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抗病毒治疗
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科兴制药:关注流感,以创新之力,守护每一次呼吸
经济观察网· 2026-01-16 09:45
行业背景与公司定位 - 全国多地进入流感高发期,流感活动水平持续攀升,尤其在儿童及青少年群体中检出率更高,凸显科学防治的紧迫性 [1] - 科兴制药作为深耕抗病毒领域多年的生物制药企业,以创新为驱动,致力于为呼吸道病毒感染防治提供更多样、更便捷的解决方案 [1] 核心产品:赛若金(注射用人干扰素α1b) - 人干扰素α1b是中国自主研发的I型干扰素,具有天然、广谱的抗病毒活性和相对温和的免疫调节特性 [2] - 科兴制药是国内较早从事干扰素研发与生产的企业,其核心产品赛若金已上市并在临床广泛应用三十年 [2] - 抗病毒治疗强调“早”字当头,《中国流感治疗与药物预防临床实践指南(2025版)》指出,在症状出现后48小时内启动抗病毒治疗能更有效缩短症状持续时间 [3] - 在临床实践中,赛若金被用于治疗儿童病毒性肺炎、毛细支气管炎、带状疱疹等,其疗效与安全性得到长期验证 [5] - 多项专家共识和指南支持干扰素用于儿童呼吸道病毒感染的治疗,包括《重组人干扰素-α1b在儿科的临床应用专家共识》和《α干扰素在儿科临床合理应用专家共识》等 [5] - 公司建立严苛的质量管理体系,实施全过程精细化质量控制,为药品临床疗效提供坚实保障 [8] - 公司通过持续学术交流推广“早期、足量”的合理应用理念,助力提升基层医疗机构对病毒性呼吸道感染的诊治水平 [8] 在研新药:GB05(人干扰素α1b吸入溶液) - 为更精准满足呼吸道感染治疗需求,科兴制药正高效推进儿童专用新药GB05人干扰素α1b吸入溶液的研发 [9] - GB05在分子设计上通过引入C86S点突变,防止传统干扰素在雾化过程中可能形成的分子间二聚体,显著提升了药物的稳定性与安全性,尤其适合儿童使用 [10] - 通过雾化吸入方式,药物能够形成平均粒径约2.3μm的小颗粒,直接作用于呼吸道和肺部黏膜病灶 [10] - 2024年发表的一项Ⅰ期临床研究显示,雾化吸入GB05后,药物高效进入下呼吸道和肺部,而全身血药浓度较低,预示其在实现局部强效抗病毒的同时可能具有更好的安全性 [10] - GB05项目目前正在中国进行Ⅲ期临床试验,针对儿童呼吸道合胞病毒(RSV)性下呼吸道感染开发,RSV是仅次于流感病毒的常见呼吸道病原体 [10] - GB05“局部给药、全身暴露低”的特性,以及干扰素固有的广谱抗病毒机制,或为其在流感及其他病毒性呼吸道感染领域的应用拓展提供科学基础 [10] 公司战略与展望 - 从经典产品赛若金到创新产品GB05,科兴制药持续深耕抗病毒药物研发创新,围绕临床未被满足的需求探索更优解决方案 [12] - 公司未来将继续携手医学专家、公共卫生同仁,深耕呼吸道疾病领域,以更多高质量药品和科学疾病管理知识,为“健康中国”贡献力量 [12]
石家庄以岭药业股份有限公司 关于全资孙公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
公司产品管线进展 - 全资孙公司万洋衡水制药有限公司的化学原料药“达格列净”上市申请已获国家药监局批准,可销售至国内市场 [1] - 全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的“盐酸伐昔洛韦片”获得国家药监局颁发的药品注册证书,具备国内市场销售资格 [7][8] - 公司中药新药“芪龙定喘片”的药物临床试验申请已获得国家药监局受理 [13] 获批药品“达格列净”详情 - 达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,通过促进尿糖排泄来降低血糖,用于治疗2型糖尿病 [2] - 该药品已纳入第十一批国家集采目录,降价幅度达90%以上 [3] - 公司计划以国内获批为契机,加速推进该原料药的国际注册和海外销售,进一步打开欧美等海外市场 [3] 获批药品“盐酸伐昔洛韦片”详情 - 盐酸伐昔洛韦片是伐昔洛韦作为阿昔洛韦的前体药物,通过抑制病毒DNA聚合酶达到抗病毒效果 [9] - 该药品主要适应症为治疗带状疱疹、治疗单纯疱疹病毒感染及预防其复发,并已进入2025年版国家医保目录乙类品种 [9] - 该药品为公司中美双报品种,已于2020年3月获得美国FDA批准 [10] 糖尿病药物市场情况 - 中国糖尿病患者超过1.18亿人,占全球22%的比例 [3] - 2024年中国糖尿病用药市场规模达527亿元,其中达格列净市场份额占12.83% [3] - 2025年中国达格列净市场容量预计达73.8亿元,同比增长35%,销售量预计达17.8亿片,同比增长38% [3] - 2024年中国达格列净原料药用量为17.48吨,同比增长38.51% [3] 抗病毒药物市场情况 - 全球普通人群带状疱疹发病率为(3-5)/1000人年,亚太地区为(3-10)/1000人年,并逐年递增2.5%-5.0% [9] - 中国现存带状疱疹患者1500万人,总体患病率为6.15% [9] - 2024年中国抗病毒药物市场规模为151.5亿元,其中伐昔洛韦市场份额为3.17% [9] - 预计2025年中国伐昔洛韦市场容量达到4.5亿元,销售量达1.3亿片 [9] 新药研发进展 - 中药新药“芪龙定喘片”拟用于慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证 [16] - 该药物临床试验申请受理后,若在60日内未收到药审中心否定或质疑意见,可按提交方案开展临床试验 [14] 公司业务影响 - 达格列净原料药的获批丰富了公司产品线,拓展了业务领域,但目前不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [4] - 盐酸伐昔洛韦片的获批丰富了公司的化药产品管线,拓展了业务领域,但目前不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [11] - 随着中国老龄化进程加剧,伐昔洛韦的市场需求预计将稳步提升 [10]
早识别、早治疗、积极接种疫苗
科技日报· 2025-11-09 09:11
甲型H3N2流感病毒流行现状 - 近期甲型H3N2流感病毒引发公众广泛关注,感染后症状包括明显发烧、咽痛和全身酸痛 [1] - 中国疾控中心第43周流感周报显示,在1593份流感病毒阳性标本中,甲型H3N2病毒感染占比已超过90% [1] 流感与普通感冒的鉴别诊断 - 流感起病更快,特点是突然发热、头痛、咽痛、咳嗽,并伴有明显乏力和肌肉酸痛,而普通感冒起病慢,主要症状为鼻塞流涕打喷嚏,全身症状轻微 [2] - 感染甲型流感后高热是常态,患者体温基本维持在39℃以上,且持续3至5天,而普通感冒患者很少发烧或发烧大多低于38℃并能在1至2天内缓解 [2] - 最快速精确的鉴别方法是病原检测 [2] 流感治疗方案与康复周期 - 抗病毒治疗关键在时机,在出现症状48小时内使用奥司他韦、玛巴洛沙韦等药物可明显缩短病程、减轻症状并降低并发症风险 [3] - 对于没有并发症的健康成年人,典型症状一般在一周内缓解,但部分患者康复后咳嗽和乏力症状可能持续两周或更久 [3] - 甲型流感本身不留后遗症,但应对不及时可能诱发肺炎和心肌炎等严重并发症,对肺部功能和心脏健康造成长期影响 [3] 流感预防与防护措施 - 接种流感疫苗被多位权威专家推荐为最有效且最经济的预防手段,建议6月龄及以上无禁忌人群在每年9至10月流感季来临前接种 [4] - 每年流感疫苗的组分会根据当年流行株进行调整以匹配抗原性,从而提供更好保护 [4][5] - 日常防护建议包括在高风险场所佩戴口罩,有呼吸道症状时应及时隔离休息,避免带病上班上学 [5]