合作与临床试验 - Quest Diagnostics旗下Haystack Oncology与罗格斯癌症研究所宣布研究合作 评估其Haystack MRD检测在II/III期非小细胞肺癌患者术后治疗决策中的应用[1] - 合作项目为一项前瞻性II期研究 名为MRD-PORT试验 旨在评估术后残留肿瘤DNA能否指导放疗和全身治疗的使用[3] - 该研究将针对术后ctDNA检测呈阳性的II/III期非小细胞肺癌患者 考虑根据肿瘤生物学和临床情况给予辅助放疗及全身治疗[4] - 此为双方第二次合作 2023年曾宣布一项研究 评估该检测用于早期三阴性乳腺癌患者[3] 产品与技术进展 - Haystack MRD检测已在CLIA认证实验室完成开发和验证 可作为实验室自建项目由Quest Diagnostics商业化使用[2] - 2025年8月 美国FDA授予Haystack MRD检测突破性器械认定 用于识别II期结直肠癌术后微小残留病变阳性且可能从辅助治疗中获益的患者[5] - 公司本月推出了先进的药物基因组学实验室检测服务 旨在帮助医疗提供者了解患者对特定药物疗法的个体化遗传反应[7] 市场与行业前景 - 全球微小残留病变市场规模在2024年价值25亿美元 预计到2030年的复合年增长率将达到10.1%[6] - 市场增长的关键驱动因素包括癌症发病率和患病率上升、诊断工具的技术进步以及与个性化药物的整合[6] - 同行公司QIAGEN其全系列QIAstat-Dx综合征检测系统及检测板获得了CE-IVDR认证 并于近期获得其QIAstat-Dx Rise系统的美国上市许可[8][10] - 同行公司Exact Sciences推出了新的多癌种早期检测血液测试Cancerguard 并获得了Freenome基于血液的结直肠癌筛查测试当前及未来版本的独家权利[11] - 同行公司Guardant Health其Shield多癌种检测测试于6月获得FDA突破性器械认定 并宣布与PathGroup建立战略合作伙伴关系以扩大其测试可及性[12]

Publication title: “Oral Blarcamesine Phase IIb/III Trial Confirms Identified Precision Medicine Patient Population – Significant Broad Clinical and Quality of Life Improvements for Early Alzheimer’s Disease Patients” Significant improvement in self-assessed Quality of Life (QoL-AD) scores indicating a reversal of negative trajectory for Alzheimer's disease clinical trial participants was observed Using a novel Precision Medicine approach, up to ~70% of Alzheimer's disease participants benefited with unprec ...

Boca Raton, FL, Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- INmune Bio, Inc. (NASDAQ: INMB), a clinical-stage inflammation and immunology company, today announces the submission of a manuscript detailing the results of its Phase 2 MINDFuL trial. The manuscript, titled, “XPro1595, a Selective Soluble TNF Neutralizer, in Early Alzheimer’s Disease with Inflammation (ADi): Results from the Phase 2 MINDFuL Trial,” has been submitted for peer review to npj Dementia, a Nature Portfolio journal. The detailed manuscript prov ...

核心技术平台进展 - 公司宣布其专有PredicTcell™平台取得重大进展，该平台旨在通过先进的机器学习和基于Transformer的模型加速精准免疫疗法的开发与提升疗效 [1] - 平台的开发获得了微软和Databricks的支持，利用其先进的云和数据技术以实现可扩展性和效率 [1] - PredicTcell Alpha版本使用基于Transformer的架构训练了超过124,000条记录，使用传统机器学习架构训练了91,000条记录 [2] - Alpha模型的召回率水平达到约92%–97%，精确度范围约为38%–43%，验证了AI驱动预测免疫活性肽-T细胞受体相互作用的可行性 [2] Beta版本数据规模与模型优化 - PredicTcell Beta版本将训练数据集扩展至约140万条，总数据集超过67亿条记录 [5] - 训练数据集扩大了十倍至约140万条，而总数据集增长了超过100倍至超过67亿条 [6] - 为构建训练集分析了超过107亿个数据点，包括65亿个病毒学数据点、42亿个基因组学数据点和4.16亿个肿瘤学数据点 [6] - 模型训练的特征数量从22个扩展到27个 [6] 潜在治疗突破与行业影响 - 基于公司专有ExacTcell™平台的见解和积极的1期试验结果，PredicTcell Beta旨在显著提高识别病毒学靶点的精确度 [3] - 通过大幅扩展数据管道和微调模型，未来的T细胞疗法可能几乎每次都能准确结合预期靶点，这将显著提高成功概率 [3][5] - 此类可预测性将是医学领域的变革性突破，意味着临床成功率大幅提高、开发时间线缩短、药物成本降低以及更多患者能够获得拯救生命的疗法 [3][6] - 公司的人工智能计划旨在提高基于T细胞的疗法的疗效标准，降低开发成本，并解锁免疫疗法全新的市场 [3]

McKesson (NYSE:MCK) 2025 Investor Day September 23, 2025 09:30 AM ET Speaker4Please take your seats and silence your mobile devices. The program will begin in five minutes.Speaker3Please take your seats.Speaker4The program will begin shortly.Speaker5It.Speaker1Today's presentation will include forward-looking statements. Please refer to the cautionary statements and to the risk factors of our most recent annual and periodic SEC filings for additional information concerning risk factors that could cause our ...

合作概述 - Myriad Genetics与SOPHiA GENETICS宣布达成战略合作，共同为制药公司开发和提供创新的全球液体活检伴随诊断测试 [1] - 合作将结合Myriad在美国的先进实验室能力与SOPHiA GENETICS覆盖70多个国家、连接超过800家机构的去中心化网络，以支持临床试验和全球测试部署 [1] 合作战略重点与目标 - 合作旨在支持Myriad BioPharma合作伙伴全面CDx解决方案的开发和全球商业化，有望为患者带来积极影响，并为Myriad的产品菜单增加重要项目 [2] - 通过将液体活检应用开发为CDx，更多患者有望获得高质量肿瘤分析测试的益处，从而推动规模化个性化医疗 [2] - 创新的混合模式预计将为制药合作伙伴提供进入全球关键监管市场的途径 [3] 具体合作内容与分工 - 初始合作将聚焦于液体活检应用MSK-ACCESS® powered with SOPHiA DDM™，该测试通过与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作开发，利用专有算法分析循环肿瘤DNA，可从单次抽血中检测可操作的基因组改变 [2] - Myriad将负责美国地区的监管申报，SOPHiA GENETICS将负责美国以外地区的监管申报，两家公司将在开发活动中进行协作 [3] 行业意义与公司评论 - 此次合作被视为行业的关键时刻，通过结合专业实验室领导者和全球测试网络的互补优势，不仅扩大了创新肿瘤检测的可及性，也为伴随诊断领域的新混合模式奠定了基础 [4] - 合作将有助于更好地服务临床和制药合作伙伴，同时加速液体活检解决方案在关键市场的采用 [4]

合作概述 - Lunit与安捷伦宣布建立非排他性合作，共同开发基于人工智能的伴随诊断解决方案 [1] 合作方背景 - Lunit是专注于癌症诊断和治疗的领先人工智能提供商 [1] - 安捷伦是生命科学、诊断和应用化学市场的全球领导者 [1] 合作目标 - 结合Lunit的人工智能专业知识和安捷伦的诊断领导地位，旨在彻底改变生物标志物检测 [1] - 合作旨在增强精准医疗能力 [1]

公司动态 - Tempus AI公司获得美国FDA对其基于RNA的Tempus xR IVD设备的510(k)许可 [1] - 该设备将作为生命科学工具提供，以支持药物开发项目 [1] - RNA测序技术可捕获大量生物信息，并提供对疾病机制的更深入见解 [1] 行业技术 - RNA测序技术是精准医学领域的重要工具 [1] - 人工智能在推进精准医学和患者护理方面的应用得到体现 [1]

Accessibility StatementSkip Navigation BOSTON, Sept. 22, 2025 /PRNewswire/ -- SOPHiA GENETICS (Nasdaq: SOPH), an AI technology company transforming precision medicine, today announced an expansion of its collaboration with AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) from the World CB & CDx Summit in Boston. The companies aim to improve the diagnosis and treatment of breast and prostate cancer by developing an optimized next generation sequencing (NGS) solution that leverages SOPHiA GENETICS's AI algorithms to dete ...

公司业绩与增长 - 2025年第二季度营收达3.146亿美元，同比增长89.6% [2] - 基因组学业务收入增长115%，主要受强劲的肿瘤业务量增长推动 [2] - 自首次公开募股以来，公司股价已实现111.50%的显著增长 [3] 产品与监管进展 - 公司于2025年9月11日获得美国食品药品监督管理局对其升级版Tempus Pixel的510(k)许可 [2] - Tempus Pixel是人工智能驱动的心脏成像平台，其新更新支持生成T1和T2 inline图谱，优化了心脏磁共振图像分析能力 [2] 市场定位与分析 - 公司被列为过去两年中表现最佳的11宗首次公开募股之一 [1] - H.C. Wainwright将公司股票目标价从90美元上调至98美元，并维持买入评级 [3] - 公司成立于2015年，总部位于伊利诺伊州，是医疗保健技术领域领导者，专注于应用人工智能于临床和分子数据以推动精准医疗 [4]