公司资本运作 - 公司正与中介机构商讨发行上市具体工作 细节尚未最终确定[2] - 公司于2020年登陆上交所 发行价格为33.76元/股[2] - 公司董事会审议通过注销美国子公司Gensun Biopharma Inc的议案[2] 财务表现 - 2020年至2024年公司净亏损分别为3.19亿元、4.51亿元、4.57亿元、2.79亿元、1.38亿元 亏损额呈收窄趋势[2] - 同期公司销售费用持续攀升 分别为3507万元、1.397亿元、2.277亿元、2.505亿元、2.714亿元[2] - 2025年前三季度公司实现营收5.93亿元 同比增长54.59%[2] - 2025年前三季度归母净利润为-9341.62万元 同比减亏[2] - 2025年前三季度经营活动现金流量净额为-1673万元 同比锐减125.11%[2] 战略调整与运营优化 - 注销美国子公司系出于公司整体经营规划 旨在降低管理运营成本并提高研发效率[3] - 公司相信此举能更好地运用抗体技术平台和保护知识产权 建立更具临床价值的产品管线[3] - 子公司注销过程中研发工作及相关业务不受影响 由公司和子公司核心人员持续推动[5] - 子公司研发人员将与公司研发团队整合以优化组织架构[5] - 子公司清算后财产将全部分配给公司[5] 市场表现 - 截至11月14日收盘 公司股价报105.9元/股 下跌0.09%[5] - 公司当前总市值为280.3亿元[5]

上市申请与公司概况 - 公司于近期第三次向香港联交所主板递交上市申请，独家保荐人为中金公司[1] - 公司成立于2012年，专注于抗病毒、抗肿瘤及心脑血管领域创新药物研发[1] - 公司已建立五大核心产品管线，包括一款已商业化药物阿兹夫定和四款在研药物（CL-197、哆希替尼、ZSSW-136、MTB-1806）[1] - 公司拥有GMP认证生产基地，年产能约30亿片，研发团队核心管理层平均拥有近30年行业经验[1] 核心产品与商业化进展 - 核心产品阿兹夫定于2021年7月获附条件批准用于HIV感染治疗，2022年7月新增COVID-19治疗适应症，并于2023年纳入国家医保目录[1] - 截至2025年上半年，阿兹夫定已覆盖全国31个省市超5万家医疗终端，累计销量突破1000万瓶[1] - 2024年9月终止与复星医药产业合作后，公司转向多经销商模式，2025年上半年通过新经销商销售阿兹夫定68700瓶，实现销售收入900万元[2] 财务状况与运营数据 - 2023年、2024年及2025年上半年，公司营业收入分别为3.44亿元、2.38亿元和1653万元[2] - 同期公司净亏损分别为7.84亿元、0.40亿元和1.65亿元[2] - 2025年上半年营收同比下滑92%，主要因终止合作后特许权使用费收入大幅减少[2] - 报告期内研发投入分别为2.38亿元、1.51亿元和5405.2万元[2] - 截至2025年6月30日，公司存货0.17亿元，贸易应收款0.08亿元，现金及等价物0.50亿元[3] 行业前景与公司资本 - 中国HIV药物市场规模预计将从2023年的6.36亿美元增长至2030年的23.28亿美元，复合年增长率达20.4%[3] - 公司已完成两轮融资，累计募集资金7.13亿元，上市前控股股东合计持股48.12%[3] - 本次上市所募资金将主要用于阿兹夫定新适应症研发、核心管线临床推进、商业化渠道建设及产能扩张[3]

上市申请与公司概况 - 真实生物第三次向港交所提交上市申请书，中金公司担任独家保荐人，此前曾于2022年8月及2025年2月递表 [1][2] - 公司成立于2012年，是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司，专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化 [3] - 公司核心产品包括阿兹夫定（治疗HIV感染及COVID-19）、CL-197（长效治疗HIV感染）、哆希替尼（治疗非小细胞肺癌）等 [3] 财务表现 - 报告期内公司收入持续下滑，2023年、2024年及2025年上半年分别实现收入3.44亿元、2.38亿元及1653万元 [1][4] - 同期公司净亏损严重，分别为7.84亿元、4004.2万元及1.65亿元，两年半净亏损总额约10亿元 [1][4] - 毛利率波动巨大，2023年、2024年及2025年上半年分别为-95.7%、69.3%及-262.7%，2023年及2025年上半年录得毛损主要由于存货撇减 [4] 产品管线与商业化 - 公司核心产品阿兹夫定为世界首款治疗HIV感染且同时针对RT及Vif靶点的嘧啶核苷类抗病毒药物 [3] - 阿兹夫定已于2023年正式纳入国家医保目录，并在2024年完成NRDL续约，覆盖全国31个省市超过5万家医疗终端 [3] - 截至递表日，公司全部收入均来自于核心产品阿兹夫定，目前仅有一款商业化产品 [7][8] 研发投入与进展 - 公司研发投入在收缩，2023年研发费用为2.38亿元，2024年同比下降36.8%至1.51亿元 [5][8] - 阿兹夫定新增适应症及其他候选药物（如CL-197、哆希替尼）均处于临床前或早期临床阶段，短期内难以贡献收入 [5][8] 资金状况与压力 - 公司面临显著资金压力，截至2025年上半年末，现金及现金等价物仅为5000.5万元，而同期的行政与研发开支合计接近1亿元，资金缺口显著 [6] - 截至2024年底，公司账上现金及等价物为1.38亿元，较2023年的2.39亿元明显减少，速动比率从2023年的0.7下降至2024年的0.5，短期偿债能力恶化 [7] 融资条款与客户结构 - 公司背负来自2021年A、B轮融资的对赌条款，累计募资7.13亿元，若触发回购条件，需按年利率10%回购优先股 [1][6] - 客户结构高度单一，2023年对复星医药产业的销售额占总收入的100%，2024年该客户贡献占比仍达99.2% [7] 生产能力与募资用途 - 公司已建立自有生产设施并通过GMP认证，年产能约30亿片，能够满足现有商业化需求 [3] - 此次IPO募资将主要用于核心产品阿兹夫定的研发及商业化、其他候选药物的临床试验、建设研发平台及补充营运资金 [2]

核心财务表现 - 2025年前三季度经调整的营业利润为55.43亿元，上年同期为0.52亿元，实现大幅扭亏为盈 [6] - 2025年前三季度经调整的净利润为47.29亿元，上年同期为净亏损4.74亿元，盈利能力显著改善 [6] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量扣除资本性支出后的净额为32.00亿元，上年同期为-47.97亿元，现金流状况强劲 [6] 股东结构与股份信息 - 截至报告期末，公司流通股股份总数为1,438,083,590股，其中境外流通股占92%，境内流通股占8% [8] - 公司普通股的登记股东合计有36,172户，其中包括36,008户A股股东 [9] - 主要股东安进、Baker Brothers等持有的均为公司境外发行股份，未在上交所科创板上市流通 [10] 募集资金使用计划 - 董事会批准使用剩余超募资金1.63亿元对“药物临床试验研发项目”增加募集资金投入 [17][18][22] - 此次增资将用于该项目的临床前研究费用，包括试剂、设备器材、场地租赁和人员支出等方面 [25] - 同时，公司将该募投项目的实施期限延长至2026年12月31日，以匹配研发进度 [26] 行业与公司战略 - 公司定位为全球领先的肿瘤创新治疗公司，致力于为癌症患者研发创新抗肿瘤药物 [24] - 研发体系覆盖分子靶向药物、免疫肿瘤学疗法、联合疗法等，拥有成熟的研发平台和团队 [24] - 百悦泽、百泽安等自主研发产品的成功商业化证明了公司推动药品研发及上市的能力 [24]

上市申请概况 - 真实生物科技有限公司于港交所主板第三次递交上市申请，中金公司为其独家保荐人，此前曾于2022年8月4日及2025年2月18日递表 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司，专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化 [4] - 公司已构建包含五种候选药物的组合，核心产品为阿兹夫定（已获附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19）、CL-197（用于长效治疗HIV感染）、哆希替尼（用于治疗非小细胞肺癌）等 [4] - 阿兹夫定是首款由中国公司研发获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物，并具备广谱抗肿瘤活性，是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物 [5] - 公司拥有采用非喜树碱母核结构的TOPO1抑制剂平台，其发现的ZSSW-136在克服常见抗肿瘤TOPO1标靶药物耐药性方面具有独特优势 [5] 生产与商业化能力 - 公司建立了自有生产设施，年产能约30亿片，且已通过GMP认证 [6] - 核心产品阿兹夫定已于2023年正式纳入国家基本医疗保险药品目录（NRDL），并在2024年成功完成续约，支付范围和价格保持不变 [6] - 阿兹夫定已覆盖全国31个省市超过50,000家医疗终端，未来新适应症获批后无需重复医疗机构准入程序即可直接提供 [6] - 截至2025年6月30日，公司已与65家线下分销商及9家在线分销商建立销售渠道 [7] 财务表现 - 公司2023年、2024年及2025年上半年收入分别为3.442亿元、2.379亿元及0.165亿元，收入全部来自首个商业化产品阿兹夫定，绝大部分来自与复星医药产业订立的协议 [8][9] - 公司2023年录得毛损3.294亿元，2024年录得毛利1.649亿元，2025年上半年录得毛损0.434亿元；2024年因存货撇减金额减少而录得毛利 [8][10] - 公司2023年、2024年及2025年上半年录得亏损分别为7.836亿元、0.400亿元及1.654亿元；2025年上半年净亏损主要归因于研发开支、存货撇减产生的毛损及行政开支 [8][11] 行业概览：抗病毒药物市场 - 2023年全球及中国抗病毒药物市场规模分别为736亿美元及78亿美元，预计2030年将分别增长至1,011亿美元及218亿美元，2023年至2030年复合年增长率分别为4.6%及15.8% [12][14] - 2023年全球HIV感染患者人数达4290万人，中国达160万人，预计2030年将分别增长至4870万人及200万人 [16] - 全球HIV药物市场从2018年的353亿美元增长至2023年的431亿美元，预计2030年达595亿美元；中国HIV药物市场从2018年的3.045亿美元增长至2023年的6.362亿美元，预计2030年达23.275亿美元，2023年至2030年复合年增长率高达20.4% [16][17][18] 行业概览：肿瘤药物市场 - 全球癌症发病例数从2018年的1810万例增至2023年的2080万例，预计2030年达2450万例；中国癌症发病例数从2018年的440万例增至2023年的490万例，预计2030年达560万例 [21] - 全球肿瘤药物市场从2018年的1281亿美元扩张至2023年的2289亿美元，预计2030年达4198亿美元；中国肿瘤药物市场2023年为341亿美元，预计2030年达775亿美元，2023年至2030年复合年增长率为12.4% [21][22][24] - 中国肿瘤药物市场结构正发生变化，2023年化疗药物、靶向治疗药物及免疫治疗药物占比分别约为47.5%、42.4%及10.1%，预计到2030年靶向治疗和免疫治疗药物将成为第一和第二大板块 [24] 董事会与股权架构 - 董事会由八名董事组成，包括三名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事 [25] - 创始人王朝阳先生通过三联创投和Creative Summit合计持有公司48.12%的股份 [28][30]

上市申请概况 - 真实生物科技有限公司于2025年11月9日第三次向港交所主板递交上市申请，中金公司为独家保荐人，此前曾于2022年8月4日及2025年2月18日递表 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司，专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化 [5] - 公司拥有五种候选药物，核心产品包括：阿兹夫定（已获附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19）、CL-197（用于长效治疗HIV感染）、哆希替尼（用于治疗非小细胞肺癌）、ZSSW-136（用于治疗恶性肿瘤）及MTB-1806（用于治疗急性缺血性脑卒中） [5] - 阿兹夫定是首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物，并具备广谱抗肿瘤活性，是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物 [6] - 公司拥有独创的TOPO1抑制剂平台，其首个PCC化合物ZSSW-136在克服抗肿瘤药物耐药性方面具有独特优势 [6][7] 生产与商业化能力 - 公司建立了自有GMP认证生产设施，年产能约30亿片，能够满足现有商业化需求 [7] - 阿兹夫定已于2023年纳入国家医保目录并于2024年成功续约，支付范围和价格保持不变，已覆盖全国31个省市超过50,000家医疗终端 [7] - 公司采用线上线下全渠道推广模式，截至2025年6月30日，已与65家线下分销商及9家在线分销商建立合作，实现阿兹夫定的销售 [8] 财务表现 - 公司2023年度、2024年度及2025年上半年收入分别为3.442亿元、2.379亿元及1653万元，全部收入均来自核心产品阿兹夫定 [10][11] - 公司2023年度录得毛损3.294亿元，2024年度录得毛利1.649亿元，2025年上半年录得毛损4342.3万元，2024年因存货撇减金额减少而录得毛利 [10][12] - 公司2023年度、2024年度及2025年上半年分别录得亏损7.836亿元、4004.2万元及1.654亿元，2025年上半年亏损主要归因于研发开支、存货撇减及行政开支 [10][13] 行业市场分析 - 2023年全球及中国抗病毒药物市场规模分别为736亿美元及78亿美元，预计2030年将分别增长至1011亿美元及218亿美元，2023-2030年复合年增长率分别为4.6%及15.8% [14][16] - 2023年全球及中国HIV感染患者人数分别为4290万人及160万人，预计2030年将分别增长至4870万人及200万人 [19][20] - 2023年全球及中国HIV药物市场规模分别为431亿美元及6.362亿美元，预计2030年将分别达到595亿美元及23.275亿美元，2023-2030年中国市场复合年增长率高达20.4% [20][21][22] - 全球癌症发病例数从2018年1810万例增至2023年2080万例，预计2030年达2450万例，中国癌症发病例数从2018年440万例增至2023年490万例，预计2030年达560万例 [25] - 全球肿瘤药物市场从2018年1281亿美元增至2023年2289亿美元，预计2030年达4198亿美元，中国肿瘤药物市场2023年为341亿美元，预计2030年达775亿美元，2023-2030年复合年增长率为12.4% [25][26][28] 公司治理与股权结构 - 董事会由八名董事组成，包括三名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事，董事长兼首席执行官为杜锦发博士，负责整体管理及研发工作 [29][30] - 公司创始人王朝阳先生通过三联创投和Creative Summit合计持有公司48.12%的股份，为公司控股股东 [31][33]

进博会参与概况 - 公司以"创造一个更健康的世界"为主题第四次参与进博会 集中展示在华上市的13款创新药物及提升药物可及性成果 [1] - 展台呈现两款亚洲首发的重磅产品 长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir和原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar [1] - 全球副总裁表示公司是进博溢出效应的见证者和受益者 多款"进博宝宝"实现从展品变商品 未来将持续深化本土战略 [1] 创新药物与研发进展 - 公司带来长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir 该药一年仅需给药两次 全球III期临床研究证明其预防HIV有效性超过99.9% [2] - Lenacapavir于2025年6月底在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防 与美国FDA获批仅隔数日 并于10月22日完成中国首例应用 也是美国本土以外的全球首例使用 [2] - 公司展示原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar 该药是全球首个既能改善患者生化指标又可缓解瘙痒症状的创新疗法 于今年8月在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [3] - 公司正在中国开展16项研发项目 包括10项肿瘤领域和6项非肿瘤领域项目 其中中国参与的肿瘤项目90%实现与全球同步研发 [3] 产品组合与患者影响 - 公司进入中国八年多来已上市13款全球创新药物 累计惠及约180万中国患者 [4] - 展出的创新药物包括抗真菌药物安必速 治疗转移性乳腺癌的拓达维 以及用于HIV治疗和预防的必妥维 达可挥等明星产品 [4] - 本届进博会特别呈现HIV 病毒性肝炎 肿瘤和真菌感染等疾病领域患者故事 设计互动区域以呼吁社会支持患者 [4] 合作与本土承诺 - 公司积极开展多方合作支持疾病领域学术交流 推动最新诊疗指南落地 并支持机构提升基层医疗队伍诊疗能力 [6] - 通过支持基金会开展既往丙肝报告病例随访项目 覆盖超过三十万高危人群 助力国家丙肝"去存量"策略实施 [6] - 公司积极拓展肿瘤领域创新合作 通过科普教育和患者支持项目帮助乳腺癌患者 计划在进博会签署近十项合作项目 [6] - 公司表示中国在扩大对外开放 加强知识产权保护 优化营商环境等方面努力有目共睹 公司将坚守作为中国公共卫生事业可信赖合作伙伴的长期承诺 [6]

公司产品与研发进展 - 公司在第八届中国国际进口博览会上以“创造一个更健康的世界”为主题，展示两款亚洲首发的重磅产品：长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）和原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar [1] - 公司已在全球上市近30款创新药物，业务覆盖治愈丙肝、革新HIV治疗与预防、为肿瘤患者提供更优治疗方案 [3] - Lenacapavir（来那帕韦）是全球同类首创、一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂，其用于HIV暴露前预防的全球III期临床研究证明有效性超过99.9% [3] - Lenacapavir（来那帕韦）荣获《科学》杂志“2024年度十大科学突破”榜首，入选美国《时代周刊》“2025最佳发明”榜单，并摘得2025年盖伦奖“最佳医药产品奖” [3] - 2025年6月底Lenacapavir（来那帕韦）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防，与美国FDA获批仅隔数日，10月22日该药在博鳌完成中国首例应用，也是其在美国本土以外的全球首例使用 [4] - Seladelpar是针对原发性胆汁性胆管炎的创新药物，该疾病已被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录，Seladelpar是全球首个既能改善PBC患者生化指标、又可缓解瘙痒症状的创新疗法，于今年8月依托北京临床急需进口政策在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [4] - 公司正在中国开展16项研发项目，包括10项肿瘤领域项目和6项非肿瘤领域项目，其中中国参与的肿瘤项目90%实现了与全球同步研发 [5] 公司在华业务与市场影响 - 进入中国八年多来，公司已在国内上市13款全球创新药物，累计惠及约180万中国患者 [8] - 公司在进博会展出的创新药物包括抗真菌药物安必速®、治疗转移性乳腺癌的拓达维®、用于HIV治疗和预防的必妥维®和达可挥®、治疗病毒性肝炎的丙通沙®和韦立得®等多款产品 [8] - 公司通过加强与社会各界合作提升创新药物可及性，并在推动诊疗能力提升、倡导患者规范治疗、推动公众疾病认知等多个方面促进健康公平 [9] - 公司在进博会特别呈现了HIV、病毒性肝炎、肿瘤和真菌感染等不同疾病领域患者的故事，并设计互动区域，呼吁社会对患者提供更多支持 [9]

公司股价表现 - 11月7日吉利德科学股价下跌3.70% [1] 创新药物进展 - 在第八届中国国际进口博览会上展示多款创新药物，包括长效HIV暴露前预防药物来那帕韦和用于原发性胆汁性胆管炎的新药Seladelpar进行亚洲首发 [1] - 来那帕韦为全球同类首创药物，一年仅需两次给药，在全球Ⅲ期临床研究中预防有效性超过99.9% [1] - Seladelpar是首个能够同时改善生化指标和缓解瘙痒症状的全球创新疗法，进入中国市场的速度迅速 [1] 中国市场战略 - 通过本土化研发策略积极融入中国市场，在中国进行16项临床研究，不少项目实现与全球同步研发，尤其是在肿瘤学领域 [2] - 计划与各方签署近十项合作项目，以提升创新药物可及性并推动规范诊疗实践普及 [2] - 公司战略有助于提高市场竞争力，并为助力"健康中国2030"目标实现贡献力量 [2] 长期发展潜力 - 公司通过持续创新和战略合作展现出长期发展潜力，为投资者提供信心 [2] - 关注其在中国市场的动向及与合作伙伴的深层次协同，有助于把握未来投资机遇 [2]

投资评级 - 建议谨慎申购 [1] 核心观点 - 公司长期发展看好，但中短期分析AH价差，发行价中值和A股11月6日收盘价人民币361.5元几乎无价差，安全边际有限，因此建议谨慎申购 [3] 招股详情 - 上市日期：2025年11月17日 [1] - 招股价格范围：347.5-389港元 [1] - 集资净额：30.17亿港元 [1] - 每手股数：100股，入场费39293港元 [1] - 招股日期：2025年11月7日至2025年11月12日 [1] - 招股总数：863万股，其中国际配售777万股（约占90%），公开发售86.3万股（约占10%） [1] - 保荐人：J.P. Morgan Securities (Far East) Limited、高盛(亚洲)公司、中信证券(香港) [1] 公司业务与平台 - 公司主要业务涵盖创新药物研发、药品制造及销售 [2] - 拥有全球首创且迄今唯一进入III期临床阶段开发的EGFR×HER3双特异性抗体ADC [2] - 公司与BMS就iza-bren达成了总额84亿美元的合作，首付8亿美元 [2] - 公司构建了三大平台：(i) 创新ADC药物研发平台，已成功研发10种进入临床阶段的ADC候选药物，开展了约70项临床研究；(ii) 多特异性T细胞衔接器平台，已成功研发包括GNC-077在内的四条进入临床阶段的创新多特异性抗体药物管线，开展了15项临床研究；(iii) 创新ARC药物研发平台，已成功研发获IND批准的候选药物BL-ARC001 [2] 行业前景 - 2024年全球ADC市场规模为135亿美元，预计到2033年将达到1,502亿美元 [3] - 2024年中国ADC市场规模为4亿美元，预计到2033年将增长至242亿美元 [3] - 2024年美国ADC市场规模为49亿美元，预计到2033年将增长至686亿美元 [3] - 公司创新ADC药物研发平台已成功推进10种候选药物进入临床阶段，显示出在ADC药物领域的技术领先地位 [3] 公司财务表现 - 收入从2022年的701,833千元大幅增长至2024年的5,821,050千元，同比增长1,033% [3] - 2025年上半年收入为170,409千元，同比增长40.0% [3] - 净利润方面，2022年亏损289,074千元，2023年亏损769,013千元，2024年转为盈利3,978,154千元，2025年上半年亏损1,127,910千元 [3] 可比公司估值 - 报告列举了行业相关上市公司估值作为参考，包括信达生物、药明生物、康方生物、科伦博泰生物-B、三生制药、艾伯维和安进等公司的总市值和各类估值指标 [5]