医保部门的战略定位与功能演变 - 医保部门正从传统的基金管理与民生保障角色，演变为连接人民健康需求与医药产业发展的关键枢纽，承担“民生保障+创新赋能”的双重功能 [1] - 医保通过基金价值购买、价格立项、目录管理、大数字应用等手段，发挥战略性购买作用，赋能经济发展与产业创新，成为健康新质生产力的具体体现 [1] 医保对医药创新的多维度支持体系 - 资金保障：“十四五”期间医保基金总支出达13万亿元，年均增长10%，为创新提供稳定的资金支持和持久动力 [2] - 准入机制：医保目录调整周期从8年压缩至1年，并聚焦5年内新上市药品，2024年新上市有效药品医保目录占比已达98% [2] - 准入机制：过去8年新增900多种新药，80%的新药可在上市2年内纳入医保支付范围，相关支出带动药品销售超6000亿元 [2] - 价格治理：建立全国首个药品价格登记网，通过集采和目录谈判实现药品低价惠民，同时为创新技术开辟绿色通道 [2] - 临床应用支持：对手术机器人、数字定制影像等新技术实行DRG/DIP特例单议管理，打通临床应用“最后一公里” [2] 对前沿医疗技术的具体支持案例 - 医保部门对脑机接口技术提供了前瞻性政策支持，2025年3月率先设立相关价格和收费依据，解决技术应用付费难题 [2] - 2025年9月实现脑机接口医保结算赋码，同年12月已有28个省份制定具体收费项目，推动技术在全国范围内铺开应用 [2] - 除脑机接口外，远程操作、质子重离子治疗、CAR-T肿瘤治疗等一系列新技术、新药品也被纳入医保支持范畴 [3] 国际化平台与价值评价体系 - 医保部门积极搭建国际化平台，推动中国医药创新成果走向世界 [3] - 真实世界医保综合价值评价是医保目录准入、价格立项等决策的重要证据，为创新技术提供进入临床收费的依据并助力科学定价 [3] 未来战略方向 - “十五五”期间，医疗保障部门将继续深化“政策引导”与“价值评价”的双轮驱动战略 [3] - 未来将继续优化对脑机接口等创新技术的价格支付政策，并积极开展真实世界医保综合价值评价，为医保决策科学化提供支持 [3]

国家医保局推进真实世界研究可信评价体系建设 - 国家医保局牵头真实世界医保综合价值评价，已纳入79家医院作为国家可信评价点网络成员 [2] - 医保部门将指导可信评价点从三个方面共同维护评价体系的可信基础 [2] 可信评价点的具体职责与工作方向 - 严把评价入口关：可信评价点医疗机构需派出专业人员，协助各级医保部门对发起方提交的评价方案进行提前把关，确保方案科学规范并反映临床实际需求 [2] - 把握检查关确保数据真实：医保部门将邀请可信评价点参与检查，核对流程和原始数据，以严谨态度出具客观公正的可信评价报告，守护评价体系的科学性和公信力 [2] - 健全信息共享机制：医保部门将统筹指导各可信评价点按时归集信息，定期形成工作动态，梳理创新思路、成熟流程、典型案例及问题应对方法，建立可复制可参考的经验储备库 [3]

真实世界医保综合价值评价网络组建 - 真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络于近日正式组建 [1] - 共有79家医疗机构在京共同签署了《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》 [1] - 网络所覆盖的医疗机构将承担真实世界医保综合价值评价职责，旨在助力医保部门的科学决策 [1] 评价体系的目标与作用 - 开展真实世界医保综合价值评价的目标是打造一套科学、权威的评价标尺 [2] - 该评价体系依托真实、可信的数据，旨在客观、完整、准确地识别医药产品的临床获益与综合价值 [2] - 评价结果将用于支持医保政策的制定 [2] 医疗机构的角色与背景 - 以可信评价点为代表的广大医疗机构，在产生数据、制定规范、开展研究等方面能够发挥关键作用 [2] - 长期以来，医保对医药产品和医疗服务价值的判断主要依靠相关部门的权威结论和临床专家的专业判断，存在一定的局限性 [2] - 国家医保局已于去年9月发布通知，开展真实世界医保综合价值评价试点工作 [2]

行业政策与监管动态 - 国家医保局牵头组建“真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络”并完成现场签约 旨在打造一套科学、权威的评价标尺 以支持医保政策制定和决策 [1] - 评价体系的核心是依托真实、可信的数据 客观、完整、准确地识别医药产品的临床获益与综合价值 [1] - 国家医保局副局长施子海指出 以可信评价点为代表的广大医疗机构在产生数据、制定规范、开展研究等方面能发挥不可替代的作用 [1] 参与机构与网络建设 - 北京大学人民医院等79家头部医疗机构负责人共同签署《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》 正式成立国家可信评价点网络 [1] - 网络所覆盖的医疗机构将主动担当真实世界医保综合价值评价的职责 助力医保部门科学决策 [1] - 官方期望各可信评价点发挥带头作用 成为真实可信评价的率先发起者、真实世界数据的坚实贡献者以及统一评价体系的共同建设者 [1]

真实世界医保综合价值评价试点启动 - 国家医保局与79家医院签约，正式启动真实世界医保综合价值评价试点 [1] - 试点将通过医保信息平台采集医疗机构的检查检验、用药用械、手术记录等真实诊疗数据 [1] 评价体系的核心目标与内容 - 评价体系旨在对上市后医药产品的有效性、安全性和经济性进行全面评估 [1] - 评估结果将为医保目录动态调整、支付标准确定等决策提供关键依据 [1] - 最终目标是让医保基金花在刀刃上，并让患者获得质优价宜的医药服务 [1][6] 真实世界研究的定义与必要性 - 真实世界研究是指基于日常诊疗中产生的数据对医药产品进行评估 [1] - 药品上市前的临床试验环境理想化、患者群体单一，难以完全反映药物在实际临床中的真实效果 [1] - 上市后用药人群可能达上百万甚至上千万，与临床试验的几千例样本存在显著差异，可能包含有合并症、肝肾功能不全等复杂情况的患者 [3] - 真实世界研究能填补实验室数据与临床一线实践之间的差距 [6] 数据收集的具体范围 - 需要收集病人的一般资料、诊疗方案、临床预后及远期生存数据 [5] - 临床药品的副作用数据也是重要的收集内容 [5] - 患者的感受和满意度将被纳入评估体系 [3] 真实世界数据的应用价值与实例 - 真实世界数据可以揭示药物在复杂现实环境中的不同表现，例如某糖尿病药物临床试验中引起低血糖的可能性为5%，但在真实世界中可能达到12% [8] - 通过真实数据，医保可以更清晰地识别真正改善患者生活质量的药物、性价比高的医疗服务项目以及值得优先支持的创新技术 [8] - 该体系有助于医保基金的优化配置，例如从200多种申请厂家的靶向治疗药中，利用真实世界数据甄别并剔除高价低效的药品 [10] - 此举旨在构建一个更懂患者需求的医保系统 [8]

事件概述 - 2026年1月16日，国家医保局组织79家医疗机构代表共同签署《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》，标志着国家可信评价点网络正式成立 [1] - 此举旨在依托真实世界数据构建医保综合价值科学评价体系，以支撑医保目录谈判、药品耗材招采及医疗服务管理决策 [1] - 中国的医保价值评估体系正在迈入新阶段，形成一把衡量临床效果、患者生活质量及社会医疗资源分配综合影响的“价值标尺” [1] 评价体系与网络建设 - 国家医保局医药价格和招标采购指导中心研究起草了《药品真实世界医保综合价值评价系列指南（试行）》，并于1月14日公开征求意见，旨在加快建立全国统一的评价体系 [2] - 可信评价点网络是开放、动态的，首批79家医疗机构为自主申报并经程序确定的发起单位，未来将根据研究成效动态调整成员，以维护网络公信力 [6] - 网络覆盖的医疗机构将主动担当评价职责，助力医保科学决策，这些机构（如签约的国内大型医院）拥有最多病人和最真实的数据 [2][6] - 评价体系建设是一项系统工程，可信评价点网络的成立是第一步，后续评价成果将逐步应用于医保多项核心决策场景 [1] 评价工作的发起途径与角色 - 医保综合评价工作包含三种发起途径：第一类由可信评价医疗机构主动发起，基于临床实践和学科研究需求开展评价，为决策提供多元支撑 [6] - 第二类由医药企业发起，涉及具体产品利益，尤其需要可信评价点的医疗机构承担核心评价工作，以产生可信结果 [7] - 第三类由医保部门主动发起，主要针对缺乏发起方和资助方的项目，立足公众利益 [8] - 以可信评价点为代表的广大医疗机构在产生数据、制定规范、开展研究等方面发挥不可替代的作用 [4] 对医药行业与市场的影响 - 真实世界综合价值评价将为医保目录动态调整的全过程（准入前、准入中、准入后）提供更客观真实的证据 [9] - 准入前：鼓励药企在临床试验结束到药品申报前约一年的“黄金阶段”进行真实世界研究，以提供更多证据 [9] - 准入中：对于附条件上市的药品，鼓励其在准入阶段提供进行真实世界医保综合评价的承诺，医保局评审时会充分考虑 [9] - 准入后/续约阶段：将检视药品的真实世界获益与性价比是否符合预期 [9] - 医保部门设置了与谈判挂钩的激励约束机制：对于新上市且在谈判前按要求完成研究、结果符合预期并入库的药品，谈判成功时可给予一定的弹性激励 [10] - 对于商保创新药目录药品拟转医保目录的，鼓励其开展真实世界评价以验证经济性是否符合医保准入要求 [10] - 由可信评价点等医疗机构产出的真实世界数据，将影响未来国谈续约、创新药支付标准调整及医疗服务新技术的医保支付，对药企积极开展评价工作具有现实激励 [10] 背景与目标 - 2025年，国家医保局已印发《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》推进相关工作，许多医疗机构表达了积极参与的意愿 [5] - 开展此项评价旨在打造一套科学、权威的评价标尺，依托真实可信的数据，客观、完整、准确地识别医药产品的临床获益与综合价值，以支持医保政策制定和决策 [4] - 此举将规范医疗机构诊疗行为，弥补过去药物耗材上市后缺乏真实世界研究的缺口 [6] - 意味着医保评价体系正从传统的理论模型向基于临床实际数据的科学评估转变 [2]

行业政策与监管动态 - 真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络于1月16日成立 旨在利用真实临床数据科学评估医药产品实际价值 推动医保决策科学精准 [1] - 该网络汇集了79家头部医疗机构 后续评价成果有望逐步应用于医保多项核心决策场景 [1] - 开展真实世界研究是支撑医保目录谈判 药品和耗材价格招采及医疗服务管理决策的重要基础性工作 [1] 行业研究方法与标准 - 真实世界研究是指基于日常诊疗中产生的数据对医药产品的有效性 安全性 经济性进行研究评估 [1] - 国家医保局提出 在每两年对谈判药品进行续约时 需利用真实世界数据检视其带来的获益与价格性价比是否符合预期 综合价值评价为此提供客观真实证据 [1] 行业发展目标与规划 - 国家医保局希望79家国家可信评价点医疗机构率先开展一批评价研究 产生一批可应用 经得起检验的示范性成果 [1] - 目标紧密围绕关系患者健康 社会关注医保关系的领域和场景 计划到2026年每个可信评价点都能至少参加一款药品耗材或一项医疗服务的真实世界医保综合价值评价工作 [2]

国家医保局推动真实世界医保综合价值评价体系建设 - 国家医保局宣布成立国家可信评价点网络 由79家医疗机构共同签署公约并正式成立[1] - 该网络旨在主动承担真实世界医保综合价值评价职责 以助力医保部门的科学决策[1] 评价体系的目标与作用 - 开展真实世界医保综合价值评价的目标是打造一套科学、权威的评价标尺[1] - 评价将依托真实、可信的数据 客观、完整、准确地识别医药产品的临床获益与综合价值[1] - 评价结果将用于支持医保政策制定和决策[1] 医疗机构的角色与未来计划 - 以可信评价点为代表的广大医疗机构在产生数据、制定规范、开展研究等方面被赋予不可替代的作用[1] - 国家可信评价点网络成员将率先牵头开展基于医保决策需求和应用场景的医保综合价值评价研究[1] - 医保部门欢迎社会各界与包括国家可信评价点在内的机构合作开展研究 以产出更多可信研究成果支持决策[1]

国家可信评价点网络正式成立 - 79家医疗机构正式签约成为国家可信评价点网络成员，包括北京大学人民医院、上海市第六人民医院、香港大学深圳医院等 [1] - 这些医疗机构共同签署《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》，将承担真实世界医保综合价值评价的职责 [1] 政策背景与试点规划 - 国家医保局于2025年9月发布通知，计划通过未来三年的试点探索，形成一套“以价值为导向、基于真实世界研究的医保综合价值评价体系” [4] - 2025年10月，国家医保局通知将遴选一批医院作为国家可信评价点 [4] - 2026年1月14日，国家医保局就《药品真实世界医保综合价值评价系列指南（试行）》向社会公开征求意见 [4] 评价体系的目标与意义 - 开展真实世界医保综合价值评价旨在打造一套科学、权威的评价标尺，依托真实可信的数据，客观、完整、准确地识别医药产品的临床获益与综合价值，以支持医保政策制定和决策 [1] - 可信评价点网络的建立标志着医保进入面向全生命周期、全链条开展真实世界综合评价的新阶段 [4] - 可信评价点是医保综合价值评价的排头兵，不仅是重要的数据来源，更是建立评价体系、推动评价规范、形成评价范式的核心力量 [4] 可信评价点的角色与工作要求 - 可信评价点将在产生数据、制定规范、开展研究等方面发挥不可替代的作用 [1] - 真实世界医保综合价值评价是一项系统工程，需要高质量的数据积累、科学的研究设计和严谨的评价体系支撑，并需要多学科专家全程参与把关 [4] - 医保部门将邀请可信评价点共同从严把评价入口关、把握检查关确保数据真实性、守好评价质量关三个方面，维护可信基础 [5] 网络管理与未来运作机制 - 医保部门将统筹指导各可信评价点按时归集信息，定期形成工作动态，梳理创新思路、成熟流程、典型案例及问题应对方法，形成可复制、可参考的经验储备库 [5] - 希望每个可信评价点每年至少提交一篇关于开展评价或运用数据治理等方面的经验文章 [5] - 可信评价点网络是开放和动态的，对于网络外研究成效突出的机构将按程序纳入，对于长期不参与评价、不遵守公约的机构将按公约及时调整 [5]

试点工作启动 - 国家医保局在北京市海淀区、辽宁省大连市、广东省深圳市等部分先行地区开展真实世界医保综合价值评价试点工作 [1] 研究方向与内容 - 试点研究方向包括药品综合价值评价真实世界研究规范、基于真实世界数据的目录内药品综合价值评价研究、未被满足的临床需求研究、医保数据如何服务保障真实世界研究等 [1] 研究成果应用 - 研究成果将用于支撑医保决策，鼓励试点地区优先应用作为省级新增或调整医用耗材可收费目录、新增医疗服务项目立项以及支付目录的支撑性证据 [1] - 同等条件下给予真实世界研究证据更高采信优先级 [1] 试点目标与规划 - 目标是在2027年底前形成一套以价值为导向、基于真实世界研究的医保综合价值评价体系 [1] - 计划在试点成功后于全国范围推广该评价体系 [1]