业绩数据 - 2023 - 2025年9月各阶段收益分别为302,599千元、240,314千元、178,754千元、238,084千元[70] - 2023 - 2025年9月各阶段销售成本分别为38,191千元、39,963千元、28,770千元、29,963千元[70] - 2023 - 2025年9月各阶段毛利分别为264,408千元、200,351千元、149,984千元、208,121千元[70] - 2023 - 2025年9月各阶段除税前溢利分别为99,750千元、44,922千元、36,661千元、72,215千元[70] - 2023 - 2025年9月各阶段溢利及全面收益总额分别为79,521千元、33,905千元、27,745千元、53,411千元[70] - 2023 - 2025年9月公司从五大客户产生的收益总额分别为152.0百万元、71.9百万元、96.2百万元，分别占总收益的50.2%、30%、40.4%[55] - 2023 - 2025年9月公司向五大供应商的采购总额分别为29.2百万元、21.7百万元、19.7百万元，分别占总采购额的16.6%、13.7%、17.5%[55] - 四大主要药物销售收益分别占截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年9月30日止九个月总收益的约63.7%、73.4%及88.2%[180] - 旗舰药物恩艾地®销售收益分别占截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年9月30日止九个月总收益的44.4%、44.1%及65.2%[180] 产品情况 - 公司营销及销售了20项药物并产生收益，有20项药物处于生产阶段[44] - 恩艾地®是国内研发且唯一全国和全球获批的NAD+治疗药物[44] - 公司其他主要已商业化药物包括千容美®、添舒®及注射用硝普钠[44] - 除四款主要药物外，公司另外销售16款仿制药，涵盖四大治疗领域[44] - 公司15项商业化药物已纳入国家医保药品目录，全部四款主要商业化药物均为自主研发[47] 研发进展 - 公司专注线粒体治疗领域研发，多项候选药物处于不同开发阶段[56] - KN - 19ND - L1和KN - 25ND - L1均已进入II期临床研究，预计2027年第一季完成临床II期试验[62] - KN - 25ND - Z预计2026年第二季开始临床I期试验[62] 财务状况 - 公司净流动资产从2023年12月31日的9250万元减少630万元或6.8%，至2024年12月31日的8620万元[73] - 公司流动资产从2024年12月31日的8620万元增加2730万元或31.7%，至2025年9月30日的1.135亿元[73] - 截至2025年11月30日，公司流动资产净值增至1.219亿元[73] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日，公司经营活动所得现金净额分别为1941.3万元、9380.3万元、6429万元、6767.4万元[76] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日，公司投资活动（所用）现金净额分别为 - 3858.7万元、 - 10877.7万元、 - 9535.1万元、 - 792.2万元[76] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日，公司融资活动所得（所用）现金净额分别为2658.7万元、 - 1938.8万元、99万元、 - 4596.5万元[76] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日，公司年/期末现金及现金等价物分别为5022.1万元、1585.9万元、2015万元、2964.6万元[76] 未来展望与策略 - 线粒体医疗领域中国市场规模预计将从2024年的179亿元增长至2035年的3081亿元[62] - 预计至2035年中国65岁及以上人口将达320.3百万[62] - 公司寻求于联交所发行H股，旨在建立融资及资金运营平台，深化品牌影响力及市场知名度等[84] - 公司拟将[编纂]净额按比例用于候选药物研发生产、工厂及车间建设、销售网络升级、数字化建设、营运资金及一般企业用途等[101][107] 风险提示 - 公司依赖数量有限的主要药物，若无法维持销量、定价水平及利润率，收益与盈利能力可能受不利影响[77][180] - 公司药品若无法赢得或维持广泛市场认可，营运、盈利能力及业务前景可能受重大不利影响[77][184] - 市场存在公司旗舰药物恩艾地®的伪劣产品，可能侵蚀公司产品销量，还可能使公司面临负面舆论、声誉损害、罚款及诉讼[188][189] - 公司及业务伙伴若未能取得、维持或更新药品开发等所需许可等，会对业务、财务及运营业绩造成重大不利影响[192] - 政府更新牌照标准变化及颁布新法规，可能使公司收益减少、成本上升，影响盈利能力及前景[193] - 公司若无法准确掌握不同市场区隔需求，可能导致市占率流失或产品销售停滞[194] - 公众对“衰老是一种疾病”观点认知差异，可能影响对线粒体药物接受度，限制市场拓展[197] - 公司若无法提供定制衰老相关疾病解决方案服务，可能导致消费者满意度下降，影响销售及成长潜力[197] - 公司药品可能因多种因素引发严重副作用，导致产品需求及销量下滑等[198][199]

公司上市与业务概况 - 康诺生物制药股份有限公司-B于2025年1月25日向港交所主板递交上市申请，国投证券国际为独家保荐人 [1] - 公司成立于2017年，是一家专注于线粒体医学与健康产品研发、生产及商业化的生物制药企业 [5] - 公司主要研究因线粒体功能障碍引起的疾病，致力于将NAD⁺应用于心血管疾病、神经退行性疾病、生殖健康及衰老等领域的科学研究 [5] 行业市场规模与前景 - 中国线粒体医学产品的市场规模从2020年的95亿元增长至2024年的179亿元，复合年增长率达17.1% [5] - 预计该市场规模将于2035年达到3081亿元，2024年至2035年的复合年增长率为29.5% [5] 公司产品与商业化情况 - 公司目前拥有20项商业化药物，其中旗舰线粒体药物为恩艾地（注射用辅酶I）[5] - 恩艾地主要用于白细胞减少症、冠心病与心肌炎的治疗，于2002年首次在中国上市，是国内研发且唯一全国和全球获批的NAD⁺治疗药物 [5] - 除恩艾地外，主要产品矩阵还包括千容美（注射用玻璃酸酶）、添舒（注射用胰激肽原酶）和注射用硝普钠 [6] - 公司另有16款仿制药在售，涵盖消化系统、呼吸系统、血液系统及神经系统四大治疗领域 [10] - 在20项已商业化药物中，有15项已纳入国家医保药品目录，但核心产品恩艾地未纳入 [10] 财务业绩表现 - 2023年、2024年，公司营业收入分别为3.03亿元、2.4亿元，同比下滑约20.8% [6] - 2023年、2024年，公司净利润分别为7952.1万元、3390.5万元，同比下滑高达57.4% [6] - 2025年前三季度，公司实现营业收入2.38亿元，同比增长33%，已接近2024年全年收入 [7] - 2025年前三季度，公司净利润达到5341.1万元，同比增长93% [7] 收入结构与产品依赖 - 2025年前三季度，恩艾地单一产品收入为1.55亿元，占总收入的65.2% [9] - 2023年、2024年，恩艾地收入分别为1.34亿元、1.06亿元，占总收入比例均为44%多 [9] - 2025年前三季度，恩艾地、千容美、添舒和注射用硝普钠四款主要产品合计贡献收入占总收入的88.2%，产品收入集中度较2023年、2024年不到75%的占比更高 [9] - 公司表示恩艾地目前无计划纳入集中采购，预期未来价格将保持稳定 [11] 研发管线与募资用途 - 公司有多款候选药物处于不同研发阶段 [11] - 治疗急性心肌梗塞后心力衰竭的主要线粒体靶向候选药物KN-19ND-L1（基于NAD+的潜在创新药）和KN-25ND-L1（NAD+抗卵巢功能衰退药物）已进入II期临床，预计2027年第一季度完成试验 [11] - 治疗慢性心力衰竭的主要线粒体靶向候选药物KN-25ND-Z（基于NAD+口服片剂的潜在创新药）也是募资投入方向之一 [11] - 上市募资拟用于上述候选药物研发、建设开封合成生物学智慧工厂项目和合肥合成生物学智慧车间项目、升级销售及分销网络、AI及数字化基础设施建设、营运资金及其他一般企业用途 [11] 公司股权与管理层 - 截至2025年1月16日，控股公司合肥凤巢直接持有康诺生物约74.7%股份 [12] - 合肥凤巢由董事长、执行董事兼行政总裁王伟直接拥有75%，由执行董事、副董事长、董事会秘书兼联席公司秘书林子荣持有约12.5%，由独立第三方黄金懿持有约12.5% [12] - 王伟通过员工激励平台实际控制投票权，王伟、合肥凤巢及相关激励平台构成一组控股股东集团 [12] - 王伟现年59岁，拥有安徽医科大学口腔医学学士学位，拥有丰富的制药行业销售与管理经验，于2017年创立康诺生物 [12]

公司业务与产品 - 公司是一家专注于线粒体医学与健康产品的生物制药企业，致力于研究线粒体功能障碍引致的疾病，并将NAD+应用于心血管疾病、神经退化性疾病、生殖健康及衰老等领域的科学研究 [2] - 公司采用“检测 — 干预 — 评估 — 再干预”的整合性方法，为延长健康寿命提供科学解决方案 [2] - 公司已营销及销售20项药物，截至2026年1月16日有20项药物处于生产阶段 [2] - 公司的商业化药物为旗舰线粒体药物恩艾地（注射用辅酶I），该药物是国内研发且唯一全国和全球获批的NAD+治疗药物 [2] - 其他主要已商业化的药物包括千容美（注射用玻璃酸酶）、添舒（注射用胰激肽原酶）及注射用硝普钠 [3] - 除上述四款主要药物外，公司另外销售16款仿制药，涵盖消化系统、呼吸系统、血液系统及神经系统四大治疗领域 [3] 财务表现 - 2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，公司收益分别为3.03亿元、2.4亿元、2.38亿元人民币 [4] - 同期，公司溢利及全面收益总额分别约为7952.1万元、3390.5万元、5341.1万元人民币 [6] - 根据损益表，2023年、2024年、2025年九个月收益分别为302，599千元、240，314千元、238，0千元；同期除税前溢利分别为99，750千元、44，922千元、72，2千元 [7] - 2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，公司毛利率分别约为87.4%、83.4%、87.4% [8] - 同期，公司纯利率分别为26.3%、14.1%、22.4%；股本回报率分别为48.2%、15.3%、20.1% [9] 行业概览 - 线粒体功能障碍被视为衰老相关疾病（包括心血管疾病、神经退化性疾病、代谢性疾病及免疫衰老）的共同病理机制 [10] - 中国线粒体医学产品的市场规模由2020年的人民币95亿元增长至2024年的人民币179亿元，复合年增长率达17.1% [10] - 预计中国线粒体医学产品市场规模将于2035年达到人民币3，081亿元，2024至2035年的复合年增长率为29.5% [10] - 中国冠状动脉疾病患病人数由2019年的2530万增至2024年的2800万，期内复合年增长率为2.6%，预计到2035年将达到3530万 [13] - 中国心力衰竭患病人数由2020年的1450万增至2024年的1540万，期内复合年增长率为1.4%，预计到2035年将增至1840万 [16] 公司治理与股权 - 董事会由八名董事组成，包括四名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事 [19] - 董事长、执行董事兼总经理为王伟先生，负责集团整体发展战略、业务及投资计划以及重大决策 [21] - 副董事长兼执行董事为王忠伟先生，负责协助董事长监督集团的战略发展及整体管理 [21] - 副董事长、执行董事、董事会秘书为林子荣先生，负责协助董事长监督集团的战略发展及整体管理，以及集团的整体财务管理 [21] - 执行董事兼首席科学家为王康林博士，负责监督集团的研发活动 [21] - 于2026年1月16日，公司由控股公司合肥凤巢直接拥有约74.7%，而合肥凤巢则由执行董事、董事长兼行政总裁王伟先生直接拥有75% [22] 中介团队 - 独家保荐人：国投证券融资（香港）有限公司 [24] - 公司的法律顾问：关于香港及美国法律为高盖茨律师事务所；关于中国法律为锦天城律师事务所 [24] - 独家保荐人的法律顾问：关于香港及美国法律为亚司特律师事务所；关于中国法律为竞天公诚律师事务所 [24] - 核数师兼申报会计师：德勤 关黄陈方会计师行 [24] - 行业顾问：弗若斯特沙利文 [24] - 合规顾问：国投证券融资（香港）有限公司 [24]

公司业务与产品 - 公司是一家专注于线粒体医学与健康产品的生物制药企业，致力于研究线粒体功能障碍引致的疾病，并将NAD+应用于心血管疾病、神经退化性疾病、生殖健康及衰老等领域的科学研究 [2] - 公司采用“检测 — 干预 — 评估 — 再干预”的整合性方法，为延长健康寿命提供科学解决方案 [2] - 公司已营销及销售20项药物，截至2026年1月16日有20项药物处于生产阶段 [2] - 公司的商业化药物为旗舰线粒体药物恩艾地®（注射用辅酶I），该药物是国内研发且唯一全国和全球获批的NAD+治疗药物 [2] - 其他主要已商业化的药物包括千容美®（注射用玻璃酸酶）、添舒®（注射用胰激肽原酶）及注射用硝普钠 [3] - 除上述四款主要药物外，公司另外销售16款仿制药，涵盖消化系统、呼吸系统、血液系统及神经系统四大治疗领域 [3] 财务表现 - 2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，公司收益分别为3.03亿元、2.4亿元、2.38亿元人民币 [4] - 同期，公司溢利及全面收益总额分别约为7952.1万元、3390.5万元、5341.1万元人民币 [6] - 2023年度、2024年度、2025年截至9月30日止九个月，公司毛利率分别约为87.4%、83.4%、87.4% [8] - 2023年、2024年、2025年（截至9月30日）的纯利率分别为26.3%、14.1%、22.4% [9] - 2023年、2024年、2025年（截至9月30日）的股本回报率分别为48.2%、15.3%、20.1% [9] - 2023年、2024年、2025年（截至9月30日）的流动比率分别为1.8、2.0、2.0 [9] 行业概览 - 线粒体功能障碍被视为衰老相关疾病（包括心血管疾病、神经退化性疾病、代谢性疾病及免疫衰老）的共同病理机制 [10] - 中国线粒体医学产品的市场规模由2020年的人民币95亿元增长至2024年的人民币179亿元，复合年增长率达17.1% [10] - 预计中国线粒体医学产品市场规模将于2035年达到人民币3,081亿元，2024至2035年的复合年增长率为29.5% [10] - 中国冠状动脉疾病患病人数由2019年的2530万增至2024年的2800万，期内复合年增长率为2.6%，预计到2035年将达到3530万 [13] - 中国心力衰竭患病人数由2020年的1450万增至2024年的1540万，期内复合年增长率为1.4%，预计到2035年将增至1840万 [16] 公司治理与股权 - 董事会由八名董事组成，包括四名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事 [19] - 董事长、执行董事兼总经理为王伟先生，负责集团的整体发展战略、业务及投资计划以及重大决策 [21] - 于2026年1月16日，公司由控股公司合肥凤巢直接拥有约74.7%，而合肥凤巢则由执行董事、董事长兼行政总裁王伟先生直接拥有75% [22]

公司上市申请概况 - 康诺生物制药股份有限公司-B于1月25日向港交所主板递交上市申请 [1] - 独家保荐人为国投证券国际 [1] - 公司计划发行H股，每股面值为人民币1.0元 [3] 公司业务与定位 - 公司是一家专注于线粒体医学与健康产品的生物制药企业 [1] - 业务涵盖研发、药物生产及商业化 [1] - 公司重点研究因线粒体功能障碍引起的疾病 [1] - 致力于将NAD+应用于心血管疾病、神经退行性疾病、生殖健康及衰老等领域的科学研究 [1]

业绩数据 - 2023 - 2025年前九个月收益分别为3.02599亿、2.40314亿、1.78754亿、2.38084亿元[70] - 2023 - 2025年前九个月毛利分别为2.64408亿、2.00351亿、1.49984亿、2.08121亿元[70] - 2023 - 2025年前九个月除税前溢利分别为9975万、4492.2万、3666.1万、7221.5万元[70] - 2023 - 2025年前九个月溢利及全面收益总额分别为7952.1万、3390.5万、2774.5万、5341.1万元[70] - 2023 - 2025年9月30日从五大客户收益总额分别为152.0、71.9、96.2百万元，占比50.2%、30%、40.4%[55] - 2023 - 2025年9月30日向五大供应商采购总额分别为29.2、21.7、19.7百万元，占比16.6%、13.7%、17.5%[55] 产品数据 - 公司营销及销售20项药物并产生收益，20项药物处于生产阶段[44] - 15项商业化药物已纳入国家医保药品目录[47] - 2023 - 2025年恩艾地销售额分别为134361.9、106012.2、155304.4千元，占比44.4%、44.1%、65.2%[50] - 2023 - 2025年千容美销售额分别为3991.1、30189.3、34556.8千元，占比1.3%、12.6%、14.5%[50] - 2023 - 2025年添舒销售额分别为28715.0、16781.1、6937.7千元，占比9.5%、7.0%、2.9%[50] - 2023 - 2025年注射用硝普钠销售额分别为25800.0、23429.3、13315.4千元，占比8.5%、9.7%、5.6%[50] - 2023 - 2025年其他药物销售额分别为109731.4、63901.9、27969.6千元，占比36.3%、26.6%、11.8%[50] 研发进展 - 针对心力衰竭及卵巢功能衰退的KN - 19ND - L1及KN - 25ND - L1已进入II期临床研究[62] - KN - 19ND - L1和KN - 25ND - L1预计2027年第一季完成临床II期试验[62] - KN - 25ND - Z预计2026年第二季开始临床I期试验[62] 财务状况 - 净流动资从2023年12月31日的9250万元减少630万元或6.8%至2024年12月31日的8620万元[73] - 2024年12月31日至2025年9月30日，流动资产从8620万元增加2730万元或31.7%至11350万元[73] - 截至2025年11月30日，流动资产净值增至12190万元[73] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日，经营活动所得现金净额分别为1941.3万、9380.3万、6429万、6767.4万元[76] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日，投资活动（所用）现金净额分别为 - 3858.7万、 - 10877.7万、 - 9535.1万、 - 792.2万元[76] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日，融资活动所得（所用）现金净额分别为2658.7万、 - 1938.8万、99万、 - 4596.5万元[76] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日，年/期末现金及现金等价物分别为5022.1万、1585.9万、2015万、2964.6万元[76] 未来展望 - 中国线粒体医疗领域市场规模预计将从2024年的179亿元增长至2035年的3081亿元[62] - 预计至2035年中国65岁及以上人口将达3.203亿[62] 风险提示 - 无法维持主要药物销量、定价水平及利润率，收益与盈利能力可能受不利影响[77] - 药品无法赢得或维持广泛市场认可，营运、盈利能力及业务前景可能受重大不利影响[77] - 市场存在旗舰药物恩艾地伪造版本，影响销售、声誉及品牌形象，可能面临法律责任索偿[188] - 伪造药品监管及执法体系可能不足以遏制生产销售，仿冒产品侵蚀销量，导致负面后果[189] - 未能取得、维持或更新药品所需许可、牌照等，对业务、财务及运营业绩造成重大不利影响[192] - 政府更新或重新评估牌照标准变化及颁布新法，使公司收益减少、成本上升，影响盈利能力及前景[193] - 无法准确掌握不同市场需求，可能导致市占率流失或产品销售停滞[194] - 公众对“衰老是一种疾病”概念认知差异，影响线粒体药物接受度，教育推广成效受多种因素影响[197] - 无法提供定制衰老相关疾病解决方案服务，导致消费者满意度下降，损害品牌声誉及市场竞争力[197] - 药品可能引发严重副作用，含相同或相似成分其他公司产品引发问题时，公司药品也可能被视为有问题[198] - 药品引发或被视为引发严重副作用，导致患者伤亡、产品需求及销量下滑、产品被召回或退市[199] 其他信息 - 公司拟将[编纂]净额按比例用于KN - 19ND - L1、KN - 25ND - Z研发与生产等用途[101][107] - 2026年1月，安徽省科技服务标准化技术委员会完成公司相关检测试剂盒的科技成果评审报告[106] - 最高发行价为每股H股[编纂]港元，每股H股面值为人民币1.0元[10] - 若公司与[编纂]未能于2026年6月24日中午十二时正之前协定[编纂]，则[编纂]将不会进行并失效[12] - 公司由合肥凤巢直接持有约74.7%，合肥凤巢由王伟先生直接持有75%[87] - 公司寻求于联交所[编纂]其H股，目的是建立融资及资金运营平台等[84] - 过往期间未宣派或派付任何股息，目前无固定派息率[89] - [编纂]将初步提呈发售[编纂]股[编纂][94][95] - 按每股[编纂][编纂]港元计算，公司应付的[编纂]估计约为[编纂]百万港元，占[编纂][编纂]总额约[编纂]%[98] - 按[编纂]为每股[编纂][编纂]港元计算，扣除相关费用后，公司估计从[编纂]获得的[编纂]净额约为[编纂]百万港元[99]

业绩数据 - 2025年截至9月30日止九个月收益为238,084千元人民币[70] - 2025年截至9月30日止九个月溢利及全面收益总额为53,411千元人民币[70] - 2023 - 2025年，恩艾地销售额分别为134,361.9千元、106,012.2千元、155,304.4千元，占比分别为44.4%、44.1%、65.2%[50] - 2023 - 2025年，千容美销售额分别为3,991.1千元、30,189.3千元、34,556.8千元，占比分别为1.3%、12.6%、14.5%[50] - 2023 - 2025年，添舒销售额分别为28,715.0千元、16,781.1千元、6,937.7千元，占比分别为9.5%、7.0%、2.9%[50] - 2023 - 2025年，注射用硝普钠销售额分别为25,800.0千元、23,429.3千元、13,315.4千元，占比分别为8.5%、9.7%、5.6%[50] - 2023 - 2025年，其他药物销售额分别为109,731.4千元、63,901.9千元、27,969.6千元，占比分别为36.3%、26.6%、11.8%[50] - 截至2023年、2024年12月31日及2025年9月30日，从五大客户产生的收益总额分别为152.0百万元、71.9百万元、96.2百万元，分别占总收益的50.2%、30%、40.4%[55] - 截至2023年、2024年12月31日及2025年9月30日，向五大供应商的采购总额分别为29.2百万元、21.7百万元、19.7百万元，分别占总采购额的16.6%、13.7%、17.5%[55] - 四大主要药物销售收益分别占截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年9月30日止九个月总收益的约63.7%、73.4%及88.2%[180] 财务状况 - 公司净流动资产由2023年12月31日的人民币9250万元减少630万元或6.8%，至2024年12月31日的人民币8620万元[73] - 公司流动资产由2024年12月31日的人民币8620万元增加2730万元或31.7%，至2025年9月30日的人民币11350万元[73] - 截至2025年11月30日，公司流动资产净值增至人民币12190万元，主要因贸易及其他应付款项减少930万元以及应付税项减少800万元[73] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日，经营活动所得现金净额分别为1941.3万元、9380.3万元、6429万元、6767.4万元[76] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日，投资活动（所用）现金净额分别为 - 3858.7万元、 - 10877.7万元、 - 9535.1万元、 - 792.2万元[76] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日，融资活动所得（所用）现金净额分别为2658.7万元、 - 1938.8万元、99万元、 - 4596.5万元[76] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年9月30日，年/期末现金及现金等价物分别为5022.1万元、1585.9万元、2015万元、2964.6万元[76] 业务情况 - 公司是专注线粒体医学与健康产品研产销及商业化的生物制药企业[40] - 公司专注研究线粒体功能障碍疾病，将NAD + 应用于多领域科研[40] - 公司以线粒体为核心，结合AI驱动评估与量化系统提供衰老相关疾病解决方案[40] - 往绩期间营销及销售20项药物并产生收益[44] - 截至最后可行日期，有20项药物处于生产阶段[44] - 旗舰线粒体药物恩艾地®是国内研发且唯一全国和全球获批的NAD + 治疗药物[44] - 其他主要已商业化药物包括千容美®、添舒®及注射用硝普钠[44] - 除四款主要药物外，另外销售16款仿制药，涵盖四大治疗领域[44] - 15项商业化药物已纳入国家医保药品目录，全部四款主要商业化药物均为自主研发[47] 未来展望 - 中国线粒体医疗领域市场预计将从2024年的179亿元增长至2035年的3081亿元[62] - 预计至2035年中国65岁及以上人口将达320.3百万[62] 新产品研发 - KN - 19ND - L1和KN - 25ND - L1预计2027年第一季完成临床II期试验[62] - KN - 25ND - Z预计2026年第二季开始临床I期试验[62] - KN - 25ND - L5、KN - 25ND - L6预计2026年第三季提交IND申请[62] - KN - 19ND - L2、KN - 22ND - L4、KN - 25X1 - Y预计2026年第四季提交IND申请[62] - KN - 25CJ - Y预计2027年第一季提交IND申请[62] - KN - 23XT - L1预计2029年第四季提交IND申请[62] 风险提示 - 公司依赖数量有限的主要药物，若无法维持销量、定价水平及利润率，收益与盈利能力可能受不利影响[77] - 线粒体靶向候选药物若出现伪造版本流入市场等情况，业务、财务状况及运营业绩可能受重大不利影响[80] - 市场上存在旗舰药物恩艾地®伪造产品，可能侵蚀销量，使公司面临负面舆论等[188][189] - 公司或业务合作伙伴若未能取得、维持或更新药品相关许可等，会对业务等造成重大不利影响[192] - 政府评估标准变化及新法规颁布，可能使公司收益减少、成本上升[193] - 公司若无法掌握不同市场需求，可能导致市占率流失或产品销售停滞[194] - 公众对“衰老是一种疾病”概念认知有差异，可能影响对线粒体药物的接受度[197] - 公司若无法提供定制衰老相关疾病解决方案，会导致消费者满意度下降等[197] - 公司药物若引发严重副作用，收益及盈利能力将受重大不利影响[198] 其他信息 - 最高发行价为每股H股[编纂]港元，另加相关费用[10] - 每股H股面值为人民币1.0元[10] - 若公司与相关方未能于2026年6月24日中午十二时正之前协定[编纂]，则[编纂]将不会进行并将告失效[12] - 公司寻求于联交所[编纂]其H股，旨在建立融资及资金运营平台等[84] - 截至最后可行日期，公司由合肥凤巢直接持股约74.7%，合肥凤巢由王伟先生直接持有75%[87] - 过往期间，公司未宣派或派付任何股息，目前无固定派息率[89] - [编纂]将初步提呈发售[编纂]股[编纂]，包括香港初步提呈发售[编纂]股H股及美国境外离岸交易发售[编纂]股[编纂][94] - 按每股[编纂][编纂]港元计算，公司应付[编纂]估计约为[编纂]百万港元，占[编纂][编纂]总额约[编纂]%[98] - 按每股[编纂][编纂]港元计算，扣除相关费用后，公司预计从[编纂]获得[编纂]净额约为[编纂]百万港元[99] - 约[编纂]%或[编纂]百万港元用于KN - 19ND - L1药物研发与生产[101] - 约[编纂]%或[编纂]百万港元用于KN - 25ND - Z药物研发与生产[101] - 约[编纂]%或[编纂]百万港元用于KN - 25ND - L1药物研发与生产[107] - 约[编纂]%或[编纂]百万港元用于建设开封合成生物学智慧工厂项目[107] - 2025年计划是公司股东于2025年8月8日批准及采纳的股份激励计划[113]

大会基本信息 - 2025年再生医学大会将于10月24日至25日在迪拜举行 [1] - 大会由美国脊柱中心主办 [1] - 联合阿布扎比生物银行和美国再生医学学会共同举办 [1] 大会参与及研讨内容 - 来自区域与全球的专家将参与交流 [1] - 研讨领域包括细胞研究、线粒体医学、功能医学、干细胞激光应用的最新成果 [1] - 将探讨在美容治疗、激素调节、关节退行性疾病及脑部疾病治疗中的创新方法 [1]

文章核心观点 - 线粒体医学作为一门新兴交叉医学领域，通过靶向细胞能量工厂，正从实验室走向临床，成为应对全球老龄化、慢性疾病负担及人类对健康寿命追求的关键力量，市场潜力巨大 [4] - 线粒体功能障碍是衰老及多种慢性疾病（如心血管疾病、神经退行性疾病等）的核心病理机制，使其成为重要的干预靶点 [5][6][20] - 行业构建了“检测-干预/治疗-再检测”的闭环生态，预计到2035年，线粒体医学在严肃医疗和健康消费领域的市场规模将分别超过1000亿人民币和2000亿人民币 [35][66][67] 线粒体定义与作用 - 线粒体是细胞的“能量工厂”，合成约95%的细胞所需能量，并参与脂肪酸代谢、钙离子稳态等关键生物学过程 [5] - NAD⁺是线粒体功能核心分子，既是能量生成必需辅酶，也调控线粒体稳态和DNA修复，细胞内NAD⁺水平每20年下降约50%，导致线粒体功能障碍 [5] - 线粒体功能障碍与细胞能量代谢紊乱、活性氧过度产生等相关，是衰老及多种疾病的重要成因 [5] 线粒体医学概述 - 线粒体医学是通过理解线粒体功能及病理机制，为疾病诊断、预防和治疗提供新策略的新兴领域 [6] - 该领域将推动医疗体系向预测性、预防性及个性化医疗转型 [6] - 其发展历经百余年，2013年“线粒体功能障碍”被列为衰老的九大标志物之一，推动研究范围拓展 [7] 关键技术 - 关键技术包括线粒体分离与纯化、基因检测、多组学技术、生物标志物检测、基因治疗、细胞治疗和线粒体移植等 [9][10] - 多组学技术整合基因组、转录组、蛋白质组和代谢组信息，系统揭示线粒体功能障碍的分子机制 [10] - 线粒体移植通过向病变细胞递送健康线粒体，直接恢复细胞能量代谢功能，是当前研究和临床转化重点 [10] 市场需求驱动力 - 全球及中国人口老龄化趋势显著，2024年全球65岁以上人口达8.2亿，中国为2.2亿，预计2030年将分别增至9.9亿和2.7亿，催生对健康老龄化的巨大需求 [11][16] - 消费者健康观念从“活得久”转向“活得好”，线粒体医学通过早期评估和精准干预成为解决健康老龄化问题的关键 [16] - 中国政策将“积极应对人口老龄化”上升为国家战略，鼓励抗衰老领域创新，为行业发展提供坚实政策基础 [17][18] 疾病负担与应用潜力 - 线粒体功能障碍与心血管疾病、神经退行性疾病、代谢性疾病、生殖系统疾病及年龄相关眼科疾病等多种疾病密切相关 [20][22][23][25][26][27] - 在心血管疾病中，NAD⁺通过调节代谢、维持氧化还原稳态和调控免疫反应发挥有益作用 [22] - 在神经退行性疾病中，NAD⁺水平下降导致线粒体功能异常，补充NAD⁺或抑制SARM1通路成为重要干预策略 [23][25] - 在生殖系统疾病中，靶向改善线粒体功能（如线粒体替代疗法、补充NAD⁺）显示出改善卵母细胞质量和男性生殖健康的潜力 [26] 行业生态链 - 行业生态链涵盖“检测-干预/治疗-再检测”闭环，检测环节包括NAD⁺检测、Sirtuins检测、ATP检测、甲基化检测等 [35][38][39][42] - 干预手段包括营养补充剂、药物治疗（如NAD⁺创新药、线粒体靶向抗氧化剂）及线粒体移植等新兴疗法 [43][45][46] - 康诺生物的恩艾地®（注射用辅酶I）是全球唯一获批的NAD⁺药品，适用于严肃医疗和健康消费领域 [46][59][60] 主要市场参与者 - 全球创新企业包括专注于NAD⁺检测的Jinfiniti、开发NAD⁺前体（如NR）的Niagen Bioscience、以及管线聚焦神经保护疗法（如靶向SARM1）的Nura Bio和Disarm Therapeutics [49][50][53][55] - 专注于线粒体移植技术的公司包括Cellvie和Minovia Therapeutics [56][57] - 中国公司艾美斐生物和康诺生物在靶向NAD⁺代谢的创新药研发和商业化方面取得进展，康诺生物已构建全周期服务生态 [58][59][60] 市场规模与未来趋势 - 预计到2035年，线粒体医学在严肃医疗领域的市场空间将超1000亿人民币，在健康消费领域的市场规模有望突破2000亿元人民币 [66][67] - 全球趋势包括技术不断突破（如线粒体移植、基因治疗）、人工智能应用深化、行业规范化程度提高以及国际合作加强 [62] - 国内趋势受政策与市场共同推动，需求向精细化、个性化发展，技术创新加速市场规模扩大和应用领域拓展 [63][69]