荣昌生物与艾伯维的重大授权交易 - 荣昌生物与艾伯维就新型双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议 交易总额最高达56亿美元 折合人民币390亿元 首付款为6.5亿美元 [1][3] - 根据协议 艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利 荣昌生物有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及两位数分级特许权使用费 [3] - 此次交易是荣昌生物登陆港股以来首付款和潜在最高交易额均为新高的对外授权交易 合作方艾伯维是全球制药巨头 2024财年处方药销售额达544.84亿美元 在全球药企中排名第二 [3] 创新药行业近期业务发展动态 - 一周内创新药领域落地5个BD合作 涵盖小分子抑制剂、单抗、双抗、ADC和RDC等多种技术平台 [1][6] - 具体案例包括：宜联生物B7H3 ADC授权罗氏 首付款及近期里程碑5.7亿美元 海思科PDE3/4双重抑制剂合作获1.08亿美元首付款 中晟全肽RDC授权诺华 赛神医药Aβ抗体授权诺华获1.65亿美元预付款 [6] - 1月12日 二代免疫肿瘤疗法领域发生三件大事：除荣昌生物BD外 还包括康方生物AK112在美国申报上市 以及三生制药与辉瑞的合作药物将于2026年开展五项全球III期临床试验 [4] 市场表现与估值分析 - 荣昌生物与艾伯维的交易公告带动市场 荣昌生物A股20%涨停 港股创新药ETF上涨超3% A股创新药板块上涨超2.7% [1] - 自2025年9月港股创新药创年内新高后 截至2025年底港股创新药指数回调24% 同期美股生物科技指数XBI上涨29% NBI指数上涨18% XBI自2025年4月底部反弹超过100% [7] - 中美创新药资产估值差距自2025年9月后拉大 目前港股创新药估值相比全球同类产品具有较高吸引力 [7]

文章核心观点 - 中国创新药行业近期迎来密集的对外授权（BD）交易，特别是以荣昌生物与艾伯维的巨额交易为代表，显示出行业在全球的竞争力与价值正获得国际认可，并可能推动板块市场表现 [1][3][5] - 当前港股创新药板块估值与全球同类资产相比存在较大差距，具备较高的吸引力 [6] 荣昌生物与艾伯维的重大交易 - 荣昌生物与艾伯维就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议，交易总额最高达56亿美元（折合人民币390亿元），首付款为6.5亿美元 [1][2] - 根据协议，艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利，荣昌生物除首付款外，还有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及净销售额的两位数分级特许权使用费 [2] - 此次交易是荣昌生物公开宣布的对外授权交易中，首付款和潜在最高交易额均为最高的一次 [2] - 合作方艾伯维是全球顶级药企，在2025年度《全球制药企业50强》中排名第二，2024财年处方药销售额高达544.84亿美元 [2] 创新药行业近期动态 - 仅在1月12日一天，中国创新药核心资产——二代IO疗法领域就发生三件大事：荣昌生物BD落地、康方生物AK112在美国申报上市、三生制药与辉瑞合作药物将于2026年开展全球III期临床试验 [3] - 一周内（统计截至1月12日），中国创新药行业共落地5个BD交易，涵盖小分子抑制剂、单抗、双抗、ADC和RDC等多种技术领域 [4][5] - 具体交易包括：宜联生物B7H3 ADC授权罗氏（首付款5.7亿美元）、海思科PDE3/4双重抑制剂授权美国公司（首付款1.08亿美元，总包超10亿美元）、中晟全肽RDC授权诺华、赛神医药Aβ抗体授权诺华（预付款1.65亿美元，总包16.65亿美元） [5] 市场表现与估值分析 - 荣昌生物与艾伯维的交易带动了市场对创新药板块的关注，荣昌生物A股20%涨停，港股创新药ETF上涨超3%，A股创新药板块上涨超2.7% [1] - 自2025年9月港股创新药创年内新高后，截至2025年底，港股创新药指数回调24%，而同期美股生物科技指数XBI上涨29%，纳斯达克生物科技指数（NBI）上涨18% [6] - XBI指数自2025年4月底部反弹超过100%，大型跨国药企普遍自底部反弹30%-50%，礼来市值首次突破万亿美元，中美创新药资产估值差距在2025年9月后越拉越大 [6] - 目前港股创新药估值虽不在历史底部，但相比全球同类产品估值具有较高的吸引力 [6]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为看好，维持评级；信达生物投资评级为买入 [11][12] 报告的核心观点 - 重磅一代IO疗法核心专利序列预计2028 - 2032年过期，MNC延续/抢占下一代肿瘤基石治疗药物市场需求迫切，二代IO潜在市场规模或达2000亿美元 [4][7] - 信达生物IBI363采用PD - 1单抗/IL - 2融合设计及α偏向性设计，在多个IO治疗耐药热肿瘤、冷肿瘤中显示出Best - in - Class潜力 [4][9] 根据相关目录分别总结 IO疗法：旧势渐退，新潮已起 - 近十年一代免疫检查点抑制剂推动肿瘤免疫治疗发展，2024年全球PD - (L)1市场规模达525亿美元，同比增长12.3%，K药和O药占据主导 [18][20] - 肿瘤细胞通过高表达PD - L1激活PD - 1/PD - L1通路实现免疫逃逸，PD - 1/PD - L1抑制剂阻断该通路成为肿瘤免疫治疗核心策略 [22] - 一代IO疗法存在局限，冷肿瘤对免疫检查点抑制剂应答率低，仅约55%实体瘤患者具备免疫治疗基础条件，真正获益比例不足20%，且存在原发性和获得性耐药问题 [33][39][41] 多元路径竞发，角逐二代IO疗法两千亿美元规模市场 - 一代IO疗法在冷肿瘤、原发性无应答患者及获得性耐药人群中疗效有限，随着K药、O药专利到期，二代IO市场将升温 [44] - 二代IO市场可分为一代IO替代、耐药、冷肿瘤三个赛道，潜在市场规模或达2000亿美元，众多药企布局二代IO疗法 [49] - PD - 1/IL - 2路线潜力大，可实现对T细胞“解封 + 赋能”双重调控，有望在热肿瘤前线和冷肿瘤、经治耐药人群中突破 [53] IBI363：全球首创PD - 1/α IL - 2双抗，新一代肿瘤IO疗法基石产品 - IBI363是信达生物自主研发的PD - 1/α IL - 2双抗融合蛋白，采用PD - 1单抗和IL - 2融合设计及α偏向性IL - 2设计，可降低外周毒性 [56][57] - 采用α偏向性IL - 2设计是基于基础研究成果，α - biased IL - 2能刺激激活的CD8 + T细胞，毒副作用小，且PD - 1 + CD25 + CD8 + TIL细胞在肿瘤组织高表达 [62] - IBI363在肺癌、结直肠癌、黑色素瘤临床试验中展现优异疗效，肺癌中高剂量组ORR、DCR、mPFS及OS趋势更优；结直肠癌单药mOS达16.1个月，联合贝伐组疗效更好；黑色素瘤中IBI363相比化疗mPFS优势明显 [68][74][78]