文章核心观点 - 中国IVD（体外诊断）行业国产替代进程加速，同时出海构筑第二增长曲线成为当前发展主旋律 [13][15][17] - 2025年医药行业整体前景乐观，板块估值处于低位，投资机会有望百花齐放，多个细分领域存在结构性机会 [11] - IVD出海路径清晰：前期以新兴市场为突破口，长远需深耕欧洲市场，高端突破则瞄准北美市场 [22][23][26] 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌2.60%，跑输沪深300指数0.37个百分点，在30个一级行业中排名第14位 [7] - 本周涨幅前十的股票包括亚太药业（36.68%）、多瑞医药（28.84%）、广生堂（26.12%）等，主要受定增、实控人变更、药品临床进展等因素驱动 [7][56] - 本周跌幅前十的股票包括贝达药业（-16.98%）、华兰股份（-15.68%）、金城医药（-11.84%）等，主要因前期涨幅较高后出现短期回调 [7][56] 板块观点和投资主线 整体观点 - 当前医药板块估值处于低位，公募基金（剔除医药基金）对医药板块的配置也处于低位，对2025年行业增长保持乐观 [11] - 看好创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王的阶段，建议关注国内差异化和海外国际化的管线 [11] 医疗器械 - **IVD领域**：化学发光是IVD中规模最大（2023年超400亿元）且增速较快（2021-2025年CAGR预计为15-20%）的细分赛道，国产替代空间广阔（当前国产市占率20-30%），集采加速替代进程 [35] - **高值耗材**：骨科集采出清后恢复较好增长；神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [11][34] - **医疗设备**：影像类设备招投标量自2024年第四季度开始回暖明显；家用医疗器械受益于补贴政策 [11][37] - **低值耗材**：海外去库存影响出清，新客户订单上量中，国内产品迭代升级 [11][38] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期趋势向上，目前已传导至订单面 [11] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清持续，长期看行业渗透率仍非常低，国产替代依旧是大趋势 [11][45] 医药工业（特色原料药） - 行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位，行业有望迎来新一轮成长周期 [11] - 建议关注重磅品种专利到期带来的新增量，2019年至2026年全球有近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约为298-596亿美元 [47][52] 药房 - 展望2025年，处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强，结合估值处于历史底部，坚定看好药房板块投资机会 [12][43] - 处方外流或提速，“门诊统筹+互联网处方”已成为较优解，各省电子处方流转平台逐步建成 [12] 中药 - 投资主线包括：1）基药目录颁布预期；2）国企改革（2024年以来央企考核更重视ROE指标）；3）新版医保目录解限品种等 [9][46] 医疗服务 - 反腐+集采净化医疗市场环境，长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升；商保+自费医疗快速扩容为民营医疗带来差异化优势 [12][44] IVD出海行业专题 市场空间与国产替代现状 - 2023年全球IVD市场规模为1063亿美元，预计2028年增长至1282亿美元，CAGR为3.8%；2023年中国IVD市场规模为59亿美元，预计2028年增长至80亿美元，CAGR为6.3%，显著高于全球市场 [15] - 2023年中国IVD市场规模仅占全球市场的5.5%，海外市场占比超90%，空间广阔 [15] - 中国IVD产品注册量呈现蓬勃发展态势，2021年注册量为335个，2024年增长至662个，CAGR为18.6%；其中国产产品注册量从2021年的237个增长至2024年的533个，CAGR为22.5%，占比从70.7%提升至80.5% [14][17] - 2024年各细分领域国产化率：生化诊断约60-70%，POCT约60%，分子诊断约50%，血液分析约50%，免疫诊断约35% [14][17] 全球区域市场特点与出海路径 - **北美市场**：2023年占比44.6%，产品注册门槛高，是海外头部品牌固有阵地；目前中国IVD企业多以基础POCT产品（如毒品检测）销售为主，未来高端产品拓展空间较大 [20][22][23] - **欧洲市场**：2023年占比31.4%，其中西欧在IVDR转换后注册门槛提高，但长远看是中国IVD企业发展为世界一流品牌的战略性市场；东欧及独联体市场（如俄罗斯）因部分欧美品牌退出，竞争格局得到优化 [20][22][23] - **新兴市场（亚太、拉美、中东、非洲）**：合计占比约23.9%，产品注册门槛相对较低，是中国IVD企业出海前期的重要突破口 [20][22][23] 企业出海案例与策略 - **新产业**：出海路径从推出高性价比产品竞争下沉市场，到推出超高速化学发光检测仪X8提升性能，再通过设立印度子公司等模式深耕海外市场，实现本地化运营；截至2025年中报，已在14个核心国家建立运营体系 [24][26][29] - **迈瑞医疗**：通过关键并购加速海外突破，2021年并购海肽生物补强核心原料自研能力，2023年并购德赛诊断完善海外供应链平台 [29][32] - **九安医疗**：疫情期间美国子公司iHealth凭借新冠抗原检测试剂盒快速扩大品牌影响力，2024年三联检产品获FDA批准，有望持续放量 [31][33] - **万孚生物**：美国业务从毒检及妊娠检测向呼吸道传染病检测拓展；其他海外市场从胶体金和免疫荧光向化学发光平台拓展 [31][33] 出海业绩表现 - 2025年上半年，多数中国IVD企业海外收入增速显著高于国内收入增速，海外业务正成为业绩增长新引擎 [25][27] - 例如：明德生物海外收入增长185.82%，诺唯赞增长74.21%，赛科希德增长64.29%，基蛋生物增长40.08%，而同期其国内收入均为负增长 [25]

报告行业投资评级 - 归创通桥首次覆盖，给予“推荐”评级 [73] 报告的核心观点 - 对2025医药行业的增长保持乐观，投资机会有望百花齐放 [10] - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王的阶段 [10] - 看好药房板块投资机会，处方外流和格局优化核心逻辑有望显著增强 [12] - 反腐和集采净化医疗市场环境，长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升 [12] - 血制品行业中长期成长路径清晰，各公司业绩有望逐步改善 [12] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.80%，跑赢沪深300指数0.98个百分点，在中信30个一级行业中排名第16位 [7] - 本周涨幅前十名股票为前沿生物 - U、美迪西等，跌幅前十名股票为ST未名、神州细胞等 [7] 板块观点和投资组合 整体观点和投资主线 - 创新药：看好国内创新药行业转换，2025年建议重视国内差异化和海外国际化管线，关注百济、信达等公司 [10] - 医疗器械：设备招投标量回暖，家用器械有补贴政策，关注迈瑞、联影等；发光集采加速进口替代，关注迈瑞、新产业等；骨科集采后恢复增长，关注爱康、春立等；海外去库存影响出清，关注维力等 [10] - 创新链：海外投融资回暖，国内投融资有望触底回升，CXO产业周期向上，生命科学服务行业需求复苏，关注国产替代和并购整合 [10] - 中药：关注基药主线、国企改革、新版医保目录解限品种、OTC企业和潜力大单品，关注昆药、康缘等公司 [12] - 药房：处方外流或提速，竞争格局有望优化，关注老百姓、益丰药房等 [12] - 医疗服务：反腐和集采净化环境，民营医疗竞争力有望提升，关注固生堂、华厦眼科等 [12] - 血制品：浆站审批倾向宽松，行业成长路径清晰，关注天坛生物、博雅生物 [12] 投资组合精选 - 维持推荐维力医疗、振德医疗等多家公司 [84] - 新增推荐暂无 [85] 行业和个股事件 行业热点 - 7月9日默沙东约100亿美元收购Verona Pharma，获治疗COPD新药Ohtuvayre [88] - 7月9日泽璟制药三特异性抗体药物注射用ZG006拟纳入突破性疗法 [89] - 7月10日艾伯维7亿美元预付款获ISB 2001独家权益 [90] 个股研发管线 - 华润三九：生物药HiCM - 188处于II期；化药多个处于临床不同阶段；中药创新药涉及多种疾病 [13][15] - 云南白药：中药全三七片完成Ⅱ期部分入组，附杞固本膏处于Ⅲ期前期；化药布局核药；生物药KA - 1641处于临床前 [17][20] - 以岭药业：化药4款1类新药进入临床，生物药构建靶向递送平台；中药构建创新药梯队布局 [24][25] - 九芝堂：化药布局2款1类新药；生物药布局干细胞疗法 [31] - 珍宝岛：中药清降和胃颗粒处于临床II期；化药布局5款1类药物；生物药布局CD20 ADC [33] - 康缘药业：化药平台布局6款1类药物；生物药平台布局7款1类生物药；中药创新药多个处于NDA或III期 [34] - 天士力：中药17款产品处于临床II、III期；化药布局抗肿瘤等领域；生物药多个处于不同临床阶段 [36][42] - 济川药业：中药布局2款1.1类药物；化生药通过BD获得多个产品国内商业化权益 [45] - 华纳药厂：中药乾清颗粒处于II期；化药布局多款1类药物 [48] - 佐力药业：中药灵香片处于II期，3款乌灵复方制剂处于临床前；生物药通过参股凌意生物布局 [52] - 桂林三金：中药布局3款药物；生物药布局3款抗体注射液项目 [56] - 羚锐制药：自研覆盖多领域，收购银谷制药引入必立汀 [60] - 众生药业：已有2个创新药上市，5个处于临床试验阶段，代谢疾病领域梯度推进 [65] - 宜明昂科：CD47/CD20 MCE分子 + PD - L1/VEGF双抗双轮驱动，IMM2510有相关临床数据和合作 [66] 港股医疗器械 - 归创通桥：神经和外周介入双引擎驱动，受益集采，布局海外，预计25 - 27年净利润增长，给予“推荐”评级 [73] 生命科学服务 - 行业短期需求复苏，长期渗透率低，国产替代是趋势，并购整合助力公司发展 [74] 医药工业 - 看好特色原料药行业困境反转，关注重磅品种专利到期新增量和纵向拓展制剂兑现期企业 [83]