scPharmaceuticals (SCPH) Q4 2024 Earnings Call March 19, 2025 04:30 PM ET Company Participants Nicholas Colangelo - PrincipalJohn Tucker - President & CEOSteve Parsons - Senior Vice President of CommercialRachael Nokes - Chief Financial OfficerGlen Santangelo - Managing DirectorDouglas Tsao - Managing Director Conference Call Participants Stacy Ku - AnalystRoanna Ruiz - Senior Managing Director, Biotechnology AnalystNaz Rahman - AnalystChase Knickerbocker - Senior Equity Research Analyst - Healthcare Operat ...

Absci (ABSI) Q4 2024 Earnings Call March 18, 2025 04:30 PM ET Company Participants Alexander Khan - VP of Finance & Head of Investor RelationsSean McClain - Founder, CEO & DirectorZach Jonasson - Chief Financial Officer & Chief Business OfficerChristian Stegmann - Senior Vice President of Drug CreationArseniy Shabashvili - Vice PresidentJacqueline Kisa - Equity Research AssociateDebanjana Chatterjee - Director Conference Call Participants None - AnalystVikram Purohit - AnalystGil Blum - Senior AnalystRamaka ...

医疗器械医工创新转化工作坊核心内容 课程核心价值 - 跨学科协作模式 医生、工程师、投资人、创业者共同破解医疗器械创新落地难题 [2] - 采用全球前沿Biodesign医工创新方法论 系统化解决从临床需求到产品转化的全流程 [5][8] - 聚焦实战训练 通过案例研讨、团队演练、专家点评快速掌握创新转化路径 [5][7][8] 课程亮点 - **需求挖掘与创意生成** 基于瑞金医院等顶级医疗机构的真实临床痛点开发解决方案 [5][8] - **技术产业化路径** 覆盖知识产权布局、融资策略、政策支持等产业化关键环节 [7][8] - **高端资源对接** 提供项目曝光机会 潜在投资与合作渠道 [5][8] 师资与机构背景 - **学术权威** 上海交大医学院及生物医学工程学院教授团队主导 包括医用芯片、纳米材料、医用镁等领域专家 [9] - **产业经验** 导师包含成功孵化4家上市公司的科研专家 以及医睿星资本等投资机构合伙人 [9] - **实践平台** 参访瑞金医院转化医学中心 接触国内顶尖医疗科技成果转化案例 [5][8] 目标人群与课程结构 - **适用人群** 医生、工程师、投资人、创业者等跨领域从业者 [5] - **时间安排** 2天高强度训练 包含需求筛选、方案设计、融资路演等模块 [5][6][7] - **费用标准** 8999元/人 含课程材料及茶点 [5] 行业趋势与技术创新 - **医疗器械发展方向** 重点探讨AI医疗芯片、纳米生物材料等前沿技术应用 [8][9] - **市场机遇** 分析心血管器械等细分领域创新案例 如心玮医疗等投资标的 [9] 注：文档id为12-21及24的内容为无效信息或联系方式 未纳入分析范围

AI世界中价值的创造与维持 - 价值创造的核心在于独特的市场进入方式、特定行业知识或独家数据访问权限 具备两个或以上特点的公司更具持久竞争力 金融、法律、医疗等行业因基础工作投入大而能创造长期价值 [3] - 现有垂直SaaS公司与新兴底层AI初创公司均有机会 前者需平衡现有产品与AI功能迭代 后者需快速验证假设并找到"灯塔客户" [4][5] - 差异化数据池和Go-To-Market策略是关键 医疗等复杂行业因数据壁垒高成为价值创造热点 [3][4] 模型迭代与产品开发策略 - 初创公司不应等待模型完美 需持续探索当前模型边界 为下一代模型突破做准备 如Cursor通过多次迭代最终实现产品突破 [6][8] - 产品设计需平衡模型当前能力与未来预期 过度承诺会破坏信任 初创公司可适度超前设计而成熟企业需更谨慎 [4][20] - Claude 3.5到3.7的升级显示模型特性持续分化 编程等领域专业化程度加深 [10][16] 行业竞争格局与差异化优势 - 基础模型层三大投资重点：顶尖人才密度、模型特性差异化、深度客户合作关系而非单纯API交易 [9][11] - 中国AI能力被严重低估 DeepSeek等团队展示前沿研究实力 计算资源获取将加速中国创新 [32][33] - 模型发布频率加快导致"产品营销噩梦" 需建立长期品牌忠诚度而非短期评估领先 [24][27] 数据与模型训练演进 - 未来训练数据将是人类数据与合成数据的混合 游戏等结构化环境适合合成数据生成 [15][16] - "氛围"等定性特性难以量化评估 但影响用户体验 需开发软技能评估方法 [16][18] - 模型评估需超越基准测试 关注实际工作场景表现 如软件工程涉及需求理解等复杂环节 [12][13] 产品化与商业化路径 - 第一方产品迭代速度不足是重大失误 需平衡API业务与终端产品开发 [54][63] - Claude代码工具显示代理式开发将成为主流 开发者角色转向任务委派与代码审查 [46][49] - 企业市场采用仍处早期 需解决版本控制与管理员权限等部署难题 [22][23] 技术前沿挑战 - 模型能力提升带来隐私与安全新问题 需防止敏感信息在Agent交互中泄露 [65] - 药物发现等科研领域加速明显 临床试验报告生成从15周缩短至20分钟 [70] - 欧洲可能在数据隐私等规范制定领先 但计算资源限制创新速度 [68][69] 开发者生态变革 - 未来三年开发者将更多承担跨学科协调与AI任务委派工作 编码时间减少 [49][50] - AI生成代码审查成为新挑战 需建立公司特定编码风格的训练机制 [49] - GitHub Copilot等工具已能完成95-99%基础编码工作 提升原型设计效率 [48]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司调整后毛利率同比增长14%，超35亿美元；调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）达13亿美元，同比增长23.7%；投入资本回报率为40.8%，净杠杆率为2.4倍 [9] - 2024年第四季度，公司总营收同比增长20.5%，近14亿美元；调整后毛利率同比增长19.5%，近8.7亿美元，净收益率为507美元，较2023年第四季度增长7.4%；调整后EBITDA为3.06亿美元，较2023年第四季度增长39.7%；净利润为1.04亿美元，而2023年同期亏损5.94亿美元 [16][17][18] - 2024年全年调整后每股收益（EPS）为1.86美元，第四季度调整后EPS为0.45美元 [19] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为25亿美元，未动用循环信贷额度为3.75亿美元，净债务为32亿美元，净杠杆率为2.4倍；递延收入为41亿美元 [23][24] - 2025年预计资本支出方面，船舶资本支出约8.7亿美元，扣除融资后为4.5亿美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 河流业务 - 2024年容量乘客天（PCD）同比增长3.7%，主要因2023年交付船舶全年运营、2024年部分交付船舶运营及欧洲冬季航行增加；调整后毛利率同比增长15.8%，达16亿美元；净收益率为533美元，同比增长11.7%；入住率为95.4% [20][21] 海洋业务 - 2024年PCD同比增长6.2%，得益于2023年4月交付的Viking Saturn及2024年9月和12月交付的Viking Yi Dun和Viking Vela；入住率为93.9%；调整后毛利率同比增长12.1%，达15亿美元；净收益率为522美元，较上一年增长5% [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 河流市场份额为52%，海洋市场份额为24% [10] - 截至2025年2月23日，2025年海洋业务预定量达24亿美元，较去年同期增长30%，运营容量同比增长18%，已售出约87%的容量，日费率为744美元，而去年为681美元 [41] - 截至2025年2月23日，2025年河流业务预定量近26亿美元，较去年增长24%，运营容量同比增长7%，已售出89%的2025年容量，费率为839美元，而2024年为797美元 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 2025年公司核心容量将增长12%，交付10艘河流船舶和1艘海洋船舶，并签署了额外8艘河流船舶的选择权协议 [28] - 公司注重客户满意度，认为船员是成功关键，拥有大量码头停靠权、广泛的内部运营能力及独特的船舶设计，这些优势有助于提升产品竞争力和运营效率 [29][30][31] - 公司计划继续加强营销和销售能力，利用船舶相似性简化流程，提高收益率；通过长预订窗口和船舶相似性优化舰队部署，提高运营效率；利用年轻舰队优势，降低运营和维护成本，将更多资本用于舰队扩张和新产品推出 [32][33][35] - 公司将继续关注市场需求，优化定价策略，根据市场情况调整预订节奏，以实现收益最大化 [44] - 公司计划在未来加强技术投资，特别是在营销和在线预订方面，以更好地与客户互动和交易 [123][124] 行业竞争 - 对于皇家加勒比等新进入河流市场的竞争对手，公司认为自身市场份额高、订单量大、客户满意度高，且运营小船只需要特殊能力，新进入者难以对其造成重大影响 [57][58] - 公司的优势包括船舶设计独特、河流目的地组合广泛、直接营销能力强，这些因素使其在竞争中处于有利地位 [59][60] - 河流船舶设计创新空间有限，公司在船舶设计上已有创新成果，如实现全阳台和三层甲板设计，未来将继续关注竞争对手动态，可能从中学习经验 [110][111][113] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2025年公司业务发展良好，需求强劲，截至2月23日，2025年预订量已达88%，预定量为53亿美元，较2024年同期增长26% [27] - 尽管市场存在不确定性，但公司凭借强大的数据库和财务实力，有能力应对挑战，且客户群体高端富裕，具有较强韧性 [83][85] - 公司对2026年业务持乐观态度，虽目前未提供具体指导，但认为在过去能够实现中个位数增长，未来也有信心保持这一趋势 [72] 其他重要信息 - 2024年5月1日，公司在纽约证券交易所上市，并获得2024年北美年度IPO奖 [11][12] - 2024年公司连续第二年被《康德纳斯特旅行者》评为河流、海洋和探险领域第一名，并被《旅行与休闲》评为世界最佳 [13] - 2024年公司恢复中国业务，为讲英语的客人提供中国沿海航线；在南极洲发现新企鹅群落 [14][15] - 自上次财报发布后，公司接收了海洋船舶Viking Vela；签订了8艘河流船舶建造合同，计划于2027 - 2028年交付；签订了8艘河流船舶期权协议，计划于2029 - 2030年交付；宣布建造2艘埃及运营的河流船舶，计划于2027年交付 [46][47] - 预计2025年海洋船舶Viking Vesta将于年中交付，10艘河流船舶将分两批交付，7艘将在欧洲航行，2艘在埃及，1艘在越南 [48][49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：为何未将2026年预订曲线加入图表，2026年预订情况如何 - 本次财报电话会议主要关注2024年业绩和2025年预订情况，公司仍需运营2025年业务。1月是强劲的预订月，包括2025年和2026年。目前2026年预订情况领先于2025年同期，公司预计在下次财报电话会议提供更详细更新 [53][54][55] 问题2：如何应对皇家加勒比等新进入河流市场的竞争，公司的独特优势是什么 - 公司市场份额高、订单量大、客户满意度高，运营小船只需要特殊能力，新进入者难以造成重大影响。公司的优势包括船舶设计独特、河流目的地组合广泛、直接营销能力强，将继续专注自身业务，关注竞争对手动态 [57][58][60] 问题3：当前各地区河流和海洋业务需求趋势如何，是否有需求暂停迹象 - 截至目前，公司对2025年业务情况满意，预订量达88%，容量和收益率均有所增长，未发现需求暂停迹象 [64] 问题4：如何在2025年12%的容量增长和7%的定价增长情况下优化收益率 - 公司认为在双位数容量增长情况下，中个位数收益率增长是理想状态，过去几年已实现这一目标，未来将继续坚持这一策略 [66][67] 问题5：2026年预订情况在价格和销量方面的表现如何，是否符合实现中个位数收益率增长的预期 - 公司目前专注于2025年业务，未对2026年提供指导。2026年预订在价格和销量方面均领先于2025年同期，过去能够实现中个位数增长，未来也有信心保持这一趋势 [72] 问题6：河流市场的进入壁垒有哪些 - 公司拥有72个主要码头停靠权，如巴黎埃菲尔铁塔外和埃及卡纳克神庙外的独家停靠权，以及在布达佩斯多瑙河的合资企业，这些停靠权是重要的进入壁垒 [76][77][78] 问题7：在宏观环境不确定的情况下，公司如何管理预订曲线，对2026年预订曲线有何影响 - 公司2025年预订情况良好，有时间应对不确定性。公司拥有强大的数据库，可自主生成需求，且财务状况良好，客户群体高端富裕，具有较强韧性。公司将根据情况采取行动，应对市场变化 [82][83][85] 问题8：未来3 - 5年，公司会优先考虑哪些地区进行业务增长 - 公司主要客源市场是英语国家，目前业务组合是核心业务。埃及、越南和柬埔寨等地区对客人有吸引力，未来可能拓展类似地区。此外，公司关注中国市场，目前有4艘欧洲河流船舶针对中国客源市场运营，采用中文服务和中式餐饮，未来有望成为重要业务来源 [88][89][90] 问题9：2025年预订曲线是否会像过去几年一样变平，年底预订量下降的原因是什么 - 目前预订曲线后期并非变平，而是在完成剩余预订，主要是第四季度低收益率的库存。年底预订量会因少量取消而略有下降，但不显著，2024年公司业绩良好 [94][96] 问题10：近期预订趋势是否有减弱迹象 - 1月预订创纪录后，2月预订速度有所放缓，可能是受全球不确定性影响。但公司预订曲线提前，有时间监测和调整，对2025年和2026年业务仍持乐观态度 [98] 问题11：公司今年和明年的资本支出计划如何，如何使用多余现金 - 公司资本分配优先支持强大的订单簿，保持大量现金储备以提供财务安全网和灵活性。首要任务是将现金再投资于业务以实现强劲回报，如有合适机会也会考虑收购，但目前主要关注有机增长 [100] 问题12：市场不确定性和反美情绪是否会影响客人预订 - 反美情绪对客人预订影响较小，公司客人受教育程度高、好奇心强，不会轻易被负面言论吓退。客人会受投资组合价值下降影响，但程度相对较小，公司会关注这一情况 [106][107] 问题13：皇家加勒比在河流市场的产品创新是否会对公司船舶长期设计计划产生影响 - 河流船舶设计创新空间有限，公司在船舶设计上已有创新成果。公司将关注竞争对手动态，可能从中学习经验，但不会过于担忧 [110][111][113] 问题14：公司如何通过增强陆地旅游选项来提高客户钱包份额，有哪些潜在产品或服务 - 公司可能会继续提供基于船舶的度假或半探险旅游产品，如埃及航线已取得成功。未来可能在全球范围内拓展业务，但会考虑规模和盈利性 [118][120] 问题15：随着技术发展，公司是否会增加投资以更好地与中国和非北美客户互动和交易 - 公司将加强技术投资，特别是在营销和在线预订方面，以更好地与客户互动和交易，过去在技术应用上已有成功经验，未来将继续加大投入 [123][124] 问题16：公司如何看待并购机会，哪些因素会影响并购决策 - 公司在市场不景气时可能有并购机会，但并购项目需符合公司单一品牌战略，不能形成品牌多元化的集团。公司持有25亿美元现金，为可能的并购提供了机会，更愿意将资金投入业务发展而非向股东返还 [129][130][132] 问题17：2月业务放缓的原因是什么，3月业务趋势是否有变化 - 2月业务放缓可能受市场不确定性影响，但公司2025年预订量已达88%，2026年预订情况良好。公司有时间完成2025年业务，并对2026年业务发展持乐观态度 [135]

医疗器械医工创新转化工作坊 - 核心观点：通过跨学科合作（医生、工程师、投资人、企业家）推动医疗器械创新从临床需求到市场落地的全流程转化，采用全球前沿的Biodesign方法论和实战训练模式 [5][8][9] - 课程亮点： - 需求挖掘与创意生成：从临床痛点出发转化为创新解决方案 [5][7] - 跨学科协作：医生、工程师、投资人共创资源网络 [5][9] - 瑞金医院转化医学中心参访：接触前沿科技成果转化实践 [5][9] 课程内容与结构 - 第一天：聚焦医疗创新技术布局与需求筛选 - 学习Biodesign方法论及医工结合逻辑 [5][8] - 临床需求挖掘与高价值创新筛选 [7][9] - 第二天：创新产业化与资金路径 - 解析医疗器械融资、政策支持及投资机会 [8][9] - 小组演练：从概念验证到解决方案优化 [9] 师资与资源 - 顶级专家团队： - 钱大宏：医用芯片与医学AI领域专家，具备20+家高科技公司投资经验 [10] - 古宏晨：纳米生物医学研究者，核心技术助力4家公司上市 [10] - 程思：医睿星资本合伙人，主导心玮医疗等10+个医疗项目投资 [10] - 高端社群：提供医生、工程师、投资人深度交流平台 [5][9] 目标人群与报名信息 - 适合人群：医生、工程技术人员、产业界/投资界从业者及创业者 [5] - 培训费用：8999元/人（含课程与教材，食宿自理） [5] - 时间地点：2025年6月于上海交通大学医学院 [5] 附加价值 - 项目曝光机会：优秀方案可获潜在投资与合作资源 [5][9] - 知识产权布局指导：专利保护与风险规避策略 [9]

公司动态 - Soligenix公司宣布其首席研究员将在美国皮肤淋巴瘤联盟(USCLC)研讨会和美国皮肤病学会(AAD)年会上展示HyBryte™(合成金丝桃素)治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和SGX302(合成金丝桃素)治疗轻中度银屑病的最新试验结果 [1] - 两项关键研究数据将展示：Ellen Kim博士将在USCLC上展示HyBryte™长期治疗CTCL的2期真实世界研究结果，Neal Bhatia博士将在AAD上讨论包括合成金丝桃素在内的光动力疗法应用 [3][4] - 公司已启动第二项3期FLASH2研究，这是一项随机双盲安慰剂对照多中心研究，计划招募约80名早期CTCL患者，研究设计获得EMA认可 [14][15] 产品数据 - HyBryte™在3期FLASH试验中显示显著疗效：第一治疗周期16%患者达到病灶减少≥50%(安慰剂组4% p=0.04)，第二周期12周治疗组反应率达40%(p<0.0001)，完成全部3周期治疗的患者49%显示阳性反应(p<0.0001) [10][11][12] - 安全性数据显示HyBryte™无DNA损伤风险，系统吸收极低，在3个治疗周期和6个月随访期内耐受性良好，无潜在安全问题报告 [13] - 比较研究表明HyBryte™对斑块型(42% p<0.0001)和斑片型(37% p=0.0009)CTCL病灶均有效，解决了传统疗法难以治疗斑块病灶的难题 [11] 市场与疾病 - CTCL是一种罕见非霍奇金淋巴瘤，占美国170万淋巴瘤患者的4%，美国约31,000例(年新增3,200例)，欧洲约38,000例(年新增3,800例) [18][19] - 银屑病全球患者约6000万-1.25亿，美国约750万(占总人口3%)，80%为轻中度，全球治疗市场规模2020年150亿美元，预计2027年达400亿美元 [20][23] - 目前CTCL无治愈方法，现有疗法均伴随严重副作用(如黑色素瘤风险)，HyBryte™可能成为最安全的有效治疗方案 [13][18] 研发进展 - 公司获得FDA孤儿药和快速通道认定及EMA孤儿药认定，并获260万美元孤儿产品开发资助用于家庭使用环境研究 [9][17] - 除CTCL外，公司正在开发SGX302用于银屑病、SGX942治疗口腔黏膜炎、SGX945治疗白塞病，以及RiVax®蓖麻毒素疫苗等产品 [24][25] - 公司采用ThermoVax®热稳定平台技术开发针对马尔堡病毒、埃博拉病毒和COVID-19的疫苗，获得多项政府资助 [25]

财务数据和关键指标变化 - 2024年末公司现金、现金等价物和有价证券为1.346亿美元，预计现有资金可支持当前运营计划至2026年，且现金跑道指引未考虑未来合作可能获得的里程碑付款或收益 [16] - 2024年第四季度经营活动净现金使用量为1930万美元，较去年同期的3200万美元显著下降，主要因2023年下半年重组后进行了投资组合重新排序和运营费用削减 [16][17] - 2024年第四季度合作收入为1640万美元，高于2023年同期的1070万美元，主要因与强生、默克和葛兰素史克的合作协议中确认的合作收入增加 [17] - 2024年第四季度研发费用为2230万美元，高于2023年同期的2150万美元，主要因艾米丽和XMT - 2056的制造和临床开发活动成本增加，部分被已停产候选药物UPREIT的临床开发活动成本降低所抵消 [17][18] - 2024年第四季度一般及行政费用降至890万美元，低于2023年同期的1010万美元，主要因2023年重组后员工薪酬费用减少以及咨询和专业服务费用降低 [18] - 2024年第四季度净亏损为1410万美元，小于2023年同期的1950万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 艾米丽（EMILY） - 1月报告了截至2024年12月13日数据截止时，130名剂量递增和回填队列患者的初始临床数据，安全性和耐受性在ADC领域具有高度差异化，常见治疗相关不良事件为AST短暂升高、蛋白尿、轻度恶心和疲劳，未出现剂量限制性中性粒细胞减少、神经病变、眼部毒性、间质性肺病或血小板减少症 [6] - 所有入组肿瘤类型均观察到确认的客观缓解，在约38 - 67毫克/平方米（约1 - 2毫克/千克）的中间剂量下，所有高B7H4表达（IHC评分70%或以上）肿瘤类型的确认客观缓解率为23%，B7H4高表达三阴性乳腺癌可评估患者的确认客观缓解率也为23% [7] - 2024年底启动了曾接受过至少一种拓扑异构酶1 ADC治疗的三阴性乳腺癌患者的试验扩展部分，使用剂量为67.4毫克/平方米每四周，限制入组患者的既往治疗线数最多为四线，且至少有一次拓扑异构酶1 ADC治疗 [8][9][11] XMT - 2056 - 近几个月推进了I期临床试验的剂量递增部分，计划在2025年晚些时候展示该临床试验的初始药效学数据，以表征该候选药物在HER2表达肿瘤中选择性激活STING通路的能力 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于艾米丽在三阴性乳腺癌的试验扩展，同时继续研究高达95毫克/平方米的剂量，计划今年晚些时候确定第二个扩展队列的剂量，并展示剂量递增和回填的额外数据 [13][14] - 推进XMT - 2056的剂量递增试验，并计划在2025年晚些时候展示初始药效学数据 [14][15] - 持续推进与强生的多拉辛汀研究合作以及与默克的免疫合成素研究合作 [15] - 行业竞争方面，公司认为艾米丽在B7H4 ADC领域具有优势，主要竞争对手辉瑞已停止其B7H4 ADC候选药物的开发，其他处于类似临床开发阶段的B7H4 ADC均有TOPA1有效载荷，易受TOPA1耐药机制影响，而艾米丽是该类中最先进的奥罗他汀ADC，在乳腺癌领域有重大机会 [12][13][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对艾米丽的前景表示乐观，认为其安全性和耐受性使其具有有吸引力的单药治疗方案，并可能与铂类化疗和其他ADC联合使用，且在乳腺癌领域的竞争环境有利 [7][12][13] - 对XMT - 2056的开发进展感到满意，期待展示其初始药效学数据 [14][15] - 认为公司现有资金可支持当前运营计划至2026年，对公司的财务状况有信心 [16] 其他重要信息 - 公司在电话会议中提及的前瞻性陈述受联邦证券法相关风险和不确定性影响，实际结果可能与预测有重大差异，相关风险和不确定性在2024年11月13日提交给美国证券交易委员会的10 - Q季度报告及后续SEC文件中讨论 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：如何缓解艾米丽相关的AST升高和蛋白尿问题，以及这如何增加在更高剂量水平维持剂量强度的信心 - 回答：AST升高不会导致有意义的剂量延迟，即使延迟也仅约一周，是短暂可逆现象；对于蛋白尿，已对试验方案进行修订，包括早期预防性使用ACE抑制剂和ARB以减少蛋白尿发生，对于无症状蛋白尿患者，可通过剂量减少而非剂量延迟来维持给药，目前正在临床中测试该方法能否维持剂量强度 [21][22][23] 问题2：蛋白尿是否与B7H4靶点相关 - 回答：目前认为蛋白尿是脱靶效应，其他非针对B7H4的奥罗他汀有效载荷也观察到了相同的足细胞效应 [26] 问题3：剂量扩展中患者既往治疗线数的分布情况 - 回答：目前收集数据尚早，无法给出指导，但入组协议限制患者既往治疗线数最多为四线，且至少有一次拓扑异构酶1 ADC治疗 [29] 问题4：第二个前进剂量的确定在多大程度上取决于缓解蛋白尿的能力，是否有选择更高剂量的可能 - 回答：目前正在研究高达95毫克/平方米的剂量，暂不考虑更高剂量 [31] 问题5：最终生物标志物临界值的确定，TPS评分是否能覆盖约一半的三阴性乳腺癌患者 - 回答：预计最终TPS评分覆盖比例在40% - 50%之间，超出此范围会令人惊讶 [34] 问题6：今年晚些时候更新的I期剂量递增和回填数据，关注的剂量水平、可能看到的额外患者数据数量以及提供更新的关键因素 - 回答：计划展示额外的剂量递增和回填数据，但未定义关注的剂量水平、额外患者数据数量以及提供更新的关键因素 [36] 问题7：深入探讨进入三期后退出的竞争对手情况 - 回答：艾米丽在B7H4领域定位良好，随着一个竞争对手的退出，公司是开发中最先进的奥罗他汀B7H4 ADC，也是唯一在拓扑异构酶治疗后乳腺癌环境中分享了初始积极疗效数据的公司，有竞争对手正在妇科肿瘤进行关键研究，公司认为这是对该靶点有意义活性的额外验证，且公司的安全性和耐受性可能使其有机会与铂类化疗和其他ADC联合使用，而一些竞争对手可能难以开展此类联合治疗 [40][41] 问题8：何时能看到扩展队列高达67毫克剂量的数据，以及是否在研究其他给药间隔 - 回答：目前不研究除之前分享的三种给药间隔之外的其他间隔，关于扩展队列数据的时间暂无更多细节，公司正在继续招募患者，研究人员对该研究仍保持热情 [46] 问题9：XMT - 2056的药效学更新情况，预计有多少患者或随访时间，以及届时是否能看到早期疗效数据 - 回答：主要目标是分享显示在HER2阳性肿瘤中激活相同通路的药效学数据，目前不提供其他细节 [49] 问题10：为何不再探索115毫克/平方米的剂量，今年的更新中是否会看到大量有蛋白尿缓解情况的患者 - 回答：在115毫克剂量下，三名患者中有两名出现了三级AST升高，虽然可逆，但公司在95毫克及以下剂量已达到目标暴露量，因此不再探索该剂量；关于今年更新中蛋白尿缓解患者的数量，暂不提供具体信息 [51][52] 问题11：辉瑞项目停止后，是否与参与过辉瑞和公司研究的关键意见领袖交流过，他们对两种药物的比较如何 - 回答：关键意见领袖不会分享辉瑞的机密数据，但在辉瑞项目停止前，研究人员就因看好公司数据而参与公司研究，在拓扑异构酶治疗后三阴性乳腺癌领域，公司研究是患者的唯一选择 [54][55]

CrowdStrike (CRWD) Update / Briefing September 18, 2024 07:00 AM ET Speaker0 We would like to remind you that during today's presentations, we will be making forward looking statements. These statements reflect our views and expectations only as of today. While we believe these forward looking statements are reasonable, the outcomes are subject to risks and uncertainties, so actual results could differ materially from our expectations. Please see the risk factors section of our most recent 10 q filed with t ...