纪要涉及的公司 Novocure (NVCR) 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司使命与疗法机制** - 公司专注于通过开发和商业化肿瘤治疗场（Tumor Treating Fields），与患者共同努力延长侵袭性癌症患者的生存期[2] - 肿瘤治疗场是利用分裂细胞的电学特性杀死癌细胞的电场，主要通过抗有丝分裂机制，还能激活免疫系统、抑制DNA损伤修复并影响肿瘤微环境，且能特异性靶向癌细胞[3][4] 2. **业务基础与财务状况** - 胶质母细胞瘤（GBM）业务是公司的坚实基础，截至第一季度有超4200名患者接受治疗，年收入超6亿美元，若去除研发投资，商业业务自身可产生约1亿美元现金，公司每年还向管线投入超2亿美元[6][7] 3. **临床进展与新适应症拓展** - 公司在非小细胞肺癌、非小细胞肺癌脑转移和胰腺癌三个适应症上有三项积极的随机3期试验结果，进入平台疗法新时代[8][9] - 非小细胞肺癌已在美国和德国上市，在日本等待监管批准；脑转移数据将于今年提交FDA；胰腺癌数据已发表，正在准备今年提交FDA，预计获批后明年上市，这些新适应症将使未来两年的潜在市场规模（TAM）扩大7倍[10][11][12][13] 4. **胰腺癌数据亮点** - 局部晚期不可切除胰腺癌的3期试验显示，在现有标准治疗基础上加用肿瘤治疗场可使中位总生存期延长2个月，1年生存率从60%提高到68%，疼痛缓解生存期延长6个月，数据发表在《临床肿瘤学杂志》（JCO）并入选ASCO最佳研究[14][15][17] - 公司还有一项2期试验PANOVA 4，预计明年初公布结果，探索肿瘤治疗场联合阿替利珠单抗在转移性疾病中的应用[16] 5. **研发管线布局** - 公司专注于三个临床领域：头部（GBM）、肺部和胰腺，GBM有两项正在进行的试验，TRIDENT试验预计明年初公布结果，KEYNOTE - D58试验正在招募患者；肺癌的LUNAR - two试验正在进行，探索肿瘤治疗场联合帕博利珠单抗用于一线转移性非小细胞肺癌[20][21][22][24] 6. **2025年目标与催化剂** - 商业方面，维持GBM业务，推动OptuneLua在非小细胞肺癌中的有效上市，关注美国、德国和日本的患者增长；推进管线进展，将PANOVA 3和METIS数据提交FDA，完成GBM和胰腺癌试验的患者随访并预计明年初公布结果[26] - 产品开发方面，推出MyNovaCare应用程序，升级软件生态系统，为GBM患者推出更轻便、灵活、舒适的阵列，投资开发更轻便、灵活的躯干阵列[27] 7. **治疗时机与协同作用** - 肿瘤治疗场可与任何已测试的疗法联合使用，早期使用效果更好，如在新诊断的GBM中数据比复发性更强，与放疗同时使用可能带来额外益处和潜在协同作用，TRIDENT试验有望验证这一点[30][31][32] 8. **市场推广与盈利路径** - 公司可利用GBM商业业务的平台推广新适应症，包括提供设备支持专家、处理计费和收入运营等，帮助医生和患者了解和使用设备[40][41] - 公司有盈利路径，新适应症上市后收入会有滞后，今年是肺癌上市的需求创造年，预计明年有更多实质性收入贡献，新适应症的推出将形成飞轮效应，带来收入增长并可再投资于管线[46][47][48] 9. **规模经济与成本优势** - 公司在销售团队、收入报销团队、设备服务专家团队和SG&A支出等方面具有显著的规模经济效应，且在发达商业市场有良好的地理覆盖，只需建立一次基础设施[50][51][53] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在胶质母细胞瘤业务中，设备支持专家会为患者提供技术支持并帮助监测设备使用情况，因为电场无半衰期，设备持续开启对治疗效果很重要[40] - 公司在除中国外的市场直接开展业务，在中国与再鼎医药（Zai Labs）合作[53]

文章核心观点 - 公司宣布首个患者已入组司替帕利布治疗晚期铂耐药或铂不耐受卵巢癌的新2期临床试验方案，有望加速其临床开发及潜在FDA批准 [1][2] 分组1：新2期临床试验方案情况 - 首个患者已入组司替帕利布治疗晚期铂耐药或铂不耐受卵巢癌的新2期临床试验方案 [1] - 新方案基于早期2期研究的积极数据，聚焦评估司替帕利布在晚期复发性铂耐药或铂不耐受卵巢癌患者中的疗效 [2] - 新方案旨在加速司替帕利布及其DRP伴随诊断的临床开发，以获FDA潜在批准 [2] - 新方案反映了领先妇科肿瘤学家的关键意见，有助于巩固DRP对可能从司替帕利布治疗中获益患者的重要性 [3] - 新方案除评估总体疗效和安全性外，还将进一步推进公司对司替帕利布调节WNT信号通路的理解 [3] - 新研究设计增加额外剂量水平，以探索增强临床获益的最佳剂量，符合FDA的Project Optimus倡议 [4] - 试验预计在2026年夏末产生大量临床数据，公司计划寻求多种有利监管途径，加速司替帕利布及其DRP伴随诊断的潜在批准 [5] 分组2：司替帕利布介绍 - 司替帕利布是一种口服小分子PARP1/2和 tankyrase 1/2双重靶向抑制剂，对多种癌症有治疗潜力 [6] - 公司拥有司替帕利布的全球独家开发和商业化权利，该药最初由卫材株式会社开发 [6] 分组3：药物反应预测器 - DRP伴随诊断介绍 - 公司使用药物特异性DRP筛选可能从特定药物治疗中获益的患者，以提高治疗获益率 [7] - DRP方法基于患者活检的信使RNA表达谱，通过比较敏感和耐药人类癌细胞系等构建 [7] - DRP平台在数十项临床研究中显示出对癌症患者药物治疗临床结果的显著预测能力 [7] - DRP平台适用于所有癌症类型，已获数十种抗癌药物专利，并在同行评审文献中广泛发表 [8] 分组4：公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发个性化癌症治疗方案 [9] - 公司专注于司替帕利布的开发，使用DRP技术开发伴随诊断，以选择最可能从司替帕利布治疗中获益的患者 [9] - 公司总部设在美国，在丹麦设有研究机构，致力于满足癌症治疗领域未满足的医疗需求 [9]

股价表现 - Verastem Oncology (VSTM) 股价在过去一个月内上涨22.2%，主要受FDA提前批准其新型联合疗法avutometinib加defactinib用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)的推动[1] - 年初至今，公司股价累计上涨64.8%，而同期行业指数下跌5.8%[5] FDA批准与产品优势 - FDA通过加速审批途径批准"Avmapki Fakzynja Co-Pack"组合疗法，成为首个且唯一获批用于KRAS突变LGSOC的治疗方案[2] - 该组合疗法在II期RAMP 201研究中显示出44%的总缓解率，中位缓解持续时间3.3-31.1个月[6] - 该疗法同时获得FDA突破性疗法认定和孤儿药认定资格[7] 临床研究进展 - 胰腺癌适应症扩展：I/II期RAMP 205研究中剂量水平1组的总缓解率达83%，92%患者实现肿瘤缩小，安全性良好[10][11] - 公司计划2026年启动III期注册研究，评估该组合疗法用于一线转移性胰腺导管腺癌(PDAC)[12] - 非小细胞肺癌适应症：正在中期研究中评估avutometinib/defactinib与KRAS G12C抑制剂sotorasib的联合疗法[12] 行业比较 - 拜耳(BAYRY)2025年每股收益预期从1.19美元上调至1.25美元，年初股价上涨45.3%[14] - Lexicon Pharmaceuticals(LXRX)2025年每股亏损预期从0.37美元收窄至0.32美元，但年初股价下跌6.6%[15] - Amarin(AMRN)2025年每股亏损预期从5.33美元大幅收窄至3.48美元，年初股价上涨17.1%[16]

核心观点 - 欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对阿斯利康的癌症药物Imfinzi(durvalumab)用于膀胱癌适应症给予积极意见，推荐其在欧盟获批[1][2] - 基于III期NIAGARA研究数据，Imfinzi联合化疗方案使疾病进展、复发或死亡风险降低32%[3] - 美国FDA已于2024年3月批准Imfinzi用于类似适应症，使其成为首个获批用于围手术期治疗的免疫疗法[3][4] - Imfinzi是阿斯利康肿瘤业务的关键增长驱动产品，2025年第一季度销售额达12.6亿美元，同比增长16%[10] 监管进展 - CHMP推荐Imfinzi联合吉西他滨和顺铂作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新辅助治疗，并在根治性膀胱切除术后作为单药辅助治疗[2] - 除欧盟外，日本等多个国家也正在审查Imfinzi用于MIBC的监管申请[8] - 近期III期POTOMAC研究显示，Imfinzi联合标准治疗显著延长高风险非肌层浸润性膀胱癌患者的无病生存期[8][9] 临床数据 - NIAGARA研究证实Imfinzi围手术期方案相比对照组显著降低32%的疾病相关风险[3] - POTOMAC研究中Imfinzi联合BCG疗法相比单独BCG疗法显示出统计学显著且临床意义的无病生存改善[9] - 多项针对其他癌症适应症的Imfinzi标签扩展研究正在进行中[10] 产品管线 - Imfinzi目前已获批用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、子宫内膜癌和肝细胞癌等多种适应症[6] - 近期在美国和欧盟获批用于局限期小细胞肺癌治疗[6] 财务表现 - 阿斯利康股价年内上涨7.5%，跑赢行业平均5.7%的跌幅[5] - Imfinzi 2025年Q1销售额12.6亿美元，同比增长16%，主要受肺癌和肝癌适应症需求推动[10] 行业比较 - 生物科技板块中Halozyme Therapeutics(HALO)年内上涨14.1%，2025年每股收益预期从5.01美元上调至5.23美元[12] - Lexicon Pharmaceuticals(LXRX)年内下跌10.7%，2025年每股亏损预期从0.37美元收窄至0.32美元[13] - Amarin(AMRN)年内上涨14.5%，2025年每股亏损预期从5.33美元大幅收窄至3.48美元[14]

核心观点 - Rigel Pharmaceuticals将在2025年ASCO和EHA年会上展示7项海报，涉及GAVRETO和REZLIDHIA的临床数据 [1][2] - GAVRETO在RET融合阳性NSCLC患者中显示出70.3%的客观缓解率和19.1个月的中位缓解持续时间 [6] - REZLIDHIA在复发/难治性AML患者中显示出50%的客观缓解率，中位缓解持续时间为17.6个月 [12] ASCO会议展示 - GAVRETO在RET融合阳性NSCLC中的1/2期ARROW研究最终数据显示70.3%的ORR和44.3个月的中位总生存期 [4][6] - REZLIDHIA在复发/难治性AML中的2期研究显示，接受1-2线治疗的患者比≥3线治疗的患者有更高的缓解率 [4][6] - GAVRETO在RET融合阳性实体瘤中的数据显示46.4%的ORR，胰腺癌患者达到100%的ORR [8][11] EHA会议展示 - REZLIDHIA在原发性难治性AML患者中显示出50%的ORR和30%的CR/CRh率 [9][12] - REZLIDHIA作为维持治疗在AML患者中显示出83%的4个月无复发生存率 [14][19] - 突变类型和共突变对REZLIDHIA在复发/难治性AML中的疗效有影响 [10][12] 药物数据 - GAVRETO在RET融合阳性NSCLC患者中显示出13.1个月的中位无进展生存期，美国患者达到25.9个月 [6] - REZLIDHIA与ivosidenib的间接比较显示两者缓解率相当，但REZLIDHIA的CR+CRh持续时间更长 [7][11] - REZLIDHIA在原发性难治性AML患者中最常见的不良反应是恶心(41%)和呕吐(30%) [12] 疾病背景 - 美国2025年预计将有226,000例肺癌新病例，其中85-90%为NSCLC，1-2%存在RET融合 [18] - AML占成人癌症的1%，2025年美国预计有22,010例新病例，约50%患者会复发 [18] - 难治性AML影响10-40%的新诊断患者，传统治疗预后较差 [18][41]

核心观点 - 礼来公司将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示四款在研药物的最新临床数据，包括口服选择性雌激素受体降解剂imlunestrant、KRAS G12C抑制剂olomorasib、靶向叶酸受体α的抗体偶联药物LY4170156以及已上市的CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib) [1] 在研药物临床进展 Imlunestrant (口服SERD) - 将公布III期EMBER-3试验中ER+/HER2-晚期乳腺癌患者报告结局(PROs)及扩展安全性分析数据 [2] - EMBER-3试验比较了imlunestrant单药、标准内分泌治疗及imlunestrant联合abemaciclib的疗效 [5] - 该药物具有持续ER抑制特性，包括对ESR1突变癌症有效 [9] Olomorasib (KRAS G12C抑制剂) - 将报告两项I/II期研究更新数据：联合pembrolizumab治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，以及联合cetuximab治疗KRAS G12C突变结直肠癌(CRC) [3] - 该药物是第二代KRAS G12C抑制剂，具有潜在90%以上靶点占据率 [10] - KRAS G12C突变在NSCLC患者中发生率为13%，在其他实体瘤中为1-3% [10] LY4170156 (FRα靶向ADC) - 将公布首个人体I期研究初步结果，评估其在铂类耐药卵巢癌(PROC)患者中的疗效 [4] - 药物结构包含Fc沉默的人源化单抗、拓扑异构酶I抑制剂exatecan及专有可裂解聚肌氨酸连接子 [11] - FRα在卵巢癌、NSCLC和结直肠癌等多种实体瘤中过表达 [11] Verzenio (abemaciclib) - 将展示monarchE试验中体重指数(BMI)对疗效和安全性影响的数据 [8] - 该CDK4/6抑制剂已在90多个国家获批用于HR+/HER2-乳腺癌的辅助和晚期治疗 [13] 临床数据展示安排 - Imlunestrant PRO数据将于5月31日口头报告，安全性海报将于6月2日展示 [5] - Olomorasib NSCLC数据将于6月2日口头报告，CRC数据将于5月30日展示 [6][7] - LY4170156卵巢癌数据将于6月2日以海报形式展示 [7] - Verzenio BMI分析将于6月2日以海报形式展示 [8]

ORION CORPORATION INVESTOR NEWS 21 MAY 2025 at 07.30 EEST Orion’s collaborator, MSD, expands clinical development program for opevesostat to women’s cancers Orion’s collaborator, MSD, has expanded the development program for opevestostat (MK-5684) to now include women’s cancers. A new Phase 2 clinical trial evaluating the safety and efficacy of opevesostat for the treatment of breast, endometrial and ovarian cancers has been posted to ClinicalTrials.gov database. The study is not yet recruiting patients. ...

文章核心观点 - 罗氏宣布美国FDA肿瘤药物咨询委员会讨论了Columvi与吉西他滨和奥沙利铂联用治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的补充生物制品许可申请，该组合疗法在试验中显示出显著疗效，但委员会认为还需更多数据，其有望为患者提供新治疗选择 [1][2] 药品介绍 - Columvi是一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，采用新颖2:1结构格式，可激活T细胞释放抗癌蛋白，罗氏正研究其单药及与其他药物联用治疗弥漫大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤 [10] - 罗氏还在III期SKYGLO研究中探索Columvi与Polivy、MabThera、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松联用治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤 [11] 疾病介绍 - 弥漫大B细胞淋巴瘤是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，约占非霍奇金淋巴瘤病例的三分之一，全球每年约16万人确诊，一线治疗通常有效，但多达40%患者会复发或难治，挽救治疗选择有限且生存期短 [12] 研究情况 - STARGLO研究是一项III期、多中心、开放标签、随机研究，评估Columvi与吉西他滨和奥沙利铂联用对比MabThera与吉西他滨和奥沙利铂联用治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性，结果显示Columvi组合疗法可降低41%死亡风险，还达到关键次要终点，安全性与已知药物安全谱一致，但不良事件发生率较高 [4][9] - STARGLO研究的两年随访数据将在2025年5月30日至6月3日的第61届美国临床肿瘤学会年会上公布 [4] 行业背景 - 对于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者，能提供持久缓解的治疗选择有限，美国约75%患者不适合、不耐受或无法获得最新治疗，急需有效、可广泛获取的疗法 [5] - 基于STARGLO数据，Columvi组合疗法已在包括欧盟在内的30多个国家获批，用于不适合自体干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者，还被纳入美国国家综合癌症网络治疗指南 [2][7] 公司情况 - 罗氏在血液学领域有超25年药物研发经验，目前投资力度加大，获批药物包括MabThera、Gazyva、Polivy等，研发管线包括T细胞结合双特异性抗体cevostamab和Tecentriq [14] - 罗氏成立于1896年，是全球最大生物技术公司和体外诊断领域全球领导者，致力于通过科学创新改善和拯救全球患者生命，推动个性化医疗发展，承诺到2045年实现净零排放 [15][16]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收2300万美元，其中产品净收入1740万美元，与2024年第一季度销售额持平，高于2024年第四季度的1640万美元；本季度里程碑和特许权使用费收入560万美元 [5][6] - 2025年第一季度Zimlotha产品净收入1740万美元，2024年同期为1780万美元；总营收包含与Zynlonta获得加拿大卫生部批准相关的500万美元许可收入，该款项于第二季度收到，未反映在2025年3月31日的现金及现金等价物余额中 [17] - 2025年第一季度非GAAP总运营费用4910万美元，较上年净减少5%，主要因SG&A减少；GAAP净亏损3860万美元，即每股基本和摊薄亏损，2024年同期净亏损4660万美元，即每股0.56美元，本季度净亏损减少主要归因于许可收入和特许权使用费增加以及费用降低 [17][18] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1.947亿美元，2024年12月31日为2.509亿美元，变化主要由本季度运营净亏损及现金收支时间影响 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - LOTUS - seven研究评估Zynlaza和glufetumab固定疗程组合治疗复发/难治性DLBCL，剂量递增于去年完成，无剂量限制性毒性，已招募40名患者；22名可评估疗效患者中，总缓解率95.5%，完全缓解率90.9%，截至数据截止日期，除一名患者外其余均维持完全缓解 [12][14] - LOTUS - five预计在2025年底达到预先指定的无进展生存事件数量，之后将公布评估CINLANTA与利妥昔单抗联合治疗二线及以上DLBCL患者的III期确证性试验的顶线数据 [8] - 迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心牵头的边缘区淋巴瘤II期IIT更新数据将在ICML会议上展示；德克萨斯大学MD癌症中心赞助的评估ADCT - 602治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的试验因现有临床数据停止 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司作为三线及以上DLBCL治疗选择，计划通过监管批准和纳入指南扩大Zynlata使用范围，以实现收入增长，相信有多种途径实现峰值收入目标 [10][22] - Zynlata单药治疗三线及以上DLBCL有快速、深度和持久疗效，安全性可控，给药简单方便；公司认为其有潜力扩展到DLBCL早期治疗线和惰性淋巴瘤，以覆盖更多患者并扩大商业机会 [10] - LOTUS - five中Zynlata加利妥昔单抗组合可能为无法接受或不适合CAR T或双特异性疗法或治疗进展的患者提供有竞争力的二线及以上疗效，安全性良好且给药方案方便；LOTUS - seven中Zynlata加glufetamab组合有潜力成为二线及以上DLBCL首选双特异性组合，疗效有竞争力且安全性可控 [11] - 公司计划在有足够数据后与监管机构讨论ZYNLASA和glafitamab的后续路径，并推行药典策略；评估将LOTUS - seven试验入组扩大至100名患者，以支持监管讨论 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年第一季度公司业绩持续良好，专注执行商业战略，保持在三线及以上DLBCL治疗领域的地位 [5] - 公司对LOTUS - seven抽象数据感到鼓舞，显示Zemlanta加glufitamab在竞争激烈市场中有成为同类最佳组合的潜力 [6] - 公司预计现金可支持运营至2026年下半年，对实现多个即将到来的催化剂充满信心，认为这些将为利益相关者创造价值 [10][21] 其他重要信息 - 公司LOTUS - seven数据被欧洲血液学协会大会（EHA）和国际恶性淋巴瘤会议（ICML）接受展示，将于6月公布更新数据，预计举办公司网络直播进一步讨论 [6][16] - 公司临床前研究中基于exatecan的靶向Claudine 6、PSMA和ASCT II的ADC数据在癌症研究协会年会上展示，最先进靶点是PSMA和QUADM - 6，公司继续寻求潜在研究合作推进项目 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供今天更新的患者随访时间，以及去年18名完全缓解患者的相关信息，如CR转换时间或缓解持久性 - 目前患者随访按六周和十二周标准进行评估，随着时间推移会进行更多评估以探讨缓解持久性；目前高CR率是缓解持久性的有力生物标志物，现阶段谈论缓解持久性或随访程度还为时过早 [27] - 去年12月展示的泳道图中，最长随访患者接近一年，此次分析在几个月后，更多随访数据将在EHA会议展示 [28] 问题2: 竞争策略方面，是在已有40名患者数据时与监管机构沟通，还是等100名患者数据 - 参考近期双特异性组合疗法案例，公司认为需要约100名患者约一年随访数据的出版物才能推进，目前正在评估最佳推进方式 [30] 问题3: EHA会议预计会展示多少患者数据 - 公司未披露具体增加患者数量，但已表明已招募40名患者，届时展示患者数会多于22名，因数据处于保密期不能透露确切数字 [34] 问题4: 与上次更新相比，如何看待目前组合疗法的整体情况，是否可认为是更有效且同样安全的组合，安全性是否优于其他组合 - 从疗效看，数据非常令人鼓舞，其他双特异性组合试验CR率在47% - 62%，CAR T疗法CR率在60% - 70%，超过70%将极具差异化 [36] - 从安全性看，目前仅观察到低级别CRS和ICANS，整体安全性可控，停药率低；且该组合机制新颖，与其他双特异性组合相比有优势 [37] 问题5: LOTUS - five预计在2025年底达到PFS事件，顶线数据是按预期时间公布还是推迟到2026年初，能获得多少顶线数据，组合疗法需展示怎样的数据才能具有竞争力 - 该试验由PFS事件驱动，需达到预先指定数量才能清理和评估数据并公布顶线结果，预计事件在今年发生，数据公布可能在今年底或明年初，与之前披露时间一致 [42] - 安全性导入期数据显示，患者完全缓解率50%，总缓解率80%，PFS为8.3；试验设计表明，若与对照组相比有4 - 6个月优势，试验将成功 [43] 问题6: LOTUS - five和LOTUS - seven项目何时与监管机构沟通，与FDA沟通对列入指南有何帮助 - 扩大选定剂量无需与监管机构会面，但任何监管路径都很关键，公司正在评估不同监管途径，计划在今年下半年与监管机构会面讨论剂量和潜在监管路径；药典策略是并行途径 [46][48] 问题7: ADCT - 602项目停止是否释放资金用于exothecan base ADCs的IND申报和一期试验，是否有目标将临床前资产授权或合作 - ADCT - 602项目与MD安德森合作，取消该研究成本影响小，不是公司资本分配的主要部分；公司目前投资主要与Cinlanta和研究平台相关，已与不同战略和财务合作伙伴进行全面审查，近期将提供更新 [51] 问题8: LOTUS - seven在EHA和ICML展示的数据如何为后续40名剂量扩展组患者数据奠定基础，LOTUS - five预计展示哪些参数，安全性导入期有哪些关键疗效基准 - LOTUS - seven将展示更多患者和更长随访数据，但因保密原因不能透露更多细节；LOTUS - five将分享完全缓解的持久性，目前已超过两年且未达到FCF或持续时间中位数 [58] - LOTUS - seven在EHA是海报展示，在ICML是口头展示，将进行完整数据展示 [60]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Tempest Therapeutics公布2025年第一季度财务业绩并提供公司最新情况，公司积极探索战略选择以推进临床项目并最大化股东价值，对肿瘤学产品组合潜力有信心 [1][2] 近期亮点 - 公司在2025年AACR年会上展示新的amezalpat作用机制数据，强化其作为新型癌症治疗方法的潜力 [5][6] - FDA授予TPST - 1495孤儿药称号用于治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP），并批准其2期试验开展 [5][6] - FDA授予amezalpat孤儿药和快速通道称号用于治疗肝细胞癌（HCC） [5][6] 财务结果（2025年第一季度） - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的3030万美元降至2150万美元，主要因经营活动现金使用，部分被150万美元的市价发行计划收益抵消 [6] - 本季度净亏损1090万美元，每股净亏损3.16美元，而2024年同期分别为790万美元和4.62美元 [6] - 本季度研发费用为760万美元，高于2024年同期的430万美元，主要因amezalpat一线HCC关键3期试验准备成本增加 [6][7] - 本季度一般及行政费用为330万美元，低于2024年同期的360万美元，主要因咨询服务费用减少 [7] 公司动态 - 公司宣布计划探索战略选择以推进临床项目并最大化股东价值，4月30日完成裁员 [6] - 2025年4月公司用手头现金偿还与Oxford Finance LLC的350万美元贷款及担保协议 [6] 公司介绍 Tempest Therapeutics是临床阶段生物技术公司，推进小分子候选产品组合，有潜力治疗多种肿瘤，总部位于加州布里斯班 [8]