Processa Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCSA) stock is skyrocketing on Wednesday, with a session volume of 2.73 million compared to the average volume of 389.09 thousand, as per data from Benzinga Pro.Processa Pharmaceuticals on Wednesday provided a clinical update on its ongoing Phase 2 study of NGC-Cap, the combination treatment of PCS6422 and capecitabine, in patients with advanced or metastatic breast cancer.Data from the first 16 of 19 patients enrolled indicate that NGC-Cap significantly increases expo ...

2025 R&D Update and ASH Data Review December 11, 2025 © Genmab 2025 This presentation contains forward looking statements. The words "believe", "expect", "anticipate", "intend" and "plan" and similar expressions identify forward looking statements. All statements other than statements of historical facts included in this presentation, including, without limitation, those regarding our financial position, business strategy, plans and objectives of management for future operations (including development plans ...

- Data reflect new insights and precision oncology advancements in portfolio and pipeline - - Cohort results from Phase 2 ILUSTRO study evaluating a zolbetuximab triplet combination regimen in first- line advanced gastric and gastroesophageal junction (GEJ) cancer featured in late-breaking oral presentation - TOKYO, Dec. 10, 2025 /PRNewswire/ -- Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, President and CEO: Naoki Okamura, "Astellas") today announced it will present data on potential treatments for pancreatic and gastr ...

Financing from new and existing healthcare focused investors The proceeds are expected to extend the Company’s cash runway into Q1 2027, with potential inflection points anticipated in its clinical programs during that period DOYLESTOWN, Pa., Dec. 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aprea Therapeutics, Inc. (Nasdaq: APRE) (“Aprea”, or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative treatments that exploit specific cancer cell vulnerabilities while minimizing damage to healthy cells ...

Dramatically improved disease control with 21.2 months vs. 2.9 months median event-free survival (EFS) Favorable safety profile with 7% vascular occlusion rate Broad patient benefit with proven effectiveness even in patients without T315I mutation (11.9 vs. 3.1 months event-free survival) ROCKVILLE, Md. and SUZHOU, China, Dec. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ascentage Pharma Group International (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855), a global, commercial stage, integrated biopharmaceutical company engaged in the discovery ...

76.7% complete cytogenetic response rate achieved in patients who failed second-generation TKI first-line therapy Molecular responses continue to deepen with extended treatment duration, reaching 60% major molecular response at 21 cyclesStrong efficacy data support potential advancement to earlier treatment lines for a broader patient population ROCKVILLE, Md. and SUZHOU, China, Dec. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ascentage Pharma Group International (NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855), a global, commercial-stage, int ...

REDWOOD CITY, Calif., Dec. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Coherus Oncology, Inc. (NASDAQ: CHRS) today announced compelling six-year overall survival (OS) follow-up results from the Phase 3 JUPITER-02 trial evaluating LOQTORZI® (toripalimab-tpzi) plus chemotherapy in recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (RM-NPC). The findings reveal a striking and durable survival advantage that underscores the urgent clinical need to incorporate LOQTORZI with chemotherapy as first-line treatment. In this explorato ...

文章核心观点 - ALX Oncology公司宣布其核心候选药物evorpacept与标准疗法（利妥昔单抗和来那度胺）联合，在治疗初治惰性非霍奇金淋巴瘤的2期研究者发起试验中取得积极数据，完全缓解率高达92%，显著优于历史对照的约50%，且耐受性良好，显示出强大的抗肿瘤活性 [1][2] 临床试验数据与结果 - 在24名初治iNHL患者（14名滤泡性淋巴瘤，10名边缘区淋巴瘤）中，evorpacept联合疗法达到了预设的主要终点，即最佳完全缓解率超过80% [2] - 具体疗效数据：完全缓解率为92%，部分缓解率为8%，总体缓解率达到100% [2] - 生存数据：一年无进展生存率为91%，一年总生存率为100% [2] - 该联合方案耐受性良好，为iNHL患者提供了一个高效的非化疗一线治疗方案 [2] 药物机制与研发背景 - Evorpacept是一种CD47阻断剂，非霍奇金淋巴瘤的特点是CD47高表达，该数据支持了在存在抗癌抗体（如利妥昔单抗）时阻断CD47以摧毁癌细胞的治疗相关性 [2] - 该一线研究的启动是基于同一联合方案在复发难治性环境中显示的令人鼓舞的活性 [2] - 公司认为evorpacept有潜力成为未来免疫肿瘤学的基石疗法，目前正在多种癌症适应症的多项临床试验中进行评估 [4] 公司其他管线进展 - ALX Oncology的第二款管线候选药物ALX2004是一种具有差异化作用机制的新型EGFR靶向抗体偶联药物，已于2025年8月进入1期临床试验 [5] 数据发布详情 - 该数据于2025年12月7日在美国血液学会2025年年会上以海报形式公布 [1][3] - 海报标题：针对高肿瘤负荷惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的evorpacept、来那度胺和利妥昔单抗的II期研究者发起一线试验 [3] - 展示者：德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤-骨髓瘤副教授Paolo Strati博士 [3]

公司核心进展 - 亚盛医药宣布其核心候选药物奥雷巴替尼（olverembatinib）用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的全球注册性III期研究（POLARIS-1）已获得美国FDA和欧洲EMA的批准 [1] - 这是奥雷巴替尼第二个获得美欧监管机构批准的全球注册性III期研究 旨在加速该药物在全球特别是欧美市场的注册进程 [1] - 该研究将在多个国家的试验中心同时招募患者 [1] 临床试验设计与数据 - POLARIS-1是一项全球、多中心、随机对照、开放标签的III期研究 旨在评估奥雷巴替尼联合化疗治疗新诊断Ph+ ALL患者的疗效和安全性 [2] - 该研究已于2023年获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准并在中国启动 [2] - 研究首个数据集将在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布 摘要数据显示 在初治Ph+ ALL患者中 接受奥雷巴替尼联合低强度化疗后 三个治疗周期结束时的微小残留病（MRD）阴性率和分子MRD阴性完全缓解（CR）率均达到约65% 显著优于同类其他药物报告的疗效 [3] - 联合疗法在携带IKZF1plus突变等高危亚型患者中也显示出良好的临床获益 并且安全性良好 不良事件发生率低且大多可控 [3] 疾病背景与市场机会 - Ph+ ALL在成人ALL病例中占20%-30% 常见于老年人群 具有高复发率、无病生存期短和预后差的特点 [3] - 在酪氨酸激酶抑制剂（TKI）出现前 仅靠化疗治疗的五年总生存（OS）率低于20% [3] - 第一代和第二代TKI在治疗Ph+ ALL方面存在相当大的局限性 [3] 药物管线与商业合作 - 奥雷巴替尼是亚盛医药开发的口服第三代TKI 也是中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂 目前正与信达生物在中国联合商业化 [3] - 该药已在中国获批用于耐药慢性髓系白血病（CML）的多个适应症 且所有获批适应症均已纳入中国国家医保药品目录（NRDL） [3] - 针对Ph+ ALL适应症的开发 奥雷巴替尼已连续获得中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐以及中国CDE的突破性治疗药物认定 [3] - 2024年6月14日 亚盛医药与武田（Takeda）签署了独家选择权协议 若武田行使选择权 将获得奥雷巴替尼在中国大陆、香港、澳门和台湾以外所有区域的全球开发和商业化独家许可 [4] 公司业务与研发管线 - 亚盛医药是一家全球性、商业化阶段的综合性生物制药公司 专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症的新型差异化疗法 [6] - 公司已建立丰富的创新药物产品管线 包括靶向Bcl-2、MDM2-p53等凋亡通路关键蛋白的抑制剂 以及新一代激酶抑制剂 [6] - 除奥雷巴替尼外 公司第二个获批产品是新型Bcl-2抑制剂利沙妥克（lisaftoclax） 用于治疗多种血液恶性肿瘤 已在中国获批用于治疗既往接受过至少一种系统疗法（包括BTK抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者 [8] - 公司目前正在进行四项利沙妥克的全球注册性III期试验 分别针对不同适应症的患者群体 [8] - 公司还在进行奥雷巴替尼用于CML的全球注册性III期试验（POLARIS-2）以及用于琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤（SDH-deficient GIST）患者的全球注册性III期试验 [7] 全球合作与知识产权 - 亚盛医药凭借强大的研发能力 建立了全球知识产权组合 并与武田、阿斯利康、默克、辉瑞、信达生物等众多领先的生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系 [9] - 公司还与丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所、美国国家癌症研究所和密歇根大学等领先研究机构建立了研发合作关系 [9]

行业表现 - 自9月初以来 医疗保健板块表现领先于所有其他板块 超越了科技板块[1][2] - 追踪该板块的State Street Health Care Select Sector SPDR ETF (XLV) 在此期间上涨了13% 而科技和公用事业板块分别上涨9%和5%[2] 主题基金表现 - Tema Oncology ETF (CANC) 自9月以来上涨了28% 年初至今上涨了41%[2] - 该基金专注于投资癌症治疗领域的公司[3] 基金经理看好的个股 - 基金的第一大持仓股是Revolution Medicines (RVMD) 该股自8月11日以来已上涨127%[3] - 基金经理认为该公司拥有出色的管理团队 在科学和临床开发方面表现优异 并在胰腺癌治疗方面有潜在突破[4] - 看好的第二家公司是罗氏控股 (RHHBY) 该公司拥有一系列癌症免疫学药物 市盈率约为15倍 被认为估值具有吸引力[4] - 罗氏拥有重要的研发管线机会 可能继续推动其股价重估 近期其在乳腺癌试验中取得了积极结果[6] - 看好的第三家公司是Guardant Health (GH) 这是一家诊断公司 生产用于早期检测癌症（尤其是美国年轻人中增长最快的结直肠癌）的液体活检检测[6] - 基金经理认为 通过简单抽血即可早期检测和监测癌症的液体活检技术非常有趣 Guardant Health是该领域的领导者之一[7]