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AlphaTON Capital Appoints Wes Levitt as Chief Financial Officer
Globenewswire· 2025-10-24 20:05
New York, NY, Oct. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- AlphaTON Capital Corp. (NASDAQ: ATON) (“AlphaTON” or the “Company”), a specialized digital asset treasury company building the TON ecosystem, today announced the appointment of Wes Levitt as Chief Financial Officer (CFO), effective immediately. “As AlphaTON advances into its next phase of growth, we are very pleased to welcome Wes Levitt to our executive team,” said Brittany Kaiser, Chief Executive Officer of AlphaTON. “His deep financial leadership, capital m ...
Updated MDNA11 Clinical Data from the ABILITY-1 Study to be Presented at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Immuno-Oncology Congress 2025
Globenewswire· 2025-10-24 05:12
公司近期动态 - Medicenna Therapeutics公司宣布其MDNA11的更新临床数据将在2025年12月10日至12日于英国伦敦举行的欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上公布 [1] - 数据来自评估MDNA11的1/2期ABILITY-1研究 该研究涉及MDNA11作为单药以及与pembrolizumab联合用药 [2] - 数据将由该研究的主要研究者 André Mansinho博士进行展示 展示标题为“ABILITY-1 一项评估新一代IL-2激动剂MDNA11单用或与pembrolizumab联用治疗晚期实体瘤的1/2期研究 中期分析” [2] 核心产品管线与技术平台 - Medicenna是一家临床阶段免疫治疗公司 专注于开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型Superkines [1][3] - 核心产品MDNA11是一种长效IL-2 Superkine 是新一代IL-2疗法 对CD122具有超强亲和力且不结合CD25 从而优先刺激抗癌效应T细胞和NK细胞 [3] - 公司管线还包括首创新药靶向PD-1 x IL-2双特异性抗体MDNA113 该药基于公司专有的BiSKITs™和T-MASK™平台开发 [3] - 另一款产品bizaxofusp(前称MDNA55)是一种IL-4 Empowered Superkine 已在5项临床试验中对超过130名患者进行了研究 包括针对复发性胶质母细胞瘤的2b期试验 并已获得FDA的快速通道资格以及FDA和EMA的孤儿药认定 [3]
AACR Abstract: First Evidence that Selective A2B Receptor Inhibition Lowers PD-L1 Tumor Expression and also Directly Suppresses Mesothelioma Tumor Growth
Globenewswire· 2025-10-23 00:00
Dover, DE, Oct. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- AlphaTON Capital Corp (Nasdaq: ATON) and its oncology-focused subsidiary Tarus Therapeutics, LLC, operating as Cyncado Therapeutics, announce that the AACR has published online the company’s abstract for presentation at the AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics. As described in the abstract, investigators will present first evidence that A2B receptor inhibition reduces the adenosine-mediated increase in PD-L1 in a hu ...
AACR Abstract: First Evidence that Selective A2B Receptor Inhibition Lowers PD-L1 Tumor Expression and also Directly Suppresses Mesothelioma Tumor Growth
Globenewswire· 2025-10-23 00:00
公司公告事件 - 公司及其肿瘤学子公司Cyncado Therapeutics宣布,其摘要已被美国癌症研究协会(AACR)在线发布,将在AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症治疗会议上进行展示 [1] 科学数据亮点 - 临床前研究首次证明,A2B受体抑制可降低人类上皮样间皮瘤细胞系中腺苷介导的PD-L1增加,这与CREB磷酸化(pCREB)减少相关 [1][2] - 在免疫活性体内间皮瘤模型中,TT-4单药治疗效果优于抗PD-1疗法,并且TT-4与抗PD-1联合使用显示出比任一单药更显著的抗肿瘤活性;免疫组织化学显示T细胞浸润增加 [1][2] - 体外实验显示,TT-4在上皮和非上皮间皮瘤细胞中均具有直接的抗肿瘤效果,PD-L1水平随着pCREB的减少而下降 [3] - 公司首席科学官表示,TT-4作为单药具有活性并与抗PD-1联用能增加益处,这些明确的信号正指导其临床策略 [3] 学术会议展示详情 - 展示标题为:ADORA2B抑制在间皮瘤细胞中对PD-L1表达的影响以及对AKT信号和抗肿瘤免疫反应的有效作用 [4] - 展示环节为海报会议C,地点在美国马萨诸塞州波士顿,时间为2025年10月25日星期六下午12:30至4:00(美国东部时间) [4] - 展示团队为GIMe组织,合作者来自拉奎拉大学、意大利国家肿瘤研究所IRCCS G Pascale基金会、都柏林圣詹姆斯医院以及Cyncado Therapeutics公司 [4] 公司业务概览 - AlphaTON Capital Corp是一家专注于构建和管理TON代币战略储备并开发Telegram生态系统的专业数字资产国库公司 [5] - 公司通过结合直接代币收购、验证器运营和战略生态投资来实施全面的国库策略,为股东产生可持续回报 [5] - 公司为公开市场投资者提供机构级别的TON生态系统和Telegram十亿用户平台的敞口,同时保持纳斯达克上市公司的治理标准和报告透明度 [5] - 公司由首席执行官Brittany Kaiser和首席投资官Enzo Villani领导,业务涵盖网络验证和质押操作、基于Telegram的应用开发,以及对TON生态DeFi协议、游戏平台和商业应用的潜在战略投资 [6] - 公司注册于英属维尔京群岛,在纳斯达克交易,股票代码为ATON [6] - 公司通过其原有业务,还在推进潜在同类首创的疗法,这些疗法靶向已知的检查点耐药通路,旨在实现持久的治疗反应并改善患者生活质量 [7] 子公司Cyncado Therapeutics介绍 - Cyncado Therapeutics是公司的全资临床阶段子公司,致力于开发潜在同类最佳的小分子腺苷受体拮抗剂,靶向A2A和A2B受体以克服肿瘤学中的免疫抑制 [8] - 公司的主要项目TT-4是一种口服、超选择性的A2B受体拮抗剂,初步重点针对间皮瘤,目标在2026年第一季度实现首例患者给药 [8] - 公司同时开发双重拮抗剂策略,旨在实现腺苷介导的免疫逃避的全面阻断,可能释放协同抗肿瘤效应和持久的患者反应 [8]
HCW Biologics Inc. (NASDAQ: HCWB) Participates in Virtual Investor “What This Means” Segment
Globenewswire· 2025-10-22 21:00
公司动态 - 公司首席科学官Peter Rhode博士参与Virtual Investor的"What This Means"视频环节[1] - 该视频环节现已上线[3] 核心产品HCW11-040 - 公司主要候选产品HCW11-040是一种基于pembrolizumab(Keytruda)的第二代免疫检查点抑制剂[2] - HCW11-040是一种多功能融合蛋白,利用公司新型TRBC平台构建,独特结合了pembrolizumab、白细胞介素-7、白细胞介素-15和TGF-β受体成分(TGF-β traps)[2] - 临床前测试发现,该组合能扩增耗竭T细胞(TPEX细胞)且不引起副作用,TPEX细胞具有干细胞样特性,可转化为效应T细胞以提供抗肿瘤效果[2] - 公司将在2025年11月8日举行的癌症免疫治疗学会(SITC)第40届年会上以海报形式展示HCW11-040的广泛数据[3] 公司技术与平台 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发新型免疫疗法,以通过破坏炎症与年龄相关疾病之间的联系来延长健康寿命[4] - 公司拥有TRBC药物发现技术平台,该平台能够构建不仅激活和靶向免疫反应,还配备特异性靶向癌变或受感染细胞受体的免疫疗法[4] - TRBC平台是一个多功能支架,可创建多类免疫治疗化合物:I类(多功能免疫细胞刺激剂)、II类(第二代免疫检查点抑制剂)和III类(多特异性靶向融合蛋白和增强型免疫细胞衔接器)[4] - 公司已利用TRBC平台构建超过50种分子,包括HCW11-002、HCW11-006、HCW11-018和HCW11-040,并正对基于有前景临床前数据选出的分子进行进一步临床前评估研究[4] - 公司拥有两个许可项目,已授权其部分专有分子的独家权利[4]
BriaCell Receives Positive Recommendation from Data Safety Monitoring Board (DSMB) for Phase 3 Study in Metastatic Breast Cancer
Globenewswire· 2025-10-22 19:30
Independent DSMB has identified no safety concerns, and recommends continuation of BriaCell’s pivotal Phase 3 study of Bria-IMT™ plus immune check point inhibitorFourth consecutive positive DSMB recommendation supports the favorable safety profile observed to datePhase 3 study is being conducted under FDA Fast Track Designation, reflecting the significant unmet need in metastatic breast cancer PHILADELPHIA and VANCOUVER, British Columbia, Oct. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BriaCell Therapeutics Corp. (Nasdaq ...
Ipsen to acquire ImCheck Therapeutics, expanding its leadership in oncology, strengthening its pipeline
Globenewswire· 2025-10-22 13:00
交易概述 - 益普生与ImCheck Therapeutics达成最终股份购买协议,益普生将收购这家私人生物技术公司的所有已发行和流通股[1] - 收购总对价最高可达10亿欧元,包括3.5亿欧元的交割付款以及基于监管批准和销售里程碑的递延付款[5][8] - 交易预计在2026年第一季度末完成,需满足惯例交割条件及法美监管批准[6] 收购标的与核心资产 - 收购重点为ImCheck的先导临床阶段项目ICT01,该项目针对不适合强化化疗的一线急性髓系白血病患者[1][8] - ICT01是一种靶向BTN3A的首创单克隆抗体,BTN3A是一种在癌症中广泛表达的关键免疫调节分子[1][10] - ICT01于2025年7月获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药认定[1] 临床数据与疗效 - 2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的I/II期EVICTION试验中期数据显示,ICT01联合维奈托克和阿扎胞苷治疗45名患者,产生了非常鼓舞人心的髙应答率[3] - 在这项单臂试验中,相对于历史标准护理数据,治疗应答率几乎翻倍,涵盖了所有分子亚型的新诊断患者[3] - ICT01联合疗法显示出良好的耐受性,凸显其作为新型免疫疗法改善AML患者预后的潜力[3] 战略意义与未来发展 - 此次收购使益普生有机会扩大其肿瘤学产品管线,并强化其为最需要的人群提供变革性疗法的承诺[3] - 凭借ICT01有前景的数据以及益普生的全球开发和商业化专长,公司有信心在2026年启动IIb/III期试验[3] - 加入益普生将有助于ImCheck加速ICT01进入注册研究和商业化阶段[4] 公司背景 - 益普生是一家全球性生物制药公司,专注于肿瘤学、罕见病和神经科学三大治疗领域[11] - ImCheck Therapeutics是一家开发靶向钮蛋白新家族免疫治疗抗体的生物技术公司[13] - ImCheck的先导项目ICT01具有调节先天性和适应性免疫的独特作用机制,可能比第一代免疫疗法提供更优的临床结果[14]
BriaCell Adds Key Clinical Sites in Phase 3 Metastatic Breast Cancer Study
Globenewswire· 2025-10-21 19:50
临床研究进展 - 公司宣布其关键性3期临床研究新增数个大型癌症中心,包括达特茅斯癌症中心、西达赛奈医疗中心和埃默里大学温希普癌症研究所 [1] - 全国范围的临床研究网络已包括梅奥诊所、洛杉矶癌症网络、耶鲁纽黑文医院斯迈洛癌症医院等知名机构 [2] - 目前共有79个临床中心遍布美国23个州,正在进行患者招募 [10] 研究方案与候选药物 - 该关键性3期临床研究评估公司的主要临床候选药物Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂,与医生选择的治疗方案在晚期转移性乳腺癌中的对比 [3] - 研究的主要终点是比较Bria-IMT联合治疗方案与医生选择方案患者的总生存期,中期数据分析将在发生144例患者死亡事件后进行 [6] - Bria-IMT联合治疗方案已获得美国FDA快速通道资格认定 [6] 管理层观点与预期 - 公司总裁兼首席执行官表示,主要学术和领先社区癌症中心的高度参与增强了对其新技术的信心 [4] - 预计新增临床中心将加速关键性3期研究中Bria-IMT方案的患者入组 [4] - 公司预计最早在2026年上半年报告顶线数据 [1] 公司背景与监管信息 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗模式 [8] - 该关键性3期研究的积极结果可能使Bria-IMT获得在转移性乳腺癌患者中的完全批准和上市授权 [6]
Lisata Therapeutics (NasdaqCM:LSTA) Earnings Call Presentation
2025-10-21 19:00
业绩总结 - Certepetide在多项临床试验中显示出显著的生存改善,Cohort A中中位总生存期为12.68个月,标准治疗组为9.23个月[87] - Cohort B中,Certepetide组的中位总生存期为10.32个月,相较于标准治疗组的9.23个月也显示出生存优势[95] - Certepetide组的客观反应率为50.0%,而安慰剂组为21.1%[102] - Certepetide组在Cohort A中有4例完全反应,而安慰剂组无完全反应[88] - Certepetide组的治疗持续时间中位数为5.00个月,标准治疗组为3.32个月,显示出更长的治疗时间[97] 用户数据 - 2022年全球癌症新发病例达到2000万例,死亡人数为1000万,预计到2050年新发病例将增至3500万,死亡人数为1850万[18] - 预计到2030年,胰腺导管腺癌将成为癌症死亡的第二大原因[18] 新产品和新技术研发 - Certepetide在多种实体肿瘤的中期临床开发中,预计将进入胰腺导管腺癌的第三阶段临床试验[24] - Certepetide通过选择性减少肿瘤微环境中的免疫抑制性T细胞并招募细胞毒性T细胞,增强抗癌药物的效果[24] - ASCEND Phase 2b研究的初步结果显示Certepetide的积极效果,Phase 3研究准备工作正在进行中[71] - Certepetide在与化疗和免疫疗法联合使用时,改善了胆管癌小鼠模型的生存率和减少了发病率[65] 市场扩张和合作 - 与Catalent的合作中,Lisata有望获得超过1000万美元的分级开发里程碑付款,以及未来销售和合作的收入分成[29] - 与Kuva的合作包括100万美元的预付款和潜在的2000万美元里程碑付款,以及销售的特许权使用费[29] - Qilu在中国、台湾、香港和澳门获得Certepetide的独占权,潜在的里程碑付款可达2.21亿美元,已收取1500万美元[29] 财务状况 - Lisata的现金流预计可持续到2027年第一季度,且公司无债务[12] - 截至2025年6月30日,公司现金及投资总额为2200万美元,预计资金可支持所有临床项目至2027年第一季度[140][141] - 公司在2025年6月30日的普通股总数为860万股,期权总数为150万股,平均行使价格为40.52美元[142] 负面信息 - Cohort B的中位无进展生存期为7.46个月,标准治疗组为5.29个月,接近统计显著性(HR 0.61, p=0.09)[91] 其他新策略 - Certepetide的知识产权组合包括25项已授予专利和26项待审专利,组成物专利有效期至2040年[25] - FDA已授予Certepetide快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病的特别监管资格,符合加速审批和优先审查的条件[123][124] - Phase 3研究设计已与FDA达成一致,计划在657名患者中进行全球开放标签随机临床试验,主要终点为总生存期[132]
Lisata Therapeutics (NasdaqCM:LSTA) Conference Transcript
2025-10-21 02:32
公司概况 * 公司为临床阶段制药公司Lisata Therapeutics 专注于实体瘤癌症治疗领域 公司管理团队拥有约200年的综合药物开发经验 公司拥有强劲的现金流 预计可支撑运营至2027年初 公司拥有强大的知识产权组合 产品保护期至2040年代初期[1][2][3] 核心产品与技术平台 * 核心产品为sotepatide 是一种专有的内化RGD环肽 其功能是靶向肿瘤 打开基质屏障 使抗癌药物能更好地渗透肿瘤 并降低肿瘤微环境的免疫抑制性 该产品可将肿瘤基质从屏障转化为通道[5][6] * sotepatide的作用机制涉及与αV、β3和β5整合素高亲和力结合 随后通过蛋白水解裂解产生一个五氨基酸C末端规则肽片段 该片段与神经纤毛蛋白1结合 启动C末端规则主动运输机制 将共同给药的药物包裹并通过基质沉积到肿瘤深处[10][11] * 该技术平台具有广泛适用性 可与任何模式的抗癌药物联合使用 包括化疗、免疫疗法、放疗、抗体药物偶联物和细胞疗法等 临床前及临床数据显示其能提高免疫疗法的疗效[7][11][12][23] 战略合作与许可 * 公司与Catalent就ADC药物达成全球许可协议 与基于人工智能的发现公司JTC Health Corporation达成战略联盟 与Kuva Laboratories就诊断应用达成许可 并与济民制药达成大中华区产品许可[9][29] 临床开发进展与数据 转移性胰腺导管腺癌 * 公司在MPDAC领域进展最为深入 已完成2b期试验并准备进入3期 在MPDAC的1期试验中 与吉西他滨+白蛋白紫杉醇标准疗法相比 联合sotepatide可显著改善总生存期 将生存期延长约5至6个月 相对于平均约9个月的生存期 改善幅度达150%[13][14] * 2b期试验为双盲随机安慰剂对照试验 队列A数据显示 联合疗法组中位总生存期接近13个月 优于标准疗法组的9个月 且联合疗法组观察到4例完全缓解 标准疗法组为0例 队列B初步数据显示中位无进展生存期为7.5个月 优于标准疗法组的5个月 总生存期亦有改善[16][17][18][19][20] * 联合sotepatide可延长治疗持续时间 且未加剧共同给药药物的安全性问题 未发现sotepatide的剂量限制性毒性[21][22] 其他临床研究 * 在局部晚期不可切除胰腺癌的I-LISTA研究中 联合sotepatide、吉西他滨、白蛋白紫杉醇和度伐利尤单抗 疾病控制率达到100% 客观缓解率接近70% 并观察到2例完全缓解 首次临床证明sotepatide可增强免疫疗法[23] * 在一例转移性胃食管腺癌的同情用药案例中 患者在多种疗法无效后 加用sotepatide约10个周期后达到完全缓解 并已无病生存超过3年[24][25] * 公司还在胆管癌、阑尾癌、结直肠癌等其他实体瘤中进行多项2a期概念验证研究 相关数据将于未来陆续公布[13][29] 监管状态与未来计划 * 产品在美国针对胰腺癌获得快速通道资格 在美国和欧洲针对胰腺癌获得孤儿药资格 针对恶性神经胶质瘤、骨肉瘤、胆管癌在美国获得孤儿药资格 针对骨肉瘤获得罕见儿科疾病认定[26] * 公司已获得美国FDA对3期试验设计的批准 正与欧洲药品管理局讨论以进行全球注册试验 计划通过融资和与合作伙伴授权的方式推进3期开发 商业化生产所需化学制造与控制方面的工艺已基本就绪[27][28] 财务状况 * 公司无负债 目前资产负债表上拥有略高于2000万美元的现金[30] 潜在应用与诊断 * 除肿瘤学外 技术平台在非肿瘤领域如黑肺病、子宫内膜异位症等也有潜在应用 因这些疾病也存在相关受体 公司的一项诊断许可旨在开发与sotepatide联用的MRI成像剂 以更精确地界定肿瘤边界和测量进展[26][32][33][34]