登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2026-002 石家庄以岭药业股份有限公司 关于全资孙公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资孙公司万洋衡水制药有限公司（以下简 称"衡水万洋"）收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，由衡水万洋提交 的"达格列净"化学原料药上市申请已获批准。现就相关事项公告如下： 一、批准通知书基本内容 化学原料药名称：达格列净 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 登记号：Y20240000873 生产企业名称：万洋衡水制药有限公司 主要结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准注册。质量标准、生产工艺及标签照所附执行。 二、药品的基本情况 达格列净（Dapagliflozin）是一种高选择性、可逆性的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，它 可以阻断肾脏近曲小管对葡萄糖的重吸收， ...

本报记者 张晓玉 1月7日晚间，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称"以岭药业"）连续发布3份公告，全资子公司以 岭万洲的盐酸伐昔洛韦片获药品注册证书、全资孙公司衡水万洋的达格列净原料药上市申请获批、中药 新药芪龙定喘片临床试验申请获受理。三项成果分别覆盖抗病毒、糖尿病治疗、呼吸系统疾病三大治疗 领域。 添翼数字经济智库高级研究员吴婉莹对《证券日报》记者表示："以岭药业在抗病毒、糖尿病治疗及呼 吸系统疾病三大领域同步取得进展，体现了公司从中药优势领域向化药与创新中药多元拓展的战略布 局。这一系列突破反映了以岭药业依托研发平台推进产品矩阵多元化，逐步构建覆盖多治疗领域的综合 型药企格局，有助于提升其抗风险能力与长期竞争力。" 公告显示，本次获批的盐酸伐昔洛韦片，临床主要用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染及预防复发。 作为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》乙类品种，该药物具备广阔的 市场需求基础。 米内网数据显示，2024年中国抗病毒药物市场规模达151.5亿元，伐昔洛韦系列产品占据3.17%的市场份 额，预计2025年该细分市场容量将达到4.5亿元，销售量有望突破1.3亿片。 公告 ...

证券日报网讯1月7日，以岭药业（002603）发布公告称，近日，石家庄以岭药业股份有限公司(以下简 称"公司")的全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向国家药品监督管理局药品审评中心申报的盐酸伐 昔洛韦片的上市许可申请，获得国家药品监督管理局的批准，取得药品注册证书。 ...

三、其他信息该产品为中美双报品种，2020年3月已获美国FDA批准。公司提示该产品目前不会对当期 业绩产生重大影响，需关注市场政策及竞争风险。 二、产品情况 适应症：治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染及预防复发 医保目录：纳入国家医保目录乙类品种 市场规模：2025年国内伐昔洛韦市场容量预计4.5亿元，销售量1.3亿片；在抗病毒药物市场占比 3.17% 以岭药业：全资子公司获得盐酸伐昔洛韦片注册证书核心要点 一、获批情况全资子公司以岭万洲获得盐酸伐昔洛韦片（0.5g）药品注册证书，注册分类为化学药品4 类，已具备国内市场销售资格。 ...

智通财经APP讯，以岭药业(002603.SZ)公告，公司的全资子公司以岭万洲国际制药有限公司(简称"以岭 万洲")向国家药品监督管理局药品审评中心申报的盐酸伐昔洛韦片的上市许可申请，获得国家药品监督 管理局的批准，取得药品注册证书。 ...

格隆汇1月7日丨以岭药业(002603.SZ)公布，全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（简称"以岭万洲"） 向国家药品监督管理局药品审评中心申报的盐酸伐昔洛韦片的上市许可申请，获得国家药品监督管理局 的批准，取得药品注册证书。伐昔洛韦作为阿昔洛韦的前体药物，在体内快速转化为阿昔洛韦，竞争性 抑制病毒DNA聚合酶，阻断病毒DNA合成，达到抗病毒的效果。盐酸伐昔洛韦片主要适应症为：治疗 带状疱疹、治疗单纯疱疹病毒感染、预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。盐酸伐昔洛韦片为《国家 基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》乙类品种。 ...

人民财讯1月7日电，以岭药业（002603）1月7日公告，近日，公司的全资子公司以岭万洲向国家药监局 药品审评中心申报的盐酸伐昔洛韦片的上市许可申请，获得国家药监局的批准，取得药品注册证书。公 司全资孙公司衡水万洋收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，由衡水万 洋提交的"达格列净"化学原料药上市申请已获批准。 ...

以岭药业（002603）(002603.SZ)公告，公司的全资子公司以岭万洲国际制药有限公司(简称"以岭万洲") 向国家药品监督管理局药品审评中心申报的盐酸伐昔洛韦片的上市许可申请，获得国家药品监督管理局 的批准，取得药品注册证书。 ...

以岭药业公告，全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向国家药品监督管理局药品审评中心申报的盐酸 伐昔洛韦片的上市许可申请，获得国家药品监督管理局的批准，取得药品注册证书。 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）近日收到国家药品监督管理局签发的《药品 补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：盐酸伐昔洛韦片（以下简称"本品"） 剂型：片剂 申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价 三、对公司的影响及风险提示 规格：0.5g（按C??H??N?O?计） 包装规格：30片/瓶 注册分类：化学药品 受理号：CYHB2450554 通知书编号：2025B04393 药品批准文号：国药准字H20258207 药品注册标准编号：YBH25122025 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第 100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同意增加规格0.5g（按C??H??N?O? 计），发给药品批准文号。 二、药品的适应症 本品适用于治疗 ...