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多特异性抗体
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百济神州:在多特异性抗体、ADC等关键领域不断深化布局,2026年起预计每年将有8到10个新分子实体进入临床
金融界· 2026-01-21 16:16
投资者提问核心观点 - 投资者认为百济神州在双抗、ADC及双抗ADC等前沿领域布局缺失,面临被超越风险 [1] - 投资者指出君实生物拥有上述前沿技术平台,且市值仅200-300亿元人民币,处于超级低估状态 [1] - 投资者提及有国际跨国药企可能举牌收购君实生物,并建议百济神州以200-300亿元先发收购,以获取其双抗、ADC及双抗ADC资产 [1] - 投资者引用市场信息称,跨国药企购买PD1/VEGF双抗需花费400-500亿元,以此对比突显收购君实生物的潜在价值 [1] 百济神州回应要点 - 公司强调其拥有业内规模最大的肿瘤学临床前研究团队之一,以及具备战略优势的全球内部临床开发和生产团队 [1] - 公司研究团队在小分子抑制剂和生物制剂设计与开发方面具备深厚专业优势 [1] - 公司在靶向蛋白降解剂、多特异性抗体及抗体偶联药物等关键领域持续深化布局,展现强劲创新动力 [1] - 在过去18个月中,公司已将15个新分子实体推进至临床开发阶段,涵盖多种治疗方式 [1] - 从2026年开始,公司预计每年将有8到10个新分子实体进入临床,迎来新一波创新浪潮 [1] - 公司管线中多款经概念验证的产品预计于2026年进入后期临床开发,具体包括:CDK4抑制剂、B7-H4 ADC、PRMT5抑制剂、GPC3x41BB双特异性抗体以及CEA ADC [1] - 公司致力于打造可持续竞争优势,将继续投资于业内最具创新性和丰富性的研发管线之一 [1] - 公司将依托全球研发快车道的高效引擎,积极寻求并执行能创造长期价值的业务拓展机会,目标是成为全球领先的肿瘤治疗创新公司 [1]
药明生物(02269) - 内幕消息 - 二零二六年度医疗健康大会简报
2026-01-11 19:31
业绩数据 - 2025年新增209个项目,项目总数达945个[4] - 2025年研究平台首付款及总收款均创新高,新签研究合同潜在里程碑付款超40亿美元[4] - 2025年完成28个PPQ项目,2026年截至公告日确定34个PPQ项目[4] - 2025年合作项目的潜在里程碑付款总额高达40亿美元以上[22] - 抗体偶联药物项目数同比增长30%至252个[34] - 196个双多抗项目贡献近20%集团总收入,同比增长超120%[37] - 2025年新签交易的潜在里程碑收入高达40亿美元[96] - 2025年新签项目数创新高,达到209个[96] - 2025年完成28个PPQ,同比增长75%[96] 用户数据 - 全球范围内已支持600+个IND申报[19] - 支持25个商业化生产项目和74个临床III期项目[19] - 过去5年72家药明生物客户被成功收购,平均估值14亿美元,合计创造超1000亿美元市场价值[19] 未来展望 - 公司2026年有望加速增长[96] - 公司稳步实现2025财年目标,2026财年持续增长[94] - 公司稳步实现2025财年目标,收入和利润双双增长[96] 新产品和新技术研发 - CD3 TCE平台2016 - 2019年早期战略投资约1000万美元,当前已实现2亿美元收入[21] - 双抗技术平台有4个TCE分子处于临床Ⅰ期/III期,WuXiBodyTM项目总计8个,SDArBodyTM项目总计5个[67] - 靶点整合细胞株平台筛选50个细胞即可实现8g/L滴度,并在6个月内申报IND[69][71] - 高剂量给药技术有三大解决方案,大体积皮下给药从2mL提升到20mL及以上,高浓度达230mg/mL,粘度降低90%和75%[76] - 制剂开发覆盖多种分子类型、剂型与给药途径,有多项开发数量[79] - 数字化平台推行电子批次记录系统,生产力提升约40%,效率提升约20%[83] - PatroLab™平台对40多个工艺指标与产品质量属性进行实时监控[85] 市场扩张和并购 - 2025年12月2日宣布与卡塔尔自由区管理局签署战略合作备忘录[60] 其他新策略 - CRDMO+战略每年可支持10个PCC,200个IND和20个BLA[14] 生产相关 - 原液生产成功率为98.3%,制剂生产成功率为99.6%[19] - 2025年PPQ批次生产成功率99%[46] - 药明生物自2017年开始大规模生产,已成功交付352批[73] - 大规模商业化产能适配多种规模,总批次数370k升、30吨[74] - 350 + 批生产记录证明一次性技术与不锈钢罐技术成本相当[96] 监管与认证 - 通过46次全球监管机构检查,含22次EMA和FDA检查,15个工厂通过GMP认证[43] 基地建设 - 从打桩到药明合联基地机械完工历时15个月,2025年6月按时且低于预算完成[56][59]
2026年,全球生物制药行业有哪些新变局?
搜狐财经· 2026-01-06 10:55
行业交易的阶段性演变 - 2025年生物制药领域并购交易显著反弹,共产生173笔BD交易,同比2024年的136笔显著增长 交易预付款及总额分别达到83亿美元和1468亿美元,较2024年上涨了82%和218% [1] - 交易活动正从疫情期间的非常态繁荣回归正常 2023-2024年因估值分歧及多重不确定因素陷入低潮 [1] - 2025年交易资产中,已上市产品和后期临床阶段资产占据交易总价值的58%,高于去年的50% 反映出制药公司对降低风险资产的明显偏好 [2] - 面对未来五年内高达3000亿美元的专利悬崖挑战,大型跨国制药公司更倾向于收购经过市场验证或即将获批的资产以快速补充产品管线 [2] 治疗领域及技术趋势 - 2025年交易热点出现结构性变化,神经系统疾病在交易价值上首次逐渐接近肿瘤学,标志着行业投资重心的重大转移 [3] - 心血管代谢疾病领域在GLP-1类药物热潮推动下,成为仅次于神经和肿瘤的第三大投资热点 罕见病和基因治疗领域投资热度有所降温 [4] - 技术平台方面,ADC和放射性药物继续吸引大量投资但市场显现饱和迹象 双特异性抗体、多特异性抗体、分子胶降解剂等新兴技术平台正在崭露头角 [4] - AI应用正从概念验证快速过渡到实际工作流程整合,在制药行业的采用速度明显快于十年前的数字化转型 在临床开发领域,AI的预测能力有望显著提升临床试验成功率 [4] 中国市场崛起 - 西方资本流向中国生物医药资产的规模从2020年的60亿美元增长至2025年第三季度的610亿美元,五年内增长十倍,占全球联盟投资总额的35% [5] - 中国正从“快速跟随者”向“创新源头”转变 优势体现在成本效益、监管环境灵活性及政府的战略支持 [5] - 新的全球开发模式正在形成:在中国完成首次人体试验和早期临床研究,在澳大利亚利用43.5%的研发税收抵免进行中期试验,最后在美欧完成关键性临床试验 [5] - 美国计划大幅削减NIH研究经费的举措,可能会影响其长期竞争力,从而加速中国在生物医药领域的相对崛起 [5] 行业展望 - 展望2026年,生物制药行业正站在关键的十字路口 巨额现金储备、迫在眉睫的专利悬崖、快速演进的技术平台、不断变化的地缘政治格局等因素交织,预示着一个充满机遇与挑战的新时代 [6] - 对于中国生物医药企业而言,这既是参与全球创新体系的黄金机遇,也是提升自主创新能力的关键时期 [6]
和铂医药-B早盘涨超8% 公司与百时美施贵宝签订超10亿美元BD交易
智通财经· 2025-12-19 10:35
公司股价与市场反应 - 和铂医药-B(02142)早盘股价上涨超过8%,截至发稿时上涨6.79%,报13.36港元,成交额为2520.71万港元 [1] 最新战略合作与财务条款 - 公司与百时美施贵宝订立多年全球战略合作及授权协议,旨在发现及开发新一代多特异性抗体 [1] - 根据协议,公司将获得总额为0.9亿美元的首付款 [1] - 若百时美施贵宝推进所有潜在项目,公司还有资格获得最高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款以及分级特许权使用费 [1] 2025年以来的业务合作进展 - 2025年以来,公司已斩获三笔跨国制药公司大单 [1] - 年初与阿斯利康达成高达45.75亿元的重磅合作,涉及多靶点、多项目的开发,后者更以1.05亿美元股权投资并建立北京创新中心深化绑定 [1] - 6月,公司与大塚制药就BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器达成全球战略合作 [1] 公司整体对外合作成果 - 公司累计与跨国制药公司达成合作已达七次 [1] - 公司对外合作总金额超过100亿美元 [1]
港股异动 | 和铂医药-B(02142)早盘涨超8% 公司与百时美施贵宝签订超10亿美元BD交易
智通财经网· 2025-12-19 10:35
公司股价与交易表现 - 和铂医药-B(02142)早盘涨超8%,截至发稿涨6.79%,报13.36港元,成交额2520.71万港元 [1] 公司与百时美施贵宝的战略合作 - 和铂医药与百时美施贵宝订立多年全球战略合作及授权协议,旨在发现及开发新一代多特异性抗体 [1] - 根据协议,和铂医药将获得0.9亿美元的首付款 [1] - 若百时美施贵宝推进所有潜在项目,公司还有资格获得最高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款以及分级特许权使用费 [1] - 双方将合作推进及加速多特异性抗体的发现 [1] 公司2025年以来的对外合作 - 2025年以来,和铂医药已斩获三笔跨国制药公司大单 [1] - 公司年初与阿斯利康达成高达45.75亿元的重磅合作,涉及多靶点、多项目的开发 [1] - 阿斯利康以1.05亿美元股权投资并建立北京创新中心深化绑定 [1] - 6月,和铂医药与大塚制药就BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器达成全球战略合作 [1] 公司累计对外合作情况 - 和铂医药累计与跨国制药公司达成合作已达七次 [1] - 公司对外合作总金额超100亿美元 [1]
和铂医药-B(02142.HK)与百时美施贵宝达成最高10.35亿美元的全球授权合作协议
金融界· 2025-12-17 09:16
公司战略合作 - 和铂医药与百时美施贵宝于2025年12月17日订立多年全球战略合作及授权协议 [1] - 协议旨在发现及开发新一代多特异性抗体 [1] - 和铂医药将与百时美施贵宝合作推进及加速多特异性抗体的发现 [1] 协议财务条款 - 和铂医药将收到一笔总额为9000万美元的付款 [1] - 若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目,公司还可获得最高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款 [1] - 公司可获得分级特许权使用费 [1]
和铂医药-B(02142)与百时美施贵宝订立全球战略合作及授权协议
智通财经网· 2025-12-17 08:21
核心交易概述 - 和铂医药与百时美施贵宝订立多年全球战略合作及授权协议,旨在发现及开发新一代多特异性抗体 [1] 协议合作内容 - 双方将合作推进及加速多特异性抗体的发现 [1] 财务条款 - 和铂医药将收到一笔总额为9000万美元的付款 [1] - 若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目,和铂医药还可获得最高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款 [1] - 和铂医药将获得分级特许权使用费 [1]
和铂医药-B与百时美施贵宝订立全球战略合作及授权协议
智通财经· 2025-12-17 08:20
公司战略合作 - 和铂医药与百时美施贵宝订立多年全球战略合作及授权协议,旨在发现及开发新一代多特异性抗体 [1] - 根据协议,双方将合作推进及加速多特异性抗体的发现 [1] - 作为回报,和铂医药将收到一笔总额为9000万美元的付款 [1] - 若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目,和铂医药还可获得最高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款 [1] - 除里程碑付款外,和铂医药还可获得分级特许权使用费 [1] 协议财务条款 - 协议包含总额9000万美元的预付款项 [1] - 协议包含最高达10.35亿美元的潜在开发及商业里程碑付款 [1] - 协议包含基于销售额的分级特许权使用费安排 [1]
和铂医药-B(02142.HK)与百时美施贵宝订立全球战略合作及授权协议,获9000万美元预付款及最高10.35亿美元里程碑
格隆汇· 2025-12-17 08:11
公司与百时美施贵宝的战略合作 - 和铂医药与百时美施贵宝订立多年全球战略合作及授权协议,旨在发现及开发新一代多特异性抗体 [1] - 根据协议,和铂医药将与百时美施贵宝合作,以推进及加速多特异性抗体的发现 [1] - 作为回报,和铂医药将收到一笔总额为9000万美元的付款 [1] - 若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目,和铂医药还可获得最高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款 [1] - 除里程碑付款外,和铂医药还将获得分级特许权使用费 [1]
红杉中国杨云霞:下一代疗法风口下,坚守长期投资逻辑 | 投资人说
红杉汇· 2025-12-15 08:04
文章核心观点 - 红杉中国合伙人杨云霞认为,生物科技(Biotech)仍是未来主流医疗投资方向,重点关注“第二代技术范式的迭代” [4][7] - 中国已从全球医药产业的旁观者转变为重要参与者,其优势在于极强的迭代能力和高效的执行效率 [4][9] - 中国Biotech全球化的关键在于打破“中国资产必廉价”的认知,深耕国际规则、建立长期信任、用时间证明资产质量 [4][11] - 商务拓展(BD)交易是企业的战略选择,其核心价值在于资本、品牌、能力三个维度的协同赋能,而非单纯的退出机制 [11] - 一级市场投资需穿透短期热点,锚定长期价值,筛选早期项目的两大核心标准是“人”与“资产” [4][14][15] 行业现状与趋势 - **市场表现与创新突破**:2025年初至11月底,医药行业整体上涨16.72%,跑赢沪深300指数1.68个百分点,创新药领域突破式发展与BD交易活跃是关键助力 [7] - **中国创新全球地位提升**:2024年,中国以18%的全球份额跃居全球第二大新分子实体首次上市国家 [9] - **对外授权交易活跃**:截至2025年8月,中国药企对外许可数量已与2024全年持平,总金额达500亿美元,超过2024全年总金额 [9] - **跨国药企加大引进**:截至2025年9月,TOP20跨国药企从中国引进创新资产的交易占比已突破40%,其中二分之一为双抗、ADC、RNA等“下一代疗法” [9] - **Biotech成为交易主力**:Biotech整体上斩获了四分之三的对外授权交易,恒瑞医药、石药集团等五家企业独占五分之一 [9] 技术迭代与投资方向 - **第二代技术范式迭代**:这是未来值得重点关注的投资方向,具体案例包括: - ADC药物:从单靶单毒素向双靶双毒素升级 [7] - 抗体技术:从简单的双特异性抗体向更复杂的三特异性、多特异性抗体发展 [7] - CAR-T疗法:从自体CAR-T到通用型CAR-T再到体内CAR-T不断迭代 [7] - **创新空间巨大**:在新的分子形态中,已上市的成熟产品数量仍相对有限,市场潜藏着大量未被满足的临床需求与未被挖掘的创新空间 [8] - **中国企业的贡献赛道**:未来中国有望在fast-follower(快速跟进)、新型组合资产、已验证靶点的优化三大全球赛道上,对全球上市新药做出10%~15%的贡献 [10] 商务拓展(BD)的战略价值 - **BD交易的核心价值**:体现在资本、品牌、能力三个维度的协同赋能 [11] - 资本:为企业注入稳定现金流 [11] - 品牌:成为Biotech登陆港股等资本市场的“硬核背书” [11] - 能力:学习头部药企的流程管理、质量控制与全球化运营逻辑 [11] - **交易定价与认知挑战**:中国Biotech在海外交易中定价偏低现象客观存在,打破“中国资产必廉价”的固有认知是全球化关键 [11] - **实现公平交易的路径**: - 深耕国际市场规则与需求,精准把握谈判对手核心诉求 [11] - 建立长期信任关系,获取信任溢价 [11] - 用时间证明资产质量,持续输出高质量资产,减少分子退货 [11] - **交易案例对比**:普米斯将BNT327授权给BioNTech的交易首付款为5500万美元,里程碑付款最高1.5亿美元;而2025年BMS为该药物支付的里程碑付款高达111亿美元,价差巨大 [11] 投资逻辑与项目筛选 - **投资本质与态度**:一级市场投资的本质是买在今天,兑现于5年甚至10年后,对市场应保持“乐观且审慎”的态度 [8][14] - **穿透市场噪音**:生物医药赛道风口轮动快(如ADC、双抗、GLP-1),盲目“追高”热点易导致长期价值折损,需穿透短期热度 [14] - **早期项目筛选两大标准**:人与资产,这是一个公司能带来最大化价值回报的核心 [4][15] - 看对方向:是投资成功的前提 [15] - 挑对团队:在正确方向上基于历史数据和科学依据筛选“一等马” [15] - **投资案例**:红杉中国在投资ADC项目普方生物前,已系统研究ADC技术近五年,看重其专业创新能力和管理层经验,后续持续加注,该公司于2024年被丹麦Genmab以18亿美元全现金收购,创下国内生物技术公司海外并购金额记录 [14][15] - **退出思考**:投资时需建立清晰逻辑链条,思考5-8年后产业格局、跨国药企需求及资本市场关注点,不能指望无中生有的退出机会 [15] 企业发展与商业化 - **中国企业核心优势**:极强的迭代能力以及高效的执行效率 [4][10] - **避免内卷陷阱**:缺乏理性判断的盲目跟风式内卷会造成研发资源浪费和同质化竞争,应将竞争焦点转向质量提升与差异化创新,实现“前进式内卷” [10] - **技术转化关键**:让技术研发精准匹配临床需求是条效率极高的路线,例如通过投资机构搭建被投企业与顶级医院专家的沟通桥梁 [10] - **思维赋能**:投资人将“以终为始”的思维模式传递给企业家,能使其更关注企业的长期商业价值 [10] - **融资与上市策略**:鼓励企业在市场景气周期中“顺势而为”把握融资机会,以获得更优估值,但上市前提是“基本功扎实”,仓促上市可能损害品牌声誉 [15]