审评审批机制优化 - 建立创新服务管理机制，采取"主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶"方式加快产品上市进度 [1] - 支持产业园区设立药品医疗器械注册指导服务站，构建政产学研用一体化平台 [1] - 药品上市后变更管理优化，场地变更最短办理时限由195天缩短至105天，整体时限压缩40%以上 [1] 审评审批效能提升 - 推行药品低风险品种变更生产场地前置性注册检验 [2] - 药品注册检验和生物制品批签发检验每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍 [2] - 创新、首个、优先审评医疗器械产品开辟绿色通道，临床急需产品实行即收即检 [1][2] - 注册类医疗器械检验时限压缩至20个工作日 [1][2] 罕见病用药审批加速 - 罕见病用药品注册检验批次由3批减为1批 [2] - 每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍 [2] 临床急需产品审批提速 - 临床急需医疗器械产品优先审评审批，审批时限由58个工作日压缩为30个工作日 [2]