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李彦宏说的「MCP」,还有人不知道吗?
36氪· 2025-04-28 09:26
MCP协议概述 - MCP全称为"Model Context Protocol",是一种允许大模型标准化调用外部工具的开放协议 [6] - 该协议由Anthropic于2024年11月首次推出,2025年2月开始全球范围快速普及 [6][12] - 类比为给大模型安装"万能插座",统一不同工具间的交互标准 [6] 行业应用现状 - 高德地图、微信读书等应用已推出官方MCP服务器供开发者调用 [2] - OpenAI、谷歌、Meta及国内BAT等科技巨头均宣布支持MCP协议 [2] - 全球已有超过4000个MCP服务器上线,数量持续快速增长 [12] 技术价值 - 解决大模型与外部工具交互缺乏统一标准的问题,提升代码复用性 [11] - 开发者无需维护工具性能,只需专注应用开发,工作量减少50%以上 [12][13] - 支持云端/本地多种部署形式,不限制底层模型类型 [19] 生态发展 - Cursor、VSCode等主流开发工具2025年2月起支持MCP协议 [16] - OpenAI于2025年3月27日宣布支持,成为生态转折点 [16] - 对比封闭的GPTs商店,MCP开放特性更受开发者青睐 [18][19] 现存挑战 - 部分MCP服务器工具不足20个,存在功能不完善问题 [15] - 非官方维护的服务器存在安全性和稳定性风险 [12][15] - 大厂商可能保留核心数据接口,未完全开放能力 [15] 行业影响 - 被类比为AI领域的"秦始皇统一标准",可能引发2025年AI应用爆发 [4][5] - 促使大模型厂商从封闭生态转向开放合作战略 [17][21] - 开发门槛降低使AI应用创新从"星星点点"转向规模化发展 [3][5]
野村:中际旭创 - 2025 年第一季度营收增长因芯片短缺受限
野村· 2025-04-27 11:56
报告行业投资评级 - 维持买入评级,但将目标价下调至125元人民币,较当前价格有54%的上涨空间 [1][5] 报告的核心观点 - 中际旭创2024财年和2025年第一季度业绩公布,2024财年收入和盈利同比增长122.6%/142.6%,2025年第一季度收入同比增长37.8%,盈利同比增长56.8% [1] - 预计未来几个季度800G收发器需求将保持旺盛,1.6T收发器需求今年可能放缓,但明年将更强劲增长 [1] - 由于1.6T收发器出货量低于预期,下调2025 - 2026财年收入和盈利预测,引入2027财年收入和盈利预测,预计同比增长0%/1.9% [16] - 新目标价125元人民币基于2026财年每股收益8.36元人民币的15倍,与中国电子/通信组件公司的中值市盈率范围一致 [13][19] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 中际旭创是一家中国公司,主要从事高端光通信收发模块业务和智能设备制造业务,为云计算数据中心、数据通信、5G无线网络和电信传输网络提供光收发模块 [12] 业绩表现 - 2024财年收入238.62亿元人民币,盈利51.71亿元人民币;2025年第一季度收入同比增长37.8%,盈利同比增长56.8% [1] - 预计2025 - 2027财年收入分别为372.28亿、414.62亿和414.71亿元人民币,盈利分别为82.02亿、93.73亿和95.47亿元人民币 [4][10] 产品需求 - 400G产品海外出货量可能放缓,国内需求可能有显著增长;800G产品在中国和全球需求将保持稳定;1.6T产品2025年第一季度出货量低于预期,预计第二季度加速,将2025年全球出货量预测下调至250万个,维持800G出货量预测为1700万个 [2] 芯片短缺 - EML芯片短缺在2025年第一季度影响了公司业绩,预计2025年下半年随着硅光子技术的发展,芯片短缺情况将逐渐缓解 [1][2] 关税影响 - 临时关税豁免使泰国和中国的光收发器出货目前不受影响,预计2025年第二季度订单将增加,但关税上调风险仍存在;公司正在加速供应链向国内供应商多元化,以减轻关键光电器件的进口关税风险 [3] 估值方法 - 目标价125元人民币基于2026财年每股收益8.36元人民币的15倍,与中国电子/通信组件行业中值市盈率范围一致 [13][19] 盈利预测调整 - 下调2025 - 2026财年收入预测7 - 9%,适度上调毛利率0.1个百分点,盈利预测下调6 - 8%;引入2027财年收入和盈利预测,预计同比增长0%/1.9% [16] 与市场共识比较 - 2025 - 2026财年收入预测比WIND共识低8 - 15%,2027财年高5%;2025 - 2027财年盈利预测比WIND共识低5 - 11% [17][18]
扣子空间—字节的agent
小熊跑的快· 2025-04-21 07:52
4月18日晚间,字节跳动扣子空间开启内测,定位通用Agent。与其他类似产品如manus一样,扣子空间 采用了邀请码制。平台上,用户可以选择精通各项技能的通用实习生,也可以选择行业的领域专家,通 过与 AI 的互动完成工作任务。 据官方介绍,扣子空间主要有以下特点: 1) 从回答问题,到解决问题 全线打通:自动分析需求,拆解为多个子任务;自主调用工具(浏览器、 代码编辑器等),执行任务;输出完整的结果报告,例如网页、PPT 、飞书文档等。 2) 拥有 专家Agent生态 :华泰A股观察助手可以为用户进行每日早报生成、针对股票分析问题、答疑 解惑;用户研究专家可以协助进行用研资料深度分析,获取更多用户洞察。 3) 探索/规划双模式 ,人机协同完成高难度任务:用户如果想一步到位输出,可以选择探索模式、如 果想亲自把控每个步骤,可以选择规划模式。 4) MCP扩展集成 ,拓展Agent能力边界:首批官方支持飞书多维表格、高德地图、图像工具、语音合 成等MCP;即将支持扣子开发平台发布MCP至扣子空间。 通过支持添加MCP扩展,AI Agent能力边界被进一步扩展,接下来会有更多插件接入。 MCP(Model Con ...
Positive Outcome in 75% of CTCL Patients Treated with HyBryte™ for 18 Weeks
Prnewswire· 2025-04-14 19:30
文章核心观点 - 公司公布HyBryte™治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的研究中期结果,显示其快速响应和良好安全性,为该疾病提供了潜在安全有效的治疗选择 [1] 研究结果 - 正在进行的开放标签、研究者发起的研究(IIS)评估HyBryte™长达54周的治疗效果,18周治疗后75%的患者达到“治疗成功” [1] - 截至目前,IIS已有9名患者入组并接受治疗,18周时间点数据已完成,8名可评估患者中6人治疗成功 [2] - 18周治疗窗口与正在招募患者的FLASH2双盲、安慰剂对照、随机研究评估窗口相同,HyBryte™治疗响应迅速,优于其他需6 - 12个月产生临床有意义治疗响应的疗法 [2] - 18周可评估的8名患者中,4人完成54周治疗,mCAILS评分平均最大改善85%,3人仍在治疗,1人因后勤问题退出,HyBryte™在所有患者中安全且耐受性良好 [2] 研究者观点 - 研究主要研究者Kim博士表示,观察到的完全缓解率、一致的治疗响应和安全性令人兴奋,该研究初步结果有前景,支持并扩展了之前2期和3期临床试验结果,也为3期FLASH2研究提供信心 [3] - 公司总裁兼首席执行官Christopher J. Schaber博士称,对研究结果满意,HyBryte™治疗时间延长带来预期的患者预后改善,多数患者在18周显示出强烈治疗响应,期待继续推进研究和FLASH2研究入组 [3] 其他研究信息 - 临床研究RW - HPN - MF - 01是开放标签、多中心临床试验,预计在美国招募约20名患者,患者可能接受长达54周治疗,每周给药两次,研究允许过渡到“现实世界”家庭使用场景,主要终点是评估治疗成功数量,该研究获FDA高达260万美元孤儿产品开发赠款支持 [3][4] HyBryte™介绍 - HyBryte™是新型光动力疗法,活性成分是合成金丝桃素,通过安全可见光激活,利用红黄色光谱可见光,可深入皮肤,避免DNA损伤药物和紫外线光疗的二次恶性肿瘤风险,已获FDA孤儿药和快速通道指定以及EMA孤儿药指定 [5] 3期FLASH试验结果 - 3期FLASH试验共招募169名(166名可评估)IA、IB或IIA期CTCL患者,分三个治疗周期 [6] - 第一个双盲治疗周期,116名患者接受HyBryte™治疗,50名接受安慰剂治疗,8周时HyBryte™治疗组16%患者病变减少至少50%,安慰剂组仅4%(p = 0.04),治疗安全且耐受性良好 [6] - 第二个开放标签治疗周期,所有患者接受HyBryte™治疗,12周治疗组响应率为40%(p < 0.0001对比周期1安慰剂治疗率),12周和6周治疗响应有显著改善,HyBryte™对斑块和斑片病变均有效,治疗安全且耐受性良好 [7] - 第三个(可选)治疗周期关注安全性,66%患者选择继续,接受全部3个周期治疗的患者中49%有积极治疗响应(p < 0.0001对比周期1安慰剂组),且HyBryte™无全身吸收,治疗多个病变时仍耐受性良好 [8] - HyBryte™总体安全性是关键属性,作用机制与DNA损伤无关,比现有疗法更安全,现有疗法有显著甚至致命副作用,HyBryte™可能是CTCL最安全有效的治疗方法 [9] FLASH2研究 - FDA和EMA要求进行第二次成功的3期试验以支持HyBryte™上市批准,确认性FLASH2研究预计2024年底前启动,将招募约80名早期CTCL患者 [11] - FLASH2研究复制了3期FLASH研究的双盲、安慰剂对照设计,共三个6周治疗周期(共18周),主要疗效评估在初始6周双盲、安慰剂对照治疗周期结束时进行,但该研究将双盲、安慰剂对照评估延长至连续18周治疗,主要终点评估在18周时间点结束时进行 [11] - 第一次3期研究中,完成18周(3个周期)治疗的患者治疗响应率为49%(p < 0.0001对比周期1安慰剂组),FLASH2研究重要临床研究设计组件与第一次FLASH研究相同,预计连续18周治疗能证明HyBryte™在更长期“现实世界”治疗过程中的增强效果 [11] 其他支持性研究 - 其他支持性研究证明了更长治疗时间的实用性、局部应用后金丝桃素无显著全身暴露以及与Valchlor®相比的相对疗效和耐受性 [12] CTCL介绍 - CTCL是非霍奇金淋巴瘤的一种,由恶性T细胞淋巴细胞扩增引起,细胞迁移到皮肤形成病变,通常始于斑块,可能发展为斑块和肿瘤,死亡率与疾病阶段相关,目前无法治愈,病变治疗后通常会复发 [14] - CTCL是罕见的非霍奇金淋巴瘤,在美国和欧洲约占患者总数的4%,估计美国约有31000人受影响(每年约3200例新病例),欧洲约有38000人受影响(每年约3800例新病例) [15] 公司介绍 - 公司是后期生物制药公司,专注于开发和商业化治疗罕见病的产品 [16] - 专业生物治疗业务部门正在开发并推进HyBryte™作为新型光动力疗法治疗CTCL,若第二次3期研究成功,将寻求全球商业化监管批准,该部门还包括将合成金丝桃素扩展到银屑病治疗、开发dusquetide治疗炎症性疾病等项目 [16][17] - 公共卫生解决方案业务部门包括开发蓖麻毒素疫苗候选药物RiVax®、针对丝状病毒的疫苗项目以及预防COVID - 19的疫苗候选药物CiVax™,疫苗项目使用专有热稳定平台技术ThermoVax®,该部门获政府赠款和合同资金支持 [18]
ASP Isotopes(ASPI) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-04-02 03:37
Nick Lawson Good morning, good afternoon, and good evening to wherever you are in the world. My name is Nick Lawson. I’m the CEO of OceanWall. I’m delighted to welcome you to the ASP Isotopes fiscal year 2024 results webinar. We’re delighted to have with us Paul Mann, Chairman and CEO, and Dr. . Hendrik Strydom, who’s ASPI’s Chief Technology Officer. Firstly, gentlemen, congratulations on this morning’s press release regarding Ytterbium-176, an incredible milestone for you. Before you tell us more about tha ...
GlobalFoundries Certifies Ansys Lumerical Photonic Design Tools for GF Fotonix™ Platform
Prnewswire· 2025-03-27 21:00
文章核心观点 Ansys与GlobalFoundries合作,使Ansys四个光子求解器获GF Fotonix平台认证,助力工程师在该平台高保真模拟光子组件,应对多种高容量芯片设计挑战 [1][2] 合作情况 - Ansys与GlobalFoundries合作,认证四个Ansys光子求解器,让工程师在GF Fotonix平台高保真模拟被动和主动光子组件 [2] - 双方为共同客户确保求解器高保真模拟,将其与实际测量数据进行基准测试 [4] GF Fotonix平台情况 - GF Fotonix是功能丰富、高度灵活的硅光子平台,是唯一可商用的光子和电子组件单片集成铸造平台,有光子专用流程选项 [3] - 平台上的光子组件包括马赫曾德尔和微环调制器、锗光电二极管等有源器件,以及分束器、多模干涉仪等无源器件 [3] - 平台允许设计师为高速光通信系统应用开发定制解决方案,满足高带宽、低延迟数据传输和低功耗要求 [3] 认证的Ansys解决方案 - GF Fotonix为其平台认证四个Ansys Lumerical解决方案,即FDTD、MODE、CHARGE和HEAT [4] - 认证涵盖从被动到主动光子组件设计的广泛能力,包括模拟电和热刺激对光学行为的影响 [4] 双方表态 - GlobalFoundries设计平台和服务高级副总裁Ziv Hammer称,Ansys解决方案认证为客户建立关键物理设计能力,很高兴与Ansys合作助客户克服光子芯片设计挑战 [5] - Ansys电子、半导体和光学业务部门副总裁兼总经理John Lee表示,光子通信好处多,但设计光子集成电路耗时、成本高且制造后不容出错,Ansys Lumerical解决方案能满足客户不断变化的需求 [5] Ansys公司情况 - Ansys软件超50年助力各行业创新者利用仿真预测能力突破界限,推动人类进步 [6] - 认证有助于客户为下一代光子集成电路设计高性能光子组件,实现适用于超大规模数据中心和物联网应用的更快、更高效数据通信技术 [6]
Quantum puting (QUBT) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-21 05:37
Quantum Computing Inc. (NASDAQ:QUBT) Q4 2024 Earnings Conference Call March 20, 2025 4:30 PM ET Company Participants Rosalyn Christian - Investor Relations William McGann - Chief Executive Officer Chris Boehmler - Chief Financial Officer Conference Call Participants Ed Woo - Ascendiant Capital Operator Greetings. Welcome to the Quantum Computing Inc. Fourth Quarter 2024 Shareholder Update Conference Call. At this time, all participants are in a listen-only mode. A question-and-answer session will follow the ...
锡 | 行业动态:供应扰动叠加需求改善预期,锡价看涨
中金有色研究· 2025-03-14 14:32
文章核心观点 - 中长期锡供需或将持续偏紧,短期供需缺口拉大有望助推锡价上行 [4] 行业动态 - 3月13日晚,Alphamin Resources宣布暂停其刚果(金)东部Bisie矿山的运营,正在撤离所有采矿作业人员,仅留少量必要人员负责矿山维护、安全和基本管理 [1] - Bisie矿是全球第三大锡矿,2024年锡精矿产量达1.73万吨,约占全球锡矿供应量的6% [1] 评论 供应方面 - 缅甸佤邦复产仍需时日,刚果(金)供应扰动再起,供应紧张态势加剧 [2] - 2月26日,佤邦开始正式筹备锡矿复产事宜,预计下半年才能出矿 [2] - 刚果(金)Bisie矿山暂停运营,生产短期内或难以恢复,或进一步加剧锡矿供应紧张态势 [2] - 截至3月13日,云南40%锡精矿加工费1.27万元/吨,已降至近五年23%分位线 [2] 需求方面 - AI大潮加速到来,光伏抢装叠加以旧换新等稳增长政策实施,需求预期改善 [3] - 2024年全球锡消费结构中,光伏焊带占比7%,其他锡焊料占比50%,为锡下游主要应用领域 [3] - DeepSeek的兴起加速AI大潮到来,锡基焊料成连接芯片与电路板首选材料 [3] - 新能源上网电价市场化改革有望推动国内光伏行业6月1日前抢装,推升光伏焊带需求 [3] - 以旧换新等稳增长政策实施有望推动家电、汽车等领域对锡焊料的需求 [3] - 今年1月份全球半导体销售额565亿美元,同比+18% [3] 库存方面 - 锡交易所和国内社会库存较2024年高点大幅去化,供应扰动或将推升下游产业链安全库存需求,激化短期供需矛盾 [3] - 截至3月13日,LME、SHFE锡库存分别为3500、7082吨,较2024年高点-57%、-60%,均位于近五年38%分位线 [3] - 截至3月7日,国内社会锡锭库存8399吨,较2024年高点-57%,位于近四年37%分位线 [3] 供需缺口 - 2025 - 2027年锡行业供需缺口分别为-1.4、-0.3、-0.8万吨,占需求比例为-4%、-1%、-2% [4]
Fennec Pharma(FENC) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-10 22:24
财务数据和关键指标变化 - 过去12个月公司收入增长约40%,2024年第四季度现金仅消耗约0.6百万美元 [28] - 2024年第四季度公司净产品销售额为7.9百万美元,季度增长率约为13%;2024财年公司净产品销售额为29.6百万美元,2023年为21.3百万美元 [28] - 2024年第四季度销售和营销费用为3.9百万美元,第三季度为4.6百万美元;2024财年销售和营销费用为18.4百万美元,2023财年为12.1百万美元,增长主要与增加的工资和额外的营销费用有关 [29] - 2024年第四季度G&A费用较第三季度减少2.9百万美元,主要由于非现金股权补偿和第三季度支付给前首席执行官的一次性遣散费;2024财年G&A费用较2023财年增加2.4百万美元,由于欧洲预商业化费用和与Norgine交易相关的费用 [30] - 2024年全年公司现金运营费用约为3300万美元,预计2025年全年现金运营费用与之相似 [30][31] - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物为26.6百万美元;2024年12月公司提前部分偿还了1300万美元的可转换债务,节省了约150万美元的未来年度利息支出并消除了潜在的稀释股份 [33] - 2024财年现金及现金等价物增加约1300万美元,主要由于Norgine交易的4300万美元前期收益、净产品收入抵消了运营费用和12月的1300万美元债务偿还 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 儿科业务持续增长,AYA业务是公司的重要机遇,但公司未提供两者具体贡献的明细 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国AYA市场每年约有20000名顺铂化疗患者,主要肿瘤类型为甲状腺、乳腺、生殖细胞和睾丸癌;市场由学术和社区中心共同构成,72个NCI指定学术中心发挥关键作用,其余患者在近4000个社区诊所接受治疗;该市场潜力大于儿科市场,且通过门诊报销有良好的报销情况 [11][12] - PEDMARQSI已在德国和英国商业推出,英国NICE公布的标价为8277英镑,德国目前公共价格超过每瓶10500欧元,最终价格预计在2025年底确定;这两个市场将为公司在2025年带来额外收入来源,有望在年底实现前两个销售、特许权使用费及相关里程碑 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括提高对未满足需求的认识、确立PEDMARK为CIO预防的标准治疗、促进其在肿瘤科医生之外的采用、确保产品的无缝访问以及激活患者和护理人员 [8][9] - 公司继续推进将PEDMARK纳入NCCN药物和生物制品纲要的工作,预计在2025年年中得到决定 [17][18] - 公司与Norgine签订独家许可协议在欧洲商业化PEDMARQSI,与Inpharmus合作在土耳其和海湾合作委员会国家分销PEDMARK [19][24] - 市场上存在复合STS产品作为竞争对手,主要在儿科环境中使用,公司在大型机构采用PEDMARK方面取得进展 [71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司基础转型的开始,为PEDMARK战略奠定了基础,2025年有望实现下一阶段的增长 [7] - 公司对AYA市场的反应感到鼓舞,PEDMARK在该市场的主要学术中心获得认可,有望推动更广泛的市场接受 [12][13] - 公司预计2025年下半年净产品销售额将显著增长,随着各项基础支柱和举措的实施,将对PEDMARK的增长产生重大影响 [29] 其他重要信息 - PEDMARK被国家综合癌症网络(NCCN)推荐用于AYA人群,有2A级认可;截至2024年底,所有医学纲要均已收到公司的临床更新,AHFS已更新其内容以反映PEDMARK的标签 [15][16] - 日本的研究者发起试验STS - J01已完成入组,预计2025年秋季公布结果,之后可能评估PEDMARK在日本的注册、合作或许可事宜 [22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年第四季度儿科业务是否恢复环比增长,AYA业务在第四季度的贡献是多少 - 儿科业务持续增长,AYA业务是重要机遇,但公司不提供两者具体贡献的明细,增长来自两者 [38] 问题2: 2025年下半年的增长是否仅与NCCN纲要相关,对AYA业务在2025年的增长预期如何 - 公司认为AYA市场机会巨大,随着业务的发展和投入,预计2025年下半年将继续加速增长,第一季度已看到增长迹象并预计将持续 [41][43] 问题3: Norgine在欧洲的进展如何,与欧洲卓越中心建立了哪些关系,推广节奏和哪些国家可能贡献欧洲收入,AYA人群在欧洲是否会成为类似美国的收入驱动力 - PEDMARK已在英国和德国商业推出,这两个市场进展良好,公司将继续关注并更新更多国家的批准情况;在欧洲,产品目前批准用于1个月至17岁的局部非转移性实体瘤患者,Norgine将考虑AYA人群,但情况有所不同 [48][50] 问题4: 在美国,关于业务发展举措、潜在合作机会以及扩大在关键处方者面前的影响力有何更新 - 公司在AYA人群中的适应症和NCCN指南为业务扩展提供了机会,已与美国关键学术机构进行讨论,将继续关注并提供更新 [55] 问题5: PEDMARK在美国市场的竞争格局如何,价格情况如何,药物处方在SG&A方面的情况以及前首席执行官的支付是否会导致运营费用进一步下降 - SG&A方面,2024年因Norgine交易、欧洲预商业化费用和首席执行官遣散费增加了约800万美元,预计2025年总费用与2024年约3300万美元相同,主要是由于营销和意识支出以及人员增加;PEDMARK的成本因患者而异,批发收购成本为每瓶11000美元,报销情况良好 [63][69] 问题6: 竞争格局如何,其他竞争制剂情况以及市场份额分配 - 市场上复合STS产品仍存在,主要用于儿科环境,公司在大型机构采用PEDMARK方面取得进展,不提供竞争市场份额的明细 [71][72] 问题7: 是否会在所有希望扩展的适应症上进行临床试验 - 这是2025年正在进行的发展,公司将与机构进行讨论并更新相关信息 [75] 问题8: 在日本是否需要有数据才能获得合作伙伴,在获得数据之前是否有可能在合作方面取得进展 - 有数据更好,但公司已收到一些合作讨论,业务发展是一个长期过程,将持续到2025年获得最终数据 [85][86] 问题9: 如何在AYA细分市场的社区中心和72个主要中心之间优先分配商业努力 - 学术中心和社区中心的患者分布较为平衡,两者都很重要,社区中心医生对CIO替代方案的需求是一个机会 [88][90]
HyBryte™ Treatment Studies Presented at Two Medical Conferences in March
Prnewswire· 2025-03-06 20:30
公司动态 - Soligenix公司宣布其首席研究员将在美国皮肤淋巴瘤联盟(USCLC)研讨会和美国皮肤病学会(AAD)年会上展示HyBryte™(合成金丝桃素)治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和SGX302(合成金丝桃素)治疗轻中度银屑病的最新试验结果 [1] - 两项关键研究数据将展示:Ellen Kim博士将在USCLC上展示HyBryte™长期治疗CTCL的2期真实世界研究结果,Neal Bhatia博士将在AAD上讨论包括合成金丝桃素在内的光动力疗法应用 [3][4] - 公司已启动第二项3期FLASH2研究,这是一项随机双盲安慰剂对照多中心研究,计划招募约80名早期CTCL患者,研究设计获得EMA认可 [14][15] 产品数据 - HyBryte™在3期FLASH试验中显示显著疗效:第一治疗周期16%患者达到病灶减少≥50%(安慰剂组4% p=0.04),第二周期12周治疗组反应率达40%(p<0.0001),完成全部3周期治疗的患者49%显示阳性反应(p<0.0001) [10][11][12] - 安全性数据显示HyBryte™无DNA损伤风险,系统吸收极低,在3个治疗周期和6个月随访期内耐受性良好,无潜在安全问题报告 [13] - 比较研究表明HyBryte™对斑块型(42% p<0.0001)和斑片型(37% p=0.0009)CTCL病灶均有效,解决了传统疗法难以治疗斑块病灶的难题 [11] 市场与疾病 - CTCL是一种罕见非霍奇金淋巴瘤,占美国170万淋巴瘤患者的4%,美国约31,000例(年新增3,200例),欧洲约38,000例(年新增3,800例) [18][19] - 银屑病全球患者约6000万-1.25亿,美国约750万(占总人口3%),80%为轻中度,全球治疗市场规模2020年150亿美元,预计2027年达400亿美元 [20][23] - 目前CTCL无治愈方法,现有疗法均伴随严重副作用(如黑色素瘤风险),HyBryte™可能成为最安全的有效治疗方案 [13][18] 研发进展 - 公司获得FDA孤儿药和快速通道认定及EMA孤儿药认定,并获260万美元孤儿产品开发资助用于家庭使用环境研究 [9][17] - 除CTCL外,公司正在开发SGX302用于银屑病、SGX942治疗口腔黏膜炎、SGX945治疗白塞病,以及RiVax®蓖麻毒素疫苗等产品 [24][25] - 公司采用ThermoVax®热稳定平台技术开发针对马尔堡病毒、埃博拉病毒和COVID-19的疫苗,获得多项政府资助 [25]