报告投资评级与核心观点 - **投资评级**：首次覆盖，给予“增持”评级 [4] - **目标价格**：143.89元 [4] - **核心观点**：报告认为荣昌生物将于2026年开始进入新一轮增长阶段，主要受益于核心产品新增适应症上市并进入医保放量、海外授权带来的收入以及新管线的全球潜力 [11] 财务与市场表现摘要 - **财务预测**：预测公司2025-2027年营业总收入分别为32.51亿元、78.32亿元、62.79亿元，归母净利润分别为6.44亿元、50.31亿元、28.80亿元 [3][11] - **关键财务指标**：预计2026年净资产收益率(ROE)为59.2%，销售毛利率为95.0% [3][12] - **市场表现**：截至报告日，公司52周内股价区间为29.80-118.90元，当前股价118.90元，总市值671.16亿元 [5] - **近期股价表现**：过去12个月绝对升幅达274%，相对指数升幅252% [9] 内生业绩增长驱动（2026年为新起点） - **RC48（维迪西妥单抗）**：预计2026年将获批一线尿路上皮癌(UC)和HER2低表达乳腺癌(BC)两大适应症，中国可及患者数量均接近9万人，市场潜力巨大 [16][17] - **RC48海外进展**：针对一线HER2阳性UC的全球III期临床预计2026年中达到主要终点，有望推动海外上市 [19][20] - **RC18（泰它西普）**：重症肌无力(MG)适应症已于2025年进入医保，2026年将开始放量；预计2026年还将获批IgA肾病(IgAN)和干燥综合征(sjs)适应症 [21] - **RC18管线拓展**：公司计划在2026年启动包括膜性肾病在内的6项新III期临床，潜在市场规模超110亿元 [22][23] - **RC18海外授权**：已授权给VOR，正在推进针对MG和干燥综合征的全球III期临床，预计分别于2027年上半年和2026年上半年读出数据 [25] - **RC28**：针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的适应症已于2025年9月申报上市，预计2026年获批；针对糖尿病黄斑水肿(DME)的III期临床预计2026年年中完成 [30] 业务发展(BD)收入与利润改善 - **BD交易增厚报表**：2025年以来完成三笔对外授权，包括RC18授权给VOR、RC28授权给参天制药、RC148授权给艾伯维 [34][35] - **2026年BD收入确认**：预计RC28交易的2.5亿元人民币首付款和RC148交易的6.5亿美元首付款将在2026年确认，显著增厚当期收入 [34][72] - **利润扭亏趋势**：自2025年第一季度以来，公司加强费用控制，单季度归母净利润亏损逐季收窄，2025年第三季度单季亏损仅为8200元，预计2026年有望实现单季度扭亏为盈 [31][33] 核心管线RC148的全球竞争力 - **授权交易**：2026年1月，公司将PD1*VEGF双抗RC148授权给艾伯维，获得6.5亿美元首付款、49.5亿美元里程碑及双位数特许使用费 [35] - **单药疗效**：RC148在后线和一线非小细胞肺癌(NSCLC)的早期临床数据中展现出同类最佳(BIC)潜力 [37][38] - **联用ADC战略**：艾伯维计划大力推进RC148与其自研ADC（特别是CMET ADC ABBV400）的联合疗法，有望在多个实体瘤适应症实现弯道超车 [11][43] - **联用ADC的具体优势**： - **结直肠癌(CRC)**：ABBV400单药在后线CRC中疗效优异，联用贝伐珠单抗后ORR提升至30%，PFS达6.8个月，预计与RC148联用疗效更佳 [47][50] - **胰腺癌(PDAC)**：ABBV400是少数对胰腺癌有效的ADC之一，单药在一线患者中ORR达24% [56] - **非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)**：ABBV400在该适应症上疗效处于最佳梯队，联用RC148有望在一线治疗中形成强势竞争力 [58][59] - **广泛的联用潜力**：艾伯维还计划将RC148与其自研的SEZ6 ADC、FRα ADC等联用，布局小细胞肺癌(SCLC)、卵巢癌(OC)等更多适应症 [62] 早期全球创新管线潜力 - **CDCP1 ADC (RC278)**：全球首创(FIC)靶点，正在推进针对结直肠癌、肺癌和乳腺癌的I/II期临床，预计2026年有初步数据读出 [63] - **B7H3*PSMA ADC (RC288)**：全球首创的双特异性ADC，已于2026年3月获中国国家药监局临床试验批件 [68] 盈利预测与估值方法 - **收入拆分预测**：预计2026年总收入78.32亿元，其中RC48与RC18产品收入约28.00亿元，BD收入约50.30亿元 [72][73] - **估值方法**：采用可比公司市销率(PS)估值法，选取泽璟制药、迪哲医药、诺诚健华为可比公司，2026年平均PS为10倍 [74][75] - **目标市值与股价**：给予公司2026年10倍PS，对应目标市值783亿元，目标价143.89元 [74]

报告投资评级与核心观点 - **投资评级**：首次覆盖，给予“增持”评级 [4] - **目标价格**：143.89元 [4] - **核心观点**：报告认为荣昌生物将于2026年进入新一轮增长阶段，主要受益于核心产品新增适应症上市并进入医保放量、海外适应症上市销售、多项资产对外授权带来的首付款及里程碑收入确认，以及具有全球竞争力的新管线潜力 [11] 财务预测与估值摘要 - **收入预测**：预测2025-2027年营业总收入分别为32.51亿元、78.32亿元、62.79亿元，其中2026年同比增长140.9% [3][11] - **利润预测**：预测2025年归母净利润扭亏为盈，达6.44亿元，2026年大幅增长至50.31亿元，2027年为28.80亿元 [3] - **估值方法**：采用可比公司PS估值法，选取泽璟制药、迪哲医药、诺诚健华为可比公司，给予公司2026年10倍PS，对应目标市值783亿元，目标价143.89元 [11][74][75] 内生业绩：2026年为新增长起点 - **RC48（维迪西妥单抗）**：预计2026年将获批一线HER2阳性尿路上皮癌（UC）和二线HER2低表达乳腺癌（BC）两大适应症，中国可及患者数量均接近9万人，市场潜力巨大 [16][17]；其联合特瑞普利单抗在一线UC的疗效数据（ORR 76%， PFS 13.1个月）优于或可比PADCEV联合K药，且安全性更优 [17][19]；海外针对UC的全球III期临床预计2026年中达到主要终点 [19][20] - **RC18（泰它西普）**：重症肌无力（MG）适应症已于2025年进入医保，2026年将开启放量；预计2026年还将获批IgA肾病和干燥综合征适应症 [21]；公司计划在2026年启动包括膜性肾病在内的6项新III期临床，潜在市场规模超110亿元 [22][23]；海外权益已授权给VOR，其针对MG和干燥综合征的全球III期临床正在推进中 [25] - **RC28**：湿性年龄相关性黄斑变性适应症已于2025年9月申报上市，预计2026年获批；糖尿病黄斑水肿适应症的中国III期临床预计2026年年中完成 [30]；公司已与参天制药达成合作，授权其大中华区及部分亚太地区权益，获得2.5亿元首付款及里程碑款项 [30] 业务发展收入与利润改善 - **业务发展收入**：2025年以来公司完成多笔对外授权，包括RC18授权给VOR、RC28授权给参天制药、RC148授权给艾伯维 [34][35]；预计RC28交易的2.5亿元首付款和RC148交易的6.5亿美元首付款将在2026年确认，显著增厚当期报表 [34] - **利润趋势**：自2025年第一季度以来，公司通过费用控制，单季度归母净利润亏损逐季收窄，2025年第三季度单季度亏损仅为8200元，预计2026年有望实现单季度扭亏为盈 [31][33] RC148：加入全球肿瘤一线竞争 - **授权概况**：2026年1月，公司将PD1*VEGF双抗RC148授权给艾伯维，获得6.5亿美元首付款、49.5亿美元里程碑及特许使用费 [35] - **单药疗效**：RC148在针对一线非小细胞肺癌（NSCLC）的单药I/II期临床中，ORR达57%， DCR达100%，展现出同类最佳潜力 [37][38]；在免疫疗法耐药NSCLC患者中，RC148联合多西他赛的ORR达66.7%， DCR达95.2% [40] - **联合ADC策略**：公司已在国内启动RC148联合自研CLDN18.2 ADC RC118及HER2 ADC RC48的临床研究，初步数据显示RC148+RC118在CLDN18.2阳性胃癌中疗效优于PD1单抗+CLDN18.2 ADC [41][42]；艾伯维计划快速推进RC148与其自研CMET ADC ABBV400等药物的联合临床，有望在全球双抗竞争中实现弯道超车 [43][46] 艾伯维ADC管线协同潜力 - **ABBV400（CMET ADC）**：在结直肠癌后线治疗中，单药ORR为18%， 联用贝伐珠单抗后ORR提升至30% [47][50]；在胰腺癌和nsqNSCLC适应症中也展现出良好单药疗效 [56][58]；报告认为RC148+ABBV400的组合在结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等一线治疗中具有全球竞争力 [46][53][57] - **其他ADC联用机会**：艾伯维还拥有SEZ6 ADC、FRα ADC、PSMA*STEAP1 ADC等资产，可与RC148联用布局小细胞肺癌、卵巢癌、去势抵抗性前列腺癌等适应症 [46][62]；艾伯维表示将持续从外部引入ADC与RC148联合 [62] 早期全球创新管线 - **RC278（CDCP1 ADC）**：全球首创的CDCP1靶向ADC，DAR值为8，正在推进针对结直肠癌、肺癌和乳腺癌的I/II期临床，预计2026年有初步数据读出 [63][64] - **RC288（B7H3*PSMA 双靶点ADC）**：全球首创的双特异性ADC，针对B7H3和PSMA，已于2026年3月获中国国家药监局临床试验批件 [68][71]

美元基金回流中国创新药市场的趋势与规模 - 2025年9月，恒瑞医药完成年内第四笔BD交易，与美国Braveheart Bio就心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893达成独家许可协议，首付款6500万美元，交易总额最高10.13亿美元，年内BD交易总额已超过150亿美元 [1] - 2025年上半年，国产创新药授权出海交易总额达484.48亿美元，已接近2024年全年总和（519亿美元），其中美元基金参与比例超过80% [4] - 自2025年5月港交所推出“科企专线”以来，共有18家医疗企业成功上市，基石投资者认购金额占全年港股IPO募资总额的42%，其中海外投资者贡献占比高达三分之二，且主要以美元基金为主 [4] 美元基金回流的原因 - 跨国药企面临专利悬崖压力，2024至2030年间，欧美主要制药企业约有3600亿美元年销售额将因专利到期面临仿制药竞争，通过BD或收并购中国创新药可快速填补管线缺口 [8][9] - 中国创新药质量显著提升，2024年中国进入研发阶段的新药数量超过1250种，接近美国的约1440种，并在“双抗+ADC”等创新疗法领域全球领先，已有14款全球首创双抗ADC进入临床阶段 [10][11] - 全球资本竞争加剧，日本武田过去三年通过BD投入中国创新药的总资产达150亿美元，美元基金为抢占优质资产采取更激进策略 [12] - 中国创新药估值回归合理阶段，为美元基金提供了更具性价比与战略确定性的投资机会 [11] 美元基金投资策略的转变 - 投资标的从关注企业本身转向聚焦管线和产品，更多通过BD交易对具体高潜力药物管线进行投资，而非直投公司股权 [13] - 投资策略从“撒网式布局”向“重点捕捞”过渡，要求项目必须具备明确的“出海”定位和全球创新能力，并看重资产成功卖出经验和执行力 [14] - 参与方式从财务型投资转向“深赋能、长陪伴”的生态型布局，NewCo模式成为常态，2025年第一季度完成13起NewCo交易，累计金额超过100亿美元 [15] - 更早介入研发，与中国科研院校合作并投资早期实验室成果转化，同时批量在华设立或扩充本土化投资团队，形成全链条生态闭环 [15] 美元基金回流对行业的影响 - 为行业提供关键资金支持，2024年1月至2025年6月，中国创新药通过海外BD获得的首付款已超过百亿美元，助力企业渡过资本寒冬 [17] - 推动国产创新药“借船出海”，帮助企业解决国际化经验不足、海外资源匮乏等问题，映恩生物通过license-out交易额超60亿美元并成功上市，百利天恒2024年实现扭亏为盈，净利润大幅增长575%至37.08亿元 [17] - 康诺亚在不到半年内完成4笔NewCo交易，获得超1亿美元首付款，成功将5款早期产品管线推向海外，2025年半年报显示净利润亏损同比收窄76.59% [19][22] - 行业需警惕资产“贱卖”和“沉睡”风险，企业应聚焦原始创新、提升管线含金量，并建立清晰权责边界与灵活退出机制以掌握更多话语权 [22][23]