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药品集采政策优化
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21健讯Daily | 迈威生物董事长兼总经理收到立案告知书;派斯双林生物收到山西证监局行政监管措施决定书
21世纪经济报道· 2025-05-12 07:37
政策动向 - 药品集采政策优化方案第二稿流出,强调医用耗材集采并整合多处内容,政策灵活性更强 [1] - 自2018年"4+7"带量采购以来,国家累计成功采购435种药品 [1] 药械审批 - 强生古塞奇尤单抗在华获批新适应证,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 [2] - 复星医药控股子公司获美国FDA批准开展LBP-ShC4临床试验,拟用于治疗雄激素脱发,累计研发投入约0.17亿元 [3] - 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液获沙特阿拉伯药监局孤儿药资格认定,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 [4] 资本市场 - HAYA Therapeutics完成6500万美元A轮融资,加速核心在研药物HTX-001在心力衰竭领域的临床开发 [5] 舆情预警 - 派斯双林生物因内控缺陷和信息披露不准确收到山西证监局责令改正措施决定书 [6] - 迈威生物董事长兼总经理因涉嫌短线交易被中国证监会立案调查 [7] 行业动态 - 卫信康子公司撤回小儿复方氨基酸注射液(20AA)注册申请,该产品为静脉用胃肠外营养输液 [8]