巴瘤适应症中获得监管批准 该药物由Genmab和艾伯维共同开发 作为双方肿瘤学合作的一部分 两家公司将共享美国和日本的商业责任 艾伯维负责全球其他地区的商业化 双方将继续为其他适应症寻求额外的国际监管批准 [17] - **研发管线拓展**：公司正在多项3期试验中评估epcoritamab单药及联合疗法在多种血液恶性肿瘤中的应用 包括评估其作为单药对比研究者选择化疗治疗难治/复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤的试验 以及与R-CHOP联合治疗新诊断弥漫性大B细胞淋巴瘤的试验等 [18] 疾病背景与市场机会 - **里氏转化**：里氏转化是慢性淋巴细胞白血病一种罕见但侵袭性的转化 最常转化为CD20+弥漫性大B细胞淋巴瘤 其预后很差 化学免疫治疗后的完全缓解率约为20% 中位生存期通常不足一年 [13]

行业整体表现与趋势 - 2025年初至11月底，医药行业整体上涨16.72%，跑赢沪深300指数1.68个百分点，生物医药赛道持续升温 [1] - 创新药领域的突破式发展及商务拓展（BD）交易的活跃是关键助力，热度已从二级市场传导至一级市场，优质资产“争抢”现象凸显 [1] - Biotech（生物科技）仍将是未来一段时间的主流医疗投资方向，重点关注“第二代技术范式的迭代”，如ADC药物向双靶双毒素升级、抗体技术向三/多特异性发展、CAR-T疗法向通用型及体内CAR-T迭代 [1] 中国创新药的全球地位与BD交易 - 2024年，中国以18%的全球份额跃居全球第二大新分子实体首次上市国家 [2] - 截至2025年8月，中国创新药对外许可数量已与2024全年持平，总金额达500亿美元，超过2024全年总金额 [2] - 截至2025年9月，TOP20跨国药企（MNC）从中国引进创新资产的交易占比已突破40%，其中1/2为双抗、ADC、RNA等“下一代疗法” [3] - Biotech企业整体上斩获了3/4的对外授权交易，恒瑞医药、石药集团、翰森制药、映恩生物、和铂医药五家独占1/5 [3] - 中国已经从全球医药产业的旁观者成为重要参与者，MNC加大对Biotech企业的并购与BD投入，源于相关资产“性价比高、效率优”的核心优势 [3] 技术发展、机遇与挑战 - 在新的分子形态（如复杂抗体、ADC、CAR-T）中，已上市的成熟产品数量仍相对有限，市场潜藏大量未被满足的临床需求与创新空间 [2] - 未来中国有望在fast-follower、新型组合资产、已验证靶点的优化三大全球赛道上，对全球上市新药做出10%～15%的贡献，但在“源头创新”方面的全球贡献目前相对有限 [4] - 行业需避免盲目跟风式内卷导致的研发资源浪费和同质化，应将竞争焦点转向质量提升与差异化创新，实现“前进式内卷” [4] - 技术从实验室到商业化的转化需精准匹配临床需求，例如在脑科学领域，搭建企业与顶级医院专家的沟通桥梁至关重要 [5] BD交易的价值与战略思考 - BD交易的核心价值体现在资本、品牌、能力三个维度的协同赋能：提供稳定现金流、作为资本市场“硬核背书”、帮助Biotech学习头部药企的流程管理与全球化运营逻辑 [6] - BD交易不应单纯视为退出机制，而是企业的一次战略选择，旨在帮助企业找到更好的发展路径 [6] - 当前中国Biotech在海外交易中定价偏低的现状客观存在，打破“中国资产必廉价”的固有认知是其全球化的关键 [6] - 提升交易对价的破局之道包括：深耕国际规则与需求、建立长期信任关系以获得信任溢价、用时间证明资产质量 [6] - 以普米斯、BioNTech与BMS的交易链为例，2023年普米斯授权BNT327的首付款为5500万美元，里程碑付款最高1.5亿美元，而2025年BMS为该药物支付的里程碑付款高达111亿美元，价差巨大 [5] - 部分海外交易出现分子退货，可能是新药开发风险暴露或买方战略转移所致，持续输出高质量资产是未来实现平等交易的基石 [6] 投资策略与案例 - 一级市场投资的本质是买在今天，兑现于5年甚至10年后，需穿透短期热点和市场情绪，避免盲目“追高”导致长期价值折损 [7] - 筛选早期项目的两大标准是“人”和“资产”，即“看对方向”和“挑对团队”，判断需基于历史数据和科学依据 [8] - 投资时需思考5-8年后细分产业格局、MNC的资产需求及资本市场关注度，建立清晰的退出逻辑链条 [8] - 以红杉中国投资普方生物为例，在投资前已系统研究ADC技术近五年，看重其管理层的行业资历、自主知识产权技术平台及靶点选择能力 [7] - 红杉中国在2021年参与普方生物A轮融资后持续加注，领投A+轮，2024年普方生物以18亿美元全现金被丹麦公司Genmab收购，创下国内生物技术公司海外并购金额记录 [8] - 鼓励企业在市场景气周期中“顺势而为”把握融资机会，以获得更优估值，但上市前提是“基本功扎实”，仓促上市可能损害品牌声誉 [8]