科创板六年发展成果 - 科创板六年来年均研发投入占比超10%，推动芯片国产化、新能源出海、生物医药突破及AI赋能等行业创新[1] - 2024年科创板公司研发投入达1681亿元，为板块归母净利润的三倍多，研发人员占比近30%[10] - 科创板企业累计形成发明专利超12万项，平均每家公司拥有216项，35家公司细分产品全球第一[11] 硬科技企业突破 - 百利天恒完成鼻咽癌Ⅲ期临床试验，迪哲医药新药获FDA批准，体现生物医药领域创新实力[3][5] - 中微公司累计申请专利2941项，80%为发明专利，新产品研发周期缩短至两年内[7][10] - 三成科创板公司产品具有行业首创性，超八成聚焦进口替代，138家次公司获国家科技奖项[11] 产业集群与行业分布 - 新一代信息技术、生物医药、高端装备制造企业占比超80%，人工智能、基因技术等未来产业加速布局[13] - 科创板成为"硬科技"企业上市首选地，589家公司IPO及再融资募资超1.1万亿元[19] 制度创新与资本支持 - 科创板推出股权激励、询价转让等制度，华兴源创通过限制性股票激励留住40%研发人员[21][23] - 百济神州创生物医药企业募资纪录（211亿元），泽布替尼全球75个市场获批[17][19] - 迪哲医药完成17.96亿元定增，成为首单适用"轻资产、高研发"标准的未盈利企业[26][29] 改革新动向 - 设立科创成长层并重启第五套上市标准，禾元生物成为首批受益企业[33][34] - "1+6"政策扩围至AI、商业航天、低空经济等领域，强化未盈利企业支持[35] - 科创板超60%上市公司创始团队为科研专家，70%建立产学研协同机制[30] 资本生态与投资趋势 - 一级市场投资总额约4500亿元，平均每家科创板公司上市前获投9.3亿元[31] - "市研率"取代传统财务指标，成为创投机构评估科创企业的关键指标[31]

行情回顾 - 本周中信医药指数上涨3.57%，跑赢沪深300指数2.03个百分点，在中信30个一级行业中排名第4位 [5] - 本周涨幅前十名股票包括塞力医疗(51.55%)、广生堂(48.64%)、神州细胞(45.01%)、热景生物(44.30%)、上海谊众(32.20%)等创新药概念股 [4][5] - 跌幅前十名股票包括力诺药包(-5.73%)、新赣江(-5.53%)、ST中珠(-4.79%)等，主要因前期涨幅回调或退市风险 [30] 医药板块整体观点 - 医药板块估值处于低位，公募基金(剔除医药基金)配置比例较低，对2025年行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转变，重点关注国内差异化及国际化管线 [9] - 医疗器械领域影像类设备招投标回暖明显，发光集采加速国产替代，骨科集采后恢复较好增长 [9][13] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资回暖，国内有望触底回升，25年CXO或重回高增长 [9] 细分领域投资机会 创新药 - 国内创新药企加速国际化，PD-1/VEGF双抗领域近期达成多笔大额BD合作，如辉瑞与三生制药12.5亿美元首付款交易 [15] - 关注双抗ADC突破性进展，如百利天恒BL-B01D1成为全球首个完成III期研究的双抗ADC [29] 医疗器械 - 高值耗材：骨科集采后国产替代加速，神经外科领域集采后放量明显，归创通桥2021-2024年收入CAGR达131% [19] - IVD领域：发光国产替代空间大(当前市占率20-30%)，集采加速替代进程，海外市场逐步打开 [14] - 医疗设备：影像类设备24Q4起招投标显著好转，25年1月市场规模同比增47.82% [16] 中药与医药工业 - 中药板块关注基药目录、国企改革及医保解限品种，独家基药增速显著高于非基药 [10][22] - 特色原料药行业成本端改善，2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期带来仿制药机会 [24][27] 药房与医疗服务 - 药房板块处方外流或提速，电子处方流转平台建设完善，上市连锁企业优势显著 [12][20] - 医疗服务领域反腐+集采净化环境，民营医疗竞争力有望提升，商保+自费医疗扩容带来差异化优势 [12] 个股业绩前瞻 - 医疗器械：迈普医学25Q2收入/利润预计增30%/40%，联影医疗收入增10%左右 [11] - 生命科学上游：毕得医药25Q2利润增20-30%，药康生物利润增50%+ [11] - 中药：华润三九25Q2收入增25-30%，以岭药业利润增30-40% [11]

公司动态 - 百利天恒自主研发的伦康依隆妥单抗在治疗鼻咽癌的III期临床试验中达到主要终点，适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌，这是全球首个完成的双抗ADC临床III期研究 [2] - 百利天恒以8亿美元首付款、最高可达到84亿美元潜在交易总额的价格将伦康依隆妥单抗授权给百时美施贵宝（BMS），这是全球ADC领域单个资产的最高额交易 [2] - 伦康依隆妥单抗目前在中美进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [2] - 迪哲医药旗下舒沃替尼片的新药上市申请获得美国FDA批准，用于存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者 [2] 行业趋势 - 舒沃替尼先后获得中、美四项突破性疗法（BTD）认定，并在FDA申报中获得"优先审评"资格，FDA将加快完成审评以让药物更快进入市场 [3] - 截至目前已有10款国产创新药获批在美国上市，其中科创板创新药企业推出4款 [3] - 百利天恒与迪哲医药的新药突破展现了中国生物医药产业从"跟跑者"到"引领者"的转变，以及从"跟随仿制"向"自主创新"的发展模式转变 [3] - 中国创新药研发日益成为全球创新药研发的核心阵地 [3]

百利天恒药业新药研发进展 - 伦康依隆妥单抗（BL-B01D1）治疗鼻咽癌的Ⅲ期临床试验达到主要终点 成为全球首个完成的双抗ADC临床Ⅲ期研究 [2] - 该产品已授权百时美施贵宝（BMS） 交易总额最高可达84亿美元 创全球ADC领域单个资产最高额交易纪录 [2] - 目前在中美进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 其中10项Ⅲ期临床研究正在进行 5项适应症被列入突破性疗法名单 [3] 迪哲医药新药获批情况 - 舒沃哲®（舒沃替尼片）获FDA批准上市 用于EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者 [3] - 该产品获得中美四项突破性疗法认定 成为全球唯一全线治疗EGFRexon20insNSCLC获中美"BTD大满贯"的药物 [4] - 基于"悟空1B"国际多中心注册临床研究数据 研究结果发表在《临床肿瘤学期刊》 证实其"强效缩瘤、安全可控"特点 [4] 中国创新药行业发展 - 两家公司的突破展现中国生物医药产业从"跟跑者"向"引领者"转变 已有10款国产创新药获批在美国上市 [5] - 科创板创新药企业贡献其中4款获批美国上市的国产创新药 [5] - 国家医保局和卫健委联合推出《支持创新药高质量发展的若干措施》 包含16条支持政策 [5]