（来源：中国医药报） 转自：中国医药报 生物医药产业是福建省厦门市重点培育发展的战略性新兴产业之一。截至2025年底，厦门市集聚生物医 药企业超过1800家，产业规模近千亿元；累计上市1类新药8个，60多个新药品种进入产品注册或临床试 验阶段；获批上市境内第三类医疗器械产品72个，占福建省总量的90%……以创新为底色的生物医药产 业正持续为厦门注入发展的活力。 厦门市市场监管局副局长张志成表示："我们始终寓监管于服务之中，以高标准监管护航高水平创新， 全力支持厦门生物医药产业聚势突破、行稳致远。"据悉，近年来，厦门市市场监管局坚持以夯实监管 能力为基础、培育专业人才为支撑、优化产业服务为抓手，持续推动监管与服务深度融合，积极打造生 物医药产业高质量发展新生态。 □ 本报记者 常锐博 强化技术支撑 去年11月25日，中国食品药品检定研究院举办2025年国家药品抽检质量分析工作培训会暨现场交流评议 会。厦门市食品药品质量检验研究院（以下简称厦门市食药检院）承检的硝酸咪康唑乳膏和桑菊感冒颗 粒两个品种经网络评议初筛，成功进入会议现场评议环节。 这并非厦门市食药检院首次入围国家药品抽检质量分析现场评议。自2009年承 ...

会议概况 - 12月22日，广东省政府与省政协联合召开“粤商·省长面对面协商座谈会”，主题为“以改革创新为动力，推动生物医药产业高质量发展” [1] - 省委副书记、省长孟凡利出席并讲话，省政协主席林克庆主持会议，副省长、省政协副主席及省直有关单位负责人参加 [1][3] - 会议旨在通过政企深入交流，共商高质量建设生物医药强省 [1] 与会企业代表 - 共有12位粤商代表在会上发言，包括一品红集团、新济药业、华大智造、康方生物、深圳生物制造产业创新中心、微灵医疗、迈瑞医疗、广州百济神州、广东三生制药、泛恩生物、瑞风生物、信立泰药业等公司高层 [1] 政府工作部署与产业支持方向 - 省长孟凡利表示，广东省生物医药产业发展基础扎实、势头良好，但也存在短板弱项 [2] - 政府将坚持目标、问题、结果导向，针对调研报告和企业建议，逐条研究并尽快形成2025年及“十五五”期间的详细产业发展工作方案 [2] - 强化企业科技创新主体地位，推动平台、项目、人才、资金等创新资源向企业需求倾斜 [2] - 大力开展招商引资，积极引进国内外高成长性生物医药企业，鼓励跨国公司和行业领军企业在广东设立研发机构和生产基地 [2] - 优化金融服务，积极对接银行、保险、证券资源，对接高水平市场化股权投资基金，提升政府投资基金运作的市场化、专业化水平，以吸引更多长期资本、耐心资本支持产业 [2] - 抓好市场应用和审批服务，加强企业与医院供需对接，支持更多创新药械及时入院使用 [2] - 构建完备产业生态，围绕产业发展需求，完善研发创新、临床试验、生产制造、推广应用等全链条支持和服务机制 [2] - 广东将持续打造市场化法治化国际化一流营商环境，通过“政策+工作”组合拳推动产业高质量发展 [2] 会议机制与产业调研基础 - “粤商·省长面对面协商座谈会”是省政府和省政协共同搭建的政企协商重要平台，在拓宽沟通渠道、凝聚共识、推动高质量发展方面发挥积极作用 [3] - 本次会议集协商、建言、对话于一体，与会者围绕主题探讨优势、短板与对策 [3] - 会前，省政协联合多部门组织政协委员、专家学者赴广州、深圳、珠海、佛山、湛江及上海、江苏等地调研，走访30多家龙头企业，形成专题调研报告为会议奠定基础 [3] 对企业的期望与号召 - 省政协主席林克庆希望广大企业家围绕发展大局，坚定信心，弘扬企业家精神，瞄准生命科学前沿，深耕新赛道新领域 [3] - 鼓励企业在加强关键核心技术攻关、开展高价值基础研究、打造多元化产品矩阵等方面多下功夫，为促进生物医药创新发展和增进人民健康福祉作贡献 [3]

合作框架协议核心内容 - 成都高新区与四川发展（控股）公司于9月19日签署合作框架协议，将在医药健康产业领域展开深度合作 [2] - 合作聚焦制药、医疗器械、医疗服务、数字医疗等领域，涵盖股权合作、基金组建、人才交流、创新孵化等方面 [2] - 合作目标包括创新组建产业基金、招引落地优质项目、共建孵化专业平台、引育培养人才团队，以助力四川省医药健康产业建圈强链和高质量发展 [2] 合作基础与过往成果 - 双方自2022年起已有深厚合作基础，成都高新区与四川发展子公司四川生物医药集团在化学药、医疗设备及诊断试剂、医药外包服务等重点领域开展投资布局 [3] - 合作构建了“直投+基金+园区”业务模式，完成了对宏明博思药业的并购，并培育赋能了成都先导、海创药业等一批上市公司和本土明星企业 [3] 成都高新区产业生态现状 - 成都高新区已汇聚生物医药企业3900余家，建设覆盖全生命周期的生物医药功能平台累计160余个 [4] - 已构建全生命周期资本支持服务体系，累计组建24只医药健康方向基金，规模达340亿元 [4] - 创新“Bio贷”债权产品累计为30余家区内企业提供贷款授信近10亿元 [4] - 产业创新成果显著，累计获批1类新药12个，三类器械超100个，拥有亿元品种80余个，处于临床阶段在研1类新药累计120余个 [4] - 在全国生物医药产业园区综合竞争力排名中连续多年稳居第一梯队 [4]

行业监管政策动向 - 国家药监局全链条深化药品监管改革，旨在提升审评审批质量和效率，激发生物医药创新活力 [1] - 下一步将全面贯彻落实国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见，持续深化审评审批制度改革，完善监管法规制度体系 [1] 行业创新成果 - 截至2025年，已批准上市的56款创新药中，生物制品有18款，占比约32% [1] 行业未来发展方向 - 监管政策将聚焦临床需求，支持先进治疗药品研发 [1] - 支持企业融入国际创新链、供应链，推动中国生物医药产业高质量发展 [1]

政策支持 - 国务院批复江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新发展方案 推动集成创新发展 [2] - 国家层面优化审评审批流程 创新药和医疗器械临床试验审评时限从60个工作日缩短至30个工作日 [2] - 湖北省提出到2027年生物医药产业营业收入达2500亿元 重点支持植物源重组人血清白蛋白和CAR-T肿瘤治疗药物等领域 [2] - 上海浦东目标2027年生物医药工业产值突破1000亿元 创新药械产值占比达35%至40% [3] - 海南省持续加大创新药械研发支持力度 推进产业链提质升级 [3] 产业规模与区域发展 - 中国医药产业规模位居全球第二位 创新药在研数目占全球30%左右 [4] - 2024年生物医药市场规模约2.14万亿元 同比增长8.12% 预计2025年增至2.24万亿元 [4] - "十四五"以来批准创新药204个 创新医疗器械265个 其中2024年1-7月批准创新药50个和创新医疗器械49个 [4] - 石家庄拥有5家中国医药百强企业和222家规模以上企业 产业营业收入突破千亿级且连续四年保持两位数增长 [4] - 上海张江药谷和苏州生物医药产业园形成研发-转化-制造一体化生态 2025年上半年创新药获批数量大幅增长 [4] 技术创新突破 - 武汉禾元生物实现"稻米造血"技术商业化量产 突破传统血浆提取原料限制 [5] - 武汉凯德维斯生物推出全球首款子宫内膜癌无创检测试剂盒 灵敏度和特异性均超90% [5] - AI制药企业深度智耀构建全链条赋能平台 晶泰科技通过量子物理+AI+机器人技术将药物发现周期缩短至数月 [5] 发展挑战 - 原始创新能力存在短板 高端仪器设备 关键试剂耗材和核心工艺软件依赖进口 [7] - 高端生物反应器 纯化介质和细胞培养基未完全自主可控 制约新药研发与产业化 [7] - 基因编辑 新型细胞治疗和AI辅助药物设计等前沿技术领域底层技术积累和核心专利布局与全球领先水平存在差距 [7] - 高水平复合型人才结构性短缺 缺乏顶尖科学领军人才和交叉融合型人才 [7] - 工艺开发 质量控制及产业化放大环节高技能工程人才不足 影响创新成果转化效率 [7]

政策核心目标 - 充分发挥海南自由贸易港独特优势，加快构建集研发、临床、制造、要素、机制于一体的全产业链政策支撑体系，打造具有核心竞争力的海南生物医药产业集群 [3] 支持研发创新 - 继续实施省生物医药产业研发券政策，按照产品研发的阶段性成果给予40万元至1000万元的资金奖励 [3] 支持产业做大做强 - 鼓励企业参与国家带量采购，按照实际销售额的3%给予最高300万元奖励 [3] - 鼓励省内外企业依法兼并重组本省医药企业，给予50%的贷款贴息，连续贴息2年，最高补贴500万元 [3] - 鼓励企业进行国际认证，符合规定给予200万元一次性奖励 [3] 支持产业链提质升级 - 按照单个项目3000万元奖励市县，支持具有全局带动和重大引领作用的产业项目 [3] 支持产业集聚与园区联动 - 构建以海口国家高新区、博鳌乐城国际医疗旅游先行区、三亚崖州湾科技城高新区、洋浦经济开发区错位联动发展空间格局 [3] - 支持“乐城研用-海口生产”模式推广应用，按照药品、医疗器械每个500万元、200万元给予一次性奖励 [3] 培育发展新兴产业 - 对在海南新获批并生产销售的特殊化妆品、化妆品新原料、新功效化妆品、保健食品、特殊医学用途配方食品，分别给予每个20万元、50万元、50万元、100万元、150万元一次性奖励 [4] 支持中药传承创新 - 支持海南特色的南药、黎药，提升品质、增加品类、加大创新，对符合规定的产品给予20万元—100万元奖励 [6] 支持创新医疗数据应用 - 以乐城为“切口”，探索医疗数据的安全有序跨境流动，探索真实世界研究数据辅助医保目录调整 [6] 优化产业发展生态与补短板 - 强化支持包括研发创新、中试研究、技术转化、检验检测、临床研究、公共服务等产业平台建设 [6] - 对新建（扩建）软硬件投资额500万元（含）以上的，按照投资额的30%给予最高500万元奖励 [6] - 年度服务金额达300万元以上的，按照年度服务金额的5%给予最高500万元奖励 [6] 其他配套支持措施 - 强化注册审评服务指导，优化供需匹配，支持创新产品转化应用，支持医保数据用于创新药研发 [7] - 优化完善生物医药特殊物品监管通关机制，强化创新医药企业投融资支持 [7] - 实施院校提升和人才引进工程，支持医教协同、产教融合，发挥会议、会展、协会、智库作用，打造国际化、国家级交流合作平台 [7]

政策支持 - 海南省人民政府办公厅印发《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》 [1] - 政策措施提出持续加大创新药械研发支持力度 [1] - 继续实施省生物医药产业研发券政策 对产品研发全流程按照阶段性成果给予资金奖励 [1] 资金奖励 - 资金奖励覆盖临床前研究 临床试验 新成果产业化等全流程 [1] - 奖励金额范围为40万元至1000万元 [1]