事件概述 - 丹麦患者赔偿协会确认司美格鲁肽药物与NAION（非动脉性前部缺血性视神经病变）存在关联，该疾病可导致永久性视力损伤 [1][5] - 已有43名患者因使用Ozempic或Wegovy后出现NAION而申请赔偿，其中4起案件已获赔，总赔偿金初步约为80万丹麦克朗（约87.8万元人民币）[2][5] - 欧洲药品不良反应委员会评估认定NAION是Wegovy、Ozempic和Rybelsus的一种罕见副作用，发生率低于万分之一 [5] 监管与官方行动 - 2024年12月16日，丹麦药品管理局基于两项大型丹麦注册研究向欧洲药物不良反应委员会发出NAION与司美格鲁肽存在关联的预警 [5] - 2025年6月6日，欧洲药品不良反应委员会正式评估认定NAION为相关药物的罕见副作用 [5] - 2024年9月，中国国家药品监督管理局通报的四起案例中有三例涉及司美格鲁肽成分药品，并提醒需经医生诊疗凭处方购买 [7] 药物市场与使用情况 - 司美格鲁肽最常见副作用为胃肠道反应，严重副作用包括急性胰腺炎等 [6] - 据机构测算，到2025年底全球累计使用司美格鲁肽人数将突破5000万，其中糖尿病治疗患者约2200-2500万，减重患者约1600-1800万 [6] - 2024年6月，中国国家药品监督管理局批准诺和盈（司美格鲁肽注射液）用于长期体重管理，称其可实现平均17%（16.8kg）的体重降幅 [6] 公司产品信息 - 涉及药物为诺和诺德旗下的Ozempic（诺和泰）、Wegovy（诺和盈）及Rybelsus（诺和忻）[2][5] - 诺和诺德称诺和盈是全球首个且唯一用于长期体重管理的GLP-1受体激动剂周制剂 [6]

核心事件概述 - 诺和诺德旗下司美格鲁肽药物（Ozempic/Wegovy/Rybelsus）被丹麦患者赔偿协会确认与罕见严重眼部疾病NAION存在关联，并已对首批患者进行赔偿 [1][4] - 欧洲药品不良反应委员会于2025年6月评估认定NAION是司美格鲁肽类药物的一种罕见副作用 [4] 赔偿案件详情 - 共计43名患者因使用司美格鲁肽后出现NAION向丹麦患者赔偿协会申请赔偿 [1] - 首批裁决的5起案件中，4起获得赔偿，1起被驳回 [1] - 4名患者获得的总赔偿金初步约为80万丹麦克朗（约87.8万元人民币），金额可能因后续收入损失评估而增加 [4] 副作用与风险评估 - NAION（非动脉性前部缺血性视神经病变）是一种会导致永久性、无法治愈的视力损害的严重疾病 [1][4] - 司美格鲁肽引起NAION的发生率低于万分之一，被定义为罕见副作用 [4] - 除NAION外，司美格鲁肽常见副作用为胃肠道反应（恶心、腹泻、呕吐、食欲下降），严重副作用包括急性胰腺炎和胆囊疾病 [5] 药物使用规模与监管动态 - 据机构测算，到2025年底全球累计使用司美格鲁肽人数将突破5000万人，其中糖尿病治疗患者约2200-2500万人，减重患者约1600-1800万人 [5] - 中国国家药监局于2024年6月批准司美格鲁肽注射液（诺和盈）用于长期体重管理，称其可实现平均17%（16.8kg）的体重降幅 [5] - 2024年9月，中国国家药监局通报的四起案例中有三例涉及司美格鲁肽成分药品，并提醒需经医生诊疗凭处方购买 [6]