文章核心观点 公司公布PORT - 7临床前疗效数据，计划开展人体临床试验，同时推进PORT - 6剂量递增并计划与PORT - 7联用，以实现对腺苷诱导免疫抑制的完全阻断，增强抗肿瘤反应 [1][2] 公司情况 - 公司是临床阶段免疫肿瘤学公司，推进新型生物制剂管线以增强免疫系统抗癌能力 [3] PORT - 7相关情况 - PORT - 7是选择性腺苷A2B受体抑制剂，新数据显示其在小鼠间皮瘤模型中单一药物活性优于单一抗PD1抗体治疗，与抗PD1联用效果优于单独使用任一药物，联用还能形成三级淋巴结构并增加免疫效应细胞 [1] - 公司正为PORT - 7开展首次人体临床试验做准备 [1] PORT - 6与PORT - 7联用计划 - 公司正推进PORT - 6剂量递增，PORT - 6是A2A腺苷受体的强效选择性抑制剂 [2] - 公司计划在ADPORT - 601试验中将PORT - 6与PORT - 7共同给药，这将是首次在患者中联合使用两种高选择性A2A和A2B拮抗剂，旨在完全阻断肿瘤微环境中腺苷诱导的免疫抑制，增强抗肿瘤反应，扩大免疫疗法在实体瘤中的影响 [2]

公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发癌症新型免疫疗法 [6] - 公司管线候选产品基于髓系生物学和癌症药物开发专业知识构建，包括BDC - 3042和BDC - 4182 [6] 产品BDC - 3042情况 - BDC - 3042是靶向dectin - 2的专有激动剂抗体，单药剂量递增1期临床研究正在评估其在多种癌症患者中的效果 [2] - BDC - 3042在高达10 mg/kg q2w剂量下耐受性良好，无剂量限制性毒性和药物相关严重不良事件 [1][4] - BDC - 3042显示出生物活性，促炎细胞因子和趋化因子有明显剂量依赖性增加 [1] - BDC - 3042有单药抗肿瘤活性，1名非小细胞肺癌患者有未确认部分缓解，80%可评估患者最佳反应为病情稳定或更好 [4] 临床研究结果 - 剂量递增数据支持选择10 mg/kg q2w作为推荐2期剂量，支持在非小细胞肺癌和其他免疫治疗后环境进一步临床开发 [3] - 17名六种不同肿瘤类型且既往接受过四种治疗方案的患者入组七个剂量组 [3] - 截至2025年4月7日数据截止日期，所有剂量组无4级或5级药物相关不良事件、药物相关严重不良事件和药物相关治疗中断 [4] - 最常见药物相关不良事件为疲劳、肠胃胀气和恶心，各占12% [4] - 100%（5/5）患者样本免疫组化检测有可检测的dectin - 2染色 [4] 公司动态 - 公司宣布BDC - 3042 1期剂量递增临床研究结果 [1] - 公司首席执行官表示BDC - 3042值得快速开发，公司正启动寻找合作伙伴流程 [2] - BDC - 4182有强大体外和体内数据证明有效抗肿瘤活性，正开展支持2025年第二季度启动临床试验的工作 [6]

文章核心观点 CERo Therapeutics公司将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示海报介绍其CER - 1236疗法，该疗法有望利用患者免疫系统独特治疗癌症，公司正开展相关一期/一期b研究评估其安全性和初步疗效 [1][2] 公司信息 - 公司是一家创新免疫疗法公司，致力于开发下一代工程T细胞疗法治疗癌症 [3] - 公司专有的T细胞工程方法可将先天和适应性免疫特性融入单一治疗构建体，打造嵌合吞噬受体T细胞（CER - T） [3] - 公司认为CER - T细胞比目前批准的嵌合抗原受体（CAR - T）细胞疗法有更广泛治疗应用，有望用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤 [3] 海报信息 - 海报标题为“靶向TIM - 4 - L的自体嵌合吞噬受体T细胞CER - 1236治疗急性髓系白血病的首次人体研究（CertainT - 1）” [2] 研究信息 - 公司正开展首次人体、多中心、开放标签的一期/一期b研究，评估CER - 1236在急性髓系白血病患者中的安全性和初步疗效 [2] - 研究分两部分，先进行剂量递增确定最高耐受剂量和二期推荐剂量，再进行扩展阶段评估安全性和疗效 [2] - 主要结果指标包括不良事件和严重不良事件发生率、剂量限制性毒性发生率、总体缓解率、完全缓解率等，次要结果指标包括药代动力学 [2] 未来计划 - 公司预计在2025年针对血液系统恶性肿瘤和某些实体瘤启动其领先产品候选药物CER - 1236的临床试验 [3]

文章核心观点 - 艾伯维公布2025年第一季度财务业绩，表现超预期，业务基本面强劲，公司长期发展前景良好 [2] 第一季度业绩 每股收益 - GAAP基础上摊薄后每股收益为0.72美元，下降6.5%；调整后摊薄每股收益为2.46美元，增长6.5%，受收购知识产权研发和里程碑费用不利影响，每股0.13美元 [3] 净收入 - 第一季度净收入133.43亿美元，报告基础增长8.4%，运营基础增长9.8% [3] 各业务组合净收入 - 免疫学组合全球净收入62.64亿美元，报告基础增长16.6%，运营基础增长18.1%；Skyrizi全球净收入34.25亿美元；Rinvoq全球净收入17.18亿美元；Humira全球净收入11.21亿美元 [3] - 神经科学组合全球净收入22.82亿美元，报告基础增长16.1%，运营基础增长17.0%；Vraylar全球净收入7.65亿美元；肉毒杆菌毒素治疗全球净收入8.66亿美元；Ubrelvy和Qulipta全球净收入合计4.33亿美元 [3] - 肿瘤学组合全球净收入16.33亿美元，报告基础增长5.8%，运营基础增长7.5%；Imbruvica全球净收入7.38亿美元；Venclexta全球净收入6.65亿美元；Elahere全球净收入1.79亿美元 [3] - 美学组合全球净收入11.02亿美元，报告基础下降11.7%，运营基础下降10.2%；肉毒杆菌美容全球净收入5.56亿美元；乔雅登全球净收入2.31亿美元 [3] 其他财务指标 - GAAP基础上，第一季度毛利率70.0%，调整后毛利率84.1%；销售、一般和行政费用占净收入24.7%，调整后占24.6%；研发费用占净收入15.5%，调整后占15.4%；收购知识产权研发和里程碑费用占净收入1.9%；运营利润率28.0%，调整后运营利润率42.3%；净利息费用6.27亿美元；季度税率22.4%，调整后税率14.2% [7] 业绩指引 - 上调2025年调整后摊薄每股收益指引范围至12.09 - 12.29美元，包含截至第一季度收购知识产权研发和里程碑费用每股0.13美元的不利影响 [3][9] 近期事件 - 董事会一致选举首席执行官罗伯特·A·迈克尔兼任董事长，7月1日生效 [7] - 欧洲委员会批准Rinvoq用于治疗成人巨细胞动脉炎，为其在欧盟的第八个获批适应症 [7] - 在妇科肿瘤学会年会上公布Elahere治疗叶酸受体α阳性铂耐药卵巢癌的3期试验最终数据分析结果，显示其在无进展生存期和总生存期方面有显著改善 [7] - 与Xilio Therapeutics达成合作和许可选择权协议，共同开发新型免疫疗法 [7] - 向美国食品药品监督管理局提交trenibotulinumtoxinE治疗中度至重度眉间纹的生物制品许可申请 [7] - 艾尔建美学宣布在美开设三家新培训中心 [14] - 与Gubra达成许可协议，开发治疗肥胖症药物GUB014295 [14] - 美国食品药品监督管理局批准Emblaveo治疗复杂腹腔内感染 [14] 非GAAP财务结果 - 2025年和2024年财务结果按报告和非GAAP基础列报，非GAAP结果调整某些非现金项目和不寻常或不可预测因素，管理层认为其有助于投资者评估公司运营表现 [12] 合并收益表 |项目|2025年第一季度|2024年第一季度| | ---- | ---- | ---- | |净收入|133.43亿美元|123.10亿美元| |产品销售成本|40.02亿美元|40.94亿美元| |销售、一般和行政费用|32.93亿美元|33.15亿美元| |研发费用|20.67亿美元|19.39亿美元| |收购知识产权研发和里程碑费用|2.48亿美元|1.64亿美元| |总运营成本和费用|96.10亿美元|95.12亿美元| |运营收益|37.33亿美元|27.98亿美元| |净利息费用|6.27亿美元|4.53亿美元| |净外汇损失|0.04亿美元|0.04亿美元| |其他费用，净额|14.41亿美元|5.86亿美元| |所得税前收益|16.61亿美元|17.55亿美元| |所得税费用|3.72亿美元|3.83亿美元| |净收益|12.89亿美元|13.72亿美元| |归属于非控制性权益的净收益|0.03亿美元|0.03亿美元| |归属于艾伯维公司的净收益|12.86亿美元|13.69亿美元| |归属于艾伯维公司的摊薄每股收益|0.72美元|0.77美元| |调整后摊薄每股收益|2.46美元|2.31美元| |加权平均摊薄流通股数|17.72亿股|17.73亿股| [19] GAAP与非GAAP调整信息的对账 2025年第一季度 - 特定项目影响结果：GAAP税前收益16.61亿美元，税后12.86亿美元，摊薄每股收益0.72美元；调整后非GAAP税前收益50.99亿美元，税后43.70亿美元，摊薄每股收益2.46美元 [20] - 特定项目按行项目影响：GAAP产品销售成本40.02亿美元、SG&A 32.93亿美元、研发20.67亿美元、其他费用14.41亿美元；调整后非GAAP产品销售成本21.16亿美元、SG&A 32.80亿美元、研发20.51亿美元、其他费用 - 0.82亿美元 [21] - 调整后税率14.2% [21] 2024年第一季度 - 特定项目影响结果：GAAP税前收益17.55亿美元，税后13.69亿美元，摊薄每股收益0.77美元；调整后非GAAP税前收益48.38亿美元，税后41.20亿美元，摊薄每股收益2.31美元 [22] - 特定项目按行项目影响：GAAP产品销售成本40.94亿美元、SG&A 33.15亿美元、研发19.39亿美元、利息费用4.53亿美元、其他费用5.86亿美元；调整后非GAAP产品销售成本21.08亿美元、SG&A 30.32亿美元、研发18.11亿美元、利息费用4.29亿美元、其他费用 - 0.76亿美元 [24][25] - 调整后税率14.8% [25]

文章核心观点 - BriaCell公司在进行的1/2期Bria - OTS研究中，一名转移性乳腺癌患者肺部转移灶经治疗后持续完全消退，显示出Bria - OTS平台单药治疗的潜在前景 [1][7] 公司情况 - BriaCell是临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [10] 研究情况 - Bria - OTS是个性化即用型免疫疗法，正在转移性复发性乳腺癌的1/2a期剂量递增研究中接受调查，后续还将与免疫检查点抑制剂联合使用 [9] 患者情况 - 患者为78岁激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌女性，此前多种治疗失败，在研究中接受最低剂量水平治疗 [5] - 患者入组时存在广泛转移，包括骨、淋巴结和肺部，经Bria - OTS治疗后肺部转移灶完全消退，其他部位病情稳定 [5] 研究结果 - 治疗两个月后患者肺部肿瘤100%消退，四个月时得到确认，最新影像取代此前报告 [2][4] - 四个月随访确认肺部转移灶完全消退，治疗耐受性良好，患者继续参与研究且其他部位病情稳定 [6] 相关人员观点 - 研究负责人Neal S. Chawla MD对单药Bria - OTS的初步数据感到兴奋，期待在更多患者中继续这种新疗法 [8] - 公司总裁兼CEO Dr. William V. Williams认为首例患者的抗癌反应是重要里程碑，为公司个性化免疫疗法提供了早期验证 [8]

核心观点 - Oncolytics Biotech公司将在2025年ASCO年会上展示其溶瘤病毒疗法pelareorep在胰腺导管腺癌中激活抗肿瘤免疫的新数据 这些数据有望支持pelareorep联合疗法在预后极差、治疗选择有限的胰腺癌中的潜力 [1] 临床数据与展示 - 将在2025年5月30日至6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上 展示来自GOBLET研究第1组的新数据 证明pelareorep在胰腺导管腺癌中的抗肿瘤活性 [1] - 展示摘要编号为2562 标题为“Pelareorep在PDAC中激活抗肿瘤免疫的作用” 将于2025年6月2日下午1:30至4:30以海报形式在“发育治疗学-免疫疗法”专场展示 [2] - 研究摘要将于2025年5月22日东部时间下午5点在ASCO网站上发布 [2] 药物机制与既往疗效 - Pelareorep是一种静脉给药的免疫治疗剂 通过诱导先天性和适应性免疫反应来引发抗癌免疫应答 促进肿瘤炎症表型 将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤 从而治疗多种癌症 [6][7] - 在两项转移性乳腺癌的随机二期研究以及胰腺癌的一期和二期研究中已显示出有希望的结果 [6] - 在多项研究中 pelareorep反复证明了其调动免疫系统攻击胰腺癌肿瘤的能力 [2] - Pelareorep已与多种已获批的肿瘤治疗方法显示出协同作用 [8] GOBLET研究详情 - GOBLET研究是一项针对晚期或转移性胃肠道肿瘤的1/2期多适应症研究 正在德国17个中心进行 由AIO-Studien-gGmbH管理 [3] - 研究主要终点是第16周评估的客观缓解率和/或疾病控制率以及安全性 关键的次要和探索性终点包括额外的疗效评估和潜在生物标志物的评估 [3] - 研究包含五个治疗组：1) Pelareorep联合atezolizumab、吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇用于一线晚期/转移性胰腺癌患者；2) Pelareorep联合atezolizumab用于一线MSI高转移性结直肠癌患者；3) Pelareorep联合atezolizumab和TAS-102用于三线转移性结直肠癌患者；4) Pelareorep联合atezolizumab用于二线晚期不可切除肛癌患者；5) Pelareorep联合改良FOLFIRINOX方案（含或不含atezolizumab）用于新诊断的转移性PDAC患者 [3][6] - 任何在第1阶段达到预设疗效标准的队列都可能进入第2阶段并招募更多患者 [4] 公司研发进展与监管状态 - Oncolytics Biotech是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发pelareorep [6] - 公司目前正在进行和计划开展pelareorep在实体恶性肿瘤中的联合临床试验 并正在向转移性乳腺癌和胰腺癌的注册研究推进 这两项适应症均已获得美国FDA的快速通道资格认定 [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行三项临床数据海报展示和一项仅发布摘要 [1] 公司信息 - BriaCell是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [1][4] - 公司官网为https://briacell.com/ [4] 会议信息 - 会议时间为5月30日至6月3日，地点在伊利诺伊州芝加哥的麦考密克广场 [1] 展示内容 海报展示 - 摘要标题为“Bria - IMT + CPI与医生选择治疗晚期转移性乳腺癌（BRIA - ABC）的III期关键试验最新进展”，展示时间为6月2日上午9点至中午12点（CDT），出版摘要编号为TPS1138，海报板编号为108a，会议类型为“海报会议 - 乳腺癌 - 转移性” [2] - 摘要标题为“Bria - IMT + 检查点抑制剂：转移性乳腺癌I/II期生存结果与基准试验对比”，展示时间为6月2日上午9点至中午12点（CDT），出版摘要编号为1096，海报板编号为75，会议类型为“海报会议 - 乳腺癌 - 转移性” [2] - 摘要标题为“正在进行的试验：Bria - OTS细胞免疫疗法治疗转移性复发性乳腺癌的研究”，展示时间为6月2日上午9点至中午12点（CDT），出版摘要编号为TPS1136，海报板编号为107a，会议类型为“海报会议 - 乳腺癌 - 转移性” [2] 仅发布摘要 - 标题为“Bria - IMT™加抗PD1治疗晚期乳腺癌2期试验中HLA匹配对临床结果的影响”，摘要将于2025年5月22日下午5点（ET）发布 [2] 后续安排 - 展示结束后，展示内容副本将发布在https://briacell.com/scientific - publications/ [3] 联系方式 - 公司联系人是William V. Williams，MD，职位为总裁兼首席执行官，联系电话为1 - 888 - 485 - 6340，邮箱为info@briacell.com [7] - 投资者关系联系人邮箱为investors@briacell.com [7]

文章核心观点 2025年4月15日Elicio Therapeutics向新任命的首席战略和财务官及两名新员工授予激励奖励 [1] 公司动态 - 公司向新任命的首席战略和财务官Preetam Shah及两名新员工授予激励奖励，获董事会薪酬委员会批准 [1] - 授予Shah博士191,624份股票期权，授予两名员工共计21,000份股票期权，每股购买价格为4.98美元 [2] - 所有授予的股票期权分四年归属，25%在入职一周年时归属，其余在后续每月末按比例归属 [3] 公司介绍 - Elicio Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法治疗癌症 [4] - 公司的Amphiphile技术旨在增强癌症特异性T细胞的功能，促进癌症免疫监视 [4] - 公司的ELI - 002是针对常见KRAS突变的现货型疫苗候选药物，正在进行临床试验 [4] - 公司管线还包括针对BRAF驱动癌症和p53热点突变的ELI - 007和ELI - 008 [4] 投资者关系 - 投资者关系联系人Brian Ritchie，来自LifeSci Advisors, LLC，联系电话(212) 915 - 2578 [5]

癌症市场概况 - 全球癌症药物支出因新病例突破200万例而大幅增长[1] - 免疫疗法、靶向治疗和个性化疫苗成为创新治疗方向[2] - 尽管治疗手段进步但根治性疗法仍未突破 患者数量增长推动诊疗市场扩张[3] 行业参与者动态 - 诺华、阿斯利康、辉瑞等大型药企聚焦抗体偶联药物和免疫肿瘤药物研发[4] - 药企加速收购具有创新机制的小型生物科技公司[4] - Verastem、Relay Therapeutics等中小型公司展现技术突破潜力[5] 重点公司进展 Verastem Oncology (VSTM) - 针对KRAS突变卵巢癌的avutometinib/defactinib组合疗法处于FDA优先审评 预计2025年6月获批[6] - 该组合有望成为首个KRAS突变LGSOC专用疗法 商业上市筹备中[7] - 同步开展胰腺癌和非小细胞肺癌的联合用药研究[7] Relay Therapeutics (RLAY) - RLY-2608联合Faslodex在PI3Kα突变乳腺癌中显示无进展生存期改善[9] - 关键性二线治疗研究计划2025年中期启动[10] - 三药联用方案开发中 旨在覆盖更早期患者群体[11] Pyxis Oncology (PYXS) - 核心产品micvotabart pelidotin在头颈癌中引发显著肿瘤消退 获FDA快速通道资格[13] - 与默沙东合作开展PYX-201联合Keytruda的I期研究 数据预计2025年下半年公布[14] 治疗技术演进 - 免疫疗法涵盖检查点抑制剂、CAR-T细胞疗法等五大方向[2] - 靶向治疗通过基因突变精准打击癌细胞[2] - 个性化疫苗利用患者自身肿瘤蛋白激活免疫应答[2]

文章核心观点 PDS Biotech宣布新型Infectimune流感疫苗临床前免疫反应数据将在会议展示，同时因美国国立卫生研究院政策，一篇摘要不再参与2025年美国癌症研究协会年会海报展示 [1][2] 会议相关信息 - 新型Infectimune流感疫苗临床前免疫反应数据将在2025年5月3 - 7日于夏威夷檀香山举行的美国免疫学家协会IMMUNOLOGY2025™年会上的通用流感疫苗专题研讨会上展示 [1] - 展示详情为标题“Broadly Protective Immunity against Influenza and Opportunities for Universal Influenza Vaccines”，会议类型为嘉宾研讨会，会议标题为国际流感和其他呼吸道病毒学会（ISIRIV）研讨会，时间为2025年5月4日周日上午8:30 - 10:30夏威夷标准时间，地点在314房间，演讲者为罗切斯特大学医学中心微生物学和免疫学教授Andrea Sant博士 [2] - 因美国国立卫生研究院关于员工参加科学会议的新政策，美国国家癌症研究所提交的摘要“Alterations in peripheral T stem - like memory cells in patients with advanced solid tumors treated with tumor - targeting IL - 12 therapy”将不再参与2025年美国癌症研究协会年会海报展示 [2] 公司介绍 - PDS Biotech是一家晚期免疫疗法公司，专注于改变免疫系统靶向和杀死癌症的方式，已启动一项关键临床试验，推进其在晚期HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌的领先项目 [3] - 公司领先的研究性靶向免疫疗法Versamune HPV正在与标准护理免疫检查点抑制剂联合开发，也在进行包括PDS01ADC（一种IL - 12融合抗体药物偶联物）和标准护理免疫检查点抑制剂的三联组合开发 [3] 其他信息 - Infectimune和Versamune是PDS Biotechnology Corporation的注册商标 [6] - 投资者联系人为LifeSci Advisors的Mike Moyer，电话+1 (617) 308 - 4306，邮箱mmoyer@lifesciadvisors.com；媒体联系人为6 Degrees的Janine McCargo，电话+1 (646) 528 - 4034，邮箱jmccargo@6degreespr.com [7]