行业展会概况 - 第31届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会(China-Hospeq 2025)展出面积22,000平米 吸引10多个国家和地区200多家企业参展 涵盖医学影像 放射治疗 医用机器人 AI医疗大模型等专业领域 [1][3] - 展会设置中非卫生健康伙伴行动 医学创新 公立医院高质量发展等主题展区 集中展示适合各国卫生需求的产品技术和解决方案 [3] 产品技术创新 - 大医集团TaiChiRTPro实现从影像引导到剂量输出的全流程智能化闭环控制 突破性融合高精度立体定向放射外科与大肿瘤常规分次放疗能力 以单机实现多模态全场景覆盖的精准治疗 [3] - 产品开辟X/γ射线一体化放疗新技术领域 为患者提供更高效个性化的治疗选择 同时拓宽放疗应用边界并打开国际市场 [3] 行业国际突破 - TaiChiPro成为全球首创放疗新品类 成功入围美国盖伦奖 系2007年该奖项设立以来中国医疗器械创新产品首次获得提名 [4] - TaiChiRTPro获得美国FDA"突破性医疗器械认定" 成为中国大型医疗设备首例获得该认定的产品 [4]

质子治疗技术优势 - 质子治疗利用"布拉格峰"物理特性实现肿瘤靶区高剂量精准照射，同时最大限度保护周围正常组织如视神经和黄斑 [7] - 采用笔形束扫描技术配合实时影像引导系统，可实时追踪肿瘤位置并调整照射角度，误差控制在毫米级 [7][4] - 治疗过程中通过固定在面罩上的吸管作为视觉标记稳定眼球位置，降低周边组织受照射风险 [5] 临床疗效数据 - 德国982例眼恶性黑色素瘤研究显示质子治疗局部控制率达96.4%，眼保存率95.0% [7] - 2024年NCCN指南推荐质子治疗作为符合特定指征的脉络膜黑色素瘤首选方案 [7] - 患者郑某接受总剂量60 GyE/10次治疗后肿瘤受控且未出现眼干、疼痛等不良反应 [4][5] 医院硬件配置 - 配备瓦里安新一代ProBeam质子系统，为华南首个临床应用的超导回旋加速器设备 [8] - 系统集成360°旋转机架和高速笔形束扫描功能，支持调强质子治疗(IMPT) [8] - 治疗室配置实时影像引导系统，确保射线剂量分布与计划偏差小于1 mm [9] 治疗标准体系 - 治疗方案遵循MD安德森癌症中心放疗指南，融合NCCN国际标准与国内CSCO规范 [9] - 通过梅奥诊所远程诊疗网络实现国际专家联合评估 [9] - 多学科团队包含放疗科、影像科、眼科等专家，采用MDT模式制定个性化方案 [9][10] 行业突破意义 - 郑某案例为全国首例脉络膜恶性黑色素瘤质子治疗成功案例 [8] - 治疗团队核心成员均具有MD安德森/梅奥诊所等国际机构工作经验 [9] - 医院表示已接收多例同类患者，验证了质子治疗在眼肿瘤领域的临床价值 [10]

融资情况 - 公司完成5300万美元D轮股权融资，超出原定计划，约合3.8亿人民币 [1] - 融资分为两阶段：首轮3700万美元由Evidity Health Capital领投，现有投资者参与；最终轮1600万美元引入新投资者FemHealth Ventures、Warren Point Capital及未披露战略投资者 [1] - 自2017年成立以来累计融资超1.24亿美元，D轮融资超额认购显示资本市场对GammaTile技术商业潜力的信心 [2] 融资用途 - 加速GammaTile在美国市场的商业化扩展，包括扩大销售团队、提升医院采纳率，目前已覆盖全美逾100家医院 [5] - 推进两项关键临床试验：ROADS试验（脑转移瘤）和GESTALT试验（胶质母细胞瘤），验证技术疗效 [5] - 持续优化GammaTile剂量控制、植入流程及适应症拓展 [5] 行业背景 - 脑肿瘤治疗领域存在未满足需求，胶质母细胞瘤（GBM）占中枢神经系统恶性肿瘤的78.3%，中位生存期仅12-15个月 [2] - 脑转移瘤发生率随全身肿瘤治疗进步而上升，传统放疗存在治疗间隙长、健康组织损伤风险高（不良反应率18%-48%）等问题 [4][11] - 全球神经外科放疗市场预计2030年达160亿美元，微创化、个体化精准放疗为发展趋势 [7] 技术优势 - GammaTile为FDA批准的可生物吸收植入式放射治疗产品，采用胶原基质瓦片嵌入铯-131同位素种子，术后即刻释放辐射 [10] - 剂量释放特点：10天内释放50%，30天内释放88%，6周内释放95%以上，显著降低复发风险 [10] - 不良反应率仅7.6%，远低于传统EBRT的18%-48%，且无需术后等待期 [11] 商业化进展 - GammaTile已进入全美100多家领先医疗中心，包括USC脑肿瘤中心等知名机构 [12] - 2025年推出"GammaTile卓越中心计划"，认证临床应用表现突出的医疗机构 [14] - 通过收购Isoray Medical铯-131资产，成为铯-131近距离放射治疗种子唯一制造商，强化供应链安全 [16] 公司概况 - 公司成立于2017年，总部位于美国亚利桑那州，由神经外科和肿瘤学专家创立 [17] - GammaTile为过去十年唯一获批的胶质母细胞瘤可植入式放射治疗方案，已治疗超1900名患者 [12][17] - 首席执行官Per Langoe领导团队推动产品创新与市场拓展 [17]