报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - 癫痫是神经系统常见疾病，患者人数众多，全球2021年有5170万人患病，中国约有900万患者，每年新增约40万 [3][59] - 癫痫发病机制复杂，治疗存在较大缺口，我国经治疗后仍有30%患者发作无法有效控制 [3][59] - 抗癫痫药物在研管线丰富，新靶点药物突破在即，海外如XEN1101等，国内如派恩加滨进展较快，建议关注海南海药、丽珠集团等公司 [3][59] 根据相关目录分别进行总结 癫痫：神经系统常见疾病 - 癫痫是神经系统常见疾病，全球2021年有5170万人患病，年龄标准化患病率为658/10万人，中国约有900万患者，每年新增约40万 [3][8][59] - 癫痫发作分为局灶性、全面性、不明起始部位和未能分类发作4大类，成人中局灶性癫痫占比高，我国约占61.7% [12] - 癫痫发病机制复杂多样，包括结构、基因、感染等因素，分为特发性和继发性癫痫，目前认识集中在离子通道等方面 [15] ASMs是目前治疗首选，但疗效有限 - ASMs是目前治疗癫痫的首选，但存在疗效有限、副作用明显等问题，第一代副作用明显，第二代是主流但整体疗效和耐受性未提高 [20] - 2024年全球癫痫治疗药物市场规模约86亿美元，预计2034年达139亿美元，2025 - 2034年CAGR为5.1% [26] - 我国癫痫治疗存在较大缺口，经治疗后仍有30%患者发作无法有效控制，抗癫痫药市场销售额增长较快，进口企业占主要份额，丙戊酸等一线用药市占率靠前 [29][31] ASMs在研管线活跃，新靶点药物突破在即 - 抗癫痫药物研发聚焦精准治疗等，已公开项目超200个，超1/4处于II/III期临床，靶点主要是GABA等，小分子占约四分之三，新形式受关注 [33][37] - XEN1101是新型钾通道开放剂，II期数据优异，局灶性癫痫发作频率减少明显，有望2026年初公布Ⅲ期顶线数据 [38][44] - Bexicaserin是高选择性5-HT2C超级激动剂，已获突破性疗法认证，对DEEs人群疗效优异 [48] - Zorevunersen是基于ASO技术靶向SCN1A基因的疗法，已获FDA突破性疗法认定，1/2a期研究结果显示癫痫发作频率减少明显，有望2027年下半年公布关键数据 [53] - 派恩加滨是新一代KCNQ钾通道激动剂，克服瑞替加滨问题，Ⅱa期临床研究正在进行，低剂量组显示一定疗效 [57] 重点公司估值表 | 公司代码 | 公司名称 | 市值（亿元） | 营业收入（亿元） | 归母净利润（亿元） | PE | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 000566.SZ | 海南海药 | 81 | - | - | - | | 000513.SZ | 丽珠集团 | 312 | 118、123、128、136 | 21、23、25、27 | 15、14、13、11 | | 002020.SZ | 京新药业 | 121 | 42、46、51、56 | 7、8、10、11 | 17、15、13、11 | | 3320.HK | 华润医药 | 333 | 2577、2751、2966、3230 | 34、41、45、49 | 10、8、7、7 | 注：重点公司的营业收入和归母净利润均为wind一致性预测；港股公司相关指标币种为人民币 [62]

派恩加滨相关情况 - 开发策略为先开展添加治疗研究，确定联用有效性后再评估单药治疗有效性 [2] - 正在开展Ⅱa期临床研究，已完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组，数据未揭盲；全球进展最快的同靶点抗癫痫创新药为加拿大Xenon公司的XEN1101，已进入临床Ⅲ期，国内进展最快的为派恩加滨，现为临床Ⅱ期 [2] - 是瑞替加滨的me better药物，克服了瑞替加滨化学性质不稳定问题，在药效、代谢稳定性等方面明显优于瑞替加滨，具有良好安全性和耐受性 [3] - 非临床试验表现出化学稳定性优良、脑内高分布等特点，避免色素沉着风险，提高抗癫痫药效，目标适应症为难治性癫痫的添加治疗 [3][4] - 未来有可能根据Ⅱ期临床表现及市场需求扩大适应症，开展因KCNQ突变导致的重度抑郁等适应症研究 [4] - 化合物专利权人是中国科学院上海药物研究所，海南海药独家获得中国大陆地区癫痫新药临床开发等权利及技术相关发明专利独占实施权，海外专利权按约定执行，化合物专利期还剩八年 [5] - 公司将根据战略发展需要推动国际权益转让，未来商业拓展取决于Ⅱ期临床效果，将积极寻找海外权益合作伙伴 [5] 氟非尼酮相关情况 - 临床试验采用联合用药，以新一代乙肝抗病毒药物富马酸丙酚替诺福韦为基础用药，再分治疗组和安慰剂对照组 [5] - 预计2025年下半年正式进入Ⅲ期临床试验，已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单 [5] - 未来可从慢性乙肝导致的肝纤维化患者人群拓展至代谢性肝病等导致的肝纤维化患者及其他类型肝纤维和肾纤维化患者人群，短期内聚焦抗肝纤维化适应症，暂无扩展计划 [6] - 因在肝纤维化药效学研究中有明确疗效，将临床适应症定位为肝纤维化，有望填补国内外抗肝纤维化化学治疗药物空白，Ⅰ期临床显示安全性和耐受性良好，Ⅱ期临床期中分析达到主要研究终点，已终止Ⅱ期临床入组，准备启动Ⅲ期临床研究 [6] 其他情况 - 活动参与人员有长城基金等多家公司，上市公司接待人员有总工程师殷海峰等 [2] - 活动为电话会议，时间是2025年4月30日，地点为电话线上交流 [2] - 公司严格按规定进行活动，未出现未公开重大信息泄露情况 [6]