全链条管控体系
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保健食品生产规范27年来首次更新 强制性国家标准为行业划下安全红线
中国产业经济信息网· 2025-10-22 06:14
国家卫生健康委近日会同市场监管总局发布了32项食品安全国家标准和2项标准修改单,其中,新修订 的《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》(GB 17405-2025)是保健食品生产规范自1998年发布 后,27年来首次更新。作为强制性国家标准,也是保健食品注册和备案管理、生产许可审查、生产企业 监督检查中食品安全管理的基础文件,新标准针对保健食品的特殊性,以《食品安全国家标准 食品生 产通用卫生规范》(GB 14881)框架为基础,充分考虑现行保健食品监管要求,突出保健食品生产过 程的原则性、通用性要求,进一步明确细化规定了保健食品生产的相关安全要求和管理准则。新标准要 求,相关技术指标需与保健食品注册或备案相关技术要求一致,便于企业执行,并衔接保健食品监管要 求。 强化保健食品的食品属性 依据相关规定,保健食品剂型形态主要包括片剂、粉剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、丸 剂、膏剂、酒剂、茶剂等剂型,以及饮料、饼干类、糖果类、糕点类、液体乳类等食品形态。此外,在 已获批准注册的保健食品中,还有滴剂、奶粉类、醋类、果冻类、粥类等少量其他剂型形态。 保健食品剂型形态多样,不同剂型形态生产情况差异较大。且随 ...
全链条管控 保健食品生产规范新“国标”发布
北京商报· 2025-09-26 07:24
9月25日,国家卫生健康委与国家市场监督管理总局联合修订的《食品安全国家标准 保健食品良好生产 规范》(以下简称《生产规范》)(GB 17405-2025)正式发布。这是继标准1998年出台后,27年来首次更 新。这项强制性国家标准针对保健食品生产的各个环节提出了更为严格、细致的要求。新标准与修订前 相比内容调整较大,标准文本从原先的10个章节增加到14个章节,并增加了资料性附录。《生产规范》 对原标准中选址及厂区环境、厂房和车间、设施与设备、保健食品原料、辅料及食品相关产品、生产过 程的食品安全控制、验证和检验要求等多项内容进行修订,增加食品安全管理、产品召回及追溯管理要 求及不同类别保健食品作业区划分指南。值得关注的是,新标准通过原料、生产、验证、追溯四维升 级,构建覆盖"从原料到货架"的全链条管控体系。 厘清属性定位 与旧版相比,新版《生产规范》在多个方面进行了重要调整。 《生产规范》基于《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》(GB 14881)的框架修订,代替《保健 食品良好生产规范》(GB 17405-1998),对原标准中选址及厂区环境、厂房和车间、设施与设备、保健 食品原料、辅料及食品相关产 ...
强化食品属性与全链条管控 保健食品生产规范新“国标”发布
北京商报· 2025-09-25 23:01
9月25日,国家卫生健康委与国家市场监督管理总局联合修订的《食品安全国家标准保健食品良好生产 规范》(以下简称《生产规范》)(GB 17405—2025)正式发布。这是标准继1998年出台后,27年来 首次更新。这项强制性国家标准针对保健食品生产的各个环节提出了更为严格、细致的要求。新标准与 修订前相比内容调整较大,标准文本从原先的10个章节增加到14个章节,并增加了资料性附录。《生产 规范》对原标准中选址及厂区环境、厂房和车间、设施与设备、保健食品原料、辅料及食品相关产品、 生产过程的食品安全控制、验证和检验要求等多项内容进行修订,增加食品安全管理、产品召回及追溯 管理要求及不同类别保健食品作业区划分指南。 《生产规范》的发布,进一步贯彻落实"最严谨的标准"要求,一方面,保持与GB 14881的协同性,有 助于规范保健食品生产企业生产流程,落实企业主体责任,贴合保健食品生产企业实际需求,提升生产 效率与产品质量,激发企业创新活力与内生动力;另一方面,有助于完善特殊食品标准体系,强化特殊 食品安全基础标准供给,将标准与保健食品监管原则紧密衔接,构建起更为完善的监管链条,为行业健 康发展提供技术支撑。 "食品安 ...
强化食品属性与全链条管控,保健食品生产规范新“国标”发布
北京商报· 2025-09-25 21:39
9月25日,国家卫生健康委与国家市场监督管理总局联合修订的《食品安全国家标准 保健食品良好生产 规范》(以下简称《生产规范》)(GB 17405—2025)正式发布。这是标准继1998年出台后,27年来 首次更新。这项强制性国家标准针对保健食品生产的各个环节提出了更为严格、细致的要求。新标准与 修订前相比内容调整较大,标准文本从原先的10个章节增加到14个章节,并增加了资料性附录。《生产 规范》对原标准中选址及厂区环境、厂房和车间、设施与设备、保健食品原料、辅料及食品相关产品、 生产过程的食品安全控制、验证和检验要求等多项内容进行修订,增加食品安全管理、产品召回及追溯 管理要求及不同类别保健食品作业区划分指南。 《生产规范》基于《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》(GB 14881)的框架修订,代替《保 健食品良好生产规范》(GB 17405—1998),对原标准中选址及厂区环境、厂房和车间、设施与设 备、保健食品原料、辅料及食品相关产品、生产过程的食品安全控制、验证和检验要求等多项内容进行 修订。 GB 17405-1998是保健食品早期的生产规范标准,借鉴了药品管理的理念,采用了药品生产中"一般生产 ...